样品及试产管理办法
1.目的：
1.1、为了提高样件制造成功的机率，防止提交顾客的样品不符合顾客要求。
1.2、为了顺利的通过小批量生产，并在试产过程中暴露问题并得到及时的改善，为量产做好充分的准备，杜绝
量产过程中发生质量事故
2.范围：所有公司的新产品
3.权责
4.定义：
4.1样品：顾客需求或设计需求而提出试制确认的产品
4.2新产品：
4.2.1、新顾客或者顾客新开发的产品，且与公司之前生产的型号无100%重合
4.2.2、因顾客或者内部设计变更后的第一批产品
5.
6.1、产品先期质量策划程序
6.2、产品检验试验控制程序
6.3、采购控制程序
6.4、人力资源控制程序
7.记录表格
7.1、顾客要求清单
7.2、新产品开发目录
7.3、设计评审表
7.4、设计验证计划及确认报告
7.5、培训记录、内部联络单
7.6、OTS样品检验报告、拉伸试验报告、金相报告、化学成份分析报告、疲劳测试报告
7.7、设计验证及设计确认记录表
样品管理控制流程
目的 规范样品的管理操作，确保样品得到有效的控制，从而确保工程，生产和检验有据可依。 1适用范围 适用于本公司所有样品的采集、制作、管理及使用全过程。 2定义 样品：由客户提供或由公司授权人员签发的，用于工程，生产或检验人员检验时作为参照使用的某种产品的认可实物。 3职责 3.1工程部 3.1.1负责供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。 3.1.2负责提交客户样品的制作，试模样品，材料的内部评估、承认和签署。 3.1.3负责客户签署样件要求的信息获取，样品的验证确认。 3.1.4负责样品结构，性能，外观及颜色的确认。 3.1.5负责生产样品，限度样品的样品签署。 3.1.6负责工程样品档案的建立，保存管理。 3.1.7负责客户签署样品接受的登记,样品复稿的封存保护。 3.2质量部 3.2.1负责协助工程部对供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。 3.2.2负责协助工程部向客户提交样品，材料的测试和检验。 3.2.3负责样品的使用，归还和有效周期的管理。 3.2.4负责质量样品档案的建立，保存管理。 3.3市场部 3.3.1负责样品提交客户的确认，客户产品的信息沟通，获取。 3.3.2负责客户签署样品接受的登记,样品原稿的封存保护。 3.4采购部 3.4.1负责供应商提交样品信息要求的沟通，获取。 3.4.2负责向相关部门（工程部/质量部等）送交供应商的提交样品，协助工程部和质量部建立 供应商提交样品的相关资料和信息。
5、作业程序内容 5.1样品收集： 5.1.1 由客户或工程部/市场部提供样品来源。 5.1.2 工程部和品质部收到样品后，经工程部主管和质量部主管确认，然后进行封样。 5.1.3 由公司授权人签发的特殊情况下的让步接受，暂收样品。 5.2样品的分类： 5.2.1 供应商样品：指由供应商制作提供，由我公司确认签发的样品，供供应商生产，检验和本公司工 程、质量检验和追溯时的参考依据。 5.2.2 客户样品：指经由客户确认签发的，用于指导本公司工程设计开发，生产及验收参考标准的样品。 包括：色板，结构，电路，功能等。(也称外来样品) 5.2.3 自制样品:指由本公司工程部、质量部确认签发的样品，供生产，检验参考使用（也称生产样品）。 5.2.4 临时样品：因生产异常时与客户样品存在差异时，经客户认可暂时接收，或由工程部，品质部认 可可让步接收的样品。 5.3 样品管理： 5.3.1 供应商样品 a. 当采购部开发新的供应商或供应商材料、生产工艺变更时，由采购部要求供应商附《自检报 告》，《材质证明》送样进行确认。 b. 采购部接到上述供应商的报告，材料样品时，转给工程部进行确认。工程部进行样品（5PCS 以上）检测，包括材料的适配动作，适时安排由生产制造部门进行试用，合格后工程部进行样品确认。 c. 工程部应把对样品的确认与测试记录在《样品确认单》上，工程部确认OK的话，须完成供应 商《样品确认单》的制作，并将《样品确认单》转给采购，若确认NG，工程部将该供应商提供的所有资料和样品退还给采购部，经确认变更影响客户产品特性或客户有要求材料变更时由工程部依据《工程更改通知单》交客户承认。 d. 若供应商材料样品经检验测试合格，工程部将《样品确认单》原件发回供应商，副本两份， 一份给采购部，一份给质量部。工程部与质量部依据要求建立《供应商样品清单》进行管理。若不合格，则将相关结果告之供应商并给予说明，若供应商要求样品全部退回，那么工程部应将所有供应商送样品资料与样品进行全部退回。 e. 质量部接到采购部转来的上述供应商的报告，环保资料应登记到《环保测试信息清单》，内 容包括供应商名称、物料名称、物料编号、测试日期、测试机构、报告编号、报告有效周期、报告有效期、测试项目、报告有效测试结果、下次索要报告时间、MSDS（化工品）、结合《供应商样品清单》,作为以后供应商送货的依据。
制度 试生产管理办法
