对医院空调与净化系统方面的建议

对医院空调与净化系统方面的建议
对医院空调与净化系统方面的建议

(四)对医院空调与净化系统方面的建议医院空调与净化系统是预防和治疗疾病的重要手段之一。

夏日里沁人心脾的凉爽空气、冬日里扑面而来的融融暖风,终年室内清新舒适的新鲜空气是富阳市医疗卫生中心工程作为面向世界的具有一流医疗水平、体现人文关怀的综合医院所必须具备的基本条件。而要实现这一目标就需要使该项目具有最可靠有力的通风与空调工程的综合保障能力。

医院建筑从我国医疗体系讲可分为三级(如都市中的市级、区级和街道级),从医院的性质来说有综合性的与专科性的。一般分为门诊部、住院部和诊疗部,而富阳市医疗卫生中心工程作为专业性医院,同时满足一般医院的功能,因此这几个部门特点各不相同。门诊部对外服务面最广,绝大多数患者在门诊部诊断、治疗或入院。它的人流量大,疾病种类多、且不同的病患者混杂在一起。住院部主要由护理站和病房组成,它既是病人治疗与康复的场所,又是病人治疗与康复的场所,也是病人生活起居的地方。诊疗部是全院诊断治疗中心,也是器械医药供应中心。它是全院设备最先进、机能最复杂的部门。它包括手术、理疗、放射、检验、机能诊断、同位素室等,也包括中心消毒、器材与敷料供应、制剂及配、发药等。医院建筑与其他建筑相比,其使用功能十分复杂,并随着医疗技术的不断进步,诊疗设备的不断完善,医院功能将进一步加多。由于它的主要对象是身体上或精神上都弱者的病人,其主要功能是有利于病人的诊断、治疗、抢救与康复。因此它的功能关系复杂,卫生要求严格,是一个高性能的有机组合体。医院建筑应特别强调符合有关的规范和法规,并要使管理人员、医护人员对此充分理解。

随着近年来的科学技术飞速发展,促使医疗技术的不断变革,推动了诊疗设备的更新换代,这要求医院建筑具有更大的灵活性,以适

应这种变化。特别是诊疗部和门诊部,一般要求大跨度、大层高、大开间和大进深,以允许自由分隔。为便于解决相应的辅助系统及配管系统(水、气、电、风)的变动,国外的医院建筑已经大量采用技术夹层(或吊井)和管井。一般来说,病房建筑相对稳定,变化较少。但随着国内人民生活水平提高,大开间的普通病房已不能满足许多病人和家属的要求,高级病房需求量日益增加。另外先进的护理对某类病人的特殊监护作用,已成为治疗某些疾病的必不可少的手段,各类的特别监护室不断地出现在医院建筑中。近年来,国内的医院建设发展很快,国标JGJ49-88《综合医院建筑设计规范》中尤其是暖通空调部已很难适应现代化医院的要求,建筑设备在现代化医院建筑中的比重越来越大,所起的作用也越来越重要。暖通空调系统,尤其是净化空调系统的要求越来越高,应用面也越来越广。

医院建筑的空调设计,是充分保护和发挥各部门的功能,并使医院形成一个综合性的、互相协调的、强有力的医疗力量的必要的技术措施。因此将医院看成是一个受控的整体,或一个保证体系的思路,对空调设计是十分重要的。对医院的建筑整体设计思想、医院建筑的的特点和功能予以充分的理解也是十分重要的。

1、医院空调的特点及室内设计参数

医院空调要为病人的诊断、治疗和康复提供良好环境,并有利于医护人员的医疗效果,保障医护人员的健康,维持诊疗设备的性能。由此目的出发,医院空调应具有下列特点:

⑴确保满足医疗要求的室内空气环境

除医疗部门的特殊要求外,医院最主要的服务对象是病人。不同的病人对室内空气环境要求不同。最适宜的空气温、湿度能使病人的代谢降到最低,有利于集中能量于患部,促使早日恢复健康,这对生理调节机能降低的重病人尤为重要。而空气洁净级别则是病人免受污染的保障。对于现代化的医疗技术来说,空调所创造的合适的室内温

湿度和洁净度已成为一种重要的技术保障。

⑵确保满足医疗机构要求的感染控制对策

医院中人是最大的发尘发菌源,污染途径主要针对鼻、口与皮肤,其中,间接感染是指附着病源菌的尘埃被人吸入引起的感染;而直接感染是指别人呼气、咳嗽及喷嚏直接飞入呼吸道引起的感染。除了医院在管理上制订常规的对策外,还要求空调系统对微生物的污染及其引起的交叉感染作出系统性的对策。

⑶确保满足医疗要求的空气净化能力

空气净化能力反映在室内洁净度级别,是指用合适的空气过滤、合理的气流组织和有效的压力控制等措施表现出来的综合能力。在医院中大多数场合主要是控制微生物,由于细菌、病毒等不可能单独存在,必须依附于悬浮粒子,形成了所谓活的生物粒子,其当量直径>1μm。因此完全可大力推广低阻亚高效空气过滤器,不仅可保证送风气流的无菌。而且可大大降低初投资和运行费用。对于医院空调中的非净化空调系统,也应提出较高的空气过滤要求。医院空调至少应设置两级过滤,第2级过滤器的效率必须是中效以上的。另外加强新风过滤是减少空调系统的污染、提高室内空气品质的有效手段。

新风过滤至少要经过高中效空气过滤器过滤才有效。安装在送风口处的末端过滤器不宜采用木框结构,以防滋菌。这样才能保持送风的净化能力,而不会成为室内的污染源。

⑷确保满足医疗要求的系统安全性和可靠性

由于系统的服务对象主要是病人,不允许出现任何差错,系统的安全性与可靠性是必然的要求。不仅要创造室内高品质的环境,而且还要保护室外的环境。

医院空调的设计参数主要是指空气温度、相对湿度、气流速度、洁净度以及室内空气品质。由于医院空调不仅仅是一种环境的控制,而且也是一种确保诊断、治疗疾病、减少污染、降低死亡率的技术措

施。但是医院各室功能差异很大,所要求的室内设计参数也不同。为了防止污染、降低室内细菌和尘埃浓度,还对室内新风量、换气次数、室内外压差以及末级空气过滤器等有一定要求。一般来说,凡是清洁、无菌、无尘、无臭以及怕污染的场所,应保持正压;凡是有污染发生、有害气体散发以及极大热湿产生的室内,应保持负压。无明显的污染、热湿及有害气体发生,又无特殊要求的室内可与室外保持同压,人员进出不会造成较大的影响。由于科室不同,设备繁多,要求各不相同。在确定室内设计参数时还要充分听取医护人员的技术人员的意见。

2、空调系统的选择与设计建议

众所周知,空调系统可分为集中式,半集中式和分散式3种形式。哪一种空调形式最适合医院建筑各部门功能不同,对空调的要求不同,难于统一选择。比起其他建筑来,医院空调系统复杂、方式繁多,在设计、施工和管理各方面难度大一些。

我公司认为,富阳市医疗卫生中心工程空调设计应遵循以下原则:

⑴空调分区合理

空调系统应慎重分区。首先针对医院各部门、各房间的功能,室内空调的设计参数、设备概况、卫生要求、使用时间、空调负荷等进行详细调查研究,反复比较,才能合理地将系统分区,以便能够确保各室要求的参数,减少不同区域间的不利影响,也便于管理与维护,降低运行费用。一般来说,高洁净要求或严重污染的房间,或者独立的并自成体系的区域等最好单独成为一个系统。

⑵空调合适的方式

医院的空调方式除了能确保各室特殊的温、湿度与洁净度外,还对系统的初投资、运行费用、室内噪声和振动、污染的排除能力等有限大的影响。空调方式的选择还特别强调其使用方便,维修量少,可靠性高,尤其是手术室、新生儿室、特别监护室等。这也是因为考虑

到国内医院中空调管理和维修力量较弱的缘故,如空调系统或运行调节模式过于复杂,往往达不到应有的效果。

⑶系统灵活并有备量

系统的灵活性主要表现在对医疗技术的变革和诊疗设备更新的适应能力。强调系统(包括冷、热源)灵活性并留有备量,在于适应医院建筑平面布置的更改、室内负荷变化,以及建筑的改建或扩建的需要。

⑷系统的消声减振要求高

医院大多数的科室对消声减振要求高,否则会影响病人的康复,干扰医护人员正常的医疗工作,甚至影响一些精密的诊疗设备。消声减振问题须综合考虑,这要从系统分区、系统形式的选择、设备的选用、机房的设置等方面进行综合考虑。

⑸系统要有节能对策

医院空调的同时使用系统较低,有的(如病房等)部门需要全天运行,有的(如手术室等)部门需要短时运行,有的(如紧急处置室等)部门需要随时运行,造成峰谷负荷相差较大。一些部门需要提前供热或供冷,延迟停止供热或供冷,造成系统季节转换的复杂性。一般来说,医院空调的新风需要量较大,一些科室需要全新风。这些都要求在系统设计时考虑相应的节能对策。

⑹系统大小适宜

医院建筑各个科室功能差异很大,运行时间也各不相同。因此空调系统不宜过大、过于集中、但也不必过多采用分散式系统。一般宜用集中给冷热源,分区布置系统为佳。国内医院除病房等外,晚间都停止空调。要注意各空调区域能互相封闭的原则,否则很容易通过管道或区间无组织的空气流动,引起交叉感染。

我公司认为,医院各部门、各科室空调系统的特点及设计应注意以下事项:

3、对各典型部门空调系统的建议

⑴手术部空调

手术的成败很大部分取决于感染的控制。手术部的空调主要任务是创造一个无菌的环境。首先是手术部的设置,应该远离医院的主要入口、主干道及停车场。在多层建筑中应设于顶层,在高层建筑中应设于设备层的下1层,均不宜设置在底层在一个楼面上具有不同的空气洁净度级别的手术室时,应顺洁净气流的流向,配置自高级别至低级别的手术室,并使最高级别的手术室处于人流的尽段。

现代化的手术部的概念不仅仅是有几间洁净手术间,而是以手术室为中心,与其他的辅助用房有机地结合在一起,构成一个相对独立的医疗区。它主要是由建筑的洁净环境与净化空调系统两部分所组成,包括了空气洁净技术、医学无菌技术、医院管理科学和建筑设计在内的多学科综合性技术。洁净手术部已成为现代化综合性医院的重要标志。就此我方提出如下建议:

★洁净手术部宜采用集中式净化空调系统。对于大面积的洁净区域,可采用多个净化空调系统。易引起交叉感染的隔离手术室,应为独立的净化空调系统。只有少量或分散的洁净手术室,才可采用其他方式的净化空调系统。

★手术部的级别标准是以洁净手术室为基准,比它高的为特殊洁净手术室,比它低1级的为一般洁净手术室,共分为3级。第4级定为有洁净和无菌要求的辅助用房。

★4个级别的手术室的细菌浓度既到考虑到相应的洁净度级别,又要考虑到手术室的特定控制要求。最高1级主要考虑心脏外科、器官移植和关节置换等手术的要求,定为5CFU/m3。最低一级主要考虑手术室内降低空气传播感染的明显危险性,定为400CFU/m3。

★对于洁净度级别为100级的洁净手术室,应采用单向流的气流方式。由于手术室内的关键控制区域在手术台及其附近区域,因

此尽量采用局部单向流的气流方式。对于洁净度级别低于100级的洁净手术室,应采用非单向流(乱流)的气流方式。在布置送风口时,应尽量使送风的洁净气流覆盖于手术台部位。一般宜采用上送下回或斜上送下回的气流方式。

★手术室的温、湿度主要考虑手术切口的感染率和愈合率。手术时医护人员高度紧张,工作强度较大,当温度下降到<25℃,才能有效降低医护人员的发菌量,因此上限温度设定在25℃。而冬季为减少患者身体外露部分的热损失,最低温度设定在21℃,尤其是进行大手术,更必须保持在>21℃,否则在很长的手术时间内,裸露的皮肤热损失很大,加上皮肤上的消毒剂的蒸发会吸收大量的热量,易使病人发生低温机能性障碍。其他辅助用房考虑人的舒适性,把温度上下限放宽到21~27℃。同样,考虑手术的特殊性,相对湿度不宜定得太高,否则医护人员会感到闷,皮肤发湿,发菌量增加。另外,当相对湿度>65%时,也易使细菌繁殖,器械锈蚀。但湿度过低,手术切口的水份散发过快,不易愈合,静电不易消除,有时甚至引起麻醉气体的爆炸。因此相对湿度设定在50%~60%,其他辅助用房放宽到45%~65%。

★洁净手术室不像工业洁净室,局部人员密度很高,走动频繁,整个手术过程动作复杂,变化很大。手术用的盖单、敷料、手术衣等发尘量大,而且还要同时满足室内的尘埃浓度和细菌浓度。因此它的送风量的确定不能盲目套用经验换次数值,也不能套用单向流的断面风速的经验值。为了保证洁净手术室正常或紧急情况下提前开机的时间,以及两次手术之间的交接时间,要确定满足要求的自净时间所需要的换气次数,它取决于尘埃浓度、细菌浓度以及按自净时间三种计算方法的计算值中的大值。垂直单向流的断面风速设定在0.3~0.35m/s,水平单向流的断面风速设定在0.4~0.5m/s,也比规范推荐的最小断面风速略高。

★为防止空调机组污染,使用的空调机组不宜采用淋水室段。其内部应该便于清洗,并能顺利排除清洗水。内表面为具有耐消毒药品腐蚀的材料或涂料面层。其冷凝水管应有自动防倒吸设施的水封,并能在机组的负压下能顺利排出冷凝水。空气过滤器便于更换。

⑵普通病房空调

目前病房空调大多按照旅馆建筑要求设计,采用风机盘管加独立的新风供给系统。新风量按每床40m3/h计算。病房要求风机盘管系统具有隔离性(各室回风不串通)、灵活性(随时开关)、可调性(病人可自行调节)和安全性(运行安全可靠相适应)。但是普通的风机盘管系统并不理想,由于风机盘管机组常处于湿工况,在病房中盘管的湿表面很容易滋生细菌,常常成为室内的细菌源、尘埃源和气味源(细菌的代谢物)。对于普通的病房,需要在送风口增设中效的空气过滤器以予除菌。现在国内还不常见医用净化风机盘管机组,可以利用高静压的风机盘管机组直接增设空气过滤器,也可采用串联的风机混合过滤箱。在病房内应设置排风,或在天棚上设置排风,排风量与新风量相同。走廊压力高于病房,可有效防止各种各样的污物处置室也要进行排风,排风的换气次数不小于6次/h,并要防止室外空气从排风口中倒灌进来。

⑶特殊病房空调

我公司以为,作为面向世界的一流国际医疗中心很有可能实行先进的护理制度(既PPC法),以充分发挥受过良好的训练的医护人员的作用和先进的监护系统的功能,达到最好的护理效果。各类新型护理室,如特别监护室(ICU)、心血管病人监护室(CCU)、早产儿护理室(NICU)以及呼吸道病人监护室(RRCU)等都需要采用生物洁净技术。洁净度在10000级至100000级之间,并且新风需要量大。

本院作为应对传染疾病突发事件功能的医院,对于采用预防性隔离(即预防被感染)的病人,应该设置无菌病房。万一被这种病人感

染其后果不堪设想。采用生物洁净技术是切断传染链、防止被感染的最有效的方法。这种病房往往独立布置,与护理室、治疗室、药浴室、护士站及其辅助用房构成一个特别护理区,自成体系。从里向外依次划分洁净区、准洁净区和污染区,并要求人流、物流分明,洁与污分流,因此平面设计时应采用“入口分流”与“内外廊分流”的措施,严格控制洁净区和污染区的界面。所谓“入口分流”是指在护理入口处能有效控制、组织进入洁净护理区的各种人、物流线,各行其道,以阻止污染流线对洁净流线的干扰。而“内外廊分流”是指将贴近洁净病房区设置封闭式的外廊作为探视廊,并配置污染流线(如与楼梯连接还可兼作疏散通道),护理区内廊仅配置洁净和准洁净流线。这样在整个体系上保证了病房内达到一个完全无菌治疗环境。

这种病房的特点在于病人治疗时间长,病人活动区域有限而且密闭,不能与他人直接接触,容易产生烦躁。为此,对净化空调系统提出了相应的要求,即要充分考虑其合适的居住性、特殊的医疗性、以及高度的可靠性和安全性。就此我方建议:

★为保持洁净病房内无菌状态,洁净度级别要求达到100级,一般采用垂直单向流或水平单向流的气流方式。采用水平单向流时,病人活动区布置在气流上游,休息时头部应朝送风墙。采用垂直单向流时,应采用上、送两侧下回气流组织方式。

★与其他相比,这类病人要求的室内温度略为偏高一些,但过高易引起病人烦躁,取22~26℃较为合适。从细菌学观点出发,相对湿度取45%~60%主要考虑不利于细菌的繁殖。

★护理区净化空调系统对各洁净病房应采用多个独立的系统,各病房在使用、消毒和维修时各不相关。区内不宜采用对流型、串片散热器、风机盘管机组或其他易污染的空调机组。空调机组要求与洁净手术室的相同。

★由于患者体弱,又长期紧闭在室,对室内气流很敏感,特

别是晚上,要避免吹内感,尤其是采用水平单向流气流时,气流直接吹经患者的头部。风机应用调速装置,至少采用两档风速。病人活动或进行治疗时风速取大值,病人休息时取小值。

★维持室内正压是一个重要的隔离手段。级差为1级的洁净室间的静压差值应大于7.5Pa,洁净区与室外应大于15Pa。洁净病房系统常利用洁净气流先流经室内洁净区,再流经室外准洁净区(一般是内走廊),最后回到系统,依次建立起阶梯式的压差。此时内走廊洁净级别为1000级。如病房独立送回风,走廊的洁净级别为10000级。

★在洁净区内的浴室、厕所等设置的排风装置,应装有中效过滤器作为阻尼层,并设置与排风机相连锁的密闭阀,防止室外空气倒灌。

★患者在室内治疗时间长,平时无所事事,对噪声很敏感。为提高其居住性,噪声控制是一个重要问题。但考虑到室内是单向流气流,难以将噪声降到很低。通过长期实践,认为白天不超过50dB(A),晚上保持45dB(A)左右,病人是可以接受的。

★系统要设计备用电源。洁净病房的独立系统宜采用双风机并联,并且可以互为备用的布置方式,以提高其可靠性和安全性。

★病房的消毒灭菌要求高,这些消毒药物对金属和橡胶有较强的腐蚀性。在选用送回风口、过滤器和阻尼层时要考虑这些因素。

⑷大型诊疗设备的空调

大型诊疗一般都是一些高科技产品,如X射线断层扫描机(简称CT机)、电子加速机、核磁共振机(简称MRI机)等,为了能维持和发挥设备的功能,对室内环境的要求很高。这种设备除了有主要的诊断或治疗的房间外,还有大机房、计算机房和一系列的辅助用房。机房、计算机或诊疗室往往对室内参数有特别的要求,各辅助用房也有不同的要求,一般均采用独立的净化空调系统。计算机房空调一般都

