JCCC型洁净采样车操作规程
SOP-洁净采样车标准操作程序
海南新中正制药有限公司操作标准类文件
目的：提供JC-1000洁净采样车标准操作程序，保证取样规范性。
适用范围：JC-1000洁净采样车标准操作
责任人：QA主管、QA及取样人员。
内容：
1.操作方法
1.1检查该设备是否清洁，是否有“完好”牌。
1.2通电使用前先将设备里外用75%酒精擦拭干净，检查四只脚轮是否均匀着地。
否则，请首先调整或垫平四只脚。
1.3打开取样车电源开关，开风机，调节电压至适度；开紫外灯，看是否完好。
1.4注意周围环境的清洁，并无强气流干扰。
1.5将待取样的物料的外包清洁后放入工作区打开外包装，用75%酒精消毒内包装后，打开取样车层流开关与紫外灯开关，注意塑料挂片的排列整齐。
1.6紫外灯杀菌30min后，关掉紫外灯, 打开照明灯方可进行取样操作。
1.7取样员洗手用75%酒精消毒后，打开物料的内包装，戴上一次性医用橡胶手套，用洁净的取样器，按取样相关管理制度序进行取样。
1.8取样结束后，密封物料包装，关闭风机电源、关照明灯，关电源开关。
2.取样车的清洁
2.1使用前先用饮用水擦试，先内后外，先上后下，直至无尘；然后再用75%酒精消毒擦试。
2.2使用结束用饮用水擦试，直至取样车内外无粉尘。
2.3设备清洁后挂上设备状态标志牌“已清洁”牌，并做好该设备的运行使用记录。
3.按物料投料生产环境洁净度的监控管理制度定期监控尘埃粒子和沉降菌并作记录。
取样车操作规程(两篇)
引言概述：正文内容：一、准备工作在进行取样车操作之前，我们需要进行充分的准备工作。
具体包括如下几个大点：1.1 确定取样车的适用范围：不同类型的取样车适用于不同的物料和环境，所以在操作之前需要确定所使用的取样车是否适用于采样对象。
1.2 检查设备完好性：检查取样车的各个部件是否完好，包括钳爪、传送装置、控制系统等，确保设备可以正常运行。
1.3 标定取样车：对取样车进行标定是确保取样准确性的重要步骤，需要根据实际情况进行标定。
1.4 确定取样点：在进行采样之前，需要确定采样点位置，并确保采样点的选取符合要求。
1.5 保证安全：在进行取样车操作之前，需要确保工作场所的安全，包括消防设施是否齐全、操作人员是否穿戴个人防护装备等。
二、取样操作2.1 确保取样车的预热：在实际操作之前，需要将取样车预热至设定温度，以确保取样车在操作过程中的稳定性和准确性。
2.2 调整取样车的传送速度：根据样品的性质和要求，调整取样车的传送速度，以确保采样的准确性和充分性。
2.3 确定采样时机：根据采样对象的特性，确定最佳的采样时机，以获取代表性的样品。
2.4 控制取样车的运行时长：根据采样对象的要求，设定取样车的运行时长，以确保样品的质量。
2.5 检查采样结果：在采样完成后，及时检查采样结果，并做好相应的标注和记录。
三、维护保养在取样车操作结束后，我们需要进行维护和保养工作，包括如下几个大点：3.1 清洁工作：定期清洗取样车的各个部件，并保持其清洁和干燥。
3.2 润滑工作：对取样车的运动部位进行润滑，以确保其正常运行。
3.3 检查设备状态：定期检查取样车的各个部件是否损坏或磨损，及时更换或修复。
3.4 校准设备：定期对取样车进行校准，以确保其采样的准确性和精度。
3.5 储存设备：当取样车不使用时，应妥善储存，避免受潮、受热等情况。
四、应急措施在取样车操作过程中，可能会发生一些意外情况，我们需要做好应急准备和应对措施，包括如下几个大点：4.1 紧急停机：在发生危险情况时，及时停止取样车的运行，以确保人员和设备的安全。
