(医学课件)利妥昔单抗用药注意事项
利妥昔单抗用药注意事项培训课件
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利妥昔单抗处，常请联见系网副站或作本人删用除。及防治措施
（二）低血压
原因：由于美罗华对心血管有一定的扩张作用，故 可导致低血压。
预防措施：全程使用心电监测24小时，建立特护单 ，观察血压、脉搏、呼吸及血氧饱和度。用药前2 小时每15分钟记录1次。
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（三）过敏反应
治疗措施： 1.立即停止输入美罗华 2.吸氧、吸痰 3.肾上腺素1mg静推、氢化考的松75-100mg静推 4.沙丁胺醇气雾剂喷雾吸入
必须重视的是： 过敏反应一般是在输注后几分钟即会发生，所以在输液最初15
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（一）发热寒战
治疗措施： 低热者---多饮水、物理降温、适量补液； 中热者---予解热镇痛药物；补充液体量；如持续不
退者予地米10mg静推；同时做好保暖工作。 观察指标：
用药后观察体温变化，30分钟测量1次。超过38℃ 以上应积极处理，如超过38.5 ℃，暂停药物。待 体温降至37 ℃继续用药，调整为原滴速的1/2。
周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中 循环，因此不可能与抗体竞争性结合。
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利妥昔单抗药理机制
5.利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特 异性地与跨膜抗原CD20结合。
6.利 妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后，启动 介导B细胞溶解的免疫反应。
医学课件美罗华利妥昔单抗
6
儿童肾脏疾病中的应用
• 系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎 • ANCA相关性血管炎 • 肾病综合征（激素依赖、频复发、激素耐药、移植后复发） • 肾移植（移植后淋巴细胞增生性疾病 PTLD、抗体介导的排斥反
应、ABO血型不合移植的诱导和脱敏治疗）
Tullus K, Marks S D. Indications for use and safety of rituximab in childhood renal diseases[J]. Pediatric Nephrology, 2013
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RTX治疗机制
• 随访12个月时：20/24例(83．3％)缓解，激素减至0.3~0.5 mg/kg，隔 日;12个月期间复发次数较治疗前明显减少[治疗前(4.0±0.4)次/(人·年) 治疗后(0.2±0.3)次/(人·年)，P=0.000]
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相关报道
• 2012年Kemper等报道，37例SDNS患儿，每周375 mg/m2，1~4个疗程； • 35例(94．5％)在RTX治疗后1.3(0.37～6.00)个月停用激素，22例患儿停
用免疫抑制剂； • 在12个月时26/37例(70．3％)患儿持续缓解； • 复发率为24/37例(64．8％)，复发的时间为5.2～64.1个月，平均9.6个月； • 复发时间与RTX起始使用的次数有关：距第1次复发时间，16例首次接受1、
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儿童肾病综合征
激素耐药相关报道 激素依赖及频复发相关报道
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相关报道
利妥昔单抗护理PPT课件
利妥昔单抗包装
利妥昔单抗：美罗华 Mabthere 规格: 100 mg/10 mL x 1瓶
500 mg/50 mL x 瓶
利妥昔单抗储存及使用
保存 ： 2-8°C 避光 配置好的药液，室温可存放12小时，药液 不能立即使用，可存放于冰箱中，可保存 24小时 稀释液：0.9%的生理盐水 使用：通过静脉给药
利妥昔单抗的药理作用
利妥昔单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体， 能以极高亲和力和淋巴细胞的CD20抗原特 异性结合,从而达到抑制肿瘤细胞生长和肿 瘤消退的目的 适用于：复发或耐药的淋巴瘤的治疗 临床上常与CHOP方案合用，有效率达 96%
