《处方管理办法》实施细则86272
《处方管理办法》实施细则
《处方管理办法》实施细则标题：《处方管理办法》实施细则引言概述：《处方管理办法》是医疗领域的重要法规，旨在规范医生开具处方的行为，保障患者用药安全。
本文将从五个方面详细介绍《处方管理办法》的实施细则。
一、处方开具规范1.1 医生开具处方应当遵循临床指南和规范用药原则，确保处方合理有效。
1.2 处方应当标明患者姓名、性别、年龄，确保用药信息准确。
1.3 处方应当包括药品名称、剂量、用法、用量等详细信息，避免用药错误。
二、处方审核机制2.1 医院应设立处方审核岗位，对医生开具的处方进行审核，确保处方合理有效。
2.2 审核人员应具备相应的药学知识和临床经验，能够判断处方的合理性。
2.3 审核结果应当及时反馈给医生，对不合理处方进行指导和纠正。
三、处方信息管理3.1 医院应建立电子处方管理系统，实现处方信息的电子化存储和管理。
3.2 处方信息应当定期备份，确保处方数据的安全性和完整性。
3.3 医院应加强对处方信息的保密工作，严格控制处方信息的访问权限。
四、处方调剂和发药4.1 药房应按照处方审核结果进行调剂和发药，避免发生用药错误。
4.2 药师应对患者用药进行指导，确保患者正确使用药品。
4.3 药房应建立药品追溯机制，对药品来源和流向进行追踪和管理。
五、处方管理监督5.1 卫生主管部门应加强对医院处方管理的监督和检查，确保《处方管理办法》的执行。
5.2 患者可以通过投诉渠道反映医院处方管理存在的问题，维护自身权益。
5.3 医院应建立处方管理评估机制，定期对处方管理工作进行评估和改进。
结语：《处方管理办法》的实施细则对医院处方管理工作提出了明确要求，有助于提升医疗质量和患者用药安全。
医院应严格按照实施细则要求执行，不断完善处方管理机制，为患者提供更加安全有效的医疗服务。
处方管理办法实施细则最新版本
处方管理办法实施细则最新版本处方管理办法实施细则最新版本第一章总则第一条为实施《国家药品管理局关于加强处方药管理的通知》（食药监药发[2022] 28号）等法律法规，制定本细则。
第二条本细则合用于我国境内处方药的使用、配送、销售、采购、流通、储存、运输等环节的监管。
第三条本细则所称处方药，是指按照规定只能由医疗机构开具处方，且药品已取得药品批准文号的药品。
第四条本细则依据国家药品监督管理局的规定制定，事项受法律法规的限制和保护。
第二章处方管理第五条医疗机构应按照国家药品监督管理局颁布的药品目录使用批准范围内的药品，并按照规定开具处方。
第六条医疗机构应当开具标准化处方，必须列明以下内容：病人姓名、性别、年龄、病情、病史、检查结果等清晰详细的病情信息及药物名、单次用量、用法、用量、药品批准文号等药品信息。
第七条处方药品的销售和配送行为应当符合国家药品管理局的要求，市场监管部门应当对处方药销售企业进行严格的监管。
第三章质量管理第八条从事处方药销售和配送的企业应当取得药品经营许可证，并按照像关法律法规要求，购买合格药品。
第九条所有从事处方药销售和配送的企业应当具备符合药品GSP标准的储存条件、设施和管理制度，并实行药品的合理规划和管理。
第四章监管执法第十条监管部门应当加强对处方药销售企业、医疗机构、药品销售网站等的监管，对违法违规行为进行查处，并对相关责任人员进行追究。
第十一条监管部门应当建立健全监管体系，加强与其他部门的配合和信息共享，提高处方药管理的效能。
总结：1、本文档所涉及简要注释如下：•处方药：按照规定只能由医疗机构开具处方，且药品已取得药品批准文号的药品。
•药品批准文号：药品在获批后，需获得药品批准文号，该文号代表该药品可上市流通的资格和条件。
• GSP标准：药品GSP标准是Pharmaceutical Good Supply Practices的缩写，也就是药品供应质量管理标准，是对药品供应过程全过程进行管理的行业标准。
处方管理办法实施细则
处方管理办法实施细则处方管理办法实施细则一、总则为规范处方管理工作，保障药品使用安全，提高医疗质量，制定本细则。
二、处方管理范围本细则适用于医疗机构内所有给药处方的管理。
三、处方管理的基本要求1.医师应当根据患者病情合理开具处方，并按照规定填写相应内容。
2.药师应当按照处方管理流程合理配药，并确保发药的准确性。
3.医疗机构应当建立完善的处方管理制度，规范处方的收集、整理、归档等工作。
4.处方管理的信息化建设要求，应当满足处方电子化、数据共享等需要。
四、处方管理流程1.处方开具（1）医师根据患者病情开具处方，包括药物名称、用量、频次等信息。
（2）医师签字并注明开具日期。
（3）医师在处方上填写患者基本信息、诊断结果及药物使用注意事项等（详见附件一）。
2.处方审核（1）药师对处方进行审核，包括核对处方上药物名称、用量等信息。
（2）药师签字并注明审核日期。
3.配药发药（1）药师根据处方进行配药，并在处方上注明配药员姓名和日期。
（2）配药完成后，由药师核对配药的准确性并签字。
（3）发药员根据处方发放药品，并在处方上注明发药员姓名和日期。
