表面微生物检验记录车间)
车间微生物检验作业指导书
车间微生物检验作业指导书一、引言本作业指导书旨在规范车间微生物检验的相关操作流程，确保产品质量和生产环境的卫生安全。
本指导书适合于车间内的微生物检验工作，包括原料、半成品和成品的微生物检验。
二、检验设备和试剂1. 检验设备(1) 培养箱：温度范围在25-37摄氏度之间，具备恒温和恒湿功能。
(2) 显微镜：具备高倍和低倍放大功能，可观察微生物的形态和结构。
(3) 生物安全柜：确保操作人员和样品的安全，避免微生物的交叉污染。
(4) 无菌操作台：用于样品的无菌处理和操作。
(5) 电子天平：用于称量试剂和样品。
(6) pH计：用于测量培养基的酸碱度。
2. 试剂和培养基(1) 琼脂：用于制备培养基。
(2) 细菌营养琼脂：用于细菌的培养和检测。
(3) 真菌营养琼脂：用于真菌的培养和检测。
(4) 生理盐水：用于样品的稀释和洗涤。
(5) 洗涤液：用于清洗实验器皿和设备。
(6) 消毒液：用于消毒实验器皿和设备。
三、样品采集和处理1. 样品采集(1) 原料样品：从供应商处采集，确保样品的新鲜度和代表性。
(2) 半成品样品：从生产线上采集，避免样品受到外界污染。
(3) 成品样品：从成品库房中随机抽样，确保样品的代表性。
2. 样品处理(1) 原料样品：按照标准操作流程进行样品的处理，包括样品的稀释和过滤等步骤。
(2) 半成品样品：按照标准操作流程进行样品的处理，包括样品的稀释和过滤等步骤。
(3) 成品样品：按照标准操作流程进行样品的处理，包括样品的稀释和过滤等步骤。
四、微生物检验方法1. 细菌检验(1) 培养基准备：按照标准配方制备细菌营养琼脂培养基。
(2) 样品接种：将处理后的样品接种于琼脂培养基上，按照标准操作流程进行接种。
(3) 培养条件：将接种后的培养基置于恒温培养箱中，在适宜的温度和湿度下培养。
(4) 结果判读：观察培养基上是否有菌落形成，根据菌落的形态和颜色进行初步鉴定。
(5) 细菌计数：根据菌落的数量进行细菌的计数，使用计数板或者显微镜进行计数。
微生物检验记录
；
28±2℃培养5天；
培养箱型号
；编号：
；
平皿1
10-1CFU/g 10-2CFU/g 10-3CFU/g
报告 10-1CFU/g 10-2CFU/g 10-3CFU/g
报告
平皿2
平均
耐热大肠菌群（不得检出）
金黄色葡萄球菌（不得检出）
检测项目
乳糖胆盐发 酵24h；继续 培养至48小
时
伊红美兰 24h
XX有限公司 微生物检验记录
□原料； □半成品； □半制品； □成品； □新样品；
订单号码
产品编号
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
检验日期： 批号
产品名称
生产/进料日期
取样人
检测标准：《化妆品安全技术规范》
细菌总数（应＜100 CFU/ml）
霉菌和酵母菌总数（应＜10 CFU/ml）
检测项目
36±1℃培养48±2h； 培养箱型号
；编号：
革兰氏 染色镜检
靛基质 试验
报告
菌落特征
溶血圈
革兰氏 染色镜检
血浆凝 固酶试
验
报告
管1
管2
管3
检测项目
菌落特征
铜绿假单胞菌（不得检出）
革兰氏染色镜检
氧化酶试验
绿脓菌素试 验
硝酸盐还原产气试验
明胶液 化 试验
报告
平皿1
平皿2
平皿3 综合判定： □合格； □不合格
审核：
检验：
表面微生物检验记录车间)
文件号：FQ-255
表面微生物检验记录
受检部门
受检人员
测试方法
接触平皿法
检验日期
年月日
完成日期
年月日
测试步骤：
取一次性无菌接触碟，碟子直径为50～55mm，取样面积一般为25cm2。取样时，打开