洁净采样车设备安全操作规定
洁净采样车设备安全操作规定一、引言洁净采样车（以下简称洁车）是测量大气质量、环境监测等重要领域进行监测时经常使用的设备。
为了确保洁车设备的正常运行和保障工作人员的人身安全，在开展洁车采样工作之前，需要制定洁车设备安全操作规定，以便其中所有工作人员能够在安全、科学的工作条件下进行采样活动。
二、设备安全操作基本要求2.1 熟悉设备所有工作人员必须熟悉洁车设备的有关要求及使用方法、操作程序，并按照操作规定进行设备操作。
2.2 工作前准备1.洁车完成全部了解后，首先将洁车进行逐一检查，如发现问题立即报修。
2.在操作前，查验设备工作电压、管路联接、电机轴线、设备各部位都与风机平衡，抠掉管路内残液，确保管路内滞留的匀质性较好。
3.在工作之前清洁操作区域，并保持操作区域无脏污或过分拥挤等因素影响操作。
2.3 工作期间要求1.洁车工作人员应保持严密纪律，全情投入工作，集中火力完成洁车采样工作任务。
2.洁车开始工作前，应做到目视检查、触摸检查、仪器检查，确保设备正常运转，如肉眼看到设备管路阻塞或风机不正常运转等，应立即停止工作并报告检修。
3.工作开始后，应认真记录下洁车采样时间点、采样流量、洁车工作状态等有关工作指向标准，以便检测专业技术人员在后续检测中能够制定安全合理的工作方案。
4.工作过程中，如发现洁车出现故障情况或异常情况，应及时报告并立即停止工作，以便检修、更换各种设备或系统。
2.4 事故与应急处理1.洁车工作人员在工作过程中，如发生设备故障、意外受伤、急病等紧急情况，应立即启动应急预案，向其所在公司或单位主管报告紧急情况，并做好现场保护及道路安全等工作。
2.在洁车设备发生任务故障应急情况时，应先确定故障的性质，在不影响任何系统的正常运行的情况下，按照所涉及的设备的操作规范及时解决，以确保工作正常进行。
3.在洁车工作人员发生伤害事故时，应按照应急预案、安放班表等制定的规定，及时进行抢救和报告，以便各类单位协助解决相关事宜。
尘埃粒子计数器标准操作规程
云南有限公司题目CSJ-C型尘埃粒子计数器的标准操作规程文件编号版本号起草人部门审核质量部门审核起草日期审核日期审核日期审核和批准人审核和批准人颁发部门质量管理部批准日期批准日期执行日期发往他□一、目的：建立尘埃粒子计数器的岗位标准操作规程，确保机器正常运行。
二、范围：本操作规程适用于尘埃粒子计数器日常检查，操作、日常清洁、维护保养及注意事项。
三、责任：尘埃粒子计数器岗位操作人员、设备管理员、机修员对此文件规定的内容负责。
四、内容：1.使用前的检查1.1检查电源开关是否处于弹出位置。
1.2检查采样嘴是否与自净口软管连接。
1.3将打印机用打印扁带线与后面板的打印接口超连接。
2.操作步骤2.1开机预热2.2.1在后面板上插上220V电源插座。
按下电源开关，前面板上方数码显示 P 0 处于等待状态，并预热15分钟。
2.2仪器自检2.2.1 按一下面板上“自检”键，相应的指示灯亮，同时数码管显示由 P 0 变为 P P 0 ，然后等待1分钟,由 P 0 变为 Y 0 ，表示仪器工作正常。
（这时可按一下选显键，相应的指示灯亮，再按“ + ”或“ -”键，显示粒径0.3um,0.5um,1um计数值为992208，显示粒径为3um,5um,10um的计数值为9168，则可进一步证实仪器工作正常。
）2.2.2 再按一下“自检”键该指示灯熄灭，自检功能被取消，面板显示恢复 P 0 状态。
2.3测量周期设定2.3.1本记数器周期缺损值为1分钟测一次。
