鲎试剂的应用与进展

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细菌内毒素试验(鲎试验)的全面解析

细菌内毒素试验(鲎试验)的全面解析

细菌内毒素试验(鲎试验)的全面解析一般细菌毒素可分为两类,一类为外毒素(Exotoxin);它是一种毒性蛋白质,是细菌在生长过程中分泌到菌体外的毒性物质。

产生外毒素的细菌主要是革兰氏阳性菌。

如白喉杆菌、破伤风杆菌、肉毒杆菌、金黄色葡萄球菌以及少数革兰氏阴性菌。

另一类为内毒素(Endotoxin),是革兰氏阴性菌的细胞壁的产物。

细菌在生活状态时不释放出来,只有当细菌死亡自溶或粘附在其它细胞时,才表现其毒性,内毒素的主要化学成分是脂多糖中的类脂A成分。

和热原的关系热原(pyrogen)系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。

热原是否就是内毒素?细菌内毒素是热原的一种,即细菌性热原。

细菌内毒素被认为是热原的本质,此事在学术上仍有争议,热原不仅是细菌内毒素。

但在药检的范畴,细菌内毒素是主要的热原物质,可以说无内毒素就无热原,控制内毒素就是控制热原。

热原反应:含有热原的注射剂注入人体可引起发热反应,使人体产生发冷、寒战、体温升高、出汗、恶心、呕吐等症状,有时体温可升至40℃,严重者甚至昏迷、虚脱,如不及时抢救,可危及生命。