制度试生产管理办法 签发日期编号版本号共2页第1页分发 部门 技术部 内容1、目的 为了按照产品制程验证阶段的规划，试生产来确认产品其正确性，生产效率及制造过程中其相关工艺、模具是否适用，以评估量产的可行性，过程能力状况，为量产做好充分准备。 2、适用范围 适用于泰州远大家俬有限公司试产部。 3、各部门职责 3.1.1技术部：负责试生产的策划，申请及试生产所需工艺文件的编写，按照设计要求或实验要求提出产品制造要求，负责按工艺文件要求进行试生产认真追踪及填写相关记录表单； 3.1.2采购部：负责试生产所需物料准备； 3.1.3品质部：负责试生产过程监测，产品测试相关资料的收集； 3.1.4试产组：负责试产过程的组织实施，试产人员管理和环境保护，协助技术部； 3.1.5工价组：进行相关资料更改记录，负责试产过程中的每道工艺的评估，制定合理工艺工价。 4、试生产策划 4.1.1技术部完成产品设计后，试生产前必须转出所有试生产所需的工艺文件； 4.1.2技术部根据实际情况对试生产进行策划； 4.1.3综合试生产需求，试生产所需物料等由试产组安排试生产计划单。 5、试生产准备 5.1.1采购部与仓储部根据计划单进行所需物料准备； 5.1.2试产组对相关设备和器具进行调试，以确保试生产时设备器具正常运行； 5.1.3技术部根据生产过程难易程度等关键因素进行评估； 5.1.4品质部按照试生产对试生产进行全程监测。
制度试生产管理办法 编号版本号共2页第2页 内容6、试生产 6.1.1试产组根据试生产制令单进行领料，按相关文件规定要求进行试生产，生产作业人员必须认真，实事求是的填写相关记录表； 6.1.2品质部必须认真填写首件确认单，以及巡查样件制作过程中每一个工序； 6.1.3试产过程中相关记录表单必须随产品一起流动，每个工序卡必须得记清楚，完整的记录所有所需的记录的资料； 6.1.4产品完成后，按正常生产程序办理入库，在入库前将所有记录表单交技术部进行资料分析。 7、试生产评审 7.1.1技术部将收集到的资料进行整理，分析完成《试生产评估报告》； 7.1.2技术部召集业务部、品质部、生产部、采购部、设备部、工价组召开评审会议《试生产评估报告》进行会签； 7.1.3技术部根据会签结果确定是否进行设计变更； 7.1.4如会签通过，不再需要进行设计变更，技术部转出正式工程图纸等相关文件。
物料试产管理规定
XX有限公司 物料试产管理规定 文件编号： 版本版次： 制定部门： 制定日期： 总页次： 会签：
1、目的 为规范物料试产的全过程,保证物料试产按时按量顺利进行，使物料试产工作有章可循，特制定本规定。 2、适用范围 本标准适用于采购管理部原材料试产管理工作，除另有规定外，悉依本规章执行。 3、定义 无 4、业务流程图 5.内容 5.1小批量试产申请
5.1.1采购管理部对需要试产的新物料进行试产时，由采购工程师在OA中启动试样（试产）通知流程，经部门主管审核后进入试产物料采购环节。 5.1.2申请试产的物料必须经过供应商打样样品测试合格，并有经过审批的样品认定书；申请人在提出物料试产申请时应将《样品认定书》做为附件加入到OA试样（试产）通知流程中以便主管审核流程。 5.2小批量试产物料的采购 5.2.1采购工程师启动的试样试产通知流程经部门主管审批后，可进行试产物料的采购，原则上要求与供应商协商免费送小批量物料给我司用做试产质量确认。 5.2.2采购工程师采购的试产物料需符合试产要求并要求供应商送货时对试产物料在包装上做出明显标识，以便收货的跟踪管理。 5.2.3供应商送货时，需要随同试产物料提供的资料有：出厂检验报告、环保物料需要提供ROHS检测报告、其他相关物料证明（例如认证物料需要提供的CCC、CE、UL认证）等资料。 5.2.4试产物料到货后，采购工程师应该及时通知研发/工程部试产负责人组织安排试产。 5.3物料试产及测试结果 5.3.1研发部/工程部在接到物料试产通知后，组织生产部及时安排试产；同时将计划试产时间回复给试产申请人。 5.3.2生产部按照正常生产要求对试用物料进行试制，试产过程中若有任何异常或涉及技术问题的，应及时联络研发/工程部工程师和品质部SQE及QE工程师进行现场查看并协助处理。其中新研发物料由研发部开发工程师负责；旧物料由工程部IE&PE工程师负责。 5.3.3生产部对试产结果进行评价，并将评价结果提交研发/工程部审核。 5.4技术审核 5.4.1研发/工程部部根据产品技术规格要求对物料试用结果进行审核，提交试样（试产）通知流程并填入意见。其中新研发物料由研发部开发工程师负责；旧物料由工程部IE&PE工程师负责。
化工建设项目试生产安全管理规定
化工建设项目试生产安全管理规定 一、总则 （一）为贯彻安全生产方针，加强对化工建设项目试生产的安全管理，保障人员安全及生产装置的正常运行，特制定本规定。 （二）本规定适用于新建化学品生产企业和化学品生产企业改建、扩建项目生产装置的试生产。化学品生产企业原有生产装置、设备、设施未作改变，生产工艺、原料路线或产品品种有改变的试生产，适用本规定。 （三）试生产包括单机试车、联动试车、投料试车以及相应的物料贮备。 （四）与本规定相关的工程质量、职业卫生、消防安全、环境保护、特种设备及化学品管理，按现行的法规、标准、规范执行。 二、术语和定义 （一）单机试车：现场安装的驱动装置空负荷运转或单台机器、机组以水、空气等为介质进行的负荷试车，以检验其除介质影响外的机械性能和制造、安装质量。 （二）联动试车：对规定范围内的机器、设备、管道、电气、仪表、自动控制系统等，在各自达到试车标准后，以水、空气等为介质所进行的模拟试运行，以检验其除介质影响外的全部性能和制造、安装质量。 （三）投料试车：对规定范围的全部生产装置按设计文件规定的
介质打通生产流程，进行各装置之间首尾衔接的试运行，以检验其除经济指标外的全部性能，并生产出合格产品。 （四）中间交接：单项工程或部分装置按设计文件所规定的范围全部完成，并经管道系统和设备的内部处理、电气和仪表调试及单机试车合格后，施工单位和建设单位所作的交接工作。 （五）工程交接：工厂全部装置在联动试车完成后，施工单位和建设单位按规定内容所作的交接工作。 三、一般规定 （一）试生产前生产装置及现场环境必须具备的条件： １．已通过化工建设项目设立安全审查和安全设施设计审查； ２．试车范围内的工程已按设计文件规定的内容和标准完成； ３．试车范围内的设备和管道系统的内部处理及耐压试验、严密性试验合格； ４．试车范围内的电器系统和仪表装置的检测、自动控制系统、联锁及报警系统等必须符合设计文件的规定； ５．试生产所需的水、电、汽、气及各种原辅材物料满足试生产的需要； ６．试车现场已清理干净，道路、照明等满足试生产的需要。 （二）建设单位必须建立试生产安全管理机构，明确安全管理人员，建立健全各级、各部门岗位安全生产责任制和安全管理制度、操作规程；参加试生产人员必须进行专门的安全教育和技术培训，考核
