奥沙利铂的不良反应及其管理参考幻灯片
合集下载
奥沙利铂的不良反应
奥沙利铂的不良反应奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间，可观察到的最常见的不良反应为：胃肠道腹泻，恶心，呕吐以及黏膜炎、血液系统中性粒细胞减少，血小板减少以及神经系统反应急性，剂量累积性，外周感觉神经病变。
总体上，这些不良反应在奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用时比单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸时更常见、更严重。
给药部位情况：很常见注射部位反应* 渗漏可能引起局部疼痛和炎症，后者可能很严重并引起并发症，尤其是当奥沙利铂通过外周静脉途径输注时见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”。
自主神经系统异常：常见面色潮红。
全身异常* ：很常见发热发热很常见，包括感染性-中性粒细胞减少合并或不合并发热，或免疫源性，疲劳，过敏/过敏性反应常见过敏反应例如皮疹，尤其是荨麻疹，结膜炎，鼻炎。
常见过敏反应包括支气管痉挛，血管性水肿，低血压以及过敏性休克，无力，疼痛，体重增加辅助治疗 ;常见胸痛，体重减轻转移癌治疗 ;少见免疫过敏反应，血小板减少，溶血性贫血。
中枢以及外周神经系统异常 * ：很常见外周感觉神经病变，头痛，感觉异常 ;常见头昏，运动神经炎，假性脑膜炎 ;少见构音障碍。
胃肠道异常：很常见腹泻，恶心，呕吐，口腔炎/黏膜炎，腹痛，便秘，厌食 ;常见消化不良，胃食道返流，呃逆 ;不常见肠梗阻、小肠梗阻 ;少见结肠炎，包括由艰难梭菌引起的腹泻。
代谢营养异常：常见脱水 ;不常见代谢性酸中毒。
肌肉骨骼异常：很常见背痛 ;常见关节痛、骨痛。
血小板、出血及凝血异常：很常见鼻出血 ;常见出血，血尿，血栓性深静脉炎，肺栓塞，直肠出血。
精神异常：很常见抑郁、失眠 ;常见紧张。
防御机制异常：很常见感染。
呼吸系统异常：很常见呼吸困难，咳嗽 ;常见鼻炎，上呼吸道感染 ;少见间质性肺病，肺纤维化**。
皮肤以及皮下组织异常：很常见皮肤异常，脱发 ;常见皮肤剥脱例如手足综合征，红斑疹，皮疹，过度出汗，皮肤附属组织异常。
影响其它感觉器官的异常：很常见味觉异常 ;不常见耳毒性 ;少见耳聋。
奥沙利铂的不良反应及其防治
１
饮酒轻者，休息、多饮水后症状逐渐好转；多数患者需 平卧，予生理盐水或５％葡萄糖液１
０００—２ ０００
维生素ｃ静脉滴注，必要时予地塞米松肌内注射或静 脉滴注；有缺氧症状者给予吸氧，流量为１—２
Ｌ／ｍｉｎ；
临床资料 本组１２例，均为男性；年龄１８—５９
１．１一般资料
心电图示心肌缺血性改变者给予硝酸甘油静脉滴注。 １．６预后 多数治疗后于４—１２小时内症状缓解，心 肌缺血性改变者２４小时后心电图恢复正常。均未出 现远期并发症。 ２讨论 头孢哌酮钠可引起皮疹、腹泻、腹痛及暂时性血清 转氨酶、碱性磷酸酶、尿素或肌酐升高等不良反应。应 用头孢派酮钠后饮酒可引起双硫醒样反应，是由于头 孢哌酮钠化学结构中含有甲硫四氮唑侧链，与双硫醒 （二乙基硫代氨甲酰）的化学结构类似，饮酒或静脉注 射含乙醇药物，将抑制乙醛去氢酶的活性，使血中乙醛 大量积聚，出现双硫醒样反应¨１，表现为血管扩张、出 汗、头晕、头痛、恶心、呕吐、呼吸困难、低血压、嗜睡、幻 觉甚至休克。 有文献报道，患者伤口用７５％乙醇湿敷，用药２ 天，静脉滴注头孢哌酮钠过程中出现胸闷、气短、意识 不清、面色潮红及恶心、呕吐症状，连续２天，停用头孢
Ｉ
ｓｔｕｄｙ ｏｆ ｏｘａｌｉｐｌａｔｉｎ
