药店药房药品追溯的规定
药房现场管理制度
药房现场管理制度第一章总则第一条为规范药房的现场管理，提高药房的服务质量，保障患者的用药安全，制定本制度。
第二条本制度适用于所有药房的现场管理工作。
第三条药房现场管理应遵循合法合规，科学规范、安全高效，服务至上的原则。
第四条药房现场管理应遵循患者至上，以患者的用药安全和健康为中心。
第五条药房现场管理应遵循勤勉尽责，忠诚守信，秉公执法，廉洁自律的原则。
第六条药房现场管理应树立服务意识，营造文明和谐，讲究实效、规范管理为中心。
第二章药品管理第七条药房应设立专门的药品存放区域，确保药品的安全存放。
第八条药品存放区域应干燥通风，温度适宜，并进行定期消毒和清洁。
第九条药品应按照药品的种类、剂型、药效等进行分类存放，并做好标识。
第十条药品库房应设有专门的保管人员，负责药品的收发、储存和保管。
第十一条药品的采购、配药、发放应均由具有相应资质的医务人员进行操作。
第三章器械设备管理第十二条药房应配备必要的医疗器械和设备，如药品柜、电子秤、药品冰箱等。
第十三条器械设备应按照规定使用及定期维护保养，确保其正常运转和使用寿命。
第四章人员管理第十四条药房应设立专职的医师和执业药师，负责日常的药房管理工作。
第十五条药房人员应定期接受相关专业知识和技能的培训，保持专业水平。
第十六条药房人员应严格执行工作纪律，服从管理，不得擅自变更、调整药品和器械的使用。
第十七条药房人员应在工作岗位上保持良好的仪表仪容，不得穿着不整齐或影响卫生的服装。
第十八条药房人员应保守患者的隐私信息，不得擅自泄露患者的个人隐私。
第五章安全管理第十九条药房应设立安全管理制度，加强药品和器械的防盗防损工作。
第二十条药房应配备必要的安全设施，如监控系统、消防设备等，确保患者和员工的安全。
第六章其他规定第二十一条药房应建立健全的药品追溯体系，确保售出药品的追溯性。
第二十二条药房应严格执行药品和器械的进销存管理，确保药品和器械的流通安全。
第二十三条药房应定期组织药品和器械的清点盘点工作，确保库存的准确性。
药房药品追回管理制度
药房药品追回管理制度一、总则为规范药房药品追回管理工作，确保药品安全，保障患者权益，防止药品流向不明和使用不当，特制定本制度。
二、追回义务1. 药房应对产品存在质量问题、过期、停止使用等情况进行追回处理。
2. 药房应建立追回制度，明确追回范围和流程。
3. 药房应及时向相关部门上报追回情况，配合相关部门进行调查处理。
三、追回范围1. 药品质量问题：如产品存在质量问题、清晰度不佳、包装破损等。
2. 过期产品：超过有效期限的药品。
3. 停止使用药品：相关监管部门对某种药品下架或叫停使用的情况。
四、追回流程1. 发现问题：药房工作人员应及时发现上述情况，并及时报告主管部门。
2. 上报情况：药房应即时向相关监管部门上报情况，包括具体问题、数量、批号等信息。
3. 负责人召集会议：药房负责人应召集相关部门负责人进行会议，制定具体的追回计划和措施。
4. 追回取证：药房应合作监管部门对相关产品进行追溯，查清产品流向和问题原因。
5. 追回处理：根据情况，药房应对问题产品进行销毁、退回、更换或其他适当处理，做好相应记录。
6. 审核备案：药房应将追回记录和处理情况报相关领导审核备案，确保追回工作的规范和透明。
五、追回责任1. 药房负责人应严格执行追回制度，保障药品安全。
2. 药房员工应配合追回工作，积极报告问题，协助处理。
3. 监管部门应及时响应，配合药房处理问题，确保追回工作进行顺利进行。
六、附则1. 本制度由药房制定，并在药房内部通知。
2. 本制度自颁布之日起执行。
3. 本制度解释权归药房负责人所有。
以上为《药房药品追回管理制度》，请药房全体员工遵守并执行，确保药品安全，保障患者权益。
药店管理制度和流程
药店管理制度和流程一、药品采购管理1. 药品采购计划编制药店应根据销售数据和库存情况制定药品采购计划，确定需要采购的药品种类和数量，确保药品库存充足，满足顾客需求。
2. 供应商选择与评估药店需要建立供应商数据库，对供应商进行考核评估，选择信誉良好、质量可靠的供应商进行采购合作，保证药品的质量和安全。
3. 采购合同签订药店应与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括价格、交货时间、退换货政策等，确保采购过程的合法合规。
4. 药品验收与入库药店在接收到药品后，应进行验收工作，检查药品的包装、标签和有效期等信息，确认药品符合要求后，统一入库存放，确保药品的质量和安全。
