质量管理人员培训试题及答案

质量管理人员培训试题及答案
质量管理人员培训试题及答案

质量管理人员考核试题

部门:姓名:成绩:

一、填空题:(共24空、每空2分,共48分)

1、分析解决质量问题8D方法的8个步骤:__________、___________、_____________、____________________、__________、____________、_____________、_____________。

2、游标卡尺使用前,应对__________进行检查。观察游标的零刻线和尾刻线与尺身的对应线是否对准。

3、测量时,应以固定量爪定位,摆动活动量爪,找到正确位置进行读数。测量时,两量爪不应__________。

4、对于有测量深度尺的,以游标卡尺尺身端面定位,然后推动尺框使测度尺测量面与被测表面贴合,同时保证深度尺与被测尺寸方向__________,不得向任意方向________。

5、组织的质量方针必须包括__________________________________________________。

6、PDCA循环中的D是__________。

7、在ISO/TS16949:2009质量管理(技术规范)中的不合格品控制是__________。

8、发现不合格品首先要做的是__________和__________。

9、游标卡尺测量弯管外径和圆弧形空刀槽直径,应用__________。

10、游标卡尺测量内尺寸时,游标卡尺的读数加上__________实际尺寸,才是所测工件的内尺寸。

11.游标卡尺是比较精密的测量工具,要轻拿轻放,不得碰撞或跌落地下。使用时不要用来测量粗糙的物体,以免损坏量爪,不用时应置于__________。

12、ISO9001:2000质量管理体系中所描述和说明的供应链是指__________________。

13、车间工序间出现的不合格品,____件以下,检验员可直接判定,并报质量组长批准。

14、当出现批量(__________件以上)不合格品时,由车间负责组织技术研发部、品质保证部组成评审小组对不合格品进行评审,并报总工程师批准。

15、ISO9001:2000中7.6条款是______________。

二、判断题:(共15题、每题2分,共30分)

1、未满足要求的产品,包括需返工的产品、需返修的产品及需报废处理的产品都是不合格产品。()

2、对不合格品进行控制的目的是:避免不合格品非预期投入使用、转序或交付,并为

制定不合格品纠正预防措施提供相关信息。()

3、车间工序间出现的不合格品,5~20件,由车间部长和品质保证部判定,并报总工程师批准,无法判定的,可由评审小组共同判定,若分歧较大,可报总工程师仲裁处置。()

4、千分尺用毕后,应擦干净,放入盒中。如长期不用可抹上防锈油,放置在干燥的地方。注意不要让它接触腐蚀性的气体。()

5、游标卡尺读数时,视线应与尺面垂直。如需固定读数,可用紧固螺钉将游标固定在尺身上,防止滑动。()

6、游标卡尺实际测量时,对同一长度应多测几次,取其平均值来消除偶然误差。()

7、在ISO/TS16949:2009质量管理(技术规范)中,允许的排除和删减包括制造过程的设计。()

8、使用于不影响产品质量之测量作业时测量设备不需要进行校正。()

9、质量管理体系文件对所涉及的员工都是强制性的。()

10、在任一情况下,产品是否可接受最终由顾客确定。()

11、ISO/TSl6949:2002适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场。()

12、确保控制外包过程可以免除组织对符合所有顾客要求的职责。()

13、供方开发的优先顺序由供方的质量绩效和所供应产品的重要性决定。()

14、组织只要求对已识别的顾客要求实施评审。()

15、、质量目标必须是定量可测量的。()

三、简答题(共两题,每题11分)

1、质量管理原则有哪几条?

2、贯彻实施2002版ISO/TS16949技术规范的主要目的是什么?

质量管理人员考核试题答案

一、填空题

1、成立小组、问题说明、实施临时措施、确定问题产生的根本原因、确定永久纠正措施、实施永久纠正措施、预防再发生、小组祝贺(对活动进行总结)

2、零值正确性

3、倾斜

4、一致、倾斜

5、对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺

6、处置

7、8.3

8、标识、隔离。

9、刀口形外量爪

10、内量爪、

11、干燥地方防止锈蚀

12、供方→组织→顾客

13、5

14、 50

15、监视测量设备的控制

二、判断题

1-5 √√×√√ 6-10 √×√√√ 11-15√×√××

三、简答题

1、答:a以顾客为关注焦点;b领导作用;c全员参与;d过程方法;e管理的系统方法

f持续改进;g基于事实的决策方法;h与供方互利的关系

2、答:a建立一个质量管理体系,以达到持续改善;强调预防缺陷;减少变异和浪费;b与适用的顾客特殊要求相结合,规定了组织的质量管理体系的基本要求;c避免多重认证,为汽车生产件和有关服务件的组织提供质量管理体系的共同方法

API Q1质量管理体系知识培训(含答案)

API Spec Q1质量管理体系试卷(含答案) 一、填空题 1. API Q1是指(石油天然气行业制造企业质量管理体系规范),目前最新版本是第九版,于2014年6月1日生效。 2.质量目标应是可衡量的,并与(质量方针)保持一致。 3.沟通包括(内部沟通以及外部沟通)。 4.最高管理者应确保获得建立、实施、保持以及改进质量管理体系的(必要资源)。 5. 对于下列可能影响产品质量的几类变更中的任何一类,组织都应实施变更管理过程: a) 组织结构的变更; b)(关键或重要人员的变更); c)(关键供方的变更); d)管理体系程序的变更,包括纠正和预防措施引起的变更。 6. 与(产品交付)相关的风险评估应包括: a)(设施/设备的可用性和可维护性); b)供方绩效以及材料的可用性/供应。 如适用,与(产品质量)相关的风险评估应包括: c)不合格品的交付; d)(合格人员的可利用性)。 7. 质量管理体系文件应包括: A、(质量方针和质量目标)的陈述; B、包含本规范所要求的(质量手册),并包括: C、针对质量管理体系制定的(文件化程序); D)确保质量管理体系的有效策划、运行、控制以及符合要求的文件和记录; E)确定组织声称的满足产品符合性不可缺少的法律要求及其他适用要求。 8.我公司的质量管理体系组织机构由办公室、质检部、产品配套部、人事劳资部、财务部、(技术部)、生产部7个部门组成。 9.文件在发布和使用前,其适当性得到(评审与批准)。质量体系要求的程序、作业指导书以及表格应(受控)。 10.我公司质量体系记录及产品质量记录保存时间为(5年)

