越南 MIC 自2017年10月1日起实施新法规要求
越南卫生部药品注册规定0416
越南药品注册规定（越南卫生部第3121/2001/QD-BYT 号决定）为便于对药品的生产和流通实施统一的国家管理，保障药品的安全、有效和质量可控性，越南卫生部（MOH ）决定颁布关于人用防病、治病、补养药品注册的规定（简称为《药品注册规定》）。
解读：越南的药品注册归口越南卫生部管理。
总则第一条在越南生产和流通的人用防病、治病、补养药品必须进行注册并由卫生部给予注册编号。
在特殊场合下（用于防疫、抗灾的药品及孤儿药），卫生部将解读：各类药品均须注册，由卫生部颁给注册编号，类似于我国的批准文号。
非常情况下，没有注册编号的药品亦可流通。
第二条调整范围及适用对象2.1调整范围— -- 国内外具备生产条件的药品生产企业生产的药品在越南上市前均必须注—――科研院所研制的新药，在待技术转让期间，若本单位充分具备生产条件，可申请注册在本单位内生产销售。
解读：与我国不同，具备生产条件的科研院所研制成功的新药在转让前可以生产。
— -- 授权生产（under-license ）的药品只能在越境内符合药品生产质量管理规范（GMP ）的药品生产企业进行生产。
解读：貌似我国的委托生产-――医疗机构依照诊治病处方配制/生产的服务于本单位诊治疾病的药品，不能在市场上流通.医疗机构的领导必须对药品的配方、生产规程、质量标准及药品的安全有效性负责。
解读：貌似我国的院内制剂，医院领导负责制。
2.2适用对象以下各单位可以进行药品注册，在越南进行药品生产和流通：—--- 越南国内各药品生产企业；———从事药品贸易的国内企业，获准在药品领域内活动的外国公司。
解读：越南国内的药品生产和经营企业，以及有权限的外国公司均可申请药品注册。
这里没有提及科研院所，但从前面条款中不难看出，科研院所、医院等是可以注册药品的。
第三条在本规定内，一些术语做如下理解：3.1药品是指用于人防病、治病、减轻病情、诊断疾病或调整机体生理职能的产品。
3.2成品药(Finished drug products )是指经过各个生产环节制成的拟上市、分销或使用的药品。
越南相关法律法规讲解
越南相关法律法规讲解第一部分签证问题中国公民赴越南，须持外交、公务与因公一般护照免签证。
持因私护照越南旅行、探亲，需向越南驻华大使馆申请签证。
商务签证可通过越南的某个贸易公司提出申请，旅行签证可在驻任何国家的越南大使馆，或泰国、越南各旅行社办签证(越南已授权国外旅行机构代办赴越旅行签证业务)。
申请赴越南商务考察，而没有越南有关单位邀请或接待的，及旅行、探亲等的，当事人可托付越南各组织(越南境内工商会、投资咨询劳务公司、有经营国际旅行许可证的公司)或者在越南常住的亲属(父母、夫妻、子女、亲兄弟)，向内务部出入境治理局申请入境许可，至少在入境前15天申请。
到越南旅行的外国人，一定要按照要求和统一式样，填报入境签证申请书3份，并附上3张近照。
1份附有像片的申请书寄到就近的越南驻外国大使馆，其余2份及像片，游客随身携带，人越南境时交给当地的旅行机关。
用办签证，要提供姓名、出生日期、地点、籍贯、家庭地址、职业、护照号码、逗留时刻和入境地点。
在越南单程或双程过境者，经申请可获得有效期最多为15天的过境签证。
在越南逗留不超过72小时，不离开过境者住区的过境者，免除过境签证。
签证由发出日起计，有效期为1个月。
由入境日起计，可停留1个月。
在入境后10天，就可申请签证延期，只能延期1次，最多延期1个月。
每位游客最多只能在越南停留两个月就必须离境。
探亲人士可申请单程或多程签证。
单程入境签证通常停留期不超过3个月，但个别情形可再延期3个月。
多程签证有效期可达1年，并可再延期1年。
第二部分入境须知中国公民入境越南时,需要在入境口岸填写一式两联的入出境申报单(英越文),其内容包括入境、海关、动植物检疫等内容,第一联(白色)由越南边境口岸存留,第二联(黄色)入境者储存,以备出境时检查。
入境越南后,一样须在48小时内向留宿地邻近的公安机关申报居留。
如入住旅店,则由店方负责代为申报。
故旅客入住时,一样应将护照或其他旅行证件交由店方保管。
关于无线产品法规最新动态
关于无线产品法规最新动态1、蒙古：蒙古通信管理委员会CRC于2019年10月2日通知，关于“信息和通信设备的认证指南”修订版已通过，也通过2019年8月19日第29号决议发布。
此份文件除说明认证程序外，再次确认了进入蒙古市场的无线电及通讯设备必须获得型式认可。
