凝胶剂
第三节、凝胶剂
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第三节、凝胶剂
2015-6-10
一、概述
凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成的具有凝胶 特性的稠厚状液体或半固体制剂。小分子药物以溶液型、 混悬型或乳剂型存在于凝胶基质中，按分散系统可分为单 相凝胶和双相凝胶。小分子无机物（如氢氧化铝）凝胶剂 是由分散的药物胶体小粒子以网状结构存在于液体中，属 两相分散系统，称为混悬型凝胶剂。混悬型凝胶剂具有触 变性，静止时形成半固体而搅拌或振摇时成为液体。药物 以乳滴形式存在于凝胶剂中称为乳液型凝胶剂，简称乳胶 剂。乳胶剂和混悬型凝胶剂均为双向凝胶剂。由天然高分 子基质如西黄蓍胶制成的凝胶剂也可称为胶浆剂。 凝胶剂基质属于单相分散系统，有水性与油性之分。 水性凝胶基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、 卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成；油性 凝胶基质由液状石蜡与聚乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、 锌皂构成。
2015-6-10
3、甘油明胶
系由甘油（10%~30%）明胶(1%~3%)与 水加热制成。将一定量的明胶于适量水中浸泡1h后，沥去 水分，加入甘油，置水浴上加热至明胶溶解，过滤放冷至 凝胶即可。本品具有弹性，温热后易于涂布，在皮肤上形 成一层保护膜，有舒适感。本品也常用作栓剂的水溶性基 质。与之相似的还有淀粉甘油，由10%淀粉、2%苯甲酸钠、 70%甘油与水加热制成。 除此之外，以聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚乙烯醇 （PVA）和聚环氧乙烷（PEO）等高分子聚合物制备的外 用凝胶剂常作为伤口敷料，具有良好的透明性和生物相容 性。
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三、水溶性凝胶剂的制备与处方举例
通常水溶性凝胶剂的制备方法为：药物先溶解或研磨分散 于部分水或甘油中，再与水溶性凝胶基质混合均匀并加水 至全量即得。 例3、甲硝唑凝胶 【处方】甲硝唑 10g 甘油 80g 卡波姆940 8g 三乙醇胺 10.8g 三氯叔丁醇 1g 纯化水加至 1000g 【制法】将甲硝唑及三氯叔丁醇加入处方量蒸馏水中溶解， 混匀，加入卡波姆940，充分溶胀，备用。另取三乙醇胺、 甘油，混匀，缓缓加入上述备用液中，搅匀，即得凝胶。 【用途】用于治疗痤疮、毛囊虫病、酒糟鼻等。
凝胶制备原理
凝胶制备原理
凝胶制备是一种常见的实验技术，通过凝胶化过程将液体转变为固体凝胶。
凝胶可用于多种生物学、化学和生命科学研究中，例如电泳分析、色谱分离、染色反应等。
凝胶制备的基本原理是利用一种称为凝胶剂的物质，将液体转变为具有网状结构的固体。
凝胶剂通常是具有高分子量或聚合度的物质，例如琼脂、聚丙烯酰胺等。
在制备凝胶时，通常需要将凝胶剂与溶剂混合，并在适当的条件下使其凝固。
凝胶制备的条件包括温度、pH值和离子浓度等。
不同的凝胶
剂对这些条件的要求不同。
例如，琼脂在较低的温度下即可凝固，而聚丙烯酰胺则需要通过加入交联剂来实现凝固。
