无菌物品及一次性使用医疗用品安全管理规定
一次性无菌医疗用品管理制度(五篇)
一次性无菌医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用医疗用品只能一次性使用。
二、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品管理部门颁布的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》和卫生行政部门颁布卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品，进口的一次性医疗用品必须有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品进口注册证》，并将证件存放在设备科和院感科。
三、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
四、设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
五、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用；若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告设备科、医院感染管理科，设备科、医院感染管理科及时到科室查找原因。
六、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告市药品监督管理局，不得自行作退、换货处理。
七、一次性使用无菌医疗用品后，按____《医疗废物管理条例》规定处置。
八、一次性医疗用品统一发放、统一回收、统一毁形处理。
九、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。
一次性无菌医疗用品管理制度（二）是指规范和管理医疗机构内使用的一次性无菌医疗用品的一系列措施和流程。
以下是一份可能的管理制度的内容：1. 采购管理：- 由专人负责一次性无菌医疗用品的采购，确保采购渠道正规可靠。
医院一次性使用无菌医疗用品的管理规定
医院一次性使用无菌医疗用品的管理规定为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。
医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、123、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。
5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记712、购入产品必（1）“（2）“（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要1、复验产品外包装及中、小包装情况，抽查产品外观质量，发现问题及时记录并上2、严格执行产品发放制度，对一次性输液（血）器、注射器使用3、使用后的物品，按卫生局有关规定，统一回收处理，不得随意41、护士长或专职护士负责复验产品小包装情况：生产批号、产品2、操作护士使用前要检查：小包装密封性，穿刺针有无锈斑、污渍，输液（血）器、注射器内有无杂质和污渍；衔接部有无漏气现象，凡3、使用中，护士严密观察患者症状、体征的变化，发现输液反应立即停止输液或注射过程，并立即报告医生及时处理，同时配合控感部门4、对使用过的物品，必须在科室完成初步毁形消毒处理后，方可（一）在使用中发生问题，每个医生护士均有责任及时向医院感染控制部门或主管院长报告，并协助有关部门做好现场（二）使用中发现问题，应于一周内向卫生局医政科提供书面报告。
一次性使用医疗用品管理制度模版
一次性使用医疗用品管理制度模版第一章总则第一条为规范一次性使用医疗用品的管理，确保医疗用品的质量安全，提高医疗服务质量，保护医务人员和患者的人身安全，制定本管理制度。
第二条本制度适用于医疗机构的各级医务人员，在医疗过程中使用一次性使用医疗用品的环节。
第三条一次性使用医疗用品是指在医疗过程中使用后需要立即丢弃的医用耗材。
第四条医疗机构应当购买符合国家质量标准要求的一次性使用医疗用品，不得购买不合格、过期或者以次充好的产品。
第五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的台账，记录采购、出库、使用和报废情况，并保存相关的购买、验收、质量检测等证明文件。
第六条医疗机构应当定期对一次性使用医疗用品进行质量检测，确保产品的质量安全。
第二章采购管理第七条医疗机构应当依法依规采购一次性使用医疗用品，确保采购的产品符合国家质量标准要求。
第八条医疗机构应当建立健全一次性使用医疗用品的采购程序，包括需求确认、供应商选择、合同签订等环节。
第九条医疗机构应当建立一个供应商库，对供应商的资质、信誉等进行评估，并对评估结果进行记录和保存。
第十条医疗机构应当按照采购程序，选择具备合法资质、产品质量可靠的供应商进行采购，并签订采购合同。
第十一条医疗机构应当做好一次性使用医疗用品的验收工作，对收到的产品进行外观、标识、包装、规格等方面的检查。
第十二条一次性使用医疗用品的验收合格标准应当符合国家质量标准要求，医疗机构应当制定相应的验收标准并严格执行。
第十三条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的进货台账，记录采购的产品名称、规格、数量、供应商等信息，并保存相关的采购合同、验收报告等证明文件。
第三章使用管理第十四条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的领用登记制度，领用人员应当凭借有效的凭证领用相应的物品。
第十五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的使用记录制度，记录使用的产品名称、规格、数量、使用时间等信息。
第十六条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的库存管理制度，确保库存充足、定期盘点、消耗合理。
一次性医用耗材的管理规定
为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。
”二、管理组织由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。
医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
三、各部门任务及职责（一）医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。
2、抽验中、小包装及产品外观质量。
3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O年版执行，做批量抽查。
4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。
5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。
⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。
⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。
6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。
7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。
（二）器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。
2、购入产品必须查验“三证”。
（1）“一次性医疗用品卫生许可证”（2）“一次性医疗用品合格证”（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证”3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。
4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。
一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。
(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。
(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。
1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。