采用地板送风,上部回风,以降低计算机室内温度为主,室内维持10万级洁净度。由于设备的更新换代很快,具体的设计参数最好根据供应商提供的样本和设备所需的详尽的要求选取,并保障其关键的部位或部件能正常的工作,这样才能达到空调的设计要求。

4、对能耗特点的分析及节能措施的建议

富阳市医疗卫生中心工程应属于高能耗的建筑,医院负荷包括暖通空调、给排水、电力照明以及医务所需的负荷,明显高于一般的民用建筑。医务所需负荷有热水供给、餐厨供应、消毒灭菌和洗涤等。以蒸气为主,也有燃气和电力。其中医务所需的负荷为院内最大的负荷,要占全年负荷消耗的25%~38%。过去只注意一些高压灭菌釜、消毒器、热管道的传热和泄漏等会转化成空调负荷,现在大型的诊疗设备、新型的医疗设施(如水疗康复室)、大型计算机系统、一些生物洁净室系统的风机发热等,都已成为不可忽视的空调负荷,大大改变了医院建筑的空调负荷的组分及各组分的比例。

在此方面,我公司提出如下建议

★医院内所需的新风量大,要求高而且要求排风的地点多,排风量也大,医院有许多科室和部门要排除所产生的尘埃、细菌、臭味、余热、余湿和有害气体,有的科室甚至需要全新风。如何在满足要求的前提下,减少新风量一直是医院空调的一个大问题,如减少各处排风量就是一个有效措施;其次是对新风的热湿处理问题。对于高温、高湿的新风,不一定采用人工制冷,完全可以利用自然能源对新风进行预处理。过去曾采用地下水对新风直接处理,引起了一些环保问题。我公司建议新风采用间接蒸发冷却,新风只作显热交换而无湿交换。或者运用全热交换器,以使进入的新风能够回收排风中的能量,对减少空调负荷的作用很大。在有条件的大系统场合,应采用新风集中处理,这样不但能够进行有效的空气过滤,也可十分方便地采用间接蒸发冷却,或全热交换器对新风作预冷处理,这样也便于维护管理。

医院建筑中的门诊大厅,病人在大厅里预检、挂号、然后向各科室分散,最后又集中过来付费、取药等。大门敞开,内无间隔,人员密集,流动量大,是一个集散中心,尽管室内温、湿度要求不高,但新风需要量大,热湿比又小,空调通风往往难以做好,能耗很大,室内空气品质并不好。也可考虑采用全新风间接蒸发冷却的独立系统,在非供冷期单纯进行全面通风,能够得到较好的效果。

★医院的蒸汽用量很大,据相关资料介绍锅炉的能耗占全院的能耗70%,而电力占18%,燃气占12%。但是医院用汽量的变化也很大,不仅日变化量大,而且季节变化量也大,有时还会出现紧急供汽,因此锅炉设置应以多台为主,并配置不同容量。医院空调完全可以利用冬夏蒸汽供应量的差异,采用吸收式制冷机作为冷源或部分冷源,这是一种值得推广的形式。医院到处是废热水、冷却水、冷凝水,可利用热泵来回收这些废热,进行升温再供热。这是一种间接利用废热的方法,它与废热中是否存在污染无关,不会引起交叉感染,很适合医院。虽然投资高一些,但回收废热量相当可观。节能措施除了锅炉高效率发生蒸气,用户有效地利用蒸汽外,对供热设计中配管是一个很重要的问题。如合理的分区和配管可以缩短输送距离,尽量减少法兰接头、阀门数量,最大限度减少不必要的压力降。加强管道密封、保温,选择良好的疏水器,不要在管道井或天棚中设置疏水器,可大大减少传热和泄漏,也降低了空调负荷。对于一些提前采暖及延迟停止采暖的部门,如果分布分散,当采用专线供热配管,由于热负荷小,管路热损失大。不仅配管费用,使用效果也不理想。可利用消毒用的高压蒸汽系统,中间采用热交换器,转换成采暖系统后再供级这些部门,这样将使系统更为灵活、实用。当然如果这些部门设置热泵式空调机组,这个问题将变得很简单,但耗电也较多。

★随着医院的现代化,医院中采用洁净技术的场所也越来越多。由于净化系统的大风量、高阻力,系统中风机发热已经成为空调

的最大负荷,其次是新风负荷。风机发热是稳定负荷,新风负荷是随季节而变化。减少风机实际情况计算出所需要的合理送风量,而不要根据推荐的换气次数估算送风量。另外设计风量是按系统过滤器的终阻力时计算,在实际运行时由于过滤器尚未达到终阻力,而使实际风量远远大于设计风量。因此用风机改变转速运行来达到系统定风量运行具有很大的节能意义。如果在系统区分出空调风量和净化风量也是很有意义的。其中空调风量主要是消除室内热湿负荷,必须经过空调箱;而净化风量是为了满足洁净度要求,只需要经过再过滤。级别越高,空调风量占净化风量的比例越小。如使净化风量不回到机房经空调箱处理,直接经过短循环回到洁净室,能十分有效节约输送能,尤其是百级洁净室系统更为显著。从系统中消除风机电机的发热,如将风机电机设置在空调箱外,在系统中不采用带风机的过滤器送风口等措施也能有效降低风机发热。对于万级或十万级洁净室,尽量采用低阻亚高效过滤器,可大大降低系统的阻力,从而降低风机的输出功率。系统的新风除了上述补偿排风外,一部分新风是为了维持室内正压,作为无组织的渗漏风排到室外。维持合适的正压是减少新风量的关键。正压太小,不能保证洁净空间免遭室外污染空气的侵入;正压太大,系统的新风补充量增加,新风负荷加大。

5、对医院室内空气品质的要求及建议

医院空调是改善医疗条件的重要内容之一,也是提高医疗质量的主要措施之一。医院空调的要求,尽管各科室不同,防止污染及交叉感染是共同的要求。空调系统可以成为传播细菌的媒介。若空调机组选用不当,系统设计不当,或管理不善,维护不力,整个系统完全可能成为滋菌、传菌的场所。究其原因不外乎两点,积尘与高湿。其相应的对策,应该在系统设计中尽量避免局部尘埃积累和高湿度的形式。如选用的空调机组,内衬板壁不易生锈,易清洗。冷却盘管、排水系统不滞止水。加湿器效率高,雾化吸收好。不宜选用淋水段,以

防滋菌发霉。宜选择微穿孔的消声器,其它形式的消声器容易在器内积尘。合理设计管件和静压箱,尽量减少涡流,避免在涡流区积尘或形成高湿度,当相对湿度超过70%时,很容易产生真菌污染。尤其要注意排风管道,其外露部分要保温,防止管道结露。从防止微生物污染这点出发,集中式全空气系统有其特殊的优点。如采用半集中式系统,室内设置的风机盘管机组在室内进行热湿处理并不好。为使室内机组处于干工况,国外有强化新风的除湿处理的做法,这是减少室内发菌的有效措施。

医院的室内空气品质是我们当前最为关注的方面。医院中人流复杂,密度大。病人的污秽物消毒药水、药剂气味等原因使医院空气令人不快。医护人员和病人经常抱怨室内新风不足,其实不是系统新风供给量不够,而是新风被污染了。除了尘埃和细菌污染,气味控制是医院空调的一个新课题。要加大新风量、控制污染源。往往会忽视空调系统有时也会成为气味源,是新风污染的主要原因。除了上述原因系统滋菌所产生的代谢物气味外,还有如空气过滤器(过滤材料和粘结剂)发生的气味。如加湿的蒸气直接来源于锅炉,锅炉水中的清洗剂、防垢剂和防腐剂混杂在蒸气中加湿给送风空气造成了气味。如医院中大多数科室或多或少发生气味,这些气味回风到系统混掺后再散布到各室,难以防范。控制气味的对策很多,但有效的不多。

我公司建议,是否应该考虑在回风口设置碳纤维过滤器,吸附回风中的气味,这样可以有效减少稀释的新风量。对室内发生严重污染、气味甚至恶臭的,应采用直流系统,不能回风。医院空调应尽量采用全年变新风运行,在适当的气候条件下,加大新风量。但要注意加大的新风量对过滤的影响,不然会造成室内含尘浓度增加。另一方面,要重视采集优质的新风,缩短新风途径的距离。输送新风的管道要无污染、便于清洗,将高品质的新风送入室内,相应就提高新风的稀释效应,这是最有效的提高室内空气品质的措施之一。

2018年洁净空调系统验证方案新

类别:文件编号: 部门:页数: 洁净厂房(区)空调净化系统 再确认方案 XXXXXXXXXXX 公司

目录1.引言 1.1洁净厂房空调净化系统的概述 1.2设备的基本情况: 1.3洁净厂房空调净化系统的验证简述1.3.1验证范围 1.3.2验证目的 1.3.3验证标准 1.3.4 验证进度安排 1.4 1.5 1.5.1 1.5.2陮和确认的质量风险评估 2.验证小组及职责 2.1 验证领导小组 2.2 验证领导小组职责 2.3 验证实施小组及职责 3.洁净区空调净化系统的运行确认 3.1运行确认所需的文件

