ISO 2000 内部稽核
ISO体系稽核技巧ppt课件
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第二章﹕稽核的核心原则以及稽核之种类
正式沟通与非正式沟通
按组织规定的渠道和方式进行交流实现的沟通称为正式沟通。 单向沟通与双向沟通 一方只发信息﹐另一方只接受信息﹐无反馈﹐这样的沟通称为单向沟通。“对话”方式 的沟通称为双向沟通。双向沟通时﹐一定伴随有信息反馈。 稽核是通过稽核员与被稽核人员的交流以及查看现场和有关文件来收集证据﹐因此稽核 过程应属于正式的双向沟通。
稽核效果跟進 10%
稽核報告 10%
稽核執行 40%
P D
稽核前的準備 40%
A C
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第三.一节﹕稽核前的准备
1. 确定稽核目的﹐范围和依据﹕
1-1.由企业管理层根据其需求来决定稽核的目的﹐范围﹕
目标﹐范围的制定需依据具体状况而定﹐比如﹐在体系的建立初期﹐ 稽核的目标是验证体系文件是否被执行人员理解﹐文件是否可行并得以持 续执行﹔而在体系完全建立后﹐稽核的目标是如何改进体系并使之运行更 加有效 目前厂内各种稽核的目的一般有﹕
正直诚实﹕正当的获取和公平地评价客观事实﹐坚持准确的意见﹐坦 率﹐成熟﹐坚毅﹐不因干扰导致偏差﹔ 尊重﹕尊重同事和受稽核方的所有人员﹔ 保持独立性﹕时时刻刻﹐一举一动都应注意维护稽核的独立性﹐稽核 结论不应受隐含利益﹐偏见和其它思想的影响。
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第第五五章章﹕﹕稽稽核核中中常常用用技技巧巧讲讲解解
稽核中有什么样的技巧可被运用﹖
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第五章﹕稽核中常用技巧讲解
内部稽核管理程序
内部稽核管理程序1.目的：为确保本公司的所有管理与运作均能得到有效监控，特制定本程序。
2.适用范围所有管理与动作的监控。
3.实施程序3.1.体系维护的日常稽核3.1.1.日常稽核计划的拟定（1）稽核员每月底根据年度计划，综合本月客诉处理，部门联络单，设变通知单等信息做出下月的日常《稽核细部计划表》，由稽核单位主管审核后发放或E-mail至各被稽核单位。
（2）稽核员应依据生产情况，针对进料检验、机加首件检验、装配首箱检验、装配巡检、成品检验等重点岗位工作站，于每月28日作出下月稽核计划。
3.1.2 日常稽核作业的实施（1）稽核前准备:——稽核员依照稽核计划表之安排，根据稽核信息及稽核目的，分析稽核要点及数据和记录的需求，可能涉及的部门，必要时编写《查检表》。
——准备好所需资料，提前通知被稽核部门。
（2）稽核过程:——稽核时必须首先向被稽核部门主管(课级以上)讲明稽核的来因及目的，需提供的数据及需配合部门，由被稽核部门主管确认陪同人员或联系人。
——稽核员在稽核过程中应恪守稽核员的职业道德，尊重客观事实，并避免与被稽核单位发生正面冲突。
——稽核员应将稽核结果如实记录于《稽核查检表》中.对于稽核中发现的异常点，必须向相关责权人员及被稽核部门主管说明，并由相关责权人员及被稽核部门主管签字证明记录的客观性。
能够取得的佐证数据，必须作为记录附件。
3.1.3日常稽核缺失项目的纠正与预防（1）针对日常稽核所发现的观察项，稽核员直接将《查检表》复印反馈被稽核单位进行改善，并由立案单位做改善效果追踪。
（2）对于不符合项，在稽核完毕后的一个工作日内，稽核员应整理好稽核记录及佐证数据，将异常点标识清楚，并做初步判断，按流程送签，由部门主管确定立案项目。
（3）在稽核记录签核后的一个工作日内，稽核员应根据主管批示发《纠正预防单》交责任单位依《纠正与预防作业标准》做纠正与预防改善，填写应详实客观，并判定缺失类型及违反的文件条款。
ISO9000内部审核检查表_按要素审核_Sample
有效实施的实例
4.1。3
公司之品质管理系统是否已：
a)鉴别此品质管理系统与其应用于整个组织所需之过程？
b)决定此等过程之顺序与交互作用？
c）决定所需之准则与方法,以确保此等过程的运作与管制两者均有效?（4.1。a，b,c)
根据ISO9001：2000要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
b)为品质管理系统所建立之书面程序或对其之参考索引？
c）品质管理系统各项过程间交互作用的描述？
（4.2。2)
根据ISO9001：2000要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
4.2.3文件管制
4。2.3
公司对品质管理系统所需之文件是否加以管制？
根据ISO9001：2000要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
根据ISO9001:2000要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
4.2文件化要求
4.2.1概述
4。2。1
品质管理系统之文件是否包括项目:
a)品质政策与品质目标之书面叙述？
b）品质手册?
