IATF16949：2016生产设备管理程序
IATF16949-2016程序文件-SPC程序
IATF16949-2016程序文件-SPC程序IATF16949-2016 程序文件 SPC 程序一、目的本程序的目的在于通过应用统计过程控制（SPC）方法，对产品制造过程中的关键特性进行监控和分析，以确保过程的稳定性和产品质量的一致性，并及时发现潜在的质量问题，采取预防和纠正措施，以持续改进过程能力和产品质量。
二、适用范围本程序适用于公司内所有产品制造过程中关键特性的 SPC 应用，包括但不限于零部件加工、装配、测试等过程。
三、术语和定义1、控制图：用于分析和判断过程是否处于稳定状态的一种统计工具，常见的控制图有均值极差控制图（X R 图）、均值标准差控制图（X S 图）、中位数极差控制图（X R 图）、单值移动极差控制图（X MR 图）等。
2、过程能力：指过程在一定时间内，处于稳定状态下的实际加工能力，通常用过程能力指数（Cp、Cpk）来表示。
3、特殊原因：指导致过程失控的非随机因素，如设备故障、原材料不合格、操作人员失误等。
4、普通原因：指导致过程变异的随机因素，如环境温度、湿度的微小变化等。
四、职责1、质量部门负责制定和维护 SPC 程序文件。
确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。
收集、整理和分析 SPC 数据。
对过程能力进行评估和分析，提出改进建议。
组织相关部门对 SPC 失控情况进行调查和处理。
2、生产部门负责按照规定的抽样频率和方法，对关键特性进行抽样和测量。
记录测量数据，并及时传递给质量部门。
对 SPC 失控情况采取临时措施，配合质量部门进行原因分析和改进。
3、技术部门负责确定关键特性的控制规范和公差要求。
参与过程能力分析和改进工作，提供技术支持。
4、其他相关部门配合质量部门和生产部门开展 SPC 工作，执行改进措施。
五、工作程序1、确定 SPC 控制项目质量部门根据产品质量要求、过程的重要性和以往的质量数据，与技术部门和生产部门共同确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。
IATF16494-2016APQP管理程序
目录1．目的
2．适用范围
3．定义
4.职责和权限
5．内容
6．相关文件
7．相关记录
1．目的
本程序规定了产品质量先期策划的工作方法，目的是为了贯彻实施本公司质量方针，预先对产品质量活动和措施进行统筹安排；促进对所需更改的早期识别；预防缺陷以达到本公司质量目标。
2．适用范围
本程序适用于本公司顾客新产品或更改产品的质量先期策划。
3．定义
3.1 特殊特性───显著影响与安全和政府法规的符合性和显著影响顾客满意度以及经本公司技术认定的产品/过程特性。
3.2 试生产───是应使用所有正式生产工装、过程、装置、环境、设施和周期来生产产品，对制造过程的有效性的验证。
4.职责和权限
4.1技术部负责组织成立APQP多功能小组来进行产品质量先期策划活动；负责制定产品质量策划各阶段的进度计划；负责组织APQP多功能小组会议，协调各部门及APQP多功能小组开展APQP 工作。
4.2APQP多功能小组负责监督APQP工作进度。
参加对“产品质量策划总结和认定报告”的评审。
4.3 APQP多功能小组负责完成相应产品的APQP工作。
4.4 QC负责组织测量系统分析工作。
5．内容
6．相关文件。
IATF 16949：2016 产品安全性管理程序
IATF 16949：2016 产品安全性管理程序销售部应当在向顾客报价时，考虑产品安全性因素的影响。
同时，技术部应当评审顾客提供的资料，并查阅识别出涉及产品安全性的特殊特性符号，以供相关部门识别和使用。
这样可以确保产品的安全性符合法律法规标准要求。
5.4产品安全性试验；质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
他们应当对所有产品进行安全性试验，并记录下试验结果，以便在需要时进行查阅。
这样可以确保产品的安全性得到充分的验证和保障。
5.5产品和原材料的可追溯性；采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
他们应当确保所有产品和原材料都可以进行有效的追溯，以便在需要时进行查阅。
这样可以保证产品和原材料的来源得到充分的验证和保障。
5.6产品紧急召回；销售部是产品紧急召回的责任部门。
他们应当在需要时立即采取行动，对存在安全隐患的产品进行紧急召回。
这样可以保证顾客的安全得到充分的保障。
5.7培训；综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训，以提高他们的安全意识和能力。
