内分装
DEPC水的配制
（1）DEPC水的配制：每600mL水中加入600uL DEPC，配成DEPC水，摇床过夜次日，高温高压灭菌30min，即得到DEPC Treated Water
（2）1mL tip、1.5mL tube 和镊子的处理：
用1 %。
的DEPC水（DEPC和蒸馏水按照1 %。
的比例混匀配制而成）过夜浸泡1mL tip、1.5mL tube和镊子（1ml tip主要是用来分装用的，几支就可以了。
1.5ml tube和1ml tip浸泡时要确保DEPC水充满整个内腔。
）
次日，将tip和tube控干水分（可用镊子转移到新的用DEPC水过夜浸泡过的容
器中，因水分未控干，会使得烘干很困难），镊子用铝箔包裹，高温高压灭菌30mi n
（3）分装：超净工作台提前用酒精棉球擦一遍，紫外灭菌
1mL tip、1.5mL tube和镊子在烘干箱内烘干，在超净工作台内分装DEPC Treated Water （取1.5ml tube时使用镊子，而不要用手，避免污染。
）
超净台内分装DEPC Treated Water。
实桶分装管理制度
实桶分装管理制度随着化妆品市场的不断扩大，为了更好地满足市场需求，化妆品生产厂家不得不采取实桶分装的方式，使化妆品能够更快速、更方便地通过供应链流通。
然而在实桶分装的过程中，如果无法建立相应的管理制度，将会带来一系列的质量和安全问题。
本文将介绍实桶分装管理制度，帮助厂家避免潜在的风险。
实桶分装操作规范在实桶分装前，应该先对操作人员进行培训并确保其具备足够的分装操作经验。
分装操作的基本规范如下：1.分装前要对操作环境进行清洁和消毒，确保环境卫生，并防止灰尘和异物进入实桶内部。
2.操作员要在佩戴手套、口罩和带帽的情况下进行分装操作，以防止人员污染。
3.需要对实桶及分装器具进行清洁和消毒，确保无菌状态。
4.分装前，要对实桶和所配配方进行检查并记录，因为实桶上如果存在损坏、制造日期过久等问题，将会对分装工作和化妆品质量产生影响。
实桶分装的管理实桶分装的管理包括了实桶的存放和所采用的配方的管理。
实桶存放管理：1.建立实桶档案，对实桶的生产日期、规格等信息进行记录。
2.实桶应在干燥、阴凉、通风情况下进行存放，避免阳光直射和潮湿环境。
3.实桶应有明确的标识，如生产日期、所使用的配方名称、使用期限等。
配方管理：1.配方记录：将所使用的配方名称、所用材料、配方比例等信息进行记录，以确保在之后的实桶分装过程中顺利地进行。
2.配方权限管理：为了防止降低化妆品质量，必须控制配方使用的权限，对于配方的更新或修改，需要予以审批，并在系统内进行更新。
3.配置单管理：为了防止错误和重复操作，必须建立分配单并按照一定的流程进行批准、签字等一系列管理。
实桶分装后的管理实桶分装结束后，需要对分装的化妆品进行质检，以确保其达到了质量标准。
质检管理：1.样品提取：对于化妆品，应抽取足够数量的样品进行质检，以确保所质检的样品能够真实反映整批次化妆品的质量情况。
2.检查化妆品的相关性质：化妆品可以针对特定的质量参数进行检查，如pH值、外观、颜色、气味、温度、密度等参数。
片剂内分装岗位标准操作规程
片剂内分装岗位标准操作规程1、目的：建立标准的片剂内分装岗位操作规程，以确保操作的规范进行，从而保证产品的质量。
2、范围：适用于本公司生产车间片剂内分装岗位的生产操作。
3、责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4、内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查进入操作间的水、电、气、汽供应是否正常，是否满足生产要求；4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 操作间的温度是否控制在18～26℃,相对湿度是否控制在45～65%；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。
