校准领域能力验证开展情况参考信息
能力验证的两个结果评价参数
能力验证的两个结果评价参数作者：唐倩来源：《科技与创新》2014年第03期摘要：能力验证是利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力。
能力验证活动包括能力验证计划、实验室间比对和测量审核。
作为评价实验室技术能力的重要手段之一，能力验证活动越来越得到重视，能力验证结果的统计评价方法也越来越受到关注。
通过概述能力验证在评价实验室技术能力中的重要地位，着重讨论了En值和稳健Z比分数这两个结果评价参数，经过分析给出了详细的评价结果，为保证能力验证计划的顺利进行提供了参考。
关健词：能力验证；En值；Z比分数中图分类号：TB9 文献标识码：A 文章编号：2095-6835（2014）03-0023-021 概述能力验证计划是为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室比对。
CNAS将能力验证作为评价实验室技术能力的重要手段之一，与现场评审构成了互为补充的两种能力评价技术。
只要存在可获得的能力验证，合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过一次能力验证且获得满意结果；只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构应满足CNAS 能力验证领域和频次要求且获得满意结果。
对CNAS 能力验证领域和频次表中未列入的领域（子领域），只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参加一次。
下面将讨论两个最常用的结果评价参数En值及稳健Z比分数。
2 En值CNAS-GL02为CNAS 能力验证结果的统计处理和根据统计处理结果对实验室进行能力评价的方法提供了指南，它包括检测实验室间能力验证计划和校准实验室间能力验证计划的结果处理方法等。
对于校准实验室间的能力验证计划（也称为测量比对计划）结果的统计设计，常采用国际上普遍接受的En值来进行评价。
En值又称归一化偏差，为各实验室比对结果与参考值的差值与该值的不确定度之比。
按下式计算：En值并不表明哪个实验室的结果最接近参考值，只表明其测量结果是否符合对实验室要求的不确定度。
实验室能力验证须知
实验室能力验证须知1、能力验证的定义能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动。
它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划，可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。
2、什么情况下做能力验证CNAS-RL02 准则对能力验证的要求：4.2.3只要存在可获得的能力验证，合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果（申请认可之日前3年内参加的能力验证有效）。
子领域的划分和频次的要求应满足CNAS公布的能力验证领域和频次表。
4.2.4只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构应满足CNAS 能力验证领域和频次要求且获得满意结果。
对CNAS能力验证领域和频次表中未列入的领域（子领域），只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参加1次。
从准则上看，不管是获得认可的实验室还是初次申请认可的实验室，能力验证是要主动去参加的。
3、能力验证的意义实验室和检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证（EQA）工具，识别与同行机构之间的差异，补充其内部质量控制技术，为自身的持续改进和质量管理提供信息；实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用CNAS能力验证结果，判断实验室和检查机构等是否具有从事校准／检测活动的能力，以及监控他们能力的持续状况。
具体表现如下：3.1识别实验室间的差异能力验证通过使用实验室所得的结果与指定值的比较，对其从事某项检测、校准和检验活动的表现进行独立评价，从而识别实验室结果与参考值（参照值）以及实验室之间的差异。
能力验证可以为实验室的工作质量或水平是否满意以及是否需要对潜在的问题进行调查给出预警。