来源和控制方法1、细菌内毒素的特性2、去除细菌内毒素的方法(1)吸附法此法是利用活性炭对热原的吸附作用达到去除作用的方法。

常用的吸附剂中,活性炭对热原的吸附作用最强,一般用量为总容量的0.1%-0.5% ,将溶液加热到70℃左右保温一定时间效果更好。

使用的活性炭应符合药典规定要求。

(2)蒸馏法此法是利用热原具有不挥发性而达到去除目的。

因此,凡适于蒸馏的药品均可用蒸馏法除去热原。

(3)热破坏法此法是利用热高温能破坏热原质达到去除目的。

因此,凡适用于高温处理的如热原检查试验中接触药液的容器,可用180℃干烤3小时,或250℃干烤30min以上。

(4)强酸强碱处理法此法利用强酸强碱能破坏热原而达到去除的目的。

(5)其他,也可以采用过滤等方法去除热原。

鲎试剂凝胶的原理-概述说明以及解释

鲎试剂凝胶的原理-概述说明以及解释

鲎试剂凝胶的原理-概述说明以及解释1.引言1.1 概述鲎试剂凝胶是一种常用的实验工具,用于生物学和生物化学领域的分离和分析。

它具有很高的分辨率和灵敏度,被广泛应用于DNA、RNA和蛋白质的电泳分离。

鲎试剂凝胶的原理是基于电泳的原理。

电泳是利用电场使带电粒子在溶液中移动的现象。

在鲎试剂凝胶中,电泳的基本原理是将分子沿着凝胶基质中的通道移动,根据分子的大小和电荷差异进行分离。

鲎试剂凝胶通常使用琼脂糖或聚丙烯酰胺等材料制备而成。

这些材料可以形成细小的孔隙结构,使得分子可以在凝胶中移动。

通过改变凝胶的浓度和孔隙大小,可以调节分子在凝胶中的运动速度和分离效果。

鲎试剂凝胶的制备方法有多种,常见的包括连续电泳法、间断电泳法和双向电泳法等。

其中,连续电泳法是最常用的方法,通过将凝胶浸泡在缓冲液中,使其与电源相连,利用电场将分子分离出来。

鲎试剂凝胶在实验中有许多优势,例如分离效果好、操作简单、成本低廉等。

然而,也存在一些局限性,比如分离速度较慢、无法分离高分子量的分子等。

总之,鲎试剂凝胶作为一种常用的实验工具,在生物科学研究中起着重要的作用。

它的原理简单明了,制备方法多样,可以满足不同实验需求。

未来,随着科学技术的不断发展,鲎试剂凝胶的分离效果和操作方便性可能会得到进一步改善,为生物学和生物化学领域的研究提供更加有效的工具。

1.2文章结构1.2 文章结构本文将分为三个主要部分进行讨论。

第一部分是引言,将概述鲎试剂凝胶的原理以及本文的目的。

在概述部分,将介绍鲎试剂凝胶的基本概念和应用范围,以便读者对其有一个初步的了解。

在文章目标部分,将明确本文的目的是解析鲎试剂凝胶的原理,以便读者能够更深入地理解该技术的工作原理和作用机制。

第二部分是正文,将重点探讨鲎试剂凝胶的制备方法和原理解析。

在鲎试剂的定义和应用范围部分,将详细介绍鲎试剂的定义、特点和广泛应用的领域,以展示其重要性和广泛性。

在鲎试剂凝胶的制备方法部分,将介绍不同的制备方法,包括材料选择、混合比例、反应条件等,以帮助读者了解制备过程。

鲎试剂及其应用

鲎试剂及其应用

激活的核苷酸磷酸二酯酶活性 , 对电位依赖性 钙通道 的阻滞 作 用明显强于受体操 纵性 钙通 道 , 能有效 降低 血小 板活性 ,
使 肺血管平滑肌舒张 , 张肺动 脉 , 扩 降低 肺动脉压 , 延缓 肺心 病进程 。
J 芎嗪药源广泛 , 副作 用小 , I I 毒 结构 简单使 其具 有结 构
组 织淤血和水肿 。
5 结 束 语
此外 , 它还有改善心肌代谢 , 增强心 肌收缩力 , 张血管 扩 利尿作用 , 而使肺心病得 以治疗 。李艳梅 等以低分 子肝素 从 与川芎嗪治疗肺心病 5 例 , 8 总有效率达 9 . %。 33
肺心病 中, 芎嗪拮抗 钙离 子 , 川 川芎 嗪明显 拮抗 钙 调素
由基的生成 , 有效 清除 氧 自由基 , 其脑保 护作 用优 于超 氧化
物歧化酶 。
霍展样 等 报道川芎嗪能清除 自由基 , 提高 肾组 织 中的
S D活力 , O 减轻脂质过氧化损伤 , 护细胞膜结 构 , 轻再灌 保 减 注 肾损 伤 , 改善 缺血 再灌 注后 肾组织 的血 液灌 流 , 而 减轻 从
疗 肾小 球肾炎的 目的 。
川芎 嗪注射 液治疗肺 心病 , 动脉 高压 、 肺 小儿 肺炎 等 呼 吸系统疾病有 明显疗效 。大剂量川 芎嗪可 以扩 张小动脉 , 改 善循环 , 减轻肺动脉高 压, 从而减轻 心脏前后负 荷 ; 随着 肺瘀
血减轻而 间接改善呼 吸功能 , 同时 克服 缺氧。川芎 嗪抑制 自
2 虎 晓岷 ,尹晓 涛 ,尹 文,等.川 芎 嗪对 肺 损伤 肺泡 巨噬细胞 中 I NFk -B活化的影响.中华急诊医学杂志 , 05,4 9 :2 . 2 0 1 ( ) 72
抑制失血性休克 、 制 L S诱导 的 N -B的活化而起到抗炎 抑 P Fk

关于鲎试剂在细菌内毒素检查法中使用的探讨

关于鲎试剂在细菌内毒素检查法中使用的探讨

关于鲎试剂在细菌内毒素检查法中使用的探讨鲎试验因其简单﹑快速﹑灵敏﹑准确的特点,被世界各国广泛采用,中国药典和欧美药典将其定为法定的细菌内毒素检查法,大范围地替代了热源检查法。

为了确保其检查结果的准确性,本文对鲎试剂的使用进行了探讨,以规范鲎试剂的正确使用。

【关键词】鲎试剂;细菌内毒素检查法【Abstract】TAL reagent test because of its simple, fast and accurate characteristics was widely adopted around the world. Chinese Pharmacopoeia, European and the United States Pharmacopoeia set it as the statutory bacterial endotoxins test, replaces the pyrogen test on a large scale. In order to ensure the accuracy of test results, the main discussion of this paper is the use of tachypleus tridentatus leach(TAL),to regulate the proper use of TAL.【Key words】TAL;bacterial endotoxins test1 鲎试剂的分类鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物,经低温冷冻干燥而成的生物试剂,专用于细菌内毒素检测。

1.1 按原料来源分一种是由美洲鲎血液提取的称美洲鲎试剂(Limulus Amebocyte Lysate),缩写为LAL,由美国生产;另一种是由东方鲎血液中提取的称东方鲎鲎试剂(Tachypleus Amebocyte Lysate),缩写为TAL。