c)ISO9001：2000要求之书面程序,
d）为确保公司内过程之有效规划、运作与管制所需的文件?
e)ISO9001：2000要求之纪录(参照第4。2。4节)?
5。4品质目标
5。4。1
高阶管理阶层是否确保品质目标,包括产品符合要求之需求[参照ISO9001：2000第7。1节]，已在组织内相关部门及阶层加以建立？
（5.4。1)
5。4.2
公司的品质目标是否可量测，且与品质政策一致?（5。4。1）
品质成本指针和品质指数
与经营计划有关联或含在经营计划内的品质目标
b）已建立品质政策？
稽核技巧
第一章内部品质系统稽核简介一、品质稽核的意义二、品质稽核的目的三、品质稽核的益处第二章内部品质稽核之规划一、内部品质系统稽核二、内部品质系统稽核流程三、拟定稽核计划或方案四、执行内部稽核作业五、检讨稽核作业六、跟催稽核矫正行动七、内部品质系统稽核结果纳入管理审查八、稽核员之角色特质与应具备之能力九、执行稽核的技巧十、报告能力十一、内部品质稽核程序范例第三章稽核系统之维持与品质改进第一章、内部品质系统几何简介一、品质稽核的意义：依照ISO9000：2000品质管理系统一基本原理和字汇对「稽核」所下的定义如下：Audit: systematic,independent and documented process for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which audit criteria are fullilled.稽核：系统的、独立的与文件化的过程（流程）用以获得、证据及对它客观的评估，以决定稽核准则所达成的程度。
而在ISO10011中，对品质稽核的实施，又分为内部与外部两种。
其中有关于内部稽核的作业，在ISO9001明订为必要的评鉴项目。
内部品质稽核与外部品质稽核的差异，依照ISO10011的解说，主要是目的不同：内部品质稽核的重点，在确定品质系统达成品质目标的有效性，并提供被评尖者改进其系统的机会：外部品质稽核（second aparty，third party audit）的重点，则是为符合政府或公司的法规要求，或受登录于认可的评鉴组织。
验证二、品质稽核的目的：—判定品质系统中的各要项是否符合规定之需求。
—判定品质系统对于达成品质目标的有效性。
—提供被稽核者改进品质系统的机会。
—符合规定的要求。
—受稽核组织可核准登录于验证名册。
三、品质稽核的益处：—可对有意建立契约关系的供货商作初期评估。
内部稽核制度
标题内部稽核制度编号YH-QⅢ-D-内部稽核制度1.0内部稽核的定义：内部稽核是一项既有系统性又有独立性的稽查与复核活动，收集证据并对证据进行客观地评价，以确定相关的活动及其结果是否与规划内容一致，规划内容是否有效实施，且规划内容是否适合与达成目标，或是否满足相关之审核原则(如ISO条文)，对异常问题进行追溯和跟踪，并最终形成文件的过程。
2.0目的：为加强和规范公司的内部管理，建立和完善内部稽核制度，以保护公司资产的完整与安全、促进目标任务达成、促进流程制度落实、提高执行力、降低成本费用，形成内部制约机制和控制体系，防止内部管理过程的失控，履行公司各部门的职责，实现公司持续改进与经济效益最大化，特制订本制度3.0范围：本制度适用于公司总经办属下所有部门和人员。
