孟鲁司特钠杂质-(最新结构)列表
孟鲁司特钠杂质-(最新结构)列表
中文名称英文名称CAS规格图谱用途结构式孟鲁司特Montelukast 151767-02-110mg25mg50mg100mg更大规格请咨询随货COA,HNMR,MS,HPLC等确证谱图新药研发、项目报批纯度高于98%孟鲁司特杂质1(孟鲁司特EP杂质A)Montelukast Impurity 1（Montelukast EPImpurity A）190078-45-610mg25mg50mg100mg更大规格请咨询随货COA,HNMR,MS,HPLC等确证谱图新药研发、项目报批纯度高于98%孟鲁司特杂质2(孟鲁司特EP杂质B)Montelukast Impurity 2（Montelukast EPImpurity B）918972-54-10mg25mg50mg100mg更大规格请咨询随货COA,HNMR,MS,HPLC等确证谱图新药研发、项目报批纯度高于98%孟鲁司特杂质3(孟鲁司特EP杂质C)Montelukast Impurity 3（Montelukast EPImpurity C）909849-96-310mg25mg50mg100mg更大规格请咨询随货COA,HNMR,MS,HPLC等确证谱图新药研发、项目报批纯度高于98%孟鲁司特杂质4(孟鲁司特EP杂质D)Montelukast Impurity 4（Montelukast EPImpurity D）1187586-61-310mg25mg50mg100mg更大规格请咨询随货COA,HNMR,MS,HPLC等确证谱图新药研发、项目报批纯度高于98%扬信医药代理各品种杂质对照品:泊沙康唑杂质、替卡格雷杂质、依折麦布杂质、索拉菲尼相关杂质、索非布韦杂质、氨氯地平杂质、马来酸氯苯那敏杂质、头孢克肟杂质、瑞舒伐他汀杂质、瑞格列奈杂质、恩替卡韦杂质，替诺福韦杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱。
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白三平培训资料(孟鲁司特钠)ppt课件
改善症状
控制炎症
良好的 依从性
良好的 安全性
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吸入性长效β2受体激动剂
以前颇为常用，要是通过激动支气管的β2受体发挥作用 代表药物：
沙美特罗气雾剂、福莫特罗粉吸入剂等 优点： 可扩张支气管，对改善症状有良好作用 属于局部给药，避免了口服全身给药的长见的副作用 缺点： 不抗炎，长期用会掩盖存在的炎症 可降低受体活性，增加严重哮喘发作和死亡的危险
炎症介质——白三烯
白三烯是一种重要的炎症介质，它的 作用比另一种常见的炎症介质——组胺要 强1000多倍 ，在哮喘发病中起关键性的作 用
改善症状
控制炎症
良好的 依从性
良好的 安全性
9
白三烯在气道炎症中的作用
粘液分泌增加
粘液转运 减慢
阳离子蛋白 (上皮细胞损伤)
气道上皮
速激肽释放增加 嗜酸性细 胞聚集
改善症状
控制炎症
良好的 依从性
良好的 安全性
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三、良好的安全性
不良反应轻微，一般耐受性良好，，通常
不需要终止治疗。总的不良反应发生率与 安慰剂相似 。随着治疗时间的延长，不良 事件发生的情况也没有改变 与其它常用的抗哮喘药物一起合用，无相 互影响 对于肝、肾功能不好的患者及老年患者， 一般也无需调整剂量
改善症状
控制炎症
良好的 依从性
良好的 安全性
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茶碱缓控释制剂
日前临床上使用较多的新型制剂
优点：
可扩张支气管，缓慢释放，持续时间 长达12小时。 缺点： 抗炎作用弱 剂量调整不方便，使用注意
改善症状
控制炎症
良好的 依从性
良好的 安全性
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白三烯调节剂
孟鲁司特钠片USP-PF
B RIEFINGMontelukast Sodium Tablets. Because there is no existing USP monograph for this dosage form, a new monograph based on validated methods of analysis is being proposed. The liquid chromatographic procedure in the Assay and the test for Organic Impurities is based on analyses performed with thePhenomenex LUNA Phenyl-hexyl brand of L11 column. The typical retention time for montelukast is about 15 min. The liquid chromatographic procedure in the test for Dissolution is based on analyses performed with the Inertsil Phenyl brand of L11 column. The typical retention time for montelukast is about 1.8 min.(SM4: M. Koleck.)Correspondence Number—C121755Comment deadline: November 30, 2014Add the following:Montelukast Sodium TabletsDEFINITIONMontelukast Sodium Tablets contain Montelukast Sodium equivalent to NLT 94.0% and NMT 105.0% of the labeled amount of montelukast (C 35H 36ClNO 3S).[ NOTE— Avoid exposure of the samples to light. Use low-actinic glassware.]IDENTIFICATION• A. U LTRA VIOLET A BSORPTION 197UDiluent: Methanol and water (3:1)Standard solution: 0.026 mg/mL of USP Montelukast Dicyclohexylamine RS in DiluentSample solution: Nominally 0.02 mg/mL of montelukast prepared as follows. Transfer one Tabletequivalent to 10 mg of montelukast to a suitable volumetric flask, add 25% of the flask volume of water,and let stand for 5–10 min until the Tablet has disintegrated. Add 60% of the flask volume of methanol,shake well, and sonicate for 70 min with occasional shaking. Cool to room temperature, dilute withmethanol to volume, and mix well. Centrifuge a portion of the resulting solution to obtain a clear solution.Wavelength range: 210–400 nmAcceptance criteria: The Sample solution exhibits maxima only at the same wavelengths as the Standard solution .