光度法鲎试剂

光度法鲎试剂

光度法鲎试剂一、介绍光度法鲎试剂1.1 光度法鲎试剂的定义光度法鲎试剂是一种用于测量光密度的试剂物品。

它能够将光通过溶液进行吸收,并通过测量吸光度来定量分析样品的浓度。

1.2 光度法鲎试剂的种类光度法鲎试剂有多种种类,包括酶标板鲎试剂、光度计鲎试剂和分光光度计鲎试剂等。

不同种类的试剂适用于不同的实验需求。

二、光度法鲎试剂的应用2.1 光度法鲎试剂在生物学研究中的应用光度法鲎试剂在生物学研究中起着重要作用。

例如,在酶动力学研究中,可以通过测量底物和产物的浓度差来确定酶的活性。

光度法鲎试剂可以对这些底物和产物进行分析,从而获得准确的数据。

2.2 光度法鲎试剂在医学诊断中的应用光度法鲎试剂也被广泛应用于医学诊断中。

例如,在血液分析中,通过测量特定指标物在血液中的浓度来判断疾病的程度。

光度法鲎试剂能够提供准确的浓度测量结果,帮助医生做出正确的诊断。

3.1 光的吸收和透射光度法鲎试剂的工作原理基于光的吸收和透射。

当光通过溶液时,溶液中的物质会吸收部分光的能量,使得光强度减弱。

通过测量光的强度变化,可以推断出溶液中物质的浓度。

3.2 Lambert-Beer定律光度法鲎试剂在测量时通常遵循Lambert-Beer定律。

该定律表示溶液中吸光度与溶液浓度和光的路径长度成正比。

通过校准曲线可以将吸光度转换为溶液中物质的浓度。

四、使用光度法鲎试剂的步骤4.1 样品的制备首先,需要制备符合实验要求的样品。

例如,在血液分析实验中,需要从患者身上采集血样,并对血液进行处理,以去除可能干扰测量的物质。

4.2 光度计的校准在进行测量之前,需要对光度计进行校准。

校准过程包括设置空白值和参考值,以确保测量结果的准确性。

4.3 加入光度法鲎试剂将样品与适量的光度法鲎试剂混合,充分搅拌以保证试剂与样品均匀混合。

4.4 测量和记录测量值将混合液倒入光度计的比色皿中,并选择合适的波长进行测量。

记录测量值并进行数据分析。

5.1 优点1.精确度高:光度法鲎试剂能够提供准确的浓度测量结果。

鲎试剂的反应原理

鲎试剂的反应原理

鲎试剂是一种常用于生物学实验室的化学试剂,主要用于检测蛋白质的浓度。

其反应原理是基于鲎蛋白的氧化还原反应。

鲎试剂中含有鲎蛋白(Coomassie Brilliant Blue G-250)和其他辅助成分。

当鲎蛋白与蛋白质发生反应时,会引起颜色的变化,由深蓝紫色转变为明亮的蓝色。

这个反应原理涉及到两个环节:
1.蛋白质结合:鲎试剂中的鲎蛋白具有亲和性,可以与大多数蛋白质结合形成复合物。


这个过程中,鲎蛋白通过静电相互作用、氢键或疏水作用等与蛋白质发生相互作用。

2.颜色变化:当鲎蛋白与蛋白质结合后,它们之间的氧化还原反应会导致颜色的变化。


蛋白本身呈现出深蓝紫色,在未结合蛋白质的情况下,这个颜色是稳定的。

然而,一旦与蛋白质结合,鲎蛋白的颜色会发生变化,转变为明亮的蓝色。

通过测量反应后溶液的吸光度,可以根据标准曲线来确定蛋白质的浓度。

通常使用分光光度计或比色计等仪器来测量吸光度值,并将其与已知浓度的蛋白质标准溶液进行比较,从而确定待测样品中蛋白质的浓度。

总的来说,鲎试剂的反应原理基于鲎蛋白与蛋白质结合导致颜色变化的特性,用于蛋白质浓度测定和定量分析。

鲎试剂_精品文档

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鲎试剂摘要:本文档介绍了鲎试剂的基本概念、用途、制备方法、相关研究进展及其在生物医学领域的应用。