3.2比较方法或程序对于某些实验室而言，可尝试通过能力验证来评价实验室使用某种新的或者非常规方法进行检测/测量的工作质量。
在某些情况下，能力验证计划会给出所有实验室所用方法的汇总和比较。
能力验证相关解读
F
B
大循环
分段循环
逐步循环
2).检测比对方案 •评价实验室对检测项目的测定能力 由协调人从待测物品中随机抽取若干样品，同时分发 •要求有一定的实验室参加 给各参加实验室进行检测。协调人从所有检测结果中 •同时测量 获得公议值，再与各检测结果进行比较来评价各实验 •检测样品通常被破坏 •以公议值为指定值，Z比分数评定 室的能力。 若干均匀样品
• 鉴别实验室间的差异 • 给标准物质赋值，评价其适用性
2) 能力验证 利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或 检查机构的检测能力。
• 能力验证活动——用于监控实验室能力的任何实验 室间比对或测量审核，例如由国家或区域的认可机 构、合作组织、政府、行政组织、或提供正式能力 验证计划的商业提供者运作的实验室间比对和测量 审核。
当
Z 2
表示满意；
Z 3
表示不满意；
2 Z 3 表示怀疑。
B）稳健统计法： 计算本实验室的Z值
式中:
xx Z IQR 0.7413
x —本实验室测量值。 x —中位值, 即所有测量值大小的中值。
IQR—四分位数间距(interquartile range)。
IQR Q3 Q1
4.能力验证结果处理
– 对参加了CNAS组织及其承认的能力验证活动且有 稳定满意表现的机构，在CNAS的各类评审中评审组 可适当考虑简化相关项目的能力确认过程。 — 可疑，建议采用相应的自查措施； – 不满意，CNAS要求其立即停止在相关项目的证书/ 报告中使用CNAS的认可标识，并按其体系文件规定 程序实施有效的纠正措施。 在规定的期限内提交纠正措施有效性证明材料，经 包括再次参加能力验证计划、 CNAS 确认后，方可恢复使用认可标识。在规定期限 内未提交证明材料，将撤销相关项目的认可资格。 与CNAS指定的参考实验室进 行比对，以及申请CNAS的测 – 不满意，但仍符合认可项目所依据的标准规定的判 断要求，可向 CNAS提出，经CNAS确认后，可恢复使 量审核或专家现场评审等活 用认可标识，但实验室仍需采取相关改进措施。 动的材料
能力验证活动偏差
能力验证活动是一种用于评估实验室、测试设备或人员在特定领域内的准确性和一致性的活动。
在能力验证过程中，会进行一系列的测试或测量，然后将结果与已知的标准或参考值进行比较，以评估实验室或设备的性能水平。
而"偏差"是指测量结果与真实值或标准值之间的差异。
如果你在进行能力验证活动时出现了偏差，你可以采取以下步骤来处理：审查实验设计和操作流程：确保实验设计合理，操作步骤准确无误。
检查实验设备的校准状态和维护情况，确保设备性能良好。
数据分析和比较：将测量结果与已知的标准值进行比较，计算偏差。
分析偏差的大小和方向，确定是正偏还是负偏。
如果偏差明显，考虑是否可能是实验操作、仪器校准等问题引起的。
排除人为误差：检查实验操作过程中是否有可能的人为误操作或操作不准确。
确保实验人员已经接受培训，并遵循正确的操作步骤。
检查仪器状态：检查测试设备的状态，包括校准日期、使用情况等。
如果设备未经常校准或维护，可能会导致偏差。
数据记录和报告：确保准确记录所有的测试数据，包括操作步骤、测量结果等。
在报告中清楚地描述偏差情况，包括大小、方向等。
校准和调整：如果发现设备存在校准偏差，及时对设备进行校准或调整。
重新执行测试，确保修正后的结果准确可靠。
质量管理体系：如果偏差问题频繁出现，考虑是否需要加强实验室的质量管理体系，包括设备校准计划、人员培训等。
继续监测和改进：持续监测测试结果，确保偏差问题得到解决。
根据偏差问题的原因，进行持续改进，避免类似问题再次发生。
综上所述，能力验证活动中的偏差是可以通过仔细的分析和适当的调整来解决的。
关键是找出偏差的原因，并采取针对性的措施来消除或减小偏差，从而确保测试结果的准确性和可靠性。
能力验证提供机构信息汇总
脂肪、总糖、水分、灰分、总酸、酸价、氨 基酸态氮、酒精度、甲醇、茶多酚、咖啡碱 能力验证计划/测量审核 、蛋白质等 重金属 铅、镉、锰、总砷、铜、铬、汞等 能力验证计划/测量审核
