特殊蛋白室间质量评价方法编码表
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2024年国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价标准
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C
靶值士20%
NCC1-C-15代谢物、总蛋白正确度验证
葡萄糖
靶值±3.5%
尿素
靶值±4.0%
尿酸
靶值±6%
肌酎
靶值±6%
总蛋白
靶值±2.8%
NCC1-C-16脂类正确度验证
总胆固醇
靶值-4.5%~6%
甘油三酯
靶值±7.5%
高密度脂蛋白胆固醇
靶值±7.5%
NCC1-C-17酶学正确度验证
靶值士30%
NCC1-C-41细胞因子（原白细胞介素6）
白细胞介素6（I1-6）
靶值±30%
NCC1-C-42精神类治疗药物监测
奥氮平
靶值±30%
氯氮平
靶值±30%
去甲氯氮平
靶值±30%
利培酮
靶值±30%
帕利哌酮
靶值士30%
阿立哌噗
靶值±30%
脱氢阿立哌嚏
靶值士30%
氨磺必利
靶值±30%
唾硫平
靶值±30%
靶值±5%
NCC1-H-12凝血因子检测
FVDkFIX、FXKFXkFΠ、FV、FvII、FX
靶值±25%(>12%时)或靶值±2(W
12%时)
NCC1-H-13A二聚体检测
D-Dimer
靶值±50%
NCC1-H-21纤维蛋白（原）降解产物检测
FDP
靶值±35%
NCC1-H-14抗凝蛋白检测
抗凝血酶
尿液视黄醇结合蛋白（RBP）
靶值士30%
NCC1-C-22肿瘤标志物B（原肿瘤标志物II）
CA72-4.HE4、CYFRA21-1、NSE、SCCA.CA50、
靶值士20%
NCC1-C-15代谢物、总蛋白正确度验证
葡萄糖
靶值±3.5%
尿素
靶值±4.0%
尿酸
靶值±6%
肌酎
靶值±6%
总蛋白
靶值±2.8%
NCC1-C-16脂类正确度验证
总胆固醇
靶值-4.5%~6%
甘油三酯
靶值±7.5%
高密度脂蛋白胆固醇
靶值±7.5%
NCC1-C-17酶学正确度验证
靶值士30%
NCC1-C-41细胞因子（原白细胞介素6）
白细胞介素6（I1-6）
靶值±30%
NCC1-C-42精神类治疗药物监测
奥氮平
靶值±30%
氯氮平
靶值±30%
去甲氯氮平
靶值±30%
利培酮
靶值±30%
帕利哌酮
靶值士30%
阿立哌噗
靶值±30%
脱氢阿立哌嚏
靶值士30%
氨磺必利
靶值±30%
唾硫平
靶值±30%
靶值±5%
NCC1-H-12凝血因子检测
FVDkFIX、FXKFXkFΠ、FV、FvII、FX
靶值±25%(>12%时)或靶值±2(W
12%时)
NCC1-H-13A二聚体检测
D-Dimer
靶值±50%
NCC1-H-21纤维蛋白（原）降解产物检测
FDP
靶值±35%
NCC1-H-14抗凝蛋白检测
抗凝血酶
尿液视黄醇结合蛋白（RBP）
靶值士30%
NCC1-C-22肿瘤标志物B（原肿瘤标志物II）
CA72-4.HE4、CYFRA21-1、NSE、SCCA.CA50、
临床生物化学室间质评回报结果的分析与处理
目。Ｃ ３ 、 抗链球 菌溶血 素 ０（ ＡＳ ０） 偏倚均较 明显 ， ｃ ４本 室结果 ０ ． ５ ６ ， 正 常值 ０ ． ２ ８ —０ ． ４ ８ ； Ｃ ３本 室结果 ０ ． １ ３ ， 正 常值
０ ． ０ ７ —０ ． １ １ ； Ａ Ｓ Ｏ 本 室结 果 ７ ５ ， 正常值 ４ ４ ． ０ —６ ６ ． ６ 。结 论 引 发 室 间质 评 不 合 格 的 因 素 众 多 ， 在对 成绩分析 汇报 时， 不 能 对 室 问质 评 成 绩 片 面 相 应 ， 更 不 可在 未 查 明原 因前 ， 将 室 间质 评 结 果 靠 近 靶 值 ， 因 室 间质 评 物 有 基 质 效 应 存 在 ， 所 应 用 的检 测 系统 不 同 ， 可 获 取 不 同 的均 值 ， 故临床常分组统计 ， 以保 障获 取 正确 的检 验 结 果 。 关键词 ： 生 物 化 学 室 间质 评 ； 回报结果 ； 分析 ； 处 理 室 内 质 控 是 以 对 医 院 检 验 室 常 规 工 作 的 精 密 度 检 测 和 控 制 为 目的 ， 并对其准确度 的改变掌 握 ， 以 确 保 日间 、 批 间标 本 获 得 一致 的 检 测 结 果 。 而 室 内 质 评 是 以 评 价 和 监 督 实 验 室 检 验 质量 ， 增强检测误差 识 别能力 为 目的， 为 获 取 一 致 且 准 确 的 检 验 结 果 起 到 了保 障 作 用 ， 二者相 互协 同， 均具 较高应用 价值 ＿ １ ］ 。 分 析 室 间质 评 结 果 不 满 意 的 项 目 ， 并 总结处 理 对策 ， 可 为 临 床 相关部分工作 的开展提供参考依据 ， 本 次 研 究 就此 展 开探 讨 。
３ 讨 论
