医疗器械从业人员上岗资格考试试题

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医疗器械经营企业从业人员上岗考试试题

医疗器械经营企业从业人员上岗考试试题

医疗器械经营企业从业人员上岗考试试题医疗器械经营企业从业人员考试试题(九)单位:姓名:分数一、填空题(40分)1.中华人民共和国国务院令第276号是(医疗器械监督管理条例)。

2.国家食品药品监督管理局令第15号是(医疗器械经营企业许可管理办法)。

3.《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括质量管理人员、(注册地址)、(经营范围)、仓库地址的变更。

4.《医疗器械经营企业许可证》的有效期为(5 )年,有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,应当在有效期届满前(6)个月但不少于(3 )月向申请人所在地设区的市食品药品监督管理局申请换发。

5.医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处(5千)元以上(2万)元以下罚款。

6.医疗器械共分为(3 )类,其《医疗器械产品注册证》的有效期为( 4 )年。

7.经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或从无《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械生产企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级食品药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处以(2倍)以上( 5倍)以下的罚款,没有违法所得或者违法不足5000元的,并处(5000 )元以上(2万元)以下的罚款。

8. 医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》登记事项的,应当在工商行政管理部门核准变更后( 30 )日内填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,向省,自治区,直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许可证》变更登记。

9.医疗器械是指单独或者组合使用与人体的(仪器、设备、器具、材料)或者其他物品,包括所需的(软件)。

10.申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处(1万)元以上(2万)以下罚款。

(完整版)医疗器械从业人员上岗资格考试试题

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医疗器械从业人员上岗资格考试试题单选题:1、审批上市的医疗器械都是无风险的吗(C)?A、无风险B、只是一个“风险可接受。

C、有一定风险。

2、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( B )指导开展医疗器械再评价工作的依据。

A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。

B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。

3、我国医疗器械分类目录中共有类代码( B )。

A、41个类代码B、43个类代码。

4、《医疗器械经营企业许可证》有效期为(B)。

A、4年。

B、5年。

C、6年。

5、《医疗器械注册证》有效期为(A)。

A、4年。

B、5年。

C、6年。

6、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由(A)核发注册证。

A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

C、由国家食品药品监督管理局。

7、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由(证。

A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

C、由国家食品药品监督管理局。

8、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由(证。

A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

C、由国家食品药品监督管理局。

9、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由(证。

A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

C、由国家食品药品监督管理局。

10、医疗器械广告有效期为(A)。

A、一年B)核发注册C)核发注册C)核发注册B、二年C、C三年11、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由(C)核发注册证。

A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

C、由国家食品药品监督管理局。

医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试题二(附答案)

医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试题二(附答案)

医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试题二(附答案(总分100 分,每题10分姓名:岗位:得分:1、我国医疗器械的最高法规是什么?局令15号的标题是什么?我国医疗器械的最高法规是2000 年国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》, 局令15 号的标题是《医疗器械经营企业许可证管理办法》。

2、我国对医疗器械的管理实行分类管理,有哪几类?分为三类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体; 用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

3、国家对医疗器械实行产品生产注册制度,具体规定是什么?生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

4、经营什么类型的医疗器械企业需要持有医疗器械经营企业许可证,由什么部门批准颁发? 开办第二类、第三类医疗器械经营企业,由省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

5、医疗器械经营企业许可证的有效期是多少年?5年.6、医疗器械经营企业能不能经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械? 不能。

7、在企业经营过程中谁负责行使质量管理职能,对医疗器械的质量具有裁决权?质量管理人。

8、医疗器械供应商应具有哪些资质才能成为企业的合格供应商?必须具有工商部门核发的《营业执照》,且具有有效的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》。

9、企业经营的医疗器械产品应符合什么条件?国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表,同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

2023年医疗器械类《医疗器械上岗证》考试全真模拟易错、难点精编⑴(答案参考)试卷号:14

2023年医疗器械类《医疗器械上岗证》考试全真模拟易错、难点精编⑴(答案参考)试卷号:14

2023年医疗器械类《医疗器械上岗证》考试全真模拟易错、难点精编⑴(答案参考)(图片大小可自由调整)一.全考点综合测验(共50题)1.【单选题】《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据()制定的。

A.《医疗器械标准管理办法》B.《医疗器械监督管理条例》C.《医疗器械注册管理办法》D.《药品管理法》正确答案:B2.【多选题】体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为()三种情况。