4.0职责：4.1稽核组长：负责制定《稽核计划》与《稽核任务书》，并组织稽核实施，审核《稽核整改通知书》、《稽核通报》、《稽核奖惩汇总表》，向总经办定期汇报稽核情况4.2稽核专员：根据稽核计划与任务实施稽核，开具《稽核整改通知书》，发布《稽核通报》，对稽核异常进行整改跟踪验证，实施稽核奖惩.A.代表公司总经办对各部门、各岗位行使监督权、检查权、奖惩权；B.稽核检查各部门、各岗位是否按照规章制度、作业程序、岗位职责、会议决议等规定进行作业；C.以公司相关规章制度、作业程序、岗位职责、会议决议为准绳，以事实为依据，以纠偏、教育为目的，实事求是，不徇私舞弊、不偏不坦、公正无私；D.对稽核工作中发现的问题有督导建议权和奖惩权，有权召集被稽核部门相关人员参与调查会议；E.认证学习公司各类制度条文、熟练掌握奖惩尺度、使公司稽核工作良性、持续开展；F.及时向稽核组长或总经理反馈和汇报稽核工作中遇到的各类问题及建议。
4.2公司各部门：负责配合稽核实施，对稽核中暴露的问题进行限期内有效整改，持续改进.A.被稽核时，积极快捷提供各类报表证据以供稽核检查；B.对宇航公司各项规章制度、作业程序、岗位职责、会议决议等文案的缺陷可提出修改建议；C.对稽核工作有异议时向稽核组长或总经理提出书面申诉，总经办三个工作日内给予申诉部门或申诉人员回复；D.稽核专员要求按期完成整改任务，被稽核部门或人员由于特殊原因需要延长整改期限的，必须向总标题内部稽核制度编号YH-QⅢ-D-经理书面申请，并经总经理批准后方可延期完成；E.稽核内容涉及到多个部门时，稽核专员要一查到底，直到追究出最终责任部门和人员为止；各部门负责人又义务协助稽核专员查出责任人，否则责任部门负责人需承担相应责任。
内部稽核操作说明
Ｃ.專案稽核:在以下特殊情況下依實際情形追加審核：
發生嚴重的社會責任、健康、安全與環境問題或相關方有嚴重投訴； 企業結構等發生較大改變； 公司各管理體系發生重大變化或方針、目標發生變化； 生產技術裝備和流程發生較大變化；
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檢查及復核公司各管理體系、客戶的政策和要求實際運 行情形,衡量營運之效果及效率,並適時提供改進建議,以 確保公司各項管理制度和管理體系得以持續有效實施,及 作為檢討修正管理制度之依據。 擬訂年度內部稽核計畫書,並確實執行,並檢附工作底稿 及相關資料等作成稽核報告。
負責對於檢查所發現之不符合項及異常現象, 據實揭露 於稽核報告,並將報告陳核及改善進度及效果追蹤。 稽核結果及跟進狀況每月月會中報告,並同步回報給總公 司總管理處及QA部門。
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內部稽核範圍
檢核公司現有制度,以確保重大政策、計畫、程序、契約 及法令之遵循. 檢核現有認證體系QMS(即ISO9001)、EMS(即ISO14001)是 否有效的運行. 檢核職業健康安全(OHSAS)、社會責任(SA)、BSCI、CTPAT、5S等系統是否按規定有效運行. 檢核客戶政策、要求是否按規定有效的運行〃 其他追蹤的查核，檢查營運或項目計畫,以確定其結果是 否與既定目的及目標一致,及照原訂計畫進行.