添加剂 山梨酸、苯甲酸、糖精钠、柠檬黄、日落黄 、胭脂红、环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）、 能力验证计划/测量审核 硝酸盐、二氧化硫、邻苯二甲酸酯等 药物残留 农药残留：有机磷类（甲胺磷、对硫磷）、 有机氯类（γ -六六六、δ -六六六、2,4'滴滴涕、4,4'-滴滴涕）、聚脂类（氰戊菊 能力验证计划/测量审核 酯、溴氰菊酯）、氨基甲酸酯类、多菌灵、 百菌清、吡虫啉等 兽药残留：β -受体激动剂（克伦特罗）、 抗生素（磺胺、恩诺沙星、环丙沙星、丹诺 能力验证计划/测量审核 沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、四环素、土霉 素、金霉素）、硝基呋喃类等 毒素 黄曲霉毒素、苯并[a]芘 能力验证计划/测量审核
微生物
菌落总数、大肠菌群、致病菌（金黄色葡萄 球菌、单增李斯特菌、沙门氏菌、致贺氏菌 能力验证计划/测量审核 、肠出血性大肠杆菌、副溶血性弧菌、坂崎 肠杆菌）
行业/领域
子领域
转基因
对应的项目参数
大豆 成分分析、熔点
提供方式
能力验证计划/测量审核 能力验证计划/测量审核
实施机构
辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 CNAS适时开展能力验证计划 环境保护部标准样品研究所 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 环境保护部标准样品研究所 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心纺 织实验室 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 浙江出入境检验检疫局丝类检测中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 煤炭科学研究总院煤炭分析实验室 秦皇岛出入境检验检疫局煤炭检测技术中心 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 煤炭科学研究总院煤炭分析实验室 中国家用电器研究院 威凯检测技术有限公司 威凯检测技术有限公司 中国家用电器研究院 上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中 心 中国家用电器研究院 威凯检测技术有限公司 威凯检测技术有限公司 中国家用电器研究院 上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中 中国计量科学研究院环能所（能力验证） 威凯检测技术有限公司 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 威凯检测技术有限公司 深圳市华测检测技术股份有限公司
能力验证在校准和检测实验室的应用与思考
０ 引 言
能 力 验证 是 利 用 实验 室 问 比对 ， 照 预 先制 定 按 的准则 评价 参加 者 的能力 ， 也称 能力 验证活 动 ， 含 包
实施质 量控 制 ； 对子领 域 和频次进 行 修订 。
对 于 合格 评 定 机 构而 言 ， 将 能力 验 证作 为 重 要
要 的外 部质 量评 价 活 动 ， 照规 则 及 相 应认 可准 则 按 的规定 参Ｓ ｌ 力 验 证 和利 用 能 力 验证 结 果 ， 按 要 ｉｌ 并
２１ ０ ２年 弟 ４别
文 章 编 号 ： ０ — ３７ ２ １ ）４ ０ ３ — ０ １ ５ ３８ （０ ２ ０ — ０ ９ ４ ０
能 力验证在校准和检测实验室 的应用与思考
陈业 正
（ 江西 省计 量测 试研究 院 ， 昌 南 ３００ ） ３０２
摘
要： 能力验证是 中国合格评定 国家认可委员会 （ Ｎ Ｓ （ Ｃ Ａ ） 以下 简称 “ 可委 ” 对 合格评定 机构能力进 行评 价的 主要 认 ）
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人员 的培训 、 知识 、 经验 及其 变动情 况 ；
内部 质量 控制 情况 ； 检测 、 准和检 查结 果 的用途 ； 校 检测 、 准和检 查技 术 的稳定性 等 。 校
现 就 如何 卓 有 成效 地 开展 能力 验证 工 作 ， 之 使
成 为实 验室 检测 结果 质 量 控 制 的关 键 质 量 活 动 ， 结
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合 近年 来工作 实 践 ， 一点认 识 和体会 。 谈
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ｌ 能 力 验证 规 则 介 绍
