质量管理体系-内外部环境分析
质量管理体系-内外部环境分析
质量管理体系-内外部环境分析本文档主要介绍质量管理体系的内外部环境分析，包括市场环境、竞争环境、技术环境、政策法规环境等方面的内容。
通过对这些环境因素的分析，可以更好地制定质量管理策略和措施，提高组织的质量管理能力和水平。
一、市场环境分析1.1市场规模及发展趋势对目标市场进行调研，了解市场规模和发展趋势，分析市场增长的驱动因素，并对未来市场的发展进行预测。
1.2市场需求分析对目标市场的需求进行分析，了解消费者的需求特点和趋势，确定组织在市场中的定位和差异化竞争策略。
1.3市场竞争分析分析目标市场的竞争格局和竞争对手的优势和劣势，了解竞争对手的产品特点、价格策略、渠道布局等，制定组织的竞争策略。
1.4市场渠道分析对目标市场的渠道进行分析，了解渠道的结构和功能，分析渠道效能和成本，确保组织的产品能够顺利地流通到市场。
二、竞争环境分析2.1竞争对手分析对竞争对手进行调研和分析，了解竞争对手的产品、技术、市场份额等方面的信息，找出竞争对手的优势和劣势，并制定相应的对策。
2.2供应商分析对供应商进行评估和筛选，了解供应商的质量管理体系、交货能力、售后服务等方面的情况，确保供应链的稳定性。
2.3消费者分析对消费者进行调研和分析，了解消费者的购买决策过程、偏好和行为模式，为产品的开发和推广提供依据。
三、技术环境分析3.1技术发展趋势分析对相关技术领域的发展趋势进行研究和分析，了解最新的技术进展和应用方向，为组织的技术创新和改进提供指导。
3.2技术能力评估评估组织自身的技术能力和水平，了解是否需要引进新技术或提升现有技术，确保组织在竞争中具备竞争优势。
3.3知识管理分析建立和完善组织的知识管理体系，收集、整理和传播技术知识，提高组织的学习和创新能力。
四、政策法规环境分析4.1相关政策法规的调研对与组织活动相关的政策法规进行调研，了解政策法规的要求和限制，确保组织的活动符合法律法规的要求。
4.2政策法规的影响分析分析政策法规对组织的影响，包括行业准入条件、产品质量标准、环保要求等方面的影响，确保组织符合政策法规的要求。
完整版)质量管理体系-内外部环境分析
完整版)质量管理体系-内外部环境分析的采购计划，积极寻找替代品，以应对价格波动。
同时，与供应商建立长期稳定的合作关系，确保原料供应的稳定性和质量。
采购部、生产部全年SW采购绩效经济环境宏观经济形势风险:宏观经济形势不确定，可能会影响公司的经营状况。
机遇:经济形势好转，有助于公司的发展和扩大市场份额。
3x3一般公司要密切关注宏观经济形势的变化，及时调整经营策略，把握市场机会。
同时，加强内部管理，提高企业竞争力。
总经理、财务部、市场部全年SW运营因素政策法规政策法规变化风险:政策法规的变化可能会对公司的经营产生影响。
机遇:政策法规的变化可能会为公司的发展带来机遇。
2x4一般公司要密切关注政策法规的变化，及时调整经营策略，把握市场机会。
同时，加强内部管理，提高企业竞争力。
法务部、市场部全年SW运营因素竞争环境市场竞争状况风险:市场竞争激烈，可能会影响公司的市场份额和盈利状况。
机遇:市场竞争激烈，有助于公司提高竞争力和市场占有率。
4x3一般公司要加强市场调研，了解市场动态和竞争状况，及时调整产品结构和价格策略，提高产品质量和服务水平。
同时，加强内部管理，提高企业竞争力。
市场部、生产部全年SW市场绩效占有率和领先趋势比较明显，但是竞争对手正在模仿公司的发展方式，影响公司的领先优势。
此外，公司主要业务在核电公司，该市场稳定性较差，会给公司进行战略规划提升难度。
机遇:市场竞争加剧，发展压力加大。
同时，市场不稳定也会带来新的发展机遇。
针对这些风险和机遇，公司可以采取以下应对措施：1.及时关注公司产品市场的情况，收集信息并及时调整，保持公司产品的竞争力。
2.积极参加各类展会，为公司提供新的市场。
3.拓展原料采购渠道，保证优质原料的供应。
公司提供财务支持，对主要供应商的优质原料保持价格优势，促进原料的有序采购。
4.物资储运部门做好到货原料的库位安排，保证到货的原料能及时入库。
5.人事部门积极储备人员，及时关注社会信息，为公司创造一个稳定的环境。
质量管理体系-内外部环境分析
2019年内外部环境分析及应对（内部）
评分依据：发生可能性:经常发生5 有时发生4 偶尔发生3 很少发生2 极少发生1