利妥昔单抗的配置
首次使用时 100mg/ml利妥昔单抗液体+ 0.9%的生理盐水
利妥昔单抗副反应的观察及护理
消化道的护理
1 2 3
用药前遵 医嘱予止 吐药。
少量多餐、 注意饮食 卫生 清淡易消 化饮食
利妥昔单抗副反应的观察及护理
骨髓抑制的护理
密切观察血 象的变化， 遵医嘱正确 使用升血药 物 每日紫外线消 注意个人卫生， 毒病房，开窗 做好口腔、皮 通风，消毒液 肤及肛周护理 注意保暖 擦拭桌面及地 面，减少探视
利妥昔单抗副反应
过敏反应
73% 38%
最常见发热和寒颤
主要发生在第一次滴注时，通常在2个小时内
表现：轻者可出现荨麻疹、发热、寒颤、潮红，重 者支气管痉挛、喉头水肿、呼吸困难。
利妥昔单抗副反应的使用解热镇痛 药和抗组胺药，使用地塞米松抗过敏治疗 输注过程中出现发热和寒战，立即停止输 注，遵医嘱予吸氧、抗过敏药，必要时给 予生理盐水或支气管扩张药，注意保暖 严格控制输液速度，必要时使用输液泵 严密监测生命体征的变化
利妥昔单抗 (Rituximab) 抗癌药物
利妥昔单抗 (Rituximab) 抗癌药物利妥昔单抗（Rituximab）抗癌药物利妥昔单抗（Rituximab）是一种被广泛应用于治疗恶性淋巴瘤的单克隆抗体药物。
本文将详细介绍利妥昔单抗的药理作用、临床应用和不同类型癌症的疗效，以及可能出现的副作用等。
一、药理作用利妥昔单抗通过靶向CD20抗原，作用于B淋巴细胞表面，并激活与之结合的免疫细胞，从而诱导细胞相关的免疫毒性。
其抗肿瘤机制包括：1. 诱导细胞凋亡：利妥昔单抗可以直接诱导B细胞凋亡，从而抑制肿瘤细胞增殖；2. 细胞相关的免疫毒性：利妥昔单抗激活免疫细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞），促进其对肿瘤细胞的攻击；3. 通过抗体介导的依赖性细胞毒性（ADCC）：利妥昔单抗激活免疫系统，使得肿瘤细胞遭受免疫细胞（如自然杀伤细胞和单核细胞）更多的攻击。
二、临床应用利妥昔单抗在治疗恶性淋巴瘤方面取得了显著的成果，尤其是对于CD20阳性（CD20+）的非霍奇金淋巴瘤。
其临床应用主要包括：1. 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）：利妥昔单抗与化疗联合应用可作为DLBCL的一线治疗，同时也可用于复发或难治性病例的治疗。
2. 滑膜型大B细胞淋巴瘤（FL）：利妥昔单抗可用于FL的一线治疗，也可用于复发或难治性FL的治疗。
3. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）：利妥昔单抗可与其它化疗药物联合应用，提高治疗效果。
同时，对于CD20阳性CLL的患者，利妥昔单抗也可作为首选单药治疗。
4. 自身免疫性血小板减少性紫癜（ITP）：利妥昔单抗可用于ITP患者的二线治疗，对于对其他治疗方法无效的患者尤为适用。
三、疗效与副作用临床研究发现，利妥昔单抗在恶性淋巴瘤治疗中的有效率约为80%左右。
然而，利妥昔单抗也可能引起一些不良反应，包括：1. 过敏反应：包括寒战、低血压、皮疹等。
因此，使用利妥昔单抗前需要进行预防性药物治疗，以减轻过敏反应的风险；2. 感染：利妥昔单抗可能降低免疫功能，导致感染的风险增加。
利妥昔单抗护理PPT课件
美罗华副反应的观察及护理
静脉炎的观察及护理
建议患者使用PICC中心静脉置管 用药过程中密切观察局部情况，严防药物外渗
利妥昔单抗的健康教育
根据患者的文化程度 和接受能力给予宣教，讲解各项预防性用药的目 的及意义，利妥昔单抗的主要作用及用法，输注 过程中配合要点及注意事项 ，如出现副作用经积 极处理后能及时得到改善，使患者做到心中有数， 积极配合
利妥昔单抗副反应的观察及护理
消化道的护理
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用药前遵 医嘱予止 吐药。
少量多餐、 注意饮食 卫生 清淡易消 化饮食
利妥昔单抗副反应的观察及护理
骨髓抑制的护理
密切观察血 象的变化， 遵医嘱正确 使用升血药 物 每日紫外线消 注意个人卫生， 毒病房，开窗 做好口腔、皮 通风，消毒液 肤及肛周护理 注意保暖 擦拭桌面及地 面，减少探视
26利妥昔单抗的配置首次使用时首次使用时100mgml利妥昔单抗液体利妥昔单抗液体09的生理盐水的生理盐水14mgml的利妥昔单抗溶液的利妥昔单抗溶液轻轻颠倒轻轻颠倒混匀溶液混匀溶液防止起泡沫防止起泡沫严格无菌操作吸净药液避免浪费利妥昔单抗给药方法首次输注50mgh随后可每30分钟增加50mgh的幅度逐步增加直至最大滴速400mgh以后的输注100mgh每30分钟增加100mgh的幅度逐步增加直至最大滴速按375mgm给药于每次化疗周期的第一天使用利妥昔单抗副反应过过敏反敏反应应最常见最常见发热发热和和寒颤寒颤主要发生在第一次滴注时通常
