药品公共安全事件典型案例回顾-河北省食品药品监共24页
“3·15”检察机关食品药品安全公益诉讼典型案例
“3·15”检察机关食品药品安全公益诉讼典型案例文章属性•【公布机关】最高人民检察院,最高人民检察院,最高人民检察院•【公布日期】2022.03.15•【分类】其他正文“3·15”检察机关食品药品安全公益诉讼典型案例河北省邯郸经济技术开发区人民检察院督促履行医疗美容监管职责行政公益诉讼案【关键词】行政公益诉讼诉前程序药品安全医疗美容违法经营【要旨】针对美容机构药品管理不规范，医疗器械质量不达标，违规开展医疗美容项目等问题，检察机关可以督促相关行政机关依法履职，促进医美行业规范服务，维护消费者合法权益。
【基本案情】2021年5月，河北省邯郸经济技术开发区辖区内因医疗美容纠纷引发的一起治安案件，暴露出了辖区内医疗美容监管缺失问题，部分医疗美容、生活美容机构存在无证经营或者超范围经营，药品及医疗美容器械使用管理松懈、虚假宣传等违法情形，微整形变成“危”整形，不仅扰乱医疗美容行业管理秩序，而且对消费者生命健康安全构成极大威胁。
【调查和督促履职】2021年10月，邯郸经济技术开发区人民检察院（以下简称经开区院）在履职过程中发现该案件线索后决定立案调查。
11月5日，经开区院组织区卫生健康局、区市场监督管理局等召开听证会后，向区卫生健康局、区市场监督管理局发出检察建议，建议加强药品监督管理，对违法经营的美容机构及时查处，全面整治。
收到检察建议后，区卫生健康局、区市场监督管理局联合开展了打击非法医疗美容服务专项整治行动，检查美容机构120家，查处非法经营化妆品等行为10起，取缔无证无照经营医疗美容机构5家、生活美容机构11家，对相关责任单位进行了行政处罚。
2021年12月16日，经开区院对整改进行了跟进调查，随机抽查了部分美容机构，均已完成整改。
【典型意义】检察机关针对医美行业暴露出的侵害人身健康安全问题主动作为，通过公开听证、制发检察建议等方式，督促相关行政机关依法全面履职，构建了政府负责、多部门协作联动、法治保障的医美行业综合治理格局，促进医美行业服务规范，实现人民群众对安全医美、放心医美、健康医美的美好愿望。
近年来药品质量事故
欣弗
”
引发的药品不良事件调查结果。现已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规
定生产，是导致这起不良事件的主要原因。企业应承担相应的法律责任。
生产环节
灭菌温度和时间不足，无菌检查和热原检查不符合规定，导致人体发生热
原反应。国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源
生物药业有限公司进行现场检查显示，该公司今年
三、鱼腥草
”
事件
2006
年
6
月
1
日，国家食品药品监督管理局作出决定，暂停使用、暂停受
理和审批鱼腥草注射液等
7
个注射剂。根据国家药品不良反应监测中心的监测，
鱼腥草注射液等
7
个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、
胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。
四、
“
欣弗
辽宁大连金港安迪生物制品有限公司
2008
年生产的
11
批冻干人用狂犬病疫苗
于今年
1
月
6
日被检查出含有违法添加的核酸物质，从目前的调查情况看，按
照药品管理法的有关规定，该行为涉嫌故意造假。
颜江瑛说，
根据调查，
大连金港安迪生物制品有限公司
2008
年共生产人
用狂犬病疫苗
97
批，
共计
338.9
万人份，
销售了
83
国际金融危机形势下食品药品安全给社会治安带来突出问...