作 为 一 种 对 质量 控 制 的 工 具 ， 临 床化 学 室 间 质 评 可 为实 验 室 检验质量的提高提供保 障， 具改进试验方 法和分析能力等作 用 ，
糖化血红蛋白编码表
糖化血红蛋白室间质量评价方法编码表（2016）
方法编码
方法名称
0902
免疫比浊
0909
酶法
0910
低压液相
0911
高效液相色谱法-硼酸盐亲和法
0912
高效液相色谱法-离子交换法
0913
POCT-胶乳免疫法
0914
POCT-亲和分离
0915
毛细管电泳
0999
其它
糖化血红蛋白室间质量评价仪器编码表（2016）
普莱默斯（Primus）
0910
Drew Scientific
0911
爱科来（ARKARY）
0912
上海惠中
0913
江苏奥迪康
0914
Callegari
0915
贝克曼（Beckman）Au
0916
Siemens
0917
西门子（Simens）Dimension
0918
西门子（Siemens）Advia
0931
Hitachi系列生化分析仪
0932
Siemens系列生化分析仪
0933
Beckman系列生化分析仪
0934
Afinioin AS 100
0935
惠中MQ-2000PT
0936
Callegari CR3000- RCH
0937
ARKRAY HA-8180
0938
Roche其它系列生化分析仪
0939
0999
其它
糖化血红蛋白室间质量评价试剂编码表（2016）
编码
试剂、校准物厂家名称
0901
贝克曼(Beckman) Synchron
0902
方法编码
方法名称
0902
免疫比浊
0909
酶法
0910
低压液相
0911
高效液相色谱法-硼酸盐亲和法
0912
高效液相色谱法-离子交换法
0913
POCT-胶乳免疫法
0914
POCT-亲和分离
0915
毛细管电泳
0999
其它
糖化血红蛋白室间质量评价仪器编码表（2016）
普莱默斯（Primus）
0910
Drew Scientific
0911
爱科来（ARKARY）
0912
上海惠中
0913
江苏奥迪康
0914
Callegari
0915
贝克曼（Beckman）Au
0916
Siemens
0917
西门子（Simens）Dimension
0918
西门子（Siemens）Advia
0931
Hitachi系列生化分析仪
0932
Siemens系列生化分析仪
0933
Beckman系列生化分析仪
0934
Afinioin AS 100
0935
惠中MQ-2000PT
0936
Callegari CR3000- RCH
0937
ARKRAY HA-8180
0938
Roche其它系列生化分析仪
0939
0999
其它
糖化血红蛋白室间质量评价试剂编码表（2016）
编码
试剂、校准物厂家名称
0901
贝克曼(Beckman) Synchron
0902
室间质评标准
建议实验室以1/4室间质评标准作为总允许变异的要求卫生部临床检验中心室间质量评价标准检验项目可接受范围常规临床化学丙氨酸氨基转移酶靶值±20%白蛋白靶值±10%碱性磷酸酶靶值±30%淀粉酶靶值±30%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±20%胆红素靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者)总钙靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)氯靶值±5%胆固醇靶值±10%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%肌酸激酶靶值±30%肌酐靶值±26.5mol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)葡萄糖靶值±0.33mmol/L(6mg/dL) 或±10%(取大者)铁靶值±20%乳酸脱氢酶靶值±20%镁靶值±25%钾靶值±0.5mmol/L钠靶值±4mmol/L总蛋白靶值±10%甘油三酯靶值±25%尿素氮靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素)或±9%(取大者)尿酸靶值±17%磷靶值± 0.097mmol/L或靶值±10.7%(取大者) -谷氨酰基转肽酶靶值±20%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%脂蛋白（a）靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%肌酸激酶-MB靶值±30%肌红蛋白靶值±30%肌钙蛋白I靶值±30%肌钙蛋白T靶值±30%血液学红细胞计数靶值±6%血细胞容积靶值±6%血红蛋白测定靶值±7%白细胞计数靶值±15%血小板计数靶值±25%纤维蛋白原测定靶值±20%激活部分凝血活酶时间测定靶值±15%凝血酶原时间测定靶值±15%血沉靶值±3s尿液比重靶值±3spH靶值±１个等级阳性时：靶值±１等级，蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、亚硝酸盐、尿胆原、白细胞血气分析血气PO2靶值±3s血气PCO2靶值±5mmHg 