3.2仪器仪表的检定 3.3空调净化系统操作手册、SOP及控制标准3.4高效过滤器的检漏试验 3.5空调设备的测试 3.6高效过滤器的风速测定 3.6.1风量测定及换气次数计算 3.6.2风量计算 3.6.3房间静压差测定(风压测定) 3.6.4房间温湿度测定 3.6.5主要工作间照度测定 3.6.6自净时间的确定 4.洁净区空调净化系统的性能确认 4.1支持性文件及相关操作规程的检查 4.2性能确认的运行周期 4.3HVAC系统性能确认项目及监测频率 4.4洁净区各房间悬浮粒子的测定 4.5洁净区各房间的沉降菌的测定 4.6悬浮粒子、沉降菌采样点分布原则:4.7悬浮粒子、沉降菌取样计划 4.8表面菌测试 4.9异常情况处理程序 5.洁净室臭氧消毒的验证:

5.1验证目的: 5.2设备基本情况: 5.3臭氧浓度和分布均匀度测试5.4灭菌周期的确定 6.拟订日常监测程序及验证周期 7.偏差分析及处理 8.相关SOP的修订 9.验证结果分析及评价10.验证结论批准

医院手术室净化空调设计

医院手术室净化空调设 计 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

医院手术室净化空调设计 一、手术室概况: 本洁净手术部由八间手术室、中央洁净大厅、麻醉室、苏醒室等附属房间组成,手术部位于医技楼二层,手术室无外围护结构,手术室净化级别要求分别为千级(I级)1间、万级(II 级)4间、十万级(III 级)3间,手术室设计温湿度考虑到儿童生理特点,全年控制在Tn=24~28℃,在手术室内就地可调,手术室设计相对湿度Фn=50%~60%。 二、手术室空调风系统的划分: 1.高级别手术室空调系统宜独立设置。所谓高级别手术室是指千级以上手术室,其原因是高级别手术室空调送风量大,如同样面积的手术室,百级手术室的空调风量是十万级的倍,是万级的倍。另外高级别手术室的使用频率远低于低级别手术室,这样无论是一个空调系统负担多个高级别手术室,或是一个空调系统负担一个高级别手术室和多个低级别手术室,都会使空调系统长时间处于"大马拉小车"的运行状态。例如一个空调系统负担1间百级手术室和2间万级手术室或4间十万级手术室,只要高级别手术室不使用,则系统设计风量至少大于此时所需风量的112%和84%,亦即此时系统所需风量仅为系统设计风量的47%和%,而且此种因手术室使用与否引起的风量变化,不宜采用变频调速方式进行调节,只能用调节总风阀的方式调节风量以适应系统风量变化,然而此种方式显然不节能。所以无论从节约能源的角度,或是从使用可*性、灵活性的角度,高级别手术室都应"按间"独立设置空调系统,即一个净化空调系统对应一间手术室。

2.对于低级别手术室,尽管与高级别手术室相比空调风量小的多,但一个空调系统所负担的手术室间数也不宜过多,因为医院手术室的使用情况具备不确定性。愈是高等级医院,手术室为满足特殊繁忙情况,设置愈多。手术室多,正常情况下的同时使用系数低,这样当一个空调系统所负担的手术室间数较多时,系统常处于"供大于求"的状态,其运行能耗势必较高,就象有的医院所反映的"建的起,用不起"。笔者认为,对于低级别手术室一个空调系统所负担的手术室不宜多于四至五间,而且一个系统负担手术室过多,也会造成使用上的不可*。 3.中央清洁大厅、清洁走廊、高级别手术间的准备区、无菌室等应由一个单独的空调系统负担,目的是保证手术室外部空气环境时时处于"临战"状态,那种将以上部位空调合在低级别手术室空调系统中的做法显然不合理。因为合在一起的空调系统,或是在手术室停止使用时系统送风能耗过大,或是无法保证手术室外部气候环境处于受控状态。 总之,手术部空调风系统的划分原则应该是运行可*、调节灵活、各司其责、节约能源。 三、送风量确定和气流组织: 该医院手术部进行空调设计时,国家尚未出版有关医院手术室洁净空调设计标准/规范,并且当时国内已有医院手术室洁净空调设计,基本上囿于工业洁净室的设计思路,然而将工业洁净室设计思路照搬到医院手术室洁净空调设计中会带来两个问题:①高级别洁净室风量过大,如按照《洁净厂房设计规范》(以下简称规范),百级手术室应在顶棚满布高效过滤器风口,则一间36m2手术室的送风量为32400m3/h~45360m3/h(对应断面风速为s~s),如此

净化空调系统调试方案

净化空调系统调试 方案

一、调试及测定项目 1)净化空调机组的转速、余压、振动、噪声、功率、送风量、新风量、回风量、排风量的调整与测定。 2)净化空调系统总送风量与新风量的调整与测定。 3)洁净室送风口风量的调整与测定。 4)洁净室正压的调整与测定。 5)高效送风口的检漏与补漏。 6)洁净室噪声的测定。 7)洁净室洁净度的测定。 8)洁净室温湿度的测定。 9)洁净室照度的测定。 二、准备工作 1)熟悉空调系统相关技术文件,图纸,室内、外空气计算参数,风量冷热负荷,温湿度控制精度要求等,了解送、回风系统,自动调节系统的全过程。 2)备好调试所需的仪器、仪表和必要的工具和有关记录事宜。3)对空调系统进行运转前的检查,包括: a.核对通风机、电动机的型号、规格与设计相符 b.检查紧固部位是否牢固,减振底座应调平,皮带轮或联轴器应调正。轴承处的润滑油应足够,而且润滑油的种类和数量应符合设备技术文件的要求; c.电气部位应有防护、保护安全措施。

三、调试使用的主要仪器 四、调整与测试依据 1)通风与空调工程施工及验收规范 GB50243- 2)GB50333- 五、测试方案 目的:满足净化要求,达到空调运行正常,电气系统供电良好,自动控制准确可靠。 方法:通风空调系统的风量测定与调整 1)开风机之前,将风道与风口本身的调节阀门放在全开位置;2)开启风机进行风量测定与调整,先初测总风量是否满足设计风量要求,做到心中有数,有利于下步调试工作; 3)系统风量测定与调整,干管与支管的风量可用微压计进行测试。对送回风系统的调整采用“基准风口调整法”,从系统的最不利环路开始,逐步调向通风机。 4)风量测试可用热电风速仪,用定点法测出平均风速,计量出风量,测量次数不少于3-5次。

医院空调系统设计规范

医院空调系统设计规范 一、普通用房的空调系统设置 1、应充分注意利用自然通风,有中庭的必须保证其无障碍的自然通风,或辅助之 以机械排风。气候条件合适地区可利用穿堂风,应注意保持清洁的区域位于通风的上风侧。 2、凡是产生有味气体、水汽和潮湿作业的用房,必须设机械排风。 3、普通空调系统应根据医院各房间的室内空调设计参数、设备概况、卫生学要求、 使用时间、空调负荷等要求合理分区。 4、各功能区域宜独立分区,采用独立的系统,并要注意各空调分区能互相封闭、 避免空气途径交叉感染的原则,有洁净度要求的房间、严重污染的房间、应单独成为一个系统。 5、医院的通风与空调机应采用容易消毒、清洗,停机后容易保持干燥、无积水的 专用医用通风空调机组。没有特殊要求不应在机组内安装紫外线灯等消毒装置。 不得使用淋水式空气处理装置,不宜采用风管式加湿器。 6、普通空调系统的回风口必须设低阻中效过滤器,选用空调机时应考虑到回风过 滤器的阻力。 7、新风采集口应远离冷却塔排风口、烟囱排烟口、及所有排气口,新风采集口与 排气口间应有足够的距离。新风采集口的下端应距地面3m以上。设在屋顶时应距屋面1m以上。 8、对放疗室、核医学检查室、传染病病房等含有有害微生物、有害气溶胶等污染 物质的排风,当超过排放浓度上限定值时应在排风入口设高效过滤器。

9、没有特殊要求的排风机应设在排风管路末端,使整个管路为负压。 二、洁净用房的空调系统设置 1、医院洁净用房在空态或静态条件下,细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度) 和空气含尘浓度应按表1分级。换气次数不应超过表规定上限的倍。 表1 洁净用房的分级标准(空态或静态) 2、Ⅰ、Ⅱ级洁净用房的送风末端应设高效过滤器,Ⅲ、Ⅳ级洁净用房的送风末端可设亚高效过滤器。 3、Ⅲ级及以上洁净手术室应采用局部集中送风,送风口集中布置于手术台上方。 4、Ⅰ级洁净手术室中100级手术区的气流必须是单向流。 5、准洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房可采用带亚高效过滤器或高效过滤器的 立式净化风机盘管和立式净化空调器。新风可以集中供给,也可设立独立的新风机组。 6、洁净用房不得使用静电空气净化装置作为房间送风末端。 7、净化空调系统至少设置三级空气过滤。 8、洁净用房室内应采用上送下回气流组织。走廊可采用上送上回气流组织。

净化空调系统调试方案

一、概述 本次测试是对车间净化空调系统再验证过程中,对下列项目予以测试。 1.送风量及换气次数; 2.气流流型; 3.已安装高效过滤器泄漏测试*; 4.洁净度(悬浮粒子数); 5.沉降菌; 6.室温度和相对湿度; 7.自净时间。 二、项目测试顺序

