质量管理体系文件管理制度
质量管理体系(架构)及相关管理制度文件
质量管理体系（架构）及相关管理制度文件一、前言质量管理体系是一个企业内部用以管理和保证产品或服务质量的一套体系化的理论、方法和规范。
通过建立和持续改进质量管理体系，企业可以提升产品或服务的质量、降低成本、提高客户满意度、增强市场竞争力。
二、质量管理体系架构1. 质量方针质量方针是企业对质量管理的总体要求和目标，是质量管理体系的起点和根本。
质量方针应该明确、简洁、可测量、可理解，并能够为全体员工所理解和接受。
企业的质量方针通常包括保证产品或服务的质量、提高客户满意度、持续改进的承诺等内容。
2. 质量目标质量目标是在质量方针的指导下，为实现质量管理目标而规定的具体、可衡量的目标。
质量目标应当与企业的整体战略目标相一致，能够指导每个员工在日常工作中进行质量管理，并且应当具有可衡量性、可达成性、可追溯性。
3. 质量管理职责与权限质量管理职责与权限是定义各级管理人员在质量管理过程中的职责与权限范围，包括制定质量政策、设定质量目标、制定质量责任、资源分配、检查和评审等。
不同层级的管理人员应明确其在质量管理中的职责和权限，从而保证质量管理的顺利进行。
4. 质量管理过程质量管理过程是企业质量管理活动的具体实施方案。
它包括质量规划、质量控制、质量改进等环节的具体操作程序。
通过制定清晰的质量管理流程，可以确保质量管理活动有序、高效地进行。
5. 质量管理评审质量管理评审是对质量管理体系的全面评估和审查。
其目的是检查和评估质量管理体系的有效性和实施情况，为持续改进提供依据。
质量管理评审应当周期性地进行，并有明确的评审内容和程序。
三、相关管理制度文件1. 质量管理手册质量管理手册是企业内部规定质量管理政策、目标、职责、程序及相关文件的集合。
它是企业质量管理体系的核心文件，应当被所有员工熟知和遵守。
质量管理手册的编制应当满足ISO9001等相关质量管理体系标准的要求，确保质量管理手册的权威性和有效性。
2. 质量管理程序文件质量管理程序文件是对质量管理过程的具体操作指导文件。
质量管理体系文件管理制度
质量管理体系文件管理制度质量管理体系文件管理制度一、总则1.1 目的：为确保质量管理体系文件编制、审查、批准、发放、变更、保管、废止的有序进行，规范文件管理流程，提高文件管理效率和质量管理水平。
1.2 适用范围：适用于我司所有相关质量管理体系文件的编制、审查、批准、发放、变更、保管和废止等环节。
二、文件编制2.1 文件编制责任：由相关部门或岗位负责人负责本部门或岗位所需文件的编制工作，并确保编制的文件合乎要求和规范。
2.2 文件编号：每个文件应有独立的编号，编号由文件管理部门负责，且编写时应注意连续性。
2.3 文件格式：文件编制应符合公司的文件格式规定，并包括文件标题、发文日期、文件编号、编制单位、生效日期、页数等基本内容。
2.4 文件内容：文件内容应具体、明确、简洁，符合质量管理体系要求，并确保文件的正确性和可操作性。
三、文件审查和批准3.1 文件审查：文件编制完毕后，需提交给文件管理部门进行内部审查。
审查内容主要包括文件的合规性、完整性和准确性。
3.2 文件批准：审查通过后，由文件管理部门按照相关程序进行文件的批准，批准人应是具有相关权限的管理人员。
四、文件发放4.1 文件发放范围：发放对象应为质量管理体系文件的用户，包括相关部门、岗位负责人或其他指定人员。
4.2 文件发放方式：根据实际情况，文件可以以纸质形式或电子形式进行发放，电子发放方式应包括电子邮件、共享文件夹等。
4.3 发放登记：文件管理部门应对文件的发放进行登记并备案，确保发放工作的完整性和准确性。
五、文件变更和废止5.1 文件变更：对于需要修改、更正、增补的文件，需要按照相关程序进行文件的变更工作，变更后的文件应重新进行审查和批准。
5.2 文件废止：对于已失效或不再适用的文件，需要进行废止工作，废止的文件应进行相应的归档和备份。
5.3 变更和废止的通知：变更和废止的文件应及时通知相关部门和用户，确保相关人员对质量管理体系文件有最新的了解。
质量体系文件管理制度
质量体系文件管理制度一、前言质量体系文件管理制度是指企业为了保证质量体系文件的编制、使用、变更与废止的管理工作而制定的一系列规章制度和控制措施。
该制度旨在确保质量体系文件的准确、完整和可靠，以促进质量管理的持续改进和提高。
本文档将详细介绍质量体系文件管理制度的内容和要求。
二、范围该制度适用于企业所有部门和相关人员，包括但不限于质量管理部门、技术部门、生产部门以及与质量管理相关的外部供应商和客户。
三、定义1. 质量体系文件：指用于质量体系的建立、实施和维护的文件，包括政策、目标、程序、工作指导书、记录等。
2. 质量体系文件编制：指根据质量体系要求和相关法规法规定，以明确的方式将相关信息和规定记录于文件中的过程。
3. 质量体系文件使用：指通过适当的方式和渠道，将质量体系文件传达给相应的人员，并指导他们按照文件要求执行工作的过程。
