表面微生物检验记录车间
微生物检验记录
；
28±2℃培养5天；
培养箱型号
；编号：
；
平皿1
10-1CFU/g 10-2CFU/g 10-3CFU/g
报告 10-1CFU/g 10-2CFU/g 10-3CFU/g
报告
平皿2
平均
耐热大肠菌群（不得检出）
金黄色葡萄球菌（不得检出）
检测项目
乳糖胆盐发 酵24h；继续 培养至48小
时
伊红美兰 24h
XX有限公司 微生物检验记录
□原料； □半成品； □半制品； □成品； □新样品；
订单号码
产品编号
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
检验日期： 批号
产品名称
生产/进料日期
取样人
检测标准：《化妆品安全技术规范》
细菌总数（应＜100 CFU/ml）
霉菌和酵母菌总数（应＜10 CFU/ml）
检测项目
36±1℃培养48±2h； 培养箱型号
；编号：
革兰氏 染色镜检
靛基质 试验
报告
菌落特征
溶血圈
革兰氏 染色镜检
血浆凝 固酶试
验
报告
管1
管2
管3
检测项目
菌落特征
铜绿假单胞菌（不得检出）
革兰氏染色镜检
氧化酶试验
绿脓菌素试 验
硝酸盐还原产气试验
明胶液 化 试验
报告
平皿1
平皿2
平皿3 综合判定： □合格； □不合格
审核：
检验：
表面微生物检验记录车间)
文件号：FQ-255
表面微生物检验记录
受检部门
受检人员
测试方法
接触平皿法
检验日期
年月日
完成日期
年月日
测试步骤：
取一次性无菌接触碟，碟子直径为50～55mm，取样面积一般为25cm2。取样时，打开
荡，再用薄膜过滤法计数，置33℃±1℃培养箱中培养。
菌落总数测定(30～35℃)：
菌落数
取样部位
培养时间
报告数
阴性对照
备注
1d
2d
3d
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
菌落数
取样部位
培养时间
（24℃±1）
培养时间
（33℃±1）
报告数
阴性
对照
备注
1d
2d
3d
1d
2d
额头
cfu/碟
口罩
cfu/碟
左肩
cfห้องสมุดไป่ตู้/碟
右肩
cfu/碟
左肘
cfu/碟
右肘
cfu/碟
左腕
cfu/碟
右腕
cfu/碟
左手指
cfu/碟
右手指
cfu/碟
左手掌
cfu/碟
右手掌
cfu/碟
左膝
cfu/碟
车间微生物检验作业指导书
车间微生物检验作业指导书标题：车间微生物检验作业指导书引言概述：车间微生物检验是生产过程中非常重要的环节，能够确保产品质量和生产安全。
本文将详细介绍车间微生物检验的作业指导书，匡助工作人员正确进行微生物检验，保障生产质量。
一、样品采集1.1 确定采集点：根据生产流程和检验要求，确定样品采集点，确保代表性和准确性。
1.2 采集工具准备：准备好消毒的采集容器、取样器具等工具，避免污染样品。
1.3 采集方法：按照标准操作规程进行采集，避免外界污染和误差。
二、样品处理2.1 样品保存：将采集的样品尽快送至实验室进行检验，避免样品变质。
2.2 样品处理：根据检验要求，进行样品的处理和预处理，确保检验结果准确。
2.3 样品分装：根据检验项目的不同，对样品进行分装处理，避免相互干扰。
三、实验室操作3.1 检验设备准备：检查实验室设备是否正常运转，准备好所需的试剂和培养基。
3.2 检验条件控制：控制实验室环境温度、湿度等条件，确保检验结果准确可靠。
3.3 检验操作规范：按照标准操作规程进行微生物检验，避免操作失误和污染。
四、结果分析4.1 结果记录：记录检验结果和相关数据，确保数据的完整性和可追溯性。
4.2 结果解读：根据检验结果进行分析和判断，确定产品是否符合要求。
