注射用盐酸柔红霉素

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注射盐酸柔红霉素渗漏的处理及护理

注射盐酸柔红霉素渗漏的处理及护理

注射盐酸柔红霉素渗漏的处理及护理概述盐酸柔红霉素是一种广谱、高效的抗生素,常用于治疗肺炎、中耳炎、尿路感染等疾病。

然而,在使用盐酸柔红霉素注射液时,偶尔会出现渗漏的情况,这可能会导致局部皮肤组织损伤或感染,严重影响患者的治疗效果和生活质量。

本文将介绍注射盐酸柔红霉素渗漏的处理及护理,希望对临床工作中的医护人员有所帮助。

渗漏的原因盐酸柔红霉素渗漏的原因多种多样,常见的有以下几种:1.注射方式不当:在注射盐酸柔红霉素时,如果针头没有插入到肌肉层或者血管内,而是停留在皮下组织中,就会导致渗漏。

2.强制注射:当注射者在使用力气催促药物渗入时,可能会过度增加注射压力,使药液渗出造成渗漏。

3.局部组织病变:如果将针头插入局部有红肿或瘤块的区域进行注射,也可能造成盐酸柔红霉素的渗漏。

处理方法当发生盐酸柔红霉素渗漏时,应立即进行处理,以避免局部组织损伤或感染。

以下是处理方法:1.停止注射:发现渗漏后,应立即将针头拔出,并避免继续注射盐酸柔红霉素。

2.将药液擦干:用无菌纱布或者干净的纸巾将渗漏的药液擦干,并彻底清洗渗漏部位,以减少感染风险。

3.压迫止血:如果患者出现渗漏后出血的情况,应立即用无菌纱布进行适当的压迫止血。

4.紧急处理:如果患者出现严重过敏等紧急情况,应立即采取相应的急救措施,如口服抗组胺药物、肌注肾上腺素等。

5.咨询医生:及时咨询医生,对于患者可能出现的副作用进行预防和处理。

护理措施除了上述渗漏后的紧急处理,还需要特别注意渗漏部位的护理,以避免感染等并发症的产生。

以下是护理措施:1.清洁伤口:用生理盐水或清水对伤口进行彻底的冲洗和清洁,避免病菌滋生。

2.用药处理:在医生指导下,选择合适的外用药物来消毒和刺激伤口,促进伤口愈合。

3.监测变化:密切观察伤口的变化,如出现红肿、疼痛、渗液等异常情况,应及时报告医生。

4.饮食调理:保证患者充足的营养和液体,以促进伤口的愈合和身体的恢复。

5.心理护理:鼓励患者正视自己的病情,并给予精神上的支持和安慰,减轻患者的不适和恐惧。

注射剂药物输注时间(滴速)要求汇总(2023)

注射剂药物输注时间(滴速)要求汇总(2023)

注射剂药物输注时间(滴速)要求汇总(2023)注射剂药物说明书提到有滴速要求的,临床实际操作中建议根据输液器说明中的点滴系数进行换算。

静脉输液中ImI有多少滴?输液皮条厂家不同滴速不同,约在15-20滴/毫升左右,精密输液器为15滴/毫升,普通输液器20滴/毫升,压力套装为30滴/毫升。

加入一些药物,如头袍类、红霉素等药物后,药液变浓稠,液滴张力随之变大,液珠变小,这样的液体滴注时可为22滴/毫升。

一般输液器包装上标明:规格0.7mm的针头,滴蒸储水20滴/毫升。

药品说明书对输注时间(滴速)有要求的药物:一、抗菌药物1左氧氟沙星(扬子江药业)每250m1不得少于2小时,500m1不得少于3小时2莫西沙星(拜耳先灵医药)静脉给药0.4g的滴注时间应为90分钟3万古霉素(V IANEXSA)以至少IOOm1溶媒进行稀释溶解后,静脉滴注时间应60分钟以上4亚胺培南西司他丁(杭州默沙东)剂量W500mg,给药时,静脉滴注时间应不少于20〜30分钟;剂量>500mg,给药时,应不少于40〜60分钟。