鲎试剂是一种重要的化学试剂,因其在生物医学研究中的广泛应用而备受关注。

在本文中,我们将详细探讨鲎试剂的制备方法和相关合成技术,并介绍其在生物医学研究中的应用前景。

1. 引言鲎试剂是一类重要的化学试剂,广泛应用于生物医学研究领域。

鲎是一种海洋生物,其体内含有丰富的活性物质,具有抗肿瘤、抗炎、抗菌等多种生物活性,因此被广泛应用于药物研发和生物医学研究中。

2. 鲎试剂的制备方法2.1. 鲎采集与提取鲎是一种海洋底栖无脊椎动物,生长在海洋深处,常见于大洋的中、深层海域。

采集鲎主要有两种方法,一种是利用潜水艇、潜水器等工具直接采集;另一种是利用钓网、拖网等渔具进行捕捞。

采集到的鲎需要迅速进行冷冻保存,以保持其生物活性。

提取鲎试剂主要有两种方法,一种是通过高温高压提取,将鲎样品加入适量的溶剂中,在高温高压的条件下进行提取。

另一种是通过酸碱提取,将鲎样品进行酸碱处理,使其中的目标物质转化为带电离子,再通过溶剂分离。

2.2. 鲎试剂的纯化与分离提取得到的鲎试剂需要进行纯化和分离,以获得纯度较高的鲎试剂。

常用的纯化和分离方法包括反渗透、离心分离、柱层析等。

这些方法可以有效地去除杂质,提高鲎试剂的纯度。

2.3. 鲎试剂的结构鉴定经过纯化和分离后的鲎试剂需要进行结构鉴定,以确定其化学成分和结构。

常用的结构鉴定方法包括质谱分析、核磁共振等。

这些方法可以帮助研究者了解鲎试剂的化学性质,并为进一步研究和应用提供依据。

3. 鲎试剂的应用前景3.1. 鲎试剂在药物研发中的应用由于鲎试剂具有多种生物活性,因此被广泛用于药物研发领域。

鲎试剂可以作为药物候选物,通过对其进行结构优化和改造,开发出具有较高药效的新药。

同时,鲎试剂也可以作为药物控释系统的载体,实现药物的控制释放。

3.2. 鲎试剂在生物医学研究中的应用鲎试剂在生物医学研究中有着广泛的应用。

光度法鲎试剂

光度法鲎试剂

光度法鲎试剂
光度法鲎试剂是一种用于测定蛋白质浓度的试剂,其原理是利用鲎蛋白与试剂中的染料结合产生吸收峰的变化来测定蛋白质的浓度。

该试剂具有灵敏度高、稳定性好、操作简便等优点,因此被广泛应用于生物化学、分子生物学等领域。

光度法鲎试剂的原理是基于鲎蛋白与试剂中的染料结合产生吸收峰的变化来测定蛋白质的浓度。

鲎蛋白是一种具有高度稳定性和可重复性的蛋白质,其与试剂中的染料结合后会产生吸收峰的变化,这种变化与蛋白质的浓度成正比。

因此,通过测定吸收峰的变化,可以计算出样品中蛋白质的浓度。

光度法鲎试剂的操作非常简单,只需要将试剂与待测样品混合后,通过分光光度计测定吸收峰的变化即可。

该试剂具有灵敏度高、稳定性好、操作简便等优点,因此被广泛应用于生物化学、分子生物学等领域。

在实际应用中,光度法鲎试剂可以用于测定多种类型的蛋白质,包括纯化的蛋白质、细胞裂解液中的蛋白质、血清中的蛋白质等。

同时,该试剂还可以用于测定蛋白质的相对分子质量、酶的活性等指标。

总之,光度法鲎试剂是一种非常实用的蛋白质浓度测定试剂,具有灵敏度高、稳定性好、操作简便等优点,在生物化学、分子生物学等领域得到了广泛应用。

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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
2)批号 H450L, λ:0.125EU/ML,规格:5.2ml/瓶,为 CHARLES RIVER Endosafs 公司 (B 公司)产品。
3)批号 0511020,λ:0.125EU/ML,规格:0.1 ml/支,为另一 TAL 厂家(C 公司)产品。 1.4 抗增液(KS):批号 0307250,规格 0.6 ml/支,A 公司产品。 1.5 (1-3)β-D 葡聚糖标准品(Glucan):批号 L84562,1mg/ml,B 公司产品。
[2]Faster T Jordan(福斯特.乔丹),美国 ENDOSAFE 公司总经理,美国 BET 著名学者。
未经许可,请勿影印 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- - 1 -
析标准能将无效实验结果减至最少。
