质子泵抑制剂：不是想用就能用
质子泵抑制剂临床应用指导原则
质子泵抑制剂临床应用指导原则（2020年版）目录第一部分质子泵抑制剂临床应用的基本原则 (1)质子泵抑制剂合理应用的基本原则 (1)一、严格遵循适应证用药 (1)二、合理制订治疗方案 (3)三、特殊情况下的药物合理使用 (4)四、监测药物相关的不良反应 (5)五、关注药物相互作用 (5)质子泵抑制剂在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 (6)一、肝、肾功能减退患者质子泵抑制剂的应用 (6)二、老年患者质子泵抑制剂的应用 (6)三、儿童患者质子泵抑制剂的应用 (7)四、妊娠期和哺乳期患者质子泵抑制剂的应用 (7)第二部分质子泵抑制剂临床应用管理制度 (9)一、医疗机构制订质子泵抑制剂合理使用管理规定 (9)二、质子泵抑制剂药品品种遴选 (9)三、质子泵抑制剂临床管理措施 (9)四、质子泵抑制剂药事监管 (10)第三部分常用质子泵抑制剂的适应证和注意事项 (11)一、奥美拉唑 (12)二、兰索拉唑 (14)三、泮托拉唑 (15)四、雷贝拉唑 (16)五、艾司奥美拉唑 (17)六、艾普拉唑 (19)第四部分各类疾病中质子泵抑制剂的治疗原则 (21)一、消化性溃疡 (21)二、胃食管反流病 (23)三、幽门螺杆菌根除 (26)四、急性非静脉曲张性上消化道出血 (27)五、应激性黏膜病变 (30)六、肿瘤化疗后的上消化道疾病* (32)第一部分质子泵抑制剂临床应用的基本原则质子泵抑制剂广泛用于治疗急、慢性消化系统酸相关性疾病，包括胃食管反流病、卓-艾综合征、消化性溃疡、上消化道出血及相关疾病，根除幽门螺杆菌感染，以及预防和治疗应激性胃黏膜病变等。
近年来，质子泵抑制剂的临床应用存在超适应证、超剂量、超疗程用药以及药物联合使用不当等情况，可能增加患者用药的风险以及经济负担。
为了进一步规范质子泵抑制剂的临床应用，特制订《质子泵抑制剂临床应用指导原则》。
质子泵抑制剂合理应用的基本原则一、严格遵循适应证用药依据《处方管理办法》，医师应当根据医疗、预防、保健需要，在明确诊断的基础上，按照诊疗规范、权威指南、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。
质子泵抑制剂使用指导原则
质子泵抑制剂临床应用指导原则一、概念质子泵抑制药(proton pump inhibitors,PPIs)通过阻碍胃壁细胞H+-K+-ATP 酶发挥抑制胃酸分泌的作用,是目前最有效的胃酸分泌抑制剂和抗溃疡药物。
被广泛应用于消化性溃疡、根除幽门螺杆菌(HP)、Zolling-Ellison综合征、胃食管反流病和上消化道出血等酸相关性疾病的治疗。
PPIs因其具有高效、低毒等特点,已成为全球最常用的处方药之一。
二、质子泵抑制剂使用基本原则1、有指征治疗或预防使用质子泵抑制剂。
2、能口服使用质子泵抑制剂时，应使用口服剂型。
3、使用方法、剂量、疗程规范。
4、密切关注使用质子泵抑制剂的不良反应及药物相互作用。
三、质子泵抑制剂使用适应症1、质子泵抑制剂口服制剂适应症：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、Zolling-Ellison综合征、慢性胃炎，预防非甾体抗炎药引起的胃黏膜损伤，与抗菌药物联合用于杀灭幽门螺旋杆菌，消化不良（关于治疗消化不良的指南建议，对此类患者应进行为期1个月的经验性试验）。
