检查单指导书1

检查单编制指导书1 目的为了规范本中心的审核，提高中心审核检查单的符合性，特制定本指导书。

2 范围本指导书适用于本中心质量管理体系审核检查单的编制以及审核记录中应包括的基本内容控制。

3 引用文件GB/T19001-2000 质量管理体系要求CNAS—CC11:2006《质量管理体系认证机构通用要求》(ISO/IEC导则62:1996)BAC-02-07B 审核实施程序4 控制要求4.1 现场审核中形成的审核记录必须清晰、可识别。

否则，将要求审核员重新整理记录。

4.2 初审和复评检查单的审核内容，必须覆盖指导书的附录中规定的内容。

监督审核时，应考虑相应条款的持续改进。

4.3 如果审核范围中涉及多个产品时，在7.5.1，7.5.2，8.2.4审核条款的记录中必须要逐个反映每个产品的情况。

4.4在管理层必须审核5.6条款，在生产部门必须审核8.3条款。

4.5 审核时，每个部门均应审核5.4.1条款，部门职责；8.2.3，8.4，8.5.1条款应在不同部门进行抽样审核。

4.6初审时，管理层的审核内容除正常审核条款外，还必须包含：a．国家、行业抽检情况；b．顾客投诉情况；c．重大质量事故。

4.7监督审核或复评时，管理层的审核内容除正常审核条款外，还必须包含：a．国家、行业抽检情况；b．顾客投诉情况；c．重大质量事故；d．证书、标志使用的正确性。

4.8 在审核8.2.4条款时，必须记录型式检验的情况。

当没有型式检验的要求时，应在审核记录中予以说明。

4.9监督审核或复评审时，应对上次审核中发现的不合格项在责任部门进行现场验证。

4.10如果审核范围中涉及多个专业时，不同专业的专业条款均应由对应专业的专业人员实施审核。

4.11 审核组长应确保现场审核资料的完整性，对于各栏目中需要填写的内容，必须填写、签署完整。

4.12 针对出具的不合格，应在检查单对应位置的“审核发现”栏注明不合格报告的编号。

不合格报告的编号统一按m/n的方式编写。

其中，n表示不合格报告的总数，m表示第几份不合格报告。

例如，本次审核不合格报告的总数是3个，则第1个不合格报告的编号为1/3，第2个不合格报告的编号为2/3，依次类推。

4.13 检查单中必须说明受审核方的营业执照的年检情况及相关资质的情况。

4.14 在每个部门形成的检查单，应单独装订并自行编号。

检查单的编号应在每页的“第页共页”上填写，左上角装订，不得散页。

不合格项采取的纠正措施证明资料同样处理。

5 实施要求本指导书于2006年7月20日发布, 2006年7月20日实施。

附录：审核检查单的基本内容要求(初审)1.2 删减1 删减条款（管理层、相关部门审核）2 删减理由3 删减合理性（审核组最后一次内部会讨论确定）4.1总要求1 QMS建立及运行情况（应符合PDCA管理思想）2 外包过程的识别及控制方法（依据风险程度确定控制程度）4.2.1文件要求总则1 QMS文件包括的范围2 形成的文件满足要求的情况4.2.2 质量手册1 质量手册包含的内容2 质量手册满足标准要求的情况4.2.3 文件控制1 文件控制依据（控制程序的名称或编号）2 查需要进行控制的文件的种类（可以是受控文件清单）3 抽2—3份查批准（查批准人的权限）4 查文件标识（版本或修订状态）、分发、借阅等的控制5 查文件评审情况6 查文件更新控制7 查外来文件管理（必须查全不全、分发控制）8 查作废文件管理（必须查有哪些作废文件、标识）9 软件文档的控制（如果有必须查）4.2.4 记录控制1 记录控制依据（控制程序的名称或编号）2查记录种类的充分性（可以是记录清单）3 查记录保存期限的规定及执行情况4 查记录标识的规定及执行情况5 查贮存、保护情况6 查检索是否方便7 抽2—3份查是否清晰、易于识别8 查记录处置情况5.1管理承诺1 最高管理者的承诺2 为实现承诺所作的工作[查5.1a)--e）条]5.2 以顾客为关注焦点1对“以顾客为关注焦点”的认识2以顾客为关注焦点的实施（应说明对7.2.1、8.2.1的控制基本要求）5.3 Q方针(领导层)1 组织的Q方针2 是否满足5.3a)----c)的要求3 对Q方针的解释4 沟通和评审情况5.4.1 Q目标1 组织的Q目标2 Q目标的可测量性与适宜性3 Q目标的分解情况4 Q目标的实现情况5.4.2 QMS策划1 