4. 质量体系文件变更：指在需要修改、补充或删除质量体系文件内容时，经过相应的评审、批准和通知程序进行的更改过程。
5. 质量体系文件废止：指当质量体系文件已经失效、过时、或不再需要时，将其从有效文件清单中移除并进行相应的记录。
四、质量体系文件管理的原则1. 审查与修改：质量体系文件应定期进行审查和修改，以确保其与企业实际运营的一致性和有效性。
2. 文档控制：质量体系文件必须通过控制措施确保其版本的准确性和及时性。
3. 授权与培训：确定质量体系文件的编制、使用、变更和废止的授权人员，并向相关人员提供必要的培训和指导。
4. 保密与安全：质量体系文件应得到妥善保管，并防止未经授权的人员获取或篡改。
五、质量体系文件的编制与使用1. 编制质量体系文件的要求：a) 为每个质量体系文件指定一个唯一的标识符，包括文件名、版本号等信息。
b) 由专门人员负责编制和修订质量体系文件，并确保其准确、完整、易于理解和操作。
c) 根据实际需要，合理分类和归档质量体系文件，便于查找和管理。
d) 编制质量体系文件时，应采用规范化的格式和模板，确保文档的一致性和可读性。
质量管理文件管理制度
质量管理文件管理制度质量管理文件管理制度一、制度背景质量管理文件是企业质量管理体系的重要组成部分，对于提高产品和服务质量、优化流程、控制风险具有重要作用。
为了确保质量管理文件的有效性和可靠性，制定质量管理文件管理制度是必要的。
二、文件分类1.制度文件：包括质量管理体系文件、质量目标和政策文件等，由公司高层制定、审批并定期进行评审，具有指导性和约束性。
2.程序文件：包括各个环节的具体操作规程，例如质量控制程序、质量验收程序等，由相关负责人制定，并经过审批和发布。
3.记录文件：包括质量活动、实施结果和管理措施等的记录，例如质量检测报告、质量问题处理记录等，由相关人员按照程序制定，并按照规定进行管理和存档。
三、文件管理流程1.文件编制：质量管理文件由相应的责任部门负责编制，包括编写文件内容、制定文件格式和模板等，确保文件的规范性和可操作性。
2.文件审批：编制完成后，质量管理文件需要经过审批程序，包括内容审查和法律合规性审查等。
审批部门可以根据需要组成审批委员会，对文件的合规性和有效性进行评估。
3.文件发布和实施：经过审批的文件需要及时发布并实施，确保相关人员能够及时了解和掌握文件内容，且能够按照文件要求进行操作。
文件发布可以采用内部通知、邮件、文件传阅等方式进行。
4.文件变更和废止：随着企业发展和质量管理的要求变化，部分文件可能需要进行变更或废止。
文件变更需要按照相应的程序进行，确保变更后的文件符合要求并及时通知相关人员。
文件废止需要经过审批程序，并将废止的文件进行归档保存。
四、文件管理责任1.高层质量管理负责人：负责全面推动质量管理文件的制定、审批和发布工作，并定期对质量管理文件的运行情况进行评估和改进。
2.文件编制者：负责根据实际需要编制质量管理文件，并确保文件的规范和可操作性。
3.文件审批者：负责对编制完成的文件进行审查，并决定是否进行审批，以及是否需要进行修改和完善。
4.文件发布者：负责将经过审批的文件发布给相关人员，并确保文件的正确性和及时性。
质量体系管理制度(3篇)
质量体系管理制度是指组织为了实现产品或服务的质量目标，通过制订、实施和持续改进各项管理制度，对质量管理活动进行组织、协调和控制的工作。
一、质量体系管理制度的目标和原则（一）目标质量体系管理制度的目标是以客户满意为中心，通过建立和维护一套符合国际标准的质量管理制度，全面提高产品或服务的质量，满足客户的需求和期望。
（二）原则1. 客户导向：将客户的需求和期望作为质量体系管理制度的出发点和归宿，通过提供满足客户需求的产品或服务来实现客户满意。
2. 领导承诺：公司的高层管理人员应当为质量体系管理制度的建立和实施做出明确的承诺，并确保各级管理人员理解和贯彻执行质量方针。
3. 全员参与：每个员工都应当牢记自己的质量责任，并积极参与质量管理活动，共同推动质量体系的实施和改进。
4. 过程管理：质量体系管理制度应当以过程为基础进行设计和优化，全面管理各个环节，确保产品或服务的质量稳定和可持续改进。
5. 数据驱动：质量体系管理制度应当建立一套数据分析和决策支持系统，基于数据和事实进行决策，推动质量持续改进。
6. 不断改进：质量体系管理制度应当建立一个持续改进的机制，通过不断的自我评估和反思，找到问题的根本原因，并采取有效的措施加以改进。
二、质量体系管理制度的基本要素（一）质量方针公司应当制定一份明确的质量方针，明确质量目标和要求，并将其传达给全体员工。
质量方针应当与公司的战略目标和客户需求相一致。
（二）质量手册质量手册是质量体系管理制度的核心文件，应当明确规定质量体系管理制度的实施规范和要求。
质量手册应当包括以下内容：1. 公司概况：描述公司的组织结构、产品范围和服务范围等基本信息。
