包装材料表面微生物检验记录
原材料送检记录范文
原材料送检记录范文日期：2024年10月1日送检单位：XXX有限公司送检原材料：XXX原材料送检数量：1000千克一、送检目的本次送检旨在对所购得的XXX原材料进行质量检测，确保其符合我公司生产要求和国家法律法规的相关标准，以保证产品的质量和安全。
二、送检要求1.外观检查：查看原材料外观，检查是否存在明显的污染、异味或其他异常情况。
2.检测项目：对原材料进行化学成分、微生物和重金属等项目的检测。
3.检验标准：按照国家相关标准和我公司的内部质量控制标准进行检验。
三、送检过程1.外观检查a.打开原材料包装，观察外观是否干净整齐，无异物、无明显破损。
b.闻气味，检查是否有异常香味或异味。
c.通过目测，检查原材料颜色是否符合标准要求。
d.记录外观检查结果：无明显污染、无异味、颜色正常。
2.化学成分检测a.根据产品标准，取一定量的原材料样品。
b.将样品送至实验室进行化学成分检测，包括含水率、蛋白质含量、脂肪含量等项目。
c.检测结果与产品标准进行对比，判断是否符合要求。
d. 记录化学成分检测结果：水分含量为xx%，蛋白质含量为xx%，脂肪含量为xx%。
3.微生物检测a.依照产品标准，取一定量的原材料样品。
b.将样品送至实验室进行微生物检测，包括总菌落计数、大肠菌群检测等项目。
c.检测结果与产品标准进行对比，判断是否符合要求。
d. 记录微生物检测结果：总菌落计数为xx CFU/g，大肠菌群检测结果符合标准。
4.重金属检测a.根据产品标准，取一定量的原材料样品。
b.将样品送至实验室进行重金属检测，包括铅、汞、镉、铬等项目。
c.检测结果与产品标准进行对比，判断是否符合要求。
d. 记录重金属检测结果：铅含量为xx mg/kg，汞含量为xx mg/kg，镉含量为xx mg/kg，铬含量为xx mg/kg。
四、送检结论根据以上送检过程和检测结果，对所购得的XXX原材料进行总体评估：1.外观检查结果良好，无明显污染、异味，颜色正常。
包装材料微生物限度检查检验记录
包装材料微生物限度检查检验记录（药瓶）
取个试瓶，加入1/3标示容量的无菌0.1%蛋白胨水溶液，加盖旋紧，振摇1分钟，取提取液进行薄膜过滤，照微生物限度检查法（中国药典2020年版四部）实验。
细菌数测定霉菌数测定
营养琼脂培养基批号虎红琼脂培养基批号
00
大肠杆菌测定
培养箱NO：35～370C
结论：本品按企业包装材料质量标准微生物限度检查法作以上检验，结果
包装材料（复合膜、袋）微生物限度检查检验记录
供试液制备
取试样用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用无菌0.1%蛋白胨水溶液稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次。
共擦抹5个位置100cm2。
每支棉签擦抹完后立即剪短，投入盛有30ml无菌0.1%蛋白胨水溶液的锥形瓶中，全部擦抹棉签均投入瓶中后。
迅速摇晃1分钟，即得供试液。
细菌数测定：霉菌数测定：
营养琼脂培养基批号玫瑰红纳琼脂培养基批号
培养箱NO：℃48h 培养箱NO：℃72h
大肠杆菌测定：
胆盐乳糖培养基批号：MUG培养基批号：
培养箱NO：36℃±1℃
结论：本品按国家药品监督管理局，国家药品包装容器（材料）标准（试行），药品包装通则，微生物限度检查法检验，结果规定。
原料、包材、工用具微生物检验内控标准
原料、包材、工用具微生物检验内控标准Internal control stangards for rawmaterials, packaging materials,instruments and equpment,microbiological examination1.目的- PURPOSE提供化妆品原料、包装材料、GMP车间仪器设备等微生物检验内控标准，从而确保产品微生物质量。
2.责任- RESPONSIBIRITY微检员:依据此内控标准对化妆品原料、包装材料、GMP车间仪器设备等微生物质量进行判定。
实验室主管：负责对检测结果进行审核。
3. 范围- SCOPE适用于化妆品原料、包装材料、GMP车间仪器设备等微生物控制。
4. 操作程序- OPERATION PROCEDURE4.1原料微生物检验内控标准4.2进料包材微生物质量企业内控标准4.3GMP车间仪器设备微生物质量企业内控标准4.3.1GMP车间仪器设备菌落总数≤20CFU/cm24.3.2GMP车间仪器设备监测点按照《环境监测频次》实行。
4.4当顾客的标准松于本标准时，都应采纳本标准，如严于本标准时则按顾客标准。
