医疗机构药事管理与合理用药检查评分标准

2
二、提高中药饮片调剂质量。（此项最多扣43分）
1.中药房配备。
1.1设置
设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、周转库等。
实地考查。
每少一个部门（组），扣1分，共3分，扣完为止。
3
未设置中药饮片库房的，应有具备资质的供应商提供饮片储存服务，并签订质量保证协议。
1.2调剂室条件
中药调剂室应远离各种污染源，应宽敞、明亮、地面、墙面、屋顶应平整、洁净、无污染、易清洁，应配备有效的通风、调温、调湿、除尘、防积水以及消防等设施。
1
1.3设备（器具）配备
中药房的设备（器具）应当与医院的规模和业务需求相适应。
包括中药饮片柜（药斗）、药架（药品柜）、药戥、电子秤等。
设备（器具）与医院的规模和业务需求不相适应，扣2分。
2
1.5中药房负责人资质
三级医院应到有1名副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员
查阅本年度人事档案及相关证明材料并实地考查。
中药房距各种污染源较近，扣1分；缺少有效的通风、调温、调湿、除尘、防积水、消防设施，每少一种扣1分，共2分，分值扣完为止。
3
中药饮片调剂室面积应与医疗机构的规模和业务需求相适应，达到医疗机构等级评审相应要求。
三级医院调剂室面积≥100平方米。
二级医院调剂室面积≥80平方米。
三级医院中药饮片调剂室面积低于100平方米，扣1分；二级医院中药饮片调剂室面积低于80平方，扣2分；无及时调整供应单位和供应方案，扣1分。
3
2.2有无及时调整供应单位和供应方案。
3.饮片供应
3.1饮片供应制度是否健全。
查阅中药饮片验收管理制度及上年度进货质量验收记录或入库清单及退货记录，查阅近3年进货数目，有无公示资料。
无制度，扣1分；制度不完善，扣1分。
医疗机构药事管理及合理用药检查标准（Ⅰ）
（总分100分）
医院名称： 医院等级： 得分：
中药饮片管理专项检查评估细则
总分值:100分
评价指标
评价方法
评分细则
分值
得分
加分或扣分原因
一、严格中药饮片采购、验收、储存管理。（此项最多扣25分）
1.采购
1.1有无采购制度
依照药品监督管理部门有关规定从合法中药饮片供应单位采购中药饮片，不得购入和使用不符合规定的中药饮片。
查看资料，访谈相关人员。
中药饮片质量验收人员资质不符合要求，扣2分
2
5.存储
5.1有无存储规、制度。
查阅相关资料，并实地考察。
无中药饮片储存管理规、制度，扣1分。
1
5.2有无存储温度、湿度记录。
无温湿度记录，扣1分。
1
5.3有无养护记录。
无养护记录，扣1分
1
5.4中药饮片是否质量变化。
中药饮片有变质、霉变、生虫、串药等现象扣1分。
2
罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3-6克，处方保存三年备查。
2.3处方调剂制度和操作规
建立中药饮片处方调剂制度和操作规，严格处方的审核和调剂复核，调剂复核率100%。
查阅相关资料，实地考查，并抽查调剂后的中药饮片处方20。
不符合要求，扣1分。
1
二级医院应当具有1名主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员。
1.6处方调配人员资质
处方审核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格。
处方审核人员不符合要求扣1分。
1
处方调配人员应具有中药士以上专业专业技术职务任职资格。
处方调配人员不符合要求扣1分。
1
调配复核人员应具有主管中药师及以上专业技术职务任职资格。
1
1.7继续教育培训
定期对中药技术人员进行中药知识继续教育培训。
查阅相关资料。
无培训记录，扣1分。
1
2.严格执行《医院中药饮片管理规》。
2.1储存管理规
中药饮片储存管理规，有保证质量的管理制度，做到定期养护。
查阅相关资料，并实地考查。
无中药饮片储存管理规、制度，扣1分；无温湿度记录，扣1分；无养护记录，扣1分；中药饮片有变质、霉变、生虫、串药等现象扣1分。
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2.2毒麻饮片存储
毒性中药饮片、按麻醉管理的中药饮片实现双人双锁、账物一致。
查阅相关资料，实地考查，并抽查10毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片处方。
未按规定实行双人双锁管理，扣1分；账物不符，扣1分。
2
调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量，处方保存两年备查。
含毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片处方调剂不符合规定，每扣0.2分，共2分，扣完为止。
查阅中药饮片采购制度、采购计划、总结。
无中药采购制度或采购制度不完善，扣1分；有伪、劣药品及明令禁止购销的产品，每种扣1分，共2分，扣完为止。
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1.2供应商资格
供应商资质齐全，采购程序符合相关规定。
查阅供应商资质档案。
供应商资质不符合要求，扣1分。
1
2.饮片质量评估
2.1制定供药企业药品评估管理细则。
调配复核人员不符合要求扣1分。
1
小包装饮片和配方颗粒的复核人员应具有中药师以上专业技术职务任职资格。
调配复核人员不符合要求扣1分。
1
发药交待人员应具有中药师以上专业技术职务任职资格
发药交待人员不符合要求扣1分。
1
中药饮片临方炮制人员应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
中药饮片临方炮制人员不符合要求扣1分。
1
6.特殊药品存储
6.1购进国家国家批准文号管理的中药饮片，验证注册证书并将复印件存档备查。
查阅相关资料，并实地考察。
无注册证书或注册证书与药品不符，每个品种扣1分，共2分，扣完为止。
2
6.2毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片，管理符合法律法规要求。
未按规定实行双人双锁管理，扣1分；账物不符，扣1分。
2
3.2入库记录是否齐全。
无制度，扣1分；记录不完善，扣1分。
2
3.3不合格饮片退药记录是否齐全。
无制度，扣1分；记录不完善，扣1分。
2
3.4饮片数目、增减有无向医务人员告示。
无制度，扣1分；记录不完善，扣1分。
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4.验收
验收人员资质
二级以上医院中药饮片质量验收人员应具有中级以上专业技术职称或具有丰富饮片鉴别经验的老药工。
无饮片调剂制度和操作规，扣1分。
1
每剂重量误差应在±5%以。
无日常调剂质量检查记录的扣2分。现场抽查处方调剂情况，重量误差不符合要求，每剂扣1分，共2分，扣完为止。
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对存在“十八反”、“十九畏”妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。