表 2 动态 BET 方法理想的仪器设置及分析标准
标准曲线范围 λ 标准间隔 预设 OD 值
2-3 log ≥0.01EU/ml 10 倍 ≥0.03 个单位(30m OD)
回归分析 反应时间 变异系数
线性 <60 mins ≤10%
总之,在引入动态鲎实验体系时谨慎选择鲎试剂、仪器设置、动态检测仪及标准曲线范围, 是
对于只进行一种检测类型的实验室,选择一个标准范围并简化实验方案是有好处的。但是, 如果要完成不同种类的实验,明智的做法是考虑为实验选择最好的标准曲线。例如,如果实验 中包括水、原材料和产品的检测、重组基因材料内毒素水平的监控以及设备验证的支持,那么 谨慎的做法是使用两个或两个以上标准曲线范围及最适合这种检测的实验模板。使用更新版本 的软件,如 Endoscan-V,多个模板的存储和安全性出现问题的可能性比以前小。
启动动态鲎实验系统
James F.Cooper[1] and Foster T.Jordan[2]
为了改进鲎实验数据的管理,制药和医疗器械行业继续从凝胶法鲎实验转向动态法鲎实验。 然而,很多 BET 实验室在作出开展动态鲎实验这一重要决定上尚未准备好。而充分的准备是确
保动态鲎实验的开展达到预期目标所必需的。本文对鲎实验程序定稿前应作的选择进行讨论并
提出建议。如果一开始就作出明智的选择,则更能保证动态鲎实验体系按要求进行且顺利启动。 表 1 动态鲎实验执行要点
检测灵敏度 稳健性
范围
成本
速度
试剂
表 1 列出在开始动态鲎实验前需提及的六大要点。大多要点是相互关联的,且必须作为整
体来考虑。按照优先级别将它们排列出来有助于获得更好的整体观点。在准备选择试剂前应先 考虑其它 5 大要点,即灵敏度、范围、速度、稳健性及成本。
在验证某产品的鲎实验方法上采取谨慎的做法可影响其稳健性。如果产品首先在接近于干 扰水平的浓度或稀释倍数进行验证,那么如前所述,用动态鲎实验方法重新验证实验以便找出 一个更合适的、更稳健的检测浓度是非常有意义的。
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
成本
尽管 KCA 与 KTA 的价格差距缩小了,但 KCA 试剂中显色底物的价格仍然是这两种方法成 本上的一个影响因素。对于中等范围的标准曲线,KCA 与 KTA 比较并没有显著的优势, 就成本 而言,KTA 无疑是最佳选择。对于更宽更灵敏的动态曲线,因为 KCA 的速度和其更稳健的信 号,KCA 略显优势。最经济的方法是选择一套能始终如一地运行、稳健的且极少出现无效结果 的检测体系。使用良好的技术及高质量的配套产品,Endosafe 的 KTA2 在≤ 0.01Eu/ml 范围
译文及专利 ----------------------------------------------------------------------------------- 湛江安度斯生物有限公司
的选择和原料的检测浓度决定灵敏度。对于这类产品,产品特定灵敏度(PSS)的计算公式可 以很方便的用来计算 BET 的灵敏度,
1.实验材料 1.1 样品(S):青霉素钠,内毒素限值(L):0.01EU/100U , 含量:96%,1670U/mg。
样品编号:1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#。 1.2 细菌内毒素国家标准品(RSE):981,9000EU/支,中国生物制品检定所。 1.3 鲎试剂(TAL):
1)批号 0508150、0509060,λ:0.125EU/ML,规格:0.1 ml/支;批号 060217SB(除 G 因子 TAL),λ:0.25EU/ML,规格:0.5 ml/支,均为湛江安度斯生物有限公司(A 公司)产品。
对那些还在努力解决葡聚糖与鲎试剂反应的问题的 BET 实验室,特异性试剂的选择取决于 检测的目的。为了将葡聚糖排作为污染物去除,如在过滤器中洗涤,应选择一种能与葡聚糖反 应的试剂来确认它的存在,但在检测一种含葡聚糖的产品时,如羟甲基纤维素,要选择一种只 与内毒素反应的检测方法。
管理条例要求