內部稽核操作說明
內部稽核組織架構
總經理室 台北總公司
製造中心
稽核員 ＊２人
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内部稽核管制程序完整流程
1.目的:检查本厂内部品质系统运作的合理性，提出具体客观的证据，以减少及清除不良问题发生, 且同时作为管理阶层改善品质系统运作的参考依据。
2.适用范围:本厂所属的品质管理系统均适用。
3.权责:3.1管理代表:负责编制年度稽核计划, 任命稽核组长及稽核组成员。
3.2稽核组：执行内稽工作，并向管理层汇报稽核结果。
4.定义:4.1 CAR(Corrective Action Requirement):改善行动要求，指品质系统运行发生不合格时，要求不合格发生部门提出改善措施。
本厂指《矫正与预防措施单》。
5．作业流程图：6. 作业内容：6.1 拟定审核计划：6.1.1管理代表或其指定人每年年底拟定下一年《年度稽核计划表》，包含预定稽核部门或区域，选定稽核范围，预定执行稽核的月别等，呈最高管理者批准。
6.1.2定期稽核一年两次，上、下半年各一次,每月采取滚动式稽核对体系运行情况进行检查, 不定期稽核指有品质异常、组织变动等重大之事项时，依需要临时召开。
6.2 稽核准备：内稽小组依《年度稽核计划表》于稽核前通知被稽核部门。
6.2.1内稽小组事先了解受稽核部门的业务状况，并联络排定稽核的日期与时间。
6.2.2 稽核人员指派及任务分配：每位稽核员均应分配与受稽核活动无直接责任关系的部门稽核，任务的分派由组长与相关稽核员等商讨后决定。
6.2.3 稽核员准备工作：包括准备《内部稽核查检表》等表单及调阅所稽核部门的文件。
6.2.4 收悉《内部稽核通知单》后，受稽核部门主管应指派专人给予稽核人员作业支持6.3 稽核范围与项目：与稽核有关的文件包含品质手册、品质程序、作业指导书以及相关记录、报告、标签等。
6.4 稽核作业：6.4.1 视需要与否召开首次会议，说明审核的目的和范围，说明排程表，确定受稽核单位陪同人员，暂定总结会议时间。
6.4.2 执行稽核作业时，在受稽核部门观察到的符合或不良现象应详细登录于《内部稽核查检表》上，不良现象的内容应包含相关文件的编号、不符合及违反文件的现况等详细叙述。
内部稽核之技巧
稽核內容
1.3 各項原料﹑涂料是否有依 色差計進行比對測色? (4.10 & 3.4.1)
不 符 符 合 合
稽核結果記錄
1.3 查驗86。4.17 聯德(奇美) PA765A7264 入料1500KG,有色差計比對數據 ∆E≦0.31.判定合格。 查驗86.4.18富升入C6200油漆7G 有色 差比對數據∆E≦0.49﹐判 定合格。 1.4 查驗“客戶承認樣品一覽表” 對 限度樣品有造冊管理 ﹐并于樣 品室有存 放置 制。
1
進料檢驗 與 測試辦法 (SA3-06-002) 1.2 原料及涂裝進料時是否 有供應商所提供色板及檢 驗數據. 4.10 & 3.4.1)
在內稽的過程中要隨時記錄“客觀證據” 在內稽的過程中要隨時記錄“客觀證據”
稽核內容明細表
受稽核課別:品管課 日期:85年6月16日 Page 2
項 稽核之 次 規章制度
4.執行情形追蹤與確認﹕ 內稽人員填寫) 4.執行情形追蹤與確認﹕(內稽人員填寫) 執行情形追蹤與確認 由原內稽人員在期限內追蹤改善措施執行 情形并記錄之。 情形并記錄之。 有關矯正與預防處理單之案例可參閱本書 附錄五之說明。 附錄五之說明。
在內稽的過程中要隨時記錄“客觀證據” 在內稽的過程中要隨時記錄“客觀證據”
3.從上往下法: 以進料檢驗程序而言，從收料﹑檢驗﹑抽樣計 划﹑記錄﹑判退或判收﹑入庫﹑記錄存檔﹐依 從頭到尾順序一步一步追問。
4.由下而上法﹕ 同樣﹐以進料檢驗程序﹐則先從記錄問起﹐ 再追溯到檢驗規范﹑抽驗計划﹑驗收單﹑訂 購單等﹐確認是否性。
5.主表切入法﹕ 5.主表切入法﹕ 主表切入法 例如進料檢驗的主表為檢驗報告表﹐ 例如進料檢驗的主表為檢驗報告表﹐循此 表可向前或向后問。 表可向前或向后問。
企业内部质量稽核员专业培训
➢品質政策與目標 ➢績效指標的建立是導引人員作業的方式
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八項品質管理原則(4/9)
•全員參與
➢組織中每位成員皆需明瞭其在組織中所扮演的角色與責任
▪ 他的工作使命 ▪ 他所屬的流程 ▪ 他所屬流程的績效指標及目前的績效水準 ▪ 與他工作相關的文件
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什麼是ISO? (2/2)
• ISO 9000:2000系列內容包含
ISO 9000 品質管理系統基本指導原則與名詞解釋 ISO 9001 品質管理系統要求條款 ISO 9004 品質管理系統績效改善指導準則
•完善的資源管理。
•注重客戶滿意度及經營績效的提升。
•強化供應鏈的結構。
