新型超滤装置治疗难治性心力衰竭的有效性及安全性评价要点

万方数据
６．统计学分析：采用ＳＰＳＳ １７．０统计软件进行 统计学分析，正态分布的计量资料以元±ｓ表示，治 疗前后比较采用配对ｔ检验，以Ｐ＜０．０５（双侧）为 差异有统计学意义。
结 果
表３难治性心力衰竭患者超滤治疗的安全性 指标观察结果（ｎ＝５２，面±ｓ）
１．人选患者的一般临床资料：本研究共入选难 治性心力衰竭患者５２例，其中男性３７例，女性１５ 例，年龄２９～８５（３３±４４）岁。病因学构成为冠心病 ３４例，扩张型心肌病１２例，风湿性心脏病４例，先 天性心脏病２例，合并高血压病２１例，合并糖尿病 １８例。其中左心衰竭４３例，右心衰竭２例，全心衰 竭７例，心力衰竭病程４—１６年。 ２．超滤治疗的有效性观察结果（表２）：２３例患 者经肘正中静脉、２９例经股静脉建立体外循环通 路。可视性好、粗大、平直的外周静脉，配合１６ Ｇ或
调整，最大不超过５００ ｍｌ／ｈ，血泵速度为２０～３０
ｍｌ／
事件（死亡、心肌梗死和心力衰竭加重）；低血压事 件（定义为需要药物治疗干预的收缩压降低）；超滤 治疗前后血电解质、肾功能、血气（ｐＨ值、ＨＣ０３－）、 血小板计数和血红蛋白变化；血管穿刺部位出血、血 栓、感染；体外循环和滤器内凝血。
ｒａｉｎ。普通肝素抗凝，治疗期间活化部分凝血活酶时
ａｎｄ
ｄｙｓｐｎｅａ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｒｅｆｒａｃｔｏｒｙ ｈｅａｒｔ
【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】Ｈｅａｒｔ
ｆａｉｌｕｒｅ，ｃｏｎｇｅｓｔｉｖｅ；
Ｕｌｔｒａｔｉｌｔｒａｔｉｏｎ；Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｕｔｃｏｍｅ
心衰力竭患者常因心功能失代偿需反复住院治
ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．０２５３－３７５８．２０１６．０６．００７
见明显变化。
Ｇ静脉留置针能满足３０ ｍｌ／ｍｉｎ的血流量。因为
血液的粘滞性，选择静脉留置针或双腔管时，管腔标 称流量应＞１００ ｍｌ／ｍｉｎ。超滤治疗持续８～２２ ｈ，总 超滤量为（４ ４８９±１ ５４８）ｍｌ（１
９４４—７ ６１３
ｍ１）。超
滤治疗后患者平均体重由（７５．４±８．７）ｋｇ减至 （６９．８±８．４）ｋｇ（Ｐ＜０．０１），呼吸困难评分、血氧饱 和度及ＬＶＥＦ均明显改善（Ｐ均＜０．０１）。
．心力衰竭．
新型超滤装置治疗难治性心力衰竭的 有效性及安全性评价
姜述斌沈祥礼祖丽比娅玛依努尔
【摘要】
帕尔哈提冯新庆
目的探讨新型超滤装置治疗难治性心力衰竭患者的有效性和安全性。方法２００９
年１１月至２０１４年５月新疆医科大学附属中医医院心脏重症监护病房共收治急性失代偿心力衰竭 （ＡＤＨＦ）患者３２９例，按人选标准和排除标准进行筛查，最终共入选难治性心力衰竭患者５２例。观 察超滤治疗前后人选患者的体重、呼吸困难评分、血氧饱和度和左心室射血分数（ＬＶＥＦ）、肾功能、电
ｉｎｃｒｅａｓｅｄ ｆｒｏｍ（３０．０±４．１）％ｔｏ（３６．０±４．３）％（Ｐ＜０．０１）ａｆｔｅｒ ｕｌｔｒａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ．Ｂｌｏｏｄ ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ， ＢＵＮ。ｅｌｅｃｔｒｏｌｙｔｅｓ ｈｙｐｏｔｅｎｓｉｏｎ
ｅｖｅｎｔ
ａｎｄ
ｂｌｏｏｄ
ｇａｓ
ａｎａｌｙｓｉｓ ｖａｌｕｅｓ
ｗｅｒｅ
ｓｉｍｉｌａｘ
肋ｎｇ
Ｓｈｕｂｉｎ＋，Ｓｈｅｎ
Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ
Ｙｉｎｕｅｒ，Ｐａ Ｅｒｈａｔｉ，屁昭Ｘｉｎｑｉｎｇ．＋Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ Ａｊ靠ｌｉａｔｅｄ ｔｏ Ｘｉｎｊｉａｎｇ Ｍｅｄ面ｄ Ｕｎｉｖｅｒｓ毋，Ｕｒｕｍｑｉ ８３００００，Ｃｈｉｎａ ａｕｔｈｏｒ：凡昭Ｘｉｎｑｉｎｇ，Ｅｍａｉｌ：ｆｅｎ９３７２１＠１２６．ｃｏｒｎ
解质、血气分析等指标和主要不良事件的发生情况。结果
量为（４ ５４８）ｍｌ（１
（１）超滤治疗的有效性观察结果：入选的
５２例患者中２３例经肘正中静脉、２９例经股静脉建立体外循环通路。超滤治疗持续８—２２ ｈ，总超滤
４８９－ｉ－１ ９４４—７ ６１３
ｍ１）。超滤治疗后患者平均体重由（７５．４－ｉ－８．７）ｋｇ减低至
ｆｒｏｍ（７５．３±８．７４）ｋｇ ｔｏ（６９．８ ４－８．３９）ｋｇ（Ｐ＜０．０１），ｄｙｓｐｎｅａ ｓｃｏｒｅ ｉｍｐｒｏｖｅｄ ｆｒｏｍ ２．４７±１．５５ ｔｏ １２．８７±３．６１（Ｐ＜０．０１）ａｎｄ ＳａｔＯ，ｉｎｃｒｅａｓｅｄ ｆｒｏｍ ９１．０±６．Ｏｌ ｔｏ ９６．４±２．５２（Ｐ＜０．０１）ａｎｄ ＬＶＥＦ
情同意书。
４．心电、血压和经皮血氧饱和度的监测：超滤 治疗前后记录患者心率，血压，血氧饱和度，并进行 统计学分析。 ５．临床观察指标：（１）有效性指标：总超滤液 量；超滤前后体重变化；超滤前后呼吸困难评分；经 皮血氧饱和度；左心室射血分数（ＬＶＥＦ）。（２）安全
性指标：超滤期间和超滤后７２ ｈ内发生的严重不良
疗，社会和经济负担巨大，美国２００９年心力衰竭的 相关花费愈３０９亿美元¨Ｊ。９０％的急性失代偿心力
衰竭（ａｃｕｔｅ
ｄｅｃｏｍｐｅｎｓａｔｅｄ ｈｅａｒｔ
ｆａｉｌｕｒｅ，ＡＤＨＦ）是因
作者单位：８３００００乌鲁木齐，新疆医科大学附属中医医院心脏 中心（姜述斌、沈祥礼、祖丽比娅、玛依努尔、帕尔哈提）；中国中医科 学院西苑医院心内科（冯新庆） 通信作者：冯新庆，Ｅｍａｉｌ：ｆｅｎ９３７２１＠１２６．ｃｏｍ
Ｘｉａｎｇｌｉ，尻瞄咖，Ｍａ
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】
ｒｅｆｒａｃｔｏｒｙ ｈｅａｒｔ ｆａｉｌｕｒｅ
ｗｉｔｈ ｒｅｆｒａｃｔｏｒｙ ｈｅａｒｔ ｆａｉｌｕｒｅ ｗｅｒｅ ｔｒｅａｔｅｄ ｕｓｉｎｇ
ｐａｔｉｅｎｔｓ（３７ ｍａｌｅ，ａｇｅ ２９—８５（３３±４４）ｙｅａｒｓ） ｄｅｖｉｃｅ（ＦＱ－１６）．Ｂｏｄｙ ｗｅｉｇｈｔ，ｄｙｓｐｎｅａ ｓｃｏｒｅ，ｏｘｙｇｅｎ ｓａｔｕｒａｔｉｏｎ（Ｓａｔ０２），ｌｅｆｔ ｖｅｎｔｒｉｅｕｌａｒ ｅｊｅｃｔｉｏｎ ｆｒａｃｔｉｏｎ（ＬｖＥＦ），ＢＵＮ，ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ，ｅｌｅｃｔｒｏｌｙｔｅｓ ａｎｄ ｂｌｏｏｄ ｇａｓ ａｎａｌｙｓｉｓ ｗｅｒｅ ａｓｓｅｓｓｅｄ ｂｅｆｏｒｅ ａｎｄ ａｆｔｅｒ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ．Ｈｙｐｏｔｅｎｓｉｏｎ ｅｖｅｎｔ ａｎｄ ｏｔｈｅｒ ｍａｉｎ ａｄｖｅｒｓｅ ｅｖｅｎｔｓ ｗｅｒｅ ｒｅｃｏｒｄｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｕｌｔｒａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ ｄｕｒａｔｉｏｎ ｒａｎｇｅｄ ｂｅｔｗｅｅｎ ８—２２ ｈｏｕｒｓ．Ｔｏｔａｌ
１８ 注：１