• B. The retention time of the major peak of the Sample solution corresponds to that of the Standard solution ,as obtained in the Assay.ASSAY• P ROCEDUREDiluent: Methanol and water (3:1)Solution A: 0.2% (v/v) Trifluoroacetic acid in water Solution B: Methanol and acetonitrile (3:2)Mobile phase: See Table 1.Table 1Time (min)Solution A (%)Solution B (%)0485254555124555222575232575254852304852Standard solution: 0.52 mg/mL of USP Montelukast Dicyclohexylamine RS in DiluentSystem suitability solution: Transfer 10 mL of the Standard solution to a clear 10-mL volumetric flask, add4 µL of hydrogen peroxide, and mix well. Expose the flask for at least 4 h to ambient light or 10 min to a4 kLux cool white light.[ NOTE— Montelukast is partially converted to the cis-isomer under these conditions.]Sensitivity solution: 0.52 µg/mL of USP Montelukast Dicyclohexylamine RS in Diluent from theStandard solutionSample solution: Nominally 0.4 mg/mL of montelukast prepared as follows. Transfer a number of Tablets equivalent to 100 mg of montelukast to a suitable volumetric flask, add 70% of the flask volume ofDiluent, and sonicate for 30 min. Shake for 30 min on a platform shaker. Dilute with Diluent to volume and stir for 30 min. Pass a portion through a suitable filter of 0.45-µm pore size, discarding the first mL of filtrate. Use the filtrate.Chromatographic system(See Chromatography 621, System Suitability.)Mode: LCDetector: UV 255 nmColumnsGuard: 3.0-mm × 4-mm; packing L11Analytical: 4.6-mm × 10-cm; 3-µm packing L11Column temperature: 50Flow rate: 1.5 mL/minInjection volume: 15 µLRun time: 2 times the retention time of montelukastSystem suitabilitySamples: Standard solution, System suitability solution, and Sensitivity solution[ NOTE— The relative retention times of the cis-isomer and montelukast are about 0.92 and 1.0,respectively.]Suitability requirementsResolution: NLT 1.5 between the cis-isomer and montelukast, System suitability solutionRelative standard deviation: NMT 2% for five injections, Standard solutionSignal-to-noise ratio: NLT 10, Sensitivity solutionAnalysisSamples: Standard solution and Sample solutionCalculate the percentage of the labeled amount of montelukast (C35H36ClNO3S) in the portion ofTablets taken:Result = ( r U / r S ) × ( C S / C U ) × ( M r1 / M r2 ) × 100r U= peak response from the Sample solutionr S= peak response from the Standard solutionC S= concentration of USP Montelukast Dicyclohexylamine RS in the Standard solution(mg/mL)C U= nominal concentration of montelukast in the Sample solution (mg/mL)= molecular weight of montelukast, 586.18Mr1= molecular weight of montelukast dicyclohexylamine, 767.50Mr2Acceptance criteria: 94.0%–105.0%PERFORMANCE TESTS• D