医学参考值范围制定
临床实验室检验项目参考区间的制定.
临床实验室检验项目参考区间的制定.
临床实验室检验项目参考区间是评价检测结果是否正常的重要指标，是确保检验结果准确性和临床诊断正确性的基础。
参考区间的制定是指确定一个特定检验项目的正常值范围，使得该数值在区间内的个体被认为是正常的。
参考区间的制定需要涉及到多个因素，包括年龄、性别、种族、地区和生理状态的影响等。
因此，参考区间制定需要根据人群特征进行分类，以便比较各组间的结果。
一般情况下，参考区间是根据健康个体群体值的统计分布来确定的。
一个典型的方法是选择一定数量的健康个体，然后测量特定指标的值并进行统计分析，以确定参考区间。
健康人群的选择在很大程度上影响参考区间的准确性。
因此，为了确保参考区间的准确性和可信度，应该选择相对健康、代表性和随机的人群，排除有疾病和其他潜在干扰因素的人群。
参考区间还受到实验室技术和仪器的影响。
为确保准确的参考区间，实验室应该执行规范化的方法，使用标准的检测设备，并严格遵守质量管理要求。
另外，参考区间对于不同的仪器和技术也有所不同，因此在更换设备或改变检测方法时需要重新确定参考区间。
参考区间在现代医学中具有重要的意义。
临床医生常常将检验结果与参考区间进行比较，以确定某项检测结果是否异常或者需要进一步的检测或治疗。
因此，确保参考区间的准确性和可靠性，对于提高公共健康水平和各种疾病的及时发现和治疗具有重要的意义。
总之，参考区间的制定需要考虑多种因素，包括年龄、性别、种族和技术等因素的影响。
科学严谨的制定方法可以增强参考区间的准确性和可信度，进而提高各种疾病的及时发现和治疗水平，对人类健康具有深远的影响。
参考值范围估计
四.应用参考值范围的注意事项
1.参考值范围有其自身的适用条件 超出总体同质范围的个体不适用于同一参考值范围。
判断高原地区居民血红蛋白含量的高低 不适用
平原地区居民血红蛋白参考值范围
（五）确定适当的百分范围
参考值范围是指绝大多数个体值散布范围。
80％
90％
95％ 99％
20％
10％
5％
1％
2020/4/2 第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics ,TMMU 18
（五）确定适当的百分范围
正常人与病人的数据分布重叠示意图(单侧)
（一）明确研究总体以保证研究对象的同质性
➢ 必要时分组确定参考值范围
例如：研究正常人血红蛋白的参考值范围
应按性别、生活地海拔分组，分别确定 参考值范围。
保证同质性的常用方法： ①分组；②筛选；③限定条件；④并组
2020/4/2 第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics ,TMMU 13
（二）确定样本含量
研究指标的影响因素越复杂，变异越大，样 本含量就要大一些；数据变异越小，样本含量可 小一些。 偏态或未知分布比正态分布要求的样本含量 应更大
2020/4/2 第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics ,TMMU 14
（三）统一测定方法以控制实验测量误差
二. 确定参考值范围的一般原则
明确研究总体以保证研究对象的同质性； 确定样本含量； 统一测定方法以控制实验测量误差； 确定取单侧还是双侧； 确定适当的百分范围； 确定参考值范围的估计பைடு நூலகம்法。
置信区间和医学参考值范围
置信区间和医学参考值范围
置信区间和医学参考值范围是两个不同的概念，它们在医学和统计学中有着不同的应用。
置信区间是一个统计学的概念，用于估计样本参数的真实值所在的范围。
在医学领域中，置信区间常用于估计某种疾病的发病率、死亡率等。
例如，通过抽样调查，可以计算出一个地区某种疾病的发病率，并给出95%的置信区间，以表示真实发病率可能落入的范围。
医学参考值范围则是医学上用于判断正常与异常的标准。
医学参考值范围是根据大量正常人群的生理指标统计得出的，用于判断个体指标是否正常。
例如，人的血压有明显的个体差异，但医学上认为，血压在90-140mmHg范围内被认为是正常的。
总的来说，置信区间主要用于统计推断，而医学参考值范围主要用于疾病的诊断和鉴别。
检验项目参考范围设置方法
检验项目参考范围设置方法全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：【检验项目参考范围设置方法】在医学领域中，检验项目的参考范围是指在正常状态下，人体内某种生理指标的测量结果的范围。