此外，一些凝胶剂还需要调整pH值或添加适当的盐类以促进凝胶化。
在凝胶制备的过程中，凝胶剂会与溶剂中的水分子或其他溶质发生相互作用，形成一种三维网状结构。
这种结构可以捕获溶质分子，使其无法自由移动，从而实现固体状态的形成。
由于凝胶的孔隙结构和表面化学性质可调节，因此可以将凝胶制备成不同大小和形状的凝胶体。
总的来说，凝胶制备是一种将液体转变为固体凝胶的方法，通过选择适当的凝胶剂和控制制备条件，可以获得具有特定性质的凝胶体。
这为生物学、化学和科研领域提供了一种重要的工具和实验平台。
水性凝胶剂的制备及常用辅料
:57:56|分类：|字号订阅凝胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液形的稠厚液体或半固体制剂.凝胶剂有油性和水性之分.水性凝胶剂基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆等构成.水性凝胶剂是近年来发展较快的剂型,因其具有美观、使用舒适、生物利用度高、稳定性好、不良反应少、不污染衣着等优点.水性凝胶剂按使用部位的不同可分为皮肤外用凝胶、鼻用凝胶、眼用凝胶、阴道凝胶、直肠凝胶、口服凝胶等.目前国内上市的水性凝胶主要有抗菌药、非甾体抗炎药、抗过敏药、抗病毒药、抗真菌药、局部用药及皮肤科常用药等.以下概述各种基质的水性凝胶剂的制备及常用辅料.1卡波姆基质卡波姆基质是水性凝胶剂最常用的基质,此基质对酸、碱、醇都有一定的耐受性；能耐受低温贮存和高压湿热灭菌,但不能耐受盐类；有良好的生物相容性,对眼和皮肤没有刺激.卡波姆基质美观且制备工艺简单.现对其常用辅料分述如下.1.1卡波姆卡波姆为丙烯酸类聚合物,含有很多羧基,在水中溶胀不溶解,通过与碱中和成凝胶.常用型号有941、934、940,常用浓度0.2%～1.5％,可根据制剂稠度的要求随意调节浓度.方法是将卡波姆加入到适量的水中充分搅拌溶胀,采用边搅拌边加入的方法可达到快速溶胀的目的.溶胀卡波姆的过程中应避免形成被水包围的卡伯姆小块,因会给溶胀造成困难.1.2碱用于中和卡波姆的碱多为三乙醇胺、氢氧化钠、乙二胺、月桂胺、碳酸氢钠等.一般pH值在5～11之间凝胶比较稳定,在pH6～12时最为黏稠,可根据制剂需要调节碱的使用量,以获得不同的pH值.碱的加入方法：搅拌下加入到卡波姆溶胀物中,可先加碱后加药液,也可与药液同时加入,还可最后加入.几种加入方法因药物性质的不同而效果可能不同,应多试为准.此外,为避免刺激,眼用凝胶一般使用氢氧化钠作为中和碱,不使用胺类碱,氢氧化钠的优点是所制凝胶对黏膜刺激性小,缺点是因含有阳离子,所制凝胶会产生乳光.1.3保湿剂、溶剂常用保湿剂为甘油、丙二醇,用量多在5%～15%之间,甘油保湿效果较好,刺激性小.丙二醇促透皮吸收效果好,对药物的溶解性能一般较甘油好,但刺激性较甘油大.常用溶剂为水、甘油、丙二醇、乙醇.水溶性药物一般直接以水为溶剂.若药物为水难溶性,单靠加大甘油或丙二醇的量仍不能解决,可考虑加入乙醇仅限于皮肤外用制剂,乙醇的使用量根据溶解效果调整,没有限制.1.4增溶剂若药物为水难溶性,虽然可以溶解在所加溶剂里,但在凝胶制备过程中有时还会析出,故需加入增溶剂.常用增溶剂为吐温-80、聚氧乙烯氢化蓖麻油、平平加O等.吐温-80增溶效果好,刺激性小,可用于各种凝胶,但若使用量较大,常使凝胶发黄,影响外观；聚氧乙烯氢化蓖麻油刺激性小、增溶效果较好,所成凝胶常为无色透明但微带乳光；平平加O增溶效果好,加入合适的量,常可得到无色透明凝胶,外观很好,但一般只适合皮肤外用.