A.“通过考核”B.“整改后复核”C.“未通过考核”D.“重新考核”正确答案:ABC3.【单选题】医疗器械经营企业检查验收标准由()制定。

A.地市级食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.技术质量监督管理部门正确答案:B4.【多选题】《产品质量法》规定,就产品质量问题消费者有权()。

A.向产品的生产者查询B.向产品的销售者查询C.向产品质量监督部门申诉D.向工商行政管理部门申诉正确答案:ABCD5.【单选题】经营过期的医疗器械,没有违法所得或者违法所得不足5000 元的,处()的罚款。

A.5000 元以上2 万元以下B.1 万元以上3 万元以下C.2 倍以上5 倍以下D.3 倍以上5 倍以下正确答案:A6.【多选题】医疗器械临床试验分A.医疗器械临床试用B.临床研究C.临床分析D.医疗器械临床验证正确答案:AD7.【单选题】以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。

A.仓库地址B.经营范围C.有效期限D.品种批号正确答案:D8.【多选题】从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立,不得与()存在隶属关系或者其他利益关系。

A.企业B.民间组织C.行政机关D.国家机关正确答案:CD9.【单选题】《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前(),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发。

医疗器械上岗培训考试题答案

医疗器械上岗培训考试题答案

医疗器械从业人员上岗培训测试题药店名称姓名分数一、选择题(每题5分)1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的(A )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A.研制、生产、经营、使用、监督管理;B.研制、生产、经营、使用;C.生产、经营、使用、监督管理2、国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为(C)类。

A.1类B.2类C.3类3、医疗器械管理方法是第一类(A ),第二类(B ),第三类(C )。

A.常规管理;B.加以控制;C.严格控制4、医疗器械分类注册的审查批准机关是(A )。

A.第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局;B.第一类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局;C.第一二三类都由国家药监局。

5、医疗器械产品注册证书的有限期限是(B )。

A.3年;B.4年;C.5年6、医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品(A )编号。

A.注册证书;B.许可证书;C.标准代码7、一次性使用无菌注射器属于(C )类医疗器械。

A.一类;B二类;C.三类8、《医疗器械监督管理条例》于(A )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自(A)年4月1日起施行。

A.1999年,2000年;B.1998年,1999年;C.2000年,2001年9、《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年(A )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年(A)月9日起施行。

A.6,8;B.7,8;C.8,910、医疗器械生产企业停产(A )年以上的,产品注册证书自行失效。

A.2;B.3;C.411、医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以(A )元以上()元以下的罚款。

A.5000,1万;B.1万,2万;C.1000,500012、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以(C )元以上()元以下的罚款。

医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试题库30-2-10

医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试题库30-2-10

医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试题库30-2-10问题:[单选]医疗器械行业标准由()制定。

A.国务院药品监督管理部门B.国务院标准化行政主管部门C.国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门问题:[单选]第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的()制度,确保产品的可追溯性。

A.售后服务B.产品再评价C.跟踪D.技术支持问题:[单选]医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款。

A.1至3万元B.3万元以下C.3至5万元D.5万元以下(11选5 )问题:[单选]医疗器械经营企业许可证管理办法2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过,()国家食品药品监督管理局令第15号公布,自公布之日起施行。

A.2005年3月6日B.2004年8月9日C.2003年5月4日D.2002年1月17日问题:[单选]拟办企业所在地省、自治区、直辖市()或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

A.卫生部门B.工商部门C.税务部门D.(食品)药品监督管理部门问题:[单选]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在()或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。

A.公共网站B.新浪网站C.其行政机关网站D.互联网问题:[单选]申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的()。

A.变更申请B.发证申请C.撤销申请D.注销申请问题:[单选]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当公布已经颁发的()的有关信息,公众有权进行查询A.卫生许可证》B.《工商营业执照》C.《医疗器械经营企业许可证》D.《税务登记表》。

2023年医疗器械类《医疗器械上岗证》考试全真模拟易错、难点精编⑴(答案参考)试卷号:10

2023年医疗器械类《医疗器械上岗证》考试全真模拟易错、难点精编⑴(答案参考)试卷号:10

2023年医疗器械类《医疗器械上岗证》考试全真模拟易错、难点精编⑴(答案参考)(图片大小可自由调整)一.全考点综合测验(共50题)1.【单选题】以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。