利妥昔单抗护理
利妥昔单抗包装
利妥昔单抗：美罗华 Mabthere 规格: 100 mg/10 mL x 1瓶
500 mg/50 mL x 瓶
利妥昔抗储存及使用
保存 ： 2-8°C 避光 配置好的药液，室温可存放12小时，药液 不能立即使用，可存放于冰箱中，可保存 24小时 稀释液：0.9%的生理盐水 使用：通过静脉给药
美罗华(利妥昔单抗)课件
目录
• 美罗华（利妥昔单抗）简介 • 美罗华（利妥昔单抗）的药理学 • 美罗华（利妥昔单抗）的临床研究 • 美罗华（利妥昔单抗）的处方信息与
使用方法
目录
• 美罗华（利妥昔单抗）的药品供应与 购买途径
• 美罗华（利妥昔单抗）的药品监管与 政策环境
01
美罗华（利妥昔单抗） 简介
用药周期
一般采用2-4个疗程的治疗方案，疗 程间隔根据医生建议而定。
不良反应与处理
常见不良反应
发热、寒战、恶心、呕吐、皮疹等。
严重不良反应
呼吸困难、心脏疾病、肺部感染等。
不良反应处理
对于发热、寒战等症状，可给予解热 镇痛药处理；对于皮疹等过敏反应， 应立即停药并给予抗过敏治疗。
严重不良反应处理
对于呼吸困难、心脏疾病等严重不良 反应，应立即停药并给予相应治疗； 对于肺部感染等感染性疾病，应积极 抗感染治疗。
上市时间
1997年获美国食品药品监 督管理局批准上市
适应症与用途
1 2
非霍奇金淋巴瘤（NHL）
美罗华主要用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤 ，如弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
慢性淋巴细胞白血病（CLL）
在某些特定情况下，美罗华也可用于治疗慢性淋 巴细胞白血病
3
其他适应症
美罗华还在一些临床试验中用于治疗其他B细胞 相关疾病，如免疫系统疾病等
VS
谈判机制
国家医保局与药品生产企业进行价格谈判 ，通过谈判确定医保支付价格，以减轻患 者和医保基金的负担。美罗华（利妥昔单 抗）已成功进入国家医保目录，为患者提 供了更广泛的治疗选择。
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利妥昔单抗治疗类风湿关节炎、狼疮肾炎、膜性肾病疾病超说明用药注意事项
利妥昔单抗治疗类风湿关节炎、狼疮肾炎、膜性肾病疾病超说明用药注意事项
类风湿关节炎。
推荐 RTX 联合甲氨蝶呤（MTX），用于对一种或多种 TNF 抑制剂治疗效果欠佳的成人中重度类风湿关节炎。
抗中性粒细胞胞浆抗体相关血管炎。
推荐 RTX 联合糖皮质激素，用于≥2 岁患者肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）。
寻常型天疱疮。
推荐 RTX 用于成人中重度寻常型天疱疮。
视神经脊髓炎谱系障碍。
推荐 RTX 用于血清 AQP4-IgG 阳性的视神经脊髓炎谱系障碍。
SLE。
推荐 RTX 用于中重度活动性 SLE。
狼疮肾炎。
推荐 RTX 用于顽固性狼疮肾炎。
膜性肾病。
推荐 RTX 用于至少有 1 个疾病进展危险因素的膜性肾病。
FSGS 和 MCD。
推荐 RTX 用于成人频繁复发的或激素依赖的局灶性节段性肾小球硬化（FSGS）。
推荐 RTX 用于成人频繁复发的或激素依赖的微小病变肾病（MCD）。
难治性肾病综合征。
推荐 RTX 用于儿童频繁复发（FRNS）或激素依赖性肾病综合征（SDNS）。
利妥昔单抗治疗RA的详细指南
利妥昔单抗治疗RA的详细指南利妥昔单抗治疗RA的详细指南利妥昔单抗（Rituximab）是一种靶向治疗风湿性关节炎（RA）的生物制剂。
它通过抑制B细胞的活动，减少炎症介质的释放，从而有效控制RA的症状和进展。
下面将详细介绍利妥昔单抗治疗RA的相关内容，以便患者和医生对该药物有更全面的认识。
一、适应症及用药注意事项利妥昔单抗适用于中度至重度RA患者，对传统DMARDs治疗无效或耐受性差的患者尤为适用。
在使用利妥昔单抗前，必须做好以下准备工作：1. 确定诊断：确保患者确实患有RA，并排除其他关节炎引起的类似症状。
2. 全面评估：评估患者的病情程度、关节损害情况以及合并症等相关因素，以确定是否适合应用利妥昔单抗治疗。
3. 预防性措施：对于患者，应进行成分新鲜、血液安全的利妥昔单抗输注，并在输注前后监测患者的血液学、免疫学等指标。
二、治疗方案利妥昔单抗的治疗方案通常为2次输注，每次输注时间为2周。
具体治疗方案如下：1. 初次治疗：首次给药前需要进行过敏试验，确认患者是否对利妥昔单抗过敏。