2.3.2如果测量周期不为1分钟，则仪器在等待状态 0 下，在面板上按一下“周期”键，相应的指示灯亮，同时数码管显示由 P 0 变为 F n ，F 表示进入周期调正状态，n 是测量周期由2分到期10分，任意设定。
2.4实时时钟校正2.4.1当面板上数码管显示为P 0 时即仪器处于等待状态，才可进行实时时钟正。
2.4.2按一下时钟键，相应的指示灯亮，同时数码管显示由节P 0 变为1 X X,“1”表示年份,可按“+ ”或“ -” 键，数码作相应变化输入年份。
洁净采样车操作与维护标准规程
洁净采样车操作与维护标准规程
目的：建立JQC-Ⅱ洁净采样车操作与维护标准规程。
范围：适用于JQC-Ⅱ洁净采样车。
职责：JQC-Ⅱ洁净采样车操作员执行本规程。
规程：
1使用前的检查工作：
1.1JQC-II型洁净采样车使用的电源电压为220V，接上电源前应检查电源插座是否为220V电源插座。
2操作过程：
2.1接上采样车电源，使用前先开紫外灯，对采样车内杀菌30分钟，然后关闭紫外灯。
按下风机开关，使风机运转。
2.2调整调压器，使工作区内风速达到0.32-0.48m/s。
2.3待正常风速情况下运转10分钟，采样车内自洁净后即可进行采样工作。
2.4如果连续取样，每次取样应间隔十分钟。
2.5取样结束后，关闭风机，切断电源，按《JQC-II洁净采样车清洁规程》对采样车进行清洁。
3注意事项：
3.1视初效过滤网表面尘量，尘量多时拆下进行清洗或更换洁净的备用滤网。
3.2当加大风机电压已不能使操作区风速达到0.32m/s时，必须更换高效过滤器。
3.3更换高效过滤器后，调整风机电压，使操作区的平均风速保持0.32-0.48m/s范围内，再用尘埃粒子计数器检查洁净度。
4.维护与保养
4.1 初效过滤器更换周期视表面尘量或损坏的程度而定。
4.2 当加大风机电压，不能使操作区风速达到0.32m/s时，必须更换高效过滤器。
4.3 操作区的平均风速保持0.32-0.48m/s范围内，再用尘埃粒子计数器检查洁净度。
4.4 调节风速通过调整风机电压实现。
净化CJ标准型工作安全操作及保养规程
净化CJ标准型工作安全操作及保养规程前言净化CJ标准型是一种高效、稳定的空气净化设备。
为确保设备正常使用和安全运行，制定以下工作安全操作及保养规程。
安全操作规程1. 设备安装1.1 确保设备安装位置平稳，能够承受设备重量。
1.2 设备安装时，必须按照设备说明书进行操作，确保设备固定牢固、稳定。
1.3 设备安装结束后，检查所有螺丝、螺母是否紧固。
2. 设备开启2.1 在开启设备之前，必须检查设备滤网是否安装完好，是否处于干燥状态。
2.2 开启设备时，请务必按照设备说明书进行操作，确保设备能够正常运行并保证操作人员安全。
2.3 在设备运行之前，检查气路系统、电路系统等设备是否正常开启。
3. 设备保养3.1 定期检查设备各部位的连结及密封是否良好，如有发现松动、老化的管路、连接件、密封件等，及时更换。
3.2 定期更换设备中的滤网或清洗滤芯，保证设备的正常运行。
3.3 定期清洗设备壳体，避免积尘污染。
3.4 定期维护设备电路系统，确保电路系统正常工作。
应急措施1. 故障排解1.1 当设备遇到异常情况时，首先应停止设备运行，并查找故障原因。
1.2 如在查找故障原因后，未能成功解决问题，请及时联系厂家或售后服务人员。
2. 突发情况2.1 当设备发生突发情况，必须立刻关闭主电源，并通知相关人员。
2.2 如果出现火警等危险情况，请按照应急预案进行处置，并及时通知消防部门。