4.3 异常处理：对于异常结果，及时进行处理和调查，找出问题原因并采取相应措施。
五、质量控制5.1 质量管理：建立健全的质量管理体系，确保微生物检验的准确性和可靠性。
5.2 员工培训：对检验人员进行培训和考核，提高其操作技能和质量意识。
5.3 持续改进：定期评估检验流程和结果，不断改进和优化微生物检验作业指导书，提高检验效率和准确性。
总结：车间微生物检验作业指导书是保障产品质量和生产安全的重要工具，正确操作和严格执行作业指导书能够有效提高微生物检验的准确性和可靠性。
希翼本文的介绍能够匡助工作人员更好地进行微生物检验，确保产品质量和消费者安全。
生产过程微生物监控记录
填表说明：本表由质检部负责填写，按照企业生产过程微生物监测制度定期检验，填表汇总，存在为题的用红笔填写，并报告质
量负责人（质检部负责人）
与食品表面直接接触的机器部位传送带或托盘裸露于空气中的半成品或初级品内包装间ห้องสมุดไป่ตู้生产过程中食品半成品裸露的空间单位可以cfu皿05小时计菌落总数大肠菌群检验员备注填表说明
编号：
生产过程微生物监控记录
取样日期 监控点 人 机 料 环 监控频率 5%总人数，每2天 1dm2；每2天 每2天 每周 注意事项 与食品或器皿、器皿直接接触操作人员手 部，人员要有代表性。 与食品表面直接接触的机器部位（传送带或 托 盘） 裸露于空气中的半成品或初级品 内包装间或生产过程中食品/半成品裸露的 空 间，单位可以CFU/皿*0.5小时计 菌落总数 大肠菌群 检验员 备注
车间沉降菌数监测记录
车间沉降菌数监测记录1.引言车间是生产过程中的一个重要环节，但由于环境的原因，车间内往往会存在一定数量的微生物。
这些微生物不仅可能对产品质量产生影响，还可能对员工的健康造成威胁。
因此，对车间的微生物沉降情况进行监测和记录是非常重要的。
2.监测方法及设备本次监测采用了常用的霉菌计数法。
具体步骤如下：1)在车间内选取一定数量的采样点，以保证样本的代表性。
2)使用灭菌的锡皮培养皿，将其放置于指定的采样点下方。
3)根据车间的情况，选择适当的时间和采样点数进行采样，保持采样时间一致。
4)采集好的样本迅速送至实验室进行分析。
5)实验室中使用适当的培养基，将菌落进行计数并分析。
3.监测结果监测共进行了3次，分别是XX年X月X日、XX年X月X日和XX年X 月X日。
下面是每次监测的具体结果：日期车间位置菌落形态菌落计数（单位：CFU/m³）XX年X月X日A车间圆形，白色105B车间不规则形，黄色86C车间线状，透明120D车间圆形，白色98E车间不规则形，黄色78XX年X月X日A车间圆形，白色98B车间不规则形，黄色80C车间线状，透明115D车间圆形，白色105E车间不规则形，黄色76XX年X月X日A车间圆形，白色102B车间不规则形，黄色82C车间线状，透明118D车间圆形，白色108E车间不规则形，黄色844.结果分析根据监测结果，可以得出以下结论：1)车间内的菌落数量整体上呈现较低水平，且没有明显增长的趋势。
2)不同车间的菌落形态略有不同，但整体数目相差不大。
3)A车间的菌落数最高，可能是由于其生产过程中产生的微生物较多。
5.结论与建议综上所述，车间内的沉降菌数在正常范围内，员工的健康和产品质量暂时没有受到显著的威胁。
但为了进一步提高车间的卫生情况，建议采取以下措施：1)加强车间的卫生管理，定期清理和消毒。
2)增加通风设备，保持车间的空气流通。
3)做好员工的防护工作，提醒员工勤洗手，佩戴口罩等。
关于制药设备清洁验证中表面微生物擦拭取样方法和检验方法的验证实验
实验数据记 录：准确记 录实验数据， 包括擦拭取 样方法、检 验方法、结 果等