4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，是否符合生产要求。
4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产用设备、仪器是否已清洗、消毒(灭菌)，状态标志是否明显。
4.1.3.2 生产用仪器、仪表其适用范围和精密度是否符合生产要求，是否有状态标志，是否定置放置，处于待生产状态。
4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需包装的中间产品，是否有合格检验报告单或明显的标签标示可用。
4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(片剂内分装岗位标准操作规程)是否齐全。
4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.5.3 有质量部QA核发的清场合格证，说明生产环境及室内的物品均符合生产要求。
4.2 生产前准备工作4.2.1 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场标准操作规程”，进行清场。
4.2.2 操作工（至少2人），要详细阅读产品生产指令和产品生产记录的有关指令。
分装包装工作标准
分装包装工作标准一、生产前准备1、检查设备及阀门开关是否正常，空机试运行。
2、检查生产现场是否清场达标。
二、分装标准1、按产品包装规格设置好相关参数，并进行试装除皮称净重。
试装净重符合标示装量后，方可进行连续分装工作。
2、在分装过程中，每15分钟应按产品标示装量进行1次装量检查，每次连续抽查3包。
装量检查是检查净重，注意要除皮。
内控装量标准为：标示装量×（1±3%）3、装量检查过程中，如发现装量变动不符合要求，需将此前己分装好的产品进行复称，并对装量进行调整。
三、包装标准1、封口机工作前进行检查是否正常，并进行预热。
2、封口处应严密、平整。
不得出现封口不严、袋口脏污、烧焦、漏药等。
如果出现超过1%的问题产品，应全部返工并承担相应的损失。
3、操作过程中检查包装上的批号是否清晰完整。
4、装盒、装袋、装箱：数量必须正确无误。
装箱应整齐、方向一致，封箱要平整。
所有盒、袋、箱及操作台上不得有药物或粉尘附着。
（1）小袋装袋（桶）标准：所有袋子朝同一方向装入。
（2）大袋装箱标准：按同一方向进行装入，需交叉摆放的，右边为正向。
（3）封箱胶带标准：封箱胶带在箱子两头交叉重叠5cm，胶带应粘牢不脱、平整。
（4）打包带标准：产品内容物重量为14kg以下（含14kg）的，纵横两个方向各打一根（十字）。
产品内容物重量为14.1kg～15kg的，纵向一根，横向两根（艹字）。
产品内容物重量为15kg以上的，横两个方向各打两根（井字）。
5、贴标签要整齐、干净，无歪标、皱标、脏标、飞标、倒标。
6、合格证上的批号应与内外包装上批号一致相符、清晰；合格证要贴整齐，位置一致。
7、同一生产现场不得有2种以上产品，不得有同一产品不同批号或不同包装的产品；若需要有，应设隔离带明显隔离。
8、所有产品拼箱不得出现超过两个月的产品。
仅限两个批次拼箱（跨年份的不得拼箱）。
四、清场清洁生产现场必须保持清洁，每生产完一个品种或批号以及每天生产结束后，必须按照“清场清洁工作标准”要求进行清场清洁。
分装仓库管理制度
一、目的为了确保分装仓库的规范化、制度化运作，实现物资的合理分装、高效管理，降低成本，提高工作效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有分装仓库的物资分装、储存、搬运、包装和管理。
三、职责1. 仓库组长：（1）负责分装仓库的全面管理工作，确保生产物资需求。