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2财富值
关于利用物联网加强解决食品药品安全问题的建议
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经典食品安全案例事件
经典食品安全案例事件案例一：“养羊大县” 添加瘦肉精问题羊肉流向多地3月15日晚，中央广播电视总台2021年“3·15”晚会上曝光了号称“养羊大县”的河北省青县养羊产业中喂养瘦肉精的问题。
据了解，青县是河北省一个重要的养羊基地，每年大约出栏70万只羊。
养殖户向记者透露，这里的羊在饲养过程中添加了瘦肉精。
5月日，市场监管总局通报了“央视3·15晚会曝光案件线索查处情况”。
河北省市场监管部门已责令依法注销河北天一肉业有限公司食品经营许可证。
河南省郑州市市场监管部门会同公安、农业农村等部门开展排查，重点检查牛羊肉经营者的检验检疫证明、索证索票等情况并抽样送检，检验暂未发现不合格产品。
天津市市场监管部门组织对羊肉开展全面排查，静海区2家市场主体2批次羊肉检出“瘦肉精”，已被立案调查。
经查，2家市场主体均从同一家批发商处购进，已将问题羊肉查封，并将该批发商移送公安机关。
案例二：小龙坎后厨脏乱差上热搜3月15日下午，成都小龙坎餐饮管理有限公司通过其官方微博发出致歉声明，表示公司对小龙坎南京玄武店以及个别门店出现的问题深表歉意，在第一时间成立了专项工作组，对涉事门店立刻停业整顿，全力配合政府监管部门的工作。
声明还称，报道中所涉及的门店其违规行为严重违背小龙坎的加盟运营要求，与企业宗旨严重背离，公司将严肃处理。
案例三：曼玲粥店吃剩的排骨再下锅三米粥铺皮蛋徒手捏碎3月16日下午，#福州曼玲粥店将吃剩排骨再下锅#登上微博热搜榜第一位。
15日，据福建省广播影视集团电视新闻综合频道《第一帮帮团》栏目报道，福建福州曼玲粥店宝龙分店，多名员工在长时间未洗手的情况下徒手抓取食材，更有甚者，将当晚吃剩的排骨捞出回收，加入了给顾客的山药排骨粥中。
16日，曼玲餐饮发布处理通报称，强制关停曼玲粥店福州宝龙店的第三方外卖账户和线下店铺，对店铺全面彻查，主动向政府监管部门汇报整改情况。
另外，线上线下全面排查全国曼玲粥门店卫生、食品安全问题，避免再次发生此类问题；加强门店实时监控，对今后违规门店做通报批评和处理。
药品质量事故案例大全
药品质量事故案例大全药品质量事故是指在药品生产、流通、使用等环节中，由于药品本身质量问题或者操作不当而引起的各种意外事件。
这些事件不仅对患者的健康造成严重威胁，也给社会带来了不小的负面影响。
下面我们将列举一些药品质量事故的案例，以便引起大家对药品质量安全的重视。
1. 2008年中国婴儿液体奶粉添加三聚氰胺事件。
2008年，中国发生了一起严重的婴儿液体奶粉添加三聚氰胺事件。
因为一些不法商人为了提高奶粉的蛋白含量，向奶粉中添加了三聚氰胺，导致大量婴儿中毒，甚至有婴儿因此丧生。
这次事件震惊了全国，也引起了人们对食品安全的高度关注。
2. 2012年印度药厂生产的药品质量不合格事件。
2012年，印度一家药厂生产的药品被检测出质量不合格，其中包括抗生素等常用药品。
这些药品流入市场后，可能会对患者的健康造成严重危害，引起了公众的恐慌和对药品质量的质疑。
3. 2015年美国爱达药业公司销售不合格药品事件。
2015年，美国爱达药业公司因销售不合格的药品而被曝光。
这些药品包括降压药和抗癌药等，质量不达标，可能对患者的治疗效果产生严重影响。
该事件引起了美国监管部门的高度重视，也提醒了人们对药品质量的关注。
4. 2019年印度生产的血压药含致癌物质事件。
2019年，印度一批生产的血压药被检测出含有致癌物质。
这些药品已经流入市场并被患者使用，可能对他们的健康造成潜在威胁。
此事引起了全球范围内对印度药品质量的质疑和关注。
5. 2020年中国一批阿司匹林片质量不合格事件。