如病人滴注时出现恶心状态,可减慢滴注速度5阿奇霉素(辉瑞制药)配置成浓度为2mg∕m1,25On11的溶液滴注时间应不少于1小时;配置成浓度为1mg∕m1,50Om1的溶液时滴注时间应不少于3小时6两性霉素B(华北制药)浓度不超过IOmg∕100m1,避光缓慢静滴,每次滴注时间6小时以上7伏立康哇(PharmaciaUpjohn)浓度不应高于5mg∕m1,滴注速度最快不超过每小时3mg∕kg,每瓶滴注时间须1至2小时8注射用更昔洛韦(科益药业)不少于1小时9注射用醋酸卡泊芬净(MerckSharpDohme)静脉缓慢输注约1小时以上10注射用替加环素(惠氏制药)成人:静脉滴注时间约30〜60分钟;儿童:静脉滴注时间至少60分钟二、抗肿瘤药物1吉西他滨(江苏豪森)30分钟2注射用奥沙利钻(赛诺菲)2〜6小时3白消安注射液(浙江大冢制药)2小时4盐酸多柔比星脂质体注射液(石药集团)起始给药速率应不大于1mg∕min o如果无滴注反应,以后的滴注可在60分钟完成。

阿克拉霉素(注射用)

阿克拉霉素(注射用)

注射用盐酸阿柔比星说明书【药品名称】通用名:注射用盐酸阿柔比星商品名:英文名:Ac1arubicin Hydrochlorid for Injection汉语拼音:Zhusheyong Yansuan A roubixing本品主要成分为阿柔比星,化学名为(1R,2R,4S)-2-乙基-1,2,3,4,6,11-六氢-2,5,7-三羟基-6,11-二氢-4-[[2,3,6-三脱氧-4-O-[2,6-二脱氧-4- O-[(2R,6S)-四氢-6-甲基-5-氧-2H-吡喃-2-基]-α-L-来苏-已吡喃糖基]-3-(二甲氨基)-α- L-来苏-已吡喃糖基]氧]-1-并四苯羧酸甲酯。

其结构式:分子式:C42H58NO15 ·HCL分子量:848.34【性状】本品为黄色或淡橙黄色冷冻疏松块状物。

【药理毒理】阿柔比星是一种新蒽环类抗肿瘤抗生素,对各种移植性动物肿瘤如L310、P388、Ehlrich 腹水癌、Lewis 肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有较强的抗瘤活性。

本品能抑制癌细胞的生物大分子合成,特别对RNA合成的抑制作用强。

本品对实验动物有一定的心脏毒性和骨髓抑制作用,但作用是可逆的。

本品有生殖毒性。

【药代动力学】本品静脉注射后,能很快分布到全身组织中,以肺浓度为最高,其次为脾、胸腺、小肠、心脏;在肝、肾中以配基类代谢物为主;瘤组织中也有一定分布。

虽然本品在注射后,血药浓度迅速降低,但能较久地维持在一定浓度。

原型药和糖苷类代谢物在胆汁中排泄较多,在尿粪中排泄较少;配基类代谢物主要由尿、粪排泄。

【适应症】急性白血病、恶性淋巳瘤,也可试用于其他实体恶性肿瘤。

【用法用量】临用前,加氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解,静脉注射或滴注。

白血病与淋巴瘤:15~20mg/日,连用7~10日,间隔2~3周后可重复。

实体瘤:30~40mg/次,一周2次,连时4~8周。

本品也可与其他抗癌药物联合应用。

输注前后需要冲管的药物

输注前后需要冲管的药物

输注前后需要冲管的药物临床上当注射剂序贯静脉滴注,前后两组输液药物成分存在配伍禁忌时,输注完一组液体后残留在管壁的药物会和下一组药物在输液管中发生意想不到的反应,产生沉淀、气泡、变色等而改变药物性质,影响药物疗效,甚至危害患者健康,而且常常引发医患纠纷。