11. 公司材料检验规范规定,外购材料和外协、外购产品应经过审查质量证明书、(标识)、(表面质量)、尺寸或内在质量检查合格后方可办理入库。 12、当生产和服务过程的输出(不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付 后才显现时),组织应对任何这样的过程实施确认。 13、对于不合格品采取措施后,应对其(再次验证),以证实符合规定要求或使用要求。 14、组织应利用(质量方针)、质量目标、审核结果、(数据分析)、(纠正措施)和(预防措施)以及(管理评审),持续改进质量管理体系的有效性。 15、公司的质量手册是由(办公室)编写,(管理者代表)审核,(最高管理者)批准发布。 16、产品防护应包括(标识和可追溯标志)、运输、搬运、包装和保护。 17、组织应依据(产品质量计划、过程控制文件,和/或文件化的程序),按照计划的阶段检验和试验产品。 18、当设备由组织外部资源提供,包括第三方、专利持有者、雇员和顾客所有的设备,组织应(验证设备适合且提供其满足本条要求的证据)。 19、组织选择外包其质量管理体系中的任何活动时,应确保其质量管理体系中的(所有适用的要素被满足,并且对产品符合规定的要求),包括与产品实现相关的适用的API 产品规范,承担责任。 二.名词解释 1.校准:与给定精确度的标准器进行对比和调整。 2.控制点:组织为确保符合规定和要求,对某项过程精细的作法而编写的文件。 3.我公司的质量方针和目标是: 答:质量方针: 提高产品科技水平,不断开拓市场,持续改进,为顾客提供满意产品 质量目标: 1、产品一次交检合格率大于96% 2、顾客满意率大于90% 4.公司产品质量处理的准则:未经检验的产品不得转序,不合格的产品不得交付。 5.制造验收准则:组织为保证符合制造和服务要求,对材料、产品或服务特性所规定的限制条件。 6、纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 7、预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 8、产品防护:在内部处理和交付到预定的地点期间,公司应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。 9、质量体系文件:质量体系文件一般由以下层次文件构成:质量方针与质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、外来文件以及质量记录。 10、可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。当考虑产品时,可追溯性可涉

项目质量管理模拟试题及答案

自学考试项目质量管理试卷1 一、单项选择题(本大题共20小题,每小题1分,共20分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的。请将其代码填写在题后的括号内。 1.项目就是具有特定目标的任务,其具有()。 A.一次性 B.重复性 C.循环性 D.随机性 2.满足使用目的的各种性能称为项目质量特性的()。 A.适用性 B.可靠性 C.总体性 D.标志性 3.下列说法正确的是()。 A.顾客是指接受产品的组织或个人。 B.顾客是指产品的需求方。 C.顾客是指产品的使用方。 D.顾客是指产品的完成方. 4.在质量管理理论发展史上,“预防”思想萌发阶段是()。 A. 质量检验阶段 B.统计质量管理阶段 C. 全面质量管理阶段 D.现代质量管理阶段 5.戴明环的四个过程是()。 A.计划—处理—实施—检查 B.计划—实施—处理—检查 C.计划—检查—实施—处理 D.计划—实施—检查—处理 6.项目质量数据具有两个重要特点()。 A.波动性和规律性 B.稳定性和规律性 C.连续性和稳定性 D.连续性和规律性 7.下列表述中正确的是()。 A.平均数反映离散趋势 B.标准差反映离散趋势 C.中位数反映离散趋势 D.众数反映离散趋势 8.在()范围内可包括全部质量特性值的99.7%。 A.4σ B.5σ C.6σ D.8σ 9.反映“关键的少数和次要的多数”这一现象的图形是()。

A.正态分布 B.朱兰螺旋 C.PDCA循环 D.排列图 10.判定项目处于控制状态下的要求是()。 A.控制图中的点不超过界限且排列没有缺陷 B.可以有部分点超出界限且排列无缺陷 C.可以有部分点超出界限排列有部分缺陷也可以 D.同点是否超出界限和点排列无关 11.从每批项目产品中抽取一定比例的样品作为样本,作通过或不通过的检验,符合规定要求的予以验收。这种方法是()。 A. 全检 B. 抽查 C. 抽样验收检查 D. 合格证检查 12.新产品开发项目就是一个从顾客要求到设计和开发、采购、生产和服务运作的线性系统,形象地表现了这一线性系统的图形是()。 A.PDCA循环 B.超几何分布 C.二项分布 D.朱兰质量螺旋 13.“又要马儿跑的好,又要马儿不吃草”刻画的是顾客需求的()。 A.缺乏系统性 B.模糊性 C.矛盾性 D.多样性 14.使组织领导“确信”本组织所完成的项目能满足质量要求所开展的一系列活动,叫做()。 A.内部质量保证 B.外部质量保证 C.内部监督 D.自我监督 15.保证满足质量要求是()的任务。 A.质量管理 B.质量控制 C.质量规划 D.质量保证 16.项目质量目标与费用目标之间的关系是()。 A.对立 B.统一 C.对立统一 D.矛盾 17.项目的可行性研究和项目决策是()的主要内容。 A.项目概念阶段 B.项目开发阶段