三、测试区域及洁净等级 中药提取车间洁净室(区),洁净等级为100000级。 四、测试程序 1.室风量及换气次数 1.1测试目的 通过测试洁净室的风量,计算出该室的换气次数,判定其是否符合100000级洁净室对换气次数的要求。 1.2检测仪器 1.3测试状态 静态。 1.4合格标准 换气次数为10 ̄15次/h(医药工业洁净厂房设计规GB50457-2008)。 注:换气次数计算 n=L1+ L2+……+L n (1)V 式中n――换气次数(次/h) L n――n号送风口的送风量

V――所测房间的容积 1.5测试步骤 1.5.1测试进行前完成下列容的确认 ◆进风口、回风口、排风口无异常堵、挡; ◆风阀开启在正常位置上; ◆风机运行正常。 1.5.2风量罩装配,确认供电电池电量充足; 1.5.3接通电源,测试者手持风量罩将整个风口罩牢,风量罩的四边与风口的四周贴住,待屏幕显示值相对稳定后读数,按键存储并书面记录。 1.5.4测量洁净室的长、宽、高,计算该房间的容积。 1.5.5按式(1)计算洁净室的换气次数。 注:测试记录、数据计算的格式详见附件1:洁净室综合性能检测原始记录。 1.6不符合纠正措施 在确认总送风量足够基础上,调整该室的送/回/排风量,重新测并记录数据。根据重新测得的数据对结果的符合性作出判断。 2.静压差 2.1测试目的 通过测试洁净室与相邻房间/走廊/室外之间的静压差,对净化空调系统目前送、回、排风设置的合理性作出判定。 2.2检测仪器设备

空气净化系统验证方案

目的:通过对空气净化系统进行验证,验证该系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求;确认在规定的范围内操作,系统能稳定地运行 且保证各项指标能达到设计标准。 适用范围:适用于生产车间(三)提取生产线的空气净化系统运行消毒的验证过程及评估。 依据:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《药品生产验证指南(2003)》、设备说明书、空气净化系统相应标准操作文件。 内容: 1. 验证组织及职责 1.1验证组织见《验证总规划》。 1.2由设备验证小组执行本验证方案。 2. 概述 2.1空气净化系统概述 生产环境的洁净度是保证产品质量的前提,空气净化系统主要包括:空调机组、风管、除尘系统等几个主要部分。本空气净化系统采用组合式空调箱及风道送风系统,新风经初效过滤器与回风混合再经表冷器、加热器、风机、中效过滤器、臭氧发生器、高效过滤器送至洁净区,气流组织顶送下侧回风或排风。药品生产中使用空气洁净技术,是要控制室内空气悬浮粒子数、沉降菌数、温湿度及压差等,使室内生产环境的空气洁净度符合GMP及工艺要求,从而确保产品质量,为达到上述目的,采取了以下措施: 2.1.1空气滤过:利用初效、中效、高效滤过器将空气中的微粒和微生物滤除, 第 1 页共41 页

得到洁净空气。 2.1.2正压控制:使室内空气维持一定正压,防止污染物侵入洁净室内。 2.1.3温度控制:通过蒸汽加热器升温或通过表冷段降温,使洁净区温度符合要求。 2.1.4相对湿度控制:通过表冷段除湿或通过加湿器进行加湿使洁净区相对湿度符合要求。 2.2空气净化系统示意图 第 2 页共41 页

2.3空调机组简介 2.4为确保空气净化质量达到生产要求,待厂房设施安装结束,使用的仪器仪表校验合格,且在校验有效期范围内,对空气净化系统进行验证,验证项目包括空气净化系统的预确认、安装确认、运行确认和性能确认及空调系统的监控和空气净化系统的日常监测。 3. 预确认 3.1目的:通过对空气净化系统设计资料及空调机组的设备技术指标适用性的审查,确认空气净化系统工艺布局及空调机组能否满足GMP及工艺要求。 3.2确认的内容 3.2.1空调机组技术适用性确认,结果记录于附表1。 3.2.2洁净区工艺布局确认,结果记录于附表2。 3.2.2空调机组风机选型确认,结果记录于附表3。 4. 风险评估 4.1风险确认、分析与评价 通过对空气净化系统进行风险评估,确定系统可能存在的危害并预估已确认危害的相关风险。 4.2风险评价 对验证可能存在的风险进行评价,确定风险等级,针对评价中确定的风险点制定控制措施。 第 3 页共41 页

净化空调系统的验证方案

净化空调系统的验证方案 一、验证概述: 本空调净化系统由冷冻水系统、水循环系统、空气净化系统等组成的具有温湿度调节、空气除尘除菌的功能性系统。 冷冻水系统由双螺杆水冷冷水机组、冷冻水泵组成;水循环系统由逆流式冷却塔、冷却水泵及冷却水循环水管组成;空气净化系统由送风管道、回风管道、组合式空气处理机组组成。 空气净化过程为:新风——初效过滤——表冷器——加热器——中效过滤——风机一一高效过滤——室内——正压风量排至室外(回风经过回风管进入组合式空气处理机组初效过滤器前再循环)。 净化空调系统的部分房间设就地微压差计,用以检测房间之间相对压力的变化情况,通过对系统内各区域的送风、回风及排风量的控制及调节来达到各个不同洁净级别之间及室内外的压差要求。空气流由洁净区流向非洁净区,由缓冲间流向室外。空调机组冷冻供回水管上设置压力、温度显示;组合式空气处理机组冷冻回水管设置电磁阀,能够根据车间内的温湿度的变化调节阀门开度,通过房间回风温湿度探头和电磁阀实现温湿度的自动控制。新空气经过空调净化系统后能够保证洁净车间的空气尘埃粒子、空气浮游菌、沉降菌及环境温湿度达到产品生产要求。 净化车间空气经处理后达到空气质量十万级的标准。生产厂房舒适性空调区域由卡式四面出风机盘管、冷却水循环管道组成。 二、验证目的: 为确认:该空调净化系统性能、适用性、主体安装、管道安装、配套公用系统连接是否符合设计标准和GMP 要求,操作、维护保养标准操作程序是否符合生产实际操作要求,是否能够正常、稳定地运行,保证洁净区空气环境各项指标持续达到设计标准和GMP 要求;特制订本验证方案,对其进行验证。 验证过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因确需变更时,应填写验证方案变更申请及批准书,报验证委员会批准。 三、验证范围: 厂房空调净化系统。 四、验证人员及其职责:

医院建设中的净化空调

医院建设中的净化空调 1、18届六中全会把“健康中国”上升为国家战略 2、医院建设是医疗事业的一大方面 医院建筑是医院建设的一大方面。医疗洁净用房种类繁多3、医院空气的污染状况 4、各种消毒方法效果举例

5、对重要的医疗用房除去人的舒适性之外,能提供正压和干净的空气,能使室内微生物得到稀释,外界微生物进不来的通风空调系统还是必要的。这就要净化空调。 6、阻隔式过滤的特点 7、净化空调公式 什么是净化空调呢?就是: 空调+空气净化(简称净化)≈(温湿度的调节+新风)+(阻隔式过滤除尘和除菌+气流组织和稀释+压力梯度) 8、用阻隔式过滤的净化空调和洁净空调目前仍是不二选择。 9、关于洁净手术室

1)洁净手术室不等同于层流手术室 ①称建洁净手术室为搞层流手术室是不对的,层流(改为单向流或平行流)是洁净室技术中最高形式的气流组织。 表9 使用超净空气和预防性抗菌药物与手术部位感染的关系 图1 两种通风系统之间手术时间与细菌浓度相关性的对比 ②美国95年ASHRAE手册是层流 ③日本层流手术室 图2 日本标准的垂直层流 图3 日本标准的水平层流 ④我国军标是层流手术室,后来自己否定自己了,因为太高了,手术室感染要有一定的手

术区菌浓,不是非到极低甚至“0”。又工作区仅为手术台区。 ⑤中国医院消毒卫生标准GB15982—1995 ⑥中国标准和各国标准用低紊流度置换流 ⑦中国医院消毒卫生标准GB15982—2012 表11 2)、关于有1%可能要作100%努力的问题 ⑧关于分级问题——重度污染类手术即使对一般手术部也做之类的消过毒的、干净的普通手术室做,其无菌程度如上述也需要静态20万级。Ⅳ级洁净手术室为30万级。或者降低到每皿8个菌,则要30万级。总之,在菌、尘浓度要求方面:“普通手术室”≈“非洁净手术部手术室”≈Ⅳ级洁净手术室 关于造价 ①上海限定Ⅰ级100万、Ⅱ级80万,Ⅲ级60万 ②某中央大医院47间手术室(按平均Ⅱ级计)一天做近130台手术,平均每间每天3台手术 其中Ⅰ级设10年淘汰,做10950台,每台73元 其中Ⅰ级若15年淘汰,做10950台,每台48.7元 关于电费 一间32.5m2Ⅱ级手术室空调换气次数大于洁净换气次数,耗电15.2kW,一天运行12h,则耗电182.4度,150元,每台手术50元。采用超低阻新风过滤,则少1/3。 手术室净化空调系统只比医院空调多了一道末级过滤器,则3000m3/h的Ⅱ级,平均增加阻力不足100Pa,则增加电力约1.7kW,12h约16.5元(0.82元/度)。 Ⅰ级约41元。 10、安全第一