4.处方归档（1）医疗机构应当对已开具的处方进行归档管理，归档时间不得少于5年。
（2）归档时应当注明处方编号、患者姓名和就诊日期等信息。
五、附件所涉及的附件如下：附件一：处方填写示例六、法律名词及注释所涉及的法律名词及注释如下：1.药品：指预防、治疗、缓解疾病或改变生理功能的物质。
2.医疗机构：指提供医疗服务的单位，包括医院、诊所等。
七、可能遇到的困难及解决办法1.困难：医师对药物的选择和用量不准确。
解决办法：加强医师培训，提高药物知识水平。
2.困难：药师配药不准确。
解决办法：加强药师培训，规范配药流程。
3.困难：药品信息管理不完善。
解决办法：建立健全药品信息管理系统，提高信息化程度。
八、附件一：处方填写示例（示例省略）附件列表附件一：处方填写示例法律名词及注释1.药品：指预防、治疗、缓解疾病或改变生理功能的物质。
《处方管理办法》实施细则最新版本
《处方管理办法》实施细则为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》等有关法律、法规，结合我院的具体情况，制定本实施细则。
本细则的适用对象为开具、审核、调配、保管处方的我院医师、药师和相关部门。
一）、公共部分：1、处方是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
2、处方格式由三部分组成：（1）前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、住址、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。
（2）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。
（3）后记：医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。
3、处方样式（1）处方标准根据卫生部统一规定，按卫生行政部门统一制定的处方格式，由我院按照规定的标准和格式印制。
急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸分别为淡黄色、淡绿色、白色。
（2）麻醉药品和第一类精神药品使用粉红色麻醉、精一药品专用处方；第二类精神药品使用白色第二类精神药品专用处方。
（3）毒性药品使用普通处方。
4、处方书写要求（1）处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致，每张处方只限于一名患者的用药。
（2）处方字迹应当清楚，不得涂改。
如有修改，必须在修改处签名并注明修改日期。
（3）处方一律用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
处方管理办法实施细则
处方管理办法实施细则[处方管理办法实施细则]第一章总则第一条为了规范处方管理，保障患者用药安全，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本实施细则。
第二条本实施细则合用于所有医疗机构的处方管理。
第三条本实施细则所称处方，是指执业医师在诊断后，根据患者的病情，为其用药治疗而开具的书面文件。
第四条医疗机构应建立健全处方管理制度，确保处方的合法性、科学性、规范性。
第五条执业医师应按照医疗机构制定的处方管理制度规定的程序和要求开具处方。
第六条患者使用处方药品时，应按照处方上的用药剂量、用药方法和用药时限进行用药，并且不得自行更改或者停用。
第七条各级卫生行政部门应加强对医疗机构的处方管理工作的监督检查，对违反规定的行为予以处罚。
第二章处方的开具第八条执业医师在开具处方时，应确保以下要求：（一）填写医疗机构名称、医师姓名、执业医师证书编号等基本信息；（二）填写患者姓名、性别、年龄等个人信息；（三）明确患者的主要症状和诊断结果；（四）合理选择药物种类、剂量、频次和用药时长；（五）对特殊人群赋予特殊考虑，如孕妇、儿童、老年人等；（六）签名、盖章并注明开具日期。
第九条处方应采用清晰的字迹书写，不得有涂改和塞写现象。
第十条处方药品的命名应准确、规范，不得使用含有违禁成份的药品。
第十一条使用抗生素、麻醉药品、精神药品等特殊药品的处方，应符合相关法律法规的规定。
......第十六条处方管理系统的建设与使用是医疗机构处方管理的重要组成部份，医疗机构应加强对处方管理系统的维护和更新。
第十七条医疗机构应定期进行处方管理工作的检查和评估，及时发现并解决存在的问题。
第三章附件所涉及附件如下：附件1：处方管理制度模板附件2：处方审核记录表附件3：处方管理系统操作手册......第四章法律名词及注释所涉及的法律名词及注释如下：1.医疗机构管理条例：指国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等部门制定和发布的相关规定。