在药物使用间隔充分冲洗输液管是一种较有效的方法,现将临床上常见的需要冲管的药物总结如下,以供大家参考:1.加替沙星注射液:如果同一静脉输液通道用于输注不同的药物,在使用本品前必须用与本品和其他药物相容的溶液冲洗通道;2.乳酸/盐酸左氧氟沙星注射液:由于仅可以得到有限的关于乳酸/盐酸左氧氟沙星注射液和其他静脉用药相容性的资料,不得向一次性柔性容器中的预混乳酸左氧氟沙星注射液、一次性小瓶中的乳酸左氧氟沙星注射液中加入添加剂或其他药物,或者与之从同一条静脉通路输注;如果使用同一条静脉通路连续输注一些不同的药物,应当在输注乳酸左氧氟沙星注射液前后,使用与乳酸左氧氟沙星注射液和通过同一通路输注的其他药物相容的注射液冲洗;3.注射用盐酸头孢吡肟:与甲硝唑联合使用时,建议在输注甲硝唑前,先用可以与之配伍的液体冲洗输液管;4.注射用头孢曲松钠:除了新生儿,其他病人可进行本品和含钙输液的序贯给药,但在两次输液之间必须用相容液体充分冲洗输液管;5.注射用头孢哌酮、头孢哌酮舒巴坦:与氨基糖苷类药物联用时,可按顺序分别静脉注射这两种药物;注射时应使用不同的静脉输液管,或在注射间期,用另一种已获批准的稀释液充分冲洗先前使用过的静脉输液管;6.奥硝唑注射液:奥硝唑注射液pH值为2.5-4.0,显强酸性,同时具有强氧化性,临床上发现奥硝唑与大部分头孢菌素类抗菌药物、复方甘草酸苷、门冬氨酸钾镁等均有配伍禁忌,如果序贯输注,会因为输液管路中的药液残留或者操作过程中的不慎引入而导致瓶内或者输液管路变色,所以输注前后需要充分冲洗输液管;7.注射用夫西地酸钠:夫西地酸静脉注射剂不能与卡那霉素、庆大霉素、万古霉素、头孢噻啶或羟苄青霉素混合,亦不可与全血、氨基酸溶液或含钙溶液混合;当溶液的pH低于7.4时,本品会沉淀;所以在输注夫西地酸时应尽量避免与酸性药物序贯滴注,确需联用时应充分冲洗输液管道;8.利奈唑胺注射液:如果同一静脉通路用于几个药物依次给药,在应用利奈唑胺静脉注射液前及使用后,应使用与利奈唑胺静脉注射剂和其它药物可配伍的溶液进行冲洗;9.注射用替加环素:本品可通过专用输液管或Y型管静脉给药。

临床上宜单独输注的药物

临床上宜单独输注的药物

临床上宜单独输注的药物抗菌药物因其不稳定性、中药注射剂因其成分的复杂性,在临床使用时其注射制剂推荐单独使用;但除了这两种药物之外,在临床中还有很多药物也不宜与其他药物混合使用(不同厂家的说明书可能要求不同):1. 质子泵抑制剂(奥美拉唑、泮托拉唑与兰索拉唑):《中国药典》(2015版)规定,注射用奥美拉唑钠的pH值应为10.1~11.1,注射用泮托拉唑钠的pH值应为9.5~11.0,注射用兰索拉唑的pH值应为10.5~12.5;因其注射液均呈碱性,易与其他药物发生反应,故配制的溶液不能与其他药物混合或在同一注射器中合用;2. 奥沙利铂、表柔比星、米托蒽醌、长春地辛、卡铂:本品不能与其他药物混于同一注射器中使用或同时输入;3. 注射用盐酸吉西他滨:0.9%氯化钠注射液(不含防腐剂)是唯一被允许用于重新溶解吉西他滨无菌粉末的溶液;除此之外,本品不得和其它药品混合;4. 白消安注射液:不要同时输注其他相容性未知的静脉注射溶液;5. 注射用磷酸氟达拉滨:不可与其他药物混合使用;6. 羟喜树碱注射液:由于本品呈碱性,与其他药物混合易引起pH改变,应尽量避免配伍使用;7. 注射用盐酸柔红霉素:柔红霉素切不可与肝素混合:因这类药物在化学性质上不相配伍,可产生沉淀物;柔红霉素可与其它抗白血病药物联合应用,但切不可用同一只针筒来混合这些药物;8. 止吐药(昂丹司琼、格拉司琼、帕洛诺司琼、甲磺酸多拉司琼):本品不应与其他药物混合使用;9. 注射用利福平:不能与其他药物混合在一起使用,以免发生沉淀,与其他静脉注射药物合并治疗,需通过不同部位注射;10. 注射用利福霉素钠:本品不宜与其他药物混合使用,以免药物析出;11. 注射用阿昔洛韦:本品呈碱性,pH值为10.5~11.5;与其他药物混合容易引起pH值改变,应尽量避免配伍使用;12. 注射用更昔洛韦:本品不应混合其它静注物;13. 静脉注射用人免疫球蛋白(pH4):本品应严格单独输注,禁止与其他药物混合输用;14. 果糖二磷酸钠:本品宜单独使用,勿溶入其他药物,尤其忌与在pH3.5-5.8之间不溶解的药物共用,也不能与含大量钙盐的碱性溶液共用;15. 膦甲酸钠注射液:本品不能与其他药物混合静脉滴注,本品仅能使用5%葡萄糖或生理盐水稀释;16. 唑来膦酸注射液:本品不能与任何其他药物混合或静脉给药,必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注;17. 伊班膦酸注射液:为避免配伍禁忌,本品只允许与等渗氯化钠或5%葡萄糖液混合,不能与含钙溶液混合静脉输注;18. 蔗糖铁注射液:本品不能与其它的治疗药品混合使用;19. 注射用胸腺五肽:溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注;20. 注射用胸腺肽:本品不宜与其它药物混合在同一管道内注射;21. 注射用胸腺法新:本品不得与任何药物混合注射;22. 鹿瓜多肽注射液:静脉滴注给药时,本品宜单独使用,不宜与其他药物同时滴注;23. 注射用白眉蛇毒凝血酶:目前尚无与其他药物相互作用的报道,但为防止药效降低,不宜与其它药物混合静注;24. 注射用双嘧达莫:不宜与葡萄糖以外的其他药物混合注射;25. 复方氨林巴比妥注射液:不得与其他药物混合注射;26. 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液:应避免与其它药物混合,如果在特别情况下需要与其它药物混合,要注意相容性(无絮状或沉淀)、无菌及均匀混合;27. 注射用吗替麦考酚酯:骁悉500毫克注射用粉末不能与其他静脉注射药物或输液混合物混合使用,也不能通过同一输液管同时使用;28. 注射用盐酸氨溴索:禁止本品与其他药物在同一容器内混合,注意配伍用药,应特别注意避免与头孢类抗生素、中药注射剂等配伍应用;29. 左西孟旦注射液:稀释后的左西孟旦输液单独输注,输液配制后应在24小时内使用;30. 注射用重组人尿激酶原、注射用阿替普酶[注射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂(rt-PA)]:本品不能与其它药物混合,既不能用于同一输液瓶,也不能应用同一输液管道(包括肝素);31. 注射用帕瑞昔布钠:由于帕瑞昔布与其它药物在溶液中混合可出现沉淀,因此不论在溶解或是注射过程中,严禁与其它药物混合;32. 依诺肝素钠注射液:通过静脉通路给予依诺肝素,不能与其他药物混合或同时注射;33. 碘普罗胺注射液、碘佛醇注射液、钆贝葡胺注射液:对比剂不得与任何其它药物混合使用以避免可能的不相容风险;34. 钆喷酸葡胺注射液:如未作相容性实验,此药物不得与其他药物混合使用;35. 醋酸加尼瑞克注射液:本品没有进行药物相容性研究。