ａｄｖ８ｎｃｅｄ ｃｏｌｏｒｅｃｔａｌ ２９４７．
ｃａｎｃｅｒ［Ｊ］．Ｊ
ｃｌｉｎ Ｏｎｃｏｌ，２０００，１８：２９３８．
［４］
Ｅｘｔｒａ Ｊ，Ｅｓｐｉｅ Ｍ，Ｃ８ｌｖｏ Ｆ，“ｏｚ．Ｐｈａｓｅ
应用头孢哌酮钠后饮酒致双硫醒样反应１２例报告
李伯全 （解放军２５４医院泌尿外科，天津３００１４２）
关键词：头孢哌酮；饮酒；双硫醒样反应 中图分类号：Ｒ９７８．１ 文献标识码：Ｂ
（３例），个别患者出现低血压（１例），查心电图示心肌 缺血性改变（１例）。
饮酒轻者，休息、多饮水后症状逐渐好转；多数患者需 平卧，予生理盐水或５％葡萄糖液１
０００—２ ０００
维生素ｃ静脉滴注，必要时予地塞米松肌内注射或静 脉滴注；有缺氧症状者给予吸氧，流量为１—２
Ｌ／ｍｉｎ；
临床资料 本组１２例，均为男性；年龄１８—５９
１．１一般资料
心电图示心肌缺血性改变者给予硝酸甘油静脉滴注。 １．６预后 多数治疗后于４—１２小时内症状缓解，心 肌缺血性改变者２４小时后心电图恢复正常。均未出 现远期并发症。 ２讨论 头孢哌酮钠可引起皮疹、腹泻、腹痛及暂时性血清 转氨酶、碱性磷酸酶、尿素或肌酐升高等不良反应。应 用头孢派酮钠后饮酒可引起双硫醒样反应，是由于头 孢哌酮钠化学结构中含有甲硫四氮唑侧链，与双硫醒 （二乙基硫代氨甲酰）的化学结构类似，饮酒或静脉注 射含乙醇药物，将抑制乙醛去氢酶的活性，使血中乙醛 大量积聚，出现双硫醒样反应¨１，表现为血管扩张、出 汗、头晕、头痛、恶心、呕吐、呼吸困难、低血压、嗜睡、幻 觉甚至休克。 有文献报道，患者伤口用７５％乙醇湿敷，用药２ 天，静脉滴注头孢哌酮钠过程中出现胸闷、气短、意识 不清、面色潮红及恶心、呕吐症状，连续２天，停用头孢
Ｉ
ｓｔｕｄｙ ｏｆ ｏｘａｌｉｐｌａｔｉｎ
ａｄｖ８ｎｃｅｄ ｃｏｌｏｒｅｃｔａｌ ２９４７．
ｃａｎｃｅｒ［Ｊ］．Ｊ
ｃｌｉｎ Ｏｎｃｏｌ，２０００，１８：２９３８．
［４］
Ｅｘｔｒａ Ｊ，Ｅｓｐｉｅ Ｍ，Ｃ８ｌｖｏ Ｆ，“ｏｚ．Ｐｈａｓｅ
应用头孢哌酮钠后饮酒致双硫醒样反应１２例报告
李伯全 （解放军２５４医院泌尿外科，天津３００１４２）
关键词：头孢哌酮；饮酒；双硫醒样反应 中图分类号：Ｒ９７８．１ 文献标识码：Ｂ
（３例），个别患者出现低血压（１例），查心电图示心肌 缺血性改变（１例）。
奥沙利铂ppt课件
★
• 用法
奥沙利铂用于静脉滴注，使用时无需水化。将奥沙利铂溶于5%葡萄 糖溶液250-500 mL中（以便达到0.2 mg/mL以上的浓度），通过外周 或中央静脉滴注2-6小时。 在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5%的葡萄糖溶液中输注2～6个小时。剂量的调整应以安全性、尤其
医生应向患者说明患者在用药期间不应接触冷刺激， 尽量用温水洗手、洗脚，喝温水等，防止冷刺激对末梢神 经的刺激，引起手足麻木、脱屑，手套征，袜子征，甚至 手足知觉丧失。 不要使用含铝的注射材料 ；未经稀释不能使用 ；不得 用盐溶液配制或稀释该品 ；
二、适应症
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合用：
1.一线应用治疗经氟尿嘧啶治疗失败后的转移性 结直肠 癌； 2.辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’s C期）结 肠癌； 3.可单独或联合氟尿嘧啶使用。 用于该适应症是基于国外临床研究结果
三、用法用量
• 用法用量
限成人使用。