严重程度:非常严重5 严重4 较严重3 一般2 轻微1等级依据《风险和机遇控制程序》
编制: 日期：2019/10 审核人: 审核日期:2019/10
2019年内外部环境分析及应对（外部）
评分依据：发生可能性:经常发生5 有时发生4 偶尔发生3 很少发生2 极少发生1
严重程度:非常严重5 严重4 较严重3 一般2 轻微1 等级依据《风险和机遇控制程序》
编制: 日期：2019/10 审核人: 审核日期:2019/10
2019年内外部环境分析及应对（外部）
2019年内外部环境分析及应对（外部）
产品市场容容量量毕竟有限，同时加上 竞争对手的正在模仿公司的发展方式， 对公司产品的竞争力和价格都价格风险 产生比较大的压力，市场风险比较大。
机遇:通过梳理公司产品，需找好的 新的项目，同时促进公司内部的管理水 平，保持质暈领先，提髙公司的竞争优 势。
水平，提高公司产品质，保持 竞显的优势；
极开拓新产品市场，储 备新的产品，提髙市场容 量
评分依据：发生可能性:经常发生5 有时发生4
偶尔发生3
很少发生2
极少发生1
严重程度:非常严重5
严重4 较严重3 —般2 轻微2 等级依据《风险和机遇控制程序》
编制: 日期：2019/10 审核人: 审核日期:2019/10
编制: 日期：2019/10 审核人: 审核日期:2019/10。
QMS内外部环境分析报告
QMS内外部环境分析报告1. 引言1.1 报告目的与意义QMS（质量管理系统）是企业持续改进和保障产品质量的核心体系。
本报告旨在通过全面分析QMS的内外部环境，识别组织内部的优势与劣势，外部的机会与威胁，为企业的质量管理决策提供科学依据。
报告的意义在于帮助组织明确质量管理方向，优化资源配置，提升市场竞争力，从而实现可持续发展。
1.2 报告范围与限制本报告的范围涵盖了对QMS内部组织结构、资源以及外部宏观环境、市场环境的分析。
其中，内部环境分析包括组织结构、人力资源和物力资源；外部环境分析涉及政策法规、经济环境、竞争态势和客户需求。
然而，本报告在分析过程中可能受到以下限制：数据来源的可靠性、分析方法的选择以及分析人员的主观判断等因素，可能对分析结果产生一定影响。
因此，本报告仅供参考，企业在决策时应结合实际情况进行综合判断。
2. 内部环境分析2.1 组织结构分析组织结构是企业的骨架，决定了企业运营的效率和效果。
QMS（质量管理系统）的有效运行依赖于合理的组织结构。
以下是QMS组织结构的详细分析。
首先，QMS组织结构分为三个层次：决策层、管理层和执行层。
决策层负责制定质量方针和质量目标，管理层负责将质量方针和目标转化为具体的质量计划和管理措施，执行层则负责日常的质量控制活动。
在决策层，设有质量管理委员会，由公司高层和技术专家组成，主要负责质量战略的制定和重大质量问题的决策。
在管理层，设有质量管理部门，负责制定和实施质量管理体系，对各部门的质量管理工作进行监督和指导。
在执行层，各部门设有专职或兼职的质量管理人员，确保质量管理的具体实施。
其次，QMS组织结构具有以下特点：1.分工明确：各部门职责清晰，相互协作，形成有机整体。
2.权责对等：各级管理人员和质量管理人员具有相应的权力和责任，确保质量管理的有效性。
3.沟通畅通：建立了有效的内部沟通机制，保证信息传递的及时性和准确性。
4.持续改进：鼓励员工提出改进意见和建议，促进质量管理体系的不断完善。
质量管理体系 内外部环境分析及应对 外部
财务部、总经理、业务部
全年
编制人： 日期： 审核人： 审核日期：
3×4=12
一般
公司根据目前的技术水平，制定的技术攻关和设备改造计划，先关职能部门予以有效落实。
品管部、生产部、生产车间、研发部
全年
专利有效期
风险：公司产品专利有效期到期，影响产品的生产和销售
机遇：市场其他公司产品专利过期，转化为公司产品，新的发展机遇
2×3=6
一般
研发部对公司的专利效期定期进行评审，防止公司专利在有效期内。同时收集市场上到期产品的专利，及时提交公司高层进行评估。
9001: 2015内外部环境分析及应对(外部)
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及相关方描述
风险和机遇
发生可能性×严重性
等级
执行部门
时限
外部因素
法规要求
法律、法规内容的变化
风险：公司产品以出口为主，对出口国当地的法律法规是否充分收集评估，并转化为公司制度执行，符合新法规要求