2. 质量方针和目标：列出公司的质量方针和质量目标，并说明如何实现这些目标。
3. 质量体系的组织：描述公司建立和维护质量体系的组织架构和职责分工。
4. 质量体系的实施：明确各个职能部门应当如何实施和监控质量体系，并确保其有效性。
5. 质量管理的关键环节：描述质量体系管理中的关键环节，如管理评审、内部审核、不符合品和事故处理等。
公司质量体系文件管理制度
第一章总则第一条为确保公司质量管理体系的有效运行，提高产品质量和服务水平，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等相关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有涉及质量管理的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、规范、记录等。
第三条公司质量体系文件管理制度遵循以下原则：1. 法规遵循原则：质量体系文件应符合国家法律法规、行业标准及公司内部规章制度的要求。
2. 科学合理原则：质量体系文件应具有科学性、合理性、可操作性和可追溯性。
3. 系统完整原则：质量体系文件应涵盖公司质量管理体系的所有要素，形成完整的质量管理体系。
4. 持续改进原则：质量体系文件应不断优化、完善，以适应公司发展需要。
第二章文件管理职责第四条公司质量管理部门负责质量体系文件的编制、审核、批准、分发、保管、修订、撤销、替换、销毁等工作。
第五条各部门负责人对本部门质量体系文件的编制、执行和监督负责。
第六条各岗位人员按照本制度规定，使用、执行、维护质量体系文件。
第三章文件编制与修订第七条质量体系文件的编制应遵循以下程序：1. 收集相关资料，确定编制需求；2. 制定编制计划，明确编制人员、时间、任务等；3. 编制文件，确保文件内容完整、准确、规范；4. 审核文件，确保文件符合法规要求、科学合理、系统完整；5. 批准文件，由公司总经理或授权负责人签署；6. 分发文件，确保各部门、岗位人员及时获取。
第八条质量体系文件的修订应遵循以下程序：1. 发现文件不符合实际需求或存在问题时，提出修订申请；2. 质量管理部门组织审核修订申请，确定是否需要修订；3. 对需要修订的文件，按照编制程序进行修订；4. 审核修订后的文件，确保符合法规要求、科学合理、系统完整；5. 批准修订后的文件，由公司总经理或授权负责人签署；6. 分发修订后的文件，确保各部门、岗位人员及时获取。
第四章文件分发与保管第九条质量体系文件分发应按照以下要求进行：1. 文件分发应确保各部门、岗位人员及时获取；2. 受控文件应编号、加盖受控章，填写收发文记录；3. 文件分发应做好登记工作，确保文件分发到位。
质量管理文件管理制度
质量管理文件管理制度一、目的和范围制定本制度的目的是确保质量管理体系文件的有效控制，包括文件的编写、审批、发布、更新及存档等环节，以支持企业的质量改进活动。
本制度适用于公司内部所有涉及质量管理的文件和记录。
二、职责分配1. 质量管理部门负责制定、维护本制度，并监督其执行情况。
2. 各相关部门负责按照本制度的要求，编制、审核、使用和维护相关的质量管理文件。
3. 管理层负责审批重要的质量管理文件，并提供必要的资源支持。
三、文件管理原则1. 文件必须清晰、准确，易于理解，并按照规定格式编制。
2. 文件的修改必须经过授权人员的审批，并保留修改记录。
3. 文件的版本控制要明确，确保使用者能够获取到最新的有效版本。
4. 文件的分发和使用要确保相关人员能够获取到所需的文件。
四、文件编制与审批1. 文件编制前，应确定文件的目的、适用范围和内容大纲。
2. 文件编制完成后，应由相关部门负责人进行初步审核，并提出修改意见。
3. 审核通过后，文件应提交给质量管理部门进行复审。
4. 最终由授权的管理层成员审批并签字确认。
五、文件发布与更新1. 经审批的文件由质量管理部门统一编号并发布。
2. 文件更新时，应遵循相同的审批流程，并确保所有利益相关者知晓变更内容。
3. 过时或作废的文件应及时从所有发放点回收，并做好标记以防误用。
六、文件存档与保密1. 所有质量管理文件应妥善存档，以便查询和追溯。
2. 根据文件的敏感性和重要性，采取相应的保密措施。
3. 电子文件应备份存储，防止数据丢失。
七、监督与改进1. 质量管理部门定期对文件管理情况进行监督检查。
2. 对于发现的问题，应及时采取纠正和预防措施。
3. 鼓励员工提出改进建议，持续优化文件管理制度。
八、附则本制度自发布之日起实施，由质量管理部门负责解释。
如有与国家法律法规相抵触的地方，以国家法律法规为准。
质量管理文件的管理制度
质量管理文件的管理制度质量管理文件的管理制度（通用7篇）在当今社会生活中，各种制度频频出现，制度具有合理性和合法性分配功能。