ISSOLUTION711Medium: 0.5% (w/v) Sodium dodecyl sulfate in water; 900 mL. Do not deaerate.Apparatus 2: 50 rpmTime: 20 minSolution A: 0.2% (v/v) Trifluoroacetic acid in waterSolution B: 0.2% (v/v) Trifluoroacetic acid in acetonitrileMobile phase: Solution A and Solution B (1:1)Standard stock solution: 0.35 mg/mL of USP Montelukast Dicyclohexylamine RS in methanol(equivalent to 0.27 mg/mL of montelukast)Standard solution: (L/900) mg/mL of montelukast in Medium from the Standard stock solution, where L is the label claim in mg/Tablet of montelukast.Sample solution: Pass a portion of the solution under test through a suitable filter or centrifuge to obtain a clear solution.Chromatographic system(See Chromatography 621, System Suitability.)Mode: LCDetector: UV 389 nmColumn: 3.0-mm × 10-cm; 5-µm packing L11Column temperature: 50Flow rate: 0.9 mL/minInjection volume: 20 µLRun time: 1.5 times the retention time of montelukastSystem suitabilitySample: Standard solutionSuitability requirementsTailing factor: NMT 1.5Relative standard deviation: NMT 2%AnalysisSamples: Standard solution and Sample solutionCalculate the percentage of the labeled amount of montelukast (C35H36ClNO3S) dissolved:Result = ( r U / r S ) × C S × V × (1/L) × 100r U= peak response from the Sample solutionr S= peak response from the Standard solutionC S= concentration of montelukast in the Standard solution (mg/mL)V= volume of Medium (900 mL)L= label claim (mg/Tablet)Tolerances: NLT 80% (Q) of the labeled amount of montelukast (C35H36ClNO3S) is dissolved.• U NIFORMITY OF D OSA GE U NITS905Procedure for content uniformitySolution A, Solution B, Mobile phase, and System suitability: Proceed as directed in Dissolution.Diluent: Methanol and water (3:1)Standard solution: 0.052 mg/mL of USP Montelukast Dicyclohexylamine RS in DiluentSample solution: Nominally 0.04 mg/mL of montelukast prepared as follows. Transfer one Tabletequivalent to 10 mg of montelukast to a suitable volumetric flask, add 25% of the flask volume ofwater, and let stand for 5–10 min until the Tablet has disintegrated. Add 60% of the flask volume ofmethanol, shake well, and sonicate for 70 min with occasional shaking. Cool to room temperature,dilute with methanol to volume, and mix well. Pass a portion of the resulting solution through a suitable filter or centrifuge to obtain a clear solution.Chromatographic system: Proceed as directed in Dissolution, except use an Injection volume of 10 µL.AnalysisSamples: Standard solution and Sample solutionCalculate the percentage of the labeled amount of montelukast (C35H36ClNO3S) in the Tablet taken:Result = ( r U / r S ) × ( C S / C U ) × ( M r1 / M r2 ) × 100r U= peak response from the Sample solutionr S= peak response from the Standard solutionC S= concentration of USP Montelukast Dicyclohexylamine RS in the Standardsolution (mg/mL)C U= nominal concentration of montelukast in the Sample solution (mg/mL)Mr1= molecular weight of montelukast, 586.18Mr2= molecular weight of montelukast dicyclohexylamine, 767.50Acceptance criteria: Meet the requirementsIMPURITIES• O RGA NIC I MPURITIESDiluent, Solution A, Solution B, Mobile phase, Standard