或±8%(取大者)血气pH靶值±0.04糖化血红蛋白HbA1c靶值±20%内分泌游离T3靶值±25％总T3靶值±25%游离T4靶值±25%总T4靶值±20％TSH靶值±25%皮质醇靶值±25％雌二醇靶值±25％FSH靶值±25％LH靶值±25％孕酮靶值±25％催乳素靶值±25％睾酮靶值±25％C-肽靶值±25%叶酸靶值±30％维生素B12靶值±25％肿瘤标志物C E A、AFP、H C G、PS A、C A199、C A125、C A153、2-微球蛋白、铁蛋白、-H C G亚单位、游离PSA靶值±2s??新生儿疾病筛查苯丙氨酸靶值 30% 或 1mg/dL （取大值）促甲状腺素靶值 30%特殊蛋白I gG靶值 25%I gA、I gE、I gM、C3、C4、C-反应蛋白（C R P）、类风湿因子（R F）、抗链球菌溶血素O(A SO)、转铁蛋白、前白蛋白靶值±2s一般免疫学抗核抗体阳性或阴性抗-HIV阳性或阴性肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg)阳性或阴性血铅铅靶值 40g/L或 10%同型半胱氨酸靶值 20%脑脊液白蛋白靶值 10% 或 0.1g/L （取大值）总蛋白靶值 10%或 0.1g/L （取大值）氯化物靶值 5%葡萄糖靶值 10% 或 1.0mmol/L （取大值）乳酸脱氢酶靶值 20%IgA靶值 25%IgG靶值 25%IgM靶值 25%乳酸靶值 20% 或 0.1mmol/L （取大值）产前筛查AFP 靶值± 5 kIU/L ??< 25 kIU/L 靶值± 20%?????? > 25 kIU/LhCG靶值± 20%总-hCG靶值± 20%游离-hCG靶值± 20%游离雌三醇靶值±? 20%。
卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及所属室间
25
血清
锂(Li)
常规化学、干化学
26
血清
铜(Cu)
常规化学、干化学
27
血清
锌(Zn)
常规化学、干化学
28
血清
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)
常规化学、干化学
29
血清
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)
常规化学、干化学
30
血清
胆碱酯酶
常规化学、干化学
31
血清
脂肪酶
常规化学、干化学
32
血清
肌酸激酶-MB (CK-MB)
15
血清
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
16
血清
总胆红素(TBil)
常规化学、干化学
17
血清
碱性磷酸酶(ALP)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
18
血清
淀粉酶(AMY)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
19
血清
肌酸激酶(CK)
常规化学、干化学
6
血清
血糖(Glu)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
7
血清
尿素(Urea)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
8
血清
尿酸(UA)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
9
血清
肌酐(Cre)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
肿瘤标志物、中孕期母血清产前筛查
83
血清
血清
锂(Li)
常规化学、干化学
26
血清
铜(Cu)
常规化学、干化学
27
血清
锌(Zn)
常规化学、干化学
28
血清
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)
常规化学、干化学
29
血清
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)
常规化学、干化学
30
血清
胆碱酯酶
常规化学、干化学
31
血清
脂肪酶
常规化学、干化学
32
血清
肌酸激酶-MB (CK-MB)
15
血清
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
16
血清
总胆红素(TBil)
常规化学、干化学
17
血清
碱性磷酸酶(ALP)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