公司样品管理流程 样品管理程序
公司样品管理流程样品管理程序 样品管理程序 l 目的 检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此本检测中心为保证检测样品始终处于真实性的状态，特制定本程序。 2 范围 适用于检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别、制备及保密等的管理。3 职责 技术负责人的职责 维护本程序的有效性，对样品的安全和保密管理进行监督，必要时对样品进行确认。 样品管理员的职责 负责送样、抽样样品及其附件的接收工作，记录样品的状态特性、完整性和对应于检测要求的适宜性，对样品进行编号和粘贴样品状态标识，按照客户的要求在符合条件的环境中保存样品，维护和记录样品贮存的环境，将样品及其资料传递到检测室，并对在各个环节中的样品进行监督。 检测人员的职责
负责记录接收到检测室样品的状态，按照检测作业指导书的要求进行样品制备，对制备、测试、传递、贮存过程中的样品加以防护和管理。 4 工作程序 样品的接收 委托样品的接收 样品管理员在接收客户送检样品时，应根据客户的检测需求，对样品的形态、样品附件、资料及完整性进行详细记录。 在交接双方对样品的数量、型号、规格等级、包装、外观缺陷等样品状况、附件、资料都一一登记确认后，样品管理员应征求客户对样品及技术资料的贮存和保密要求，当客户有特殊要求时、样品管理员应请客户在检测委托书中注明详细要求，并对特殊要求报请技术主管进行合同评审。 检查样品的性质和状态是否适宜于进行要求的检测，有些样品还应检查采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异，须在检测委托书上说明，所提供的服务须经客户同意，还应与客户商定有关样品准备的要求和试毕样品处理方式。 客户寄来的样品由收件人到样品管理员按～条办理委托手续，并负责与客户联络。 检测委托书一式二份，第一份交客户留存，作为委托检测后领取检测报告和领回样品的凭据；第二份作为下达检测计划的凭据。
试生产管理办法
试生产管理办法MR-KFBXXX 开发管理部 REV.A0 共9页
版本与修订记录:
1目的 规范公司因新产品开发及工程变更需求而进行的手工样件、工装样件试制及小批量试产的各项工作，明确试产到量产过程中各部门的工作职责及相互协作关系，保证试产过程能有序和高效地进行，确保新产品量产前或工程变更后达到既定的质量目标，提升公司产品竞争力。 2范围 适用于公司新产品及改型产品各阶段的试产到量产过程，以及量产后工程变更需要的试制过程。 3定义/缩写： 3.1OTS样件：off tooling sample工装样件。 3.2PTR：production trial run试生产。本文所指的试生产包含手工样件试制、工装样件试制、小 批量试生产。 4职责 4.1项目经理： 4.1.1明确试产的目的、数量、日期、地点及试产所需文件的版本等； 4.1.2提出各阶段试产申请，编制试产计划任务单； 4.1.3确保在试产前，试产所需工艺文件、标准发放给了试产单位及相关部门； 4.1.4协调并推动试产过程中发现的各种设计问题的解决； 4.1.5协助提供试产各阶段评审所需资料； 4.1.6组织进行试产前准备会，及试产后的评审和总结。 4.1.7对工程变更的试产，组织相关部门进行变更前后的可行性评审。 4.1.8对整个项目的工作进度、试产时间进行总协调和确认。 4.2实验室： 4.2.1制定并根据公司产品的升级换代更新新产品功能、性能及可靠性测试规范； 4.2.2严格按照有关规定对试产产品进行各项测试； 4.2.3负责向项目经理、生产部、质量部门提供新产品各阶段评审所需测试报告； 4.3计划管理部 4.3.1编制试产的《生产计划排程表》，下达给试产单位及相关部门 4.3.2试产计划的跟踪和更新。 4.4采购部 4.4.1试产所需物料的采购 4.4.2就不良物料的处理与供应商的沟通。 4.5试产单位（试制车间/生产部） 4.5.1做好试产前的准备，按试产计划排程组织生产，确保保质、保量、按期提交试产产品。 4.5.2做好试产过程的运营记录，并按规定保存。 4.5.3对试产过程出现的不符合/异常，及时反馈，并协助分析、处理、提供改进意见。 4.6质量中心/科: 4.6.1试产物料的来料检验/验收
试产管理制度
1. 目的 规范新产品、新物料或物料变更的小批量试生产，以验证和确认打样产品是否适合批量生产；确保问题点能在量产前被发现、处理或提供良好的预防措施； 2.范围 适用量产前的产品或物料的试产过程。 3.责任 3.1 研发部负责制定新产品和新物料从样品制作、组织样品鉴定评审、主导推进新产品和新物料试产的进行；并在新产品和新物料试产前负责输出设计BOM、产品图纸、产品工艺流程图、产品技术标准、风险评估报告、样品承认书、相关工装模具清单等。 3.2 工程部：参与新产品和新物料的样品鉴定评审；负责召集试产前会议；负责工艺评估；负责工程BOM、工艺规程、作业指导书、测试指导书制作；负责模具/夹具制作或提供，并与生产部门讨论安排工艺流程；跟踪试产过程及其问题的总结；负责召集召开试产总结会议，并出具《小批试制评估报告》；负责主导量产后产品的工程变更的样品承认和试产； 3.3 质量部参与新产品和新物料的样品鉴定评审；试产前负责制定和更新QC控制计划、SIP；负责监控并记录试产过程中品质状况，负责收集并分析试产记录及相关资料，并对试产产品的过程良率、可靠性进行总结评估； 3.4 采购部负责相关物料的采购。 3.5计划部：安排试产计划、提出物料需求、对所需的物料进行确认追踪和发放； 3.6 生产部负责试产执行和试产情况的记录，监控并评估产品效率、品质的可行性； 4.定义 4.1 试产：为批量验证产品的相关性能和制造工艺性而进行的验证性、尝试性生产。 5.内容 5.1试产的时机： 5.1.1 新产品、新物料和新供方导入； 5.1.2设计变更和工程变更； 5.2 试产前准备： 5.2.1样品承认 5.2.1.1 新产品和新物料承认：研发部根据新产品和新物料的开发计划，完成产品样品