solution, System suitability solution, Sensitivity solution, Sample solution, Chromatographic system, and System suitability: Proceed as directed in the Assay.AnalysisSamples: Standard solution and Sample solutionCalculate the percentage of any individual degradation product in the portion of Tablets taken:Result = ( r U / r S ) × ( C S / C U ) × ( M r1 / M r2 ) × (1/F) × 100 r U= peak response of any individual degradation product from the Sample solutionr S= peak response of montelukast from the Standard solutionC S= concentration of USP Montelukast Dicyclohexylamine RS in the Standard solution(mg/mL)C U= nominal concentration of montelukast in the Sample solution (mg/mL)Mr1= molecular weight of montelukast, 586.18Mr2= molecular weight of montelukast dicyclohexylamine, 767.50F= relative response factor (see Table 2)Acceptance criteria: See Table 2. Disregard any peak with an area less than that of the Sensitivitysolution.Table 2Name RelativeRetentionTimeRelativeResponseFactorAcceptanceCriteria,NMT (%)Sulfoxide impurity a,b0.45 1.0 2.0 Montelukast ketone impurity c0.71 1.70.2 cis-Isomer d0.92 1.00.2Montelukast 1.0——Methylketone impurity e,f 1.04——Michael Adduct 1g,e 1.16——Michael Adduct 2h,e 1.18——Methylstyrene impurity i,e 1.55——Any other individual degradation product— 1.00.2 Total impurities—— 3.0a These two impurities are not resolved by the method and need to be integratedtogether to determine conformance.b [1-[[[1-[3-[(E)-2-(7-Chloroquinolin-2-yl)ethenyl]phenyl]-3-[2-(1-hydroxy-1-methylethyl)phenyl]propyl]sulfinyl]methyl]cyclopropyl]acetic acid.c (E)-1-{3-[2-(7-Chloroquinolin-2-yl)vinyl]phenyl}-3-[2-(2-hydroxypropan-2-yl)phenyl]propan-1-one.d [1-[[[(1R )-1-[3-[(Z)-2-(7-Chloroquinolin-2-yl)ethenyl]phenyl]-3-[2-(1-hydroxy-1-methylethyl)phenyl]propyl]sulfanyl]methyl]cyclopropyl]acetic acid.e This is a process impurity and is included in the table for identification only. Thisimpurity is controlled in the drug substance. It is not to be reported for the drug product and should not be included in the total impurities.f [1-[[[(1R )-3-(2-Acetylphenyl)-1-[3-[(E)-2-(7-chloroquinolin-2-yl)ethenyl]phenyl]propyl]sulfanyl]methyl]cyclopropyl]acetic acid.g 1-[[[(1R )-1-[3-[(1R )-1-[[[1-(Carboxymethyl)cyclopropyl]methyl]sulfanyl]-2-(7-chloroquinolin-2-yl)ethyl]phenyl]-3-[2-(1-hydroxy-1-methylethyl)phenyl]propyl]sulfanyl]methyl]cyclopropyl]acetic acid.h 1-[[[(1R )-1-[3-[(1S )-1-[[[1-(Carboxymethyl)cyclopropyl]methyl]sulfanyl]-2-(7-chloroquinolin-2-yl)ethyl]phenyl]-3-[2-(1-hydroxy-1-methylethyl)phenyl]propyl]sulfanyl]methyl]cyclopropyl]acetic acid.i [1-[[[(1R )-1-[3-[(E)-2-(7-Chloroquinolin-2-yl)ethenyl]phenyl]-3-[2-(1-methylethenyl)phenyl]propyl]sulfanyl]methyl]cyclopropyl]acetic acid.ADDITIONAL REQUIREMENTS• P A CKA GING A ND S TORA GE: Preserve in tight containers, protected from light. Store at controlled room temperature.• USP R EFERENCE S TA NDA RDS11USP Montelukast Dicyclohexylamine RSC35H36ClNO3S · C12H23N 767.502S (USP38)Auxiliary Information - Please check for your question in the FAQs before contacting USP.。
孟鲁司特钠咀嚼片说明书
孟鲁司特钠咀嚼片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：孟鲁司特钠咀嚼片英文名称：Montelukast Sodium Chewable Tablets汉语拼音：Menglusitena Jujuepian【成份】本品主要成份为孟鲁司特钠。