QMS建立的策划（贯彻标准4.1和目标的要求）2 QMS策划结果（满足标准4.1和目标的要求）3 QMS发生变更是如何策划以保证体系完成性5.5.1 管理职责1职责与权限的确定2 如何使各部门相互了解职责与权限5.5.2管理者代表1 任命2 职责3 职责的执行情况4“满足顾客要求”的意识和报告工作情况5.5.3 内部沟通1内部沟通内容（策划结果、经验教训、潜在的隐患、各种动态、上级文件、外部信息、法规信息）2 内部沟通方式3 内部沟通效果（体系有效性沟通）5.6 管理评审1 查策划的管理评审时间间隔2 查是否按间隔执行3 查管理评审是否是最高管理者主持4 查管理评审输入（与标准要求的符合性）5 查管理评审输出（报告对体系、产品改进及资源需求的决定，如果输出中没有任何一种改进决定或资源需求，则开出不合格报告）6 对体系、产品改进及资源需求的决定的执行与验证情况6.1 资源提供1 组织应满足哪些活动需要的资源6.2 人力资源6.2.1 总则1 人力资源配置的原则6.2.2 能力、意识和培训1 查各岗位人员任职要求（教育、培训、技能、经验）2 岗位人员能力评价（不一定保存评价记录）3 消除能力差距所需要的措施（培训、招聘、岗位调整等）4培训、招聘、岗位调整等措施实施效果的评价5 查意识培训6 查教育、培训、技能、经验的适当记录（例如：人员档案）7 特殊工种的人员资格证明6.3 基础设施1 工作场所配置、维护保养情况2 设备配置情况、维护保养情况3 支持性服务情况4 基础设施的满足要求的判断6.4工作环境1 工作环境需求识别（法律法规要求、保证产品合格要求所需要的人、物方面的因素）2 对环境的管理是否满足要求7.1产品实现策划（成熟产品、特定产品）1 对于成熟产品仅描述产品实现策划的结果（例如：描述或引用产品实现流程、产品标准等）2 对于特定产品、服务、项目的策划内容和结果（例如：施工组织设计）7.2.1产品要求的确定1 明示要求如何确定规定的用途或已知的预期用途的要求如何确定（隐含的要求）法律法规要求如何确定组织自己附加的要求如何确定7.2.2 要求的评审1 查要求评审记录（2—3份）2 查评审时间是否在承诺之前进行3 非书面的要求是否进行确认，确认是否在承诺之前进行4 要求更改是否进行评审、相关文件如何进行更改、相关人员是否得到信息5 网上销售情况的控制（适用时）7.2.3 顾客沟通1 沟通内容：产品信息、有关问询、顾客反馈2 沟通方式：电话、书面、口头、宣传册、网络3 沟通效果：是否发生因沟通不畅导致的问题7.3.1 设计和开发策划1 设计开发阶段2 不同阶段的设计负责人、进度要求3 不同设计小组之间的接口（组织、技术）规定4 不同阶段需要进行的评审、验证和确认活动5 评审、验证和确认活动的负责人6 策划的输出形式及更新的控制（策划输出可以是设计开发计划、项目立项书、设计任务书等）7.3.2 设计开发输入1 产品的功能和性能的要求（包括隐含的要求）2 适用的法律法规的要求3 如果以前有类似的设计，以前的设计的适当信息4 设计和开发所必需的其他要求（以上要求之外的要求，现场识别，可以存在也可以不存在）5 设计和开发输入的评审记录及评审后引起的措施的记录（输入的载体可以是设计开发计划、项目立项书、设计任务书等）7.3.3 设计开发输出1 输出的载体，是否能对设计和开发输入进行验证2 应满足设计和开发输入的要求（）3 关于采购、生产和服务提供的适当信息4 关于产品的接收准则的内容或引用5 对产品的安全和正常使用所必需的产品特性6 输出放行前的批准证据7.3.4 设计和开发评审1 按照7.3.1规定的时间，对阶段结果进行评审2 评审的方法、结果、随后采取的措施3 参加评审的人员7.3.5 设计和开发验证1 按照7.3.1规定的时间，对设计和开发输出进行验证2 验证的方法和内容3 验证的结果及随后所采取的措施的记录7.3.6设计和开发确认1 按照7.3.1规定的时间，对设计和开发进行确认2 确认的方法和内容3 确认的结果及随后所采取的措施的记录7.3.7 设计和开发更改1 识别设计和开发更改2 设计和开发的更改所进行的评审、验证和确认活动3 设计和开发的更改对产品组成部分、已交付产品的影响的评价4 更改在实施前进行批准的证据按设计过程审核，不同设计过程应当审核在7.3.1中确定的评审、验证和确认活动切记：评审、验证和确认不是设计和开发阶段，这些活动是为了证实设计和开发阶段满足要求的活动。

