质量管理体系变更管理制度
变更管理制度模板范本
变更管理制度模板范本第一章总则第一条目的与依据为规范变更管理工作，保障项目的顺利进行，提高项目管理的效率，并依据相关法规和公司规章制度，制定本变更管理制度。
第二条适用范围本变更管理制度适用于公司所有内部项目的变更管理工作。
第三条定义1. 变更：指在项目实施过程中，对项目计划、进度、成本、范围等要素进行调整或修改的行为。
2. 变更管理：是指对项目变更进行有效控制和管理的一系列过程和方法。
3. 变更管理委员会：是指由项目相关人员组成的专门负责变更管理工作的机构。
4. 变更请求：是指项目相关人员对项目变更提出的书面或口头请求。
5. 变更评估：是指对变更请求进行分析和评估，判断变更对项目的影响程度和可能带来的风险。
6. 变更审核：是指对变更请求进行审核和决策，判断是否应予以批准。
7. 变更实施：是指变更请求经过审批后，按照变更计划进行具体实施。
8. 变更记录：是指对变更请求、变更评估、变更审核和变更实施等过程进行记录和归档的文档。
第二章变更管理流程第四条变更请求的提出1. 项目相关人员对项目变更需求进行调研和分析，编写变更请求。
2. 变更请求需明确说明变更的原因、变更的内容及变更的影响等信息，并提供相应的附件和支持材料。
第五条变更评估1. 变更管理委员会对变更请求进行评估，进行初步分析和预估变更对项目的影响程度和带来的风险。
2. 变更评估结果应详细记录，并反馈给变更请求者。
第六条变更审核1. 变更管理委员会根据变更评估结果，对变更请求进行审核。
2. 变更审核结果应明确指出变更是否批准，并告知变更请求者。
第七条变更实施1. 变更请求获得批准后，由变更管理委员会指定相关人员负责变更实施。
2. 变更实施人员应根据变更计划进行具体实施，并及时记录和汇报变更实施情况。
第八条变更记录1. 变更记录应包括变更请求、变更评估、变更审核和变更实施等所有相关文档。
2. 变更记录应按照规定的归档流程进行存档。
第三章变更管理责任第九条变更管理委员会职责1. 负责制定和完善变更管理制度和相关规范。
质量体系文件管理制度
质量体系文件管理制度一、前言质量体系文件管理制度是指企业为了保证质量体系文件的编制、使用、变更与废止的管理工作而制定的一系列规章制度和控制措施。
该制度旨在确保质量体系文件的准确、完整和可靠，以促进质量管理的持续改进和提高。
本文档将详细介绍质量体系文件管理制度的内容和要求。
二、范围该制度适用于企业所有部门和相关人员，包括但不限于质量管理部门、技术部门、生产部门以及与质量管理相关的外部供应商和客户。
三、定义1. 质量体系文件：指用于质量体系的建立、实施和维护的文件，包括政策、目标、程序、工作指导书、记录等。
2. 质量体系文件编制：指根据质量体系要求和相关法规法规定，以明确的方式将相关信息和规定记录于文件中的过程。
3. 质量体系文件使用：指通过适当的方式和渠道，将质量体系文件传达给相应的人员，并指导他们按照文件要求执行工作的过程。
4. 质量体系文件变更：指在需要修改、补充或删除质量体系文件内容时，经过相应的评审、批准和通知程序进行的更改过程。
5. 质量体系文件废止：指当质量体系文件已经失效、过时、或不再需要时，将其从有效文件清单中移除并进行相应的记录。
四、质量体系文件管理的原则1. 审查与修改：质量体系文件应定期进行审查和修改，以确保其与企业实际运营的一致性和有效性。
2. 文档控制：质量体系文件必须通过控制措施确保其版本的准确性和及时性。
3. 授权与培训：确定质量体系文件的编制、使用、变更和废止的授权人员，并向相关人员提供必要的培训和指导。
4. 保密与安全：质量体系文件应得到妥善保管，并防止未经授权的人员获取或篡改。
五、质量体系文件的编制与使用1. 编制质量体系文件的要求：a) 为每个质量体系文件指定一个唯一的标识符，包括文件名、版本号等信息。
b) 由专门人员负责编制和修订质量体系文件，并确保其准确、完整、易于理解和操作。
c) 根据实际需要，合理分类和归档质量体系文件，便于查找和管理。
d) 编制质量体系文件时，应采用规范化的格式和模板，确保文档的一致性和可读性。
质量体系管理制度(3篇)