化学名称：[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠化学结构式：分子式：C35H35ClNNaO3S分子量：608.18【性状】本品4mg为粉红色圆角方形片，一面刻有“4”字样；5mg为粉红色椭圆形片，一面刻有“5”字样。
【适应症】本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗包括预防白天和夜间的哮喘症状治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。
本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
【规格】4mg（以孟鲁司特计）；5mg（以孟鲁司特计）。
【用法用量】每日一次。
哮喘病人应在睡前服用。
过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。
同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。
6至14岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者每日一次，每次一片(5mg)。
2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者每日一次，每次一片(4mg)。
一般建议以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。
本品可与食物同服或另服。
应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。
肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。
孟鲁司特钠咀嚼片与其它哮喘治疗药物的关系本品可加入患者现有的治疗方案中。
减少合并用药的剂量：支气管扩张剂单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者，可在治疗方案中加入本品，一旦有临床疗效反应（一般出现在首剂用药后），根据患者的耐受情况，可将支气管扩张剂剂量减少。
吸入糖皮质激素对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后，可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。
顺尔宁(Singulair)(孟鲁司特钠颗粒)
顺尔宁(Singulair)(孟鲁司特钠颗粒)【药品名称】商品名称：顺尔宁(Singulair)通用名称：孟鲁司特钠颗粒英文名称：Montelukast Sodium Oral Granules【成份】本品主要成份为孟鲁司特钠, 其化学名称为：[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫] 甲基] 环丙烷乙酸钠化学结构式：分子式：C35H35ClNNaO3S分子量: 608.18【适应症】本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。
本品适用于减...【用法用量】每日一次。
哮喘病人应在睡前服用。
过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。
同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。
1岁至2岁儿童哮喘患者每天一次，每次一袋。
2岁至5岁儿童哮喘患者和/或2岁至5岁过敏性鼻炎患者应每天服用4mg口服颗粒一袋。
口服颗粒的服用本品可直接服用，与一勺室温或冷的软性食物（如苹果酱）混合服用，或溶解于一茶匙室温或冷的婴儿配方奶粉或母乳服用。
在服用时才能打开包装袋。
打开包装袋以后应立即服用全部的剂量（15分钟内）。
与食物、婴儿配方奶粉或母乳混合后的本品不能再贮存至下次继续服用。
本品不应溶解于除婴儿配方奶粉或母乳外的其它液体中服用。
但是服药后可以饮水。
一般建议以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。
本品可与食物同服或另服。
应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。
对肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。
本品与其它哮喘治疗药物的关系本品可加入患者现有的治疗方案中。
减少合并用药物的剂量:支气管扩张剂单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者，可在治疗方案中加入本品，一旦有临床治疗反应（一般出现在首剂用药后），根据患者的耐受情况，可将支气管扩张剂剂量减少。
孟鲁司特钠关键中间体的合成工艺研究
孟鲁司特钠关键中间体的合成工艺研究作者：齐岩来源：《科学与财富》2016年第31期摘要：本论文对抗哮喘药孟鲁司特钠的重要中间体（E）-2-[3-[3-[2-（7-氯喹啉基）乙烯基]苯基]-3-氧代丙基]苯甲酸甲酯的合成方法进行了研究。
关键词：孟鲁司特钠；中间体；合成孟鲁司特是默克公司研制开发出的一种高选择性半胱氨酰白三烯（Cys-LT）受体拮抗剂，它能竞争性拮抗白三烯D4与Cys-LT1受体的结合。
最早是作为一种新型的非甾体类抗哮喘药而被应用的，并且在临床上取得了肯定的效果。
[1]随着研究的深入，人们发现孟鲁司特不仅可以改善哮喘患者的肺功能，而且在抗炎、免疫等诸多方面也有重要的应用价值。
孟鲁司特钠的化学名为[R-（E）]-1-[[[1-[3-[2-（7-氯-2-喹啉基）乙烯基]苯基]-3-[2-（1-羟基-1-甲基乙基）苯基]丙基]硫代]甲基]环丙基乙酸钠，结构式如图1所示。
由于孟鲁司特钠的合成步骤较多，其价格一直居高不下，对其大量生产和广泛应用造成了严重的阻碍。
（E）-2-[3-[3-[2-（7-氯喹啉基）乙烯基]苯基]-3-氧代丙基]苯甲酸甲酯是孟鲁司特钠合成步骤中的重要中间体，几乎所有合成孟鲁司特的路线都要通过这个中间体[2，3]，所以该中间体合成工艺直接关系到孟鲁司特钠生产的总收率及成本。
因此研究开发该中间体的新合成路线，具有十分重要的经济价值和社会意义。
1.实验材料本实验所用试剂和溶剂均为市售化学纯或者分析纯，文中提及的干燥溶剂的制备方法均为二次蒸馏收集沸点恒定的馏分。
2.合成路线在本研究中，经分析总结每一条孟鲁司特钠合成路线的优缺点和大量试验最终成功摸索出一条新的孟鲁司特关键中间体合成路线。
该路线以廉价的间溴苯甲醛（化合物B）作为起始原料，经过6步反应，得到终产品。
先用乙二醇将其羰基进行保护生成化合物C，然后将化合物C做成格氏试剂在室温下与醋酐反应生成1-[3-（1，3-二氧戊环）-2-苯基]乙酮（化合物D）。
顺尔宁(Singulair)(孟鲁司特钠颗粒)