4×3=12
一般
1.主要职能部门按照要求加强法律法规的收集评价
办公室、管理者代表、品管部、生产部
全年
2.业务部门加大市场开拓
业务部
全年
技术
新领域、新设备、新工艺
风险：公司现有的工艺、设备如果比较落后，造成产品的成本较高，缺少市场竞争力。
机遇：通过引进新的设备、工艺，提高公司的工艺水平，降低产品成本，提高公司的市场竞争力
执行情况
类别
外部因素及相关方描述
风险和机遇
发生可能性×严重性
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境因素分析和评审表
财务部
2）一般经济条件（工资水平）
工资水平上涨
1次/年
财务部
3、社会和文化环境
人口规模、年龄结构、消费心理、文化传统、价值观良好
1次/年
行政部
4、技术环境
国家鼓励科技创新，大众产业、万众创新，本公司应用先进设备及技术
1次/年
生产部、客联部
二、行业环境分析(波特五力分析)
1、产品的生命周期
产品处于成熟期，要提高效率和降低成本。
1、政治和法律环境
适宜
1次/年
行政部
1）组织相关的法律法规
遵守《劳动法》、《合同法》等
1次/年
行政部
2）国家司法机关的执法机关（工商、税务、技术监督、环境保护、安监等部门）
a、在营业执照范围内经营，依法纳税
1次/年
行政部
2、经济环境
1）当前经济状况（税收、贸易差额和汇率、信贷政策等）
GDP、利率水平、财政货币政策、通货膨胀、失业率水平、居民可支配收入水平、汇率、能源供给成本、市场机制、市场需求
1次/年
生产部、客联部
2、产业的竞争力
正常
1次/年
总经理
1）潜在的进入者
正常
1次/年
客联部
2）替代产品的替代威胁
暂无
1次/年
生产部、销售部
3）供应者的讨价还价能力
正常
1次/年
采购部
4）客户的讨价还价能力
正常
1次/年
客联部
5）产业内竞争对手
正常
1次/年
客联部
三、经营环境分析
1）市场地位
中等
1次/年
客联部
1次/年
生产部
6、检验过程能力
质量管理体系内外部环境分析
02 内部环境分析
组织结构与质量管理关系
01
02
03
组织结构清晰度
一个清晰的组织结构能够 明确各部门、各岗位的职 责与权限，有助于质量管 理体系的顺畅运行。
质量管理部门地位
通过培训、招聘等方式，提高管理人员的管理水平和业务能力，确 保质量管理体系的有效运行。
明确职责与权限
明确各部门、各岗位的职责与权限，形成相互协作、相互制约的工 作机制，提高工作效率。
加强质量文化建设，推动全员参与
1 2 3
树立质量意识
通过宣传、培训等方式，树立全员质量意识，使 员工充分认识到质量对企业生存与发展的重要性 。
对企业与行业的展望
行业展望
• 随着质量管理理念的不断更 新和完善，行业将形成更加 统一和标准化的质量管理体 系。
• 企业间的合作与交流将更为 紧密，共同推动质量管理水 平的提升。
在未来，企业和行业应共同努 力，持续改进和创新，推动质 量管理向更高水平发展，为社 会和消费者创造更多价值。
THANKS FOR WATCHING
。
行业趋势与技术发展
行业发展趋势
了解所在行业的发展动态，如市场饱和度、竞争 态势等，以制定合适的市场战略。
技术创新
关注新技术、新工艺的发展，将先进技术应用于 产品和服务，提高质量水平和市场竞争力。
客户需求变化
随着社会发展，客户需求可能发生变化，组织需 及时捕捉这些变化，调整产品设计和服务模式。
供应链与质量管理体系的关系
• 威胁：新技术、新方法的不断涌现，要求企业持续 更新和改进质量管理体系。
(完整版)质量管理体系内外部环境分析及应对外部
9001: 2015 内外面环境解析及应付( 外面 )风险实时机的鉴识风险实时机的评估履行状况种类外面要素及相发生可能性风险实时机应付举措种类风险和时机等级履行部门时限关方描绘×严重性风险：公司产品以出口为主，对出口国当地 1.主要职能部门依据要求加业务部、管理者代的法律法例能否充足采集评估，并转变为公强有关产品销售地区所在地表、研发部、品管部、整年法律、法例内4×4=16高法律法例的采集议论生产部司制度履行，吻合新法例要求容的变化法例时机：公司产品机构调整，给公司带来隐蔽的客户 2.业务部门加大市场开辟业务部整年要求风险：公司现有的制度，能否吻合新行业标行业标准的变准的要求化时机：行业生产环境变化，给公司带来隐蔽外面的客户要素风险：公司现有的工艺、设施假如比较落伍，新领域、新设造成产品的成本较高，缺乏市场竞争力。
