保健食品化妆品法律法规及基本知识宣传单改3
《化妆品监督管理条例》专业知识 培训考核试卷
《化妆品监督管理条例》专业知识培训考核试卷一、单选题（每题4分，共40分。
）1、化妆品（）对化妆品的质量安全和功效宣称负责。
[单选题] *A.注册人、备案人(正确答案)B.生产厂商C.经营商D.研发者2、特殊化妆品注册证有效期为（）年。
[单选题] *A.1B.3C.5(正确答案)D.103、化妆品的最小销售单元应当有（）。
[单选题] *A.标签(正确答案)B.说明书C.商标D.国家标准4、《化妆品监督管理条例》施行时间是（）。
[单选题] *A.2020年12月01日B.2021年01月01日(正确答案)C.2021年06月01日D.2021年10月01日5、在中华人民共和国境内首次使用于（）为化妆品新原料。
[单选题] *A.化妆品的天然或者人工原料(正确答案)B.化妆品原料C.化妆品的天然原料D.妆品工合成原料6、国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起，备案人提交备案资料之日起（）内向社会公布注册、备案有关信息。
[单选题] *A.3个工作日B.5个工作日(正确答案)C.7个工作日D.10个工作日7、用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为（）。
[单选题] *A.普通化妆品B.化妆品C.非特殊化妆品D.特殊化妆品(正确答案)8、（）可以直接使用中文标签，也可以加贴中文标签;加贴中文标签的，中文标签内容应当与原标签内容一致。
[单选题] *A.特殊化妆品B.进口化妆品(正确答案)C.化妆品D.国产化妆品9、国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行（）。
[单选题] *A.分类管理(正确答案)B.分级管理C.注册管理D.备案管理10、经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的（）情况。
[单选题] *A.使用B.安全C.使用和安全(正确答案)D.不良反应二、判断题（每题3分，共24分。
关于化妆品的法律法规
关于化妆品的法律法规关于化妆品的法律法规一、引言化妆品是人们日常生活中常用的产品之一，其质量与安全问题直接关系到人们的健康和安全。
为了保障消费者的权益，各国都制定了相应的化妆品法律法规，对化妆品的生产、销售、标识等方面进行了规范和监管。
本文将详细介绍关于化妆品的法律法规，包括相关的章节、内容和注释。
二、国内法律法规国内化妆品行业的法律法规主要包括以下几个方面：1. 化妆品监督管理条例：该条例由国家质检总局制定，其中包括了对化妆品生产许可证、销售许可证以及产品质量监督等的规定。
2. 食品安全法：该法律法规对于化妆品中添加的原料、添加剂等进行了限制和规范，以确保产品的安全性和质量。
3. 标签管理规定：该规定主要包括了对化妆品标签的要求，如标识中必须包含产品的名称、规格、保质期等信息，以便消费者正确选择和使用化妆品。
4. 广告法：该法律法规主要对化妆品广告进行了规范，包括了广告内容、传播方式、虚假宣传等方面的要求。
5. 商标法：该法律法规对化妆品商标的注册、使用、保护等进行了规定，以保障消费者的知情权和权益。
三、国际法律法规除了国内法律法规，国际上也存在着一些化妆品的法律法规，主要包括以下几个方面：1. 欧盟化妆品法规：该法规是欧洲国家对化妆品进行管理的法律法规，对化妆品的生产、销售、标识等方面进行了详细规定。
2. 美国食品药品管理局（FDA）的规定：该机构对化妆品进行了严格的监管，包括对产品成分、标签、广告等方面进行了详细的要求。
3. 化妆品卫生法：该法律法规主要对化妆品的安全性和质量进行了规范，包括了对化妆品原料、生产过程、销售等方面的要求。
四、附件本所涉及的附件如下：1. 化妆品监督管理条例2. 食品安全法3. 标签管理规定4. 广告法5. 商标法6. 欧盟化妆品法规7. 美国FDA规定8. 化妆品卫生法五、法律名词及注释本所涉及的法律名词及注释如下：1. 化妆品监督管理条例：这是国家质检总局制定的法规，针对化妆品行业实施监督与管理的具体措施。
化妆品相关法律法规知识ppt课件
我国化妆品法律法规体系由法律、行政 法规、部门规章、规范性文件等多个层 级构成，形成了较为完善的监管体系。
监管部门及职责划分
监管部门
国家药品监督管理局及其下属各级药品监管部门是化妆品监管的主要部门。