18
血清
淀粉酶(AMY)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
19
血清
肌酸激酶(CK)
常规化学、干化学
6
血清
血糖(Glu)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
7
血清
尿素(Urea)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
8
血清
尿酸(UA)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
9
血清
肌酐(Cre)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
肿瘤标志物、中孕期母血清产前筛查
83
血清
核酸检测(PCR)室间质评编码表(医疗机构实验室使用)
20168
港龙生物技术（深圳）有限公司
20033
PCR-反向定点杂交法
20169
潮州凯普生物化学有限公司
20034
导流杂交法
20170
上海透景生命科技有限公司
20035
流式荧光杂交法
20999
其它（请详细填写）
20099
其它（请详细填写）
表-2仪器编码
编 码
仪器名称
编 码
仪器名称
208001
ABI 2400 PCR仪
20139
上海浩源生物科技有限公司
20027
bDNA信号放大系统(bDNA)
20143
爱康生物技术（杭州）有限公司
20028
免疫印记(包括westernblot和RIBA等)
20161
湖南圣湘生物科技有限公司
20030
PCR ELISA 定量
20167
亚能生物技术（深圳）有限公司
20031
PCR ELISA 定性
208105
Genelight 9800全自动医用PCR分析系统
208022
COBAS AMPLICOR
208106
Genelight 2400全自动医用PCR分析系统
208023
COBAS TaqMan
208107
伯乐CFX96实时定量PCR仪
209999
其它（请详细填写）
208014
ROCHE Lightcycler 480
208032
SLAN荧光定量PCR仪
208019
ABI 7700 荧光定量PCR仪
208099
其它PCR仪（请详述）
208020
港龙生物技术（深圳）有限公司
20033
PCR-反向定点杂交法
20169
潮州凯普生物化学有限公司
20034
导流杂交法
20170
上海透景生命科技有限公司
20035
流式荧光杂交法
20999
其它（请详细填写）
20099
其它（请详细填写）
表-2仪器编码
编 码
仪器名称
编 码
仪器名称
208001
ABI 2400 PCR仪
20139
上海浩源生物科技有限公司
20027
bDNA信号放大系统(bDNA)
20143
爱康生物技术（杭州）有限公司
20028
免疫印记(包括westernblot和RIBA等)
20161
湖南圣湘生物科技有限公司
20030
PCR ELISA 定量
20167
亚能生物技术（深圳）有限公司
20031
PCR ELISA 定性
208105
Genelight 9800全自动医用PCR分析系统
208022
COBAS AMPLICOR
208106
Genelight 2400全自动医用PCR分析系统
208023
COBAS TaqMan
208107
伯乐CFX96实时定量PCR仪
209999
其它（请详细填写）
208014
ROCHE Lightcycler 480
208032
SLAN荧光定量PCR仪
208019
ABI 7700 荧光定量PCR仪
208099
其它PCR仪（请详述）
208020
室间质量评价标准
皮质醇
靶值±25％
雌二醇
靶值±25％
FSH
靶值±25％
LH
靶值±25％
孕酮
靶值±25％
催乳素
靶值±25％
睾酮
靶值±25％
C-肽
靶值±25%
叶酸
靶值±30％
胰岛素
靶值±25％
维生素B12
靶值±25％
治疗药物监测
地高辛
靶值±20%或0.2g/L(取大者)
苯巴比妥
靶值±20%
苯妥英
靶值±25%
普鲁卡因酰氨(及代谢物)
靶值±10%
高密度脂蛋白胆固醇
靶值±30%
肌酸激酶
靶值±30%
肌酐
靶值±26.5mol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)
葡萄糖
靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或±10%(取大者)
铁
靶值±20%
乳酸脱氢酶
靶值±20%
镁
靶值±25%
钾
靶值±0.5mmol/L
钠
靶值±L
总蛋白
血铅
铅
靶值±40mg/L或±10%（取大值）
同型半胱氨酸
靶值±2.5μmol/L或20%（取大值）
脑脊液
白蛋白
靶值±10%或±0.1g/L（取大值）
总蛋白