结语净化CJ标准型工作安全操作及保养规程是为确保设备正常操作、安全运行而制定的，望大家严格遵守，并根据实际情况不断完善。
洁净区取样车操作规程
目的：建立洁净取样车使用与保养规程。
范围：适用于洁净取样车的使用与保养管理。
责任：质管部、设备部、检验室负责本规程的实施。
程序：1．准备工作1.1洁净取样车的存放地点,应远离震源,通风干燥,并且每升空气中粒径≥0.5μm的尘埃颗粒≤3500颗。
1.2洁净取样车已将风速调至最佳状态(即此时净化工作区平均风速为0.32m/s～0.48m/s) 。
1.3洁净取样车安装完毕后,可用分速计测量净化工作区平均风速.风速控制在0.32m/s～0.48m/s(调节电压) 。
2.操作规程及注意事项2.1使用洁净取样车时,应提前50min打开紫外线杀菌灯,处理净化工作区内洁净取样车表面积累的微生物;30min后关闭杀菌灯,启动送风机。
2.2新安装的或长期未使用的洁净取样车,工作前必须对洁净取样车和周围环境,先用超净真空吸尘器或不产生纤维的工具,认真进行清洁工作,再采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理。
2.3净化工作区内严禁存放不必要的物品,以保持洁净气流流型不受干扰。
2.4净化工作区内尽量避免作明显扰乱气流流型的动作。
2.5定期(一般每月一次)用风速计测量工作区平均风速,如发现不符合技术指标,应调节调压器手柄,改变风机输入电压,使洁净取样车处于最佳工作状况。
2.6洁净取样车使用温度应不大于50摄氏度。
3.维修与保养3.1根据环境洁净度，定期将粗过滤器中滤料拆下清洗，间隔时间一般为2～3个月。
一般情况下当无纺布滤料容纳尘粒较多,表面发黑时,即可拆下进行清洗,或者予以更换。
3.2定期(一般时间为一周)对环境进行灭菌工作。
3.3每三月用尘埃粒子计数器测定工作区的洁净度,用平皿法测定洁净取样车的平均菌落数,当不符合技术参数时,必须查找原因,及时检修。
3.4当加大风机输入电压已不能使净化工作区平均风速达到0.32m/s～0.48m/s 时,说明空气高效过滤器的容尘量趋于饱和已经失效,必须予以更换。
3.5更换高效过滤器,须打开洁净取样车顶部盖板后进行.安放高效过滤器时,应将箭头标志指向气流流动方向(即向下) 。
洁净取样车操作、维护、保养规程
范围：适用于洁净取样车操作、维护、保养责任人：QA人员、工程部HVAC系统操作人员。
内容：1．工作原理洁净采样车（以下简称该设备），是一种垂直层流的局部空气净化设备。
室内空气经过预过滤器，由小型离心风机压入静压箱，再经过高效过滤器二级过滤，从高效过滤器出风面吹出的洁净气流具有一定大小和均匀的风速，可以排除工作区域原来的空气，将尘埃颗粒和生物颗粒带走，以形成高洁净度的工作区域。
2．结构特点该设备采用整体结构，自上而下垂直送风，箱体用优质薄钢板折弯、焊接而成。
箱体内装有预过滤器、高效过滤器、低噪音可变速离心风机及电器元件。
支撑部分左、右面镶有玻璃，前、后面装有装饰帘子；本设备通过调节风机的输入电压，改变其送风量，使出风面的平均风速始终保持在合适的范围内。
3．主要技术参数3．1工作环境温度： 5 ~ 40℃相对湿度：≤80% RN大气压：86 ~ 106 Kpa3．2净化级别：100级~ 30万级（98版GMP）注：应在离地面80 ~ 100cm处测定3．3平均风速： 0.3m/s ± 20% (可调)3．4噪声：≤ 63 dB （A）3．5振动：≤ 3μm （X、Y、Z方向）3．6照明：≥ 300 Lx3．7电源： 220V ± 10% 50Hz ± 1Hz3．8最大功耗： 400 W4．操作4．1通电前先将设备内外擦拭干净，检查四只脚轮是否均着地。