职责划分
国家药品监督管理局负责制定化妆品监管政策、标准和管理规范，并组织实施； 各级药品监管部门则负责辖区内化妆品生产、经营、使用等环节的监督管理工 作。
频次安排
根据产品风险等级、企业信用状况等因素，合理安排抽检频次，确保 监管的有效性。
不合格产品处理措施及召回制度
不合格产品处理措施
对抽检不合格的产品，依法依规采取下架、封存、销毁等措施，防止不合格产品流入市 场。
召回制度
对存在安全隐患的化妆品，生产企业应当主动召回并向社会公布有关信息，同时接受监 管部门的监督。
风险提示
提醒消费者在购买化妆品时要注意查看标签 标识、了解广告宣传真实性等，避免受到欺 诈和损害。同时，也提示化妆品生产企业要 严格遵守法律法规，规范生产经营行为。
05
化妆品质量安全监管与抽检 制度
质量安全标准体系介绍
国家标准
包括化妆品卫生规范、安全技术规范等，对化妆品的安全性、卫 生指标等做出明确规定。
化妆品相关法律法规 知识ppt课件
• 化妆品法律法规概述 • 化妆品生产许可与备案管理 • 化妆品原料与添加剂管理 • 化妆品标签标识与广告宣传规范
目录
• 化妆品质量安全监管与抽检制度 • 消费者权益保护与投诉处理机制
目录
01
化妆品法律法规概述
化妆品定义与分类
化妆品定义
指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面， 以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
化妆品监督管理条例(中华人民共和国国务院令第727号)
法 规
（一）注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式；
法 规
功效评价资料的摘要，接受社会监督。
第二十三条 境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册、备案，协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。
第四十条 化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明，承担入场化妆品经营者管理责任，定期对入场化妆品经营者进行检查；发现入场化妆品经营者有违反本条例规定行为的，应当及时制止并报告所在地县级人民政府负责药品监督管理的部门。
法 规
第四十五条 出入境检验检疫机构依照《中华人民共和国进出口商品检验法》的规定对进口的化妆品实施检验；检验不合格的，不得进口。
进口商应当对拟进口的化妆品是否已经注册或者备案以及
倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备
年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍
法 规
部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足
3万元以下罚款；货值金额
以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部
第七十三条 化妆品生产经营者、检验机构招用、聘用不得从事化妆品生产经营活动的人员或者不得从事化妆品检验工作的人员从事化妆品生产经营或者检验的，由负责药品监督管理的部门或者其他有关部门责令改正，给予警告；拒不改正的，责令停产停业直至吊销化妆品许可证件、检验机构资质证书。
保健食品化妆品法律法规及基本知识宣传单
保健食品化妆品基本知识宣传单一、什么叫“保健食品”？保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
保健食品又称为“功能性食品”、“健康食品”。
二、保健食品具有哪些功能？经国家食品药品监督管理局核准的有27种：1.增强免疫力 2.抗氧化 3.辅助改善记忆 4.缓解体力疲劳 5.减肥 6.改善生长发育 7.提高缺氧耐受力 8.对辐射危害有辅助保护功能 9.辅助降血脂 10.辅助降血糖 11.改善睡眠12.改善营养性贫血 13.对化学性肝损伤有辅助保护功能 14.促进泌乳 15.缓解视疲劳 16.促进排铅 17.清咽 18.辅助降血压 19.增加骨密度 20. 调节肠道菌群21. 促进消化22. 通便23. 对胃粘膜有辅助保护功能24. 祛痤疮25. 祛黄褐斑26. 改善皮肤水分27. 改善皮肤油分三、保健食品与普通食品、药品有哪些区别？保健食品与普通食品、药品有着本质的区别。