质量体系管理制度一、目的公司质量体系持续有效的运行，需要各部门、各单位、各项目经理部认真贯彻、严格执行质量手册和程序文件，使质量管理更加规范化、标准化，实现顾客满意的最终目标，特制定本管理制度。
二、适用范围公司所有与质量管理体系有关的部门、单位(包括一些改制单位) 和项目经理部。
三、内容和要求1、由管理者代表组织，工程管理部具体负责，每年对各部门、各项目经理部至少进行一次质量体系内部审核；2、各项目部要建立、健全质量体系管理组织机构，并把职责落实到人；3、质量体系管理要覆盖标准全部内容，并针对工程特点有所侧重进行；4、各部门、各单位、各项目经理部在质量体系运行中，按公司文件化体系要求进行管理，并做好各种记录，各部门、各单位、各项目经理部积极配合公司质量体系内审工作；5、内审提出的问题以不符合报告单形式开据，被审核部门、单位或项目部按报告要求限期整改，并制定纠正和预防措施，杜绝类似情况的发生；6、质量体系内部审核，审核结论以报告的形式下发各部门、单位和项目经理部，并做为双文明评比审核的一个重要组成部分；7、管理评审一般一年进行一次，由最高管理者、管理者代表组织，工程管理部负责具体工作；8、各项目经理部和有关部门提交管理评审输入材料，要认真总结工程质量动态情况和预防措施实施效果情况，并根据这些信息提出合理化建议；9、由最高管理者签发管理评审报告，由工程管理部负责发放到各项目经理部，根据最高管理者的指令性要求，进行限期整改，并形成文字性资料；10、对公司所属有关单位质量体系运行情况，工程管理部将结合“双文明”每季度考核一并进行，考核内容分二大部分，一部分是日常管理情况，一部分是内、外审核情况；11、每年终对质量管理体系运行好的单位和项目经理部给予一定额度的奖励，对质量管理体系运行不重视，不按程序文件管理的单位和项目经理部要给予通报批评，并处以一定数额的罚款，限期整改，不予兑现质量目标合同奖；12、第二年管理评审会议上公布一年来各部门和各项目部质量体系运行情况，并根据考核得分情况进行表奖。
质量管理体系变更管理规定
质量管理体系变更管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]变更管理制度1．0 目的：为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，特制定本制度。
2．0 范围：适用于本公司对人员、管理、项目、工艺、技术、设施等永久性或暂时性变化的控制。
3．0 职责：总经理负责公司管理、项目变更的批准，管理事业部负责人员的变更批准，生产事业部负责批准工艺、技术、生产设施的变更。
各部门负责本部门的变更提出申请并实施。
变更类型：工艺、技术变更a.新建、改建、扩建项目引起的技术变更；b.原料介质变更；c.工艺流程及操作条件的重大变更；d.工艺设备的改进和变更；e.操作规程的变更；f.工艺参数的改变；g.公用工程的水、电、气的变更；设备设施的变更a.设备设施的更新改造；b.安全设施的变更；c.更换与原设备不同的设备或配件；d.设备材料代用变更；e.临时的电气设备；管理变更a.法律法规和标准的变更；b.人员的变更c.管理机构的较大变更；d.管理职责的变更e.安全标准化管理的变更；项目变更a.公司、分公司规模扩展项目的变更。
b.计划、在建的工程项目的变更。
c.公司重大科技、创新、课题项目的变更。
d.公司重大新产品、技术创新产品研发项目的变更。
e.新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更。
变更审批程序：变更管理的程序一般包括下列内容：变更申请计划的起草和提交、变更的风险情况分析、申请计划的审批、变更所需对比试验（试验、验证）的申请及实施、试验结果评价及审批、通知相关方、新编及修改文件、变更前培训、变更实施、变更实施后再评价等。
变更申请计划的起草和提交部门申请变更需填写变更申请计划表，并对变更的风险情况进行分析。
申请计划表提交至所属系统主管部门。
变更申请计划表的审批。
所属系统主管部门对申请部门提交的变更申请计划表进行预审批后，交质检负责人进行复审批，最后交总经理予以批准。