注射用盐酸柔红霉素(初洁)说明书

注射用盐酸柔红霉素(初洁)说明书

注射用盐酸柔红霉素说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用盐酸柔红霉素商品名:初洁英文名称:Daunorubicin Hydrochloride for Injection汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Rouhongmeisu【成份】本品主要成份为盐酸柔红霉素。

化学名称:10-[(3-氨基-2,3,6-三去氧基-α-L-来苏己吡喃基)-氧]-7,8,9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-乙酰基-1-甲氧基-5,12萘二酮的盐酸盐。

分子式:C27H29NO10·HCl分子量:563.98辅料为甘露醇。

【性状】本品为红色疏松块状物或粉末。

【适应症】⑴急性粒细胞性白血病:无论是单一使用柔红霉素或者与其它抗肿瘤药物合用,柔红霉素均适用于治疗该病的各个分期,亦用于治疗早幼粒性白血病。

⑵急性淋巴细胞性白血病:用柔红霉素治疗该病,缓解率很高,但由于其副作用大及尚有其它有效治疗方法,故柔红霉素只适用于那些对其它药物已产生耐药的病例。

在急淋急性期联合使用柔红霉素、强的松和长春新碱已证实十分成功。

⑶其他肿瘤:已观察到柔红霉素对神经母细胞瘤及横纹肌肉瘤有良好的疗效。

【规格】20mg(按C27H29NO10计)【用法用量】柔红霉素口服无效。

须避免肌肉注射或鞘内注射。

只能静脉注射给药,应先点滴生理盐水,以确保针头在静脉内。

然后才在这一通畅的静脉输液管内注射柔红霉素。

这项技术可减少药物外渗的危险性及保证在注射完毕后可冲洗静脉。

柔红霉素切不可与肝素混合。

因这类药物在化学性质上不相配伍,可产生沉淀物。

柔红霉素可与其它抗白血病药物联合应用,但切不可用同一只针筒来混合这些药物。

单一剂量从0.5mg/kg至3mg/kg。

0.5mg/kg-1mg/kg的剂量须间隔1天或以上,才可重复注射;而2mg/kg的剂量则须间隔4天或以上才可重复注射,虽然很少应用2.5mg/kg-3mg/kg的剂量,这个剂量须间隔7-14天才重复注射。