（2）制定分装仓库管理制度及人员分工。
（3）合理协调分装仓库的收发货，确保账、卡、物一致。
（4）监督各仓管员做好仓库的6S及防尘、防锈、防盗工作，物资定置管理工作。
（5）负责分装仓库报表的审核并按时上报生产部主管。
（6）安排分装仓库每月月底盘点，每月自盘一次，每季度专人普查一次，每季上报盘点报告。
2. 仓管员：（1）负责各类材料、半成品、成品的出、入库管理。
（2）熟悉所保管的各种物资的特点、性能和保护、保管方法。
（3）执行仓管制度，做好物资的收发工作，台账清楚、准确，账、物、卡相符。
（4）做好库存物资的防火、防锈、防蚀、防水工作，按规定进行易燃、易爆、易蚀和有毒物品的领发。
（5）库存物资定期盘存、上报，做到同类物资先进先出。
（6）协助分装仓库物品的搬运、卸货工作。
四、分装仓库管理要求1. 仓库布局：分装仓库应合理布局，确保货物存放、搬运、盘点等环节的便捷性。
2. 物资标识：所有入库物资应进行标识，包括名称、规格、型号、数量、生产日期、保质期等信息。
3. 分装要求：根据生产需求，对物资进行合理分装，确保分装后的物资符合质量要求。
4. 库存管理：严格执行库存管理制度，定期盘点，确保账、卡、物一致。
5. 安全管理：加强仓库安全管理，确保仓库内无安全隐患，防止火灾、盗窃等事故发生。
6. 6S管理：严格执行6S管理，保持仓库环境整洁、有序，提高工作效率。
五、奖惩1. 对严格执行本制度，成绩显著的个人和部门给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度，造成损失的个人和部门给予批评、处罚。
六、附则1. 本制度由仓库组长负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施，原有规定与本制度不符的，以本制度为准。
实桶分装管理制度(5篇)
实桶分装管理制度1、实桶分装前的检查：是否经专职检验员检验过并确认完整无损。
事先未经过检验员检验过并确认完整无损的空桶，不准充装。
与各类溶剂产品名称不符合的空桶、不准充装。
表面有严重腐蚀、凹坑、机械损伤、划痕变形的空桶，不准充装。
桶盖松动的空桶，不准充装。
不符合国家标准的，不准充装。
改装不符合规定的或用户自行改装的，不准充装。
2、分装充装过程中的检查：桶体泄漏的，立即停止充装。
桶体充装过程中发现变形的，立即停止充装。
桶边、桶底泄漏的，立即停止充装。
充装台秤发生故障(如无秤垫、跑陀、灵敏度、精度失准等)的，立即停止充装。
充装过程中发现错称造成超重的，立即停止充装。
充装过程中，充装台其他秤位发生严重“跑、冒、滴、漏”时，立即停止充装(并立即按事故应急处置预案的措施执行)。
充装时发现桶内有异常响声(如金属撞击声)的，立即停止充装。
充装管道、阀门、快速接头等发现泄漏时，立即停止充装。
3、钢瓶充装后的检查：充装后的实桶要进行重量复核，凡超重、超轻的一律不准出库。
凡出库的实桶须逐只进行检漏，要求不泄漏，若泄漏不准出库。
实桶分装管理制度（2）是指针对企业或单位内部的原料、材料、产品等进行分装管理的规定和措施。
其目的是规范分装作业流程，确保分装作业的安全、高效和准确。
下面是一个基本的实桶分装管理制度的内容：1. 负责人：指定一位专人负责实桶分装管理，并确保其具备相应的知识和技能。
2. 分装计划：根据需求和库存情况，制定每天或每周的分装计划，并提前准备好所需的实桶、包装材料、工具等。
3. 分装区域：为实桶分装设置专门的区域，并确保其干净整洁。
区域内应配备足够的工作台、储物柜、标识牌等设施。
4. 分装标准：明确实桶的分装标准，包括分装数量、分装容量、分装方式等。
并将标准制作成操作指南，供操作人员参考和遵循。
5. 操作规程：制定实桶分装的具体操作规程，包括清洁实桶、装填物料、封闭桶口、贴上标签等步骤。
并提供必要的培训和指导，确保操作人员能够正确执行。