时机：经过引进新的设施、工艺，提高公司备、新工艺的工艺水平，降低产品成本，提高公司的市技术场竞争力风险：公司产品专利有效期到期，影响产品专利有效期的生产和销售时机：市场其余公司产品专利过期，转变为公司产品，新的发展时机4×3=123×4=122×3=6一般一般一般1.主要职能部门依据要求加办公室、管理者代整年强法律法例的采集议论表、品管部、生产部2.业务部门加大市场开辟业务部整年公司依据当前的技术水平，制定的技术攻关和设施改造计品管部、生产部、生整年划，先关职能部门予以有效落产车间、研发部实。
研发部对公司的专利效期定期进行评审，防备公司专利在有效期内。
同时采市集场上到研发部整年期产品的专利，实时提交公司高层进行评估。
评分依据：发生可能性：常常发生5有时发生4有时发生3极少发生2极少发生 1严重程度：特别严重5严重4较严重3一般2稍微1等级依据《风险和时机控制程序》编制人：日期：审查人：审查日期：9001: 2015内外面环境解析及应付( 外面 )种类种类竞争外面要素市场风险实时机的鉴识外面要素及风险和时机有关方描绘公司市场占风险：公司当前主要产品水晶玻璃饰品市场占有率、市场领有率和当先趋向比较显然，可是竞争敌手正在先趋向、顾客模拟公司的发展方式，影响公司的当先优势。
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一般
及时关注公司产品市场的情况收集信息及时调整，保持公司产品的竞争力
业务部、总经理
全年
T
社会
本地失业率、安全感、教育水平、公共假日、工作时间
风险:公司所在地社会形势比较稳定，失业率较低，人员安全感较高，同时数育水平和人员素质较好，公共假日和工作时间设置比较合理，相对风险较小
机遇:公司目前所在区域的社会形势稳定，对公司的稳定发展提供比较好的环境。
4x4
高
1.本公司产品有关的问题都能够采用适当的方式得到解决。
业务部、管理者代、生产部
业务部
全年
SW
1.每年举行依稀旅游，不定期举行各种活动。
绩效
员工绩效管理
风险:增加企业支出
机遇:质量/环境目标与本公司质量/环境管理体系紧密结合，确保了质量/环境管理体系的有效运行和持续改进
4X3
一般
1.增加企业管理投入
编制：日期：2019/10审核人：审核日期:2019/10
2019年内外部环境分析及应对（外部）
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
SOWT分析
类别
外部因素及相关方描述
风险和机遇（SOWT分析）
发生可能性
X严重性
等级
执行部门
时限
外部因素
法规
要求
法律法规内容容的变化
风险:公司产品以核电用品为主，对客户公司的采购质量规定是否手记完全，并转化力公司资料。
机遇:市场竞争加剧，发展压力加大。
3×2
一般
及时关注公司产品市场的情况，收集信息及时调整，保持公司产品的竞争力。
业务部、总经理
全年
SW
市场稳定性
风险:公司主要业务在核电公司，该市场稳定性较差，会给公司进行战略规划提升难度。
机遇:市场不稳定，也会带来新的发展机遇。
3×4
一般
公司积极参加各类展会，及时为公司提供新的市场。
严重程度:非常严重5严重4较严重3一般2轻微1等级依据《风险和机遇控制程序》
编制：日期：2019/10审核人：审核日期:2019/10
2x2
一般
人事部门倣好人员积极储备工作，及时关注社会信息，为公司创造一个稳定的环境。
综合部
全年
T
评分依据:发生可能性:经常发生5有时发生4偶尔发生3很少发生2极少发生1
严重程度:非常严重5严重4较严重3一般2轻微1等级依据《风险和机遇控制程序》
编制：日期：2019/10审核人：审核日期:2019/10
2019年内外部环境分析及应对（外部）
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
SOWT分析
类别
外部因素及相关方描述
风险和机遇
发生可能性
X严重性
等级
执行部门
时限
外部因素
竞争
公司市场占有率、市场领先趙势、顾客増长趋势
风险:公司目前主要产品电加热器，市场占有率和领先趋势比较明显，但是竞争对手正在模仿公司的发展方式，影响公司的领先优势
执行情况
SOWT分析
类别
外部因素及相关方描述
风险和机遇
发生可能性
X严重性
等级
执行部门
时限