中试车间安全生产管理规定详细版
文件编号：GD/FS-1112 （管理制度范本系列） 中试车间安全生产管理规 定详细版 The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编辑：_________________ 单位：_________________ 日期：_________________
中试车间安全生产管理规定详细版 提示语：本管理制度文件适合使用于日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。，文档所展示内容即为所得，可在下载完成后直接进行编辑。 一、安全生产，人人有责。生产车间、中试车间工作人员都应在各自的工作岗位上认真履行安全职责，严格遵守国家安全法规和有关制度，牢固树立“安全第一”的思想，认真贯彻执行安全第一、预防为主的方针，做到安全生产、文明生产。 二、车间是本公司的生产重地。外来人员，未经允许，不得进入。外单位要求参观生产车间须经生产部同意；参观中试车间须经市场发展部同意。参观时，必须在有关人员陪同下，方可参观。有关人员须做好保密工作，参观人员不得对生产场地及设备等进行拍照，以防生产技术泄密和被盗。 三、车间要经常保持整洁、物品摆设要整齐、规
范，原材料与产成品不得混合存放。车间须做好四防、五关、一查（防火、防盗、防破坏、防灾害事故；关门、窗，水、电、气；查仪器设备运转是否正常）。 四、凡新来公司生产车间、中试车间工作的人员（含在读研究生、客座人员、临时工），必须由车间负责人进行安全生产、保密教育。车间负责人要将国家有关安全法规和公司对化学危险品使用时应注意的事项、车间生产工艺流程、车间仪器设备的安全操作及检修、防尘、防毒和预防事故措施等方面的安全基本知识及有关规定，向新来人员交代清楚，直到其熟悉各项操作技能，方能让其独立工作。 五、建立并严格遵守各项操作规程，建立有针对性的事故应急处理预案。进行可能发生危险的生产，在操作时要有防范措施；进行可能发生爆炸的生产，
检测样品管理程序
xxx检测中心 检测样品管理程序 受控状态：□是□否 文件编号：xx-CX-5-13 版本编号：xx 编制： 审核： 批准： 发布日期：xxxxxx 实施日期：xxxxxx
修改页 序号日期页码修改说明批准人
1 目的 规范对检测样品的接收、标识、检测过程的管理，检测完毕后的处置，保证检测样品的完整性和有效性，确保检测结果的科学性和公正性。 2 范围 适用于本中心开展各项检测业务中所涉及的检测样品管理工作。 3 职责 3.1业务员： 3.1.1负责检测样品的接收、初验分发、标识、录入等，检测完毕后的处置、保管和安全处 置等工作检测完毕后的处置、保管和安全处置等工作。 3.2检测员： 3.2.1负责检测过程中样品及标识的管理工作。 4 程序 4.1 检测样品的接收 4.1.1检测样品由业务员统一接收，其他人不得直接受理检测样品；在接收客户送检测样 品时，应根据客户的检测需求，查看检测样品状态（包装、外观、数量、型号、规格、等级等）并清点检测样品，认真检查检测样品及其资料的完整性，检查检测样品的性质和状态是否适宜于进行所需求的检测，并在《委托试验任务书》上登记说明样品的异常情况或对检测方法中所述正常（或规定）条件的偏离。同时应向客户询问以下问题： 4.1.1.1必要时，当对样品是否适合于检测存有疑问，或当样品不符合所提供的描述，或 对所要求的检测规定得不够详尽时，向客户详细了解； 4.1.1.2样品检测完毕后取样方式； 4.1.1.3取报告时间； 4.1.1.4是否需要提供测量不确定度评定； 4.1.1.5若本中心没有能力完成客户所要求的检测项目，应向客户说明清楚。 4.1.2业务员将询问结果详细、如实地记录在《委托试验任务书》上后，签字，客户核实 无误后签字。 4.1.3检测部业务员负责从样品待检测区领回检测样品，并办理登记手续，验收检测样品 时应对照委托试验任务书检查检测样品的符合性、完整性、有效性以及在运输过程中有无损坏。
新产品研发管理办法
新产品研发管理办 法 1 2020年4月19日
新产品的研发管理办法 1、前言 （1）、本规定为规范西双版纳州龙新橡胶有限公司新产品研发管理规定。（2）、本规定于首次制定。 （3）本规定的适用范围：生产系统、采购部、销售部、财务部 2、术语的定义 本制度中所指的新产品的开发指新产品开发和产品的持续改进。 2.1 新产品开发 为满足市场需求开发的不同于公司原产品的新型产品和在公司已批量生产的某种产品的基础上改动而形成的一种新的型号的产品。 2.2 产品的持续改进 为了适应市场需要、满足用户要求、提高产品质量、降低制造成本等原因，在公司已批量生产的某种产品的基础上，经过改进一个或一个以上的产品，改动而形成的新的型号的产品，或未成形新型号的产品。 2.3 产品研发阶段 产品研发阶段分为产品样机阶段、产品小批量试产阶段、推广阶段、持续改进阶段，分别涉及技术中心、生产部、动力车间和销售部。