分装操作规程
分装操作规程
《分装操作规程》
分装操作规程是指在生产现场中对分装工作进行具体规范和操作步骤的文件，旨在提高分装工作的效率和质量，减少人为错误和事故的发生。
分装操作规程通常包括分装工艺流程、设备操作规范、安全注意事项、质量控制要求等内容。
首先，分装操作规程要明确规定分装工艺流程，包括原料准备、分装设备的选择和准备、分装操作步骤、包装材料的选择和使用等。
在工艺流程中，要详细描述每个步骤的操作要点和注意事项，确保分装的每个环节都得到严格控制。
其次，分装操作规程还涉及设备操作规范，包括设备的启动、运行、停止和清洁等各个环节的操作规范。
这些规范可以有效地保护设备，延长设备的使用寿命，减少故障和事故的发生。
另外，分装操作规程还包括安全注意事项，要求分装操作人员必须正确使用个人防护用品，做好安全标识和隐患排查工作，确保分装操作的安全进行。
最后，分装操作规程还包括质量控制要求，要求分装操作人员要根据产品质量标准进行分装操作，确保产品的质量和稳定性。
综上所述，《分装操作规程》是生产现场中必不可少的文件，通过详细规范和操作规程，能够提高分装工作的效率和质量，减少不必要的事故和损失，保障产品的质量和安全生产。
酒店用品分装方案
酒店用品分装方案酒店用品是酒店行业必不可少的一部分。
在为客人提供高品质服务的同时，如何科学地分装和管理酒店用品，不仅可以降低成本，还可以提高运作效率和客户满意度。
分装原则首先，需要根据不同的用途对酒店用品进行分类。
部分酒店的房间布置相似，需求也差不多，所以可以通过分类来实现一部分的分配方案。
其次，根据酒店的规模和客房数量，可以选择人工或机器进行分装。
如规模较小的酒店可以选择人工分装，而规模较大的酒店则可以考虑使用机器完成大规模的分装任务。
最后，根据实际需要确定分装数量，以免过少或过多浪费。
分装流程第一步：收集酒店用品在分装前，需要对所有的酒店用品进行集中、整理、清洁、待用和备件分装。
第二步：酒店用品分类按照酒店的使用需求和房间布置进行分类，根据客人需求摆放。
比如：毛巾、牙刷、拖鞋等常用的酒店用品可定量分装，放在客房；而浴帽、刮胡刀等不常用的酒店用品则可以放在服务台，客人使用时再进行提供。
第三步：用品分装在已分类好的酒店用品基础上，进行具体的分装工作。
1.定量：按照客房规格，对于常用的酒店用品进行定量分装，便于统计和管理。
如饮用水、牙刷、拖鞋等不同规格的酒店用品，可以在收到后进行数量整理，然后根据客房标准进行定量分装。
2.包装：将酒店用品进行分装，放入密封袋或盒子中，分装完后将包装好的酒店用品放入遮光、潮湿的地方。
3.装箱：分装好的酒店用品按照不同房型和客房数量，进行填充性的装箱准备。
4.标记：在每个包装好的酒店用品上，进行标记，标识酒店名称、用品名称、用品规格、用品编号等具体信息。
第四步：用品储存分装完毕后，将酒店用品储存到已经准备好的房间内，储存时要标注每个房间的用品数量和种类。
分装优点节约成本通过合理的分装和管理酒店用品，可以减少浪费和损耗，提高资金使用效率。
提高效率通过合理分装和分类酒店用品，可以减少酒店员工收拾用品的时间，提高酒店服务效率。
保证质量酒店用品进行分装后，可以减少在储存和使用过程中的污染和破损，保证用品的质量和卫生。
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内分装岗位培训考试卷
姓名：分数：
一、填空题：（每空2分，共20分）
1、生产前检查的项目内容包括：文件检查、检查、现场检查等三个项目检查。
2、洁净工作服、口罩穿戴标准要求：穿戴整齐、衣服扣好、帽子包住头发、口罩罩到。
进入洁净区穿衣顺序为从到，出洁净区是从到。
3、中间站物料堆放要求：产品在中间站必须按品种、规格、批号码放整齐，并按品种、规格、批号相互间隔至少 cm。
4、清场的目的是保证生产现场及设备、容器具卫生整洁,避免混药、和污染的产生。
