芬太尼透皮贴剂(4.2mg)说明书
芬太尼缓释透皮贴剂
芬太尼透皮贴剂苏州市立医院北区王玉芬太尼透皮贴剂(Fentanyl Transdermal Palches，TDF，中文商品名为多瑞吉)应用于临床，为治疗癌痛等顽固性剧烈疼痛提供了一种便利、持续、无创性给药方式，并取得良好疗效。
芬太尼透皮贴剂由芬太尼加透皮释放系统(transdermal therapeutic system，TTS)组成，包括背膜、药物存储器、释放膜、粘贴膜与保护层五层结构（见图1）。
药物存储器内存有枸橼酸芬太尼与酒精，芬太尼可供72小时释放，酒精可增加皮肤对芬太尼的通透性，有助于药物经皮吸收。
释放膜可控制芬太尼的释放速率，粘贴膜可使芬太尼透皮贴剂粘附在皮肤表面，并给予首次负荷量芬太尼。
贴剂中芬太尼的释放速率决定于TTS本身和粘贴部位的皮肤。
单位时间内释放的药物与贴膜的面积成正比(25µg/h/10.5cm2 )，有5.25、10.5、21及31.5cm2四种面积的贴剂（见表1），理论上每小时分别释放芬太尼12.5、25、50与75µg。
如使用量大于100ug/h，可使用多张贴剂。
表1 芬太尼透皮贴剂的规格芬太尼为人工合成的强阿片受体激动剂，选择性作用于阿片µ受体。
镇痛作用是吗啡的75-125倍。
芬太尼起效快，但作用时间短，因此芬太尼多用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛。
因为芬太尼具有低分子量和充分的脂溶性和水溶性，适合制成经皮给药剂型。
芬太尼制成透皮贴剂则可维持72小时作用时间，适用于须持续应用阿片类镇痛药的癌痛或慢性疼痛患者。
由于芬太尼透皮贴剂不经过胃肠道吸收，无首过消除，便秘等胃肠道不良反应发生率较吗啡低。
使用芬太尼透皮贴剂治疗的时候，应注意以下事宜：1、芬太尼透皮贴剂经皮肤吸收、经血液循环到达全身而发挥止痛效果；因此它的止痛效果受贴剂和皮肤接触面积的影响，温度也可影响药物经皮肤的吸收速度。
芬太尼透皮贴剂应在躯干或上臂干燥、平整表面应用；应在打开密封袋后立即使用。
芬太尼透皮贴说明书.doc
本 品 暂 禁 用 于 40 岁 以 下 非 癌 性 慢 性 疼 痛 患 者（艾 滋 病、 截 瘫患者疼痛 治疗不 受 年 龄及疼痛病史的 限 制）。
2004-01-21
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初始剂量选择 多 瑞 吉 的 初 始 剂 量 应 依 据 患 者使用 阿 片 类 药 物 的既往 史确定， 包 括 对
阿 片 类 药 物 的 耐 受 性、 患 者 的身体状 况 和 医 疗 状 况。
未 使 用 过 阿 片 类 药 物 的 患 者：应 以 多 瑞 吉 的 最 低 剂 量 25µg / 小 时 为 起 始 剂 量。
2004-01-21
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在 去除 多 瑞 吉 贴 剂 后， 血 清 芬 太 尼 浓 度 逐 渐 下 降， 大 约 17（13－ 22） 小 时 内 下 降 50％。 与 静 脉 注 射 相 比， 透 皮 持 续 吸 收 芬 太 尼时， 其血清 药 物 浓 度 的 降 低 比 静 脉 注 射 缓 慢。 老 年、 恶 液 质 或 虚 弱 的 患 者 其 芬 太 尼 的 清 除 率 可 能 会 降 低， 因 此 在 这 些 患 者 中， 芬 太 尼 的 半 衰 期 可 能 延 长。
动 过 缓、 嗜 睡；头晕、头 痛；精 神 错 乱； 幻 觉； 欣 快； 瘙 痒；出 汗 及 尿 潴 留。与所有的强效阿片类药物一样，最严重的不良反应为肺通气不足。 偶 见 皮 肤 反 应 的 报 道， 如 发 红、 红 斑 及 刺 痒。这 些 反 应 通 常 在 去 除 贴 剂 后 24 小 时 内 消 失。
[用 法 用 量] 多 瑞 吉 的 剂 量 应 根 据 患 者 的 个 体 情 况 而 决 定， 并 应 在 给 药 后 定 期 进
芬太尼透皮贴的使用方法及注意事项
一、芬太尼透皮贴：是一种长方形、透明的透皮贴剂，它的主要成分是枸橼酸舒芬太尼，芬太尼是一种强阿片类镇痛药，它的主要作用为止痛和镇静。