辅助治疗时，奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m，静脉滴注，每2周重复 1次。共12个周期（6个月）。治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐 剂量为85 mg/m，静脉滴注，每2周重复1次。 应按照病人的耐受程度进行剂量调整。
奥沙利铂
主要内容
一、性状 二、适应症 三、用法用量 四、不良反应 五、注意事项
一、性状
产品名称 注射用奥沙利铂 通用名 奥沙利铂 商用名 乐沙定（进口）；奥正南、齐沙、艾恒、 艾克博康、草铂、多令、辰雅、佳乐同泰 （国产）。 性状：白色或类白色疏松块状物或粉末 主要成分：奥沙利铂. 辅料名称：水合乳糖、 注射用水、氮气 剂型：注射剂 贮藏： 遮光、密闭，在25℃以下保存。
奥沙利铂不良反应课件
对于奥沙利铂的不良反应，应该建立完善的报告制度，及时收集、整理不良反 应的资料，并上报国家药品不良反应监测中心。同时，医疗机构也应该加强对 患者的用药指导和监测，确保用药安全。
03
消化系统不良反应
恶心与呕吐
恶心
奥沙利铂可能导致恶心感，通常 在用药后几小时内出现。
呕吐
奥沙利铂可能引起呕吐，通常在 给药后2-3小时内出现，持续时间 较短。
详细描述
贫血可能表现为乏力、头晕、面色苍白等症状，严重时可影响日常生活。奥沙利铂通过抑制骨髓造血 功能，影响红细胞的生成，从而导致贫血。白细胞减少症总结词
奥沙利铂治疗可能导致白细胞减少，使 机体免疫力下降，易感染。
VS
详细描述
白细胞是人体免疫系统的重要组成部分， 负责抵御外来病原体。白细胞减少症可能 导致发热、感染等症状，严重时可危及生 命。
不良反应分类
根据发生机制，不良反应可分为两类，即药理不良反应和变态不良反应。药理不良反应是指由于药物的药理作用 引起的反应，如副作用、毒性反应、依赖性等；变态不良反应是指与药物的药理作用无关的异常免疫反应，如过 敏反应、致畸、致癌等。
常见不良反应及其发生率
常见不良反应
奥沙利铂常见的不良反应包括恶心、 呕吐、腹泻、食欲不振、乏力、头痛 、骨髓抑制等。
奥沙利铂不良反应课 件
目录
• 奥沙利铂简介 • 不良反应概述 • 消化系统不良反应 • 血液学不良反应 • 神经系统不良反应 • 其他不良反应
01
奥沙利铂简介
药物作用机制
01
奥沙利铂是一种铂类抗肿瘤药物 ，通过抑制DNA的合成和复制， 从而发挥抗肿瘤作用。
02
它主要作用于DNA的鸟嘌呤碱基 上，形成铂化DNA复合物，干扰 DNA的复制和转录过程，最终导 致细胞凋亡。
03
消化系统不良反应
恶心与呕吐
恶心
奥沙利铂可能导致恶心感，通常 在用药后几小时内出现。
呕吐
奥沙利铂可能引起呕吐，通常在 给药后2-3小时内出现，持续时间 较短。
详细描述
贫血可能表现为乏力、头晕、面色苍白等症状，严重时可影响日常生活。奥沙利铂通过抑制骨髓造血 功能，影响红细胞的生成，从而导致贫血。白细胞减少症总结词
奥沙利铂治疗可能导致白细胞减少，使 机体免疫力下降，易感染。
VS
详细描述
白细胞是人体免疫系统的重要组成部分， 负责抵御外来病原体。白细胞减少症可能 导致发热、感染等症状，严重时可危及生 命。
不良反应分类
根据发生机制，不良反应可分为两类，即药理不良反应和变态不良反应。药理不良反应是指由于药物的药理作用 引起的反应，如副作用、毒性反应、依赖性等；变态不良反应是指与药物的药理作用无关的异常免疫反应，如过 敏反应、致畸、致癌等。
常见不良反应及其发生率
常见不良反应
奥沙利铂常见的不良反应包括恶心、 呕吐、腹泻、食欲不振、乏力、头痛 、骨髓抑制等。
奥沙利铂不良反应课 件
目录
• 奥沙利铂简介 • 不良反应概述 • 消化系统不良反应 • 血液学不良反应 • 神经系统不良反应 • 其他不良反应
01
奥沙利铂简介
药物作用机制
01