3.主要内容及职责要求 3.1 产品开发形式：主要是将科技成果经过小试、中试放大，尽快地形成工业化生产，转化为生产力，将新产品经过六项指标检测（杂质、灰分、挥发分、氮含、PO(塑性初值)PRI（塑性保持指数）、门尼指标进行检测），以达到高效率、高质量的产品，获得经济效益和社会效益。当前我公司的技术中心开发条件处于同行业领先地位。 3.2 技术中心职责 （1）根据市场需求和公司项目规划提出详细的项目研发计划。 （2）实验阶段的立项及实施，并参与小批量试生产阶段、小批量推广阶段。 （3）对原有产品的改进。 （4）对用户订制产品的设计及实施。 （5）技术文件的保管、发放及修改。 （6）对公司其它部门的技术支持。 （7）技术培训。 （8）支持申报专利、申报计划/基金/奖励、产品认证。 3.3 生产系统职责（指涉及开发项目的职责） （1）根据公司项目研发规划提出中试生产的项目计划。 （2）小批量试产项目的立项和实施。
试生产管理办法
试生产管理办法（试用版） 1. 目的 规范、验证新产品试制工艺规程、检验规程等文件，包括验证设备、仪器、工艺装备及检测手段等，对设计文件进行生产性工艺审查和校正。 2. 适用范围及要求 2.1凡需批量生产的产品，在样机或样品试制鉴定后批量生产前，均需通过生产性工艺验证。 2.2 对于设计上有重大改进的老产品，在批量生产前，均需通过生产性工艺验证。 2.3 对于老产品生产进行技术改造，在批量生产前，均需通过生产性工艺验证。 2.4 对有关单位移植过理来的经过试验考验的产品，在批量生产前，均需通过生产性工艺验证。 2.5 通过小批试生产考核工艺文件的正确性和工艺装备的合理性和适用性，以保证批量生产中产品质量的稳定、成本低廉，并符合安全和环保的要求。 3. 职责 3.1总工程师负责对设计评审、及样机试制结果进行批准,并决定是否进行小批试生产； 3.2 研发部应对设计文件的成套性、准确性和合理性负责，并应对小批试生产过程中各相关部门反馈的设计方面的问题，进行认真的分析，及时更改（或改进），同时，要及时了解小批试生产进度。 3.3 质保部依据相关的产品标准应对小批试生产检验文件的成套性、准确性、可检验性提出建设性意见（或建议）。严格按相关检验规程操作和严格监督生产等部门严格按相关工艺规程操作，检测手段是否满足要求，并对后期的质量计划进行验证。 3.4 工程部负责小批试生产的策划与指导，以及全过程紧密跟踪、掌握进度。应对工艺文件、检验文件的成套性、准确性、合理性负责，对工艺装备的齐全性、适宜性、可操作性等负责。 3.5 供应部应对新产品小批试生产所需原材料、元器件、外协件等的及时供应负责，对关键原材料、元器件、外协件等应有相应要求的检测报告，或其他证明符合相应要求的相关材料等。 3.6 生产部应在工程部完成相关策划后，在工程部指导下，依照相关工艺文件进行小批试生产。批试生产阶段生产车间为主。装配过程和装配方法能否满足相关的要求；生产作业各个工位节拍是否合理，关键工序设置是否合理，所选用的设备、仪器、工艺装备是否满足工艺要求，做好真实、完整的记录，。 3.7 各相关部门在试生产过程中，应按照正式生产模式运作并做好和提供相关的记录。 4. 试生产前准备 4.1 制定试生产的实施计划 4.1.1 工程部下达试生产任务转交给生产部、质保部、采购部和研发部，对收到相关的文件齐全性以及生产设备、检验试验设备、供方能力进行确认，如不能满
实验室样品管理程序
实验室样品管理程序 The manuscript was revised on the evening of 2021
样品管理程序 1 目的 检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。应根据客户要求做好样品的保密与安全工作。 2 范围 本程序用于本实验室各类检测业务中检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别等项的管理。 3 职责 检测科样品管理员负责记录接收的样品状态，做好样品的标识以及样品贮存、流转、处理过程中的质量控制。检验科检验人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。 (1)收样室在受理客户委托检验时，负责对送检样品的完整性和对应于检测要求的适应性进行验收，记录接收样品状态，并负责将样品及其资料传递到检验室。 (2)实验室样品管理员负责对各检验室样品管理情况进行督查，并配合检测管理室对样品管理要素进行审核。 4 步骤和要求 样品的接收 4.1.1委托样品的接收 a)收样员在接收客户送检样品时，应根据客户的检测需求，查看样品状况（包装、外观、数量、型号、规格、等级等），并清点样品，认真检查样品及其配件、资料的完整性，检查样品的性质和状态是否适宜于进行要求的检测，有些样品还应检查采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异，并在《见证取样送样委托单》和《样品核查单》上登记说明。同时（特殊样品）应与客户商定有关样品准备的要求和试毕样品处理方式。收样员应及时将样品及其资料、流转单传递到检验科。 b)客户寄来的样品由收样员按a)条办理委托手续。收件人应负责与客户联络，并交一份委托单给客户。 c)样品传递到检验科后，样品管理员与检验员应进行交接验收，查看样品状况是否与流转单填写内容相符，对以封装方式送达的样品，应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏。
试生产管理办法