5. 附件- APPENDIX5.1 KE12-66附件一《紫外线消毒的阀门微生物检测报告》5.2 KE12-66附件二《臭氧消毒的罐子微生物检测报告》5.3 附件三《环境监测频次》6.修改记录-MODIFICATION RECORD问题1. 原料微生物检验内控标准细菌总数为<100CFU/g（ml）。
问题2. 阀门微生物检验内控标准细菌总数为<20CFU/个，霉菌和酵母菌总数为不得检出。
问题3.铝罐微生物检验内控标准细菌总数为<20CFU/个，霉菌和酵母菌总数为不得检出。
药品包装材料检验标准
药品包装材料检验标准一、外观检验药品包装材料的外观应符合以下要求：1.表面平整，无划痕、压痕、凹陷、凸起、变形等。
2.表面清洁，无灰尘、油污、异物的痕迹。
3.印刷图案清晰、完整，颜色鲜艳、均匀。
4.封口处无气泡、皱褶、破损等现象。
二、物理性能检验药品包装材料的物理性能应符合以下要求：1.拉伸强度：包装材料在拉伸过程中应能承受一定的拉力，且不断裂。
2.撕裂强度：包装材料在撕裂过程中应能承受一定的撕裂力，且不破裂。
3.冲击强度：包装材料应能承受一定冲击力，且不破裂。
4.压缩强度：包装材料应能承受一定的压缩力，且不破裂。
5.耐磨性：包装材料应具有一定的耐磨性，以保证药品的包装质量。
三、化学性能检验药品包装材料的化学性能应符合以下要求：1.耐腐蚀性：包装材料应具有一定的耐腐蚀性，以保证药品的安全性和稳定性。
2.抗氧化性：包装材料应具有一定的抗氧化性，以保证药品的质量和安全性。
3.密封性能：包装材料的密封性能应符合要求，以保证药品的密封性和防潮性。
4.抗老化性能：包装材料应具有一定的抗老化性能，以保证药品的包装质量和安全性。
四、生物学性能检验药品包装材料的生物学性能应符合以下要求：1.无毒无害：包装材料不应含有对人体健康有害的物质。
2.微生物指标：包装材料应符合国家相关标准，以保证药品的卫生质量和安全性。
3.细胞毒性：包装材料应对人体细胞无毒性作用。
4.致敏性：包装材料应对人体无致敏反应。
五、阻隔性能检验药品包装材料的阻隔性能应符合以下要求：1.水蒸气透过性能：包装材料应具有一定的水蒸气阻隔性能，以保持药品的干燥性和稳定性。
2.气体透过性能：包装材料应具有一定的气体阻隔性能，以保持药品的抗氧化性和防止变质。
3.光线透过性能：包装材料应具有一定的光线阻隔性能，以保证药品不受光线影响。
微生物检测原始记录
室温：湿度：
样品名称
规格
检验类别
出厂检验
抽样基数
抽样方式
抽样数量
检测依据
GB/T4789.2-2010
接种时间
使用主要仪器
恒温培养箱
培养基名称
平板计数琼脂培养基
报告时间
样号
36+1℃培养24～48h
稀释度
报告数cfu/ml(g)
1:10
1:100
1:1000
空白
1
接种量ml
1
1
1
1
0.1
0.01
分析号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1
初发酵产酸、气
复发酵产酸、气
BGLB分离培养
2
初发酵产酸、气复发酵产酸、气BGL Nhomakorabea分离培养
检测结果
检验结论
备注：月桂基硫酸盐胰蛋白胨发酵阳性管转种培养实验：1.复发酵：+/+表示产酸、产气为阳性；-/-表示不产酸、不产气为阴性；+/-表示产酸、不产气。接种量在1ml以上者，用双料发酵管；1ml以下者，用单料发酵管。
检验员：审核人：审核时间：
大肠菌群检测原始记录
室温：湿度：
样品名称
规格
检验类别
出厂检验
抽样基数
抽样方式
抽样数量
检测依据
GB/T4789.3-2010
接种时间
使用主要仪器
恒温培养箱
报告时间
样号
培养温度、时间
培养基名称
结果判定报告数（MPN）/100ml(g)
36±1℃24h±2
微生物检验原始记录表
生产日期/生产批号/规格
检测环境
温度 ℃；湿度 %RH
收样日期
20 年 月 日
检验日期
20 年 月 日
检验项目
□菌落总数 □大肠菌群 □霉菌和酵母菌
检验方法
GB15979-
检测仪器
□电子天平LL-MW007□生化培养箱LL-MW001□霉菌培养箱LL-MW002
基本步骤:
1.样品处理：无菌条件下，准确称取10g±1g样品，剪碎后加入到200ml灭菌生理盐水中混匀，得到一个生理盐水样液。如被检样品含有大量吸水树脂材料而导致不能吸出足够样液时，稀释液量可按每次50ml递增，直至能吸出足够测试用样液。在计算细菌菌落总数与真菌菌落总数时相应调整稀释度。
检测项目
样品编号（n=）
操作过程及培养条件乳Fra bibliotek胆盐发酵管
分离培养
（可疑菌落）
革兰氏染色
乳糖
发酵管
检验结果
大
肠
菌
群