奥沙利铂是一种铂类抗肿瘤药物 ，通过抑制DNA的合成和复制， 从而发挥抗肿瘤作用。
02
它主要作用于DNA的鸟嘌呤碱基 上，形成铂化DNA复合物，干扰 DNA的复制和转录过程，最终导 致细胞凋亡。
奥沙利铂的不良反应及其管理PPT课件
OPTIMOX-1
FOLFOX 4 直至疾病进展
FOLFOX 7 X 6
sLV5FU2 X12
FOLFOX 7 X 6
OPTIMOX-2
mFOLFOX 7 X 6
mFOLFOX 7 X 6
sLV5FU2 直至疾病进展 暂停化疗直至疾病进展
1. Tournigand C, et al. J Clin Oncol 2006;24:394-400
9
神经毒性对策“打打停停”
(OPTIMOX)
中断并再次使用后，可降低神经病变发生率，并维持原缓解率和生存率
(%)
RR
OPTIMOX-1
PFS
DDC
OS
FOLFOX4持续治疗组 58.5 9.0 9.0 19.3
FOLFOX7打打停停组 58.3 8.7 10.6 21.2
OPTIMOX-2
•1.00
5-FU/LV不需要调整剂量
3级慢性神经病变:
功能不全的感觉异常若持续到下一周期，应考虑停用 奥沙利铂
奥沙利铂 [包装说明书]. Bridgewater, NJ: sanofi-aventis LLC; 2009.
NAME OF PRESENTATION
7
神经毒性应对策略：“打打停停”
(OPTIMOX研究)
慢性:
常见: 约15%患者在累积总剂量≥780mg/m2 后可能发生
剂量为85mg/m2时,9-10周期 剂量为130mg/m2时,6周期 停药后，症状得以改善或完全消退
1. 奥沙利铂 [包装说明书]. Bridgewater, NJ: sanofi-aventis LLC; 2009
2. Neuropathy. Available at: /hcp/patient_management/neuropathy.asp#AcutePersistent
奥沙利铂的护理要ppt课件
• 持续监测生命体征，观察神志、意识、皮 肤黏膜色泽和四肢感觉，氧饱和度变化。
• 观察尿量，防止休克及喉痉挛。
ppt课件.
11
心理护理
• 主动与患者和家属沟通和交流，使其理解 和了解化疗过程中可能出现的不良反应， 并积极配合化疗，如有不适及时通知医务 人员。出现不良反应后从容接受医务人员 的治疗和护理，护理人员要沉着冷静，操 作熟练，给与患者和家属良好的心理支持。
在； Ⅲ级 感觉异常或感觉迟钝导致功能障碍。
ppt课件.
9
过敏反应的症状及处理
• 特点为呼吸困难，面色潮红，喉头水肿不 能应答。
• 通常在滴注时出现，持续数分钟，是完全 可逆的，一般为轻度到中度。
ppt课件.
10
急救护理措施
• 立即停药，跟换输液导管，平卧、吸氧保 暖
• 遵医嘱应用抗过敏治疗，并观察用药后反 应。
• 顺铂的主要毒副作用是肾毒性，卡铂的主 要毒副作用是骨髓抑制，而奥沙利铂主要 的不良反应是外周神经毒性反应，这与我 们临床护理密切相关。
ppt课件.
2
学习目标
• 掌握奥沙利铂的主要不良反应 • 熟练掌握奥沙利铂过敏反应及处理
ppt课件.
3
剂型
• 50mg/支
ppt课件.
4
药物使用方法
• 配置溶液：5%葡萄糖或注射用水稀释 • 合理安排输液顺序：奥沙利铂-1h后—5-FU • 药物的配伍禁忌：禁止与碱性药物配伍，
不能用生理盐水或其他含氯的化合物溶解 和稀释，用药前后用5%GS冲管 • 本品不能静脉推注，持续静滴2-6小时
ppt课件.
5
使用奥沙利铂措施
• 做好化疗前宣教和急救准备 • 配合医生积极抢救过敏反应 • 心理护理
• 观察尿量，防止休克及喉痉挛。
ppt课件.