质量管理部门培训计划

竭诚为您提供优质文档/双击可除质量管理部门培训计划 篇一:20XX年品质部培训计划 篇二:质量管理培训计划20XX 郑州市农业路快速通道工程(雄鹰东路-金源东街) 中州大道段、西三环段互通立交施工 20XX年质量管理培训计划 中电建路桥集团郑州市农业路快速通道工程项目经理 部 20XX年五月 质量管理培训计划 一、指导思想 以坚持“周密策划、精心组织;满意服务、争创第一;以人为本、 保护环境;守法经营、持续改进”的质量方针,围绕“工程竣工一次 验收合格率100%,合同履约率100%,顾客满意度达到90%以上”的

质量管理目标,以质量管理体系的运行为主线,规范本工程的质量管 理为重点,强化自我完善机制、加强质量教育培训,狠抓施工生产工 艺作风,严格控制过程,杜绝质量事故和业主投诉,确保工程质量温 度提高。 二、教育培训对象 项目部质量管理人员、专职质检人员、各工程处质量管理人员、 专职质检人员 三、教育培训类型 (一)全员质量教育。由项目部总工程师或总质检师组织,对所 有人员进行至少一次质量教育。 (二)质量教育。由项目部质量管理部和相关部门组织对所有质 量管理人员进行质量教育与培训。 (三)对质量管理人员、专职质检人员进行重点质量教育与培训。 (四)专项质量教育。根据本工程特点,组织质量管理人员进行

专项项目的基本质量技术培训。 四、教育培训形式 项目部质量部将采取多种形式组织员工学习质量管理 规定,质量 管理体系文件和路桥集团有关质量管理的文件、规定等。 (一)根据文件、板报、图片展板等形式。 (二)召开质量会议、讲座。 (三)授课。 (四)进行质量知识学习。 (五)指派专人参加路桥集团组织的培训、质检员上岗培训、取 样送样员、施工员等各类培训。 五、重点教育培训对象 对主要质量负责人、专职质检员进行重点教育培训。 六、教育培训内容 (一)国家、行业的法律、法规。学习质量管理标准和路桥集团 质量管理体系文件。 (二)路桥集团、业主、监理、质监站及项目部关于质量管理规 定、施工工艺规范、公路桥梁工程验收规程规范、强制性条文等。

质量管理一试卷三及答案

质量管理(三) 第Ⅰ部分选择题(35分) 一、单项选择题(本大题共25小题,每小题1分,共25分。在每小题列出的四个备选项中 只有一个符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。) 1.耐用品的可靠性、可维修性、精度保持性是() A.理化方面的特性 B.时间方面的特性 C.心理方面的特性 D.社会方面的特性 2.创立马尔科姆?波多里奇国家质量奖的第一步是建立一套评价准则,这套准则被称为 () A.提高绩效标准 B.第一绩效标准 C.卓越绩效标准 D.管理绩效标准 3.构成了ISO9000族标准所蕴含的基本理念的是() A.质量管理六项原则 B.质量管理七项原则 C.质量管理八项原则 D.质量管理九项原则 4.衡量组织的管理水准和业务绩效的晴雨表是() A.顾客忠诚度 B.顾客参与度 C.顾客满意度 D.顾客需要 5.在市场交易中,组织与顾客最基本的关系是() A.合作关系 B.合同关系 C.竞争关系 D.交易关系 6.人力资源管理最基本的环节和整个人力资源管理的基础是() A .职位说明 B.职称分析 C.职责说明 D.职位分析 7.组织在实施以顾客为中心的管理理念时,首先必须明确谁是组织的顾客,即识别顾客。识 别顾客最简单的办法是() A.顾客—供方过程模型 B.顾客细分 C.顾客调查 D.市场细分 8.对一名生产工人,不仅要考核他工作的数量,而且要考核他的工作质量、原材料消耗、与 别人的协作关系等,这体现了() A.绩效的多因性 B.绩效的动态性

C.绩效的多维性 D.绩效的复杂性 9.员工培训活动的首要环节是() A.制订培训计划 B.培训的实施 C.培训效果评估 D.培训需求分析 10.服务过程设计的关键在于() A.实物设施、过程和方法 B.员工的行为 C.员工的判断 D.服务的三个要素的有效平衡 11.按照组织业务过程的分类,给核心过程提供基础保证的活动过程属于() A.设计过程 B.生产提供过程 C.支持过程 D.供应和合作过程 12.发动质量改进的第一步是() A.质量改进的制度化 B.高层管理者的参与 C.克服质量改进的阻力 D.建立质量委员会 13.古典的符合性质量的经济模型认为() A.质量越高质量成本越高 B.质量越高质量成本越低 C.最优符合性质量是100% D.质量与质量成本之间没有联系 14.日常运营绩效信息如产量、生产周期、生产率等,属于绩效测量指标的() A.执行层面 B.过程层面 C.组织层面 D.计划层面 15.权益回报属于绩效测量指标中的() A.财务与市场指标 B.顾客指标 C.人力资源指标 D.供应商指标 16.“辨识、理解和实施满足顾客需要的供应策略”属于供应商关系管理的() A.计划阶段的活动 B.组织阶段的活动 C.控制阶段的活动 D.改进阶段的活动 17.现代战略采购决策的着眼点是() A.价格 B.设计 C.售后服务 D.总占有成本 18.下列属于常用的离散随机变量的分布的是() A.均匀分布 B.二项分布 C.正态分布 D.对数正态分布

