奥沙利铂注射液说明书
注射用奥沙利铂说明书--奥正南
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名：奥正南英文名：Oxaliplatin For Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成份】1. 本品主要成份为奥沙利铂。
其化学名称为：(1R-反式)-(1,-2环己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,O']合铂其结构式为：分子式：C8H14N2O4Pt分子量：397.29CAS No.：61825-94-32. 辅料：甘露醇。
【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或无定形固体或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【规格】50mg【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5 ％葡萄糖溶液中输注2-6小时。
没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌症】1、对铂类药物有过敏史者禁用；2、严重肾功能不全者禁用。
【注意事项】1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药；3.当出现血液毒性时(白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下周期用药，直到恢复。
4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。
6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。
奥沙利铂注射液说明介绍模板之欧阳歌谷创编
【通用名称】注射用奥沙利铂欧阳歌谷（2021.02.01）【成份】本品主要成分为奥沙利铂【性状】本品为白色疏松块状物或无定形固体。
【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时，其血浆总铂峰值达5.1±0.8μg/ml/h，模拟的曲线下面积为189±45μg/ml/h。
当输液结束时，50％的铂与红细胞结合，而另外50％存在于血浆中。
25％的血浆铂呈游离态，另外75％血浆铂与蛋白质结合。
蛋白质结合铂逐步升高，于给药第五天之后稳定于95％的水平。
药物的清除分为两个时相，其消除相半衰期约为40小时。
多达50％的药物在给药48小时之内由尿排出（55％的药物在6天之后清除）。
由粪便排出的药量有限（给药11天后仅有5％经粪便排出）。
有肾功衰竭的病人中，仅有可过滤性铂的清除减少，而并不伴有毒性的增加，因此并不需要调整用药剂量。
与红细胞结合的铂清除很慢。
在给药后的第22天，红细胞结合铂的水平为血浆峰值的50％，而此时大多数的总血浆铂已被清除。
在以后的用药周期中，总的或不被离心的血浆铂水平并无显著升高；而红细胞结合铂出现明显的早期累积现象。
【适应症】适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法和用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。
没有主要毒性出现时，每3周（21天）给药1次。
剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围，上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】1、对铂类衍生物有过敏者禁用。
2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
注射用奥沙利铂说明介绍模板--乐沙定之欧阳文创编
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名：乐沙定®ELOXATIN®英文名：Oxaliplatin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成份】主要成份奥沙利铂化学名称（1R，2R）-（1，2-环己烷二胺-N，N’）[乙二酸（2-）-O，O’] 络铂结构式分子式 C8H14N2O4Pt分子量 397.3CAS No.：61825-94-3辅料名称: 水合乳糖, 注射用水【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用: -一线应用治疗转移性结直肠癌。
-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期（Duke’s C 期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果。
【规格】50mg【用法用量】推荐剂量：限成人使用辅助治疗结肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复，共12个周期（6个月）。
治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中（以便达到0.2mg/ml及以上的浓度），持续静脉滴注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。
在双周重复治疗方案中，5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
危险人群：肾功能受损者用奥沙利铂（每2周静脉输注2小时，最多12个周期）联合5FU/FA（FOLFOX4）治疗有不同程度肾功能受损的胃肠道肿瘤患者，通过对平均肌酐清除率的评估显示奥沙利铂对肾功能临床影响最小。
（见【临床试验】部分）在患者群之间的安全性数据相似。
但肾功能受损的患者的暴露持续时间相对短，轻度、中度及重度肾功能受损患者的中位暴露持续时间分别为4、6和3个周期；肾功能正常的患者的暴露持续时间则为9个周期。
注射用奥沙利铂说明介绍模板--乐沙定之欧阳学创编
