ISO9001-2015管理评审控制程序
ISO9001-2015 质量管理体系认证审核
ISO9001:2015质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14.跟踪验证记录。
三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；（订单评审）26.顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单；42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61.顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单。
ISO9001-2015质量目标管理程序
质量目标管理程序
（ISO9001：2015）
1．目的
明确公司经营目标的控制要求，保证公司长短期经营目标的制定和执行。
2．适用范围
适用于公司目标的管理。
3．术语和定义
3．1 经营目标：公司根据外部环境和内部资源，结合现代经营生产的客观规律，对公司的生产经营活动制定计划目标，实行有计划的
组织、指挥、协调和检查控制的管理工作。
3．2 长期经营计划书：规定公司三至五年的发展方向、经营目标和主要技术经济指标的经营规划。
3．3 短期经营计划书：公司编制的一年至二年以内的经营目标。
4. 作业流程
5 补充说明：
5.1拟定长短期经营规划
拟定之长短期经营目标(草案)提交总经理，形成长短期经营目标(审定
稿)
5.2 批准。
ISO9001：2015管理评审控制程序
1. 目的按策划的时间间隔评审质量体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，不断提高自身的质量保证能力、环境管理能力、市场竞争力和顾客及其他相关方的满意度。
2. 适用范围适用于最高管理者对本公司质量体系的综合管理评审。
3. 职责3.1 总经理主持管理评审活动，审批评审报告。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况，负责管理评审计划的落实、组织协调、提出改进建议和组织编写管理评审报告。
3.3. 各职能部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审资料；提出本部门的改进建议；负责落实评审中提出的纠正措施、预防措施和改进措施的实施。
4. 工作程序4.1 管理评审策划4.1.1 评审方式：由总经理主持会议，首先听取各职能部门对本部门质量管理工作的报告；然后由管理者代表报告自上一次管理评审以来，本公司质量体系运行情况并提供评审资料；进而展开评审，检讨问题、检查工作、研究改进方案，经分析作出恰当的评估。
4.1.2评审频次：原则规定每年进行一次，时间间隔不超过12个月。
但当连续出现重大质量事故、组织机构、法律法规、市场需求发生重大变化或其他必要时，总经理可及时组织新的评审。
4.1.3 评审范围管理评审的内容应包括：1）质量内、外部审核的审核报告；2）质量方针的适宜性及其实施情况。
3）重大质量事故的处理；4）相关方关注的问题及反馈的重要信息（包括投诉、满意度和有益的建议等）和相关方投诉的处理；5）纠正措施、预防措施和改进措施实施情况；6）过程、产品和服务质量趋势；环境绩效及其发展趋势；7）质量体系各项活动所需配备的资源是否适宜；8）体系的要素及相应文件是否有修正的需要；9）对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价。
4.2 评审准备4.2.1 每次管理评审都应在一周前由管理者代表制定评审工作计划，提出时间安排、评审的输入、对出席评审人员的要求和评审资料、文件的准备、并以《会议通知》发出。
4.2.2 参加管理评审的人员应针对各项管理评审的内容，就其职责收集相关资料，并事先提出书面报告交管理者代表备案。
管理评审程序
1.适用范围1.1本程序适用于公司质量管理体系的管理评审。
本过程从管理评审活动的策划开始，以相关措施的结果提交下一次管理评审为终止，从而形成完整的闭环。
1.2管理评审的外在表现是由最高管理者按照一定的时间间隔，查实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
1.3管理评审的核心思想是PDCA循环。
它是质量管理体系从宏观上实现向更高一级的循环转化的关键环节。
2.术语和定义管理评审：为确定管理体系事项达到规定的管理体系目标的适宜性、充分性、有效性所进行的活动。
包括对完成管理体系策划的活动和达到管理体系策划结果的程度，管理体系运行所达到的结果与所使用的资源之间的关系的评审。
3.规范性引用文件《文件管理程序》4.流程4.1管理评审控制流程4.1管理评审控制流程说明活动1：管理评审计划制订，活动2：管理评审计划审批：➢每年至少进行一次管理评审（可结合公司相关会议进行）。
原则上，每次评审时间间隔不得超过12个月。
由管理者代表在管理评审前制定《管理评审计划》，并经总经理批准后，发至各部门。
➢当出现以下情况时，总经理应决定是否需要增加管理评审的频次：●企业内部的组织机构、体制发生重大调整后；●外部环境发生重大变化，影响到公司的经营活动时；●市场形势对企业的生存和发展发生影响时；●本公司发生重大事故，引起相关诉讼,如：触犯政府法律法规引起的投诉；●经质量体系审核（包括内部和外部审核），发现存在严重问题，存在产品或过程质量风险时；●总经理或管理者代表认为有必要时。