物业品质部培训计划

物业品质部培训计划 篇一:物业品质部培训计划 1 .品质部员工培训实施 标准作业规程 1.0 目的 规范品质部员工培训工作,使内审员培训系统化、规范化,最终使员工具备满足工作需要的知识和技能。 2.0 适用范围 适用于物业管理公司品质部内审员的培训工作。 3.0 职责 3.1 管理者代表负责监督及抽检培训的实施情况、验证培训的效果。 3.2 品质部经理负责制定培训计划,并具体组织实施。 4.0 程序要点 4.1 培训计划的制定 4.1.1 品质部经理于每年的12 月15 日前做出下年度的内审员培训计划,并上报 公司总经理和管理者代表审批。 4.1.2 内审员培训计划必须符合下列要求 a ) 不违反国家的有关法律、法规; b ) 有具体的实施时间; c ) 有考核的标准; d ) 有明确的培训范围; e ) 有培训费用预算。 4.2 品质部标准作业规程的培训 4.2.1 培训内容: a ) 《质量体系文件编制标准作业规程》;

b ) 《质量体系文件和资料管理标准作业规程》; c ) 《内部质量审核实施标准作业规程》; d ) 《内部质量审核管理标准作业规程》; e ) 《质量体系文件编码管理标准作业规程》; f ) 《品质部日常抽检工作质量标准作业规程》; g ) 《住户意见征集、评价标准作业规程》; h ) 《工作记录管理标准作业规程》; i ) 《绩效考评管理标准作业规程》; j ) 《不合格纠正、预防标准作业规程》; k ) 《品质部员工绩效考评实施标准作业规程》。 4.2.2 培训要求: a ) 内审员必须熟练掌握品质部标准作业规程中规定的工作程序和工作要求,对重要内容要求熟记; b ) 内审员必须充分理解按照标准作业规程进行工作的意义,充分理解作业规程中的每项条款的内在含义。 4.2.3 培训的形式: a ) 教员边讲边示范,内审员随听、随记、随操作的形式; b ) 内审员边讨论、边理解、边回忆的形式。 4.2.4 品质部标准作业规程的培训每月至少进行两次,每次不少于60 分钟 4.2.5 品质部标准作业规程的培训由管理者代表或品质部经理组织,教员可以由 公产领导和任何一位工作技能较高的品质部员工担任。 4.3 ISO9000 基本理论和现代企业管理基本理论的培训。 4.3.1 培训的内容: a ) ISO9000 质量体系基本理论培训(2000 版国家标准) ; b ) 内审员培训; c ) 行为科学培训;

质量管理人员培训计划

质量管理人员培训计划 编制: 审核: 批准: 二○一一年十月

市场是海,质量是船,品牌是帆 第一章:生产现场质量管理概念 第一节,生产现场质量管理的基本概念 一、生产现场质量管理及其特点。 1、生产现场质量管理是指生产第一线的质量管理,它贯穿生产品质量形成过程的制造阶段,以企业各职能部门的工作质量和操作工人的操作质量为保证条件,以实现产品的符合性质量为目标,最终达到提高产品质量,降低成本,提高生产效率和经济益,满足用户需要的目的。 2、生产现场质量管理具体有以下特点: (1)生产现场质量管理以生产现场为活动场所; 1)直接生产车间,其任务:直接改变材料〈毛坯或半成品〉的形状,尺寸和性能直至装配成产品。 2)间接生产车间,其任务:为直接生产车间服务为其提供必要的物质条件。它负责制造工装工具为生产用设备提供维修,供应能源等。 3、生产现场质量管理是制造过程质量管理的重要环节; (1)产品质量形成过程是由设计过程,对原材料加工制造过程和使用过程三方面组成。生产现场质量管理就是通过制造过程实现设计过程提出的要求。 (2)即实现产品的符合性质量,为使用过程奠定基础,制造过程质量管理的内涵要比生产现场质量管理广泛(例如,外协作,外购的质量管理也属于制造过程的质量管理范畴,但它不能列为现场质量管理)但生产现场质量管理却是制造过程质量管理的重要环节。 1)生产现场质量管理是一种管理活动; 生产过程是通过技术性活动和管理性活动实现,而生产现场质量管理就是一种管理体制性活动,生产现场实现对产品实物质量的管理。 2)围绕生产现场,提高职能部门的工作质量和操作工人的操作质量是生产现场质量管理的中心任务; ①各职能部门要围绕现场提供必要生产条件和良好服务实现综合治理,操作工人要掌握标准正确操作实现“自我控制”生产现场质量管理的职能是控制,保证和改进产品实物质量; ②生产现场质量管理的目标是实现产品的符合性质量;产品质量就是产品的适用性,综合体现在设计制造和使用质量,其根本来说它主要决定于设计质量水平,而制造质量则反映了所生产的产品符合设计要求的程度,也就是符合性质量。实现生产质量管理的目标,实现产品的符合性质量,正是达到提高产品质量,降低消耗,提高生产效率和经济效益,满足用户需要这一最终目的的重要途经。 二、生产现场质量管理的职能和基本环节。 1、生产现场质量管理的职能:在于(1)控制(2)保证(3)改进产品实物质量。通过控制使工序质量经常处于稳定状态,利用防检结合的手段保证出厂产品质量,并通过质量改进活动,提高改进活动,担高产品质量水平。 (1)现场质量管理基本环节: (2)通过组织有关职能部门和操作者控制现场中所有可能造成产品质量波动的因素〈即,人,机,料,法,环五大因素简称4MIE因素〉即控制因素保证“结果”〈产品质量〉 2、按规定周期检测“结果”的数据即检测“结果”调整“因素”。运用图表