取样液5ml接种50ml乳糖胆盐发酵管，置(35±2)℃培养24h，如不产酸也不产气，则报告为大肠菌群阴性。如产酸产气，则划线接种伊红美蓝琼脂平板，置(35±2)℃培养(18-24)h，观察平板菌落形态，挑取典型疑似菌落作革兰氏染色镜检，同时接种乳糖发酵管，置(35±2)℃培养24h，观察产气情况。凡乳糖胆盐发酵管产酸产气，乳糖发酵管产酸产气，伊红美蓝平板上有典型菌落，革兰氏染色为阴性无芽孢杆菌，可报告被检样品检出大肠杆菌。
样品编号（n=）
操作过程及培养条件
平皿菌落计数(CFU)
检验结果
CFU/g
空白
稀释倍数
平行
霉菌计数
共接种5个平皿，每个平皿中加入1ml样液，注入45℃左右沙氏琼脂培养基约(15～25)ml,混合均匀，待琼脂凝固后翻转平皿(25±2)℃培养7d,分别于3、5、7天观察，计算平板上菌落数，如果发现菌落蔓延，以前一次菌落计数为准
包装材料检测工作总结报告
包装材料检测工作总结报告
近年来，随着消费品市场的不断扩大，对包装材料的质量和安全性要求也越来
越高。
为了保障消费者的权益，包装材料检测工作显得尤为重要。
在过去的一段时间里，我们对各种包装材料进行了全面的检测和分析，现就此总结报告如下：首先，我们对包装材料的物理性能进行了检测。
通过对包装材料的拉伸、压缩、撕裂等性能进行测试，我们可以了解其强度、韧性、耐磨性等指标，从而评估其是否符合相关标准和要求。
其次，我们对包装材料的化学成分进行了分析。
通过对包装材料中可能存在的
有害物质进行检测，如重金属、有机溶剂、塑化剂等，以确保其不会对食品、药品等产品造成污染，保障消费者的健康安全。
另外，我们还对包装材料的印刷和涂层进行了检测。
通过对包装材料表面的油墨、涂料等成分进行分析，以确保其不会释放出有害物质，同时保证印刷图案的清晰度和耐久性。
最后，我们对包装材料的微生物污染进行了检测。
通过对包装材料表面和内部
进行微生物检测，以确保其不会成为细菌、霉菌等微生物的滋生场所，从而保障产品的卫生安全。
通过以上的检测工作，我们发现大部分包装材料的质量安全性都得到了保障，
但也发现了一些问题和隐患，如部分包装材料中存在化学污染物，部分印刷图案不符合标准要求等。
因此，我们将进一步加强对包装材料的检测工作，完善相关标准和规范，以确保市场上的包装材料都能够符合质量和安全的要求，保障消费者的权益。
同时，我们也将加强与相关企业的沟通和合作，共同推动包装材料质量安全工作的改进和提升。
希望通过我们的努力，能够为消费者提供更加安全、放心的包装材料，为消费品市场的健康发展贡献一份力量。
微生物检验作业作业指导书.
1 目的通过对微生物检测流程的规范确保检验工作有序进行.2 范围适用于微生物检测的全过程。
3 职责3.1 检验人员严格按检测流程做好各项工作。
3.2 检测主管做好监督检查工作.4 内容4.1 准备工作4。
1.1 卫生清洁整理普通检验室内的各类检验物品，检查工作台面和地面卫生。
4.1.2样品收集登记4。
1.2。
1与收样员沟通，确定检样品种、数量（如仓库到货的茶原料、内包膜，车间生产的半成品、成品，研发样品,采购样品，稳定性试验的样品、定期跟踪检测的样品）。
4.1.2。
2与质保员沟通，确定检样品种、数量（如自来水、纯水、一楼生产过程跟踪的各阶段液体)。
4.1。
2。
3 按检测计划自行确定的检样品种、数量(如工作间空气、设备内表面、员工手部)。
4.1。
2.4各项确定后,收集并登记样品。
4。
1.3检测方法的确定4.1.3。
1样品收集后进行分类，确定样品的检测方法，若无方法的要尽快上报或查找相关方法。
4.1。
3.2微生物各项目所采用的检测方法（见附表1）4.2 试剂配制、物品包扎4。
2。
1玻璃容器的包扎：灭菌前器皿应包扎紧密完整后才进行灭菌,以防止灭菌后器皿受到污染。
4。
2。
2平皿、吸管按量分成若干单元用牛皮纸、报纸包扎；4.2.3试管及三角瓶应塞硅胶塞，在瓶口再用报纸包扎；4.2.4其它玻璃或金属取样工具也要用报纸包扎;4。
2。
5生理盐水按氯化钠加水比例0.84％配制；平板计数琼脂（PCA）、孟加拉红、月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤（LST）、煌绿乳糖胆盐肉汤（BGLB）则以标签上规定的比例进行配制。
按需要量分装成于不同规格的容器中。
4。
3 高压灭菌4。
3。
1培养基及器皿的灭菌：4.3.1.1高压蒸汽灭菌：金属器具、玻璃器皿、基础培养基及其它耐热物品均放入锅内灭菌。
4。
3。
1.2灭菌参数：121℃（0。
1034MPa)，15～20min;4.3.2染菌培养物：121℃（0.1034MPa),30min；4.3.3含糖类不耐热培养基（按试剂要求)：115℃（0。