荡，再用薄膜过滤法计数，置33℃±1℃培养箱中培养。
菌落总数测定(30～35℃)：
菌落数
取样部位
培养时间
报告数
阴性对照
备注
1d
2d
3d
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
菌落数
取样部位
培养时间
（24℃±1）
培养时间
（33℃±1）
报告数
阴性
对照
备注
1d
2d
3d
1d
2d
额头
cfu/碟
口罩
cfu/碟
左肩
cfห้องสมุดไป่ตู้/碟
右肩
cfu/碟
左肘
cfu/碟
右肘
cfu/碟
左腕
cfu/碟
右腕
cfu/碟
左手指
cfu/碟
右手指
cfu/碟
左手掌
cfu/碟
右手掌
cfu/碟
左膝
cfu/碟
车间沉降菌数监测记录
车间沉降菌数监测记录1.引言车间是生产过程中的一个重要环节，但由于环境的原因，车间内往往会存在一定数量的微生物。
这些微生物不仅可能对产品质量产生影响，还可能对员工的健康造成威胁。
因此，对车间的微生物沉降情况进行监测和记录是非常重要的。
2.监测方法及设备本次监测采用了常用的霉菌计数法。
具体步骤如下：1)在车间内选取一定数量的采样点，以保证样本的代表性。
2)使用灭菌的锡皮培养皿，将其放置于指定的采样点下方。
3)根据车间的情况，选择适当的时间和采样点数进行采样，保持采样时间一致。
4)采集好的样本迅速送至实验室进行分析。
5)实验室中使用适当的培养基，将菌落进行计数并分析。
3.监测结果监测共进行了3次，分别是XX年X月X日、XX年X月X日和XX年X 月X日。
下面是每次监测的具体结果：日期车间位置菌落形态菌落计数（单位：CFU/m³）XX年X月X日A车间圆形，白色105B车间不规则形，黄色86C车间线状，透明120D车间圆形，白色98E车间不规则形，黄色78XX年X月X日A车间圆形，白色98B车间不规则形，黄色80C车间线状，透明115D车间圆形，白色105E车间不规则形，黄色76XX年X月X日A车间圆形，白色102B车间不规则形，黄色82C车间线状，透明118D车间圆形，白色108E车间不规则形，黄色844.结果分析根据监测结果，可以得出以下结论：1)车间内的菌落数量整体上呈现较低水平，且没有明显增长的趋势。
2)不同车间的菌落形态略有不同，但整体数目相差不大。
3)A车间的菌落数最高，可能是由于其生产过程中产生的微生物较多。
5.结论与建议综上所述，车间内的沉降菌数在正常范围内，员工的健康和产品质量暂时没有受到显著的威胁。
但为了进一步提高车间的卫生情况，建议采取以下措施：1)加强车间的卫生管理，定期清理和消毒。
2)增加通风设备，保持车间的空气流通。
3)做好员工的防护工作，提醒员工勤洗手，佩戴口罩等。
食品生产车间微生物涂抹检验记录表
检验结 果
不合格 不合格 不合格 合格 不合格 不合格 不合格 不合格 不合格 不合格
备注
2019/1/25 人员手部
1309
2019/1/25 人员领口
1040
2019/1/25 传送带
2620
2019/1/25 周转白筐
550
大肠菌群 （MPN/100cm²）
<30 <30 <30 <30 <30 <30 <30 <30 <30 <30
菌落总数 （CFU/25cm²)
40 340 60 <10 1720 60 1350 1040 2620 550
厂涂抹实验报表
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
接样 时间
涂抹点
员工工号/ 电子称编号
2019/1/7 四车间电子秤
D0ห้องสมุดไป่ตู้4
2019/1/7 人员手部
4120
2019/1/7 电子秤
D005
2019/1/7 传送带