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名：乐沙定®ELOXATIN®英文名：Oxaliplatin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成份】主要成份奥沙利铂化学名称（1R，2R）-（1，2-环己烷二胺-N，N’）[乙二酸（2-）-O，O’] 络铂结构式分子式 C8H14N2O4Pt分子量 397.3CAS No.：61825-94-3辅料名称: 水合乳糖, 注射用水【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用: -一线应用治疗转移性结直肠癌。
-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期（Duke’s C期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果。
【规格】50mg【用法用量】推荐剂量：限成人使用辅助治疗结肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复，共12个周期（6个月）。
治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中（以便达到0.2mg/ml及以上的浓度），持续静脉滴注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。
在双周重复治疗方案中，5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
危险人群：肾功能受损者用奥沙利铂（每2周静脉输注2小时，最多12个周期）联合5FU/FA（FOLFOX4）治疗有不同程度肾功能受损的胃肠道肿瘤患者，通过对平均肌酐清除率的评估显示奥沙利铂对肾功能临床影响最小。
（见【临床试验】部分）在患者群之间的安全性数据相似。
但肾功能受损的患者的暴露持续时间相对短，轻度、中度及重度肾功能受损患者的中位暴露持续时间分别为4、6和3个周期；肾功能正常的患者的暴露持续时间则为9个周期。
奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书
奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书【药品名称】奥沙利铂【通用名称】氧吡沙利硁【英文名称】Oxaliplatin【适应症】奥沙利铂用于治疗结直肠癌。
【用法用量】1. 用法：奥沙利铂为静脉注射用药物，必须由经过专业培训的医务人员进行操作。
2. 用量：根据患者体重、身体状况和治疗方案来确定剂量。
一般每个疗程第1天以12.5毫克/平方米体表面积的剂量静脉注射，每隔2周为一个疗程，共接受6个疗程。
【注意事项】1. 由于奥沙利铂会对神经系统产生不良影响，因此在治疗期间需要密切监测患者的神经系统状况，出现异常情况应及时停药。
2. 奥沙利铂可引起肾毒性，应定期检查肾功能，并根据结果调整剂量。
3. 在进行奥沙利铂治疗期间，患者需要避免饮用酒精，因为酒精可能增加药物的毒性。
4. 针对不同年龄段患者的使用，建议参考医生的专业指导。
【不良反应】1. 消化系统：包括恶心、呕吐、腹泻等。
2. 神经系统：包括感觉异常、手脚麻木、肌肉痛等。
3. 血液系统：包括白细胞减少、贫血等。
4. 其他：包括过敏反应、皮肤变化等。
【禁忌症】1. 对奥沙利铂过敏的患者。
2. 过敏性休克病史的患者。
【药物相互作用】1. 奥沙利铂与其他药物可能发生相互作用，请在使用药物前告知医生当前使用的其他药物。
【储存条件】1. 奥沙利铂需存放在阴凉、干燥的环境中，避免阳光直射。
2. 请将奥沙利铂放在儿童无法接触的地方。
【生产厂家】本药品由***生物制药有限公司制造，产地：中国。
【有效期】请在有效期内使用。
【批准文号】请在药品包装上查找并核对批准文号。
【备注】以上为奥沙利铂的使用说明书，使用前请仔细阅读说明并遵循医生指导。
请勿自行调整剂量或停药。
如有任何疑问，请咨询医生或药师。
奥沙利铂注射液说明介绍模板之欧阳引擎创编
【通用名称】注射用奥沙利铂欧阳引擎（2021.01.01）【成份】本品主要成分为奥沙利铂【性状】本品为白色疏松块状物或无定形固体。
【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时，其血浆总铂峰值达5.1±0.8μg/ml/h，模拟的曲线下面积为189±45μg/ml/h。
当输液结束时，50％的铂与红细胞结合，而另外50％存在于血浆中。
25％的血浆铂呈游离态，另外75％血浆铂与蛋白质结合。
蛋白质结合铂逐步升高，于给药第五天之后稳定于95％的水平。
药物的清除分为两个时相，其消除相半衰期约为40小时。
多达50％的药物在给药48小时之内由尿排出（55％的药物在6天之后清除）。
由粪便排出的药量有限（给药11天后仅有5％经粪便排出）。
有肾功衰竭的病人中，仅有可过滤性铂的清除减少，而并不伴有毒性的增加，因此并不需要调整用药剂量。
与红细胞结合的铂清除很慢。
在给药后的第22天，红细胞结合铂的水平为血浆峰值的50％，而此时大多数的总血浆铂已被清除。
在以后的用药周期中，总的或不被离心的血浆铂水平并无显著升高；而红细胞结合铂出现明显的早期累积现象。
【适应症】适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法和用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。
没有主要毒性出现时，每3周（21天）给药1次。
剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围，上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】1、对铂类衍生物有过敏者禁用。
2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
注射用奥沙利铂说明书--艾恒
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名：艾恒英文名：Oxaliplatin For Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成份】1. 本品主要成份为奥沙利铂。