多瑞吉主要适用于中重度疼痛。
不适用于急性疼痛，包括术后疼痛。
二、芬太尼透皮贴剂的药代动力学多瑞吉在72小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。
芬太尼的释放速率保持恒定。
该速率由异分子聚合物释放膜及芬太尼透皮的速率所决定。
在开始使用多瑞吉的时候，血清芬太尼的浓度逐渐增加，在12-24小时内达到稳定，并在此后保持相对稳定直至72小时。
芬太尼的血清浓度一般在首次使用后的24至72小时内达到峰值。
芬太尼的血清浓度与多瑞吉贴剂的大小成正比。
在持续使用同样大小的72小时贴剂时，则血清浓度保持稳定。
在取下多瑞吉贴剂后，血清芬太尼浓度逐渐下降，在大约17(13-22)小时内下降50%。
与静脉注射相比通过皮肤持续吸收芬太尼的方法，其药物浓度的降低比静脉注射法缓慢。
老年、恶液质或虚弱的患者其芬太尼的清除率可能会降低，因此在这些患者中，芬太尼的半衰期可能延长。
芬太尼主要在肝脏代谢。
约75%的芬太尼主要以代谢产物的形式排泄入尿，原形药物少于10%。
约9%的使用量以代谢产物的形式排泄入粪便。
血浆中未结合的芬太尼平均值估计为13-21%。
三、芬太尼透皮贴的特点1）芬太尼是合成的强阿片类药物，其镇痛效果可达吗啡的100 倍。
2）芬太尼具有低分子量和高脂溶性的特点，其皮肤渗透率是吗啡的40 多倍，仅需少量的芬太尼就能透过皮肤止痛，且在经皮渗透过程中不会出现生物转化，因此适宜制成透皮贴应用于临床。
3）芬太尼透皮贴是一个全身作用的药物，并非哪儿疼贴哪儿的局部作用贴，不需要贴于疼痛部位。
4）芬太尼透皮贴不适用于急性疼痛，包括术后疼痛。
因为在急性疼痛情况下，没有机会短期内缓慢增加用量，而芬太尼的高脂溶性特性使其可以迅速进入中枢，所以有较高的潜在呼吸抑制风险。
而且术后病人多存在发热，会导致芬太尼释放加速，会增大其呼吸抑制风险。
实用文档之芬太尼缓释透皮贴剂
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芬太尼透皮贴剂由芬太尼加透皮释放系统(transdermal therapeutic system，TTS)组成，包括背膜、药物存储器、释放膜、粘贴膜与保护层五层结构（见图1）。
药物存储器内存有枸橼酸芬太尼与酒精，芬太尼可供72小时释放，酒精可增加皮肤对芬太尼的通透性，有助于药物经皮吸收。
释放膜可控制芬太尼的释放速率，粘贴膜可使芬太尼透皮贴剂粘附在皮肤表面，并给予首次负荷量芬太尼。
贴剂中芬太尼的释放速率决定于TTS本身和粘贴部位的皮肤。
单位时间内释放的药物与贴膜的面积成正比(25µg/h/10.5cm2 )，有5.25、10.5、21及31.5cm2四种面积的贴剂（见表1），理论上每小时分别释放芬太尼12.5、25、50与75µg。
如使用量大于100ug/h，可使用多张贴剂。
芬太尼为人工合成的强阿片受体激动剂，选择性作用于阿片µ受体。
镇痛作用是吗啡的75-125倍。
芬太尼起效快，但作用时间短，因此芬太尼多用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛。
因为芬太尼具有低分子量和充分的脂溶性和水溶性，适合制成经皮给药剂型。
芬太尼制成透皮贴剂则可维持72小时作用时间，适用于须持续应用阿片类镇痛药的癌痛或慢性疼痛患者。
由于芬太尼透皮贴剂不经过胃肠道吸收，无首过消除，便秘等胃肠道不良反应发生率较吗啡低。
使用芬太尼透皮贴剂治疗的时候，应注意以下事宜：1、芬太尼透皮贴剂经皮肤吸收、经血液循环到达全身而发挥止痛效果；因此它的止痛效果受贴剂和皮肤接触面积的影响，温度也可影响药物经皮肤的吸收速度。
芬太尼透皮贴剂应在躯干或上臂干燥、平整表面应用；应在打开密封袋后立即使用。
芬太尼使用
谢
谢！
第四步：把用过的废贴撕下，将粘性部分对折，放回原包装袋
注意事项
1、选用前胸、上臂、大腿内侧或后背，避免贴片由于运动与身体、衣
服的摩擦而脱落 2、贴在毛发少，完整，无破损的皮肤上 3、避免在红肿、水肿、烧伤或放疗的皮肤上使用 4、如需清洗使用部位的皮肤，要用清水并擦干。不要用肥皂、洗液、 清洁剂、酒精或碘酒 5、不要泡热水澡或让有贴膜的部位接触热源，如热水袋、电热毯或暖 气、热疗 6、标注好使用日期、时间以便清晰知晓更换时间 7、可用范围大于多瑞吉的iv3000膜覆盖于对瑞吉外防止卷曲