那么相关的制度到底是怎么制定的呢？下面是小编为大家收集的质量管理文件的管理制度（通用7篇），欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
质量管理文件的管理制度1一、文件管理内容主要包括：上级函、电、来文，本单位上报下发的各种文件，具体由办公室负责。
二、对上级部门发来的文件，要进行文件、文号、机要编号的核定、登记。
三、本单位外出人员开会带回的文件及资料应及时送交收进行登记编号保管，不得个人保存，如职工工作需要借阅的可复印或借用。
四、凡正式文件在经登记后由办公室主任（或副主任）根据文件内容和性质阅签后，分送领导和承办部门阅办，重要文件或急件应立刻呈送领导（或分管领导）阅批后分送承办部门阅办。
为避免文件积压误事，一般应在当天阅签完。
五、传阅文件应严格遵守传阅范围和保密规定，不得将有密级的文件带回家、宿舍和公共场所，也不得将文件转借其他人阅看。
对尚未传达的文件不得向外泄露内容。
质量管理文件的管理制度21、学校各部门对学校以上文件的收发，传递，阅办，保管，存档要有专人，做到“三勤”：勤催办，勤检查，勤回收。
各部门、年组取的文件要有专人保管，并按要求定期交回。
2、收发文件有登记。
收到上级文件后，由专人拆封，认真核对份数，统一编号，及时登记；向下发文时，明确份数，严格履行发文登记（签字）手续。
3、传阅文件有专夹。
做到及时，准确，去向清楚；达到“三不”：批阅不积压，承办不横传，传阅范围不扩大。
4、借阅文件有手续。
借阅秘密文件要严格履行领导签批，本人（借阅者）签字手续，阅后及时归还。
5、缴毁文件有清单。
对清缴上来的文件，按规定该存档的存档，该上缴的上缴，该销毁的销毁，无论是存档，上交或是销毁，都必须分类列出清单备查。
6、存放文件有专柜。
需要继续保存的文件，要设专柜专人分类保管，存放文件的室内要有昼夜值班人员，确保文件管理安全。
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质量管理体系文件管理制度1、定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯的有序的系列文件。
2、目的：质量管理体系文件是质量管理运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。
3、本制度适用于本药房各类质量相关文件的管理。
4、本药房各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、培训、检查由质量负责人负责。
5、药房质量管理体系文件分四类：(1) 岗位职责类；(2) 规章制度类；(3) 质量程序类；(4) 质量记录类；6、当质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订后；组织机构变动时；运行中发现问题时；经过《药品经营质量管理规》认证检查后以及其他需要修改的情况时,本药房对质量管理体系文件进行相应容的修订。
7、文件编码要求。
为规部文件管理，有效分类，便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码做到格式规，类别清晰，一文一号。
(1) 编号结构：文件编号由3个英文字母的企业代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号、4位阿拉伯数字的年号编码组合而成。
药房代码--拼音字母文件类别代码—英文字母文件序号--阿拉伯数字年号--阿拉伯数字A、本药房代码为BCXQC。
B 、文件类别：规章制度的文件类别代码，用英文字母“QM”表示；岗位职责的文件类别代码，用英文字母“QD”表示；质量程序的文件类别代码，用英文字母“QP”表示；质量记录文件类别代码，用英文字母“QR”表示。
C、文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从“001”开始顺序编码。
(2)文件编号的应用：A、文件编号应标注于各文件的相应位臵。
B、质量管理体系文件的文件编号一经启用，不得随意更改或废止，如需修改，按有关规定进行。
8、规章制度、岗位职责、质量程序及质量记录等质量管理体系文件采用A4 型纸统一打印，编制页码，装订成册。
9、质量管理体系文件编制程序为：(1)计划与编制：质量负责人提出编制计划，根据文件制定或修订要求，对照所确定的质量要素，列出应有文件项目，确定格式要求，并确定起草人员，明确进度。
(2)审核与修改：质量负责人对完成的初稿进行审阅、修改。
(3)审定与执行：规章制度、工作程序、岗位职责文件由质量负责人审定，交由本药房负责人批准，确定执行日期。
(4)批准的文件经编号、打印成正式文件进行归档并组织全体员工学习，遵照执行。