增溶剂的使用量因主药及使用部位的不同而异,用量越少越好.1.5抗氧剂、防腐剂、促渗透剂卡波姆基质制成的凝胶通常需加入抗氧剂和防腐剂.常用抗氧剂为各种亚硫酸盐、半胱氨酸、二叔丁基羟基甲苯BHT、山梨酸钾等,并常配以乙二胺四乙酸二钠作为金属离子络合剂.抗氧剂以亚硫酸盐为最常用,使用时要考虑它含有阳离子,加入量不可过多.常用防腐剂为尼泊金类、硫柳汞、氯甲酚、三氯叔丁醇、苯甲酸及其钠盐等,若基质中已含有大量乙醇,则可以考虑不用加入防腐剂.皮肤外用凝胶可加入促渗透剂,常用的有氮酮.1.6处方及制备工艺举例 1.6.1硝酸咪康唑凝胶剂处方卡波姆9401.0g,三乙醇胺1.2g,甘油8g,乙醇50ml,聚氧乙烯氢化蓖麻油6g,硝酸咪康唑2g,亚硫酸氢钠0.05g,乙二胺四乙酸二钠0.05g,氮酮1ml,加水至100g.1.6.2制备工艺取处方量亚硫酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠溶解于适量水中,搅拌下加入处方量卡波姆,继续搅拌至溶胀均匀；取处方量硝酸咪康唑搅拌溶解于50ml乙醇中,加入处方量甘油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、氮酮搅拌均匀,加入剩余量的水,搅拌均匀得硝酸咪康唑溶液,将此溶液加入到卡波姆溶胀物中,搅匀,加入处方量三乙醇胺,搅拌均匀,得无色透明硝酸咪康唑凝胶.2纤维素类基质2.1羟丙甲纤维素羟丙甲纤维素HPMC也是一种优良的凝胶剂基质,其特点为制备工艺简单,稳定性好,生物相容性好,刺激性小,产品美观,涂展舒适.HPMC还广泛用于化妆品领域.常用HPMC的黏度从0.005Pa﹒s到10Pa﹒s不等.一般进口的HPMC质量较好,所成凝胶一般为无色透明.国产HPMC质量也可,只是溶于水后有轻微乳光.此外,HPMC在热水中溶解度较小,易析出,所以HPMC为基质制成的凝胶不适合高温灭菌.2.1.1处方及制备工艺举例﹒s1.5g,硼酸1.8g,硼砂0.005g,苯扎溴铵溶液5％2g,甘油5g,加水至100g.扎溴铵溶液,加水约90g,搅拌溶解,加热至85℃～90℃,加入处方量HPMC搅拌,使其充分分散、水合,边搅拌边冷却至40℃,加水至90g,搅匀,即得无色透明凝胶.2.2甲基纤维素甲基纤维素MC也常用做凝胶剂基质.甲基纤维素不溶于热水,在冷水中可溶胀至透明,用法与羟丙甲纤维素相同.所制凝胶一般为无色透明,稳定性好,但涂展舒适度较羟丙甲纤维素稍差.2.3羧甲基纤维素纳羧甲基纤维素纳CMC-Na是一种具有黏合、助悬、增稠、乳化、缓释作用的纤维素衍生物,具有吸湿性,易于分散在水中形成澄明的胶状液,在半固体中用作凝胶基质.在pH7左右保护胶体性最佳,对热较稳定,但在20℃以下,黏度迅速上升,45℃左右变化不明显,80℃以上较长时间加热可显着降低黏度.2.3.1处方及制备工艺举例此外还有羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、乙基纤维素等纤维素衍生物均可用于制备水性凝胶剂.3壳聚糖基质壳聚糖是甲壳素进行部分或完全脱乙酰化产物,属大分子阳离子聚合物,在水中可形成凝胶.