质量管理试题及答案

第一篇基本概念和原理 第1章质量 一、填空题 1.质量是指一组固有特性满足要求的程度。 2.ISO 9000标准把质量特性定义为:与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。 3.产品质量特性包括:性能、寿命、可信性、安全性和经济性。 4.服务质量特性一般包括:功能性、时间性、安全性、经济性、舒适性和文明性等六个方面。 5.产品的自然寿命是指产品在规定的使用条件下完成规定功能的总时间。 6.产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下,完成规定功能的能力。 7.产品的经济性是指产品在整个寿命周期内的费用,是制造费用和使用费用的总和。 8.过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 9.质量职能是指为了使产品具有满足顾客需要的质量而进行的全部活动的总和。 10.质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。 11.魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足,但不充分也不会使人产生不满的那些特性。 二、判断题 1.质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。( ×) 2.产品的可靠性是指产品满足使用目的的所具备的技术特性。( ×) 3.美国质量管理专家朱兰博士从顾客的角度出发,提出了著名的“适用性”观点。他指出,“适用性”就是产品符合规范或需求的程度。( ×) 4.从质量和企业关系方面看,提高质量是企业生存和发展的保证。( √) 5.由于质量特性是人为变换的结果,因此我们所得到的或确定的质量特性实质上只是相对于顾客需要的一种代用特性。这种变换的准确与否直接影响着顾客的需要能否得到满足。( √) 6.顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。( √) 7.顾客是指组织外接受服务和使用产品的个人或团体。( ×) 8.国际标准化组织把产品分成了四个大类:即硬件、软件、服务、流程性材料。( √) 9.提高质量能带来全社会的效益,但是生产企业的成本会增加。因为质量越高,成本也越高。( ×) 10.魅力特性是指那些如果充分就会使人产生满足,不充分就会使人产生不满的特性。( ×) 三、选择题 1.产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是_D_。 A.性能B.寿命C.可靠性D.经济性 2.服务质量特性中_A_是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。A.文明性B.舒适性C.功能性D.安全性 3 A.魅力特性B.必须特性C.固有特性D.赋予特性 4.质量概念涵盖的对象是_D_。A.产品B.服务C.过程D.一切可单独描述和研究的事物 5.“适用性”的观点是由_C_提出来的。A.戴明B.菲根鲍姆C.朱兰D.休哈特 6._B_是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。 A.质量特性B.质量环C.质量圈D.全面质量管理 7.汽车、机床为_A_产品。 A.硬件B.流程性材料C.软件D.服务 8._D_质量特性在考虑质量特性的内容时,必须考虑法律、法规、环保以及社会伦理等有关社会整体利益方面的要求。 A.心理方面的B.时间方面的C.安全方面的D.社会方面的 第2章质量管理 一、填空题 1.质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调一致的活动。 2.一般可以将现代质量管理分为质量检验阶段和统计质量控制阶段和全面质量管理阶段。 3.ISO 8402:1994将全面质量管理定义为“一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织

医疗质量及医疗安全教育培训计划

医疗质量及医疗安全教育培训计划 为了加强医院制度教育,强化医疗质量管理,提高医师们执行各项制度的自觉性,切实保障医疗质量与医疗安全,特拟定我院《2015年医疗质量及医疗安全教育培训计划》,具体如下: 一、指导思想:深入贯彻落实党和国家建设的战略规划,认真学习实践科学发展观,坚持以人为本,以病人为中心,保证医疗质量和医疗安全,保障患者合法权益,努力为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务 二、活动精神:医疗质量和安全是医院生存和发展的生命线,开展医疗质量和安全培训教育活动,狠抓医疗质量管理,旨在使全院医务人员树立以人为本、质量第一的思想,增强法律意识、职业风险意识、责任意识、质量服务意识,增强我院全体职工的主人公意识和团队协作精神,提高执行规章制度的自觉性,提高我院医疗服务质量。三、计划安排:2015年医疗安全培训教育活动由医院医疗安全管理委员会总体负责,统一安排。在全院范围开展安全教育活动,并且定期分层指导及评估考查,以促进教育培训的深刻意义。具体安排和要求如下; (一)、科室管理与自身建设。 1、科室全面管理制度完善,人员岗位职责明确,日常管理资料齐全。 2、科室及所开展技术依法准入,医务人员依法执业。 3、制定科室发展长期规划和近期计划,注意科室人才梯队建设。 4、科室采取多种形式强化医德医风和行风建设,医务人员严格执行廉政要求,无违法乱纪情况发生。 (二)、医疗质量与安全:

㈠科主任、护士长为科室医疗质量管理第一责任人,科室医疗质量管理组织体系完善,各项规章制度齐全,运用科学的组织、计划、控制等方式创新性进行医疗质量、医疗安全管理。 ㈡有全面医疗质量、医疗安全管理及持续改进的实施方案和落实措施,科室质量控制有标准、有措施,建立日常检查、分析、评价、反馈、处理等制度,建立医疗服务质量可追溯制度,实行质量责任追究制。 ㈢定期开展科室全员医疗服务质量和安全教育培训。 ㈣医疗质量和医疗安全核心制度健全,落实到位,有核心制度落实保证措施,有质量持续改进措施及记录。医疗质量关键流程,主要指危重病人管理、围手术期管理、输血与药物不良反应、有创诊疗操作等,管理制度落实好。严格遵守医疗卫生相关法律法规,严格执行诊疗规范和临床操作规范范,无违规操作现象。 ㈤有科室医务人员“三基三严”培训计划、考核计划及实施方案,相关档案完备、真实,记录规范、详细,心肺复苏等基本技术操作规范实现全员掌握。 ㈦开展新技术、新项目符合各级卫生行政部门和本单位关于新技术、新项目的审批、准入、应用、评价、医学伦理学等相关规定。 ㈧严格执行《医疗机构病历管理规定》、等有关规定,医疗护理文书书写及时、准确、规范。科室有专人负责病历质量管理,有定期的运行病历和出院病历质量评价制度和病历质量持续改进措施及记录,对病历质量实行全程监控、评价和反馈,不断提高病历质量。 ㈨临床用药合理、规范,科室有临床用药控制的管理制度和落实措施,抗生素应用符合指导原则,用药记录能在病程记录中体现,全年科室平均药品收入占科室业务总收入比例不超出本单位具体要求范围。 ㈩护理人员严格执行护理规章制度和操作规程,为病人提供优质、规