外部因素
原材料提供
原材料价格
风险:目前公司其他原材料供应稳定，但是主要原料的价格波动存在风险。
机遇:原料供应变动给公司带来不稳定因素较大。
4x4
高
采购部要提前制定好关键原料全年采购计划，拓展原料采购的渠道，保证优质原料的供应。
总经理
全年
SW
1.对员工进行绩效考核和能力评价管理，作为日常奖惩和每年一次升职调薪的参照。
资源
生产/检测仪器
风险:公司现有的工艺、设备比较落后加工效率低，导致产品不良率较高。
机遇:降低产品生产成本，保证产品在市场上的价格优势。
3X4
一般
逐步将半自动仪器改造为自动仪器，提高生产效率节省能源，提高产品质量。
3×4
一般
.完善公司内部管理制度，加强部]的考核，提高公司管理水平，提高公司产品质，保持竞爭的优势;
极开拓新产品市场，储
备新的产品，提高市场容量
品管部、生产部、技术部
全年
SW
评分依据:发生可能性:经常发生5有时发生4偶尔发生3很少发生2极少发生1
严重程度:非常严重5严重4较严重3一般2轻微1等级依据《风险和机遇控制程序》
品管部、生产部、生产车间、研发部
全年
SW
运营因素
体系运营
风险:公司运行中可能会对第三方产生不利或是第三方的要求公司目前无法满足，由此造成的冲突
机遇:第三方要求会完善公司的管理水平
2x3
一般
各职能部门加强与第三方的沟通，对第三方，降低第三的抱怨
办公室、管代、品管部
全年
SW
专利有效期
风险:公司产品专利有效期到期，影响产品的生产和销售
机遇:市场其他公司产品专利过期，转化为公司产品，新的发展机遇
2x3
一般
技术部对公司的专利效期定
期进行评审，防止公司专利在有效期内。同时收集市场上到期产品的专利，及时提交公司
高层进行评估。
技术部
全年
SWT
评分依据:发生可能性:经常发生5有时发生4偶尔发生3很少发生2极少发生1
机遇:公司产品机构调整，给公司带来潜在的客户
4x4
高
1主要职能部门按照要求加强相关客户公司所在地法律法规的收集评价。
业务部、管理者代表、制造部
全年
SWO
1.业务部加大市场开拓
业务部
行业标准的变化
风险:公司现有的制度，是否符合新行业标准的要求
机遇:行业生产环境变化，给公司带来潜在的客户
4X3
一般
主要职能部门按照要求加强律法规的收集评价
全年
SW
评分依据:发生可能性:经常发生5有时发生4偶尔发生3很少发生2极少发生1
严重程度:非常严重5严重4较严重3一般2轻微1等级依据《风险和机遇控制程序》
编制：日期：2019/10审核人：审核日期:2019/10
2019年内外部环境分析及应对（外部）
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
业务部
全年
SW
市场
市场容量竞争力价格风险
风险:公司目前主要产品电加热器，市场占有率和领先趋势已经比高，但是产品市场容容量量毕竟有限，同时加上竞争对手的正在模仿公司的发展方式，对公司产品的竞争力和价格都价格风险产生比较大的压力，市场风险比较大。
机遇:通过梳理公司产品，需找好的新的项目，同时促进公司内部的管理水平，保持质暈领先，提高公司的竞争优势。
公司提供财务支持，对主要供
应商的优质原料保持价格优势，促进原料的有序采购
.物资储运部做好到货原料的库位安排，保证到货的原料能及时入库
资材部、总经理
全年
S
文化
主要销售区域消费习惯
风险:公司目前主要销售对象，习惯性的消费固定的产品，同时习惯从定点供应商采购，新产品新客户开拓难度较大。
机遇:公司目前主要产品客户满意度较高具有一定的竞争优势
办公室、管理者代
全年
SWO
1.业务部加大市场开拓
业务部
技术
新域、新设备、新工艺
风险:公司现有的工艺、设备如果比较落后
机遇:通过引进新的设备、工艺提高公司的工艺水平，降低产品成本，提高公司的市场竟争力
3X4
一般
公司根据目前的技术水平，制定的技术攻关和设备改造计划，有关职能部门予以有效落
品管部、制造部、生产车间、研发部
2019年内外部环境分析及应对（内部）
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
SOWT分析
类别
内部部因素及相关方描述
风险和机遇
发生可能性
X严重性
等级
执行部门
时限
内部因素
企业文化
公司人性化管理
风险:增加企业支出，无形中增加了产品的成本。
机遇:公司人性化管理，增加员工凝聚力并提高团队意识。