形成凝胶后可以包裹药物,既可减轻对皮肤及胃肠道的刺激,又可控制药物的释放速度.3.1处方及制备工艺举例3.1.1双氯酚酸钠壳聚糖凝胶处方4双氯酚酸钠1.5g,壳聚糖1.5g,丙二醇5.0g,氮酮1ml,三乙醇胺1.5g,乙醇35ml,加水至100g.3.1.2制备工艺4取处方量双氯酚酸钠、甘油加入到35ml乙醇中,搅拌溶解,加入40ml水,搅匀,取处方量壳聚糖撒在药液表面,使之充分溶胀,搅匀,加入处方量氮酮,搅匀,再加入三乙醇胺,充分搅拌,加水至足量,搅匀,即得乳白色凝胶.羟苯甲酯和羟苯乙酯乙醇溶液1:18.33ml,加水至1000ml.处方量壳聚糖、糖精钠,搅拌使充分溶胀、溶解,缓缓滴加10％羟苯甲酯和羟苯乙酯乙醇溶液1:18.33ml,搅拌均匀.另取处方量硫糖铝、聚山梨酯-80,置研钵中充分研磨,分次加入到壳聚糖溶液中,搅拌均匀,即得混悬凝胶.4其他其他水性凝胶剂基质还有聚乙烯吡络烷酮、聚乙烯醇、玻璃酸钠等,主要用作溶液增黏、人工泪液、关节腔润滑等.。
氢氧化铝凝胶剂的制备
氢氧化铝凝胶剂的制备氢氧化铝凝胶剂是一种常见的无机胶体材料，具有较大的比表面积和吸附性能，在医药、环保、化工等领域有广泛的应用。
本文将介绍氢氧化铝凝胶剂的制备方法。
一、材料准备制备氢氧化铝凝胶剂所需的材料主要有铝盐溶液和碱液。
铝盐溶液通常采用硫酸铝、氯化铝或硝酸铝等铝盐溶解于水中得到。
碱液则可选择氢氧化钠、氢氧化钾等碱溶液。
二、制备过程1. 铝盐溶解：将一定量的铝盐溶解于适量的水中。
其中，溶解的温度和浓度可以根据实际需求进行调节。
一般而言，温度较高时溶解速度较快，但也容易产生颗粒较大的氢氧化铝凝胶剂。
2. 沉淀处理：加入适量的碱液到铝盐溶液中，搅拌均匀。
碱液的加入既可以一次性加入，也可以分次加入。
在碱液逐渐加入的过程中，铝离子会与碱中的氢氧根离子发生反应生成氢氧化铝。
反应过程中会产生大量的气泡和热量，如产生大量气泡，可以适当调节其加入速度。
3. 沉淀分离：在溶液中充分搅拌后，停止搅拌，使溶液静置一段时间。
经过沉淀分离后，溶液中的氢氧化铝凝胶剂会逐渐沉淀在容器底部。
4. 洗涤处理：将溶液中的上清液倒掉，留下沉淀的氢氧化铝凝胶剂。
为了去除沉淀中的杂质和余碱等，可以反复使用蒸馏水进行洗涤处理，直至洗涤液中不再有明显的杂质。
5. 干燥处理：将洗涤后的氢氧化铝凝胶剂放置于通风干燥的环境中进行干燥处理。
干燥的条件可以根据实际需求进行调节，一般而言，足够的时间和通风量可以帮助快速干燥。
干燥时间一般较长，需要几天到几个星期。
三、应用领域氢氧化铝凝胶剂是一种常见的无机胶体材料，具有较大的比表面积和吸附性能，因而在各个领域中有着广泛的应用。
在医药领域中，氢氧化铝凝胶剂常被用作抗酸剂，用于缓解胃酸过多引起的胃痛和胃灼烧等症状。
其具有良好的中和胃酸的性能，可以通过中和胃酸减少胃液对胃黏膜的损害。
在环保领域，氢氧化铝凝胶剂常被用作废水处理剂，用于去除水中重金属离子和有机物等污染物。
由于其具有较大的比表面积和吸附性能，可以有效地吸附和去除水中的杂质。
乳液型凝胶剂
乳液型凝胶剂乳液型凝胶剂是一种常见的化妆品产品，具有凝胶和乳液两种性质的结合体。
它的独特配方使得其在使用过程中既能滋润肌肤，又能提供持久的保湿效果。
下面将从凝胶型和乳液型两个方面来介绍乳液型凝胶剂的特点和用途。
凝胶型乳液是一种半固态的产品，具有较高的黏度和稠度。
它通常采用聚合物作为主要成分，通过调整配方的比例和粘度，使其具有凝胶的特性。
凝胶型乳液的质地柔软且易于推开，能够有效地锁住水分，给予肌肤滋润的感觉。