质量管理试题及参考答案

精心整理 第一篇基本概念和原理 第1章质量 一、填空题 1.质量是指一组固有特性满足要求的程度。 2.ISO9000标准把质量特性定义为:与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。 3 4 5 6,完成规定功能的能力。 7 总和。 8 9 和。 10.质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。 11.魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足,但不充分也不会使人产生不满的那些特性。 三、选择题 1.产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是_D_。

A.性能B.寿命C.可靠性D.经济性 2.服务质量特性中_A_是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。 A.文明性B.舒适性C.功能性D.安全性 3.那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意,一旦不足就会引起强烈 A 4 A.产品 5. A 6 A 7 A 8 A C.安全方面的D.社会方面的 第2章质量管理 一、填空题 1.质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调一致的活动。 2.一般可以将现代质量管理分为质量检验阶段和统计质量控制阶段和全面质量

管理阶段。 3.ISO8402:1994将全面质量管理定义为“一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径"。 4.我国企业在实践中将全面质量管理概括为“三全一多样",即全过程、全员和全组织的质量管理,全面质量管理所使用的方法是多种多样的。 3.朱兰的质量管理三部曲是一个由质量策划、质量控制和质量改进三个互相联系的阶段所构成的一个逻辑的过程。(√) 4.全面质量管理强调“始于识别顾客的需要,终于满足顾客的需要",顾客就是指外部的最终的顾客。(×) 5.质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径,是质量

质量意识提升培训总体方案

质量意识提升培训总体方案 为全力协助配合公司开展的“质量攻坚战”工作,全面提高操作者的质量责任意识与岗位操作技能,人力资源部培训处计划实施“质量意识提升”系列培训,总体培训方案如下。 一、培训目的 通过实施“质量意识提升”系列培训,提高并强化操作者的质量责任意识与岗位操作技能,促进公司产品质量与品牌形象的提升,使每个操作者熟练操作规程,牢记自检标准,使质量改进工作扎实有效、深入人心,为全面夺取“质量攻坚战”的胜利提供培训支持。 二、培训对象 冲压中心、海狮车身车间、海狮涂装车间、海狮总装车间、中华车身车间、中华总装车间、A级车车身车间、A级车总装车间、海狮物流处、中华物流处、A级车物流处、动力处、工装处等13个部门(以下简称“各部门”)的工段长及操作工人。 三、培训实施 培训实施分为公司层面的一级培训和部门层面的二、三级培训。 (一)公司层面一级培训 一级培训由培训处主导培训课程开发、培训实施与培训考核,管理学员出勤,对培训过程和效果进行监督检查。 培训学员为各部门工段长,培训于8月末至9月初实施(具体方案另行安排)。 (二)部门层面二、三级培训 1、培训管理 二、三级培训由培训处发起实施,负责总体培训计划、培训管理与监督考核工作。 各部门成立本部门培训管理小组,负责具体的培训组织工作。培训管理小组组长由部门主管行政领导(主任或处长)担任,副组长由培训协调员担任,组员由工段长、工艺技术人员、设备管理人员、质量管理人员、安全管理人员等相关人员担任。 培训管理小组负责制定本部门二、三级培训方案,包括具体的培训课程、培训方式、培训学员、培训讲师、培训时间与地点、培训考核内容与方式、工作时间表等,报培训处审定。并负责组织培训实施与培训考核,管理学员出勤,编制培训实施资料。 培训处通过各部门培训协调员开展各项工作,协助培训实施与培训考核,提供课程开发及授课指导,以及教室、教学设备等培训资源,对培训过程和效果进行监督检查。 2、培训方案要点 (1)培训课程 培训课程内容应以培养质量责任意识为核心,涵盖生产、工艺、设备、质量、安全、岗位技能等相关内容。 (2)培训方式 培训方式应体现理论知识与实践技能相结合的原则。 (3)培训学员 培训学员应分类或分层次覆盖全体操作工人。 培训管理小组提前整理学员名单,报培训处审定。 (4)培训讲师 培训管理小组可从部门工段长(班组长)、工艺、设备、质量、安全等相关人员中选

质量管理(一)试卷一及答案

质量管理(一) 第Ⅰ部分选择题(35分) 一、单项选择题(本大题共25小题,每小题1分,共25分。在每小题列出的四个备选项中 只有一个符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。) 1.企业的“治理”主要解决的是() A.企业管理人员的激励与约束问题 B.企业技术人员的激励与约束问题 C.企业一般员工的激励与约束问题 D.企业经理层的激励与约束问题 2.被人们称誉为质量管理领域中的圣经的是() A.《戴明质量手册》 B.《朱兰质量手册》 C.《休哈特质量手册》 D.《石川馨质量手册》 3.边际分析、频数分析、集中趋势的测量属于() A.单变量分析 B.双变量分析 C.简单的因果分析 D.满意度分析 4.建立项目团队时,团队的成员一般由() A.发起者自己选定 B.有关主管部门选定 C.备选成员投票选定 D.发起者与有关主管部门协商后选定 5.根据赫兹伯格的双因素理论,属于保健因素的是() A.工资 B.责任 C.晋升 D.赏识 6.从设计开始至设计定型之前的评审工作叫做() A.初期评审 B.中期评审 C.终期评审 D.设计再鉴定 7.下列关于质量改进的说法中正确的是() A.质量改进仅适用于制造业 B.质量改进仅适用于服务业 C.质量改进只适用于硬件,不适用于软件 D.质量改进普遍适用 8.六西格玛管理作为一种持续改进产品和服务质量的方法,最早起源于美国的() A.福特公司 B.摩托罗拉公司 C.通用公司 D.杜邦公司 9.在供应策略模型中,特别合同员工属于() A.低重要性/低费用商品 B.低重要性/高费用商品