认 可委 在 ２ １ ００年 １ ２月 ３ ０日发布 《 能力 验证 规 则 》 Ｃ Ａ — Ｉ ２ ２ １ ） 以下 简 称 “ （ Ｎ Ｓ Ｒ＿ ：００ （ Ｄ 规则 ” ， 于 ）并 ２ １ 年 ２月 １日起 实 施 ， 有 的 《 ０１ 原 能力 验 证 规 则 》
CNAS-AL07-CNAS能力验证领域和频次表
CNAS-AL07
CNAS能力验证领域和频次表Proficiency Testing Area and Frequency
中国合格评定国家认可委员会
二0一五年六月
CNAS能力验证领域和频次表
说明：
1. 在以下领域，除能力验证计划外，CNAS也指定机构为合格评定机构提供测量审核。
测量审核是一种特殊的能力验证计划，在无适当、适时的常规能力验证计划时，合格评定机构可依据申请项目与范围参加适当的测量审核。
2. 当合格评定机构使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目（或参数）出具数据时，频次要求见CNAS-RL02相关规定。
3. 实施机构的具体信息，见CNAS网站“能力验证专栏”中的“能力验证提供机构清单”。
4. 本表将根据认可发展需求持续更新，请各方持续关注。
1．检测领域（不包括医学和法庭科学）
2．临床医学特定领域（适用于依据CNAS-CL02认可的实验室）医学实验室能力验证子领域的划分等同采用CNAS医学认可领域分类。
实验室申请认可和获准认可的每个项目每年至少参加2次能力验证活动。
注1：应优先选择参加获认可的能力验证提供者的能力验证计划。
注2：当无获认可提供者提供的能力验证计划时，优先参加卫生系统权威机构（省部级）提供的实验室间比对（室间质评）。
注3：当没有可供利用的能力验证和EQA项目时，实验室应采取其他方式评价该检验项目，由CNAS组织技术评估后可予承认。
3．司法鉴定/法庭科学特定领域
4．校准领域。
能力验证与计量校准的关系-概述说明以及解释
能力验证与计量校准的关系-概述说明以及解释1.引言1.1 概述能力验证和计量校准是质量管理领域中两个重要的概念。
能力验证是一种评估和确认实验室能够按照特定要求执行测试、测量或校准的过程，其目的是评估实验室的技术能力、有效性和可靠性。
而计量校准是将仪器、设备或测量仪表与已知准确度的标准进行比较，以确定其测量结果的准确性和可靠性。
能力验证和计量校准之间存在着紧密的关系。
首先，能力验证是在实验室进行之前或者在新的测试方法、新的仪器设备引入之后进行的，而计量校准则是在正式使用仪器设备之前进行的。
能力验证的结果提供了实验室是否具备进行测量和测试工作的能力的证明，而计量校准则是确保仪器设备能够提供准确、可靠的测量结果的必要步骤。
其次，能力验证和计量校准都着重于验证和确认测量结果的准确性和可靠性。
通过能力验证，实验室可以评估其测试方法的有效性和可靠性，以及人员操作的准确性。
而计量校准则通过与已知准确度的标准进行比较，确认仪器设备的测量结果是否准确，从而确保测量结果的可靠性。
另外，能力验证和计量校准都是质量管理的重要手段，有助于提升实验室的技术能力和信誉度。
能力验证可以帮助实验室及时发现并解决潜在的问题，提升测试过程的可控性和一致性。
而计量校准则是确保测量结果的基础，只有准确可靠的仪器设备才能提供准确可靠的测量结果，从而满足技术要求和客户需求。
总之，能力验证和计量校准在质量管理中都起着至关重要的作用。
它们相互依存、相互支持，共同确保实验室能够提供准确、可靠的测试结果。
通过有效的能力验证和计量校准，实验室可以提升自身的技术能力和信誉度，不断满足客户的需求和质量要求。
1.2文章结构文章结构部分内容如下：文章结构是指文章的整体框架和组织方式，它对于读者来说是非常重要的。
一个清晰的结构可以帮助读者更好地理解文章的内容和逻辑关系。
本文将按照以下结构进行组织：第一部分是引言部分，主要包括概述、文章结构和目的。
首先，我们将概述能力验证与计量校准的关系，让读者了解本文的主要内容。
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附件： 校准领域能力验证开展情况参考信息
注：1.备注中“任选其一”指实验室选择该子领域中的任何一个项目并按照该子领域的频次要求参加，均可满足该子领域的能力验证要求，但建议实验室根据自身风险情况等因素，按照实验室的校准和测量能力（最佳测量能力）参加相应的能力验证。
2.提供测量审核的机构排名不分先后，各指定机构具体能力见CNAS网站-“能力验证专栏”-“能力验证提供机构清单”-“测量审核指定机构（校准领域）”中“能力范围
附件”，参加实验室可根据自身需求，直接与相应机构联系，报名参加。
风险情况等因中“能力范围。