同时，凝胶型乳液还具有一定的保湿效果，能够形成一层薄膜，防止水分的蒸发，从而保持肌肤的湿润度。
乳液型乳液是一种较为稀薄的产品，具有较低的黏度和稠度。
它通常采用乳化剂作为主要成分，通过乳化技术将油性成分和水性成分混合在一起，形成乳液状的质地。
乳液型乳液的质地轻盈且易于吸收，能够迅速渗透到肌肤深层，为肌肤提供水分和养分。
乳液型乳液的保湿效果较弱，适合肌肤较为油腻或夏季使用，能够满足肌肤的基本需求。
乳液型凝胶剂的独特之处在于它的双重性质。
凝胶型乳液能够为肌肤提供较强的保湿效果，滋润干燥的肌肤，防止水分流失。
乳液型乳液则能够迅速渗透到肌肤深层，补充肌肤所需的水分和养分。
因此，乳液型凝胶剂既具有乳液的清爽感受，又能够提供凝胶的保湿效果，给予肌肤全方位的呵护。
乳液型凝胶剂广泛应用于护肤品领域。
在日常护理中，它可以作为面霜或乳液的替代品使用，为肌肤提供长时间的滋润和保湿效果。
同时，乳液型凝胶剂也可以作为精华液或面膜的配方成分，为肌肤提供更深层次的滋养和修复。
除了护肤品领域，乳液型凝胶剂还广泛应用于化妆品领域。
在彩妆产品中，乳液型凝胶剂可以作为粉底液的基础，提供轻盈的质地和持久的保湿效果。
它还可以作为眼影、腮红等产品的配方成分，使妆容更加服帖和持久。
乳液型凝胶剂作为一种独特的化妆品产品，具有凝胶和乳液两种性质的结合体。
它能够同时满足肌肤的保湿和滋润需求，为肌肤提供全方位的呵护。
乳液型凝胶剂在护肤品和化妆品领域都有广泛的应用，成为众多消费者的首选之一。
凝胶的特性有哪些？
凝胶的特性有哪些？一、凝胶的定义和组成凝胶是一种物质的状态，具有固态的形态，但含有大量的液体。
凝胶的主要成分包括溶剂和凝胶剂。
凝胶剂是一种可溶于溶剂中的高分子化合物，当溶剂浓度达到一定程度时，凝胶剂通过形成三维网络结构而将溶剂捕捉其中，形成凝胶体系。
二、凝胶的特性1. 高黏度和流变性：凝胶的黏度和流动性是其最显著的特点之一。
由于凝胶内部存在大量的凝胶剂网络，黏度较高，流经凝胶的物质会受到阻滞，导致流动速度较慢。
这种特性使得凝胶常被应用于液体控制和缓释药物等领域。
2. 结构稳定性：凝胶的结构稳定性保证了其能够长时间维持在凝胶状态，并且具备较好的机械强度。
这一特性使得凝胶在制备材料、医药领域等方面具备广泛应用潜力。
3. 吸附能力：凝胶由于其网状结构和多孔性，具有较高的吸附能力。
这使得凝胶在吸附、分离、过滤等领域有着重要的应用。
例如，凝胶在水处理中可以用于去除重金属离子。
4. 变温特性：某些凝胶体系在温度变化时会发生体积变化，这被称为热致变形。
凝胶的这种特性被广泛应用于温度敏感材料、智能织物等领域。
5. 生物相容性：许多凝胶材料是生物相容性的，即它们与生物体具有良好的相容性，不会引起明显的异物反应或毒性。
这一特性使得凝胶在医药、组织工程等领域有广泛的应用前景。
三、凝胶的应用领域1. 医药领域：凝胶在医药领域的应用非常广泛，例如，可以用于制备药物缓释系统、人工皮肤、人工关节等。
凝胶能够将药物稳定地封装在内部，实现缓慢释放，提高药物的疗效和减少副作用。
2. 化妆品工业：凝胶被广泛应用于化妆品工业中，可以作为香水、护肤品、彩妆等产品的基底，具有良好的保湿性和黏附性。
3. 生物工程：凝胶在生物工程领域也具有重要的应用潜力。
例如，可以用于培养和支撑细胞生长，构建组织工程模型。
4. 食品工业：凝胶在食品工业中有着广泛的应用，可以用于制备果冻、泡沫糖、冻品等产品，提供良好的口感和稳定性。