5. 药品库存管理药店需要建立药品库存档案，定期盘点库存，及时处理过期或损坏的药品，控制库存成本和减少库存风险。
6. 药品进销存管理药店应建立药品进销存台账，记录药品的进货、销售和库存情况，及时更新台账，掌握药品的流动情况，做好药品的管理和监控。
二、药品销售管理1. 客户服务与咨询药店应提供专业的药品咨询和服务，为顾客提供用药指导和健康建议，满足顾客的需求，提升顾客满意度。
2. 药品陈列和推广药店需要合理陈列药品，根据销售情况和季节变化进行调整，及时更新陈列信息，提高药品的曝光率和销售量。
3. 药品销售记录药店应建立客户档案和销售台账，记录客户的购买记录和药品销售情况，对销售数据进行分析和评估，及时调整销售策略。
4. 药品促销和活动药店可以组织药品促销和健康讲座等活动，吸引顾客关注和参与，提升药品的销售额和知名度。
5. 药品售后服务药店应建立售后服务制度，及时处理顾客投诉和退换货要求，维护顾客关系，提升服务质量和口碑。
三、药品质量管理1. 药品质量监督药店应严格按照药品质量管理规范进行操作，加强对药品的质量监督，确保药品符合质量标准和法律法规要求。
2. 药品储存和保管药店应建立药品储存制度，保证药品在适宜的温度和湿度条件下存放，防止药品受潮变质或受污染。
2020年执业中药师药事管理复习资料1
前言2019执业药师考试—解析1.政策解读2.考情分析3.题型解析4.新教材解析5.学习方法一、政策解读截至2019年2月底，全国执业药师注册人数为475073人，环比上月增加4384人。
目前，平均每万人口执业药师人数为3.4人。
注册于社会药房的执业药师425212人，占注册总数的89.4%，环比上月增加4200人。
注册于药品批发企业、药品生产企业、医疗机构的执业药师分别为34670、3807、10999人。
“十三五”国家药品安全规划要求，到2020年，每万人口执业药师数超过4人，缺口如此之大，现在不报考更待何时？（一）参加2018年度执业药师资格考试，报考全部科目且部分科目合格的大专及以上学历（学位）的应试人员，其2018年合格科目考试成绩继续有效，并按照四年一个周期顺延至2021年。
（二）符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》（人发〔1999〕34号，以下简称原规定）要求的中专学历人员（含免试部分科目的中药学徒人员），2020年12月31日前可报名参加考试，考试成绩有效期按原规定执行，各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。
国家药监局人力资源社会保障2019年3月5日《执业药师职业资格制度规定》第九条凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：（一）取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年；（二）取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年；（三）取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年；（四）取得药学类、中药学类专业博士学位；（五）取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。
小结——学历要求：中专——7年；大专——5年；本科——3年；硕士、第二学位——1年；博士——0年。
药品追溯制度范文
药品追溯制度范文
药品追溯制度是指针对药品生产、流通环节和质量问题出现时，可以通过追溯药品的整个生命周期，找到责任方并追究其法律责任的一种管理制度。
下面是药品追溯制度的范文：药品追溯制度管理办法
第一条为了加强药品质量监管，保障广大人民群众的生命安全和身体健康，制定本办法。
第二条药品追溯制度是指在药品生产、流通过程中，凡涉及药品批次、质量问题的，相关单位应按照相关法律法规的规定，采取相应的追溯措施，从源头到终端，记录并保存相关信息，以实现药品全程档案追溯。
第三条本制度适用于药品生产企业、流通企业以及药品监督管理部门等相关单位。
第四条药品追溯制度应当包括以下内容：
（一）药品追溯信息的录入和管理。
相关单位应当建立完善的追溯信息录入和管理系统，记录药品的生产、流通等信息，并进行合理的分类和管理，以便随时查询和追溯。
（二）药品追溯责任的明确。