2020年，中国某药企生产的阿司匹林片被检测出质量不合格，其中含有过多的杂质。
这些药品已经流入市场并被患者使用，可能对他们的健康造成危害。
此事引起了社会各界对药品质量安全的高度关注。
以上案例只是冰山一角，药品质量事故时有发生，给患者和社会带来了不小的危害和影响。
因此，药品生产企业、监管部门和患者都应该高度重视药品质量安全，加强监管和自律，共同维护良好的药品市场秩序，保障患者的用药安全。
河北共立案查处食品保健品违法案件4612件
经侦战报Briefing74四川泸州邬龙门市部发布保健食品虚假广告宣传案2017年底，四川省泸州市纳溪区工商行政管理局查获该区邬龙门市部违法发布保健食品虚假广告宣传案。
当事人虚假宣称伊路健牌蜂胶等保健食品胶囊可治愈胃炎、高血压、糖尿病、胰腺炎、脑溢血、脑梗塞、肺气肿、坐骨神经炎及癌症等。
违反了《广告法》第十八条第一款第（二）、（五）项的规定，该局依据《广告法》第五十八条的规定，对当事人罚款15万元。
湖北武汉瞿某、吴某、刘某涉嫌制售假冒“周黑鸭”食品案2018年2月，湖北省武汉市食品药品监管局与公安机关开展联合执法行动，查处4个制售假冒“周黑鸭”产品的黑窝点。
经湖北周黑鸭企业发展有限公司对该案查扣标识为“周黑鸭”商标产品鉴定，认定非该公司所生产，且其未授权涉案嫌疑人使用“周黑鸭”等注册商标。
瞿某、吴某、刘某等涉嫌生产销售假冒注册商标“周黑鸭”产品的行为，涉嫌构成假冒注册商标罪，该局将该违法制售生产经营假冒“周黑鸭”产品案件移送公安机关进行处理。
重庆市合川区渝川良仓超市经营“江小白”牌假冒白酒案2017年底，重庆市食品药品监督管理局合川区分局根据举报线索，经查实5家由渝川良仓超市销售假冒“江小白”牌假冒白酒案，涉案物品263瓶，货值金额4208.00元。
当事人的行为违反了《食品安全法》第七十一条第三款的规定。
依据《食品安全法》第一百二十五条第一款第（二）项的规定，2017年10月，该局对当事人作出如下行政处罚：1.没收涉案“江小白”牌假冒白酒263瓶：2.罚款4.5万元。
广西钦州巫某未经许可从事酒类产品经营案2017年底，广西自治区钦州市食品药品监督管理局根据群众举报，查获巫某无证销售食品案。
经查实，当事人2016年5月至案发前未取得食品经营许可从事酒类产品经营。
涉案货值10.9万元，已销售的违法所得2.9万元。
当事人的行为违反了《食品安全法》第三十五条第一款的规定，依据《食品安全法》第一百二十二条第一款的规定，该局对当事人无证经营酒类产品的行为作出处罚：1.没收非法物品；2.没收违法所得人民币2.9万元；3.罚款10.9万元。
最高人民法院发布药品安全典型案例
最高人民法院发布药品安全典型案例文章属性•【公布机关】最高人民法院,最高人民法院,最高人民法院•【公布日期】2022.04.28•【分类】其他正文最高人民法院发布药品安全典型案例目录案例一：牛某某等生产、销售假药案——用针管灌装生理盐水假冒九价人乳头瘤病毒疫苗销售案例二：高某等生产、销售假药案——“黑作坊”将中药和西药混合研磨成粉冒充纯中药销售案例三：北京某肿瘤药品有限公司销售假药案——药品公司通过非法渠道采购并销售假药案例四：某药业有限公司诉广东省原食品药品监督管理局、原国家食品药品监督管理总局行政处罚及行政复议案——监督支持行政机关依法查处生产、销售劣药行为案例五：某药业有限公司诉山东省济南市原食品药品监督管理局、山东省原食品药品监督管理局行政处罚及行政复议案——监督支持行政机关依法查处生产劣药行为案例六：秦某诉甘肃省陇西县原食品药品监督管理局行政处罚案——监督支持行政机关依法查处生产、销售假药行为案例七：某药店诉重庆市原食品药品监督管理局万州区分局行政处罚案——监督支持行政机关依法查处出租药品经营许可证及销售假药行为案例八：钟某某、杜某甲、杜某乙与某药房、袁某某生命权纠纷案——销售中药饮片应告知煎服用法及注意事项案例九：许某与某药房买卖合同纠纷案——消毒产品标示治疗功能误导消费者购买构成欺诈案例十：杨某某诉某药房合同纠纷案——销售未注明产品批号的药品应承担赔偿责任案例一：牛某某等生产、销售假药案——用针管灌装生理盐水假冒九价人乳头瘤病毒疫苗销售简要案情2018年上半年，被告人牛某某在得知九价人乳头瘤病毒疫苗（以下简称九价疫苗）畅销之后，遂寻找与正品类似的包装、耗材及相关工艺，准备生产假冒产品。