统一的动态 BET 要求包括:1)3 个或 3 个以上的标准浓度;2)线性|r|为 0.98 或更好;3) 阳性对照的回收率为 50%~200%;4)供应商推荐的孵育温度。遗憾的是,这些标准对于动态 鲎实验来说只是不充分的最低标准,|r|的要求太过宽松易于令人误解,因为如果|r|低于 0.99, 回收率很少能符合标准。对于 2 个 log 的标准曲线,线性应该大于或等于 0.997,对于 3 个 log 的标准曲线(4 个浓度点),线性应该大于或等于 0.995。如果不满足这些条件,就应该寻求优 化线性的条件。 另外,通过设置一个适当的变异系数,如≤10%,来限定差异是很重要的,这 样,两个结果差异极大的孔就可以作为无效值而不是 OOS。表 2 中列出的理想的仪器设置和分
灵敏度
BET 的灵敏度由两个因素决定。对于浸出液和医疗器械抽提液来说,标准曲线的最低点(动 态鲎实验的 λ)和稀释液的量决定其灵敏度。对于内毒素限值以 EU/mg 来表示的产品来说,λ
[1]James F Cooper(詹姆斯.库珀),把 BET 法应用于药品检查的创始人,美国研究 BET 应用著名学者,现任 美国 ENDOSAFE 公司的全球科技顾问。
标准曲线范围
十年前,用于酶标仪的动态鲎试剂被推广时鼓励鲎试剂用户采用 5 个点的宽范围标准曲线, 即包括一个 50-0.005EU/ml 的 4-log 范围。但我们一直都知道,这个范围不是 BET 实验室需要 的最佳范围。早期在使用动态法时经常得到无效实验结果,通常典型的结果是增强,PPC 的回 收超出允许范围。其主要原因是使用了宽范围标准曲线,超过了鲎试剂的灵敏度和内毒素标准 的稳健性。还有,由于浓度为 50EU/ml 的标准品与鲎试剂的反应太快,如果要准备一整块酶标板 的加样,实验就会有问题。现在最富经验的实验室会选择 2-3 个 log 范围的标准曲线。
速度
对于动态系统,标准曲线最低点的达限时间是检测速度的指标。λ 和预设 OD 值、仪器设 置都会影响反应速度。预设 OD 值决定阀值在 OD 上的改变,该阀值需发出信号来显示阳性反 应。如果逆转时间是确定优先级别中的主要因素,你需选择一个适中的标准曲线范围及一个低 预设 OD 值来增加实验的次数,而不用购买额外的酶标仪。低预设 OD 值可能会增加出现假阳 性的风险。
经验交流 --------------------------------------------------------------------- 湛江安度斯生物有限公司
青霉素钠细菌内毒素分析
陈瑜 韦群 冯聚锦(湛江安度斯生物有限公司) 郭贵芳 曹艳玲(哈药集团哈药总厂)
某厂家对青霉素钠产品做细菌内毒素检查(BET)时发现,有几批产品使用不同批号的鲎 试剂或不同厂家的鲎试剂检查有不同的结果。该厂家要求我们帮助对这些产品作分析,以判断 它们的内毒素含量是否合格。我们对该厂的数批青霉素产品作了如下实验分析。
内有良好的表现。
试剂
仔细考虑以上讨论的要素后,才开始选择试剂。如果对于一个 BET 实验室来说,宽范围的 标准曲线及高灵敏度是优先考虑的话,KCA 方法将是最佳选择,因为在这种情况下,它有最好 的稳健性。同样是为了稳健性的缘故,如果不用考虑成本,应选择 KCA。如果更喜欢用中等范 围的标准曲线,而且速度也不成为考虑因素的话,那么应选择 KTA 方法,因为它的成本最低但 性能好。
2. 实验方法 以下所有实验均按中国药典 2005 版细菌内毒素检查法要求操作。
2.1 实验一:青霉素钠样品对不同 TAL 的反应比较。 2.1.1 TAL 灵敏度复核实验(结果见表一)
表一:
TAL
标准内毒素浓度 (EU/ML)
批号
厂家
0.5 0.25
0.125 0.06
0.03
0508150 A
++++
++++
----
----
0509060 A
===================================================
目录
启动动态鲎试验体统………………………………………………1 青霉素钠质量分析…………………………………………………4 使用不同波长作动态比浊法细菌内毒素检测的比较……………7 细菌内毒素实验常见问题解答(一)……………………………10 血液保养液细菌内毒素检查辅剂——稀释剂(III)……………12
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