C .高重要性/低费用商品 D.高重要性/高费用商品 10.质量管理的重点主要在于确保产品质量符合规格和标准,这时所处的阶段是() A.质量检验阶段 B.统计质量控制阶段 C.全面质量管理阶段 D.全面质量改进阶段 11.对于正常型直方图,如属于偏心型,应采取的工序调整措施是() A.调整分布中心,使分布中心与公差中心重合 B.减少标准偏差 C.采取措施,减少标准偏差或放宽过严的公差范围 D.可考虑改变工艺,放宽加工精度 12.用来表示“设备不因为失效而停机的可能性或概率”的指标是() A.可靠性 B.可维修性 C.可用性 D.可靠度 13.安全认证是() A.以技术标准为基础的自愿性认证 B.以安全标准为基础的自愿性认证 C.以技术标准为基础的强制性认证 D.以安全标准为基础的强制性认证 14.第二次世界大战以前,质量管理所处的阶段是() A.质量检验 B.统计质量控制 C.全面质量管理 D.全面质量保证 15.主要用于组织的绩效改进的标准是() A.ISO9000 B.ISO9001 C.ISO19011 D.ISO9004 16.顾客忠诚与顾客满意之间的关系可通过下列哪项等式表现出来() A.顾客忠诚度=吸引力×满意度÷参与度 B.顾客忠诚度=吸引力÷满意度÷参与度 C.顾客忠诚度=吸引力÷满意度×参与度 D.顾客忠诚度=吸引力×满意度×参与度 17.由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向是() A.质量改进 B.质量计划 C.质量方针 D.质量控制 18.当员工主要关心在工作中的成、发展或晋升时,说明其处于() A.成长阶段 B.探索阶段

2016年门店质量管理人员培训试题

2016年金象大药房质量管理相关岗位培训考核试题 单位:岗位:姓名:成绩: 1.药品是指用于、、人的疾病,有目的地调节人 的,并规定有或者、和的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射 性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2.假药指药品所含与国家药品标准规定的不符的,以冒充药品 或以冒充此种药品的。 3.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的按论处。 4.劣药指药品不符合国家药品标准的。 5.药品未标明有效期或者更改有效期的,不注明或者更改生产批号的,超过有效期的等按 论处。 6.《药品经营许可证》有效期年。 7.药品生产、经营企业不得在的地址以外的 场所储存或者现货销售药品。 8.药品零售企业销售药品时,应当开具标明、、 、、等内容的销售凭证。药品零售企业违反本条规定的, 责令改正,给予警告;逾期不改正的,处以以下的罚款。 9.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术 人员不在岗时,应当,并停止销 售。违反本条规定,药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以的罚款。 10.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使 用、设施设备运输和储存。发现违反本条规定的,应当立即、所涉药品,并依法进行处理。 11.药品生产、经营企业不得以、、 等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品生产、经营企业违反本条规定的,限期改 正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以 的罚款,但是最高不超过三万元。 12.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以为 依据,其内容不得说明书的范围,不得印有、和的文字和标识。 13.药品包装必须按照规定印有或者贴有,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业 的文字、音像及其他资料。

质量管理体系试题及答案

ISO9001:20**考试试卷 一.选择题(20×2=40分,每小题只有一个答案) 1.关于文件控制,以下说法正确的有( B ) A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限 2.自下而上的审核方法是( D ) A. 从下级部门审到上级部门 B.从工艺流程下游审到上游 C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据 D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的 3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C ) A. 在文件中规定图纸使用时必经审批 B.对该工作人员进行罚款 C. 责令工作人员补签 D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错 4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B ) A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺 B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用 C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部 D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次 5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C ) A. 最高要求 B.最低要求 C. 一般要求 D.以上答案都不对 7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )

A. 有效性和效率 B.充分性 C. 建立 D.都不对 8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C ) A. 质量管理体系 B.环境管理体系 C. A+B D.都不对 9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D ) A.制定质量方针 B.确保组织关注顾客要求 C.增强员工意识 D.提高产品竞争力 10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ) A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C ) A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C ) A.管理职责 B.资源管理 C.产品实现 D.测量分析和改进 13.质量管理体系文件应包括( F ) A.质量方针和质量目标 B.质量手册 C.标准要求的程序文件 D.组织根据自身需要确定的文件 E.质量记录 F.以上全部都是 14.审核发现是指( B ) A.审核中观察到的事实 B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果 C.审核过程中发现的新的线索 D.审核中的观察项 15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B ) A.正确 B.不正确 C.可能 16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D ) A.校准间隔 B.维修履历卡片 C.校准标签 D.校准用的标准 17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C ) A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011

最新科室质量与安全教育培训计划

精品文档 科室质量和安全教育培训计划 一、科室管理与自身建设 1、科室全面管理制度完善,人员岗位职责明确,日常管理资料齐全。 2、科室及所开展技术依法准入,医务人员依法执业。 3、制定科室发展长期规划和近期计划,注意科室人才梯队建设 4、科室采取多种形式强化医德医风和行风建设,医务人员严格执行廉政要求,无违法乱纪情况发生。 二、医疗质量与安全 1、科主任、护士长为科室医疗质量管理第一责任人,科室医疗质量管理组织体系完善,各项规章制度齐全,运用科学的组织、计划、控制等方式创新性进行医疗质量、医疗安全管理。 2、有全面医疗质量、医疗安全管理及持续改进的实施方案和落实措施,科室质量控制有标准、有措施,建立日常检查、分析、评价、反馈、处理等制度,建立医疗服务质量可追溯制度,实行质量责任追究制。 3、定期开展科室全员医疗服务质量和安全教育培训 4、医疗质量和医疗安全核心制度健全,落实到位,有核心制度落实保证措施,有质量持续改进措施及记录。医疗质量关键流程(主精品