活动3：管理评审输入资料准备：➢各部门经理及相关责任人应根据《管理评审计划》要求，在管理评审会议前15天完成《管理评审输入报告》的准备，具体策划的内容可参照下表执行：➢各部门经理及相关责任人将《管理评审输入报告》提交管理者代表预评审，对于不清楚或输入不完整的报告，要求各部门进行补充或完善。
活动5：会议评审➢管理评审会议由总经理主持，管理者代表及有关部门经理参加，与会人员参加时依《管理评审签到表签到表》进行出席签到，可行时，应适当扩大参加会议的人员范围，参加人员的范围取决于评审的需要，由总经理确定。
管理评审的实施流程
管理评审的实施流程一、管理评审计划一般在评审前的3~4周，由管理者代表编制《管理评审计划》，经总经理批准后下发至参加人员。
《管理评审计划》包括以下内容：1.评审目的2.评审内容3.评审方式4.评审的参加人员5.评审的时间安排6.评审输入的准备二、评审输入的准备1.评审输入(ISO9001:2015)应考虑下列内容：a）以往管理评审所采取措施的情况b）与质量管理体系相关的内外部因素变化c）下列有关质量管理体系绩效和性的信息，包括其趋势：1）顾客满意和有关相方的反馈2）质量目标的实现程度3）过程绩效以及产品和服务的合格情况4）不合格及纠正措施5）监视和测量结果6）审核结果7）外部供方的绩效d）资源的充分性e）应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1)f）改进的机会管理评审输入补充(IATF16949要求-灰色字体)a) 不良质量成本(内部和外部不符合成本)b) 过程有效性的衡量c) 过程效率的衡量d) 产品符合性e) 对现有操作更改和新设施或产品进行的制造可行性评估(见第7.1.3.1条)f) 顾客满意(见ISO9001第9.1.2条)g) 对照维护目标的绩效评审(见8.5.1.5条)h) 保修绩效(在适用情况下)i) 顾客计分卡评审(在适用情况下)j) 通过风险分析(如FMEA) 识别的潜在使用现场失效标识k) 实际使用现场失效及其对环境和安全的影响l)产品和过程的设计和开发期间特定阶段测量的确定和分析报告(见8.3.4.1条)三、各部门管理评审报告的主要内容管理评审输入应包含在有关部门/人员准备的报告中，这些报告一般应在管理评审会议2周前交给管理者代表。
可将多份报告的内容汇总在一份报告里。
现以以下例子(通常情况)说明这些报告的内容：1.品质部∙纠正和预防措施实施情况报告(关于来料、制程、成品及客诉等)∙产品质量统计分析报告(包括产品合格率、重大质量事故、客户退货等情况)∙不良质量成本(应由生产部、品质部等提供相关数据，由财务成本部负责统计不良质量成本，但实际上较多公司财务部未定义这个职能，或已定义未执行)∙保修绩效（针对向客户承诺过产品保修的情况，如果没有可忽略。
制衣厂服装厂ISO9001-2015质量管理体系质量手册程序文件
制衣厂服装厂ISO9001-2015质量管理体系质量手册程序文件0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2016idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2020年4月7日起实施。
特批准发布！总经理:2020年4月7日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2016idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命女士为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：2020年4月7日0.3质量方针和质量目标的声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：精心服务，精心策划,精心管理，精益求精精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是海基追求的目标。
精心策划：建立海基质量管理系统，把顾客的要求贯穿于产品和服务的每一个环节中，把质量意识灌输到每一位员工。
iso9001-2015管理评审报告（5篇范例）
iso9001-2015管理评审报告（5篇范例）第一篇：iso9001-2015管理评审报告管理评审报告（ISO9001-2015）一、目的：通报及总结公司2016年ISO9001：2015质量管理体系内审情况和纠正预防措施实施情况，检查文件化的质量管理体系运行后的工作，评估公司ISO9001：2015质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性，并对不合格情况及时进行改进。
二、评审内容：1、内部、外部审核情况；2、上次管理评审的追踪；3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论；4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析；5、产品质量状况及过程业绩的讨论；6、预防及纠正措施实施情况及其效果性；7、资源的充分性。
8、风险和机遇措施的有效性。
9、企业内外部环境变化影响。
10、体系的变更及任何改进的建议等。
三、时间和地点：时间：2016年12月30日15：00-17:00时；地点：茶水间会议室。
四、参加人员：副总经理（主持）、管理者代表、各部门主管。
五、具体内容：内部审核情况。
内审小组于2016年11月对公司进行了内审，内审过程发现的各项不符合项（共15项），均已采取了相应的纠正及预防措施，纠正措施已经验证，并取得了较好的效果。
本次内审，存在的主要问题如下：1.文件管理制度不到位。
如：工程课在发放设变图纸时，未能及时对作废文件回收。