2、秘鲁：秘鲁交通和通讯部MTC于2019年6月发布SN°019-2019-MTC法令，修正有关通讯类产品的型式认证规定。
主要变更项目如下：通讯类产品需提供标有正确品牌和型号的GSMA TAC注册/证书；已认证的通讯类产品证书有效期至2020年4月5日，在2020年4月5日之后须重新申请，申请时须提交产品的GSMA TAC号码以及CMAS宣告信。
3、泰国：泰国国家广播与通讯委员会NBTC发布公告，自2019年9月16日起，涵蓋LTE Band 28 的产品申请NBTC，需要提交LTE Band 28 的无线电测试报告与SAR /EMF 测试报告。
相关NBTC 技术标准：NBTC TS 1027-2560 International Mobile Telecommunications (IMT) using technology Evolved Universal Terrestrial Radio Access (E-UTRA) (Technical standard for LTE equipment)4. 沙特阿拉伯：沙特阿拉伯主管机关CITC于2019年7月15日发布更新RI056技术规格。
主要变更內容如下：移除下述频段：a.2010 MHz –2025 MHz；b.2520 MHz –2620 MHz。
除了手机和平板外，增加智慧型手表、移动终端，所有适用此技术规范之产品必须要支援4G规格，才能申请型式认证。
手机必须要遵守CITC的广播信息资讯。
5. 印尼：针对手机通信设备、掌上电脑和平板电脑等设备的国际认可测试实验室新清单正式出炉。
越南发布烟酒安全与标签要求技术法规
湾４ 家 、意大 ￣ ２ 家 、英 国２ 家 、韩 国２ 家 、法 ６ Ｊ １９ ６ ６ 国２ 家 、 中国企 业２ 家 。据 统 计 ，共 有二 万 多名 ３ ５
图 。 ”据报 道 ，法 国政府 相信 “ 具震 撼力 的 图 更 像 ”能够 起 到 比 “ 简单 文字 ”更 好 的警 示 效果 。 据 法 国媒 体报 道 ，新法 令对 香 烟外 包装 上 的
出售 的所 有香 烟 外包 装 上加 印 吸烟 危 害健康 警 示
纸板 设备 、包装材料 、包装容器 ；Ｅ ￣ 设备 、印前 ＮＪ ｊ 设备 、印后设备 、特 种印刷设备 、丝 网印刷技术及 器 材 、数码 印刷 技术及 器 材 、印刷 配件器 材等 。 展 会 由Ｆ ｉ ｓ ｎ ｘ ｉ ｉ ｉ ｎ 主 办， 前 已 ａ ｒ ａ ｄ Ｅ ｈ ｂ ｔ ｏ ｓ 之 连 续 举 办 八届 。２ ０ 年 共 有 ５ 个 国家 地 区９ ０ ０９ ０ ０ 多 家 企 业 参 展 ，展 出面 积 为 ２ ０ ０ 方 米 。其 中 台 ５ ０平
专业 人 士 参加 展会 ，他们 分 别来 自４ 多个 国家 。 ０ 参 会 登记 显 示 ：进 出 口贸 易 商４ ％ ３ ，包 装 印刷 生 产 商３ ％ ７ ，学校 医 院 １ ％ １ ，政 府 官员４ ，其他 ５ 。 ％ ％
展会共 达 成合 同２ ０ 万美 金 。 ００
用 宽度不 小于 ３ 毫米 的黑 色边 框加 以强 调 。
日本相 继 推 出 了再 生 资源 利 用促 进 法 、包 装 容 器 回 收法和包 装 新指 引 等法 律法 规 ，规 定 尽量 缩 小 包装 容 器 的体 积 ，容 器 内的 空位 不应 超 过 容 器 体 积 的２ ％ ０ ；包装 成本 不 应超 过 出售 价 的 １ ％ ５，
越南预防和控制烟草危害法
越南预防和控制烟草危害法依据1992年越南社会主义共和国宪法，并根据国民大会第51/2001/QH10号修正案的规定，国民议会颁布了预防和控制烟草危害的法律。
第一章总则第一条范围本法规范减少需求措施，减少供应的措施，确保预防和控制烟草的危害的措施。
第二条术语解释在本法中，下列术语定义如下：1、烟草是由在卷烟、雪茄烟材料加工成的全部或部分产品，包括松散的烟草纤维，烟草和其他类型的水管。
2。
烟草使用是指行为吸、咀嚼、嗅、嗅吸烟草产品。
3、烟草材料是松散的形式或压缩形式的烟叶，或用于烟草产品制造的纤维形态和其他替代材料。
4、烟草危害是指从生产和使用烟草制品对人体健康、环境和社会经济的发展造成的危害。
5、健康警示意味的文字和图片描述的信息。
6、烟草商业包括不断进行的一些或所有从生产到烟草产品的销售或供应以产生利润的市场服务过程的各个阶段。
7、公共场所是指通常为许多人所需要的地方。