如果试验结果阴性，可以开始治疗。
初始剂量为1000mg，分两次投与。
2. 第二次治疗：首次治疗后6个月内，进行第二次治疗。
剂量与初次相同，也是分两次投与。
3. 间隔治疗：如果病情稳定，每6至9个月进行一次利妥昔单抗治疗，以维持基本治疗效果。
4. 联合用药：对于一些疾病活动度较高的患者，可以考虑联合应用DMARDs或激素类药物，以增强治疗效果，并减少关节损害。
三、疗效评估及注意事项在利妥昔单抗治疗期间，需要定期对患者的病情进行评估，并密切注意治疗的效果和不良反应。
以下是一些需要注意的方面：1. 疗效评估：通过对关节肿胀、疼痛、活动度等指标进行监测，评估治疗的有效性。
通常在开始治疗后3至6个月进行第一次评估，并根据评估结果调整治疗方案。
2. 不良反应：利妥昔单抗可能引发一些不良反应，如过敏、感染等。
因此，在治疗过程中应密切观察患者的症状变化，并及时采取相应的处理措施。
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抗 体 结 构
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功能区的作用
①VH和VL是结合抗原的部位； ②CH和CL上具有部分同种异型的遗传
标志； ③IgG的CH2和IgM的CH3具有补体C1q结
合位点，可启动补体活化经典途径； ④IgG的CH3可结合细胞表面的FcR。
6
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利妥昔单抗பைடு நூலகம்应症 B淋巴细胞性肿瘤：
（1）B细胞非霍奇金淋巴瘤； （2）慢性淋巴细胞性白血病； 特发性血小板减少性紫癜
理盐水中，500mg加入500ml中，一次共600mg美罗华），应 将针尖深入液面下方注药，可避免起泡沫； 5.加药后轻轻摇匀，严禁剧烈晃动。 6.该药见光易分解，输液时须避光，应用美罗华前后均用生 理盐水冲管
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利妥昔单抗应用注意事项
输液前准备：
1.备好氧气、准备好抗过敏药物（肾上腺素、 非那根、地米及氢化考的松、沙丁胺醇及硝酸甘 油）；
用药后观察体温变化，30分钟测量1次。超过38℃ 以上应积极处理，如超过38.5 ℃，暂停药物。待 体温降至37 ℃继续用药，调整为原滴速的1/2。
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利妥昔单抗常见副作用及防治措施
（二）低血压
原因：由于美罗华对心血管有一定的扩张作用， 故可导致低血压。
预防措施：全程使用心电监测24小时，建立特护 单，观察血压、脉搏、呼吸及血氧饱和度。用药 前2小时每15分钟记录1次。
原因----美罗华是一种鼠源性人鼠嵌合单抗，含 有异体蛋白成份。因此，大多数病人在初次应用 美罗华12小时内容易发生发热、寒战。
预防措施：用药前30分钟注射苯海拉明或非那根， 静脉注射地米10-15mg，口服解热镇痛药（消炎 痛或芬必得）。
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利妥昔单抗常见副作用及防治措施
（一）发热寒战
治疗措施： 低热者---多饮水、物理降温、适量补液； 中热者---予解热镇痛药物；补充液体量；如持续不 退者予地米10mg静推；同时做好保暖工作。 观察指标：
利妥昔单抗用药药注意事项
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利妥昔单抗药理机制
1.CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞表面； 2.造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正 常组织不表达CD20。 3.95%以 上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达 CD20。 4.CD20不会发生内在化，也不从细胞膜上脱落进 入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆 中循环，因此不可能与抗体竞争性结合。
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利妥昔单抗最严重副作用
1.美罗华最严重副作用为—细胞因子释放综合征 及肿瘤溶解综合征。 2.原因：该药可介导良性和恶性CD20阳性细胞快 速溶解，故有大量恶性淋巴细胞或高肿瘤负荷患 者输注后可发生。 3.特别容易发生于慢性淋巴细胞性白血病和套细 胞淋巴瘤。