2019/1/25 四车间人员手
2714
2019/1/25 人员手部
1963
涂抹实验微生物标准： 手样：大肠菌群≤30MPN/100cm²；菌落总数≤100CFU/25cm² 操作台和工器具：大肠菌群≤30MPN/100cm²；菌落总数≤20CFU/25cm²
表
检验人
蒋翠平 蒋翠平 蒋翠平 蒋翠平 蒋翠平 蒋翠平 蒋翠平 蒋翠平 蒋翠平 蒋翠平
检验日期
2019/1/7 2019/1/7 2019/1/7 2019/1/7 2019/1/25 2019/1/25 2019/1/25 2019/1/25 2019/1/25 2019/1/25
洁净室表面微生物检测规程
洁净室表面微生物检测规程一、目的：建立一个洁净室(区）表面微生物的检验操作规程。
二、范围：适用于本公司的洁净室（区）表面微生物的测定。
三、责任：洁净室（区）表面微生物的检测人员、化验室主任及质量部部长对实施本规程负责。
四、内容：1.标准依据《药品生产质量管理规范》（2010版）2.洁净区测试点选择表面微生物监测的采样点数目及布局根据以下几个方面设置:2.1 空调系统验证的结果2.2 房间的大小和布局2.3房间的用途2.4与产品的距离2.5 人流物流方向对于同一洁净区，每个相同的取样物体在其不同的地方采2个样。
如墙面2个采样点，地面2个采样点，洁净区主要设备2个采样点。
3.洁净区微生物测试频率和限度3.1 日常监控一月一次3.2接触碟（φ55mm）50cfu/25cm2,警戒40cfu/25cm2纠偏45 cfu/25cm2。
4.洁净区表面微生物测试方法（接触平皿法）4.1洁净区表面微生物测试必须在动态下监测。
4.2 取样：取样时打开碟盖，无菌培养基表面与取样面直接接触，均匀按压接触碟底板，确保全部琼脂表面与取样点表面均匀充分接触，接触约5秒钟，再盖上碟盖。
4.3 取样后，应立即用75%酒精喷洒被取样表面，以除去残留琼脂。
4.4 培养：收好的营养琼脂接触碟在30-35℃培养3天，以所有采样点的平均值加和报告最终结果。
5.偏差纠正一旦发现表面微生物检测结果超标，可以采用以下行动进行调查和评估：5.1 检查取样和样品的处理是否正确，包括取样人员的资质是否确认；5.2 回顾最近一次的悬浮粒子数的检测结果；5.3 回顾最近一次的沉降菌的检测结果；5.4 检查人员的更衣程序是否正确；5.5 检查清洁设备和消毒剂的质量；5.6 查看操作员工的培训记录。
6.洁净区表面微生物的趋势分析每年应对洁净区表面微生物进行趋势分析。
如果发现表面微生物有增加的趋势，应立即通知质量部，展开调查。
根据调查结果采取相应的行动对系统进行纠正。
表面微生物检验记录
cfu/碟
右膝
cfu/碟
标准规定
≤5cfu/碟
结 论
□符合规定 □不符合规定
检验者：录
受检部门
测试方法
棉签擦拭法
检验日期
年 月 日
完成日期
年 月 日
测试步骤：
取样前，棉签头先湿润（无菌生理盐水）。取样时，握住棉签柄，以约300角与取样表
面接触，缓慢并充分擦拭，取样面积25cm2，然后将取样头折断放入上述溶液内，充分振
菌落总数测定(30～35℃)：
菌落数
取样部位
培养时间
（24℃±1）
培养时间
（33℃±1）
报告数
阴性
对照
备注
1d
2d
3d
1d
2d
额头
cfu/碟
口罩
cfu/碟
左肩
cfu/碟
右肩
cfu/碟
左肘
cfu/碟
右肘
cfu/碟
左腕
cfu/碟
右腕
cfu/碟
左手指
cfu/碟
右手指
cfu/碟
左手掌
cfu/碟
右手掌
cfu/碟
文件号：FQ-255
表面微生物检验记录
受检部门
受检人员
测试方法
接触平皿法
检验日期
年 月 日
完成日期
年 月 日
测试步骤：