邱县好邻居药房文件文件名称: 药品购进、验收管理制度编号：HLJQM0022015起草人：志燕、高岭审核人：乔改军批准人：高岭起草日期: 2015.09.01批准日期：2015.09.25 执行日期：2015.09.25药品购进、验收管理制度为保证购进药品的质量，防止假、劣药品的流入，根据《药品管理法》、《合同法》及《药品经营质量管理规》等有关法律法规，特制定本制度。
1、格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品。
按《药品购进验收程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营围和质量信誉等，确保药品质量。
2、购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同或质量保证协议书，并明确有效期限。
3、格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作。
4、药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等容的检查。
5、验收员应检查药品包装、标识：药品的每一整件包装中，应有产品合格证；药品包装的标签或说明书上，应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。
6、处药和非处药的标签和说明书上应有相应的警示语或忠告语；非处药、外用药品的包装应有规定的专有标识。
7、验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验报告书。
8、验收进口药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口生物制品应审核其《生物制品进口批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理机构的原印章。
9、验收员验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量负责人进行复查。
对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入药房。
10、药品购进、验收必须执行《药品购进验收程序》，由验收人员在待验区依据购进发票，对到货药品进行逐批验收，并做好记录，记录上应有供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目容。
11、药品购进验收记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
邱县好邻居药房文件文件名称: 药品列、养护管理制度编号：HLJQM0032015起草人：志燕、高岭审核人：乔改军批准人：高岭起草日期: 2015.09.01批准日期：2015.09.25 执行日期：2015.09.25药品列、养护管理制度为加强药品列及养护管理，保证药品质量，便顾客购药，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规》等法律法规，特制定本制度。
1、店堂列的药品必须经过药房验收的合法企业生产或经营的合格药品。
2、列的药品质量和包装应符合规定。
3、药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐列，类别标签应放臵准确，物价标签必须与列药品一一对应，字迹清晰；处药与非处药应分柜摆放；药品与非药品、服药与外用药、易串味药与一般药应分开摆放；中药饮片专区存放；危险药品不得列，如需列时只能列空包装；冷藏药品只能存放在冷藏柜中。
4、处药不得开架销售。
5、营业场所应每日上午11时、下午17时各一次做好温湿度记录，发现温湿度超出规定围，应采取调控措施并予以记录。
营业场所的温度必须保持在0℃－30℃、相对湿度保持在45﹪－75﹪。
6、对列的药品应每月进行循检；重点养护品种每半月检查一遍，并予以记录，记录中应包括检查时间、药品名称、检查容、检查情况及检查中发现的质量有疑问药品记录等容。
7、发现有下列问题的药品不得上柜销售，并及时通知质量负责人进行复查：（1）药品包装有异常响动和液体渗漏；（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条重损坏等现象；（3）包装标识模糊不清或脱落；（4）药品已超出有效期。
8、养护员做好各养护设备的管理工作，配备的温湿度计、空调、冷藏柜等设施设备，应定期检查，确保其正常运转，同时做好其设施设备的使用记录。
9、用于列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生。
做好防火、防潮、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作，防止人为污染药品。
10、药品养护员应每月填报近效期药品催销表。