1.目的： 为使公司新产品之试产作业有一定的作业方法可遵循，确保试生产的顺利进 2.适用范围： 凡公司产品需施行试产作业的均适用之。 3.术语定义： 试生产：试生产阶段是指项目刚开始生产，项目的机器设备还没有达到设计 的最优阶段，各项指标处于试运作的生产。 4.管理职责： 4.1技术部： 4.1.1技术部整理确认新产品的所有技术图纸/工艺文件资料 4.1.2技术部负责将开发/客户提供资料转化成内部工程文件，连同生产注意事项及 治具等一起提供给生产/品管/仓库等相关部门。 4.1.3技术部门负责主导试生产准备确认及整理试产报告。 4.2品管部： 4.2.1参与试产之质量监督及管控人员工作安排。 4.2.2整理相关新产品质量资料。 4.3物控： 4.3.1提供试产相关的零件及物料配备和物料追踪。 4.4生产部： 4.4.1负责试产生产人员安排和作业施行。 4.4.2提供产品自检记录及生产数据等试产相关之资料。 4.5 业务部： 4.5.1 负责跟踪试产完成情况 5.工作程序： 5.1试产通知： 技术部工程师将新产品的相关资料准备好后，确定需施行试产的新产品品种和具体试产时间，由技术部填写「新产品试产单」通知生产部门、品管部门、PMC 部门、业务部门参与试产相关事宜。 5.2试产准备： 5.2.1技术部提供有效的作业文件，工装，模具，物料需求。 5.2.2物控依据新产品试产通知单通知内容及 BOM 进行备料作业。 5.2.4品管部需根据技术提供的技术资料，如图纸，客户要求等。制作准备测试制具并对物料进行检测，对过程检测人员的能力要保证。
5.2.5生产部根据项目需求配备培训合格的人员，管理部协助生产部做好员工培训，形成具体的员工素质矩阵。准备好完好的设备。 5.3试产产前会议： 5.3.1 由技术部门主导“试产产前会议”，确认 5.2 之试产准备是否备妥，生产部门/物控部门等相关部门试产作业准备是否完成，讲解及交办相关重点注意事项,指定相关部门做好试产的配合工作。各部门针对新产品试产的可能问题点提出建议及预防措施。形成《试产产前会议记录》 5.4试产施行： 5.4.1完成 5.2 及 5.3 之作业，在试产前，由项目工程师主导，组织相关人员进行试产检查，确认所需资源是否到位，输出《试生产检查准备表》。确认个方面资源到位后。由技术部门主导，生产部门先负责首件样品制作(一般为 5 件),经技术/品管等相关部门评估合格后,生产部门开始小批量试产作业，完成后提供各工序测试检测记录/调整记录/试产过程中发现的不良问题点汇总报告等资料予技术及品管部门。 5.4.2品管部门配合试产,实行跟踪检查，提供过程品质资料(各种检验记录之汇总)提供给技术负责人。 5.4.3试产主导部门要对试产中生产及品管部门提出的问题及试产中出现的异常，逐项予以分析解决。 5.4.4新产品小批量试产过程一次合格率小于 85%时，应暂停生产，待技术人员对主要问题进行分析处理后，再恢复生产。 5.5试产审查： 5.5.1由技术部门依据生产/品管部门提供的资料主导完成试产总结报告,全面总结在试产中出现的问题及改善预防对策. 5.5.2由技术人员召集品管及生产相关部门进行试产检讨会议，发出《试生产-生产运行鉴定表》，并确定是否完成试产。 5.5.3为确保新产品试产审查具有普遍代表性，能使新产品在试产过程能充分暴露潜在的问题，在新产品投入量产之前，累计试产数量至少应不低于 50 件。 5.5.4技术人员应将试生产所有的问题点汇总形成《试做产品问题履历表》作为改进依据数据。 5.6工程更改： 经试产作业后，若有工程更改之需要则由技术人员发出技术文件更改通知单，进行工程技术文件更改。参照【变更管理办法】。 5.7发行 ECN： 经总经理核准后，由文控中心进行技术文件更改通知单的发行。 5.8标准化
样品处置和管理程序
样品处置和管理程序 1.目的: 通过对检验样品的管理，确保受检样品的安全性、真实性、保证试验检测结果的准确、可靠。2.适用范围： 适用于本机构检测业务中所有受检试样的管理。 3.职责： 3.1 样品部负责受检样品的接收、登记、编号、返还。 3.2 样品部负责样品的验收、保管、清理和贮存。 4.程序： 4.1 样品的接收 样品部接收受检单位或委托人提交的已经过验收的受检样品，按要求填写检验任务委托书并按试样类型登记编号。 4.1.1市场部遵照省局下达任务开展工作。编写《实施方案》报领导批准后执行。 4.1.2抽样方式：由市场部两名人员，持省局文件和有效证件在柜台现场抽样。同类产品随机抽取1—2件。样品抽取后，立即以妥善方式进行封样，贴上加盖公章的封条。 4.1.3认真填写《产品质量监督抽查抽样单》，填写完毕后，必须由抽样人和被抽样企业有关人员共同签字，并加盖公章。特殊情况下，双方签字确认即可。 4.1.4样品原则上应由抽样人携带回单位。被抽样企业要求自行送达的，抽样人应明确告知送达地点及送达时间。 4.1.5对于拒检企业。抽样人应填写《产品质量监督抽查企业拒检认定表》，并由当地质量监督部门和抽样人共同确认，并及时上报省局。 4.1.6抽样人返回单位后，应及时将样品送交综合部，完成交接手续。 4.2 样品的识别 4.2.1 样品的识别包括样品唯一性识别和样品的状态识别。 委托样品编号： XX******（日月年）-***（批号）-***（样品号）例如：XX080713-100-001