(完整word版)洁净室调试方案

净化空调系统调试方案 一、调试及测定项目: 1)净化空调机组的转速、余压、振动、噪声、功率、送风量、新风量、回风量、排风量的调整与测定。 2)净化空调系统总送风量和新风量的调整与测定。 3)洁净室送风口风量的测定与调整。 4)洁净室正压的测定与调整。 5)高效送风口的检漏与补漏。 6)洁净室噪声的测定。 7)洁净室洁净度的测定。 8)洁净室温湿度的测定。 9)洁净室照度的测定。 二、要求 1)、熟悉空调系统相关技术文件、图纸,室内、外空气计算参数,风量冷热负荷、温湿度控制精度要求等,了解送(回)风系统—供冷、供热系统,自动调节系统的全过程。 调试人员会同设计、施工和建设单位深入现场,查清空调系统安装质量不合格的地方,查清施工与设计不符的地方,记录在缺陷明细表中,限期修改完。 2)、备好调试所需的仪器、仪表和必要的工具和有关记录事宜;消除《缺陷明细表》中的各种毛病。 3)、对通风空调系统进行运转前的检查。包括: 1.核对通风机、电动机的型号、规格应与设计相符 2.检查紧固部位是否牢固,减振底座应调平,皮带轮或联轴器应调正。轴承处的润滑油应足够,而且润滑油的种类和数量应符合设备技术文件的要求; 3.电气部位应有防护、保护安全措施。 三、调试使用的主要仪器 1)球风速仪 2)风量罩 3)压力表 4)尘埃粒子计数器 5)精密声级计 6)电流计 7)光电测速仪 8)温度计 9)超声波测距仪 10)接触式测振仪 11)照度计 12)数字温度计 四、调整与测试依据 1)洁净室施工及验收规范JGJ71-90 2)通风与空调工程质量检验评定标准GBJ304-88 3)通风与空调工程施工及验收规范GB50243-2002 4)组合式空调机组GBJ14294-93 5)采暖与卫生工程施工及验收规范GBJ242-82 五、测试方案 目的:满足净化要求,达到空调运行正常,电气系统供电良好,自动控制准确可靠。 方法:通风空调系统的风量测定与调整

空调净化系统验证方案及报告

空调净化系统验证方案 及报告 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 空调净化系统(HVAC) 再验证方案 XXXX药业有限公司 年月

XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 文件编码:YZ-GX-STD-001-03 页码:1/18 目录 验证方案会签与批准表 1、引言 概述 验证目的 验证小组成员和工作安排 验证计划 2、HVAC系统的安装确认 HAVC系统安装确认所需的文件 仪器和仪表的检定 HAVC系统的设备性能 2.3.1设备(构件)材质 2.3.2设备的安装确认 2.3.3风速测量 2.3.4高效过滤器的检漏 HAVC系统的安装确认小结 3、HAVC系统运行确认 设备测试 空调调试及空气平衡 3.2.1风量测试以及换气次数的计算 3.2.2房间压差测定 3.2.3房间温度测定 洁净度测定 3.3.1 悬浮粒子测定 3.3.2 沉降菌测定 4.自净时间测试 自净反向测试小结 自净状态测试小结 5.验证结论与评价 附件1:送风口风速测量记录 附件2:高效过滤器检漏测试纪录 附件3:送风口风量测量记录 附件4:压差测试纪录 附件5:温湿度测试纪录 附件6:洁净度测试纪录 附件7:自净反向测试记录 附件8:自净正向测试记录

XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 文件编码:YZ-GX-STD-001-03 页码: 2/18 验证方案会签与批准表

XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 文件编码:YZ-GX-STD-001-03 页码: 3/18 1、引言 概述:我公司的口服固体制剂车间位于楼,车间总面积为 m2 ,其中300000级区域 m2 ,本车间的净化空调系统(HAVC)主要由 净化空调机组、风管系统以及高效过滤器组成,其空气的处理过程为: 除尘 本验证方案同时涉及到自循环层流罩的验证。 验证目的: HVAC系统是实现洁净区域的根本保证。本次验证的目的,就是为了确认口服固体制剂一车间的净化系统能达到GMP要求的条件,在未来的生产中能够提供一个洁净的生产环境,满足工艺要求。 验证小组成员及职责

医院手术室净化空调设计word精品

医院手术室净化空调设计 一、手术室概况: 本洁净手术部由八间手术室、中央洁净大厅、麻醉室、苏醒室等附属房间组成,手术部位于医技楼二层,手术室无外围护结构,手术室净化级别要求分别为千级 (I级)1间、万级(II级)4间、十万级(III级)3间,手术室设计温湿度考虑到儿童生理特点,全年控制在Tn=24?28 C,在手术室内就地可调,手术室设计相对湿度①n=50%?60%。 二、手术室空调风系统的划分: 1?高级别手术室空调系统宜独立设置。所谓高级别手术室是指千级以上手术室,其原因是高级别手术室空调送风量大,如同样面积的手术室,百级手术室的空调风量是十万级的3.4倍,是万级的2.25倍。另外高级别手术室的使用频率远低于低级别手术室,这样无论是一个空调系统负担多个高级别手术室,或是一个空 调系统负担一个高级别手术室和多个低级别手术室,都会使空调系统长时间处于"大马拉小车"的运行状态。例如一个空调系统负担1间百级手术室和2间万级手术室或4间十万级手术室,只要高级别手术室不使用,则系统设计风量至少大于此时所需风量的112%和84%,亦即此时系统所需风量仅为系统设计风量的47%和 54.3%,而且此种因手术室使用与否引起的风量变化,不宜采用变频调速方式进行调节,只能用调节总风阀的方式调节风量以适应系统风量变化,然而此种方式显然不节能。所以无论从节约能源的角度,或是从使用可*性、灵活性的角度,高级别手术室都应"按间"独立设置空调系统,即一个净化空调系统对应一间手术室。

2?对于低级别手术室,尽管与高级别手术室相比空调风量小的多,但一个空调系统所负担的手术室间数也不宜过多,因为医院手术室的使用情况具备不确定性。愈是高等级医院,手术室为满足特殊繁忙情况,设置愈多。手术室多,正常情况下的同时使用系数低,这样当一个空调系统所负担的手术室间数较多时,系统常处于"供大于求"的状态,其运行能耗势必较高,就象有的医院所反映的"建的起, 用不起"。笔者认为,对于低级别手术室一个空调系统所负担的手术室不宜多于四至五间,而且一个系统负担手术室过多,也会造成使用上的不可*。 3?中央清洁大厅、清洁走廊、高级别手术间的准备区、无菌室等应由一个单独的空调系统负担,目的是保证手术室外部空气环境时时处于"临战"状态,那种将以上部位空调合在低级别手术室空调系统中的做法显然不合理。因为合在一起的空调系统,或是在手术室停止使用时系统送风能耗过大,或是无法保证手术室外部 气候环境处于受控状态。 总之,手术部空调风系统的划分原则应该是运行可*、调节灵活、各司其责、节约能源。 三、送风量确定和气流组织: 该医院手术部进行空调设计时,国家尚未出版有关医院手术室洁净空调设计标准 /规范,并且当时国内已有医院手术室洁净空调设计,基本上囿于工业洁净室的设计思路,然而将工业洁净室设计思路照搬到医院手术室洁净空调设计中会带来两个问题:①高级别洁净室风量过大,如按照《洁净厂房设计规范》(以下简称规范),百级手术室应在顶棚满布高效过滤器风口,则一间36m2手术室的送风量为32400m3/h~45360m3/h (对应断面风速为0.25m/s~0.35m/s ),如 此大的送风量,送风功耗达17.0kW~19.0kW ,送、回风管道占用建筑空间大,

净化空调系统调试方案

一、调试及测定项目 1)净化空调机组的转速、余压、振动、噪声、功率、送风量、新风量、回风量、排风量的调整与测定。 2)净化空调系统总送风量与新风量的调整与测定。 3)洁净室送风口风量的调整与测定。 4)洁净室正压的调整与测定。 5)高效送风口的检漏与补漏。 6)洁净室噪声的测定。 7)洁净室洁净度的测定。 8)洁净室温湿度的测定。 9)洁净室照度的测定。 二、准备工作 1)熟悉空调系统相关技术文件,图纸,室内、外空气计算参数,风量冷热负荷,温湿度控制精度要求等,了解送、回风系统,自动调节系统的全过程。 2)备好调试所需的仪器、仪表和必要的工具和有关记录事宜。 3)对空调系统进行运转前的检查,包括: a.核对通风机、电动机的型号、规格与设计相符 b.检查紧固部位是否牢固,减振底座应调平,皮带轮或联轴器应调正。轴承处的润滑油应足够,而且润滑油的种类和数量应符合设备技术文件的要求; c.电气部位应有防护、保护安全措施。 三、调试使用的主要仪器 四、调整与测试依据

1)通风与空调工程施工及验收规范GB50243-2002 2)GB50333-2013 五、测试方案 目的:满足净化要求,达到空调运行正常,电气系统供电良好,自动控制准确可靠。 方法:通风空调系统的风量测定与调整 1)开风机之前,将风道与风口本身的调节阀门放在全开位置; 2)开启风机进行风量测定与调整,先初测总风量是否满足设计风量要求,做到心中有数,有利于下步调试工作; 3)系统风量测定与调整,干管与支管的风量可用微压计进行测试。对送回风系统的调整采用“基准风口调整法”,从系统的最不利环路开始,逐步调向通风机。4)风量测试可用热电风速仪,用定点法测出平均风速,计量出风量,测量次数不少于3-5次。 5)系统风量调整平衡后,应达到:风口风量、新风量、排风量、回风量的实测值与设计风量的允许值之差不大于10%;新风量与回风量之和应近似等于总风量或各送风量之和;总的送风量应略大于回风量加排风量之和。 调试内容: 1.过滤器检漏 对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面2-3cm处,以5-20mm/s的速度移动,对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框处进行扫描。 2.房间各送风口送风量检测、房间总送风量、系统总送风量及房间换气次数的换算: 用风量测试仪对每个送风口进行送风量调整、检测,再把每间室内所有送风口的送风量相加,得出每间的房间送风量,再把每间房间的风量相加,得出系统总送风量。 把每间房间的送风量除以该房间的体积,得出该房间的换气次数。 经检测,各送风口送风量、房间总风量,系统总送风量及房间换气次数均需达到设计要求。