参考范围的正确设置对于临床诊断和治疗具有重要的指导意义。
那么如何确定一个检验项目的参考范围呢？本文将介绍一些常用的方法和注意事项。
1. 收集参考人群数据确定一个检验项目的参考范围首先要收集一定量的参考人群数据。
参考人群应该是符合该检验项目的特定人群，比如年龄、性别、健康状况等方面符合一定标准的人群。
收集的数据应该具有代表性，覆盖范围广泛。
2. 统计分析数据收集到的参考人群数据需要进行统计分析，包括计算均值、标准差等指标。
根据统计分析的结果，确定该检验项目的正常参考范围。
一般来说，参考范围可以采用正态分布的方法确定，即将均值加减1-2个标准差作为参考范围的上下限。
3. 根据临床情况调整在确定参考范围时，还需要考虑一些临床因素。
对于某些特殊人群，比如孕妇、儿童、老年人等，参考范围可能会有所不同。
此时需要根据具体情况对参考范围进行调整。
4. 参考国际标准在设置检验项目的参考范围时，也可以参考国际标准。
一些国际组织和机构发布了一些通用的参考范围，可以作为设置参考范围的参考依据。
5. 定期更新参考范围参考范围并非一成不变的，随着医学的发展和研究的深入，参考范围可能需要定期更新。
在设置参考范围时，需要留有一定的灵活性，及时根据最新的研究成果进行调整。
6. 注意标本采集和保存质量在收集参考人群数据时，需要注意标本采集和保存的质量。
标本采集不当或者保存条件不佳可能导致数据的误差，从而影响参考范围的准确性。
总结检验项目的参考范围设置是一个复杂的过程，需要综合考虑各种因素。
通过收集参考人群数据、统计分析、考虑临床情况、参考国际标准等步骤，可以确定一个合理的参考范围，为临床诊断和治疗提供有效的指导。
需要定期更新参考范围，确保其时效性和准确性。
希望本文对您理解检验项目参考范围的设置方法有所帮助。
参考范围的确定方法
参考范围的确定方法1980年美国医学检验杂志(AmJMedTechnol)发表了一篇文章,题为“参考值(正常范围)”:对实验室工作者的挑战。
文章一开头就提出，没有适当的参考资料，要解释实验室数据是不可能的。
参考资料主要来自实验室，应该受到象对待个别病人结果一样的仔细研究。
说明参考资料的重要性及存在的问题。
确定参考范围是医学科研和卫生工作的重要课题，是医学试验评价的重要内容之一，也是检验工作者需要掌握和解决的问题。
参考范围有个体参考范围与群体参考范围两种，个体参考范围代表生物个体内变异，而群体参考范围反映生物个体间变异。
群体参考范围可以来源于文献报告，但采用文献报告要慎重，仪器厂商与商品试剂盒提供的参考范围更不可轻易引用。
一般来说，引进一种新方法，应该首先进行小样本量的参考值调查，如果结果与文献或厂家提供的数据相一致，就可以不再调查，否则应做进一步的调查，确定本实验室的参考范围。
下面就确定参考范围的做法和要求、常用统计方法、正态性检验及值得注意的几个问题作一简单介绍。
一、确定参考范围的通常做法和要求确定参考范围通常的做法是:选定足够数量的“健康”人(参考个体)作为调查的对象，根据实际测定条件进行统一而准确的测定,然后进行统计学处理。
在调查中应尽可能注意下列内容:1、参考人群的特点及其选择:性别、年龄、职业、身高、体重、习惯、遗传、种族与地理位置，调查人数及调查对象的征集方法，从集体中排除或包括的指标。
2、取标本时的环境与生理条件:紧张、运动、姿势、饮食(包括酒与饮料)、空腹时间、吸烟、住院或非住院、内分泌及生殖状况(月经、妊娠、口服避孕药)及药物。
3、标本的收集与贮存:动脉血、毛细管血或静脉血，有无用止血带，收集时间、抗凝剂、抽血与分离血浆(清)的间隔时间，标本运输、分析前贮存的温度及时间，冰冻、融化、溶血。
尿的一部分或24小时总量、防腐剂。
4、所用分析方法的可靠性:准确度、精密度，质量控制情况等。
医学实验室检查正常值范围管理标准
医学实验室检查正常值范围管理标准下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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一些医学参考值范围
一些医学参考值范围以下是一些常见的医学参考值范围：
1. 血压：
- 收缩压：90-140 mmHg
- 舒张压：60-90 mmHg
2. 心率：
- 成年人静息心率：60-100 次/分钟
3. 血红蛋白（Hb）：
- 男性：13.5-17.5 g/dL
- 女性：12.0-15.5 g/dL
4. 白细胞计数（WBC）：
- 4,000-11,000 cells/μL