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文件架構與注意事項 (1/2)
• 文件架構:
Level I
品質政策、品質目標及系統規劃的擬定
Level II Level III Level IV
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跨部門間品質管理系統作業流程規範 部門內品質活動或操作的標準 記錄品質管理系統運作的結果
文件架構與注意事項 (2/2)
•注意事項:
是否有記錄該記錄的數據於表單中? 是否有依最新版本的表單或文件運作? 任何表單有塗改的地方有否簽名或蓋章?尤其是該塗改 處是影響判定允收或剔退的所在。 文件應妥為保存，且不得故意塗鴉、毀損或以彩色筆/ 螢光筆畫線，以利不同的同仁查閱。
内部稽核流程图
内 内部稽 部 管理代表 核过程 稽核
稽核前准备 计划
QP-03 5.2.1 5.2.2 5.2.3
知会各部门 稽核时程
首次会议
QP-03 5.3.1.C 管理代表 稽核人员及部 门主管
ISO/TS 16949:2002 客户导向过程流程图：内部稽核流程
内部稽核管理 程序 ISO/TS 16949 技术规范 ISO/TS 内部稽核员任 命书
稽核进行 末次会议
受稽核部 门配合
稽核人员受 QP-03 5.3.3 内部品质稽核 内部稽核 稽部门 检查记录表 不合格定 期整改达 管理代表 QP-03 5.3.5 稽核人员及部 门主管 相关部门 稽核人员 管理代表 标率 签到表 确认查检表之 不符合事项
纠正预防
相关部门 改善提出
内 内部稽 管理代表 部稽核 核过程
不符合报告 详见:QP-03 内部品质/环境 5.3.5A 稽核缺点追踪 5.3.5B 表 5.3.5C 5.3.5D 5.3.5E 5.3.5F 详见:QP-03 追踪确认结果 QP-03 5.3.6 5.4 结案
界面 品管部
作业方法 QP-03 5.1.1.A
过程输出
过程测量 内部稽核 不合格定 期整改达 标率
管理代 表审核
管理代表 品管部 品管部
QP-03 5.1.1.A
内部稽核计划 表签核 内部稽核日程 表签核
ISO/TS 16949:2002 客户导向过程流程图：内部稽核流程
TS2 条款 章节
过程 名称
过程 管理者
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稽核的類別
1.第一者(1st Party): 公司自己進行的品質功能稽核,也是所謂 的『內部稽核』 2.第二者(2nd Party): 是指買賣雙方之間直接進行的品質稽核 3.第三者(3rd Party): 第三者驗證單位對各組織的稽核
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稽核目的—檢視運行性/有效性 稽核目的
運行性 —員工對系統之了解程度及是否確實執行 員工對系統之了解程度及是否確實執行 各項程序 有效性 —是否開始執行或已達到預先設定之目 是否開始執行或已達到預先設定之目 標或績效 —對不符合項目之改善情形 對不符合項目之改善情形
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稽 核 原 則
ISO9001:2000
內部品質稽核訓練
主講人:王子才. 主講人:王子才. 健峰企業管理顧問股份有限公司
何謂品質稽核
稽核是以獨立而系統化的檢查，來驗證 A.各項品質活動是否符合品保計劃之安排 B.這些品保計劃是否有效的實施
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2000年版要求.2.2 內部稽核： 內部稽核：
查!
不符合報告的撰寫方式
查 樣本或標的物 狀況敘述 與 規定 不符
追溯性
事 實
依 據 1.ISO條文 1.ISO條文 ISO 2.程序書 2.程序書 3.手冊 3.手冊 4.標準書 4.標準書
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現場狀況模擬
有一位稽核員目前正在品保課儀校組查核儀器校正管制作業情 發現剛才在製造部基板課發現自動錫爐(NO.KY-32)及迴焊 形﹐發現剛才在製造部基板課發現自動錫爐 及迴焊 上面附屬的數字溫度表都貼上免校驗標籤﹐ 機(NO.IR-58)上面附屬的數字溫度表都貼上免校驗標籤﹐於是 上面附屬的數字溫度表都貼上免校驗標籤 詢問目前對於免校驗儀器是如何管制?書面程序如何規定 書面程序如何規定?儀校 詢問目前對於免校驗儀器是如何管制 書面程序如何規定 儀校 組長回答﹐儀器免校驗作業的規定﹐ 組長回答﹐儀器免校驗作業的規定﹐在量測儀器校驗程序 (POC NO.EPT 2001-01版)中有明文規定凡屬僅需確認功能之儀 版 中有明文規定凡屬僅需確認功能之儀 器或只提供參可數據之儀表都列入免校驗範圍﹐ 器或只提供參可數據之儀表都列入免校驗範圍﹐對於免校驗儀 器設備都已經建立清冊管制﹐ 器設備都已經建立清冊管制﹐稽核員請組長調出上述兩項數字 溫度表的免校驗儀器設備清冊的同時﹐轉向品保課長詢問﹐ 溫度表的免校驗儀器設備清冊的同時﹐轉向品保課長詢問﹐對 量測儀器校驗作業程序此份文件是如何管制﹐品保課長說明﹐ 量測儀器校驗作業程序此份文件是如何管制﹐品保課長說明﹐ 該份文件屬課內文件﹐不對外發行﹐由品保經理核准後﹐ 該份文件屬課內文件﹐不對外發行﹐由品保經理核准後﹐發儀 校組兩份運用。此時﹐儀校組長查核清冊後﹐ 校組兩份運用。此時﹐儀校組長查核清冊後﹐發現基板課免校 驗清冊漏列了上述兩項溫度表. 驗清冊漏列了上述兩項溫度表