红霉素注射液的功能主治

红霉素注射液的功能主治

红霉素注射液的功能主治简介红霉素注射液是一种常用的抗生素药物,主要成分为红霉素。

红霉素注射液具有广谱抗菌作用,能有效地抑制多种细菌的生长和繁殖,因此被广泛应用于临床治疗中。

下面将介绍红霉素注射液的功能主治。

功能主治红霉素注射液主要用于以下几种疾病的治疗:1.上呼吸道感染:红霉素注射液可以有效地治疗上呼吸道感染,如咽炎、扁桃体炎、喉炎等。

它能迅速抑制细菌的生长,缓解炎症和症状。

2.下呼吸道感染:对于下呼吸道感染,如急性细支气管炎、肺炎等,红霉素注射液也具有一定的疗效。

它能穿透细菌细胞壁,直接作用于细菌,抑制其生长和繁殖。

3.皮肤软组织感染:红霉素注射液在皮肤软组织感染的治疗中,也有一定的应用。

它可以通过血液循环,达到感染部位,抑制细菌的生长,加速感染的愈合。

4.重症肝脏感染:红霉素注射液被广泛应用于严重的肝脏感染的治疗中。

它具有很强的抗菌作用,能有效地抑制病原菌的生长,减轻肝脏负担,促进肝脏的康复。

5.泌尿道感染:对于泌尿道感染,如尿路感染、尖锐湿疣等,红霉素注射液也具有一定的治疗效果。

它能杀灭感染病原体,缓解炎症和症状。

6.生殖道感染:红霉素注射液也可以用于治疗生殖道感染,如盆腔炎、宫颈炎、附件炎等。

它能迅速抑制病原菌的生长,减轻炎症和症状。

7.消化道感染:对于消化道感染,如胃炎、胃溃疡等,红霉素注射液也有一定的治疗作用。

它能迅速抑制病原菌的生长,缓解炎症和症状,促进胃部的康复。

8.其他感染疾病:红霉素注射液还可以用于其他感染性疾病,如腹腔感染、败血症等。

它能抑制细菌的生长,减轻病情,促进康复。

注意事项在使用红霉素注射液时,需要注意以下几点:1.使用前需要详细阅读药品说明书或在医生的指导下使用。

2.忌食螺旋霉素过敏者禁用。

3.对黄连素、它米拉昔芬、可萨可罗等呋喃类药物过敏的患者慎用。

4.孕妇和哺乳期妇女慎用或遵医嘱。

5.在用药期间,请避免饮酒、吸烟以及辛辣刺激性食物。

6.未成年人应在医生指导下使用。

柔红霉素的主要不良反应

柔红霉素的主要不良反应

柔红霉素的主要不良反应
注射用盐酸柔红霉素为橙红色松散干冻小块物,关键成分为盐酸柔红霉素,用以医治亚急性粒细胞败血症和亚急性网织红细胞败血症,包含漫性急变者。

那麼,注射用盐酸柔红霉素有什么副作用?
注射用盐酸柔红霉素的副作用包含:
1、骨髓抑制:较比较严重。

贫血、粒细胞减少、血小板低、流血,不运用药过久;如出現口腔溃疡(多在骨髓毒副作用以前出現)应即断药;
2、消化道反映:溃疡性口腔炎,食欲不佳、恶心想吐、呕吐、腹痛等;
3、肾脏损害:GOT、GPT、ALP上升、黄疸、BUN上升、蛋白尿;
4、心脏毒副作用:可造成心电图异常、心跳过速、心律失常;情况严重可有心力衰竭。

总给剂量超出25mg/kg时能致比较严重心肌损伤,静注太快时也可出現心律失常;
5、部分反映:露出血管外可造成部分组织坏死;
6、别的:脱发、怠倦、头痛、眩晕等精神病症状,畏寒怕冷,呼吸不畅,发烧、皮痃等过敏的症状。

注射用盐酸柔红霉素为周期时间非特异性抗肿瘤药,小动物实验说明它对小白鼠L1210败血症有增加性命的功效,而且对羟基甲叶酸片、6-巯基嘌呤及5-氟脲嘧啶抗药性的细胞株也显示信息出一定的功效。