8、工作场所是用于工作目的的地方。
9、室内是指有屋顶、一个或多个墙壁或周围的分区的区域。
第三条为预防和控制烟草危害的原则1、进行同步的需求和供给的减排措施，以一步一步降低吸烟率和使用烟草造成的危害。
2、强调教育、沟通和信息，以增强对减少吸烟率的目的和使用烟草造成的危害的认识。
3、实施部门内部合作，动员全社会和在预防和控制烟草危害方面的国际合作。
4、为了保证人们生活、工作在无烟环境中和被充分告知使用烟草危害的权利。
第四条预防和控制烟草危害的国家政策1、预防和控制烟草危害的活动的实施应社会化。
2、执行一个适当的税收政策以减少烟草使用率。
3、为减少需求提出烟草行业的战略计划，并使之与社会经济发展和逐步减少烟草供给的目标相一致。
4、鼓励国内外组织和个人提供戒烟服务，开展对烟草危害、戒烟方法的研究；支持对药物戒烟的研究和生产；鼓励合作并为预防和控制烟草危害提供资金支持；鼓励吸烟者主动戒烟。
5、鼓励并为制造或生产的烟草材料的组织和个人创造发展的有利条件来改变他们的职业。
中越边界管理制度协定
中越边界管理制度协定为了加强中越两国的边境管理，维护边境地区的和平与稳定，保障两国边境居民的生命财产安全，并促进双方的友好合作关系，中华人民共和国和越南社会主义共和国双方同意签订中越边界管理制度协定。
以下是该协定的重要内容：第一条：边界划定1. 中越双方确认根据历史文献及相关协定，边界线应该沿着实际控制的分界线进行划定，并在必要时通过双方协商进行调整。
2. 双方约定在边界线上建立符合国际标准的边界标志，并定期进行检查和维护，确保边界线的清晰和准确。
第二条：边境通信1. 双方同意建立边界通信机制，以便及时传递有关边境安全及其他事宜的信息。
2. 双方约定每年举行边界管理会议，就边境管理及其他相关问题进行讨论，以加强双方的合作与协调。
3. 在紧急情况下，双方协调建立紧急通讯渠道，以便及时解决边境事务。
第三条：边境合作1. 双方同意加强在边境地区的经济、文化和人员往来合作，共同推动边境地区的发展。
2. 双方将在边境地区设立联合巡逻及综合执法机制，共同维护边境地区的安全和稳定。
第四条：边境安全1. 双方同意共同打击跨国犯罪活动，包括毒品走私、贩卖人口等违法活动。
2. 双方互通有关边境安全的情报信息，加强通关检查和边境管控，确保边境地区的安全环境。
3. 在边境地区设立联合应急处理机制，共同应对自然灾害等突发事件。
第五条：边境生态环境保护1. 双方同意加强边境地区的生态环境保护，共同推动环境可持续发展。
2. 双方约定加强对边境地区的环境监测和评估，共同开展环境保护项目。
第六条：边界管理协调机制1. 双方同意建立中越边界管理协调小组，负责协调边界管理事务及处理矛盾纠纷。
2. 双方约定在出现争议时通过友好协商解决，确保边界管理协定的顺利实施。
第七条：签署及生效1. 本协定经中越两国政府协商签署，并自签署之日起生效。
2. 本协定的修订及解释由中越两国政府协商决定。
中越边界管理制度协定的签署将进一步加强中越两国在边境地区的合作与协调，有利于保障边境地区的和平与稳定，促进双方友好关系的发展。
越南食品法规管理
文
儿
工 贸 部
信 新 闻
游 部
化 体 育
员 会
童 保 护
科 技 部
部
旅
委
认可局 质量标准局
食
品
动
卫
物
生
卫
安
生
全
局
局
食
市
品
场
工
贸工
监
业
易业
督
司
司研
司
究
所
食品法律法规制定和监管
图 1 越南食品安全管理机构
质
认 证 中 心
试 中 心
量 保 证 和
测
食品标准制定及认证
1
3. 越南食品安全监管流程
越南政府于 2010 年对本国的食品安全监管体系进行了一系列的改革并颁布 了《食品安全法》。越南的具体监管机构的监管职能（见图 2 及附件 2）如下：
科技部监管科学和技术活动，知识产权，标准，计量和质量控制等。 各级人民委员会集中管理省市一级监管部门的执法，实行食品安全卫生
层级监管制度，并对各自辖区内的食品安全卫生问题负责。
监 管 部 门
环 节 监 管 内 容
图 2 越南食品行政监管路径
2
越南食品法规管理
I
目录