抽样样品编号： XX**（地区）***（批号）—***（样品号）例如：XXBJ(北京)100—001 4.2.2样品的唯一识别号应牢固永久地贴在样品的包装代上；样品根据所处的不同检验状态，分别由“待检”、“检毕”标签识别。 4.2.3 检验人员应根据样品所处的不同检验状态做好检验状态标签的转移工作，并要保持清晰的样品唯一识别号，确保样品在流转、贮存等过程及任何时候都不发生混淆，以保持样品识别的唯一性，保证必要时可追溯。 4.3 样品的流转 4.3.1 检验工作开始，要在“待检”标签上覆盖加贴“在检”标签。 4.3.2 样品的检验、传递过程中应加以防护，避免受到非检验性损坏，并防止丢失。样品 如遇意外或丢失或损坏，应在原始记录中予以说明，并向站长报告，追查责任，必要时应立即与委托方联系。 4.3.3检毕样品应保存的交由管理员入样品库保管，在样品上加贴“已检”标签。 4.4 样品的贮存、保管 4.4.1 样品部配备专用的样品柜，由样品管理员负责。 4.4.2 已检样品和“待检”样品应分区存放，标识清楚。 4.4.3 贮存环境应整洁、干燥，并做好安全防范措施。 4.5 样品的处置 4.5.1 检毕样品留样期不得少于报告申诉期，一般不超过60天，留存期满，应分类进行保存或处理。 4.5.2 根据与客户签订的有关协议书要求，样品部要及时通知客户办理手续，领回样品。 4.6 样品的保密与安全 4.6.1在样品的检验、流转、贮存与处置过程中，对委托方的样品、资料及有关信息保密。 4.6.2 与检验无关的人员谢绝进入检验室，严禁接触样品。 4.7 样品的事故处理
留样样品管理制度
留样样品管理制度 1 目的：规范本厂样品的管理。 2 范围：本规程适用所有化验留样、商检留样及外寄样品的管理。 3 职责：服务中心和化验室责本规程的实施。 4 程序(内容)： 4.1样品瓶的灭菌：玻璃样品瓶在160 C干热灭菌2小时，塑料样品瓶用二氧化氯（150ppm，30分钟）灭菌。 4.2样品的采集 采样方法: 无菌操作法，既将样品袋拿回实验室，在无菌室用75%酒精棉球对样品袋盖子、启盖器及工作人员的手处进行酒精消毒，然后再倒出所需样之数量，之后再对盖子和盖口进行消毒，消毒之后，立即盖上盖子将样品放回原处。 4.2.1对每生产批次（共N桶）的产品，在灌装开始30min后取第一次样品（2个小无菌袋，采样各2L）， 4.2.2在罐装一半时取第二次样品（6个小无菌袋，每袋采样2L），作为本批次产品中间样品。其中，一个作为本批次样品复测用样，标识为批次号，中间样（复测样），采样序号，采样人，采样日期，取样结束后，一个作为本批次产品微生物检验用样，表示为批次号，中间样（微生物检验用样），取样结束后化验员负责取回样品，并交微生物检验员。另一个作为本批次产品理化指标检验用样，标识为批次号，中间样（理化检验用样），采样序号，采样人，采样日期，取样结束后化验员负责取回样品。另外三个做为商检留样，标识为批次号，采样序号，采样人，采样日期。 4.2.3在灌完结束前30min采第三次样品（2个小无菌袋，采样各2L），标识为批次号，采样序号，采样人，采样日期。一个化验室留样；一个商检样。 4.2.4 所取样品应只与对应批次同类、应置于样品桶内成品包装袋上方，顶部加盖，桶外加贴“留样桶（商检样）”或“留样桶” 4.3 标识桶的贮存 服务中心负责将样品桶按对应批次放置于成品垛的前面，存放条件为采样员易采样为宜。4.4 已售成品样品的管理
新产品开发管理办法
一.目的 1.确保新产品开发遵循既定流程,以最正确之方向、最经济之成本、最快之速度、最优 化之设计进行,达成公司经营目标。 2.“质量是设计出来的,质量是制造出来的”,籍由适当之设计规划、设计审查、设计验证、 设计确认,确保新产品符合既定之标准,满足客户需要。 二.范围 1.适用于本公司自行设计与开发之新产品;其中新机种的开发按本办法所规定的流程来 规范运作;改型产品的开发可视情况对某些流程之运作进行删减调整,其具体运作流程以其“新产品开发进度管制表”进行管制。 3.本程序将産品设计开发与工艺设计开发整个过程分爲以下的5个阶段：産品策划阶 段、産品设计阶段、工艺开发阶段、试产阶段、量产阶段。 三.定义 1.新产品:新产品分为新机种和改型两类,新机种是指在外观或功能上相对于原有之常 规产品有重大改进与突破,或本公司从未生产过的全新的产品;改型是指在不改变核心结构的前提下对相关特性做改变,以符合不同客户、市场的需求. 2.SOP:作业标准书 3.SIP:检验规范书 4.SNP:包装规范书 四.权责 1.项目工程师：主导新産品整个项目开发的推进,为具体工作推展的责任人。 2.项目小组:整个新产品设计开发及生产试作等各项具体工作执行的团队。 五.内容 1.新产品开发管制作业流程图
查 造程序图零组件生产加工一览表 开发课
本分析表、产品规格书
2.执行办法 2.1产品企划阶段 营销、研发部门人员均可以适当方 式提出新产品开发建议。 2.1.2依据新产品开发的建议，研发部应执行初步评估与策划，输出之信息应尽可能涵盖产 品之用途、发展方向、性能参数要求、希望成本、开发周期及相关法令/法规要求等各 方面信息，提出“产品开发提案单”并适时提出“新産品开发可行性评估报 告”(FM10000002)。 2.1.3新产品开发提案单经批准后，研发部应指定项目工程师，针对产品开发提案单进行内部 讨论,提出设计开发总进度及规划新产品各阶段的进度,并拟出“新产品开发进度管制表” 2.1.4项目工程师召集并确定各部参加项目小组的成员，小组成员中需包含结构、电子、安规、测试、品工、制造、采购、视需要还可安排供应重要零组件的供方代表等,并将成员名单 及工作职责列表。 2.1.5研发部主管主持召集项目小组成员，进行新产品开发介绍会,针对产品使用领域、功能、性能特点、大约时程规划、成本控制目标等进行介绍。 2.2产品设计阶段 ，初步订出相关较具体的性能参数。 成本目标，提出模块结构与成本。 关键零组件。 2.2.4初步拟定寿命测试方法及要求。 2.2.5功能结构设计 2.2.5.1项目结构工程师根据所要求的性能目标、模块化结构,进行具体的功能结构设 计, 达成预定要求,功能设计包含电气功能、机械功能两大类,由工程师充分发挥才能,结合相 关信息进行设计。 2.2.5.2功能设计应充分考虑设计上、制造上之可行性,根据类似产品之设计经验,由项目 工 程师召集各分项工程师进行分析、研究,集思广益,并呈主管核准设计图面,于设计过程中 涉及材料设计时,应充分考虑制造可行性,必要时应充分运用和借鉴供方材料工程专业 人员的优势。 2.2.5.3结构工程师进行初步产品设计构思并依据“图面规范”绘制2D布置图和3D图。