2、质子泵抑制剂注射剂适应症：消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；应激状态时的急性胃黏膜损害，和非甾体抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎；作为口服疗法不适用时下列病症的代替疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡，反流性食管炎，Zolling-Ellison综合征的治疗。
四、质子泵抑制剂使用不合理情况质子泵抑制剂滥用主要表现为预防应激性溃疡、大剂量糖皮质激素致溃疡等指征掌握不严，使用疗程过长。
应严格掌握用药指征和用药疗程，手术病例病程中必须有使用注射用质子泵抑制剂的有关描述。
1、一般手术术后（无术后禁食），不是预防应激性溃疡的高危因素，不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。
下列情况为应激性溃疡（SU）高危人群，可采取预防措施：⑴高龄（年龄≥65岁）⑵严重创伤（颅脑外伤、烧伤、胸、腹部复杂、困难大手术等），烧伤面积＞35%，创伤程度积分≥16.⑶合并休克或持续低血压⑷严重全身感染⑸并发多器官功能不全综合征、呼吸衰竭（机械通气＞48小时）⑹重度黄疸⑺合并凝血机制障碍⑻脏器移植术后⑼长期应用免疫抑制剂与胃肠道外营养⑽ 1年内有溃疡病史或上消化道出血史，GCS评分≤10⑾脊髓损伤⑿应用大剂量糖皮质激素（剂量相当于250mg/d以上氢化可的松或以泼尼松为例＞0.5mg/kg·d），对于使用糖皮质激素类联用NSAIDs，无任糖皮质激素何种剂量均应预防胃黏膜损伤⒀ ICU住院时间＞1周⒁潜血持续天数≥6天2、重大手术手术前预防术后应激性溃疡时，不建议使用注射用质子泵抑制剂。
质子泵抑制剂使用指南
质子泵抑制剂使用指南质子泵抑制剂使用指南
1：介绍
1.1 质子泵抑制剂的定义
1.2 质子泵抑制剂的作用机制
1.3 质子泵抑制剂的分类
2：适应症
2.1 质子泵抑制剂的主要适应症
2.2 特殊人群适用性的注意事项
3：药物选用
3.1 常规选择原则
3.2 不同质子泵抑制剂的比较
3.3 禁用质子泵抑制剂的情况
4：使用方法
4.1 质子泵抑制剂的剂型及给药途径 4.2 药物剂量的确定及调整
4.3 使用时的注意事项
5：不良反应
5.1 常见不良反应
5.2 严重不良反应及处理方法
5.3 临床应用中的注意事项
6：质子泵抑制剂的联合用药
6.1 质子泵抑制剂与其他药物的相互作用 6.2 联合应用时的注意事项
7：治疗期监测
7.1 治疗效果的评估标准
7.2 治疗过程中的监测指标
7.3 治疗结束及复诊的注意事项
8：儿童和特殊人群的使用
8.1 儿童的使用注意事项
8.2 孕妇和哺乳期妇女的使用注意事项 8.3 老年人的使用注意事项
附件：
1：质子泵抑制剂常用药物清单
2：质子泵抑制剂的适应症详细说明
3：质子泵抑制剂的不良反应与处理方法
法律名词及注释：
1：药品管理法：指中华人民共和国药品管理相关法律法规。
2：药物注册：指药品上市前必须进行的注册审批程序。
3：不良反应报告：指在治疗过程中出现药物不良反应时，医生、患者或其他相关人员向药品监管机构报告的行为。
本文所涉及的法律名词及注释仅供参考，具体应遵循当地法律法规。
质子泵抑制剂的合理使用
新药
莱米诺拉唑 艾普拉唑(上市) 替那拉唑 二硫拉唑 泰妥拉唑性溃疡（胃溃疡和十二指肠溃疡）
均
根除幽门螺杆菌
与
上消化道出血
胃
卓-艾综合征
酸