其化学名称为：(1R-反式)-(1,-2环己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,O']合铂其结构式为：分子式：C8H14N2O4Pt分子量：397.29CAS No.：61825-94-32. 辅料：乳糖。
【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或无定形固体或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【规格】50mg【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5 ％葡萄糖溶液中输注2-6小时。
没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌症】1、对铂类衍生物有过敏者禁用；2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药；3.当出现血液毒性时(白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下周期用药，直到恢复。
4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。
6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。
奥沙利铂
二、适应症
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合用：
1.一线应用治疗经氟尿嘧啶治疗失败后的转移性 结直肠 癌； 2.辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’s C期）结 肠癌； 3.可单独或联合氟尿嘧啶使用。 用于该适应症是基于国外临床研究结果
三、用法用量
• 用法பைடு நூலகம்量
限成人使用。
辅助治疗时，奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m，静脉滴注，每2周重复 1次。共12个周期（6个月）。治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐 剂量为85 mg/m，静脉滴注，每2周重复1次。 应按照病人的耐受程度进行剂量调整。
注射用奥沙利铂
肿瘤内科一病区
梁红艳
主要内容
一、性状 二、适应症 三、用法用量 四、不良反应 五、注意事项
一、性状
产品名称 注射用奥沙利铂 通用名 奥沙利铂 商用名 乐沙定（进口）；奥正南、齐沙、艾恒、 艾克博康、草铂、多令、辰雅、佳乐同泰 （国产）。 性状：白色或类白色疏松块状物或粉末 主要成分：奥沙利铂. 辅料名称：水合乳糖、 注射用水、氮气 剂型：注射剂 贮藏： 遮光、密闭，在25℃以下保存。
五、注意事项
医生应向患者说明患者在用药期间不应接触冷刺激， 尽量用温水洗手、洗脚，喝温水等，防止冷刺激对末梢神 经的刺激，引起手足麻木、脱屑，手套征，袜子征，甚至 手足知觉丧失。 不要使用含铝的注射材料 ；未经稀释不能使用 ；不得 用盐溶液配制或稀释该品 ；
★
• 用法
奥沙利铂用于静脉滴注，使用时无需水化。将奥沙利铂溶于5%葡萄 糖溶液250-500 mL中（以便达到0.2 mg/mL以上的浓度），通过外周 或中央静脉滴注2-6小时。 在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5%的葡萄糖溶液中输注2～6个小时。剂量的调整应以安全性、尤其 是神经学的安全性为依据。
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【通用名称】注射用奥沙利铂之欧侯瑞魂创作
【成份】本品主要成分为奥沙利铂
【性状】本品为白色疏松块状物或无定形固体。
【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时，其血浆总铂峰值达5.1±0.8μg/ml/h，模拟的曲线下面积为189±45μg/ml/h。
当输液结束时，50％的铂与红细胞结合，而另外50％存在于血浆中。
25％的血浆铂呈游离态，另外75％血浆铂与蛋白质结合。
蛋白质结合铂逐步升高，于给药第五天之后稳定于95％的水平。
药物的清除分为两个时相，其消除相半衰期约为40小时。
多达50％的药物在给药48小时之内由尿排出（55％的药物在6天之后清除）。
由粪便排出的药量有限（给药11天后仅有5％经粪便排出）。
有肾功衰竭的病人中，仅有可过滤性铂的清除减少，而其实不伴随毒性的增加，因此其实不需要调整用药剂量。
与红细胞结合的铂清除很慢。
在给药后的第22天，红细胞结合铂的水平为血浆峰值的50％，而此时大多数的总血浆铂已被清除。
在以后的用药周期中，总的或不被离心的血浆铂水平并没有显著升高；而红细胞结合铂出现明显的早期累积现象。
【适应症】适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法和用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。
没有主要毒性出现时，每3周（21天）给药1次。
剂量的调整应以平安性、尤其
是神经学的平安性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统：以末梢神经炎为主要表示，有时可有口腔周围，上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】1、对铂类衍生物有过敏者禁用。
2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学平安性。
2、应给予预防性和／或治疗性的止吐用药。
3、当出现血液毒性时（白细胞＜2000／mm3或血小板＜5000／mm3），应推迟下周期用药，直至恢复。
4、在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。
5、患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或／和功能障碍时，本品用量应减少25％调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。
6、不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。
【贮藏】密闭，在25℃以下保管。