相关单位应当明确药品追溯工作的责任人和责任部门，加强内部管理，确保药品追溯工作的及时、准确进行。
追溯过程中，发现药品质量问题的，相关责任方应当进行相应的整改和处罚。
（三）药品追溯系统的建设。
相关单位应当建立完善的药品追溯信息系统，包括技术设备、人员培训等方面的建设，以确保追溯工作的顺利进行。
第五条药品追溯制度的具体实施办法由药品监督管理部门制定并公布。
第六条违反本制度的，依法进行处罚，并承担相应的法律责任。
第七条本制度自发布之日起实施。
以上仅为药品追溯制度的范文，具体实施细则，还需根据实际情况进行补充和具体制定。
药房发药注意事项
药房发药注意事项药房是提供药物的地方，因此在发药过程中需要注意一些事项，以确保患者的用药安全和药物的有效性。
以下是药房发药注意事项：1. 阅读医生处方：首先，药房工作人员需要认真阅读医生的处方，了解患者需要的药物种类、剂量和用法。
2. 核对患者信息：在发药之前，工作人员应该核对患者的个人信息，包括姓名、性别、年龄和联系方式，以确保药物发放给正确的人。
3. 药物配方和准确计量：工作人员需要根据医生处方正确选择药物并准确计量。
计量药物时应使用精确的天平或其他合适的设备。
4. 避免交叉感染：在处理药物和发放药物时，工作人员需要遵守严格的卫生操作规程，洗手后戴上一次性手套，避免交叉感染。
5. 处理储存药品：药房应有合适的储存设备，以确保药品的正确储存条件。
一些药物需要冷藏，如疫苗和某些注射液，应放置在冰箱中。
6. 药物标签和说明：在发药时，工作人员需要在药瓶上正确标注药物名称、剂量、用法和截止日期。
此外，他们还需要向患者提供用药说明，包括用药时间、服用方式和可能的副作用。
7. 加强沟通：药房工作人员应与患者进行良好的沟通，解答患者可能有的关于药物的疑问和担忧，并在需要时提供药物的咨询服务。
8. 遵循药物存储和销毁规定：未使用的药物需要根据相关规定进行妥善存储或销毁。
对于过期或不再需要的药物，药房工作人员需要将其正确处理，以避免不当使用或造成环境污染。
9. 安全措施：药房内应设有明显的安全措施，如视频监控和防盗门，以防止盗窃或其他安全问题。
10. 建立健全药品追溯制度：药房应建立健全的药品追溯制度，方便追踪和召回可能存在质量问题的药物。
总之，药房发药是一个关乎患者用药安全和药物质量的重要环节。
在发药过程中，药房工作人员应严格执行各项规定和操作流程，保证药物的准确发放和患者的用药安全。
药房处方管理制度及流程
药房处方管理制度及流程一、背景药房是医院内部的一个重要部门，承担着为患者提供合理用药的责任。
在医院内，药房处方管理是非常重要的一环，直接影响到患者的用药安全和医疗质量。
为了保障患者的用药安全，医院药房需要建立科学的处方管理制度和流程。
二、药房处方管理制度1. 处方管理目标药房处方管理制度的目标是保障患者用药安全，确保医院提供的药品符合药品管理法规和规定，严格执行医师的处方，避免药品误用和滥用，提高医疗服务质量。
2. 处方审查流程（1）接收处方：当患者拿着医生开具的处方来到药房时，药房工作人员应该接收处方并对其进行登记。
（2）处方审查：药房药师应对处方进行审查，包括处方的合理性、准确性、规范性等，必要时可与开具处方的医生进行沟通。
（3）处方复核：经药师审查后，还需要由另一位药师进行处方复核，确保处方的合理性和正确性。
（4）处方录入：合格的处方经过审查和复核后，应该及时录入系统，方便后续的药品配置和发放。
3. 药品采购和库存管理药房应严格按照医院的采购管理规定进行药品采购，并做好药品的库存管理。
不合格的药品不得进入库存，已过期的药品要及时清理，保证库内药品的合格和安全性。
4. 处方执行和发药流程药房的工作人员在发药时需严格按照处方核对药品的种类、剂量和数量，确保发药的准确性和规范性。
对于疑问处方需与医生进行确认，未经医生同意不得擅自改动处方。
5. 药品质量追溯和不良反应处理一旦患者出现药品不良反应，药房应积极配合医院进行不良反应的调查和处理，同时对涉及的药品进行追溯和管理，确保患者的用药安全。
6. 处方管理记录药房应建立完善的处方管理记录，包括处方接收、审查、复查、录入和发药等环节的记录，以备查阅和追溯。
三、药房处方管理流程1. 接收处方患者持医生开具的处方来到药房，药房工作人员应认真接收处方，核对患者的相关信息。
2. 处方审查药房药师根据患者的处方进行审查，包括处方的规范性、合理性、准确性等。
3. 处方复核通过药师审查的处方还需要另一位药师进行复核，确保处方的合理性和准确性。