保健食品，是指具有特定保健功能的食品。
作为食品的一个种类，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。
但是，保健食品的标签说明书可以标示保健功能，而普通食品的标签不得标示保健功能。
保健食品与药品的主要区别是，保健食品不能以治疗为目的，但可以声称保健功能，不能有任何毒性，可以长期使用；而药品应当有明确的治疗目的，并有确定的适应症和功能主治，可以有不良反应，有规定的使用期限。
消费者选用保健食品应遵循以下原则：1、标志和批号：保健食品预包装食品容器上（食品标签）应有批准文号和保健食品标志。
2、保健食品不是药品，是表明其具有特定保健功能的食品。
保健食品的功能种类共计27种，凡是超过27种保健功能范围的宣传都是违法的。
3、保健食品的标签应注有生产日期、保质期等，还应注明适宜人群，食用量及食用方法。
化妆品法律法规
化妆品法律法规化妆品法律法规1. 前言化妆品是人们日常生活中不可或缺的一部分，但其成分和使用场景对人体健康可能会产生一定的影响。
为了保护消费者的权益，维护市场秩序，各国都制定了相关的化妆品法律法规。
本文将介绍中国和国际上比较重要的一些化妆品法律法规。
2. 中国法律法规2.1 《化妆品监督管理条例》《化妆品监督管理条例》是中国化妆品行业的基本法律。
该条例于1989年颁布，多次修订，目前的最新版本是2015年修订的。
该条例主要包括以下内容：化妆品生产经营者的基本要求和责任化妆品的质量控制和监管要求咨询与委托的评估程序化妆品广告的管理2.2 《化妆品标签及说明书强制性国家标准》该国家标准规定了化妆品标签和说明书必须遵守的内容和格式。
其中包括产品的名称、用途、生产日期、保质期限、成分及含量等重要信息。
所有在中国境内销售的化妆品都必须符合该国家标准的要求。
2.3 《进口非特殊用途化妆品备案管理办法》该办法是中国对进口化妆品进行备案管理的规定。
根据该办法，进口化妆品必须在上市前经过备案，备案要求包括产品的质量安全和相关文件的提交要求。
该办法的主要目的是确保进口化妆品符合中国的法律法规要求，保证消费者的健康安全。
3. 国际法律法规3.1 欧盟化妆品法规欧盟对化妆品的法律法规主要由《欧洲化妆品监管法规》（Regulation (EC) No 1223/2009）规定。
该法规于2009年生效，统一了欧盟成员国对化妆品的监管要求。
其中包括：产品安全评估和报告要求化妆品配方中禁用的成分和限量使用的成分产品标签和包装的规定告知产品有害事件的要求3.2 美国FDA法规美国FDA（Food and Drug Administration）负责管理和监管化妆品。
根据美国联邦食品、药品和化妆品法案，化妆品在美国的监管主要包括以下方面：产品标签和说明书要求禁用的成分和限量使用的成分产品安全评估和报告要求对进口化妆品的检验和审批4. 总结化妆品法律法规在保护消费者健康和权益方面起到了重要的作用。
化妆品卫生相关法律法规标准简介
– 产生粉尘的生产车间应有除尘和粉尘回收设施。生产 含挥发性有机溶剂的化妆品（如香水、指甲油等）的车间， 应配备相应防爆设施。 – 制作间的防水层应由地面至顶棚全部涂衬，其他生产 车间的防水层不得低于1.5米（涂衬材料：浅色、无毒、耐腐、
耐热、防潮、防霉、不易剥落，便于清洁消毒）。
2.国产非特殊用途化妆品备案
特殊用途化 妆品是指用 于育发、染 发、烫发、 脱毛、美乳、 健美、除臭、 怯斑、防晒 的化妆品。
3.国产特殊用途化妆品卫生许可
卫妆特字（年份）第0000号 国妆特字G××××××××
4.进口非特殊用途化妆品备案
卫妆进字（年份）第0000号 卫妆备进字（年份）第0000号 国妆备进字J××××××××
五、生产企业卫生规范
《化妆品生产企业卫生规范》（卫监督发„2007‟177号） 1. 生产环境、条件及流程布局 – 仓库内应有货物架或垫仓板，库存的货物码放应离地 、离墙10厘米以上，离顶50厘米以上，并留出通道。 仓库地面应平整，有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫 等设施，并定期清洁，保持卫生。 – 更衣室应配备衣柜、鞋架、非手接触式流动水洗手及 消毒设施，换鞋柜宜采用阻拦式设计。 – 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半 成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级 洁净要求；其它护肤类宜达到30万级洁净要求。 – 采用消毒处理的其它车间，应通风，并配备必要的消 毒设施（若紫外线消毒，辐照强度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照 30瓦/10平方米设置）。