靶值±10%或±0.1g/L（取大值）
氯化物
靶值±5%
葡萄糖
靶值±10%或±1.0mmol/L（取大值）
乳酸脱氢酶
靶值±20%
IgA
靶值±25%
IgG
靶值±15%
凝血酶原时间测定
靶值±15%
红细胞沉降率测定
靶值±2s
尿液
靶值±25％
雌二醇
靶值±25％
FSH
靶值±25％
LH
靶值±25％
孕酮
靶值±25％
催乳素
靶值±25％
睾酮
靶值±25％
C-肽
靶值±25%
叶酸
靶值±30％
胰岛素
靶值±25％
维生素B12
靶值±25％
治疗药物监测
地高辛
靶值±20%或0.2g/L(取大者)
苯巴比妥
靶值±20%
苯妥英
靶值±25%
普鲁卡因酰氨(及代谢物)
靶值±10%
高密度脂蛋白胆固醇
靶值±30%
肌酸激酶
靶值±30%
肌酐
靶值±26.5mol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)
葡萄糖
靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或±10%(取大者)
铁
靶值±20%
乳酸脱氢酶
靶值±20%
镁
靶值±25%
钾
靶值±0.5mmol/L
钠
靶值±L
总蛋白
血铅
铅
靶值±40mg/L或±10%（取大值）
同型半胱氨酸
靶值±2.5μmol/L或20%（取大值）
脑脊液
白蛋白
靶值±10%或±0.1g/L（取大值）
总蛋白
靶值±10%或±0.1g/L（取大值）
氯化物
靶值±5%
葡萄糖
靶值±10%或±1.0mmol/L（取大值）
乳酸脱氢酶
靶值±20%
IgA
靶值±25%
IgG
靶值±15%
凝血酶原时间测定
靶值±15%
红细胞沉降率测定
靶值±2s
尿液
卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及所属室间
29
血清
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)
常规化学、干化学
30
血清
胆碱酯酶
常规化学、干化学
31
血清
脂肪酶
常规化学、干化学
32
血清
肌酸激酶-MB (CK-MB)
心肌标志物
33
血清
肌红蛋白
心肌标志物
34
血清
肌钙蛋白I
心肌标志物
35
血清
肌钙蛋白T
心肌标志物
36
血清
超敏CRP
心肌标志物
37
血清
同型半胱氨酸(Hcy)
血清
促黄体生成素(LH)
内分泌
69
血清
孕酮(P)
内分泌
70
血清
催乳素(PRL)
内分泌
71
血清
睾酮(T)
内分泌
72
血清
雌二醇(E2)
内分泌
73
血清
C-肽(C-P)
内分泌
74
血清
叶酸(FA)
内分泌
75
血清
胰岛素(INS)
内分泌
76
血清
维生素B12 (VB12)
内分泌
77
血清
25-羟维生素D2
内分泌
78
血清
常规化学、干化学、脂类、脂类正确度验证
14
血清
丙氨酸氨基转移酶(ALT)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、采供血机构血液检验、酶学参考实验室比对
15
血清
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
16
血清
总胆红素(TBil)
血清
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)
常规化学、干化学
30
血清
胆碱酯酶
常规化学、干化学
31
血清
脂肪酶
常规化学、干化学
32
血清
肌酸激酶-MB (CK-MB)
心肌标志物
33
血清
肌红蛋白
心肌标志物
34
血清
肌钙蛋白I
心肌标志物
35
血清
肌钙蛋白T
心肌标志物
36
血清
超敏CRP
心肌标志物
37
血清
同型半胱氨酸(Hcy)
血清
促黄体生成素(LH)
内分泌
69
血清
孕酮(P)
内分泌
70
血清
催乳素(PRL)
内分泌
71
血清
睾酮(T)
内分泌
72
血清
雌二醇(E2)
内分泌
73
血清
C-肽(C-P)
内分泌
74
血清
叶酸(FA)
内分泌
75
血清
胰岛素(INS)
内分泌
76
血清
维生素B12 (VB12)
内分泌
77
血清
25-羟维生素D2
内分泌
78
血清
常规化学、干化学、脂类、脂类正确度验证
14
血清
丙氨酸氨基转移酶(ALT)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、采供血机构血液检验、酶学参考实验室比对
15
血清
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
16
血清
总胆红素(TBil)
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特殊蛋白室间质量评价方法编码表
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