2018年7月至10月，牛某某通过他人先后购买针管、推杆、皮塞、针头等物品共计4万余套，并订制假冒九价疫苗所需的包装盒、说明书、标签等物品共计4.1万余套。
其间，牛某某与同案被告人张某某在山东省单县以向针管内灌装生理盐水的方式生产假冒九价疫苗，再通过商标粘贴、托盘塑封等工艺，共生产假冒九价疫苗2.3万支。
质量监管案例
案例4：
关注桶装饮用水，关注消费者健康
桶装饮用水是如今许多家庭的生活必 备品。目前市场上桶装饮用水品牌不断涌 现，其质量状况倍受消费者的关注。为使 消费者健康、科学、合理地选购和饮用桶 装饮用水，广州市消费者委员会对广州市 场销售的部分桶装饮用水进行了比较试验。 本次比较试验仅对样品负责。
本次比较试验所有样品由广州市消费者委员 会工作人员以普通消费者的身份从广州市场上各 桶装饮用水水店购买，并委托广东省食品质量监 督检验站进行检测。
三鹿系列刑案判决
2009年1月22日 石家庄市中级人民法院一审宣判
田文华生产销售伪劣产品罪，被判处无期徒刑，剥夺 政治权利终身；
张玉军和张彦章危险方法危害公共安全罪，分别被判
处死刑和无期徒刑；
耿金平生产销售有毒、有害食品罪，被判处死刑，剥
夺政治权利终身；
……
导致食用农产品质量安全问题原因
1.产地环境污染 2.农业投入品使用不当
酵母菌 怡沁山泉 怡沁山泉饮用 天然净水 八杯饮用纯净 水 20050415
广州八奇饮用水有限 公司 广州市八杯天然矿泉 水有限公司
菌落总数 1.2×104 菌落总数 2.4×103
八杯
20050422
饮用纯净水和饮用天然净水标准要求： 亚硝酸盐≤0.002mg/L；菌落总数≤20cfu/mL；霉菌、酵母菌cfu/mL不得检出
3.生产经营管理粗放
4.违规使用添加剂
案例2：嘉兴食物中毒事件
2008年11月10日，浙江嘉兴中茂塑胶
实业有限公司70名员工午饭后出现 手脚发麻、心率加快、呕吐等症状，
疑似食物中毒，集体入院治疗。
11月11日 14:54
浙江嘉兴70人食物
中毒原因查明 罪魁为"瘦肉精"
食品药品安全犯罪十大典型案例
食品药品安全犯罪十大典型案例作者：来源：《中国防伪报道》2019年第12期山东烟台侦破“11·27”系列制售假酒案2019年9月，烟台市公安局破获系列制售假酒案，捣毁制售窝点20个，抓获犯罪嫌疑人51名，现场查获假冒某知名品牌葡萄酒5.5万瓶、包材50万套。
经查，2017年10月以来，犯罪嫌疑人刘某某等从天津、深圳等地购进假冒某知名品牌酒塞、酒标，在黑窝点灌装加工假冒葡萄酒進行销售。
公安机关循线深挖，先后破获宋某某等销售假酒案、天津吉旺工贸有限公司非法制造假冒注册商标标识案、郑某某等制售假冒葡萄酒案等系列案件，总涉案金额达5亿余元。
四川南充侦破李某森等制售假劣饮料案2019年9月，南充市公安局破获一起制售伪劣产品案，捣毁窝点4个，现场查获假冒某功能饮料16.8万罐、用于制造假冒饮料的罐体200万个、盖体400万个。
经查，2017年以来，李某森犯罪团伙为谋取高额利润，从各地购买食品添加剂等原材料，从广东、湖北购买包装材料，生产假冒10余个国内知名品牌饮料，并在四川成都先后注册“泰牛牛”“红泰牛”国际贸易公司作为掩护进行非法销售，涉案金额近2亿元。
黑龙江齐齐哈尔侦破李某等制售有毒有害减肥食品案2019年10月，齐齐哈尔市公安局破获一起制售有毒有害减肥食品案，捣毁窝点6处，抓获犯罪嫌疑人10名，现场查获减肥食品1700余盒、各类胶囊片剂44万余粒、西布曲明40公斤、酚酞2.5公斤以及大量包材等物品。