A.仓库地址B.经营范围C.有效期限D.品种批号正确答案:D2.【多选题】医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的,按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括()。

A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告B.处1 万元以上2 万元以下的罚款C.情节严重的,由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分D.构成犯罪的,依法追究刑事责任正确答案:ACD3.【单选题】注册号的编排方式为× (×)1(食)药监械(× 2)字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。

其中:×××× 3 为()。

A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案:B4.【单选题】经营过期的医疗器械,没有违法所得或者违法所得不足5000 元的,处()的罚款。

A.5000 元以上2 万元以下B.1 万元以上3 万元以下C.2 倍以上5 倍以下D.3 倍以上5 倍以下正确答案:A5.【单选题】对不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其A.营业执照B.产品合格证C.产品注册证书D.药品经营企业许可证正确答案:C6.【多选题】医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有()等绝对化语言和表示。

A.“最高技术”B.“最科学”C.“最先进”D.“最佳”正确答案:ABCD7.【单选题】《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前(),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发。

医疗器械岗前培训考试试题及答案

医疗器械岗前培训考试试题及答案

医疗器械岗前培训考试试题及答案一、选择题(每题2分,共40分)1. 以下哪个不属于医疗器械的三个基本特性?A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 美观性答案:D2. 医疗器械按照风险程度分为哪几类?A. 一类、二类、三类B. 一类、二类、三类、四类C. 一类、二类D. 三类、四类答案:A3. 以下哪个不是医疗器械产品注册的必备文件?A. 产品注册申请表B. 企业营业执照副本C. 产品技术要求D. 企业税务登记证答案:D4. 医疗器械生产企业在生产过程中应遵守以下哪个规定?A. 药品生产质量管理规范(GMP)B. 医疗器械生产质量管理规范(GMP)C. 医疗器械经营质量管理规范(GSP)D. 药品经营质量管理规范(GSP)答案:B5. 以下哪个不是医疗器械不良事件监测的主要任务?A. 收集、评价、报告医疗器械不良事件B. 预防医疗器械不良事件的发生C. 分析医疗器械不良事件的规律和趋势D. 对医疗器械不良事件进行统计分析答案:D6. 以下哪个属于医疗器械经营企业必备的资质?A. 药品经营许可证B. 医疗器械经营许可证C. 企业法人营业执照D. 组织机构代码证7. 医疗器械召回分为几个等级?A. 三个等级B. 两个等级C. 四个等级D. 五个等级答案:A8. 以下哪个不属于医疗器械的分类依据?A. 产品用途B. 结构特征C. 使用方式D. 颜色答案:D9. 医疗器械产品注册申请表中,以下哪个信息是必须填写的?A. 申请人的联系方式B. 申请人的家庭住址C. 申请人的身份证号码D. 申请人的工作单位10. 医疗器械不良事件报告应包括以下哪个内容?A. 报告单位名称B. 报告单位地址C. 报告人电话号码D. 所有以上内容答案:D二、判断题(每题2分,共20分)11. 医疗器械生产企业在生产过程中,可以自行决定生产哪些医疗器械产品。

()答案:错误12. 医疗器械经营企业必须具备医疗器械经营许可证,方可从事医疗器械经营活动。

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医疗器械从业人员上岗资格考试试题
单选题:
1、审批上市的医疗器械都是无风险的吗(C)?
A、无风险
B、只是一个风险可接受。

C、有一定风险。

2、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( B )指导开展医疗器械再评价工作的依据。

A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。

B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。

3、我国医疗器械分类目录中共有类代码(B)。

A、41 个类代码
B、43 个类代码。

4、《医疗器械经营企业许可证》有效期为(B )。

A、4 年。

B、5 年。

C、6 年。

5、《医疗器械注册证》有效期为(A )。

A、4 年。

B、5 年。

C、6 年。

6、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由(A )核发注册证。

A、由设区的市级(食品药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市(食品药品监督管理部门。

C、由国家食品药品监督管理局。

7、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由(B )核发注册证。

A、由设区的市级(食品药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市(食品药品监督管理部门。

C、由国家食品药品监督管理局。

8、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由(C )核发注册证。

A、由设区的市级(食品药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市(食品药品监督管理部门。

C、由国家食品药品监督管理局。

9、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由(C )核发注册证。

A、由设区的市级(食品药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市(食品药品监督管理部门。

C、由国家食品药品监督管理局。

10、医疗器械广告有效期为(A )。

A、一年
B、二年
C、C 三年
11、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由(C )核发注册证。