五、生产企业卫生规范
《化妆品生产企业卫生规范》（卫监督发„2007‟177号） 1. 生产环境、条件及流程布局 – 厕所不得设在生产车间内部，应为水冲式厕所；厕所 与车间之间应设缓冲区，并有防臭、防蚊蝇昆虫、通 风排气等设施。 – 根据产品生产工艺需要应配备水质处理设备，生产用 水水质及水量应当满足生产工艺要求。 – 生产过程中取用原料的工具和容器应按用途区分，不 得混用，应采用塑料或不锈钢等无毒材质制成。
2024版《化妆品监督管理条例》专题培训[1]
![2024版《化妆品监督管理条例》专题培训[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/b3f3686c4a35eefdc8d376eeaeaad1f34693113d.png)
《条例》明确了化妆品的定义、分类、 监管原则、监管措施、法律责任等内 容，为化妆品行业的健康发展提供了 有力保障。
2024/1/26
பைடு நூலகம்
5
02
化妆品定义与分类
2024/1/26
6
化妆品定义
化妆品是指用于人体表面（皮肤、 毛发、指甲、口唇等）以清洁、 护肤、美容和修饰为目的的日用
化学工业产品。
2024/1/26
广告宣传规范
化妆品的广告宣传应真实、合法，不得含有虚假或误导性内容，不 得损害消费者利益和公共利益。
特殊用途化妆品标识
对于具有特殊用途的化妆品，如防晒、祛斑等，应在标签上明确标注 相关功效和适用人群等信息。
2024/1/26
17
05
化妆品质量安全风险控制与处置
2024/1/26
18
质量安全风险监测和评估制度建立
9
03
化妆品监管体制与职责
2024/1/26
10
监管体制概述
国家药品监督管理局负责全国化妆品监督管理工作，制定化妆品监督管理的政策、 规划和标准，并组织实施。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内化妆品的监督管理工作， 承担化妆品生产环节的许可和监督检查工作。
2024/1/26
设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域内化妆品经营使用环节 的监督管理工作。
通过开展宣传教育活动、发布消费警示等方式，提高消费者对化妆品质量安全的认识和自我保护能力。 同时，积极听取消费者的意见和建议，不断完善化妆品质量安全监管工作。
21
06
监督检查与法律责任追究
2024/1/26
22
监督检查方式及程序
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
保健食品化妆品法律法规及基本知识宣传单
什么叫“保健食品”？
保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
保健食品又称为“功能性食品”、“健康食品”。
保健食品具有哪些功能？
经国家食品药品监督管理局核准的有27种：1.增强免疫力2.抗氧化3.辅助改善记忆4.缓解体力疲劳5.减肥6.改善生长发育7.提高缺氧耐受力8.对辐射危害有辅助保护功能9.辅助降血脂10.辅助降血糖11.改善睡眠12.改善营养性贫血13.对化学性肝损伤有辅助保护功能14.促进泌乳15.缓解视疲劳16.促进排铅17.清咽18.辅助降血压19.增加骨密度20. 调节肠道菌群21. 促进消化22. 通便23. 对胃粘膜有辅助保护功能24. 祛痤疮25. 祛黄褐斑26. 改善皮肤水分27. 改善皮肤油分
保健食品与普通食品、药品有哪些区别？
保健食品与普通食品、药品有着本质的区别。
保健食品，是指具有特定保健功能的食品。
作为食品的一个种类，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。
但是，保健食品的标签说明书可以标示保健功能，而普通食品的标签不得标示保健功能。
毒性，可以长期使用；而药品应当有明确的治疗目的，并有确定的适应症和功能主治，可以有不良反应，有规定的使用期限。
消费者选用保健食品应遵循以下原则：