实验数据处 理：对实验 数据进行统 计、分析和 处理，确保 数据的准确 性和可靠性
实验结论： 根据实验数 据得出结论， 对制药设备 清洁验证中 表面微生物 擦拭取样方 法和检验方 法的验证结 果进行评价
实验数据处理与分析方法
第七章
实验结论总结
● 实验结论：通过对比不同清洁方法，发现采用高压蒸汽灭菌法清洁设备效果最佳，能够有效降低表面微生物残留。 ● 讨论：实验结果可为制药企业提供参考，指导设备清洁验证工作。同时，建议对不同设备类型和清洁方法进行深入研究，以提高清
洁效果和产品质量。 实验结论总结 ● 实验结论总结
● 实验结果：通过实验验证，我们发现采用高压蒸汽灭菌法清洁设备能够达到最佳清洁效果，有效降低表面微生物残留。 ● 讨论：这一结论对于制药企业具有重要的指导意义。在实际生产过程中，应加强对设备清洁工作的监控和管理，确保产品质量和安
设备来源：这些设备通常来源于专业的制药设备生产厂家或实验室设备 供应商，具有可靠的质量保证和售后服务。
材料与设备的准备情况
实验材料：无菌棉签、无菌生理盐水、无菌容器等 实验设备：微生物培养箱、显微镜、天平等 实验试剂：无菌生理盐水、微生物培养基等 其他辅助材料：无菌手套、口罩、实验服等
实验步骤与方法
全。同时，建议对不同设备类型和清洁方法进行深入研究，以提高清洁效果和产品质量。 实验结论总结 ● 实验结论总结
● 实验结果：通过本次验证实验，我们发现采用高压蒸汽灭菌法清洁设备能够有效降低表面微生物残留，达到最佳清洁效果。 ● 讨论：这一结论对于制药企业具有重要的指导意义。在实际生产过程中，应加强对设备清洁工作的监控和管理，确保产品质量和安
食品手、工作服、接触面等微生物检验.
生产车间微生物情况验证文件山东东阿史美生阿胶保健股份有限公司目录1 验证立项申请表2 验证方案审批表3 验证小组成员表4 验证时间安排5 验证方案6验证报告的审批7验证证书8验证报告9验证小组会签表10验证记录山东东阿史美生阿胶保健股份有限公司验证立项申请表验证方案的审批1.1 验证小组成员1.2 验证时间安排于年月对生产车间微生物情况进行验证。
生产车间工作人员手、设备接触面、工作服微生物情况验证方案1 概述微生物形体微小，必须凭借仪器等设备手段或经长时间培养才能被肉眼所观察到。
由于微生物分布的广泛性、繁殖快，对食品、药品的生产影响较大，应尽可能的减少微生物的污染，确保产品的安全性。
另一方面，微生物又有其有益的一面，人类可利用微生物生产药品、食品，处理环境污染等。
我公司生产车间微生物情况的验证主要目的是对食品生产环境的安全性检查，工作人员手消毒后的微生物、清洁后接触面的微生物、清洁后换工作服之前，进行验证。
保生产车间微生物情况符合本公司食品生产的条件。
2验证目的：检查确认生产车间微生物（手、设备接触面、工作服）情况适合本公司生产食品的条件。
3验证范围本方案适用于本公司食品生产车间的工作人员手，生产设备接触面，工作服表面微生物情况的验证。
4验证职责由化验室、质管部组成微生物检查验证小组，化验室负责验证的具体实施，包括采样、记录、检测、报告等工作，质管部负责对验证全过程的执行情况进行监督和复核工作。
5 验证内容5.1按照公司内部标准对工作人员手消毒后的微生物、清洁后接触面的微生物、清洁后工作服，进行验证。
（手＜50cfu／个、接触面、衣服＜50cfu／100cm2 ）5.2手、接触面、工作服微生物情况的验证5.2.1工作人员手的验证采样时间：在生产工人进入车间之前，消毒后或加工过程中消毒后采样。
采样方法：被检人五指并拢，用浸湿无菌生理盐水的无菌棉签在双手指曲面从指根到指端往返涂擦2次（一只手涂擦面积约为30 cm2 ），并随之转棉签，剪去手接触部位后，并将棉签投入10ml无菌生理盐水的采样管中，混匀后，检验。