文档. 精品文档 要指危重病人管理、围手术期管理、输血与药物不良反应、有创诊疗操作等)管理制度落实好。严格遵守医疗卫生相关法律法规,严格执行诊疗规范和临床操作规范,无违规操作现象。 5、有科室医务人员“三基三严”培训计划、考核计划及实施方案,相关档案完备、真实,记录规范、详细;心肺复苏等基本技术操作规范实现全员掌握。 6、开展新技术、新项目符合各级卫生行政部门和本单位关于新技术、新项目的审批、准入、应用、评价、医学伦理学等相关规定。 7、严格执行《医疗机构病历管理规定》、《山东省医疗护理文书书写基本规范(试行)》等有关规定,医疗护理文书书写及时、准确、规范。科室有专人负责病历质量管理,有定期的运行病历和出院病历质量评价制度和病历质量持续改进措施及记录,对病历质量实行全程监控、评价和反馈,不断提高病历质量。 8、临床用药合理、规范,科室有临床用药控制的管理制度和落实措施;抗生素应用符合指导原则,用药记录能在病程记录中体现;全年科室平均药品收入占科室业务总收入比例不超出本单位具体要求范围。 9、护理人员严格执行护理规章制度和操作规程,为病人提供优质、规范、温馨、安全的护理服务;

干货-质量管理培训流程及表格模板(带附件)

质量管理培训执行流程

***********公司 质量管理年度培训计划表 部门: 拟制:审批:日期:

***********公司培训记录表

************公司培训签到表

医疗器械质量管理规范试题 姓名:岗位:分数: 一、单项选择题(每题2分,共20分) 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为() A、2013年6月1号 B、2014年12月12日 C、2014年7月30号 D、2014年11月12日 2、注册证编号的编排方式为:x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6。X4为() A、产品分类编码 B、首次注册流水号 C、产品管理类别 D、首次注册年份 3、以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备()相关专业大专以上学历。 A、药学 B、管理 C、机械 D、土木工程 4、从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有()为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作()以上工作经历。 A、1人,2年 B、2人,3年 C、1人,3年 D、2人,2年 5、医疗器械注册证有效期为()年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满()个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 A、6,5 B、3,5 C、5,6 D、5,3

6、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者()印章。 A、业务专用章 B、质量专用章 C、发票专用章 D、出库专用章 7、企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关()和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。 A、购销合同 B、采购记录 C、质量保证协议 D、增值税专用发票 8、医疗器械出库时,应当附加盖企业()专用章原印章的随货同行单(票)。 A、出库 B、复核 C、质量合格 D、发票 9、()部门负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 A、质量管理部 B、采购部门 C、储运部门 D、业务部门 10、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年。 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 二、多项选择题(每题3分,共30分) 1、医疗器械经营企业应当在医疗器械()售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。 A、采购 B、验收 C、贮存 D、销售 E、运输 2、企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下哪些职

质量管理培训试题及答案

质量管理培训试题 日期得分 一、填空题(共20分) 1.依照“三不放过原则”,不合格物料;不合格中间体、半成 品;不合格成品。 2.QA凭签发状态标志。 3.事故的“三不放过”是指:;;。 4.清场检查合格后,应签发。 5.药品生产和质量管理的基本准则是。 6.取样方法的要: ,以保证样品的代表性。 7.取样标准操作规程应详细阐述的是:;; ;;;; ;;。 8.物料留样的要:;。 9.定点供应商的容:、、、 。 10.产品的放行的条件是: ;; 、;。 11.生产偏差分为:,,。 12.物料放行时进行的质量评价容应包括:、 。 二、选择题(共64分) 1.成品放行前,产品的批记录要经过()的审核、批准。 A、班长 B、QA C、生产技术部门 D、质量管理部门 2.不合格原辅料的处理有哪些()

A、退回原供应商或换货。 C、报废销毁。 D、直接使用 B、降级使用(仅限于干燥失重不符合规定的情况,经处理后不影响产品质量)。 3.仓库保管员对下列情况有权拒收或提出拒收意见() A、无批准文号 B、无生产批号的产品 C、包装严重破坏 D、无出厂合格证或化验报告的产品 E、说明书、检签及标志容不符合规定要求 4.下列属于质量部职责围的有() A、有决定物料、中间产品的使用权力。 B、有审核成品发放前的批生产记录和批检验记录,决定成品发放的权力。 C.有制定、审核、监督不合格品、退回产品处理程序的权力。 D.有制定物料、中间产品、成品控标准和检验操作规程的权力。 E.有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观察制度的权力。 5.工作服(包括帽子、手套、口罩等)的材质要求有哪些?( ) A、质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。 B、不产生静电、不易粘附粒子。 C、耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。 D、洗涤后不易皱折,能保持平直。 E、透明度低、柔软、穿着舒适,不妨碍动作,不发霉。 6.质量部行使的质量否决权有哪些?( ) A、对不合格原辅料有权禁止投产。 B、对不合格包装材料及容器,有权禁止使用。 C、对不合格的半成品(中间体)有权制止投入下道工序。 D、对包装不符合要求的产品有权提出返工。 E、对退回药品,如经检验不合格,有权禁止重新销售的权力。 F、对不合格产品有权制止出厂。 7.车间QA对生产现场的检查容有哪些?() A、检查工作间、设备、容器、物料的标识与生产指令以及实际加工的产品是否相符。 B、检查工作间、设备、容器、用具的清洁情况。

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