7.4.1 采购过程1查采购产品分类2 查供方的分类3 查供方的评价和选择准则4 查供方重新评价的准则5 查对供方评价结果的记录6 查评价引起的任何措施的记录7.4.2 采购信息1 采购信息的表现形式、内容2 如何保证采购信息的充分性和适宜性3 查采购的供方是否是经评价合格的供方7.4.3 采购产品的验证1采购产品的验证方法的规定2采购产品符合采购要求的证据（如采用检验的方式进行验证，在8.2.4中进行审核）3需在供方现场进行验证采购产品的控制（采购信息中规定验证的方式和放行的方法）7.5.1 产品实现控制1 查主要产品和相应工艺流程2 查产品和服务提供过程的受控条件（适用时）及运行情况（应体现审核时运行情况）a. 产品特性信息b.作业指导书c.使用适宜的设备d.获得和使用监视和测量装置e.实施监视和测量（规定的工艺参数、产品特性的满足情况）f.放行、交付和交付后活动的实施。

7.5.2 产品实现确认1 确定需要确认的过程2 为过程的评审和批准所规定的准则3为过程做出安排：（适用时）查设备保证能力和人员资格查对该过程确定的操作规程或工艺文件4查确认记录、该过程的实施记录5 再确认的要求与实施7.5.3 标识（注意原材料、半成品、成品都要查）1 产品标识方法的规定2 产品标识现场执行情况3产品监视和测量状态标识方法的规定4 监视和测量状态标识现场执行情况5 产品在有可追溯性的要求时，唯一性标识的执行情况。

7.5.4 顾客财产1 顾客财产的识别2 保护情况(验证、保护、维护)3 发生丢失、损坏、不适用情况时是否向顾客报告并记录7.5.5 产品防护（注意原材料、半成品、成品都要查）1 产品防护性标识的规定及执行情况2 搬运规定及执行情况3 包装规定及执行情况4 贮存规定（帐、物、卡相符性、环境因素、放置规定等）及执行情况5 保护规定（在搬运、包装、贮存期间都应进行保护）及执行情况7.6监视和测量装置的控制1 查监视和测量装置配置是否充分2 查校准或检定的规定3 查测量标准是否可溯源到国家或国际标准4对于不存在可溯源到国家或国际标准的测量标准时，是否规定了校准或检定的依据5查校准或检定的实施6 查是否存在需要调整的测量设备，如有，是否规定调整的方法，是否按规定实施调整7 查测量设备的校准或检定状态的标识是否能够识别8 查测量设备的搬运、维护和贮存的控制9 查测量设备失准的控制（对测量结果的评价、对该测量设备及受影响的产品的处置）10有软件用于监视和测量活动时，使用前是否对其进行确认，必要时是否再确认8测量、分析和改进8.1总则1 对哪些方面进行测量、监视和改进活动，采用什么方法8.2.1 顾客满意1 查是否确定顾客满意信息的监视、收集方法2 查顾客满意信息的监视、收集方法的实施3 信息利用情况（顾客不满意情况的处置，是否改进了体系业绩）8.2.2 内部审核1 查内部审核方案（依据、范围、频次、方法）2 查内部审核是否按照审核方案实施（主要是频次）3 抽一次内审查实施情况查审核计划（审核员不应审核自己的工作）抽查内部审核检查单及记录查不符合项、纠正、纠正措施、验证及验证结果报告情况查内部审核报告查内审员资格8.2.3 过程的监视和测量1 查过程监视和测量的对象（质量管理体系过程）2 查过程监视和测量的方法（内审、管理评审、相关专项检查等）3 查监视和测量发现的问题采取的纠正和纠正措施的情况8.2.4产品的监视和测量1 查进货产品接收准则、检验方法和检验记录（有权放行产品的人员）2查过程产品接收准则、检验方法和检验记录（有权放行产品的人员）3查最终产品接收准则、检验方法和检验记录（有权放行产品的人员）4 查来不及检验放行产品的控制8.3 不合格品控制1不合格品控制的依据（程序文件）2不合格品处理权限3不合格品性质、处理情况的记录4 纠正（返工、返修）后的再验证8.4数据分析1 需要收集的信息2 数据分析的方法3 数据分析结果的利用情况8.5.1持续改进1 利用的信息2 改进情况及效果评价8.5.2纠正措施1 纠正措施的依据（程序文件）2 须采取纠正措施的情况的识别3 实施情况8.5.3预防措施1预防措施的依据（程序文件）2 须采取预防措施的情况的识别3实施情况。