变更对比试验（验证）申请及实施。
变更管理制度
变更管理制度尊敬的读者：下面是关于变更管理制度的文章，请您阅读。
变更管理制度企业在运营过程中，常常会面临各种需求变动、项目变更等情况。
为了保证企业运营的高效性和灵活性，建立一套合理的变更管理制度是非常必要的。
本文将介绍变更管理制度的具体内容和实施方法。
一、制度概述变更管理制度是指企业为了应对内外部需求变化而建立的一套规范流程和组织机制。
该制度的目标是确保变更的准确性、合规性以及对业务和项目运营的最小影响。
企业内部变更管理制度常常涉及到产品、流程、团队、设备等方面的变更。
二、制度内容1. 变更申请变更申请是变更管理的起点。
任何想要对现有流程或项目进行变更的人员，都必须通过书面申请来表达变更需求。
申请应包括变更内容、原因、影响评估、实施计划等必要信息，并由相应部门或项目负责人审批。
2. 变更评估变更评估是对变更申请进行综合分析和评估的过程。
这一步骤应该由专业团队进行，以确保变更方案的可行性、风险评估以及对现有业务的影响程度。
评估结果将直接影响到是否批准变更请求。
3. 变更批准变更批准环节是对变更请求的最终审批过程。
根据变更评估的结果，变更委员会或相关负责人将决定是否批准变更。
如果变更申请得到批准，将进入下一步的实施阶段。
4. 变更实施变更实施是指根据批准的变更请求，对相关流程或项目进行实际的变更操作。
这一阶段需要确保变更的准确性和可追溯性，同时要对变更过程进行有效的监控和记录。
5. 变更审核变更审核是对变更实施结果进行评估和验证的过程。
通过对变更实施过程和结果的审查，可以判断变更的效果是否达到预期目标，并及时发现问题和调整措施。
6. 变更记录变更记录是对所有变更操作和结果的详细记录。
这些记录可以为企业提供参考和借鉴，对变更管理制度的改进和优化提供依据。
三、制度实施变更管理制度的有效实施需要以下几个关键要素：1. 专门团队变更管理涉及到多个部门和跨职能团队的协作。
建立一支专门的变更管理团队，负责统筹协调各方利益和需求，可以提高变更管理效率和准确性。
质量体系变更管理制度参考
质量体系变更管理制度参考第一章总则第一条为了规范公司质量体系变更管理，提高产品质量和客户满意度，促进公司持续改进，制定本制度。
第二条本制度适用于公司质量体系的所有变更管理活动。
第三条变更管理包括质量体系文件的修改、产品设计变更、工艺流程调整、设备设施更新等。
第四条变更管理应坚持风险导向原则，全面分析变更对质量体系和产品质量的影响，合理评估变更的必要性和风险，并采取有效控制措施。
第五条质量体系变更管理应遵循适合性、有效性和可追溯性原则，确保体系文件修改后符合质量管理要求，并对变更和审核内容进行记录和追溯。
第六条公司各部门应加强变更管理宣传教育，提高员工对变更管理的重视程度和遵守性。
第二章变更管理流程第七条质量体系文件的修改：当需要修改质量体系文件时，质量管理部门应及时发现问题，组织相关人员进行修改，修改内容应符合文件编制规范，并经过质量管理部门审核。
第八条产品设计变更：产品设计变更应由研发部门领导和相关技术人员共同商讨确定，经过工程部门和质量管理部门审核，并制定变更执行计划，确保变更后的产品符合质量要求。
第九条工艺流程调整：生产工艺、流程和方法的调整应由生产部门和质量管理部门协商确定变更方案，经过试验验证，确定变更后的工艺流程符合质量要求。
第十条设备设施更新：设备设施更新应由设备管理部门和质量管理部门协商确定设备更新方案，确保更新设备符合质量安全要求，并对设备设施更新进行记录和追溯。
第十一条变更管理文件：对变更管理的相关文件应进行存档和管理，确保变更内容的可追溯性和完整性。
第三章变更管理责任第十二条质量管理部门负责公司变更管理制度的制定、培训、执行和监督。
第十三条各部门负责自身领域的变更管理工作，建立并执行变更管理方案，及时发现和解决问题。
第十四条公司各级管理人员应加强对变更管理工作的指导和控制，确保变更管理的有效性和合规性。
第四章变更管理监督第十五条质量管理部门定期组织对变更管理工作进行监督检查，发现问题及时整改。
质量管理体系变更管理制度