ｍｍＨｇ＝０．１３３ ｋＰａ
基础。新型超滤装置是针对心力衰竭设计的专用设 备，开启了超滤治疗心力衰竭的新时代¨０｜。本研究 采用新型心力衰竭超滤设备治疗ＡＤＨＦ，结果显示 超滤治疗能够清除多余的体液，快速缓解呼吸困难 等充血症状，降低体重，减轻水肿，改善ＬＶＥＦ。超 滤治疗期间未发生低血压事件和其他严重不良事 件，治疗前后电解质、血气、肌酐、尿素氮、血常规未
间（ＡＰＴＹ）控制在６５—９５ ｓ，超滤时间平均约８ ｈ，负
责医师可根据病情酌情加减。超滤期间不予利尿剂 治疗，超滤结束后，负责医师根据患者情况决定是否 使用利尿剂。 ３．呼吸困难评分方法：采用欧洲心脏病学学会 急性心力衰竭国际工作组的“急性心力衰竭综合征 呼吸困难标准化评定建议”旧。中的呼吸困难评分标 准，用来评估患者心衰症状改善情况，详见表１。
表１呼吸困难评分标准
资料与方法
评估条件
１．研究对象：２００９年１１月至２０１４年５月新疆
５，点计Ｌ分ｉｋｅｎ瓣黯
医科大学附属中医医院心脏重症监护病房（ＣＣＵ） 共收治ＡＤＨＦ患者３２９例，按入选标准和排除标准 进行筛查，最终共人选难治性心力衰竭患者５２例。 心力衰竭的诊断参照２００７年中国“慢性心力衰竭诊 断治疗指南”旧ｊ，难治性心力衰竭定义为经积极药 物治疗症状控制欠佳的ＡＤＨＦ。 人选标准为以ＡＤＨＦ为主要临床诊断的住院 患者，人院前口服呋塞米８０ ｍｇ／ｄ利尿效果不佳，并 具备以下（１）及（２）～（７）中２项或以上者：（１）经 医院伦理委员会批准，患者或其家属签署知情同意 书；（２）呼吸困难评分≤４分；（３）肺部可闻及湿哕 音；（４）阵发性夜间呼吸困难；（５）端坐呼吸；（６）肝 大或腹水；（７）颈静脉怒张；（８）ｘ线胸片示肺水肿 或胸水。 下列情况具备１项即排除本研究：（１）急性冠 状动脉综合征；（２）肌酐３２６５．８ Ｉｘｍｏｌ／Ｌ（３ ｍｇ／ｄ１）；
（３）收缩压≤９０ ｍｍＨｇ（１
ｍｍＨｇ＝０．１３３
ｋＰａ，签署
注：本评分表参考欧洲心脏病学学会急性心力衰竭国际工作组 的“急性心力衰竭综合征呼吸困难标准化评定建议”制定［９］
知情同意书时）；（４）红细胞压积（ＨＣＴ）ｔ＞４５％；（５） 肝素抗凝禁忌证；（６）严重瓣膜狭窄；（７）全身感染； （８）参加其他临床试验。 本研究获得新疆医科大学附属中医医院伦理委 员会批准（审批号：２００９－２２６），入选患者均签署了知
（６９．８±８．４）ｋｇ（Ｐ＜０．０１），呼吸困难评分、血氧饱和度及ＬＶＥＦ均明显改善（Ｐ均＜０．０１）。（２）超滤 治疗的安全性观察结果：超滤治疗期间和超滤治疗后７２ ｈ内未发生死亡、心肌梗死、心力衰竭加重等 严重不良事件，治疗期间未发生有治疗意义的低血压事件。２例患者股静脉穿刺处渗血，未予特殊处 理自愈，１例滤器内凝血，更换滤器后继续治疗。超滤治疗前后患者血电解质、肾功能、酸碱平衡、血
ａｔ
ｂａｓｅｌｉｎｅ ａｎｄ ｐｏｓｔ
ｕｌｔｒａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ．Ｎｏ
ａｎｄ ｏｔｈｅｒ ｍａｉｎ ａｄｖｅｒｓｅ ｅｖｅｎｔｓ ｏｃｃｕｌｔｅｄ ｄｕｒｉｎｇ ｔｈｅ ｕｈｒａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ．Ｃｏｎｄｕｓｉｏｎｓ
Ｔｈｅ ｎｏｖｅｌ ｕｌｔｒａｌｌｈｒａｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅ ａｄｅｑｕａｔｅｌｙ ｒｅｌｉｅｖｅｄ ｈｙｐｅｒｖｏｌｅｍｉａ ｆａｉｌｕｒｅ ａｎｄ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｐｒｏｃｅｓｓ ｉｓ ｓａｆｅ ｉｎ ｔｈｉｓ ｐａｔｉｅｎｔ ｃｏｈｏｒｔ．