[样品管理程序]程序文件
[样品管理程序]程序文件 1．0目的： 通过对样品进行收集﹑分类和管理，确保样品齐全，整理和取样合理化，以及对样品资源共享。 2．0适用范围： 本程序适用于客户来样后，业务部门对样品进行复样加工﹑整理、进行电子登记、在样品间展示，以及对外寄样。 3.0职责： 3.1业务员：负责样品保管﹑整理﹑安排工厂加工和寄出样品。 3.2样品保管员：负责样品分类﹑识别﹑登记手续的管理。 3.3业务部经理:负责审批本部门样品生产,及本部门样品展柜(架)和样品存放室的样品统筹管理。 3.4经理办:负责公司样品间的统一管理。 4.0工作程序： 4.1样品加工（生产）： 4.1.1业务员收到客户来样后立即开出《样品加工通知单》并呈交部门经理审批，业务员将审批后的通知单交工厂进行样品加工，工厂在通知单规定日期内将客户原样及复样一齐交回到业务员手中。业务员对样品进行验收，验收合格则予以登记签收。 4.2样品寄出和存放： 4.2.1给客户的样品，业务员需在电脑中填制《样品记录表》。 4.2.2样品寄出前，业务员负责检查是否符合样品数量、质量、包装及寄往地点等方面的要求，确保无误后，即行寄出。 4.2.3业务员须将《样品记录表》交本部门相关业务员及财会人员，并将多余样品放入样品存放室，以便必要时使用。 4.3公司样品间样品展示安排： 4.3.1经理办负责样品、种类、数量的安排，并通知各业务部门提供样品，安排展示。 4.3.2各业务部按经理办的要求提供样品,安排展示。 4.4业务员负责对样品进行分类﹑识别﹑编号。 样品编号方式如下： Ａ－Ｂ－ＣＡ：业务员编号（２位）Ｂ：自定义码或客户编码（４位）Ｃ：海关商品编码（１０位）4.5业务员定期对样品进行清理﹑更新﹑盘点，并修改相应的《样品记录表》，清理样品所产生的费用和收入应及时通知财务入帐。 4.5.1客户样品寄存超过两年并且对该商品不再经营的，由业务员通知客户自行取回，在通知传达一个月内不取回的，由业务员予以清理。 4.5.2样品超过保质期限，或已产生缺陷者，予以清理。 4.5.3对已不再经营的商品样品，由业务员转存样品存放室，并在一年以后予以清理。 4.6业务部负责对样品间所属展柜（架）和样品存放室进行管理，确保样品展示美观，样品存放井然有序。 4.7样品保管员负责根据业务员提供的《样品纪录表》加以分类、归档，以便于对样品进行查找。
试产管理规定
Q/SS 广州视声智能股份有限公司Guangzhou Video-Star Electronics Industrial Co., Ltd 管理标准 文件名称：试产管理规定 文件编号： Q/SS 2060005-2017 文件代码： 206.0005.02 页数：共 5页（含封面） 编制： 审核： 标准化： 会签： 批准： 2017-09-10发布 2017-09-11实施 第1页共1 页
文件修订记录
1.0 目的 规范试产流程、确保试产状态受控，防止量产批量不良，保证量产顺畅。 2.0 范围 2.1 本文件适用公司范围：①广州视声智能股份有限公司；②广州视声智能科技有限公司。 2.2 适应于公司所有需要试用的材料和新产品。 3.0 定义 3.1小批量试产：1-100pcs范围内试用。 3.2中批量试产：101-1000pcs范围内试用。 4.0 权责 4.1 工程部：负责新工艺的试产申请，提供试产所需的生产现场工艺技术支持和指导，分析试产过程中异 常，试产总结及召集开发、品质等部门进行产品转量产评估。 4.2 开发部：负责自研及相关新产品的试产申请，试产异常的技术支持和处理。 4.3 采购部：试产物料的采购与物料试产的申请，物料供方品质问题的组织处理。 4.4 品质部：负责试产跟进、试产产品的相关试验及总结，主导材料试产及试产相关标准文件的输出。 4.5 计划部：负责试产物料请购和生产工单下达，试产物料的跟进及试产进度跟进。 4.6 生产部：负责完成试产工单，及时反馈并总结生产中出现的问题。 5.0 相关文件 无 6.0 文件内容 6.1 试产申请 6.1.1 试产分为产品试产和物料试产两类： 6.1.1.1 产品试产：自研及相关新产品的试产由开发部负责申请，新工艺的试产由工程部负责申请，在OA 的制造部门填写《产品试产申请单》，应详细填写试产产品处理要求，由项目经理进行审核，开发部、计划部和工程部的部门负责人进行会签评审，各部门负责人对试产的要求、产品技术状态是否符合试产条件及试产完成时间计划进行评审，视产品情况进行选择性勾选评审（包括品质部、销售中心、采购部）详细填写试产事项，由运营副总批准，最后由工程部负责归档分发到各责任部门（可包括品质部、生产部、采购部和销售中心）。 6.1.1.2 材料试产：品质状况不稳定、重大替代物料等，经开发部确认后，由采购部提出试产申请填写《物料试产申请单》、主管审核、提供给品质部、工程部、开发部进行评审试产评审，其他部门视情况进行选择性勾选评审（销售中心、计划部和运营中心等），经运营副总批准进行试产，最后由工程部负责归档分发到各责任部门（可包括运营中心、采购部和销售中心）。 6.1.2 计划部根据审核通过的《产品/物料试产申请单》安排试产。 6.2 试产安排 6.2.1 计划部按《产品/物料试产申请单》进行试产物料准备。 6.2.2 物料准备完成后计划部下达试产工单（需在工单上备注试产信息），并通过工程部NPI工程师，由