A、由设区的市级(食品药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市(食品药品监督管理部门。

C、由国家食品药品监督管理局。

12、我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为(C )。

A、GB。

B、YY 。

C、YZB 。

13、医疗器械广告是哪级部门批准(A )。

A、省级食品药品监督管理部门。

B、市级食品药品监督管理部门。

C、国家食品药品监督管理部门。

14、医疗器械经营企业(B )将居民住宅做为仓库。

A、可以。

B、不可以。

15、体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于(A )立方米。

A、20。

B 、30 。

C、25。

多选题:
16、医疗器械不良事件(AC )。

A、获准上市的质量合格的医疗器械
B、未经注册的产品。

C、正常使用情况下发生的。

D、导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

17、医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的(AC )。

A、发现
B、报告
C、评价和控制的过程。

18、要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是(ACD )。

A、为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
B、及时发现新的、严重的不良事件。

C、以便器械监督部门及时对有关器械加强管理。

D、避免同样的不良事件重复发生,保护更多人的用械安全和身体健康。

19、哪些医疗器械不良事件应该报告(A C )。

A、获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的。

B、导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

C、重点监测品种发生的所有不良事件。

D、医疗事故和事件。

20、医疗器械不良事件应该由谁来报告(ACD )。

A、医疗器械的生产单位。

B、医疗器械经营单位。

C、医疗器械使用单位。

D、有关单位和个人。

21、对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有(A C D E
F )。

A、警示。

B 、修正。

C、召回。

D、停用。

E、改进。

F、对单个器械的修理。

22、医疗器械不良事件监测有哪些意义(ACDE )。

A、为医疗器械监督管理部门提供监管依据。

B、可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生。

C、降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众用械安全。

D、进一步提高对医疗器械性能和功能的要求。

E、推进企业对新产品的研制。

23、《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括(A C D E )。

A、质量管理负责人。

B、售后服务人。

C、注册地址。

D、仓库地址(包括增、减仓库)。

E、经营范围。

24、《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括(ABC )。

A、企业名称。

B、法定代表人。

C、企业负责人。

D、售后服务人。

25、医疗器械广告有(ABC )方式。

A、声
B、视
C、文
26、我国医疗器械的产品标准分为(ABC )。

A、国家标准
B、行业标准
C、注册产品标准
D、企业标准
27、国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有(ABC )。

A、体温计;#压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩
B、家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕式纸)避孕套、避孕帽
C、轮椅;医用无菌纱布
D、助听器;输液泵、注射泵;手提式氧气发生器
28、医疗器械注册号的编排方式为(ABCDEF )。

A、Xg1 (食药监械^2)字<XXX3第MXX5XXX0 号。

其中:X1为注册审批部门所在地
的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为XX (无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
B、X2 为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于境外医疗器械;“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
C、XXXX3 为批准注册年份
D、X4 为产品管理类别;
E、XX5 为产品品种编码;
F、XXXX6 为注册流水号。

29、医疗器械广告审批形式为(ABCDEF )。

A、X①)医械广审(X②)XXXX③XX④XXXX⑤
B、X①:国字或各省的简称。

进口和三类产品为国”字。

二类产品为各省的简称。

c、X②:有声”视”文”三种方式。

D'XXXX③:批准年份。

E、XX④:批准月份。

F、XXXX ⑤ :序列号。

30、经营体外诊断试剂包括(A B )的体外诊断试剂。

A、按械准字号批准。

B、按药准字号批准
31、符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给(A
B )。

A、《医疗器械经营企业许可证》。

B 、《药品经营许可证》。

32、经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。

学历和职称要求ABC )。

A、药学相关专业大学本科以上的学历1人。

B、主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人。

C、具有从事检验相关工作3年以上工作经历。

33、隐形眼镜经营企业要配备的设备包括(A B C D )。

A、电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计。

B、眼压计、干眼测试仪(或干眼式纸)。

C、焦度计。

D、检影镜、眼底镜。

34、助听器经营企业要配备的设备包括(ABCD )。

A、隔声室(测听室)要求本底噪声<30dB(A)。

B、纯音听力计、耳光镜、耳光笔、行为测听用设备、电脑。

C、助听器编程器各、助听器分析仪、真耳分析仪、电耳镜、额镜及相应的检查设备。

D、取耳印模设备。

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