芬太尼头皮贴的使用
药品名称
通用名称：芬太尼头皮贴剂
商品名称：多瑞吉
适用症
治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只
能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的 疼痛
产品小时，4.2mg/贴 50ｕg/小时，8.4mg/贴
75ｕg/小时，12.6mg/贴
用法用量 根据患者的个体情况而定
禁忌症
禁止用于已知对芬太尼或对贴剂粘附剂敏感
的患者
不应用于急性痛和手术后疼痛的治疗
这种情况下不能在短期内调整芬太尼的剂量，并且可能会导 致严重的或威胁生命的通气不足
暂禁止用于40岁以下非癌性慢性疼痛患者
使用方法
第一步：沿包装袋边缘撕开并取出贴片，撕去S型透明塑料保护膜，避免
接触粘性成分 第二步：选择前胸、上臂、大腿内侧或后背的干燥、干净、无破损的皮 肤，将贴片平整地贴上 第三步：以手掌轻按贴片30秒，并用手指沿贴片边缘再按一次，确保贴 片与皮肤充分接触
用药宣教-芬太尼透皮贴剂
用药宣教资料芬太尼透皮贴剂芬太尼透皮贴剂，适应症为本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。
一、药品商品名：多瑞吉二、主要成分：芬太尼三、性状：本品是一种圆角长方形半透明的薄膜贴剂。
四、适应症：本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛五、规格：本品有4种规格：六、用法用量：1、用法：1）、本品应在躯干或上臂未受刺激及未受辐射的平整表面应用。
2）、如有毛发，应使用前剪除（勿用剃须刀剃除）。
在使用本品前可用清水清洗贴用部位，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它可能会刺激皮肤或改变皮肤性状的用品。
在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。
3）、本品应在打开密封袋后立即使用。
在使用时需用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。
4）、本品可持续贴用72小时。
在更换贴剂是，应更换粘贴部位。
几天后才可在相同的部位重复贴用。
2、用量：1）、本品的初始计量应依据患者目前使用阿片类药物的剂量而定。
（1）、对未使用过阿片类药物的患者，临床经验有限，建议使用低剂量的阿片类药物进行剂量调整，直至达到与规格为25μg/小时的本品等效，随后转换为规格为25μg/小时的本品。
如有需要，可进行剂量调整。
调整幅度为12μg/小时或25μg/小时，依据镇痛需要来补足剂量，以达到最低的适合剂量。
（2）、阿片类药物耐受的患者：从口服或非胃肠道给药阿片类药物转变使用本品，首次使用本品至镇痛作用开始起效期间，应逐渐停止先前使用的镇痛药。
对于首次接受阿片类药物治疗以及阿片类药物耐受的患者，不能在使用本品后的24小时内即评价其最佳镇痛效果。
这是因为在使用本贴剂最初24小时内血清芬太尼的浓度逐渐升高。
由于临床原因，患者可能需要短效镇痛药。
满足此目的的药物为非阿片类镇痛药（如对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸盐、非甾体抗炎药）和吗啡样药物（应避免那些具有部分激动或拮抗作用的产品）。
(完整版)(完整版)芬太尼透皮贴剂说明书
芬太尼透皮贴剂说明书【药品名称】通用名：芬太尼透皮贴剂商品名：多瑞吉英文名：FentanylTransdermalSystem汉语拼音：FentainiToupitieji主要成份：芬太尼化学名称：N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺分子式：C22H28N2O分子量：336.46【性状】本品是一种长方形、透明的透皮贴剂。
【药理毒理】芬太尼为一种阿片类止痛剂，主要与μ-阿片受体相互作用。