空调净化系统验证方案

生产质量管理文件 空调净化系统验证方案文件编号:SMP-02YZ002 R00 修订:年月日 审核:年月日 颁发部门:年月日 使用单位:、 批准人:年月日 生效日期:年月日

目录 1.概述:4 1.1.空调净化系统的组成4 1.2.注射剂车间洁净级别及面积4 1.3.空调净化系统的流程5 2.验证目的:5 3.验证范围:适用于公司注射制剂车间HVAC系统的验证。6 4.验证小组成员职责6 5.验证进度安排7 6.验证内容7 6.1.验证所需文件及培训8 6.2.验证用及空调机设备上仪器仪表的校准情况8 6.3.设计确认(DQ)9 6.4.安装确认(IQ)18 6.5.运行确认(PQ)23 6.6 性能确认(OQ)34 6.7.偏差分析40

7.验证结果评价及结论40 8.拟定日常监测及再验证周期41 9. 附件及附表41 附件1:空调系统流程图0 WJ附表1 文件检查培训确认记录0 JZ附表1 仪器、仪表校准情况1 DQ附表1 设计文件的确认表2 DQ附表2 洁净区布局及人流物流的确认表3 DQ附表3 房间设计参数的确认0 DQ附表4 系统负荷和风量的核算0 DQ附表5 空调机组性能参数的确认表0 DQ附表6 系统风管和风口布置图(包括高效过滤器)的确认表0 DQ附表7 仪器仪表配置的确认表1 DQ附表8 高效过滤器DOP测试设计的确认表错误!未定义书签。DQ附表9 空调控制系统的确认表2 IQ附表1:空调处理设备安装确认记录3 IQ附表2:风管设计要求和安装情况表4 IQ附表3:风管及空调设备清洁记录5 IQ附表4:风管漏风(漏光)检查记录6 IQ附表5:冷媒安装确认记录7

医院空调系统设计规范

医院空调系统设计 规范

医院空调系统设计规范 一、普通用房的空调系统设置 1、应充分注意利用自然通风,有中庭的必须保证其无障碍的自然 通风,或辅助之以机械排风。气候条件合适地区可利用穿堂风,应注意保持清洁的区域位于通风的上风侧。 2、凡是产生有味气体、水汽和潮湿作业的用房,必须设机械排风。 3、普通空调系统应根据医院各房间的室内空调设计参数、设备概 况、卫生学要求、使用时间、空调负荷等要求合理分区。 4、各功能区域宜独立分区,采用独立的系统,并要注意各空调分 区能互相封闭、避免空气途径交叉感染的原则,有洁净度要求的房间、严重污染的房间、应单独成为一个系统。 5、医院的通风与空调机应采用容易消毒、清洗,停机后容易保持 干燥、无积水的专用医用通风空调机组。没有特殊要求不应在机组内安装紫外线灯等消毒装置。不得使用淋水式空气处理装置,不宜采用风管式加湿器。 6、普通空调系统的回风口必须设低阻中效过滤器,选用空调机时 应考虑到回风过滤器的阻力。 7、新风采集口应远离冷却塔排风口、烟囱排烟口、及所有排气 口,新风采集口与排气口间应有足够的距离。新风采集口的下端应距地面3m以上。设在屋顶时应距屋面1m以上。

8、对放疗室、核医学检查室、传染病病房等含有有害微生物、有 害气溶胶等污染物质的排风,当超过排放浓度上限定值时应在排风入口设高效过滤器。 9、没有特殊要求的排风机应设在排风管路末端,使整个管路为负压。 二、洁净用房的空调系统设置 1、医院洁净用房在空态或静态条件下,细菌浓度(沉降菌法浓度 或浮游菌法浓度)和空气含尘浓度应按表1分级。换气次数不应超过表7.2.1规定上限的1.2倍。 表1 洁净用房的分级标准(空态或静态) 2、Ⅰ、Ⅱ级洁净用房的送风末端应设高效过滤器,Ⅲ、Ⅳ级洁净用房的送风末端可设亚高效过滤器。 3、Ⅲ级及以上洁净手术室应采用局部集中送风,送风口集中布置于手术台上方。 4、Ⅰ级洁净手术室中100级手术区的气流必须是单向流。 5、准洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房可采用带亚高效过滤器 或高效过滤器的立式净化风机盘管和立式净化空调器。新风能够集中供给,也可设立独立的新风机组。

净化工程调试方案

通风与净化空调系统调试方案 主要调试内容: 系统风量(包括送风、回风、新风等)的调整,室内参数的调整,室内压差的调整,控制仪表的调整、校验等。 1. 系统的调试准备 (1).人员组织 负责人:杨林组员:田儒兴、张宏双、郑家荣、唐旭、姚俊俊 (2).要求 熟悉空调系统相关技术文件、图纸,室内、外空气计算参数,风量冷热负荷、温湿度控制精度要求等,了解送(回)风系统—供冷、供热系统,自动调节系统的全过程。 调试人员会同设计、施工和建设单位深入现场,查清空调系统安装质量不合格的地方,查清施工与设计不符的地方,记录在缺陷明细表中,限期修改完。 (3).备好调试所需的仪器、仪表和必要的工具;消除《缺陷明细表》中的各种毛病。 (4).对通风空调系统进行运转前的检查。 (5).仪表及资料准备 温湿度计:测量范围0-100℃,0%-100% 热球电风速仪:测量范围0.05m/s至10m/s 转速仪:测量转速范围30-1200r/min尘埃粒子计数器 压差计:0-60Pa 噪声检测仪0-80dB 对讲机:4部 2.调试方案 目的:满足手术室净化要求,达到空调运行正常,电气系统供电良好,自动控制准确可靠。 方法:通风空调系统的风量测定与调整 (1).按实绘制系统单线透视图,标识风管尺寸,测点位置。风口位置,同时标明设计风量、风速,截面积及风口外框面积。 (2).开风机之前,将风道和风口本身的调节阀门放在全开位置 (3).开启风机进行风量测定与调整,先初测总风量是否满足设计风量要求,做到心中有数,有利于下步调试工作。 (4).系统风量测定与调整,干管和支管的风量可用毕托管、微压计进行测试。对送(回)风系统的调整采用“基准风口调整法”,从系统的最不利环路开始,逐步调向通风机。 (5).风量测试可用热电风速仪,用定点法测出平均风速,计量出风量,测量次数不少于3-5次。 (6).系统风量调整平衡后,应达到:风口风量、新风量、排风量、回风量的实测值与设计风量的允许值之差不大于10%;新风量与回风量之和应近似等于总风量或各送风量之和;总的送风量应略大于回风量加排风量之和。 (7)空调水系统充水:系统单机试运转后空调水泵打开,系统补水管阀门打开,系统灌水,打开排气阀直至排净管道内空气,查看空调供回水压力、温度并记录。系统调试完毕后,将过滤器拆下清洗后再装上。 3.系统调试 系统调试工作应遵循以下规定: (1).空调系统联合调试必须是在单机试运行合格后进行。空调系统带冷(热)源的正常联合试运行不少于8h。排风系统的连续试运转不少于2h。

洁净区空调净化系统验证验证方案

深圳市天能药业有限公司页码:第 1 页共 19 页 编码:TS·题目:洁净区空调净化系统验证方案 VP·FV·009-00 洁净区空调净化系统验证方案 1. 引言1.1 概述本公司洁净区空调净化系统由1台恒温恒湿空调机、风管、高效过滤系统组成,十万级洁净区总面积2。为130m本系统由广东政和石油化工建筑设计有限公司设计,广州广药建筑工程有限公司施工,于2010年06月完成。 1.2 标准 1.2.1 空气温度为18~26℃。 1.2.2 空气相对湿度为45~65%。 1.2.5 光照度要求:。主要操作间大于300LX 1.2.6 噪音要求:65dB小于。1.2.7 空气洁净度要求。 文件GMP深圳市天能药业有限公司. 深圳市天能药业有限公司页码:第 2 页共 19 页 编码:TS·VP·FV题目:洁净区空调净化系统验证方案·009-00 20,000 ≤≤100,000 3,000,000

验证目的1.3 要求。AC系统是否符合设计要求,资料文件是否符合GMP检查并确认生产车间内的HV 文件1.4 结论:检查人:日期:复核人: 安装确认2. 空气处理设备基本情况2.1 2.1.1 本系统使用东莞瑞士宝恒温恒湿净化空调机组。2.1.2 空气净化流程 空调中效过滤器风机新风初级过滤器 高效过滤器使用点回风 文件GMP深圳市天能药业有限公司. 深圳市天能药业有限公司页码:第 3 页共 19 页 编码:TS·VP·FV·题目:洁净区空调净化系统验证方案009-00 2.1.3 空调设备主要组件确认 AHU-1