质量管理体系变更管理制度质量管理体系变更管理制度一、引言本制度旨在规范和管理质量管理体系（QMS）变更的流程和程序，并确保变更的有效性和可持续性。
本制度适用于所有与质量管理体系相关的变更。
二、定义与缩写1. 变更（Change）：指对质量管理体系的任何修改、改进或调整。
2. 变更管理（Change Management）：指对变更进行计划、实施和控制的过程。
3. QMS：质量管理体系，指组织为实现质量目标而建立并实施的一系列相互关联的政策、程序和实践。
三、质量管理体系变更管理流程1. 变更发起- 由相关部门或人员识别出需要进行的变更，并填写变更请求表（附件一）。
- 变更请求表应包含：变更的原因、目的、范围、实施计划、风险评估和相关的支持文件。
2. 变更评估- 变更管理小组评估变更请求的合理性、可行性和对质量管理体系的影响。
- 评估包括：变更类型、变更的影响程度、资源需求和变更实施的风险评估。
3. 变更批准- 变更管理小组根据变更评估结果，决定是否批准变更。
- 批准的依据包括：变更的必要性、可行性、质量影响的评估和相关的法规要求。
4. 变更计划- 批准的变更将进入变更计划阶段。
- 变更管理小组根据变更评估结果制定变更计划，包括变更的时间表、资源分配和沟通计划。
5. 变更实施- 按照变更计划进行变更实施。
- 实施过程中，需要对变更进行记录、检查和验证，并评估变更的效果和是否达到预期目标。
6. 变更验证与审批- 变更实施完成后，进行变更的验证和审批。
- 验证包括：变更的效果验证、质量影响的再评估和相关的方案更新。
7. 变更关闭- 完成变更验证和审批后，将变更关闭。
- 关闭包括：更新相关的文档、记录和通知相关人员。
四、变更管理相关职责和权限1. 变更发起者- 识别并提出变更请求。
- 提供变更请求所需的支持文件和资料。
2. 变更管理小组- 负责评估变更请求的合理性和可行性。
- 制定变更计划。
- 监督和控制变更实施的过程。
变更管理制度6
变更管理制度6一、前言随着企业的发展和环境的变化，变更已经成为一种常态。
正确的变更管理能够提高企业的效率和灵活性，确保项目的顺利进行。
因此，建立一套科学的变更管理制度对于企业的发展至关重要。
二、变更管理的定义变更管理是指对计划内变更请求进行识别、评估、批准、实施和跟踪的一系列过程。
通过变更管理，可以确保变更得到正确的处理，并且不会对项目造成不利影响。
三、变更管理的原则1. 变更保持透明对于所有变更请求，必须进行记录并公开。
相关人员需要了解变更的原因和影响，确保变更的透明度和可追溯性。
2. 变更需审慎对于变更请求的批准，必须进行充分的评估和审批。
只有当变更对项目有实际益处，并且风险可控，才能得到批准。
3. 变更需沟通变更会对项目相关方产生影响，所以变更管理需要与相关方进行有效的沟通，确保他们了解变更的原因和影响，并掌握变更的进展情况。
四、变更管理的流程变更管理的流程一般包括变更请求、变更评估、变更批准、变更实施和变更跟踪。
具体流程如下：1. 变更请求项目相关方可以提出变更请求，包括变更的原因、影响和预期收益。
变更请求需要进行记录，并进行初步评估。
2. 变更评估变更评估需要进行详细的分析，包括变更对项目的影响、风险和成本。
同时需要评估变更对项目进度和资源的需求。
3. 变更批准变更批准需要由项目决策者进行审批，确保变更符合项目目标，并且风险可控。
同时需要通知相关方变更的批准情况。
4. 变更实施变更得到批准后，需要进行实施，并与相关方进行及时的沟通。
需要确保变更的有效性和稳定性。
5. 变更跟踪变更实施后，需要进行跟踪，并评估变更的效果。
同时需要记录相关数据，以便进行后续的分析和改进。
五、变更管理的工具变更管理的工具一般包括变更请求表、变更评估表、变更批准表、变更实施计划和变更跟踪报告。
这些工具能够帮助项目人员进行变更管理的记录和跟踪。
六、变更管理的改进变更管理是一个动态过程，需要进行不断的改进。
可以通过记录变更的经验和教训，进行定期的评估和反思。
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变更管理制度
1．0 目的：