顺尔宁(Singulair)(孟鲁司特钠颗粒)【药品名称】商品名称：顺尔宁(Singulair)通用名称：孟鲁司特钠颗粒英文名称：Montelukast Sodium Oral Granules【成份】本品要紧成份为孟鲁司特钠, 其化学名称为：[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫] 甲基] 环丙烷乙酸钠化学结构式：分子式：C35H35ClNNaO3S分子量:【适应症】本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期医治，包括预防白天和夜间的哮喘病症，医治对阿司匹林灵敏的哮喘患者和预防运动诱发的支气管收缩。
本品适用于减...【用法用量】每日一次。
哮喘病人应在睡前服用。
过敏性鼻炎病人可依照自身的情形在需要时刻服药。
同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。
1岁至2岁儿童哮喘患者天天一次，每次一袋。
2岁至5岁儿童哮喘患者和/或2岁至5岁过敏性鼻炎患者应天天服用4mg口服颗粒一袋。
口服颗粒的服用本品可直接服用，与一勺室温或冷的软性食物（如苹果酱）混合服用，或溶解于一茶匙室温或冷的婴儿配方奶粉或母乳服用。
在服历时才能打开包装袋。
打开包装袋以后应当即服用全数的剂量（15分钟内）。
与食物、婴儿配方奶粉或母乳混合后的本品不能再贮存至下次继续服用。
本品不该溶解于除婴儿配方奶粉或母乳外的其它液体中服用。
可是服药后能够饮水。
一样建议以哮喘操纵指标来评判医治成效，本品的疗效在用药一天内即显现。
本品可与食物同服或另服。
应建议患者不管在哮喘操纵仍是恶化时期都坚持服用。
对肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。
本品与其它哮喘医治药物的关系本品可加入患者现有的医治方案中。
减少归并用药物的剂量:支气管扩张剂单用支气管扩张剂不能有效操纵的哮喘患者，可在医治方案中加入本品，一旦有临床医治反映（一样出此刻首剂用药后），依照患者的耐受情形，可将支气管扩张剂剂量减少。
孟鲁司特钠片说明书
核准日期：2006年11月30日修改日期：2008年11月14日修改日期：2009年12月21日修改日期：2010年09月11日修改日期：2011年12月27日修改日期：2012年08月23日修改日期：2012年08月28日修改日期：2013年03月08日修改日期：2013年10月25日修改日期：2014年09月05日修改日期：2016年11月07日孟鲁司特钠片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用[药品名称]通用名称：孟鲁司特钠片商品名称：顺尔宁®(Singulair®)英文名称：Montelukast Sodium Tablets汉语拼音：Menglusitena Pian[成份]本品主要成份为孟鲁司特钠，其化学名为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠化学结构式：N Cl S COO-Na+ H3HOH3C分子式：C35H35ClNNaO3S分子量：608.18[性状]本品为浅黄色异形薄膜衣片。
[适应症]本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。
本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
[规格]10mg（以孟鲁司特计）。
[用法用量]每日一次，每次一片（10mg）。
哮喘病人应在睡前服用。
过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。
同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。
15岁及15岁以上患有哮喘和/或过敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次10mg。
一般建议以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。
本品可与食物同服或另服。
应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。
老年患者、肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。
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Impurity
Montelukast 1, 2-Diol
Montelukast CN Impurity
Montelukust Keto Impurity
Montelukast Related Impurity 1
Montelukast Related Impurity 2
用
孟鲁司特钠杂质 N
Montelukast Sodium Impurity N
10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用
孟鲁司特钠杂质 O
Montelukast Sodium Impurity O
10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用
孟鲁司特钠杂质 H
Montelukast Sodium Impurity H
10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用
孟鲁司特钠杂质 I
Montelukast Sodium Impurity I
10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用
Salt
cas 及其他
CAS No. N/A C41H46ClNO5S2
M.W. 732.41
CAS No. N/A C41H46ClNO5S2
M.W. 732.41
CAS No. 774538-96-4 C35H36ClNO3S M.W. 586.20
C35H36ClNO4S M.W. 602.20
孟鲁司特钠杂质 F
Montelukast Sodium Impurity F
10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用
孟鲁司特钠杂质 G
Montelukast Sodium Impurity G
10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用
孟鲁司特钠杂质 P
Montelukast Sodium Impurity P
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CAS No. N/A C34H32ClNO4S
M.W. 586.16
CAS No. 851755-56-1 C34H32ClNO4S M.W. 586.16
C35H35ClNO3S.Na M.W. 585.19 22.99
Montelukast Sulfone
Montelukast Dihydro Impurity
CAS No. N/A C28H24ClNO3 M.W.