它的主要治疗作用为止痛和镇静。
对于首次使用阿片制剂的患者，芬太尼的最小止痛血清浓度范围为0.3-1.5ng/ml；在血清浓度高于2ng/ml以上时副作用的发生频率增加。
最小有效浓度和产生毒性的浓度均随耐受性的提高而增加，耐受性的发展速度存在极大的个体差异。
【药代动力学】多瑞吉在72小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。
芬太尼的释放速率保持恒定。
该速率由异分子聚合物释放膜及芬太尼透皮的速率所决定。
在开始使用多瑞吉的时候，血清芬太尼的浓度逐渐增加，在12-24小时内达到稳定，并在此后保持相对稳定直至72小时。
芬太尼的血清浓度一般在首次使用后的24至72小时内达到峰值。
芬太尼的血清浓度与多瑞吉贴剂的大小成正比。
在持续使用同样大小的72小时贴剂时，则血清浓度保持稳定。
在取下多瑞吉贴剂后，血清芬太尼浓度逐渐下降，在大约17(13-22)小时内下降50%。
与静脉注射相比通过皮肤持续吸收芬太尼的方法，其药物浓度的降低比静脉注射法缓慢。
老年、恶液质或虚弱的患者其芬太尼的清除率可能会降低，因此在这些患者中，芬太尼的半衰期可能延长。
芬太尼主要在肝脏代谢。
约75%的芬太尼主要以代谢产物的形式排泄入尿，原形药物少于10%。
约9%的使用量以代谢产物的形式排泄入粪便。
血浆中未结合的芬太尼平均值估计为13-21%。
【适应症】本品用于治疗需要应用阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。
【用法用量】多瑞吉的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。
芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)说明书
芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）说明书芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）说明书【药品名称】通用名：芬太尼透皮贴剂商品名：多瑞吉英文名：FentanylTransdermalSystem汉语拼音：FentainiToupitieji主要成份：芬太尼化学名称：N－【1－(2－苯乙基)－4－哌啶基】－N－苯基－丙酰胺结构式：分子式：C22H28N2O分子量：336．46【性状】本品是一种长方形、透明的透皮贴剂。
【药理毒理】芬太尼为一种阿片类止痛剂，主要与μ－阿片受体相互作用。
它的主要治疗作用为止痛和镇静。
对于首次使用阿片制剂的患者，芬太尼的最小止痛血清浓度范围为0．3－1．5ng/ml；在血清浓度高于2ng/ml以上时副作用的发生频率增加。
最小有效浓度和产生毒性的浓度均随耐受性的提高而增加，耐受性的发展速度存在极大的个体差异。
【药代动力学】多瑞吉在72小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。
芬太尼的释放速率保持恒定。
该速率由异分子聚合物释放膜及芬太尼透皮的速率所决定。
在开始使用多瑞吉的时候，血清芬太尼的浓度逐渐增加，在12－24小时内达到稳定，并在此后保持相对稳定直至72小时。
芬太尼的血清浓度一般在首次使用后的24至72小时内达到峰值。
芬太尼的血清浓度与多瑞吉贴剂的大小成正比。
在持续使用同样大小的72小时贴剂时，则血清浓度保持稳定。
在取下多瑞吉贴剂后，血清芬太尼浓度逐渐下降，在大约17（13－22）小时内下降50％。
与静脉注射相比通过皮肤持续吸收芬太尼的方法，其药物浓度的降低比静脉注射法缓慢。
老年、恶液质或虚弱的患者其芬太尼的清除率可能会降低，因此在这些患者中，芬太尼的半衰期可能延长。
芬太尼主要在肝脏代谢。
约75％的芬太尼主要以代谢产物的形式排泄入尿，原形药物少于10％。
约9％的使用量以代谢产物的形式排泄入粪便。
血浆中未结合的芬太尼平均值估计为13－21％。
【适应症】本品用于治疗需要应用阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。