为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，特制定本制度。
2．0 范围：
适用于本公司对人员、管理、项目、工艺、技术、设施等永久性或暂时性变化的控制。
3．0 职责：
3.1总经理负责公司管理、项目变更的批准，管理事业部负责人员的变更批准，生产事业部负责批准工艺、技术、生产设施的变更。
3.2各部门负责本部门的变更提出申请并实施。
4.0 变更类型：
4.1工艺、技术变更
a.新建、改建、扩建项目引起的技术变更；
b.原料介质变更；
c.工艺流程及操作条件的重大变更；
d.工艺设备的改进和变更；
e.操作规程的变更；
f.工艺参数的改变；
g.公用工程的水、电、气的变更；
4.2设备设施的变更
a.设备设施的更新改造；
b.安全设施的变更；
c.更换与原设备不同的设备或配件；
d.设备材料代用变更；
e.临时的电气设备；
4.3管理变更
a.法律法规和标准的变更；
b.人员的变更
c.管理机构的较大变更；
d.管理职责的变更
e.安全标准化管理的变更；
4.4项目变更
a.公司、分公司规模扩展项目的变更。
b.计划、在建的工程项目的变更。
c.公司重大科技、创新、课题项目的变更。
d.公司重大新产品、技术创新产品研发项目的变更。
e.新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更。
5.0 变更审批程序：
变更管理的程序一般包括下列内容：变更申请计划的起草和提交、变更的风险情况分析、申请计划的审批、变更所需对比试验（试验、验证）的申请及实施、试验结果评价及审批、通知相关方、新编及修改文件、变更前培训、变更实施、变更实施后再评价等。
5.1变更申请计划的起草和提交
5.1.1部门申请变更需填写变更申请计划表，并对变更的风险情
况进行分析。
5.1.2申请计划表提交至所属系统主管部门。
5.2变更申请计划表的审批。
所属系统主管部门对申请部门提交的变
更申请计划表进行预审批后，交质检负责人进行复审批，最后
交总经理予以批准。
5.3变更对比试验（验证）申请及实施。
对于批准的变更申请计划，
需要进行试验（验证）的，申请部门向系统主管部门进行变更对比试验（验证）的申请，经过批准后，申请部门实施变更的对比试验（验证）。
5.3.1对比试验实施：对比试验需至少进行三批。
实施部门需汇
总试验数据并写出试验总结和报告，内容至少包括变更前后
的操作方法、质量对比分析，必要时还需提供产品或成果稳
定性试验数据，以此作为最终批准变更前的数据支持。
5.3.2验证：对于批准验证的变更申请计划，由变更实施部门组
织编写验证方案，经质检负责人批准后实施验证。
对验
证的3批产品或成果和变更前质量进行比较，比较质量
符合性。
验证的结果要形成验证报告。
5.4变更对比试验结果评价及变更审批。
实施部门完成对比实验或验
证，系统主管部门组织进行对变更对比试验结果的评价，明确
实验对产品或成果质量的影响，报主管部门负责人、质量部门
负责人完成内部审批。
5.5通知相关方。
变更结果评价及内部审批完成后，及时将变更计划
通知下列相关方：
5.5.1通知相关部门，完成必要材料的编写、存档工作。
5.5.2相关的客户：由质检下发相应通知，销售事业部相关人员
通知相关客户。
5.6新编或修订文件及培训。
相关方同意变更前，变更实施部门完成
相关文件的编制和修订工作。
变更实施部门完成对新编或修订
的文件及变更实施的培训，为变更实施前做好准备。
5.7变更的实施。
变更实施前，变更的实施部门对变更实施过程进行
风险分析，制定控制措施后实施变更。
相关方同意变更的实施
后，报总经理批准最终实施。
总经理批准后，主管部门组织相
关部门实施变更。
5.8变更实施后的再评价。
变更实施后的一个月内，所属主管部门组
织完成对实施情况的再评价。
6.0 其它相关管理：
6.1变更的编号管理。
为了便于对变更的控制管理，申请部门填
写完《变更申请计划表》后，由管理事业部负责编号存档。
6.2变更登记台帐。
变更实施部门、质检部门均建立相应的“变
更登记台帐”，以便于对变更进行统计、分析及其他的管
理工作的进行。
变更申请计划表。