11
心理护理
• 主动与患者和家属沟通和交流，使其理解 和了解化疗过程中可能出现的不良反应， 并积极配合化疗，如有不适及时通知医务 人员。出现不良反应后从容接受医务人员 的治疗和护理，护理人员要沉着冷静，操 作熟练，给与患者和家属良好的心理支持。
在； Ⅲ级 感觉异常或感觉迟钝导致功能障碍。
ppt课件.
9
过敏反应的症状及处理
• 特点为呼吸困难，面色潮红，喉头水肿不 能应答。
• 通常在滴注时出现，持续数分钟，是完全 可逆的，一般为轻度到中度。
ppt课件.
10
急救护理措施
• 立即停药，跟换输液导管，平卧、吸氧保 暖
• 遵医嘱应用抗过敏治疗，并观察用药后反 应。
• 顺铂的主要毒副作用是肾毒性，卡铂的主 要毒副作用是骨髓抑制，而奥沙利铂主要 的不良反应是外周神经毒性反应，这与我 们临床护理密切相关。
ppt课件.
2
学习目标
• 掌握奥沙利铂的主要不良反应 • 熟练掌握奥沙利铂过敏反应及处理
ppt课件.
3
剂型
• 50mg/支
ppt课件.
4
药物使用方法
• 配置溶液：5%葡萄糖或注射用水稀释 • 合理安排输液顺序：奥沙利铂-1h后—5-FU • 药物的配伍禁忌：禁止与碱性药物配伍，
不能用生理盐水或其他含氯的化合物溶解 和稀释，用药前后用5%GS冲管 • 本品不能静脉推注，持续静滴2-6小时
ppt课件.
5
使用奥沙利铂措施
• 做好化疗前宣教和急救准备 • 配合医生积极抢救过敏反应 • 心理护理
3.4奥沙利铂的不良反应及其管理
奥沙利铂慢性累积性神经毒性 处理决策图
症状 持续时间 预防处理 治疗处理 1克葡萄糖酸钙和1克 硫酸镁混合在一起， 在奥沙利铂输注后立 即输注（输注时间15 分钟）3
以感觉异常、 触物疼痛和 感觉迟钝为 特征
2级持续性感觉神经病变， 如不能缓解是持续性 （>14天）外周感觉神经 病变
将乐沙定®剂量减至 75mg/m2
15
N04C72
Ca2+/Mg2+应用以奥沙利铂为基础辅助 结肠癌的III期安慰剂对照双盲临床试 验
-NCI CTC量表: 22% vs 41%; P = .038 -奥沙利铂专用量表: 28% vs 51%; P = .018
症状改善显著* -肌肉痛性痉挛(P = .012); 急性PSN -手指/脚趾麻木(P = .021); 慢性PSN
OPTIMOX 1: 中位值12.9个月 OPTIMOX 2: 中位值11.7个月
OPTIMOX-2
概率 0.50
0.25
0
P=0.41
•0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
1. 2. 3.