取一次性无菌接触碟，碟子直径为50～55mm，取样面积一般为25cm2。取样时，打开
碟盖，无菌培养基表面与取样面直接接触，均匀按压接触碟底板，确保全部琼脂表面与取
样点表面均匀充分接触，再盖上碟盖，先于24℃±1培养3天，再转至33℃±1培养2天。（取样后，需要立即用75%酒精消毒剂擦拭被取样表面，以除去残留琼脂。）培养结束时，对每个平皿的菌落数进行计数并报告最终结果。
微生物检验原始记录
⑴菌落总数（平板计数琼脂36±1℃、48±2h）
序号
原液（1ml）
1：10稀释液（1ml）
1：100稀释液（1ml）
阴性对照
阳性对照
结果：CFU/mL
1
均值：
2
⑵霉菌、酵母菌计数（孟加拉虎红27±1℃5d）
序号
原液（1ml）
1：10稀释液（1ml）
1：100稀释液（1ml）
微生物检验原始记录
NO:
品名：包装规格：
批号：数量：
生产车间：检品数量：
检验人员：复核人员：
检验依据：检验目的：
检验日期：报告日期：
检验记录与结果：
1.取样：
(1)原液取样
(2)无菌称取样品25g或者25ml,置225ml灭菌的0.85%的生理盐水中，充分混匀，制成1：10稀释液。取1：10稀释液1ml置9ml灭菌的0.9%生理盐水中，制成1：100稀释液。
阴性对照
阳性对照
结果：CFU/mL
1
均值：
2
⑶大肠杆菌（月桂基磺酸盐胰蛋白胨【LST】肉汤，36±1℃、48±2h）
序号
原液（1ml）
1：10稀释液（1ml）
1：10稀释液（10ml）双料
1：100稀释液（1ml）
阴性对照
阳性对照
结果：MPN/mL
1
均值：
2
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表面微生物检验记录
受检部门
受检人员
ห้องสมุดไป่ตู้测试方法
接触平皿法
检验日期
年月日
完成日期
年月日
测试步骤：
取一次性无菌接触碟，碟子直径为50～55mm，取样面积一般为25cm2。取样时，打开
碟盖，无菌培养基表面与取样面直接接触，均匀按压接触碟底板，确保全部琼脂表面与取
样点表面均匀充分接触，再盖上碟盖，先于24℃±1培养3天，再转至33℃±1培养2天。（取样后，需要立即用75%酒精消毒剂擦拭被取样表面，以除去残留琼脂。）培养结束时，对每个平皿的菌落数进行计数并报告最终结果。
荡，再用薄膜过滤法计数，置33℃±1℃培养箱中培养。
菌落总数测定(30～35℃)：
菌落数
取样部位
培养时间
报告数
阴性对照
备注
1d
2d
3d
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
cfu/25cm2
菌落总数测定(30～35℃)：
菌落数
取样部位
培养时间
（24℃±1）
培养时间
（33℃±1）
报告数
阴性
对照
备注
1d
2d
3d
1d
2d
额头
cfu/碟
口罩
cfu/碟
左肩
cfu/碟
右肩
cfu/碟
左肘
cfu/碟
右肘
cfu/碟
左腕
cfu/碟
右腕
cfu/碟
左手指
cfu/碟
右手指
cfu/碟
左手掌
cfu/碟
右手掌
cfu/碟
标准规定
≤25cfu/25cm2
结论
□符合规定□不符合规定
检验者：复核者：
500张
左膝
cfu/碟
右膝
cfu/碟
标准规定
≤5cfu/碟
结论
□符合规定□不符合规定
检验者：复核者：
文件号：FQ-255
表面微生物检验记录
受检部门
测试方法
棉签擦拭法
检验日期
年月日
完成日期
年月日
测试步骤：
取样前，棉签头先湿润（无菌生理盐水）。取样时，握住棉签柄，以约300角与取样表
面接触，缓慢并充分擦拭，取样面积25cm2，然后将取样头折断放入上述溶液内，充分振