应激性溃疡
相
预防全身麻醉时及衰弱昏迷患者发生的酸吸入
关
其他
慢性胃炎和功能性消化不良抑酸效果尚未获广泛认同
美国FDA于2009-1-26 与2009-11-27曾两次发出警戒， 氯吡格雷与PPI存在相互作用
2010 年3月12 日，美国FDA 再次向医师、患者以及企 业发出警告，要求在药品说明书中添加新的黑框警告:抗
凝血药氯吡格雷( 波立维) 具有潜在的因减效而增加心血 管事件的风险
苏北人民医院
心脏科医师专家共识 对于预防阿司匹林导致的消化道溃疡、出血患者， 不建议氯吡格雷替代阿司匹林治疗，建议阿司匹林联 合PPI 最近有研究提示，氯吡格雷长期联合PPI治疗会增加 心脏事件发生率，因此应用时需全面评估受益和风险， 个体化决定氯吡格雷联合PPI治疗的使用
慢），药物吸收和血药浓度↑，中毒风险↑ 。 缓、控释制剂受到破坏，使药物溶出增多 胃酸有助于铁剂、铋剂、钙盐、VB12吸收， PH值升
高吸收减少
苏北人民医院
肝药酶P450代谢影响
PPIs均通过肝脏代谢，主要通过P450同工酶—— CYP2C19和CYP3A4代谢，能影响其他经此同工酶代谢 的药物，反之酶的诱导剂和抑制剂也会影响PPIs的作用。
❖ PPIs具有起效快、抑酸作用强、作用维持时间长、毒 性低等优点，成为全球最常用的处方药和非处方药之 一，是目前治疗酸相关消化系统疾病的主要药物。
苏北人民医院
质子泵抑制剂品种
第一代
奥美拉唑 1988 (注射、口服) 兰索拉唑 (注射、口服) 泮托拉唑 (注射、口服)
质子泵抑制剂 指导原则
质子泵抑制剂指导原则
1.质子泵抑制剂是一类药物，主要用于治疗胃酸相关疾病，如胃炎、溃疡等。
2. 使用质子泵抑制剂时应按照医生的指导进行，不能自行决定剂量和用药时间。
3. 在使用质子泵抑制剂的过程中，要注意饮食和生活习惯的调整，如避免吃辛辣、油腻、刺激性食物，保持规律作息，避免过度疲劳等。
4. 在用药期间，如出现不适症状，如头晕、恶心、呕吐等，应及时停药并向医生咨询。
5. 使用质子泵抑制剂的患者应定期进行胃镜检查，以监测胃部病情的变化。
6. 对于长期使用质子泵抑制剂的患者，应注意骨质疏松的风险，适当增加钙、维生素D的摄入量。
7. 对于妊娠期和哺乳期的女性，应慎重使用质子泵抑制剂，需在医生指导下进行。
8. 在使用质子泵抑制剂时，应遵循药物的存储和使用说明，避免接触高温、潮湿等环境，保持药物的干燥和清洁。
9. 使用质子泵抑制剂期间，应避免与其他药物同时使用，以免发生药物相互作用的不良反应。
10. 对于儿童、老年人和特殊人群，应根据个人情况确定质子泵抑制剂的使用方法和剂量。
质子泵抑制剂临床应用指导原则
质子泵抑制剂临床应用指导原则质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors，PPIs）是目前最常用的治疗胃酸性疾病的药物。
但是，长期使用PPIs可能会增加患重大疾病的风险。
为了最大限度地减少这种风险，以下是质子泵抑制剂临床应用指导原则：1. 仅在必要时使用PPIs临床医生应该权衡患者的病情需求，确定真正需要使用PPIs的患者。
仅在治疗酸反流、胃溃疡、胃食管反流病等病症时，才应使用PPIs。
2. 尽量减少使用时间虽然PPIs对治疗上述疾病非常有效，但是长期使用PPIs可能会对患者的健康造成负面影响。
因此，临床医生应尽量将PPIs的使用时间缩短至最短时间。
3. 正确使用剂量患者在使用PPIs时，应该按照医生的建议正确使用剂量。