表面微生物检验记录
cfu/碟
右膝
cfu/碟
标准规定
≤5cfu/碟
结 论
□符合规定 □不符合规定
检验者：录
受检部门
测试方法
棉签擦拭法
检验日期
年 月 日
完成日期
年 月 日
测试步骤：
取样前，棉签头先湿润（无菌生理盐水）。取样时，握住棉签柄，以约300角与取样表
面接触，缓慢并充分擦拭，取样面积25cm2，然后将取样头折断放入上述溶液内，充分振
菌落总数测定(30～35℃)：
菌落数
取样部位
培养时间
（24℃±1）
培养时间
（33℃±1）
报告数
阴性
对照
备注
1d
2d
3d
1d
2d
额头
cfu/碟
口罩
cfu/碟
左肩
cfu/碟
右肩
cfu/碟
左肘
cfu/碟
右肘
cfu/碟
左腕
cfu/碟
右腕
cfu/碟
左手指
cfu/碟
右手指
cfu/碟
左手掌
cfu/碟
右手掌
cfu/碟
文件号：FQ-255
表面微生物检验记录
受检部门
受检人员
测试方法
接触平皿法
检验日期
年 月 日
完成日期
年 月 日
测试步骤：
取一次性无菌接触碟，碟子直径为50～55mm，取样面积一般为25cm2。取样时，打开
碟盖，无菌培养基表面与取样面直接接触，均匀按压接触碟底板，确保全部琼脂表面与取
样点表面均匀充分接触，再盖上碟盖，先于24℃±1培养3天，再转至33℃±1培养2天。（取样后，需要立即用75%酒精消毒剂擦拭被取样表面，以除去残留琼脂。）培养结束时，对每个平皿的菌落数进行计数并报告最终结果。
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文件号：FQ-255
表面微生物检验记录
受检部门
受检人员
测试方法
接触平皿法
检验日期
年 月 日
完成日期
年 月 日
测试步骤：
取一次性无菌接触碟，碟子直径为50～55mm，取样面积一般为25cm2。取样时，打开
碟盖，无菌培养基表面与取样面直接接触，均匀按压接触碟底板，确保全部琼脂表面与取
文件号：FQ-255
表面微生物检验记录
受检部门
测试方法
棉签擦拭法
检验日期
年 月 日
完成日期
年 月 日
测试步骤：
取样前，棉签头先湿润（无菌生理盐水）。取样时，握住棉签柄，以约300角与取样表
面接触，缓慢并充分擦拭，取样面积25cm2，然后将取样头折断放入上述溶液内，充分振
荡，再用薄膜过滤法计数，置33℃±1℃培养箱中培养。
样点表面均匀充分接触，再盖上碟盖，先于24℃±1培养3天，再转至33℃±1培养2天。（取样后，需要立即用75%酒精消毒剂擦拭被取样表面，以除去残留琼脂。）培养结束时，对每个平皿的菌落数进行计数并报告最终结果。
菌落总数测定(30～35℃)：
菌落数
取样部位
培养时间
（24℃±1）
培养时间
（33℃±1）
报告数
阴性
对照
备注
1d
2d
3d
1d
2d
额头
cfu/碟
口罩
cfu/碟
左肩
cfu/碟
右肩
cfu/碟
左肘
cfu/碟
右肘
cfu/碟
左腕
cfu/碟
右腕
cfu/碟Leabharlann 左手指cfu/碟右手指
cfu/碟
左手掌
cfu/碟
右手掌
cfu/碟
左膝
cfu/碟
右膝
cfu/碟
标准规定
≤5cfu/碟
结 论
□符合规定 □不符合规定
检验者：复核者：
□符合规定 □不符合规定
检验者：复核者：
500张
菌落总数测定(30～35℃)：
菌落数
取样部位
培养时间
报告数
阴性对照
备注
1d
2d
3d
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
标准规定
≤25cfu/25cm2
结 论