Tournigand C, et al. J Clin Oncol 2006;24:394-400 Time (weeks) 时间(周) Maindrault-Goebel F, et al. J Clin Oncol 2006;24:147 Maindrault-Goebel F, et al. Ann Oncol 2004;15:1210-1214
NAME OF PRESENTATION P.C. Lin, et al. Support Care Cancer 2006; 14: 484–487
培训课件奥沙利铂
奥沙利铂以静脉滴注的方式给药，每次滴注时间为2小时，联合氟尿嘧啶类药 物如卡培他滨等，一般先给予氟尿嘧啶类药物，再给予奥沙利铂。
特殊人群的用药指导
老年人
老年患者对奥沙利铂的耐受性较差，因此需要根 据患者的身体状况和病情谨慎使用。
孕妇和哺乳期妇女
奥沙利铂对胎儿和婴儿的发育可能有不良影响， 因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。
要点二
监测指标
为了确保奥沙利铂的安全性，需要对患者进行密切监测 。监测指标包括但不限于白细胞计数、血小板计数、血 红蛋白浓度、肝功能、肾功能、心电图等。
注意事项及建议
注意事项
在接受奥沙利铂治疗期间，患者应避免接触冷水，注意 保暖，预防感冒。同时，应定期进行安全性评估和监测 ，以便及时发现和处理不良反应。
肝肾功能不全患者
奥沙利铂主要通过肝脏代谢，因此肝肾功能不全 的患者应谨慎使用。
与其他药物的联合应用
与氟尿嘧啶类药物联合应用
奥沙利铂与氟尿嘧啶类药物如卡培他滨等联合应用，可提高疗效，但需要注意药 物相互作用和不良反应。
与靶向药物联合应用
在一些情况下，奥沙利铂可以与靶向药物联合应用，以提高疗效和患者的生存期 。但需要注意药物相互作用和不良反应。
化学结构：铂类化 合物，与顺铂和卡 铂相似
奥沙利铂的抗肿瘤作用机制
抑制DNA合成
干扰DNA修复
抑制肿瘤细胞增殖
诱导肿瘤细胞凋亡
奥沙利铂的临床应用
01
02
03
结直肠癌
与5-氟尿嘧啶（5-FU） 和亚叶酸（LV）联合用于 转移性结直肠癌的一线治 疗
胃癌
与化疗药物联合用于胃癌 的治疗
其他肿瘤
如胰腺癌、卵巢癌、肺癌 等也有一定的疗效
特殊人群的用药指导
老年人
老年患者对奥沙利铂的耐受性较差，因此需要根 据患者的身体状况和病情谨慎使用。
孕妇和哺乳期妇女
奥沙利铂对胎儿和婴儿的发育可能有不良影响， 因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。
要点二
监测指标
为了确保奥沙利铂的安全性，需要对患者进行密切监测 。监测指标包括但不限于白细胞计数、血小板计数、血 红蛋白浓度、肝功能、肾功能、心电图等。
注意事项及建议
注意事项
在接受奥沙利铂治疗期间，患者应避免接触冷水，注意 保暖，预防感冒。同时，应定期进行安全性评估和监测 ，以便及时发现和处理不良反应。
肝肾功能不全患者
奥沙利铂主要通过肝脏代谢，因此肝肾功能不全 的患者应谨慎使用。
与其他药物的联合应用
与氟尿嘧啶类药物联合应用
奥沙利铂与氟尿嘧啶类药物如卡培他滨等联合应用，可提高疗效，但需要注意药 物相互作用和不良反应。
与靶向药物联合应用
在一些情况下，奥沙利铂可以与靶向药物联合应用，以提高疗效和患者的生存期 。但需要注意药物相互作用和不良反应。
化学结构：铂类化 合物，与顺铂和卡 铂相似
奥沙利铂的抗肿瘤作用机制
抑制DNA合成
干扰DNA修复
抑制肿瘤细胞增殖
诱导肿瘤细胞凋亡
奥沙利铂的临床应用
01
02
03
结直肠癌
与5-氟尿嘧啶（5-FU） 和亚叶酸（LV）联合用于 转移性结直肠癌的一线治 疗
胃癌
与化疗药物联合用于胃癌 的治疗
其他肿瘤
如胰腺癌、卵巢癌、肺癌 等也有一定的疗效
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
响日常生活
感觉异常和感觉迟钝，残废，威胁生命 4级
1. NCI 常见不良事件评价标准第4.03版 2. 奥沙利铂 [包装说明书]. Bridgewater, NJ: sanofi-aventis LLC; 2009
44
外周感觉神经毒性长期数据
MOSAIC试验
评估病 人 数 %
治疗期间
随访时间
Thierry Andre, et al. J Clin Oncol 2009; 27:3109-3N1A1M6 EPORFESENTATION
奥沙利铂神经毒性反应评价 - NCI及奥沙利铂专用量表
分级 1级
NCI 常用毒性量表1
轻度症状；深肌腱反射丧失 或感觉异常
奥沙利铂专用量表2 感觉异常和感觉迟钝，不影响功能
2级
轻度或中度客观感觉消失或中度感觉异常
感觉异常和感觉迟钝，不影响功能，不
影响日常生活
3级
严重的客观感觉消失或感觉异常，影响功能 感觉异常和感觉迟钝，不影响功能，影
NAME OF PRESENTATION
77
神经毒性应对策略：“打打停停”