此外,它对吉田肉瘤大白鼠有增加性命的功效,而且对环磷酰胺、三丁二烯硫代磷氟苯、6-巯基嘌呤、5-氯尿嘧啶、丝裂霉素C及色霉素A3抗药性的细胞株也显示信息出一定的功效。

柔红霉素作用机制取决于体细胞的核苷酸生成全过程,能立即与DNA融合,阻拦DNA 生成和依靠DNA的RNA生成反映。

注射用盐酸柔红霉素内服失效,只有静脉注射给药,且须防止肌肉注射或鞘内注射。

心脏病病人及有心脏病史的病人、对本药有比较严重高敏体质病人、孕妇和哺乳期间严禁应用本产品。

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药品名称:通用名称:注射用盐酸柔红霉素英文名称:Daunorubicin Hydrochloride for Injection商品名称:Daunoblastina成份:盐酸柔红霉素辅料名称:甘露醇适应症:(1)急性粒细胞性白血病:无论是单一使用柔红霉素或者与其它抗肿瘤药物合用,柔红霉素均适用于治疗该病的各个分期。

亦用于治疗早幼粒性白血病。

(2)急性淋巴细胞性白血病:用柔红霉素治疗该病,缓解率很高,但由于其副作用大及尚有其它有效治疗方法,故柔红霉素只适用于那些对其它药物已产生耐药的病例。

在急淋急性期联合使用柔红霉素,强的松和长春新碱己证实十分成功。

(3)其他肿瘤:已观察到柔红霉素对神经母细胞瘤及横纹肌肉瘤有良好的疗效。

规格:20mg用法用量:柔红霉素口服无效。

须避免肌肉注射或鞘内注射。

只能静脉注射给药。

应先点滴生理盐水,以确保针头在静脉内,然后才在这一通畅的静脉输液管内注射柔红霉素。

这项技术可减少药物外渗的危险性及保证在注射完毕后可冲洗静脉。

柔红霉素切不可与肝素混合,因这类药物在化学性质上不相配伍,可产生沉淀物,柔红霉素可与其它抗白血病药物联合应用,但切不可用同一针筒来混合这些药物。

单一剂量从0.5mg/kg至3mg/kg。

0.5mg-1mg/kg的剂量须间隔1天或以上,才可重复注射;而2mg/kg的剂量则须间隔4天或以上才可重复注射。

虽然很少应用2.5-3mg/kg的剂量,这个剂量须间隔7-14天才可重复注射。

每个病人需要注射的次数不同。

每个病人应根据各自对药物的反应和耐受性,应根据各自的血象和骨髓象情况来调整剂量,亦应考虑与其它抗肿瘤药物合用时,应调整剂量。

无论成人或儿童,总剂量不能超过20mg/kg(见注意事项)。

肝功能不良的病人须减量,以避免药物毒性的增强。

不良反应:不良反应总结见下表,按照MedDRA系统器官分类(SOCs)进行分类,使用下表表示发生概率:禁忌:·对蒽环类药物的活性成分或辅料过敏;·持续的骨髓抑制;·存在严重的感染;·严重的肝脏或肾脏功能损伤;·心肌功能不全;·近期发生过心肌梗塞;·严重心律失常;·如既往使用过最大累积剂量的盐酸柔红霉素(成人500~600mg/m2,2岁及以上儿童为300mg/m2,2岁以下儿童为lOmg/kg)或其他蒽环类药物,则不得继续使用盐酸柔红霉素。

否则,患者发生致命的心脏毒性的风险将显著增加;·妇女在治疗期间不得哺乳。

注意事项:特殊提示在操作盐酸柔红霉素时,需避免皮肤和粘膜的直接接触。

因为盐酸柔红霉素具有潜在的致突变和致癌作用,需加强医护人员的安全警示。

此外,由于患者的排泄物和呕吐物可能含有柔红霉素或其活性代谢产物,也应特别注意防止接触。

孕妇不得接触细胞抑制剂类药物。

使用注意事项相关的禁忌症是严重的全血细胞减少或仅白细胞/血小板减少。

进一步相关的禁忌症是严重心律失常,特别是临床表现为血液动力学改变和心衰的室性心动过速或心律失常或曾有此类疾病病史、心肌梗死、严重的肝肾疾病、怀孕及患者总体健康状况差。