邱县好邻居药房文件文件名称: 首营企业和首营品种审核管理制度编号：HLJQM0042015起草人：志燕、高岭审核人：乔改军批准人：高岭起草日期: 2015.09.01批准日期：2015.09.25 执行日期：2015.09.25首营企业和首营品种审核制度为加强药品质量监督管理，把好购进第一关，防止假劣药品进入本药房，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规》等法律法规，特制定本制度。
1、首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业。
2、购进时索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）可证》、《营业执照》、企业GSP或GMP等质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权书原件、药品销售人员身份证复印件等有效证照和供货企业的质量保证协议等资料后，填写《首营企业审批表》，报质量负责人和药房负责人审批后，可从首营企业购进药品。
3、首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。
4、购进首营品种时应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、与到货品种同批号的药品出厂检验报告书、非处药备案表、药品说明书及药品最小包装样品等资料后，填写《首营品种审批表》，报质量负责人审查合格并经药房负责人审核同意后可进货。
5、当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时，应按首营品种审核程序重新审核。
6、相关审核记录及资料归档保存，不得少于二年。
邱县好邻居药房文件文件名称: 药品销售管理制度编号：HLJQM0052015起草人：志燕、高岭审核人：乔改军批准人：高岭起草日期: 2015.09.01批准日期：2015.09.25 执行日期：2015.09.25药品销售管理制度为保证优质的服务,给消费者提供合格、放心的药品，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规》等法律法规，制定本制度。
1、凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须取得健康证明，并经过培训，持证上岗。
2、认真执行的价格政策，做到药品标价签、标识齐全，准确、规。
3、药品按剂型或用途列，列时做到药品与非药品分开；处药与非处药分开；服药与外用药分开；易串味药品专柜列；中药饮片专区存放；危险品不应列，如需列只能列空包装。
4、营业员依据顾客所购药品的名称、规格、生产企业、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。
5、销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗围，误导顾客。
6、营业时间，处审核人在岗，并佩戴标明姓名或技术职称等容的胸卡。
7、销售处药格按照《药品处调配管理制度》执行。
8、销售非处药，可由顾客按说明书容自行判断购买和使用，如果顾客提出咨询要求，处审核人应负责对药品的购买和使用进行指导。
9、药品拆零销售按照《药品拆零销售管理制度》执行。
10、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等式销售药品。
11、不得销售规定不得零售的药品。
12、营业员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病，每年定期进行健康检查。
13、店堂的药品广告宣传必须符合《广告法》和《药品广告管理办法》的规定。
14、对缺货药品要认真登记，及时向采购员传递药品信息。
15、做好各项记录，字迹端正、准确，记录及时。
邱县好邻居药房文件文件名称: 处调配管理制度编号：HLJQM0062015起草人：志燕、高岭审核人：乔改军批准人：高岭起草日期: 2015.09.01批准日期：2015.09.25 执行日期：2015.09.25处调配管理制度为规药品处管理，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规》等法律法规，制定本制度。
1、销售粉针剂、大小容量注射剂、口服抗生素类处药，必须凭医师开具的处，可调配；销售其他处药，尽量索取处，无处的现阶段填写《处调配销售记录》。
2、销售处药时，应由处审核人对处进行审核,认真审查处的姓名、年龄、性别、药品剂量及处医师签章，如有药品名称书写不清、用药重复等情况，向顾客说明情况，经处医师更正重新签章后可配、销售，否则拒绝调配。