医院药房中药饮片质量管理制度
医院药房中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为加强医院药房中药饮片质量管理，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医院药房中药饮片的质量管理。
第三条医院药房应当建立健全中药饮片质量管理制度，严格执行国家有关药品管理的法律法规，确保中药饮片质量。
第四条医院药房应当加强对中药饮片的质量监督，对发现的质量问题及时报告并处理。
第二章采购与验收第五条医院药房应当从具有合法资质的药品生产经营企业采购中药饮片，并与供应商签订质量保证协议。
第六条医院药房采购的中药饮片应当符合国家药品标准和地方药品标准。
第七条医院药房应当对采购的中药饮片进行验收，验收合格后方可入库。
第八条验收中药饮片应当对照采购订单、药品说明书、药品标准等进行，对不合格的中药饮片应当拒收。
第三章储存与养护第九条医院药房应当建立健全中药饮片储存管理制度，确保中药饮片储存安全。
第十条中药饮片应当按品种、规格、批号分区、分类存放，并设立明显的标识。
第十一条医院药房应当定期对中药饮片进行养护，防止霉变、虫蛀、变质等情况发生。
第十二条医院药房应当对过期、变质、损坏的中药饮片及时进行处理，并做好记录。
第四章处方调配与发放第十三条医院药房应当严格按照医师处方进行中药饮片调配，确保用药安全。
第十四条医院药房应当加强对调配人员的培训，提高调配质量。
第十五条医院药房在发放中药饮片时，应当对患者进行用药指导，告知煎煮方法、用药注意事项等。
第十六条医院药房应当做好中药饮片发放记录，便于追溯。
第五章质量监督与改进第十七条医院药房应当建立健全中药饮片质量监督制度，定期对中药饮片质量进行检查。
第十八条医院药房应当对发现的质量问题及时进行分析，制定整改措施并落实。
第十九条医院药房应当定期对中药饮片质量管理制度进行评估和改进，提高管理水平。
第六章法律责任与纠纷处理第二十条医院药房及其工作人员违反本制度，造成患者损害的，应当承担相应的法律责任。
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药品追溯管理制度
1.目的：为保证药品质量安全，建立来源可查、去向可追、责任可究的药品经营全过程追溯体系，制定本制度。
2.适用范围：适用于药品经营全过程追溯系统的管理。
3.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》
4.责任：各岗位人员对本制度的实施负责。
5.内容：
5.1在药品采购、销售环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统。
5.2药品追溯系统由计算机管理环节，票据追溯环节，采购、销售流向查询环节，款项检查环节统构成。
5.3通过加强各环节的管理、控制，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系，实现药品可追溯，保证药品质量。
5.4系统追溯：建立购进、销售全过程质量管理及质量控制要求的计算机系统，各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
5.5票据追溯：仔细核对相关票据，确保票，账，货，款一致，实现可追溯。
5.6随货同行单追溯：药品到货后，收货验收人员应对照随货同行单（票）和采
购记录核对药品，做到票、账、货相符。
随货同行单（票）应与公司留存的印章、随货同行单（票）样式的一致，内容包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
5.7发票追溯：财务人员应认真审核供货单位提供的发票。
发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。
销售药品，如顾客需要开具发票，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
7购销流向追溯：
7.1采购、销售药品应当建立采购、销售记录。
7.2采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药饮片的还应当标明产地。
7.3销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。