经查，2018年3月以来，犯罪嫌疑人李某等从河北购进含有西布曲明的片剂，从广东购进包材，在河南组装加工成减肥食品“艾洛美牌纤SO片压片糖果”，通过微信、物流方式销往各地，涉案金额达1亿元。
上海宝山侦破“8·9”制售假冒品牌水产品案2019年10月，上海市公安局宝山分局破获一起生产、销售伪劣产品案，抓获犯罪嫌疑人12人，捣毁生产、销售窝点9处，现场查获假冒“吉娜朵”品牌生蚝1000余只、假冒“吉娜朵”品牌标签、包装盒2万余件。
药安食美 河北在行动——河北省人大常委会食品安全专题询问侧记
ห้องสมุดไป่ตู้
信 守望 ；药 安食 美 ，科 普 惠 民 ；药 安 食美 ，携 手 共
筑 ；药安食美 ，我在行动等措施 。 省 人 大教 育科 学 文化 卫生 委员 会 委员 涂 天杰 提
出，我省对 私屠滥宰 、未经 检疫 和发现 的病死畜 禽 肉
全水平 得到较大提升 。明确创建工作任 务 。一是完善
组织管 理体系 ；二是加 强监管能力建设 ；三是强化 日 常监管 执法 ；四是严格 落实企业责任 ；五是 提升应急 处置能 力 ；六是促进产业 健康发展 ；七是 构建社会共 治格局 。强化政策支持 、典型引路和督导考 核 ，多措 并举 推 动 工作 落实 。一是 加 大投 入 。省 财政 给予 每
杜 金卿 、郭 金平 等 委 员就创 建 食 品安 全县 的问
题 及如何 畅通举 报渠道的 问题进行 了专题询 问。省食
府及其 职能部 门做 了大量卓 有成效 的工作 ，全 省食品
安全形势呈 现稳定 向好 的发 展势头 。但是 ，食 品安全
工作链条 长 、环节多 ，涉及 面广 ，情况复 杂。特 别是
无害化处理 。二是 强化动物养殖场 及病死动物无 害化
处理 。三是强化对 屠宰场发现 的病 死动物 的无害化处 理 。关于怎 么样让 群众买到放 心肉 。一是推行标 准化
养殖 ，对动 物饲 料严格按照动物档 案管理 ，对动 物用
药进行规范化 管理 。二是强化 流通 环节管理 ，落 实动
目前食 品安全监管体制改革正 处于关键 阶段 ，更受到 各级党政领导和有关部 门以及社会各界 的特别关注 。 专题询问由宋太平副主任主持 ，他要求 ，我们 的询 问要本着实事求是 的态度 ，全面的回答固然是很好 的，
药品公共安全事件典型案例回顾-河北省食品药品监督管理局
药品公共平安事件典型案例回忆
▪ 案例真相：9月14日，国家食品药品监督管 理局公布调查结果：注射用甲氨蝶呤、注 射用盐酸阿糖胞苷鞘内注射后引起的损害， 与两种药品的局部批号产品中混入了微量 硫酸长春新碱有关。
额5倍罚款1682万元 ▪ 收回药品GMP证书 ▪ 撤消其?药品生产许可证? ▪ 撤销其129个药品批准文号。 ▪ 受害者的起诉索赔工作仍在进行中。
药品公共平安事件典型案例回忆
▪ ——欣弗事件
▪ 事件发生：2006年7月22日，青海省食 品药品监督管理局开始收到使用安徽华 源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液〔商品 名“欣弗〞〕的不良反响报告。
药品公共平安事件典型案例回忆
▪ 5月9日，国家食品药品监督管理局向全国 发出通知，暂停齐齐哈尔第二制药亮菌甲 素注射液的生产、销售与使用。全国药品 监管系统连夜出击、连续奋战，控制生产 企业、流通渠道、医疗机构所有亮菌甲素 注射液。
药品公共平安事件典型案例回忆
▪ 案例真相：齐齐哈尔第二制药钮忠仁在采购 丙二醇辅料时，贪图廉价，在未核实供给商 王桂平供货资质的情况下，没有按规定在原、 辅料采购前派人实地考察供货方，也没有要 求供货方提供原、辅料样品进行检验，购进 了王桂平供给的实际为“二苷醇〞假冒丙二 醇1吨。
药品公共平安事件典型案例回忆
河北省食品药品监督管理局 药品审评认证中心
药品公共平安事件典型案例回忆
▪ ——齐二药事件
▪ 事件发生：2006年4月底，广东中山三院传染 病科先后出现多例急性肾功能衰竭，疑心与使 用齐齐哈尔第二制药生产的亮菌甲素注射液有 关。