5、内分装岗位生产过程中间控制监控、检查主要项目有（1）装量是否准确（2）瓶装品、复合膜袋装品、铝塑包装品密封是否严密（3）标签在线打印的信息、位置是否正确，字迹是否（4）包装机械上的计数器、报警器是否正常工作。
二、单项选择题：（每空5分，共50分）
1、建立人员进出洁净区管理规程的目的是：明确人员进出洁净区的管理要求，防止因人带入异物或（）而给洁净区环境造成污染。
A、细菌
B、微生物
C、霉菌
D、灰尘
2、生产前检查的项目包括：①文件检查②物料检查③( )等三个项目检查。
A、设备检查
B、容器具检查
C、现场检查
D、卫生检查
3、建立生产过程中间控制管理规程，依据（），在生产过程中对直接或极大可能影响到产品质量的（）、关键的生产操作及产品质量进行监控、检查。
A、岗位操作规程
B、关键工艺技术参数
C、产品生产工艺规程
D、外观
4、中间站物料存放范围中，内包装品暂存间可以存放的物料是：（）
A、颗粒、素片、包衣片。
B、滑石粉、淀粉、冰片。
C、药瓶、铝塑药板、复合膜药袋
5、清场程序中，文件的清理不包括（）。
A、生产记录、生产指令
B、空白表格
C、状态标志
D、设备铭牌
6、清场程序中，容器具、清洁工具的转移描述，不锈钢桶存放在（），扳手，锤子存放在（），扫把、拖把、抹布存放在（）。
A、模具间
B、洁具间
C、容器具暂存间
D、中间站
7、下面选项中不属于“四勤”的是（）。
A、勤剪指甲
B、勤理发剃须
C、勤洗澡
D、勤化妆
三、判断题：（每空2分，共30分）
1、建立人员/物料进出洁净区管理规程，其目的是防止因人/物料带入异物或微生物而给洁净区环境造成污染。
（）
2、外来参观人员与其他与生产、设备维修、质量监控无关的人员经过公司总经理批准后可以进入车间。
（）
3、物料进出洁净区时，将外清间跟气闸室内门同时打开后，再将物料送进车间或移出车间。
（）
4、调试旋盖时，将瓶盖置入高速旋盖机中，开机并调节好瓶子输送速度及夹瓶同步带速度,保持瓶子与瓶盖到达时间相吻合.要求旋盖到位，无松动。
（）
5、封口、贴签调试时，安装好卷式标签，开机操作，检查封口是否严密；标签打印的生产批号、生产日期、有效期是否与生产指令一致，打印位置是否对应，字迹是否清晰。
（）
6、上批产品清场时间是2017年10月22日18时25分，2017年10月25日早上18时30分接收到生产指令，此时进行分装生产前需要进行重新清场。
（）
7、内包装品运送到内包装品暂存间必须按品种、规格、批号码放整齐，并相互间隔至少30cm，填写物料进出台帐记录，挂上合格质量状态标志牌。
（）
8、清场指的是岗位本批次产品生产结束或异常情况下下批次产品生产前,对场地、设备设施、生产用容器工具进行全面清理清洁的操作。
（）
9、物料进入洁净区当送达外清间后，先把物料的外包装拆除，不能拆除时，应用纯化水拭擦其表面，然后再送进气闸室。
（）
10、物料领用程序是依据生产部下达的生产指令，由车间工艺员填写物料领用单（领料单）、车间主任审核批准后交岗位领料员。
（）
11、根据批生产指令到模具间领取符合分装要求的数片板，先用75%乙醇消毒与设备直接接触部位及工具、容器，装入分装机，并开机调试，运行正常。
（）
12、在D级洁净区直接投料使用的原辅料、前处理提取中间产品，根据领料单应在仓库内称量好所需领用量，然后再从物料通道送入洁净车间。
（）
13、每批产品生产结束，各工序岗位应将本岗位使用剩余的原辅料、包装材料直接装入原包装密封装好，然后再退库。
（）
14、生产操作期间应定期换洗工作服、工作鞋、口罩、手套,穿戴后一般每月换洗不少于8次。
如已粘有粉尘、污渍的应在当天生产结束后换洗，换下的脏工作服应在6小时内清洗。
（）15、D级洁净区静态尘粒每立方米最大允许数，大于或等于0.5um的尘粒不超过352万个，与室外大气的静压差必须大于10Pa(帕斯卡)，洁净区产尘量大的操作间应保持相对正压。
（）。