由于PPIs是处方药物，那些需要在非处方药店购买的PPIs的用量也应该遵照说明书上的剂量。
4. 定期复诊患者应该定期复诊以确保PPIs的使用安全有效。
在复诊过程中，医生将评估患者的病情是否有所改善，同时也会评估患者是否需要继续使用PPIs。
5. 调整饮食在使用PPIs的同时，患者也需要调整饮食以减少症状和提高治疗效果。
患者应遵守医生给出的建议，限制酸性食物、辛辣食物和饮料等。
6. 避免被误用患者需要谨慎避免被误用PPIs，因为不正确的使用方法可能会导致一些副作用。
例如，PPIs不应用于短期治疗胃酸性疾病，且不应被用于其他无关的疾病。
7. 避免与其他药物的搭配使用患者在使用PPIs时，应尽可能避免与其他药物的搭配使用，因为这可能会导致患者体内的药物与PPIs产生反应。
在选择PPIs时，医生应该注意避免与其他药物的搭配使用。
综上所述，临床医生和患者应该严格按照上述指导原则使用PPIs，以最大限度地减少PPIs长期使用带来的潜在风险。
质子泵抑制剂合理应用注意事项
质子泵抑制剂合理应用注意事项近几年社会的发展速度不断的加快，大多数人群的生活节奏也在不断的加快，而日益增长的生活压力以及不断更改的生活习惯，使得出现胃部疾病的患者不断增加。
目前临床上对于胃部疾病患者的治疗，多集中在西药使用上，其中质子泵抑制剂药是较为常见的一种药物，多集中在对于消化性溃疡、以及上消化道出血等疾病的治疗。
但是质子泵抑制剂在临床使用的过程中，若无法合理对其进行用药，则会在一定程度上出现胃肠道反应，进而造成不良反应。
不仅无法达到预期治疗效果，甚至可能加重病情。
一、质子泵抑制剂质子泵抑制药是目前临床上较为重要的一种抑制胃酸分泌的药物，同时也是目前临床上，具有抑制胃酸分泌作用效果最强的一种药物。
质子泵抑制药目前在临床使用上，常见的药物主要包括了奥美拉唑，兰索拉唑，泮托拉唑，雷贝拉唑和艾司奥美拉唑等。
患者在使用质子泵抑制剂药物后，会被快速的收入血液中，进而弥散进胃壁细胞内，通过与H-K-ATP酶的共价结合作用，不可逆地出现泵分子失活的情况。
而只有在新的泵分子合成并插入到细胞膜上后，胃酸分泌才重新开始。
这也使得质子泵抑制剂药物具有抑制胃酸作用，不仅效果极强且时间较为持久，并有效的减少患者的胃蛋白酶分泌。
质子泵抑制剂在使用的过程中，直接作用于患者胃酸分泌的最后环节，也正是因此，无论是否会出现刺激胃酸分泌的其他因素，质子泵抑制剂均不会受到影响，会有效的对胃酸的分泌进行抑制。
目前临床上对于质子泵抑制剂的使用范围，多是治疗胃食管反流性疾病、上消化道出血、以及消化性溃疡等疾病，是目前临床上对于胃酸分泌异常疾病、或是相关疾病尽心治疗的必用药物，也可与阿莫西林等药物进行联合使用，治疗幽门杆菌感染等疾病。
质子泵抑制剂并不具备耐酸的特性，因此其极容易在酸性环境中，出现降解的情况，因此在使用质子泵抑制剂的过程中，多会选择胶囊剂、或是肠溶片等多种制剂来进行口服使用，避免出现其被胃酸破坏的情况。
二、常规应用注意事项（1）质子泵抑制剂具有水溶液不稳定的特性，也就是说其在酸性溶液中，会快速分解进而出现聚合、变色等情况，因此在口服使用时，不可以与酸性的药物一起使用。
质子泵抑制剂使用指南
引言概述：质子泵抑制剂是一类广泛使用的药物，用于治疗胃酸超泛酸症、胃溃疡、食道炎症等胃肠道疾病。
本文将介绍质子泵抑制剂的使用指南，包括使用适应症、禁忌症、用药剂量等。
通过遵循这些指南，患者可以更好地使用质子泵抑制剂，提高治疗效果。
正文内容：1.使用适应症1.胃酸超泛酸症：质子泵抑制剂是治疗胃酸超泛酸症的首选药物，可以有效减少胃酸分泌，缓解相关症状。