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品質管理
品質管理系統之持續改善 5.管理 5.管理 責任
靹
滿 意
顧 客
要 求 . 品 品 . 管理 . 改善
顧 客
度
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ISOISO-9001:2000 流程管理
品 質 管 理 系 統 品 質 改 善 規 劃
流 程 流 程 流 程 ： ： ： ： 部門 部門 部門 品質目標
流 程 管 理 部門管理/日常管理
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流 程 績 效
品質稽核的目的
1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符 1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符 合之情況 2.確定品質系統達成規定品質目標的有效性 2.確定品質系統達成規定品質目標的有效性 3.可提供被稽核單位改進品質系統的機會 3.可提供被稽核單位改進品質系統的機會 4.為了符合法規的要求 4.為了符合法規的要求 5.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄 5.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄 檢 視 系 統 是 否
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•年度稽核計劃訂定
作業前的準備 ----稽核區域 -----稽核人員(組長及稽核人員) -----稽核時間 -----計劃稽核之項目及工作分配
組長工作: •與被稽核單位主管約定稽核時間,及稽核重點 •分配稽核人員工作
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稽核計劃的內容
• 審核計畫之設計必須具有彈性，以利在實際審核時可做重點更改，並 審核計畫之設計必須具有彈性，以利在實際審核時可做重點更改， 允許資源做有效之運用，若適用時，審核計畫須包括： 允許資源做有效之運用，若適用時，審核計畫須包括： (1)審核目標與範圍 (1)審核目標與範圍 (2)審核準則之程序與查核表 (2)審核準則之程序與查核表 (3)列明受審核之被審核單位的組織與功能部門 (3)列明受審核之被審核單位的組織與功能部門 (4)列明在被審核單位組織內， (4)列明在被審核單位組織內，對質量管理系統具有顯著而直接責任 列明在被審核單位組織內 之功能(部門) 之功能(部門)及(或)個人 (5)列明被審核單位的質量管理系統中主要及次要審核之要項 (5)列明被審核單位的質量管理系統中主要及次要審核之要項 (6)主要審核活動之預定時間與持續時間 (6)主要審核活動之預定時間與持續時間 (7)進行審核之日期與地點 (7)進行審核之日期與地點 (8)列明審核小組成員 (8)列明審核小組成員 (9)報告內容、格式及架構， (9)報告內容、格式及架構，審核報告的預定簽發日期與分送對象 報告內容
存在
運行
有效
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稽核目的—檢視存在性 稽核目的
易見/ 易見/易顯示的 —足夠與適當之文件化程序 足夠與適當之文件化程序 —明確定義工作人員之職責與權限 明確定義工作人員之職責與權限 工作人員之理解 —工作/職責/權限及其有關之工作人員之相關活動 工作/職責/ 工作 能以資料證明者(能提供客觀證據者) 能以資料證明者(能提供客觀證據者) —提供足夠與適當之資源(器材、設備) 提供足夠與適當之資源(器材、設備) 提供足夠與適當之資源 —品質績效之提升 品質績效之提升 —工作人員之活動表現 工作人員之活動表現
實行定期內部稽核 規劃稽核計劃
8.2量測與監控
符合國際標準要求 有效實施和維持
Q M S
計劃將依活動的狀況和重要性、被稽核的區域和以 計劃將依活動的狀況和重要性、 前稽核結果列入考慮