处方管理办法实施细则
处方管理办法实施细则处方管理办法实施细则第一章总则第一条为规范处方管理，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，制定本办法。
第二条本办法适用于医事服务机构和合法经营药品的药品零售企业，包括药店和药品经营企业。
第三条医事服务机构开具处方应当符合国家以及有关地方的规定，药品零售企业执行应当符合国家及有关地方的规定，并按照本办法的规定管理和使用处方。
第四条医务人员应当严格遵守临床应用指南，合理规范用药，不得滥用处方权，减少对患者造成不良影响。
第五条药品零售企业应当完善药品采购制度，按照来源合法、质量认证和最新有效注册证的原则采购药品，并做好药品回收退货工作。
第六条国家药品监督管理部门应当加强对医事服务机构和药品零售企业的日常监督检查，处方管理工作应作为其中重点监督内容，严格依法查处违法违规行为。
第二章处方开具第七条医事服务机构开具处方应当符合有关法规、规章和必要的医疗规范。
第八条医事服务机构应当为患者在病历中详细记录处方的内容，并建立健全药物不良反应监测报告制度。
第九条医事服务机构患者按症状、诊断、治疗等需要开具处方时，应当正确选择用药，限定用药数量，并严格控制滥用抗菌药物情况。
第十条上游药品经营企业在向医事服务机构销售普通药品时，应当严格按照《药品经营质量管理规范》的规定购进用药品，配合医事服务机构严格控制处方药品的销售。
第三章处方核查第十一条药品零售企业在接收处方后，应当进行核查和审查，确保处方真实、合法和符合规定要求。
第十二条药品零售企业应当按照医务人员的处方开具要求进行配药，并不得违反处方限定的用药数量和用法用量，不得代替或替换处方用药。
第十三条药品零售企业在出售处方药品前，应当对个人及身份证明进行登记，并按照规定保留购药信息。
第十四条药品零售企业应当完善药品质量追溯制度，对所销售的药品进行质量追溯和追责。
第四章药品回收和不良反应监测第十五条药品零售企业应当建立药品回收制度，收回过期、失效或者不能再使用的药品，并妥善处置。
(完整版)处方管理办法实施细则
医院处方管理实施细则第一章总则第一条为规范我院处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规，制定本细则。
第二条本《处方管理办法》实施细则所称的处方，是指由我院取得处方权的医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
处方包括病区用药医嘱单。
本实施细则适用于我院与处方开具、调剂、保管相关的科室及其人员。
第三条医务科、药械科负责全院处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理和实施。
第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。
第二章处方管理的一般规定第五条处方标准、格式严格按国家、省卫生主管部门的规定进行设计和印制。
第六条处方书写应当符合下列规则：（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。
（二）每张处方限于一名患者的用药。
处方用法中不得使用“遵医嘱”等字句。
（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期，每张处方修改不得超过两处，否则应重新开具。
（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；不得自行编制及使用药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
（五）处方中有规定作皮试的药品时，医师需在相应药品名称前注明皮试结果，或“续用”。
（六）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，不能填写“成”、“婴”、“幼”、“新生”等，必要时要注明体重。
（七）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。
（八）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。
处方管理办法实施细则
处方管理办法实施细则第一章总则第一条目的为了规范医疗机构的处方管理，保障患者的用药安全和合理性，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国医疗机构管理条例》等法律法规，制定本细则。
第二条适用范围本细则适用于各级各类医疗机构的处方管理，包括处方的开具、审核、调配、发放、执行、保存等环节。
第三条基本原则●以患者为中心，尊重患者的知情同意和自主选择权利；●以临床诊疗为依据，遵循诊断明确、适应证清楚、用药合理、剂量适宜、疗程适当、配伍科学等原则；●以药品质量为保障，确保药品来源合法、质量可靠、储存条件符合要求、有效期内使用等；第二章处方开具第四条处方开具人员医疗机构的处方应由具有相应资格的医师或者其他执业医务人员开具。