2.胃溃疡：对于胃溃疡的治疗，质子泵抑制剂可以减少胃酸的分泌，促进溃疡的愈合。
3.食道炎症：质子泵抑制剂可以减少食道酸反流，减轻食道炎症的程度。
2.禁忌症1.对质子泵抑制剂过敏的患者：某些患者可能对质子泵抑制剂成分过敏，应避免使用。
3.用药剂量1.成人用药剂量：常见的质子泵抑制剂如奥美拉唑、埃索美拉唑等，通常建议使用标准剂量，即每日一次，剂量根据具体情况调整。
2.儿童用药剂量：儿童患者的用药剂量需要根据年龄、体重和疾病情况来确定，通常建议儿童用药剂量为成人剂量的一半。
4.用药时间1.治疗期：质子泵抑制剂通常用于治疗期间，用药时间一般为48周，具体根据疾病的严重程度和个体反应来确定。
2.维持期：对于一些慢性胃肠道疾病，如胃酸超泛酸症，维持期用药可能需要更长时间，患者应根据医生建议定期复查，并根据情况调整用药时间。
5.不良反应和注意事项1.常见不良反应：质子泵抑制剂可以引起一些不良反应，如头痛、腹痛、恶心等，对于重度不良反应患者应立即停药并就医。
2.注意事项：在使用质子泵抑制剂期间，患者应定期复查，注意肝功能和肾功能的监测，避免与其他药物相互作用，合理饮食，避免刺激性食物和饮料。
总结：质子泵抑制剂是一类重要的胃肠道药物，在胃酸超泛酸症、胃溃疡、食道炎症等多种疾病的治疗中起到重要的作用。
在使用质子泵抑制剂时，患者应遵循使用指南，包括注意适应症和禁忌症、合理控制药物剂量和使用时间、注意不良反应和注意事项等。
通过遵循这些指南，患者可以安全、有效地使用质子泵抑制剂，达到更好的治疗效果。
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质子泵抑制剂（protonpumpinhibitors，PPls）的研发与应用开创了药物治疗各种酸相关疾病的新时代。
但随着在临床中的广泛应用，PPIs 的应用不再局限于消化内科，在神外、肿瘤等科室处方上也经常出现，值得关注、探讨的问题日益增多。
一、PPIs 的用于上消化道溃疡
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓 - 艾综合征（Zollinger-Ellison 症候群）、吻合口部溃疡等。
这些都是大家比较熟悉的应用。
质子泵抑制剂为“前体药”, 需要在酸性环境中活化，活化后特异性作用于胃壁细胞质子泵（K+-H+-ATP 酶），阻断胃酸分泌服药一周均可抑制 24 小时胃酸量的 90%。
PPIs 有直接的抗 Hp 作用，与抗生素有协同作用，协同的机制主要是 PPIs 抑制酸的分泌，胃内 pH 升高，为抗生素发挥作用提供了一个较好的 pH 基础，从而使不耐酸的抗生素能发挥其最大的杀菌能力。
以 PPIs 为基础、联用克拉霉素、阿莫西林、四环素和甲硝唑中的两者的三联 1 周疗法是根除 Hp 治疗的一线方案，在含 PPI 的三联疗法中加入铋剂成为四联疗法，可获得更高的根除率。
二、PPIs 用于应激性溃疡
应激性溃疡 (stressulcer,SU) 是指机体在各类严重创伤、危重疾病等严重应激状态下，发生的急性消化道糜烂、溃疡等病变，最后可导致消化道出血、穿孔，并使原有病变恶化。
其中最常见的应激源有: 重型颅脑外伤（又称 Cushing 溃疡），严重烧伤（又称 Curling 溃疡），严重创伤及各种困难、复杂的大手术术后等。
关于应激性溃疡，首先并非所有的大小手术都要预防，其次，应激性溃疡一定要用 PPIs 吗？
仅下列情况列为应激性溃疡的高危人群。