主治医生需根据每一位患者的具体情况权衡利益与风险。

由于盐酸柔红霉素具有免疫抑制作用,因此未经控制的感染,特别是病毒感染(如带状疱疹)在用药后可能恶化至危及生命的程度。

对既往接受过放疗、正在或计划进行放疗的患者要特别注意。

正在接受盐酸柔红霉素治疗的患者,照射区域发生局部反应(放射治疗回忆反应)的风险增加。

患者既往接受过纵膈放疗会增加盐酸柔红霉素的心脏毒性。

盐酸柔红霉素治疗开始前,患者应已从之前的细胞毒药物治疗的急性毒性反应(如口腔炎、中性粒细胞减少、血小板减少和全身性感染)中恢复。

血液系统毒性在接受治疗剂量的所有患者中都将发生骨髓抑制。

可逆性的骨髓抑制为剂量依赖性,主要表现为白细胞减少、粒细胞减少(中性粒细胞减少)和血小板减少。

较少发生贫血。

在开始给药后8-10天达到最低点。

骨髓通常在末次给药后的第2~3周恢复。

为避免骨髓毒性综合征,在治疗前和治疗过程中都应该对患者的血细胞计数进行仔细监测,包括白细胞、粒细胞、血小板和红细胞。

骨髓抑制的临床表现有发热、感染、脓毒血症/败血症、感染性休克、出血和组织缺氧,这些症状甚至可导致患者死亡。

对于严重感染和/或出血情况应进行及时有效的治疗。

对于骨髓抑制可能需要进行强化支持治疗。

继发性白血病:有报道在使用蒽环类药物包括柔红霉素的患者中出现了继发性白血病,可伴或不伴白血病前期症状。

下列情况下出现继发性白血病更为常见:与作用机制为破坏DNA结构的抗癌药物联合使用时,与放疗联合应用时,或患者既往多次使用细胞毒药物时,或者蒽环类药物剂量加量时。

此类白血病的潜伏期通常为1~3年。

心脏毒性发生心脏毒性是使用盐酸柔红霉素的主要风险之一。

盐酸柔红霉素的心脏毒性损害主要表现为两种形式。

剂量依赖性的急性事件表现为室上性心律失常(窦性心动过速、室性早搏、房室传导阻滞)和/或非特异性心电图(ECG)异常(ST-T波改变、QRS波群低电压、T波改变)。

心绞痛、心肌梗死、心内膜心肌纤维化、心包炎/心肌炎也有所报道。

迟发性心脏毒性可导致充血性心力衰竭,特别是在盐酸柔红霉素的高累积剂量后发生。

迟发性心脏毒性有时在柔红霉素治疗中发生,但也常在治疗结束后数月至数年中发生,临床表现为全心衰竭,有时因急性心衰导致患者死亡。

这些不良反应的严重程度和发生频率取决于盐酸柔红霉素的累积剂量。

建议在治疗前、治疗中及治疗后仔细监测心脏功能,以尽早发现心脏并发症的风险。

对于常规监测,最常用的方法是ECG及测定左室射血分数(LVEF)(UCG,多门核素血管造影术MUGA扫描)。

成人的最大累积剂量约为550 mg/m2,2岁以上儿童约为300 mg/m2,2岁以下儿童约为10 mg/kg体重。

发生心脏毒性的风险因素包括活动性或隐匿性心血管疾病、目前或既往接受过纵膈/心脏周围区域的放疗、既往采用其它蒽环类或蒽二酮类药物治疗、同时使用其他抑制心肌收缩功能的药物或具有心脏毒性的药物(例如曲妥珠单抗)。