2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。
3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。
4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。
(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。
(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。
二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。
拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。
(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。
(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。
(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。
(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。
三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(2篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定(定稿)为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。
一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。
医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。
医院内各科室不得有下列行为：(一)从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；(二)使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；(三)使用过期及一次性医疗用品；(四)使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。
护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。
四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。
六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部、采购部(节假日及非正常上班时间报告总值班)；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。
七、严格执行国家规定。
原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度(三篇)
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度一、总则为加强医疗设施的管理和保障医疗服务质量，促进医疗器械和一次性使用医疗用品的安全、有效使用，特制定本制度。
二、管理范围本制度适用于本医疗机构的所有消毒器械和一次性使用医疗用品的采购、存储、使用、回收和销毁工作。
三、管理机构本医疗机构成立消毒器械和一次性使用医疗用品管理委员会，负责制定、修改和监督执行本制度。
四、采购1.医疗机构应建立采购制度，确保消毒器械和一次性使用医疗用品的质量和合理使用。
2.采购过程中，需向供应商索要相关产品的生产企业资质、产品注册证明相关资料。
五、存储1.医疗机构应建立相应的物资仓库，对消毒器械和一次性使用医疗用品进行分类存储，确保其质量和完整性。
2.仓库管理人员应对物资进行定期巡检，发现问题及时上报。
六、使用1.消毒器械使用前，应经过消毒处理，并由具备相应资质的医务人员进行操作。
2.一次性使用医疗用品使用后应及时收集、回收，并进行正确处置。
3.医务人员在使用消毒器械和一次性使用医疗用品时，应仔细阅读产品说明书和操作手册，并按照要求正确操作。
七、回收1.一次性使用医疗用品回收后，应集中存放在特定区域，定期进行回收处理。
2.回收过程中，应确保物品的清洁、无损，以确保二次利用的质量和安全。
八、销毁1.一次性使用医疗用品回收后，应经过特定程序进行消毒处理。
2.消毒处理后的一次性使用医疗用品应按照规定进行分类，外包装明文标注“已消毒”，并交由有关单位进行专门处理。
3.一次性使用医疗用品的销毁记录应详细，包括物品的种类、数量、处理方式等。
九、监督检查1.医疗机构应建立消毒器械和一次性使用医疗用品的台账，每年定期进行盘点，发现问题及时整改。
2.组织定期对医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品管理工作进行检查，发现问题及时整改，督促医务人员加强相关操作。
3.医疗机构应根据外部环境和内部需求变化，不断完善和提升消毒器械和一次性使用医疗用品的管理水平。
一次性无菌医疗用品管理制度范文
一次性无菌医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为确保医疗机构各级各类一次性无菌医疗用品的合理使用和管理，提高医疗质量，减少医疗事故的发生，特制定本制度。
第二条一次性无菌医疗用品管理制度适用于我单位所有医务人员与医疗使用的一次性无菌医疗用品。
第三条一次性无菌医疗用品是指具有一次性、无菌性的医疗设备、注射器、输液器、导管、敷料、手术器械包装袋、口罩、手套等。
第四条医务人员对一次性无菌医疗用品的管理应当遵循科学、规范、经济、安全的原则。
第五条高风险手术室、重症监护室、眼科、口腔科、放射科等特定科室的一次性无菌医疗用品管理应当执行更加严格的制度。
第二章一次性无菌医疗用品的选购第六条一次性无菌医疗用品的选购应当有科学、合理、统一的程序，遵循优质、高效、经济的原则。
第七条一次性无菌医疗用品的选购应当由专门的采购人员负责，采取公开招标、询价等方式选取供应商。
第八条选购时，应关注以下方面：（一）产品注册证明：选择具有医疗器械注册证明的产品；（二）生产许可证明：选择拥有医疗器械生产企业生产许可证明的产品；（三）产品检验报告：了解产品的质量检验报告；（四）供应商的信誉：选择信誉良好、售后服务好的供应商；（五）产品的质量与价位：选择质量可靠、性价比较高的产品；（六）其他：依据实际需要进行考虑。
第九条选购的一次性无菌医疗用品应当有明确的型号、规格、生产日期、有效期等信息，并记录在产品选购台账中，以备查阅。
第十条被选购的一次性无菌医疗用品应当与供应商签订采购合同，明确双方的权利与义务。
第三章一次性无菌医疗用品的接收与验收第十一条医务人员应当在接收一次性无菌医疗用品时，按照要求进行验收。
第十二条验收时，应当根据采购合同、产品要求、质量标准等，对一次性无菌医疗用品进行检查，确保其质量合格。
第十三条验收时，应检查以下内容：（一）包装完整、无破损；（二）标志清晰、明确；（三）生产日期与有效期符合要求；（四）产品规格与型号符合要求；（五）无明显污染、发霉或异味；（六）其他。
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无菌物品及一次性使用医疗用品安全管理规定（一）无菌物品使用安全管理规定
1、无菌物品有效期规定：
2、无菌物品无过期、无污染，使用时应注明使用时间。
3、使用无菌液体要现配现用，各种无菌液体开启后要注明开启时间。
已打开的无菌液体在未被污染的情况下24小时内有效。
肝素盐水配置后4小时内有效。
4、一次性物品应放置在清洁干燥处，并在包装外标明的有效期内使用。
5、对有创性操作使用的所有器械，都要经过高压灭菌后方可使用。
（二）一次性使用医疗用品使用期限规定
求或按医嘱执行。
（三）一次性无菌物品使用及用后处理规定
1、一次性物品使用规定
（1）应放置在清洁、阴凉、干燥处，与非无菌物品分开。
（2）、使用前检查包装的完好性。
（3）必须在规定的有效期内使用。
2、一次性无菌物品的处理规定
（1）注射器：用后取下针头放入利器盒，针筒放入黄色垃圾袋统一处理。
（2）输液器（输血器）：用后取下针头放入利器盒，其余部分放入黄色垃圾袋统一处理。
（3）一次性引流袋、引流管等塑料类医用废弃物：如尿袋、一次性引流袋、一次性吸
痰管、引流管、手套、肛袋、窥具等塑料类废弃物，需倒掉引流液，放入黄色垃圾袋内统一回收处理。
（4）病房里废弃的医用垃圾：如敷料、绷带、棉球、纱条、压舌板、中单、棉签等，放入黄色垃圾袋，统一回收处理。
（5）特殊感染性物品：如气性坏疽、绿脓、破伤风、艾滋病等患者用过的废弃物，放入双层黄色垃圾袋后结扎开口处，袋外予以注明，统一回收处理。