结论:复核人:日期:检查人: 结论:复核人:检查人:日期: 2.2 风管制造及安装风管制作及安装的确认主要是对照设计图纸、流程图纸检查风管的材料、保温材料、安装紧密程度、管道走向等。 结论:复核人:检查人:日期: 文件GMP深圳市天能药业有限公司. 深圳市天能药业有限公司页码:第 4 页共 19 页 编码:TS·VP·FV题目:洁净区空调净化系统验证方案·009-00 2.3 风管及空调设备清洁确认 2.3.1风管及空调设备清洁确认应在安装过程中完成。HVAC系统通风管道吊装前,先用清洁剂或酒精将内壁擦洗干净,并在风管两端用纸或PVC封住,等待吊装。 2.3.2空调机组拼装结束后,内部先要清洗,在去除杂物和灰尘后再安装初效及中效过滤器。在安装高效过滤器前,应开启风机,运行12小时后,把洁净室四壁、顶棚、地面和静压箱四壁擦

净化空调系统的验证及维护保养

2014-9-6 16:59 来自: 发布者: 蒲公英 尽管GMP规范在我国实施已近10年,但药厂仍有不少职工对净化空调的原理不甚了解,因此加强员工对此方面的学习是十分必要的,同时,对加强净化制度管理及节约运行成本都会带来好处。而在药品生产验证指南(2003)版中,净化空调系统(下简称为HVAC)纳入在厂房验证的范畴之中,所谓的HVAC系统是指具备供热、通风和空气调节的系统。 1HVAC系统的基本原理和处理方法 HVAC系统利用物理方法对空气进行的各种处理(如加热、加湿、干燥、冷却、净化等),而净化空调是要解决来自生产车间的内外干扰因素对室内空气的输送与分配所产生的矛盾。 空气的加热 一般都采用蒸汽和电加热的方式进行,蒸汽加热是利用散热片的加热方式,而电加热则主要用电热管或远红外管加热的方式。 空气的加湿 一般采用干蒸汽和喷淋水雾的方式进行。 空气的干燥 一般采用降温除湿和物理吸收的方式。降温除湿是在空调箱内利用表冷器冷却,使湿空气温度降到露点,并使水分析出由积水盘排出,达到除湿的要求;而物理吸收则主要利用吸湿剂(如硅胶、活性碳、氯化锂、氯化钙等)吸收水分达到干燥的要求。后者需要用再生的方法使吸收剂还原。 空气的冷却 大多数采用表冷器吸收热量而达到空气冷却的目的,冷媒是由冷水机组提供。常用的冷水机主要为容积式和吸收式,目前常用的容积式机组是活塞型和螺杆型,而吸收式机组以溴化锂机组为主要形式。 空气的净化 空气净化指通过过滤的方式使空气中的含尘量达到环境要求。目前常用的空气过滤器有3种类型:粘性填料过滤器、干式纤维过滤器、静电过滤器。因第1种和第3种在制药空调中极少运用暂不作介绍。现简单介绍干式纤维过滤器: (1)过滤器的材料与形式:过滤器的滤料有玻璃纤维、合成纤维、石棉纤维以及由这些纤维制成的滤纸和滤布,常用袋式和板式; (2)过滤器的滤尘原理:过滤器滤尘主要是通过拦截、惯性、扩散、重力和静电达到滤尘的目的; (3)空气过滤器的主要考核指标有4项:效率、阻力、容尘率和滤速:

净化空调系统验证方案修

制剂车间 净化空调系统再验证方案 文件编号: 起草人:年月日审核人:年月日质量部审核:年月日生产管理负责人:年月日批准人:年月日验证项目负责人: 验证人员: 实施日期: 1概述 1.1设备基本情况 2 再验证目的

3 职责 4验证风险评估 5.验证过程及要求 6 验证参考资料 7 再验证计划 8 再验证内容 8.1文件资料确认 8.2净化空调机组各项技术参数确认 8.3再验证用仪器仪表确认 8.4 人员培训确认 8.5空调净化系统设备运行确认 8.6空调净化系统设备性能再确认 9 验证结果评价 10 附件 1 概述 制剂车间空调净化系统是由冷冻水系统、冷却水系统、空气净化系统等组成的具有温湿度调节,空气除尘除菌的功能性系统。其中冷冻水系统由溴化锂冷水机组、冷冻水泵组成;

冷却水系统由冷却塔、冷却水泵及冷却水循环水管组成;空气净化系统由送风管道、回风管道、组合式净化空调机组组成。 空气净化过程如下图所示: 新风(回风)→初效过滤→表冷→风机→中效过滤→高效过滤→洁净区 部分排风(例如直排)→排风过滤机组→室外 正压风量排至较低级别直至室外 净化空调系统的部分房间装有微压差计,用以检测房间之间相对压力的变化情况,通过对系统内各区域的送风、回风及排风量的控制及调节来达到各个不同洁净级别之间及室内外的压差要求。空气流由洁净区流向非洁净区,由缓冲间流向室外。空调机组冷冻供回水管上设置压力、温度显示;新空气经过空调净化系统后能够保证洁净车间的悬浮粒子数、沉降菌及环境温湿度达到产品生产要求。 1.1 设备基本情况 制剂车间净化空调机组安装在新制剂楼二层空调间,安装基础为200mm砼基础。该组合式空调机组由回风段(新风段)、初效过滤段、预冷段、表冷段、风机段、加热段、蒸汽加湿段、中效过滤段、送风段组成。制剂车间的净化面积约1167M2,该机组的各项技术参数据此设计。该机组具体情况见下表: 型号TZK-45Z 电源3¢/380V/50HZ 风量46530M3/h 电机功率37KW 全压1100Pa 外型尺寸9363×2826×2656 供冷/供热功率414/226 KW 净重7900Kg 制造编号03K297 制造日期2003年12月 制造商台佳实业、昆山台佳机电有限公司 2 再验证目的 本次再验证目的在于证实制剂车间空调净化系统能够达到设计要求及规定的技术指标,能够满足生产工艺及GMP的要求。 3 职责 3.1验证办公室: 3.1.1负责验证方案的审核和批准。 3.1.2负责验证协调工作,以确保验证方案顺利实施。

医院手术室净化空调设计

医院手术室净化空调设计 一、手术室概况:? 本洁净手术部由八间手术室、中央洁净大厅、麻醉室、苏醒室等附属房间组成,手术部位于医技楼二层,手术室无外围护结构,手术室净化级别要求分别为千级(I级)1间、万级(II 级)4间、十万级(III 级)3间,手术室设计温湿度考虑到儿童生理特点,全年控制在Tn=24~28℃,在手术室内就地可调,手术室设计相对湿度Фn=50%~60%。? 二、手术室空调风系统的划分:? 1.高级别手术室空调系统宜独立设置。所谓高级别手术室是指千级以上手术室,其原因是高级别手术室空调送风量大,如同样面积的手术室,百级手术室的空调风量是十万级的倍,是万级的倍。另外高级别手术室的使用频率远低于低级别手术室,这样无论是一个空调系统负担多个高级别手术室,或是一个空调系统负担一个高级别手术室和多个低级别手术室,都会使空调系统长时间处于"大马拉小车"的运行状态。例如一个空调系统负担1间百级手术室和2间万级手术室或4间十万级手术室,只要高级别手术室不使用,则系统设计风量至少大于此时所需风量的112%和84%,亦即此时系统所需风量仅为系统设计风量的47%和%,而且此种因手术室使用与否引起的风量变化,不宜采用变频调速方式进行调节,只能用调节总风阀的方式调节风量以适应系统风量变化,然而此种方式显然不节能。所以无论从节约能源的角度,或是从使用可*性、灵活性的角度,高级别手术室都应"按间"独立设置空调系统,即一个净化空调系统对应一间手术室。?

2.对于低级别手术室,尽管与高级别手术室相比空调风量小的多,但一个空调系统所负担的手术室间数也不宜过多,因为医院手术室的使用情况具备不确定性。愈是高等级医院,手术室为满足特殊繁忙情况,设置愈多。手术室多,正常情况下的同时使用系数低,这样当一个空调系统所负担的手术室间数较多时,系统常处于"供大于求"的状态,其运行能耗势必较高,就象有的医院所反映的"建的起,用不起"。笔者认为,对于低级别手术室一个空调系统所负担的手术室不宜多于四至五间,而且一个系统负担手术室过多,也会造成使用上的不可*。? 3.中央清洁大厅、清洁走廊、高级别手术间的准备区、无菌室等应由一个单独的空调系统负担,目的是保证手术室外部空气环境时时处于"临战"状态,那种将以上部位空调合在低级别手术室空调系统中的做法显然不合理。因为合在一起的空调系统,或是在手术室停止使用时系统送风能耗过大,或是无法保证手术室外部气候环境处于受控状态。? 总之,手术部空调风系统的划分原则应该是运行可*、调节灵活、各司其责、节约能源。 三、送风量确定和气流组织:? 该医院手术部进行空调设计时,国家尚未出版有关医院手术室洁净空调设计标准/规范,并且当时国内已有医院手术室洁净空调设计,基本上囿于工业洁净室的设计思路,然而将工业洁净室设计思路照搬到医院手术室洁净空调设计中会带来两个问题:①高级别洁净室风量过大,如按照《洁净厂房设计规范》(以下简称规范),百级手术室应在顶棚满布高效过滤器风口,则一间36m2手术室的送风量为32400m3/h~45360m3/h(对应断面风速为s~s),如此大的送风量,送风功耗达~,送、回风管道占用建筑空间大,风系统噪声控制困难。②

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