5. 血小板计数（PLT）：
- 150,000-450,000 cells/μL
6. 血糖：
- 空腹血糖：70-100 mg/dL
- 餐后2小时血糖：小于140 mg/dL
7. 血脂：
- 总胆固醇：小于200 mg/dL
- 甘油三酯：小于150 mg/dL
- 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）：男性大于40 mg/dL，女性大于50 mg/dL
- 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）：小于130 mg/dL
8. 肝功能指标：
- 谷丙转氨酶（ALT）：男性小于40 U/L，女性小于32 U/L
- 谷草转氨酶（AST）：男性小于37 U/L，女性小于31 U/L
- 总胆红素：小于1.2 mg/dL
- 白蛋白：3.4-5.4 g/dL
- 碱性磷酸酶（ALP）：30-120 U/L
请注意，不同的实验室和医疗机构可能有略微不同的参考值范围。
此外，参考值范围也可能因年龄、性别、个人健康状况等因素而有所变化。
因此，在解读任何医学测试结果时，最好咨询医生或医疗专业人员。
医学统计学正态分布及参考值范围的制定
正态分布的应用
1. 估计变量值的频数分布 2. 制定参考值范围
例 某地用随机抽样方法检查了140名成年男子 的红细胞数(1012/L)，检测结果如下表：
4.76 5.00 5.24 4.33 5.26 4.73 4.97 4.83 5.61 4.47 4.71 4.56 5.95 5.34 4.44 5.44 4.46 4.70 4.94 4.79 4.57 4.81 5.05 4.91 4.31 4.93 4.78 4.26 5.18 5.04 4.52 4.38 4.92 4.40 4.63 4.87 4.27 5.27 5.51 4.99 4.77 4.63 5.24 5.60 4.88 5.50 4.98 4.46
（三）参考值范围的估计方法
1、正态分布法 若取95%界限， 双侧： X 1.96S 单侧：若高不正常，则 < X+1.645S 若低不正常，则 > X -1.645S 2、百分位数法 若取95%界限， 双侧： P2.5 ~ P97.5 单侧：若高不正常，则 < P95 若低不正常，则 > P5
-1
+1
+1.96
+2.58
x
-2.58
-1.96
-1
0
+1
+1.96
+2.58
u
4、正态曲线下的面积分布规律
μ±1σ
μ±1.96σ μ±2.58σ
占正态曲线下面积的 68.27%
占正态曲线下面积的 95.00% 占正态曲线下面积的 99.00%
若n>100，则μ可用 X 代替，σ用 s 代替。
1 ( 1 / 2 )[ X ] f X e , x 2
医学参考值范围
医学参考值范围摘要】目的医学参考值范围(reference value range)传统上称作正常值范围(normal range)，指正常人的解剖、生理、生化、免疫及组织代谢产物的含量等各种数据的波动范围。
讨论医学参考值范围。
方法查阅文献资料并根据个人经验进行归纳总结。
结论关于“正常值范围”这一说法，在其意义、推理和观念上都比较模糊，现已很少使用，而改用“参考值范围”。
其确切含义为从选择的参照总体上获得的所有检查结果，用统计方法建立百分位数界限时所得到的区间称为参考值范围。
习惯上是包含95％的参照总体的范围。
【关键词】医学参考值范围一、医学参考值范围的概念医学参考值范围(reference value range)传统上称作正常值范围(normal range)，指正常人的解剖、生理、生化、免疫及组织代谢产物的含量等各种数据的波动范围。
由于存在生物一、医学参考值范围的概念医学参考值范围(reference value range)传统上称作正常值范围(normal range)，指正常人的解剖、生理、生化、免疫及组织代谢产物的含量等各种数据的波动范围。
由于存在生物个体变异，每个正常人的测量值会有所不同，即使是同一个人也会因机体的内外环境变化而改变。
因此同属正常人也不能以某一个测量数据作为标准，而必须确定一个波动范围，如一般以4.0×109／L～10.0×109／L作为成人白细胞数总数的参考值范围。
关于“正常值范围”这一说法，在其意义、推理和观念上都比较模糊，现已很少使用，而改用“参考值范围”。
其确切含义为从选择的参照总体上获得的所有检查结果，用统计方法建立百分位数界限时所得到的区间称为参考值范围。