5. 材料领域：凝胶在材料领域的应用也非常丰富，例如，可以用于制备柔性传感器、电池电解液、染料敏化太阳能电池等。
乳膏剂凝胶剂(2024版)
例3 含硬脂酸甘油酯的O/W型乳剂基质
❖ 处方 硬脂酸甘油酯 硬脂酸 液体石蜡 白凡士林 羊毛酯 三乙醇胺 羟苯乙酯 蒸馏水
❖ 分析：部分硬脂酸和三乙醇胺形成硬脂酸胺（O/W型乳化 剂），部分硬脂酸为油相，增加基质稠度。
❖ 白凡士林和液体石蜡为油相成分，亦可调节稠度。 ❖ 硬脂酸甘油酯为弱的W/O型乳化剂、稳定剂和增稠剂，并
❖ 增加PEG400可减少稠度。 ❖ PEG700以下为液体。 ❖ PEG1000—1500为半固体。 ❖ PEG2000—6000为固体。
三、附加剂的选择
❖ 常用附加剂主要有保湿剂、防腐剂、抗氧剂等。
❖ 防腐剂：羟苯酯类、苯甲酸、山梨酸、三氯叔丁醇； ❖ 保湿剂：甘油； ❖ 抗氧剂：①抗氧剂：没食子酸丙酯、叔丁基对羟基茴香
基质中。
乳化法制备乳膏剂
❖ 乳化法中油、水两相的混合方法有三种：
❖ （1）两相同时掺和，适用于连续的或大批量的操 作；
❖ （2）分散相加到连续相中，适用于含小体积分散 相的乳剂系统；
❖ （3）连续相加入到分散相中适用于多数乳剂系统， 在混合过程中可引起乳剂的转型，从而产生更为细 小的分散相粒子。
❖ 药物的加入方法：
❖ 油溶性药物加入油相； ❖ 水溶性药物加入水相； ❖ 两者均不溶的药物研成细粉，加入制备好的
❖ 处方 硬脂酸 聚山梨酯80 油酸山梨坦 硬脂醇 液 体石蜡 白凡士林 甘油 山梨酸 蒸馏水
❖ 分析
硬脂酸—油相成分，增稠剂。 白凡士林、液体石蜡—油相成分。 聚山梨酯80—O/W型乳化剂。 甘油—保湿剂。 山梨酸—防腐剂（注意不能用羟苯 乙酯）。
（三）水溶性基质
❖ 1．水溶性基质的特点 ❖ （1）无油腻性，能与水性物质或渗出液混合。 ❖ （2）易洗除，药物释放快。 ❖ （3）主要用于湿润或糜烂创面，也可用于腔道粘膜。
药物制剂-凝胶剂知识点
凝胶剂概述凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。
主要供外用。
除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠等。
乳液型凝胶剂又称为乳胶剂。
由天然高分子基质如西黄耆胶制成的凝胶剂也可称为胶浆剂。
凝胶剂有单相凝胶和双相凝胶之分。
双相凝胶是由小分子无机药物胶体小粒以网状结构存在于液体中，具有触变性，如氢氧化铝凝胶；局部应用的由有机化合物形成的凝胶剂系指单相凝胶，又分为水性凝胶和油性凝胶。
水性凝胶的基质一般由西黄蓍胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、聚羧乙烯和海藻酸钠等加水、甘油或丙二醇等制成；油性凝胶的基质常由液体石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。
在临床上应用较多的是水凝胶为基质的凝胶剂。
水性凝胶剂是近年来发展较快的剂型，具有美观、易涂展、不油腻、生物利用度高、易洗除、不污染衣着等许多优点。
其缺点是易失水和霉变，常需添加保湿剂和防腐剂，且用量较大。
另外可根据需要加入抗氧剂、增溶剂、透皮促进剂等附加剂。
水性凝胶基质水性凝胶基质大多在水中溶胀成水性凝胶而不溶解。
本类基质一般易涂展和洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能。