(OPTIMOX研究)
OPTIMOX-1
FOLFOX 4 直至疾病进展
FOLFOX 7 X 6
sLV5FU2 X12
FOLFOX 7 X 6
OPTIMOX-2
mFOLFOX 7 X 6
sLV5FU2 直至疾病进展
mFOLFOX 7 X 6
99
神经毒性对策“打打停停”
(OPTIMOX)
中断并再次使用后，可降低神经病变发生率，并维持原缓解率和生存率
OPTIMOX-1
(%) RR PFS DDCFra bibliotekOSFOLFOX4持续治疗组 58.5 9.0 9.0 19.3
FOLFOX7打打停停组 58.3 8.7 10.6 21.2
•1.00
0.75
=0.02)
1. Bridgewater, NJ: sanofi-aventis LLC; 2009
2. Petrioli R, et al. Cancer Chemother Pharmacol 2008;61:105-111
NAME OF PRESENTATION
66
慢性神经毒性: 剂量调整
2级慢性神经病变，依据症状持续时间和严重程度 推荐以下方法调整奥沙利铂剂量:
55
急性神经毒性:预防策略
急性咽喉感觉迟钝
主要特征是咽部感觉异常或伴有吞咽困难，一般不伴 呼吸困难，可给予抗组胺药和支气管扩张剂
患者教育
最佳预防措施，避免冷刺激
输注时间从2小时增加到6小时
一项小型辅助FOLFOX4研究(N=64)显示：大于2级神经
毒性发生率（2小时 VS 6小时）：59% VS 28% (P
奥沙利铂神经毒性管理
NAME OF PRESENTATION
11
奥沙利铂的毒性
神经毒性 骨髓抑制 过敏反应 胃肠毒性 肝脏毒性
神经毒性是奥 沙利铂最为常 见毒性反应
乐沙定®详细的毒性反应请详见产品说明书
22
奥沙利铂神经毒性
急性:
常见: 80-85%患者在通常在服药后几小时内 出现
OPTIMOX-2 概率0.50
0.25
DDC
OPTIMOX 1: 中位值12.9个月 OPTIMOX 2: 中位值11.7个月
16
14
3 级神经毒性
12
10
8
Patien6 ts (%)
4
2
0
1 3 5 7 9周11期13 15 17 19 21 23
1. Tournigand C, et al. J Clin Oncol 2006;24:394-400
2. Maindrault-Goebel F, et al. J Clin Oncol 2006;24:147 3. Maindrault-Goebel F, et al. Ann Oncol 2004;15:1210-1214
mFOLFOX 7 mFOLFOX 7
88
神经毒性其它应对策略-“打打停停” (OPTIMOX)
OPTIMOX-1: 打打停停方案可降低奥沙利铂引起的神经毒性
任何 ¾ 级毒性
25
20
15
10
Patients (%)
5
0
1 3 5 7 9周11期13 15 17 19 21 23
持续治疗 打打停停 18
4. Brienza S, et al Proc Am Soc Clin Oncol 1995
5. Haller DG. Oncology 2000;14N(sAupMplE OFP1R1E):S15E-2N0TATION
33
6. Wilkes GM. Clin J Oncol Nurs 2002;6:131-137
暂停化疗直至疾病进展
1. Tournigand C, et al. J Clin Oncol 2006;24:394-400 2. Maindrault-Goebel F, et al. J Clin Oncol 2006;24:147 3. Maindrault-Goebel F, et al. Ann Oncol 2004;15N:1A2M10E-1O2F14PRESENTATION
“寒冷”诱发或加重
慢性:
常见: 约15%患者在累积总剂量≥780mg/m2 后可能发生 剂量为85mg/m2时,9-10周期 剂量为130mg/m2时,6周期 停药后，症状得以改善或完全消退
1. 奥沙利铂 [包装说明书]. Bridgewater, NJ: sanofi-aventis LLC; 2009
2. Neuropathy. Available at: /hcp/patient_management/neuropathy.asp#AcutePersistent
3. de Gramont A, et al. J Clin Oncol 2000;18:2938-2947
若症状持续7天以上且较严重或者无功能损害的感觉异 常一直持续到下一周期，应将奥沙利铂的剂量从 85mg/m2减至65 mg/m2（晚期肿瘤化疗）或至75mg/m2 （辅助化疗）
5-FU/LV不需要调整剂量
3级慢性神经病变:
功能不全的感觉异常若持续到下一周期，应考虑停用 奥沙利铂
奥沙利铂 [包装说明书]. Bridgewater, NJ: sanofi-aventis LLC; 2009.