2.装配课抽屉组2016年9月2日报表修改没有修改人签名。
3.装配课执行体组2016年11月1日在生产时，没有及时更换作业指导书，导致生产的机型和现场悬挂的指导书不一致。
4.装配课抽屉组的2016年9月份设备点检表出现9月31日点检5.装配课未能提供本部门KPI报废率统计的依据。
6.研发课质量目标中“工程打样一次合格率“未做统计。
7.生产，采购、管理课、研发和仓库未提供本部门的风险评估及应对措施。
8.采购课合格供应商管理目录包含美勒供应商，需重新整理9.XXX新增为供应商，无相关管理评审信息；供应商管理评审表无调查日期，无品管、工程签字（泰琛实业）10.采购课质量目标不完善 11.仓管课设备无相关保养维护计划、记录12.仓管课退料单版本有2种，正确表单编号FM-ZC-001；领料单1500634无仓管员、领料员签字 13.生管课文件未归档、整理14.生管课、业务部内销课无明确风险评估及应对措施15.品管课DH501543游标卡尺无暂停使用标示。
ISO9001-2015管理评审控制程序
管理评审控制程序
（ISO9001：2015）
1.目的
确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性，以满足ISO9001:2015标准要求和相关方期望，提高本公司的竞争力。
2.适用范围
适用于管理评审涉及到的各级人员和各个过程。
3.职责
3.1管理评审活动由总经理亲自主持。
3.2管理者代表协助总经理组织管理评审活动。
4.评审流程
5.控制要求
5.1评审时机
管理评审一般至少每隔12个月一次，通常在年末进行，但遇下列情况时可进行管理评审：
a.新的质量管理体系运行3-6个月；
b.当工厂的组织结构发生调整时；。
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ISO9001-2015管理评审控制程序
1、目的
为使最高管理者按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，保证质量方针和目标的实现。
2、适用范围
适用于公司总经理对公司质量管理体系适宜性、充分性和有效性的管理评审，包括方针和目标的评审。
3、职责
3.1 总经理负责主持管理评审工作;
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进的建议，编写相应的评审报告，负责组织对评审后的纠正和预防措施进行跟踪和验证;
3.3 各部门负责人提供与本部门有关的质量管理体系运行情况，并负责实施管理评审提出的改进决定和措施;
3.4综合部负责组织实施管理评审活动,保存管理评审记录。
4、工作程序
4.1 一般情况下，管理评审每年进行一次，对该年度的质量管理体系进行情况运行评审。
综合部于每年1月份编制年度《管理评审计划》，经管理者代表审核后，提交总经理。
4.2 管理评审计划，内容包括：
a）确定评审时间。
b）明确评审的目的。
c）拟定参加评审人员名单。
d）管理评审的内容。
e）管理评审报告分发及保存。
4.3根据确定的评审时间，综合部提前一周通知各相关职能部门主要负责人员，准备参加管理评审的有关资料，按时参与评审工作。
4.4当出现下列情况之一时，可进行追加评审：
a）公司发生重大质量事故或顾客有关质量的投诉连续发生时；
b）市场要求或公司内部组织结构产品范围、资源配置发生重大变化时；
c）社会环境发生重大变化，如社会政治、经济方面、政策、法律有重大调整时；d）即将进行第二、三方审核时。
4.5管理评审输入
a、审核输出结果（包括：内部质量审核结果、外审结果、第二方审核结果）；
b、顾客反馈，包括意见、建议、投拆、抱怨等，反馈形式包括文字、电话反应，顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息；
c、过程的业绩和产品的符合性，包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格产
品等；
d、质量方针、质量目标，以及纠正措施和改进措施的实施情况；
e、以往管理评审的跟踪的执行情况；
f、可能影响质量管理体系的变更，主要包括外部环境的变化，自身的变化等。
g、对质量管理体系改进的建议。
4.6管理评审输出
a)质量管理体系及其过程改进的决定和措施，包括职能部门的调整，监督手段的强化，
文件的更改等。
b)顾客要求有关产品的改进措施，包括作业文件、售后服务等方面；
c)资源需求的措施，包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。
质量方针、质量目标的评价结论，是否需要更改；
d)对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价；
e）对上述评价结果所需采取的跟踪措施
4.7管理评审报告
4.7.1评审结束后，由综合部根据会议记录编制管理评审报告，提出修订和完善体系文件内容的具体意见和应采取的措施，经管理者代表审核后，报总经理批准后实施，以保证质量管理体系的有效性。
4.7.2评审报告批准后，综合部复印分发相关部门，并归档一份。
4.8管理评审报告的分发
评审报告分发给参与评审的有关部门，各责任部门负责贯彻实施，管理评审报告包
括不合格的纠正和预防措施。
4.9 综合部根据会议评审结果填写《纠正和预防措施处理单》，由责任者填写纠正措施或预防措施实施，品检部负责对上述措施实施情况进行跟踪和验证，品检部实施的纠正措施和预防措施，由管理者代表进行跟踪和验证。
5.0 管理评审的相关记录由综合部负责保存。
6、相关文件和记录
6.1 《管理评审计划》6.2 《管理评审报告》。