稽範圍、 稽範圍、頻率和方法應加以界定 稽應由與被稽核工作無直接相關的人員實施 跟催包括所採取的行動的驗證和結果的報告 結果及報告管理階層
23page
如何做現場稽核及撰寫稽核報告
比對查檢表稽核有哪些不符合之情形 ---是誰、什麼事情、在何處、何時、何故 注意事項:寫報告時特別注意避免直接提及人 名而改以職稱或工作地點(非打擊魔鬼)
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如何開始現場稽核 •此處要查檢什麼 此處要查檢什麼? 此處要查檢什麼 •想查檢的事項，若要在此處執行需做些什麼 想查檢的事項， 想查檢的事項 才可以?亦即為了要推行某些事項 亦即為了要推行某些事項， 才可以 亦即為了要推行某些事項，應有數個 要素會成為必要的，那些是什麼? 要素會成為必要的，那些是什麼 •針對事項之要素的質問加以考慮 針對事項之要素的質問加以考慮 •事項的要素可能並非只有一個，盡量針對有 事項的要素可能並非只有一個， 事項的要素可能並非只有一個 關的要素之質問加以考慮 •盡量以 盡量以5W1H的方式來質問 盡量以 的方式來質問
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內部稽核行程表
日期 時間 受稽核單位 稽核項目 8/10 09:00 | 12:00 採購課 採購流程 依據文件 稽核員 採購作業 a 組 管制程序
業務部 簽名
採購部
品管部
生管部
倉管部
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實際稽核步驟(前 實際稽核步驟 前)
審核員審查前宜取得並閱讀以下相關資料：
–背景資料，如產品、製程 背景資料，如產品、 背景資料 –質量方針、目標、質量改善計劃 質量方針、 質量方針 目標、 –質量手冊、程序書 質量手冊、 質量手冊 –前次審核報告及改善矯正報告 前次審核報告及改善矯正報告 –客戶抱怨記錄 客戶抱怨記錄
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稽核的內容
品質系統的稽核 組織品質系統的稽核 製程能力的稽核 產品或服務品質的稽核 持續改善能力的稽核 法規要求的稽核 合約要求的稽核
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實地稽核一般遵循的模式
說明會議-對被稽核部門人員解釋稽核目的 及工作計劃 對工廠各部門作簡單的拜訪，使稽核員熟悉環境 詢問、視察及鑑定的評估過程 確定不符合的地方，並作成報告 做成結論及建議的稽核閉幕會議
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稽核員的角色
『稽核』實際上是評估公司的品質管理能力並 決定: (1)公司是否有此QA系統 (2)它是否被採用? (3)它是否有效? 角色上是協助公司或工廠將問題找出來，而不 是扮演裁判員的角色
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稽核員有哪些責任
遵守通行的稽核規定 提報稽核組長 驗證依據稽核結果所採行的矯正措施有效性 與稽核組長合作並支持之 向被稽核部門建議改善
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實際稽核步驟(後 實際稽核步驟 後)
稽核後--1 2 3 4 撰寫稽核報告 審核報告內容 報告分發 文件留存(糾正預防措施)
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稽核說明(open meeting & close meeting)
召開開幕會議以說明稽核目的與範圍 透過訪問與觀察蒐集資料 紀錄不符合情形並加以分類 判定不符合情形對公司的影響，並全面評估其 是否遵行ISO-9000之要求 備妥稽核結果以供閉幕會議之檢討
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實際稽核步驟(中) 實際稽核步驟 中
• 須蒐集到足夠之審核證據，俾能決定被審核單位的質量管 須蒐集到足夠之審核證據， 理系統是否符合此質量管理系統審核準則 • 須透過面談、文件檢視、活動與狀況之觀察等方式蒐集， 須透過面談、文件檢視、活動與狀況之觀察等方式蒐集， 並將不符合質量管理系統審核準則之內容記錄下來 • 透過面談所蒐集之資訊須從獨立之管道，諸如由觀察、紀 透過面談所蒐集之資訊須從獨立之管道，諸如由觀察、 錄及既有之量測結果中所獲得之支持資訊證實之。 錄及既有之量測結果中所獲得之支持資訊證實之。無法證 實之說明須據實載明。 實之說明須據實載明。 • 審核小組須檢查被審核單位質量管理系統之活動中相關採 樣方案之根據， 樣方案之根據，及用以確保其採樣與測量過程實施有效能 管制之程序