开具处方的医师或者其他执业医务人员应对其开具的处方负责。
第五条处方开具内容●医疗机构名称、地址、电话等基本信息；●患者姓名、性别、年龄、体重（儿童）、住院号（住院患者）等基本信息；●诊断名称或者临床诊断依据；●药品名称（通用名或者商品名）、剂型、规格、数量、用法用量（给药途径、频次、单次剂量）、疗程等；●开具处方的医师或者其他执业医务人员的姓名、签名（或者电子签名）、职称及执业证号等；●开具处方的日期。
第六条处方开具要求●处方应根据患者的临床情况和个体差异，合理选择药品种类和数量，避免不必要的重复用药或者过量用药；●处方应遵循国家和地方有关药品使用的规定和标准，不得违反禁忌证、限制使用范围或者超过最大剂量等；●处方应注明药品使用的注意事项或者警示语，如过敏史、不良反应、相互作用、禁忌食物等；●处方应使用规范的药品名称和缩写，不得使用不明确或者容易混淆的药品名称和缩写；●处方应使用规范的药品剂量单位和符号，不得使用不规范或者容易混淆的药品剂量单位和符号；●处方应使用规范的药品用法用量表达方式，不得使用不规范或者容易误解的药品用法用量表达方式；●处方应使用规范的汉字、数字、字母等书写方式，不得使用涂改、插入、擦除等方式修改处方内容；●处方应使用国家规定的处方纸或者电子处方系统开具，不得使用其他方式开具处方。
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陇西县第三人民医院
《处方管理办法》实施细则
一、为贯彻落实《处方管理办法》,加强规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，结合我院实际情况,制定本院《处方管理办法》实施细则。
二、组织全院以为人员的培训学习,并进行考核，全面贯彻实施《处方管理办法》。
三、医院网站登载《处方管理办法》，供临床医师，药师、护士及其他相关人员下载学习。
四、根据,处方管理办法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等要求，按照规定的标准和格式印制处方。
五、处方书写应当符合《处方管理办法》要求的十二项规则，并严格实施。
六、医院执业医师开具处方的权限，按照自称、不同类别药品的管理要求，由医院统一确认其开具资质,签名式样在医务处，门诊部、药剂科分别留样备案。
药师调剂处方权限根据职称要求、不同类别药品管理要求，分别给予调剂或调配资质。
七、组织全院相关医务人员的麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品
的处方权或调剂资格。
八、医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。
九、《药品处方集》定期修订。
《药品处方集》统一印制发放,供临床医、护、药及管理人员应用。
十、《基本用药目录》每年修订一次。
按药品通用名称购进药品。
同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型及处方组成类同的复方制剂各不超过2种。
因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况超过2种，需经药事管理与药物治疗学委员会通过。
十一、医师应使用药品通用名臣、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,开具处方。
十二、处方开具当日有效。
特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期限最长不得超过3天。
十三、处方一般不得超过７日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
十四、按照麻醉药品和精神药品法律、法规及临床应用指导原则，开具、调剂和使用麻醉药品、第一类精神药品，调剂后应进行
专册登记，登记内容包括药品名称、规格、发药日期、患者姓名、用药数量及批号等。
专册保存期限为3年。
十五、由药剂科负责门(急)诊癌症疼痛患者中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的管理,建立相应的档案和资料，符合《处方管理办法》要求。
十六、处方调剂由药剂科按照《处方管理办法》相关规定贯彻执行
十七、《基本用药目录》内同类药品相关信息利用医院各公示平台向患者、医务人员等告知。
十八、执行临床合理用药评价制度,定期(月/季)进行处方评价,对处方实施动态监测及超长预警,登记并通报或反馈不合理处方，对不合理用药及时予以干预。
十九、不断强化医务人员的法律意识,提高认识,了解承担的法律责任,全面贯彻实施,《处方管理办法》,保障安全、有效、经济的合理用药。