457.96
Montelukast Related Impurity 6
CAS No. 1187586-63-5 C29H26ClNO M.W.
439.99
Montelukast Impurity 7
C33H28ClNO4S . 2 Na M.W. 570.11 2x22.99
孟鲁司特钠杂质 J
Montelukast Sodium Impurity J
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孟鲁司特钠杂质 K
Montelukast Sodium Impurity K
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名称
Montelukast R, R-Isomer
结构
Montelukast R, S-Isomer
cis-Montelukast
Montelukast Impurity I
Montelukast Keto Carbinol Impurity
Montelukast Impurity H
Montelukast S-Enantiomer Sodium
Pidotimod ，阿伐那非杂质 Avanafil，阿折地平杂质 Azelnidipine，普拉克索杂质 Pramipexole，维格列汀杂质 Vildagliptin，氟西汀杂质 Fluoxetine，索拉非尼杂质 Sorafenib，阿考替胺杂质 Acotiamide，阿哌沙班杂质 Apixaban，氨氯地平杂质 Amlodipine，达比加群酯杂质 Dabigatran，利奈唑胺杂质 Linezolid，利伐沙班杂 质:Rivaroxaban，厄洛替尼杂质 Erlotinib，硼替佐米杂质 Bortezomib，他达那非杂质 Tadalafil，雷贝拉唑杂质 Rabeprazole，沃替西汀杂质 Vortioxetine 富马酸氯马斯汀杂质 Clemastine Fumarate，贝尼地平杂质 Benidipine， 盐酸氨溴索杂质 Ambroxol Hydrochloride，托匹司他杂质 Topiroxostat，环苯扎林杂质 Cyclobenzaprine，利拉 利汀杂质 Linagliptin，替卡格雷杂质 Ticagrelor，阿普斯特杂质 Apremilast，阿扎胞苷 Azacitidine，卡格列净 杂质 Canagliflozin，沙格列汀杂质 Saxagliptin，奥硝唑杂质 Ornidazole，达沙替尼杂质 Dasatinib，帕瑞昔布 杂质 Parecoxib，奥拉帕尼杂质 Olaparib，贝西沙星杂质 Besivance ，泰地唑胺杂质 tedizolid，酚妥拉明杂质 Phentolamine，利拉利汀杂质 Linagliptin，西他列汀杂质 Sitagliptin，依巴斯汀杂质 Ebastine，伐尼克兰杂质 Varenicline，右佐匹克隆杂质 Eszopiclone，索拉非尼杂质 Sorafenib，莫西沙星杂质 Moxifloxacin，罗沙替丁 杂质 Roxatidine，艾普拉唑杂质 Ilaprazole ，罗氟司特杂质 Roflumilast，福沙吡坦杂质 Fosaprepitant。现货 促销，还有礼品相赠哦。
CAS No. N/A C35H35ClN2OS
M.W. 567.20
CAS No. N/A C28H24ClNO2 M.W.
441.96
CAS No. 1258428-71-5 C29H26ClNO2 M.W.
455.99
CAS No. 149968-11-6 C28H22ClNO3 M.W.
455.95
Montelukast Related Impurity 3
Moห้องสมุดไป่ตู้telukast Related Impurity 3
Montelukast Related Impurity 4
CAS No. 142569-69-5 C28H24ClNO3 M.W.
457.96
Montelukast Related Impurity 5
孟鲁司特钠杂质 L
Montelukast Sodium Impurity L
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孟鲁司特钠杂质 M
Montelukast Sodium Impurity M
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孟鲁司特钠杂质 D
Montelukast Sodium Impurity D
10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用
孟鲁司特钠杂质 E
Montelukast Sodium Impurity E
10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用
Montelukast Chloro Alcohol Impurity
CAS No. 880769-28-8 C29H27Cl2NO M.W.
476.45
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