还由于黏滞度较小而利于药物特别是水溶性药物的释放。
本类基质缺点是润滑作用较差，易失水和霉变，常需添加保湿剂和防腐剂，且量较其他基质大。
（1）卡波姆系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，按黏度不同常分为卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941等，本品是一种引湿性很强的白色松散粉末。
由于分子中存在大量的羧酸基团，与聚丙烯酸有非常类似的理化性质，可以在水中迅速溶胀，但不溶解。
其分子结构中的羧酸基团使其水分散液呈酸性，1％水分散液的p H值约为3．11，黏性较低。
当用碱中和时，随大分子逐渐溶解，黏度也逐渐上升，在低浓度时形成澄明溶液，在浓度较大时形成半透明状的凝胶。
在p H值为6～11时有最大的黏度和稠度，中和使用的碱以及卡波姆的浓度不同，其溶液的黏度变化也有所区别。
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附录ⅠM凝胶剂
凝胶剂系指以生物制品原液或经干燥后制成的干粉为原料药物，与能形成凝胶的辅料制成溶液均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。
除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。
乳状液型凝胶剂又称为乳胶剂。
小分子无机药物（如氢氧化铝）凝胶剂是由分散的药物胶体小粒子以网状结构存在于液体中，属两相分散系统，也称混悬型凝胶剂。
混悬型凝胶剂可有触变性，静止时形成半固体而搅拌或振摇时成为液体。
凝胶剂基质属单相分散系统，有水性与油性之分。
水性凝胶基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成；油性凝胶剂基质由液状石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。
凝胶剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、所用生物制品原液、半成品和成品的生产和质量控制应符合相关品种要求。
二、混悬型凝胶剂中胶粒应分散均匀，不应下沉、结块。
三、凝胶剂应均匀、细腻，在常温时保持胶状，不干涸或液化。
四、凝胶剂根据需要可加入保湿剂、防腐剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂和透皮促进剂等。
五、凝胶剂一般应检查pH 值。
六、凝胶剂基质不应与药物发生理化作用。
七、混悬型凝胶剂在标签上注明“用前摇匀”。
七、凝胶剂用于严重损伤的皮肤、鼻腔和阴道内应无菌。
八、凝胶剂所用内包装材料不应与药物或基质发生理化作用。
九、除另有规定外，凝胶剂应遮光密封，于2～8℃避光密封贮存和运输，并应防止冻结。
凝胶剂应进行以下相应检查。
【粒度】除另有规定外, 混悬型凝胶剂取适量的供试品，涂成薄层，薄层面积相当于盖玻片面积，共涂三片，照粒度测定法(附录ⅤG 第一法)检查, 均不得检出大于180μm的粒子。
【装量】照最低装量检查法(附录ⅤF)检查，应符合规定。
【微生物限度】照微生物限度检查法(附录ⅫG)检查，应符合规定。
凡规定进行无菌检查的凝胶剂，可不进行微生物限度检查。
【无菌】A）检查，应符合规定。