1、标志和批号：保健食品预包装食品容器上（食品标签）应有批准文号和保健食品标志。
2003年以前国家卫生部批准的保健食品和进口保健食品批准文号标识 2003年以后国家药监局批准的保健食品和进口保健食品批准文号标识。
2、保健食品不是药品，是表明其具有特定保健功能的食品。
保健食品的功能种类共计27种，凡是超过27种保健功能范围的宣传都是违法的。
3、保健食品的标签应注有生产日期、保质期等，还应注明适宜人群，食用量及食用方法。
4、保健食品的保健功能因为是适宜特定人群的，所以在选购时应因人而宜。
由于每个人的生存环境，生活习惯和年龄差异，所选的保健品也不一样，因此应当根据本人的具体情况选择食用。
5、对人体的疾病，无论那一种保健食品都不能代替医生的治疗。
如何识别虚假保健食品广告？
依据我国《保健食品广告审查办法》的有关规定:
1.保健食品广告批准文号为“×食健广审(×1)第×2号”。
其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称；“×1”代表视、声、文；“×2”由十位数字组成,前六位代表审查的年月,后4位代表广告批准的序号。
2.保健食品广告必须标明保健食品产品名称、保健食品批准文号、保健食品广告批准文号、保健食品标识、保健食品不适宜人群。
3.必须说明或者标明“本品不能代替药物”的忠告语；电视广告中保健食品标识和忠告语必须始终出现。
4.不得以新闻报道等形式发布保健食品广告。
5.食品广告中有关保健功能、产品功效成分/标志性成分及含量、适宜人群、食用量等的宣传,应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准,不得任意改变。
不符合以上五项要求的，均可视为虚假广告。
目前化妆品监管法律法规主要有哪些？
主要有卫生部1989年11月13日颁布的《化妆品卫生监督条例》及2005年5月20日修订的《化妆品卫生监督条例实施细则》。
什么叫“化妆品”？
是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。
化妆品是怎样分类的？
按使用部位分为：护肤化妆品、毛发化妆品、口腔卫生用品、护发、洗发和剃须用品；根据酸碱度可分为：酸性化妆品、碱性化妆品、中性化妆品；根据用途可分为：基础化妆品、护肤化妆品、美容化妆品、营养化妆品、药用化妆品、卫生化妆品、清洁化妆品、护发化妆品、美发化妆品等。
如何选购化妆品?
一看外观。
质量好的化妆品会保持稳定的外观，透明性产品有良好的透明度。
非透明产品膏体细腻，不浮油、不泛粗；产品光照稳定性良好，不变色。
二闻气味。
绝大多数化妆品中加入少量香精，以掩盖油脂等原料的不良气味，但香精在体系中应有良好的稳定性，香气协调统一，香气宜人。
三看标签。
正规厂家生产的合格产品，批准文号、生产许可证号、执行标准号缺一不可。
化妆品的标签要求全成分标示，选购时应挑选大型或名牌企业的产品，标签中产品名称、配方组成、执行标准、生产日期、保质期、厂名厂址等标注应齐全。
特别要注意配方组成是否含有使用者容易过敏的原料，如乙醇、羊毛脂等。
四看产品类型。
化妆品在使用过程中作用没有统一的标准，因消费者的皮肤特点不同、季节不同，适合选用不同类型的产品。
五看价格。
化妆品是一种高利润产品，护肤类化妆品最基本的作用是润肤、保湿、营养，而护发类化妆品是赋脂、调理、营养，有些化妆品的功效性还是一种概念，并不是越贵的产品功效越好。
六看肤感。
化妆品的肤感与作用不等同，但肤感是消费者在使用过程中的第一感觉，这种感觉因皮肤的不同而异，产品在使用过程中应不粘、不腻，有良好的铺展性及渗透性。
化妆品标签必须标注的内容有哪些？
1、产品名称
2、生产企业名称与地址
3、内装容物
4、日期
5、许可文号
6、安全警告和使用指南
7、其它。
化妆品经营单位和个人不得销售哪些化妆品？
1、未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品；
2、无质量合格标记的化妆品；
3、标签、小包装或者说明书不符合《化妆品卫生监督条例》第十二条规定的化妆品；
4、未取得批准文号的特殊用途化妆品；
5、超过使用期限的化妆品。
化妆品的广告宣传不得有哪些内容？
1、化妆品名称、制法、效用或者性能有虚假夸大的；
2、使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的；
3、宣传医疗作用的。
乌苏市食品药品监督管理局宣。