习惯上是包含95％的参照总体的范围。
使用“参考值范围”的目的主要有两个方面：一是基于临床实践，着眼于个体，作为划分正常人与异常人的界线；二是基于预防医学实践，着眼于人群，如制订不同性别、年龄的儿童某项发育指标的等级标准，用来评价儿童的发育水平等。
临床参考值范围制定【统计学】
临床参考值是指“正常”人体和动物的各种生理常数、体液、排泄物中各种 成分含量及人体对各种试验的反应值。广义的医学参考值还包括各类“卫生标 准”。应注意的是，医学参考值的不是一个单一的数值，而是许多数象的范围
确定百分位点
统一测定标准
确定参考值范围的单双侧：中位数（2.5%，97.5%分位数）
确定百分位数：95%。
统计学处理：用Excel 表录入所有原始数据，用SPSS 11.5 软件进行统计分析。各组 之间的比较采用Mann-Whitney U 检验，各指标与年龄的相关性采用Spearman 等级 相关分析。P＜0.05 表示差异有统计学意义。
中国乙型肝炎患者外周血淋巴细胞亚群频率参考值范围
确定对象：HBV 感染人群。
统一测定标准：利用流式细胞术检测2846 例乙型肝炎患者和117 例健康人群外周 血淋巴细胞亚群数值。FACSCalibur 流式细胞仪购自美国BD 公司。外周血淋巴细 胞亚群使用BD 公司Simulset TM IMK-淋巴细胞亚群免疫荧光试剂盒。
确定分组：将HBV 感染人群分为急性乙型肝炎（28 例）、慢性乙型肝炎（1683 例），重型肝炎（74 例）以及肝硬化（1061 例）和年龄划分为5 个年龄段（表达 年龄段时，不含下限而含上限，如1～3 岁表示＞1 岁且≤3岁年龄。
确定样本含量：选择2001 年6 月—2009 年12 月在解放军第三〇二医院肝病生物治 疗研究中心检测的2846 例HBV 感染人群（男2220 例，女626 例）及117例健康体检 人群（男69 例，女48 例），其中99%以上是汉族，统计研究对象外周血淋巴细胞亚 群频率。
确定分组
确定参考值范围的单双侧
确定样本含量
参考值范围的制定方法：正态分布法和百分位数法。
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医学参考值范围制定
一、概念和意义
1. 医学参考值的概念：
医学参考值又称临床参考值或正常值，是指“正常”人体和动物的各种生理常数、体液、排泄物中各种成分含量及人体对各种试验的反应值。
广义的医学参考值还包括各类“卫生标准”。
应注意的是，医学参考值的不是一个单一的数值，而是许多数值的集合或全体，即是一个范围。
2.医学参考值的作用及意义：
（1）用以区分“正常”和“异常”个体，为临床诊断提供参考；
（2）可用以反映不同时间、地区人群某项指标的生理变迁。
二、制定参考值范围的基本步骤
1. 确定“正常人”对象的范围：即根据研究目的确定的未患被研究疾病的个体。
2. 统一测定标准：即检验用的试剂批号、仪器、人员、条件等应相同。
3. 确定分组：一般需用年龄、性别等对“正常人”对象进行分组，分组特征也可根据检验判断。
4. 样本含量确定：一般来讲，正态分布资料所需的样本含量应在100以上，偏态或未知分布时样本含量应更大。
5. 确定参考值范围的单双侧：一般生理物质指标多为双侧、毒物指标则多为单侧。
6. 确定百分位点：一般取95%或99%。
三、参考值范围的制定方法
（1）正态分布法：
据正态分布原理，一定可信度（如95%）下的正常值范围，双侧为：均数
±u0.05*S；单侧上限为：均数+u0.05*S，单侧下限为：均数-u0.05*S。
(2)百分位数法：
对于偏态分布或未知分布的资料，正常值范围的确定常用百分位数法，如95%可信度下的正常值范围双侧为P2.5--P97.5，单侧上限为P95，单侧下限为
P5。
四、制定参考值范围时的注意事项
1. 应注意参考值范围是基于一定可信度而建立的的，即它最多仅能包含95%或99%的“正常”个体；
2. 临床应用中采用多指标联合诊断可提高判断的效率；
3. 观察值的正常值范围要与均数的可信区间相区别。
五、质量控制
此外，工业生产、实验中的质量控制方法也是基于上述原理提出的，即根据质量指标多数服从正态分布的性质，用均数加减2倍标准差（约包含95%的个体观察值）作为上、下警戒值，均数加减3倍标准差（约包含99.73%的个体观察值）作为上、下控制值，若质量指标超出上、下警戒值，则发出警报，若超出上、下控制值，则停止生产或实验过程。
当质量指标本身为非正态时，可通过变量变换后再用上法处理。