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利妥昔单抗常见副作用及防治措施
（一）发热寒战
4.血管性水肿13%
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利妥昔单抗应用注意事项
药物保存及配置 1.保存于2-8℃冰箱内，输液在室温下12小时内保持稳定。
2-8 ℃时24小时保持稳定。 2.配置应现用现配，严格无菌操作。 3.加药时不能起泡沫，否则降低疗效；故要求加药时注射器
不可抽有空气。 4.抽取需要量美罗华后，加入0.9%NS内（100mg加入100ml生
2.全程心电监测、测量体温作记录； 3.建立双通道。
输液前用药：
输美罗华前30分钟口服芬必得或消炎痛片1 片，肌注非那根25mg，地米10-15mg静滴。
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利妥昔单抗应用注意事项
严格控制输液速度：
美罗华加入生理盐水中稀释，配置浓度 为1mg/ml。首次应用时开始输液速度为50ml/H， 2小时后无反应速度增加到100ml/H 。
必须重视的是： 过敏反应一般是在输注后几分钟即会发生，所以在输液最初15
分钟须严密观察； 对于第1次发生过敏反应的病人，在第2次应用时 仍有可能发生，须特别重视。
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利妥昔单抗常见副作用及防治措施
（四）心律失常
属于少见副作用，主要为室早；
处理措施： 1.停止输入美罗华；持续吸氧 2.静注地米10mg，肌注非那根 3.必要时含服硝酸甘油 4.症状缓解后恢复输入，调整为原滴速的1/2。
美罗华所致副作用一般发生于首次输液 的30分钟-2小时，故要求全程心电监测。
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谢药 谢！
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利妥昔单抗药理机制
5.利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能 特异性地与跨膜抗原CD20结合。 6.利 妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后，启 动介导B细胞溶解的免疫反应。 7.B细胞溶解的可能机制有：补体依赖的细胞毒作 用（CDC），抗体依赖细胞的细胞毒作用 （ADCC）。
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抗 体 结 构
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利妥昔单抗常见副作用及防治措施
（二）低血压
治疗措施： 1.血压低于90/60mmHg时，先减慢滴速或暂停
输入美罗华；改用0.9%NS维持； 2.吸氧，肾上腺素1mg静脉推注，地米5mg静脉
推注。 3.血压恢复正常后，继续用药，但输液速度适
当减慢，调整为原滴速的1/2。
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利妥昔单抗常见副作用及防治措施
（三）过敏反应
原因：美罗华是一种生物制剂，含有异种蛋白，可导 致Ⅰ型过敏反应，轻者出现荨麻疹，重者出现支气 管痉挛、呼吸困难、喉头水肿。
预防措施：用美罗华前30分钟给予非那根25-50mg肌 注，地米10-15mg静滴，口服解热镇痛药物。
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利妥昔单抗常见副作用及防治措施
（三）过敏反应
治疗措施： 1.立即停止输入美罗华 2.吸氧、吸痰 3.肾上腺素1mg静推、氢化考的松75-100mg静推 4.沙丁胺醇气雾剂喷雾吸入
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利妥昔单抗常见副作用及防治措施
（五）肝脏毒性
多发生于有慢性乙肝病人；
原因：美罗华致B细胞溶解，导致乙肝病毒激活， 可引起肝坏死甚至暴发性肝炎。
预防措施： 1.合并有乙肝者，尽量不选择美罗华； 2.确需应用，须先抗病毒治疗（拉米夫定）。
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利妥昔单抗常见副作用及防治措施
（六）其他副作用
1.肌肉和骨骼系统： 肌痛7% 2.神经系统： 头晕7% 3.消化系统： 恶心18%，呕吐7%