除非患者的心脏功能得到严密的监测,否则包括柔红霉素在内的蒽环类药物不能与其它具有心脏毒性的药物同时使用。

患者在停止使用其它具有心脏毒性的药物,特别是具有长半衰期的药物(例如曲妥珠单抗)之后接受蒽环类药物,也可能会增加发生心脏毒性的风险。

在这些情况中,当成人累积剂量超过400 mg/m2时,需要特别小心。

老年患者、有心脏病史或明显高血压和胸部放疗史的患者,发生心脏毒性的程度会更深。

儿童中也具有相似的特点。

在这些情况下,成人总累积剂量应不超过400 mg/m2。

由于儿童及成人中发生心脏毒性的风险增加,建议进行长期的心脏功能的随访。

在儿童中进行的数项长期研究提示,使用蒽环类药物后,可能会经过很多年的潜伏期才发生充血性心力衰竭并呈进行性的改变。

与成人相比,较低累积剂量的蒽环类药物也可能导致儿童出现临床心脏功能异常。

Stei nherz等(JAMA,Sep 25,1991-Vol 266,no. 12)报道了接受多柔比星及盐酸柔红霉素治疗的201例患儿中心脏毒性的长期影响。

患儿中多柔比星和/或盐酸柔红霉素的累积剂量达到200~1275 mg/m2(中位值450 mg/m2),并有部分患儿接受纵膈放疗。

治疗在4~20年前完成(中位值7年)。

假定多柔比星的心脏毒性与盐酸柔红霉素的毒性相当。

心脏泵血功能受损定义为超声心动图中缩短率低于29%,或同位素心肌显像中的射血分数低于50%,或体力活动下降。

当蒽环类药物的累积剂量低于400 mg/m2时,心脏功能受损的发生率为11%;剂量为400~599 mg/m2时,发生率为28%;剂量为6 00~799 mg/m2时,发生率为47%;累积剂量大于800 mg/m2的7例患儿全部发生了心脏功能受损(发生率为100%)。

在每一个累积剂量水平,放疗均增加了心脏功能受损的发生率。

201例患儿中的9例还发生了其他心脏相关症状:心功能不全、传导异常及心律不齐。

在这9例患儿中,4例的症状首次出现在化疗结束后的12~18年。

肝肾功能盐酸柔红霉素主要在肝脏中代谢并随胆汁排泄。

为了避免并发症,建议在开始柔红霉素治疗前进行肝功能的监测。

肝功能受损时需根据血清胆红素的水平减量。

肾脏功能受损也可导致毒性增加,开始治疗前应监测肾功能。

白血病细胞的大量死亡会导致高尿酸血症和尿酸性肾病,可能损伤肾功能,特别是在治疗前有白细胞计数增高时。

其严重程度取决于总的肿瘤细胞数。

在急性白血病的首次化疗时,应预防性口服别嘌呤醇,以避免上述原因所导致的肾小管损伤伴肾功能衰竭。

还可能会诱发肾病综合征。

开始化疗后,需监测血尿酸、钾、钙、磷及肌酐水平。

水化、碱化尿液、预防性口服别嘌呤醇防止高尿酸血症,可降低肿瘤溶解综合征导致的并发症风险。

免疫抑制作用/感染易感性增加正在接受包括柔红霉素在内的化疗药物治疗的患者会产生免疫妥协作用,此时接种活疫苗或者减毒活疫苗,可能会产生严重甚至致命的感染。

正在接受柔红霉素治疗的患者应当避免接种活疫苗。

可以接种死疫苗或灭活疫苗;但是,对这些疫苗的免疫应答可能会降低。

胃肠道反应柔红霉素可引起恶心和呕吐。

严重的恶心和呕吐会造成脱水。

可通过采取适当的止吐治疗来防止或减轻恶心、呕吐的发生。

接受柔红霉素治疗的患者可能发生粘膜炎(主要是口腔炎,其次是食管炎)。

粘膜炎/口腔炎一般出现在给药后早期,如果情况严重,可在数日内进展为粘膜溃疡。

大多数患者会在治疗的第3周恢复。

全身性症状和注射部位反应静脉注射时,发生药液外渗后会导致局部刺激和与药液外渗量有关的严重蜂窝织炎、痛性溃疡和软组织坏死。

某些情况下甚至需要手术处理。

有可能产生不可逆的组织损伤。

也可能发生局部静脉炎、血栓性静脉炎和/或静脉硬化/慢性静脉炎,特别是将盐酸柔红霉素注射入小血管或同一血管内反复注射。

按照推荐的给药流程操作可以尽可能的减少注射部位静脉炎/血栓性静脉炎的发生(见“用法用量”)。

输注时一旦出现药物外渗的症状或体征,应立即停止输注。

皮肤及皮下组织异常脱发:对于采用全剂量柔红霉素治疗的患者,全身各个部位的毛发几乎都会出现完全脱落,包括胡须和头发、腋毛和阴毛。

这种不良反应可能会使患者感到苦恼,但是通常都是可逆的,一般在治疗停止后2至3个月会出现毛发再生。

生殖系统及乳腺异常盐酸柔红霉素可抑制生育力。

可能造成停经和无精子症。

严重程度为剂量依赖性。

可能会造成不可逆的生育障碍(见“孕妇及哺乳期妇女用药”)。

对驾驶及操作机器能力的影响盐酸柔红霉素可引起恶心和呕吐,有时可导致患者驾驶或操作机器能力的损害。

孕妇及哺乳期妇女用药:生育力及避孕措施柔红霉素可引起人类精子染色体的损伤。

由于可能导致不可逆的不育症,男性患者应在接受柔红霉素治疗前进行有关保存精子的咨询。

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