1. 前言 ..................................................................................................................................III 2. 越南食品安全管理机构....................................................................................................1 3. 越南食品安全监管流程....................................................................................................2
越南外商投资法细则
越南外商投资法施行细则越南国会代表对政府提交的外资法修订案进行了表决，以多数票通过了该修订案。
主要修订内容如下：1．第14条规定的"一致性"原则，以前规定企业会计主任的任免、投资计划、年度企业收支决算的确认、企业贷款等事项均须公司董事会一致通过方可实施，均已废除。
现"一致性"原则仅适用于：企业总经理、副总经理的任免，企业章程的修改和补充。
2．第21条新规定为：若因越南政府政策变化而给外资企业造成亏损，则可视为企业正常亏损，可转至以后各财务年度。
3．第40条新规定为：外资企业在经营过程中，可将任何税务年度的亏损转至以后的税务年度，并可用以后各年的利润弥补该项亏损额，不得超过5年。
4．修订的外资法还对外企新制定了其他多项优惠规定，如：废除外企在转让资金时的若干强制性规定。
外企在税后可自订比例设立各项储备基金。
利润汇出境外税率从5％、7％、10％降为3％、5％、7％。
若越方以土地作为合资的资金时，越方应负责对其出资土地进行补偿、清理及手续的办理，以取得土地的使用权。
外企在全部付清土地租金，或已付清多年的土地租金时，对其租用的土地(至少还有5年以上的土地使用权)，及其与土地相关的资产，或越南合资方已有土地使用权而出资的土地，均可向在越南开展活动的各金融组织抵押，以便融资。
免征企业在固定资产项目下进口商品的进口关税规定，也将适用于外企扩大投资生产、技术更新的范围，并将免征其相关的增值税。
5．进一步简化审办投资手续，审批机关应最迟在45天内将其决定通知申请投资的外商，在30天内办理登记并核发投资许可证，若在各出口加工区、工业区投资，则在10天内完成各项手续。
（此细则是从最新的繁体中文版改为简体的，所以在语法和用词上可能不太习惯）政府依1992年9月30日政府组织法；依1996年11月12日越南外人投资法；2000年6月9日越南外人投资法若干条文修正补充案；依计划暨投资部部长之建议，议定：第一章总则第1条规范对象本议定书就1996年11月12日越南外人投资法2000年6月9日越南外人投资法若干条文修正补充案(以下均简称为外人投资法)，予以细节规范。
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【快讯】越南 MIC 自2017年10月1日起实施新法规要求
越南MIC于2016年12月16日公告，新法规42/2016/TT-BTTTT将取代05/2014/TT-BTTTT，并自2017年10月1日起实施；若产品已符合05/2014/TT-BTTTT，证书在有效期内不需依照新法规更新，但证书失效后则必须依照42/2016/TT-BTTTT进行更新。
主要变更如下
GSM / W-CDMA FDD / LTE产品的新技术规范；
SRD产品(UWB, RFID, 60GHz…) 的新技术规范；
笔电、平板、手机之锂电池、IPTV set topbox 与 IPv6 产品亦纳入规范，必须申请 DoC。
造成影响如下
增加产品测试项目、成本与周期；且由于越南实验室不足，测试周期较难掌控；
本地实验室与透过MRA取得测试资格的海外实验室(韩国、美加与新加坡)都必须于2017年10月1日前完成新法规的资质认可；
根据05/2014/TT-BTTTT取得Exemption Letter的产品，必须依照42/2016/TT-BTTTT规范重新申请。
功率小于60mW的WLAN, BT产品依然未被强制要求申请TAC/DoC。
越南MIC并于2016年12月16日同时公告新法规46/2016/TT-BTTTT，重新规范部分产品频段与技术规格，并已于2017年2月14日起实施，
主要变更如下：
1.WLAN
2.4GHz产品功率限制值提高至200mW；
2.WLAN 5GHz；
3.RFID: 由 920-925 MHz异动为 918-923 MHz。
（本文由第三方检测实验室德普华检测编辑整理发布，仅供参考阅读）。