① 高龄（年龄≥65 岁）；②严重创伤（颅脑外伤、烧伤、胸、腹部复杂，困难大手术等）；③合并休克或持续低血压；④严重全身感染；⑤并发 MODS、机械通气 >3d；⑥重度黄疸；⑦合并凝血机制障碍；⑧脏器移植术后；⑨长期应用免疫抑制剂与胃肠道外营养；⑩1 年内有溃疡病史。
当有可能发生应激性溃疡的疾病或因素存在时，在未发生前，对拟作重大手术的病人，估计术后有并发 SU 可能者，可在围手术前一周内应用口服抑酸药或抗酸药，以提高胃内 pH 值。
常用的疗法如：质子泵阻滞剂 (PPI) 奥美拉唑 20mg，1 次／d。
对严重创伤、高危人群的预防：应在疾病发生后静脉滴注 PPI，使胃内 pH 迅速上升至 4 以上，如奥美拉唑(40mg．2 次／d)。
一旦发现呕血或黑便等消化道出血症状，提示 SU 已发生，PPIs 针剂如奥美拉唑，首剂 80mg，以后 40mg，q8h 维持。
此外，H2 受体拮抗剂、胃黏膜保护剂等也可有预防应激性溃疡的作用，用药时可考虑患者自身情况和费用选择。
三、用了 PPIs 还需要用 H2 受体阻断剂吗？
这个问题临床上尚存在争议，有人认为，H2 受体拮抗剂夜间控制胃酸效果显著，在使用 PPIs 的同时, 在睡前加服 H2 受体拮抗剂, 可以加强夜间对胃液 PH 值的控制。
另一种看法是 PPIs 对质子泵的抑制作用是不可逆的，故抑酸作用时间长，待新的质子泵形成后，才能恢复其抑酸作用，抗酸作用可维持 24 小时之久。
同时使用 H2 受体拮抗剂意义不大，且会增加不良反应。
元芳你怎么看？
四、阿司匹林 + 氯吡格雷与质子泵抑制剂联用的问题
有报道称，氯吡格雷和质子泵抑制剂均通过细胞色素 P450 同工酶系统代谢, 质子泵抑制剂通过竞争性抑制细胞色素 P450 同工酶 CYP2C19, 而降低氯吡格雷的抗血小板活性, 增加复发心血管事件的概率。
阿司匹林 + 氯吡格雷是心内科的常用药，是否需联用 PPI 也是个令人徘徊的问题。
是否应用 PPI，应首先评价消出血风险。
比如对于高龄或服用非甾体抗炎药的患者，或合并肾功能不全或贫血的患者，因属于消化道出血的高危人群，是应该用的。
如果不是出血高危人群的话，可以不用，或首先考虑胃黏膜保护剂和 H2 受体拮抗剂。
毕竟小剂量阿司匹林对胃粘膜损伤是比较小的，而氯吡格雷影响就更小，如果是预防性用药，其实 H2 受体阻滞剂也可以了。
五、胃全切除术后还需要用 PPIs 吗？
NCCN 指南要求，胃癌术后检测 HP，如有感染，需要处理。
那么胃全切除后还需要用 PPIs 吗？
这里主要指的应该是胃大部切除术后而不是全胃切除术后。
HP 主要定居要求胃窦黏膜，全胃切除后应当不在存在 Hp 问题。
另外，PPIs 主要抑制壁细胞胃酸分泌，全切除后不需使用 PPIs。
如果是胃大切术后，胃体的大部分已切除，仅剩部分体、胃底，还是有胃酸分泌的，但此时已明显减少了，可减量用。
六、PPIs 的酸反跳现象
PPIs 不宜长期大剂量使用，一般 6-8 周后根据患者情况考虑减量或停药，脑出血或脑梗死的病人，急性出血期后，大便隐血阴性一周可停药。
应激如果有消化道出血则根据应根据患者症状及大便隐血情况，cusing 溃疡治疗则 2-4W。
酸反跳指停用抑酸药物后胃酸分泌增加超过治疗前水平。
PPIs 酸反跳可以再次诱发酸相关症状出现, 不仅增加医疗费用, 也给 PPIs 治疗的终止带来问题。
预防酸反跳现象，要严格把握 PPIs 的适应症，避免过度使用。
另外可考虑降阶梯治疗，如用 8 周后减量，减为 10mg/d，再逐渐减为隔日用，或按需治疗。