否则，请首先调整或垫平四只脚轮。
4．2定期（比如两个月）用“风速仪”测试工作区域的平均风速。
用“尘埃粒子计数器”检测工作区的洁净度。
若发现上述两项有不符合技术要求者，应调节风机电压，使设备处于最佳状态。
4．3接通电源，揿下风机按钮，仪器即开始正常工作。
按下紫外线灯控制开关，可同时进行操作区面的灭菌。
4．4依次将经灭菌的取样器具、待取样的原材料放进工作区，打开包装，经30分钟后（无菌风吹淋），才可开始取样。
4．5取样完毕，彻底清理后再关机。
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J C C C型洁净采样车操作
规程
The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
标准操作规程
Standard Operating Procedure
1.目的
建立JCC-5C型洁净采样车操作规程，确保正确使用。
2.适用范围
适用于JCC-5C型洁净采样车的使用。
3.责任者
质管部取样人员。
4.操作规程
通电前先检查四只脚轮是否均着地。
否则，请先调整或垫平四只脚轮。
每次使用前应按如下程序对采样车进行清洁消毒。
4.2.1 清洁用具：抹布；清洗剂：饮用水、纯化水；消毒剂：75%酒精、3%双氧水。
4.2.2 清洁、消毒方法：
4.2.2.1 按由上而下、由里至外的顺序进行清洁且清洁每个部位。
4.2.2.2 抹布脏时，用饮用水清洗干净，再继续清洗，直至目测无污迹，再用另一块洁净抹布蘸取纯化水将采样车顶壁及四侧内壁擦洗两次。
4.2.2.3 用洁净抹布蘸取消毒剂对采样车内部进行擦拭消毒后备用。
4.2.3 清洁效果评价：
采样车清洁后目测无粉迹，用洁净抹布擦拭无可见污迹即可视为清洁合格。
采样车经清洁、消毒后，可将待取样物料脱去外包装，然后放进采样车工作区，开启净化风机、紫外灯运行至少半个小时后关闭紫外灯，准备取样。
用75%酒精棉球消毒手部或带上灭菌手套，自取样口将无菌采样器带入采样车洁净区域内，打开内包装进行取样。
取样完毕重新封口包装，然后关闭风机，取出物料。
开启紫外灯照射30分钟后关闭采样车电源。
作好取样标识及采样车清洁使用记录。
5.采样车日常维护与维修
定期（一般 3个月）用风速仪测试工作区域的平均风速。
用尘埃粒子计数器检测工作区的洁净度以及沉降菌监测。
若发现上述有不符合技术要求者，应调节风机电压，使设备处于最佳状态。
根据使用环境的洁净程度，定期将预过滤器中的滤料拆下清洗，间隔时间一般为3-6个月为宜。
当风机电压调至最大，工作区风速仍然达不到技术要求时，则必须更换高效空气过滤器，本设备高效空气过滤器型号为GK-12SA-C,外形尺寸为：600×600×150。
更换高效空气过滤器后，应用尘埃粒子计数器检测过滤器周边密封是否良好。
然后调节风机输入电压，使工作区域平均风速达到技术要求，再用尘埃粒子计数器检测工作区的洁净度。
更换高效空气过滤器时，应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为气流方向。
紫外灯的平均使用寿命为8000小时。
日常使用过程中，必须记录紫外灯的累积使用时间，若超出8000小时，立即更换。
该设备应放置在通风干燥的库房内，不得露天搁置且工作区及其周围严禁有明火。