这样可以确保所有从事产品安全性相关工作的人员都具备必要的知识和技能，以保证产品的安全性。
During the development phase。
the project team should XXX assurance。
sales。
procurement。
and XXX standards of the product (including legal XXX for product safety)。
such as key components。
security components。
or safety components in XXX。
For the identified safety requirements of the product。
fill in the "Special Characteristics List" and indicate the safety items and control requirements of the product and process.In the development phase。
IATF16949：2016生产工装管理规范
工装/模具在使用过程中发生故障时，应及时通知维
使用部 修部门安排维修，如果为“A”类工装/模具，必须
门 填写《工装/模具维修报告单》，维修后必须提交品
《工装/模
故障维
质管理部执行工装/模具校验。
19
具维修报告
修
及时处理工装/模具故障，包括库存工装/模具的故
单》
障，故障维修的工装/模具必须挂“维修”牌，不能
等
回采购部，如合格，则传递给模具使用部门负责人。
根据使用要求，验证工装/模具是否满足使用功能，
工装/模具
使用验 使用部 必要时，可安排试装、试制来评价，试装、试制产
9
验收跟踪报
证
门 品的数量应≥100 件，无异常的，则该工装/模具的
告
验证结果为合格，否则，验证结果判定为不合格。
10 改进跟 采购部 如验收结果不合格，属于供应商制造原因的，通知
请
具校验报告》
车间收到工装/模具组模具验收申请 3 个工作日内，
需回复工装/模具组验收日期。
工装/模具验收时，技术工程部须召集项目负责人，
技术部 品质、工装/模具使用人同时在场，共同验收模具生
产状况，试模时生产数量应不低于 5 件产品。
使用部 负责对工装/模具的可操作性、与设备匹配性等进行
《试模报告》
工装/模具输出工装/模具图，进行唯一性编号、状 《工装/模
设计和
2
技术部 态标识，并注明在工艺规程中；通用型工装/模具 具图》
选型
（如刀具、工具）则直接在工艺规程中规定型号可《工艺规程》
规格即可。
使用部
3 申请
提出工装/模具采购/外协申请单。
门
申购单
IATF16949-2016程序文件清单
模具管理程序
40
工装管理程序
风险管理程序
42
紧急应变计划程序
43
管理职责程序
会签
制造部
采购课
物流课
生产课
开发部
技术课
业务课
模具课
质量部
总经办
25
产品标识与追溯性管制程序
26
生产计划管制程序
27
监视与测量设备管理程序
28
测量系统分析程序（MSA）
29
客户满意度调查程序
30
内部审核程序
31
过程审核程序
32
产品审核程序
33
不合格品控制程序
34
数据分析管理程序
35
纠正与预防措施控制程序
36
客户抱怨管理程序
37
持续改进管理程序
38
质量成本管理程序
程序文件一览表
文件编号：
NO.
文件名称
文件编号
版本
编制/修订
审核
批准
发行日期
备注
1
文件管理程序
2
记录管理程序
3
经营计划控制程序
4
内外部沟通管理程序
5
管理评审程序
6
人力资源管理程序
7
教育训练管理程序
8
设备设施与工作环境控制程序
9
产品质量先期策划控制程序（APQP）
10
进料检验控制程序
11
制程检验控制程序
12
出货检验控制程序
13
生产过程管理程序
14
统计过程控制程序
15
顾客特殊要求识别程序
16
设计开发管制程序
IATF16949-2016全套管理规范 QD8.5.1-2016生产和服务提供控制规范
1.目的对生产和服务提供过程有关环节和因素进行有效控制，确保产品满足顾客的需求和期望。
2.范围适用于生产和服务提供过程的策划、确认、控制、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等环节有效控制。
3.定义特殊过程：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，对这些过程实现所策划结果的能力进行确认和定期确认。
4. 职责4.1 生产部：负责进行生产和服务提供过程控制，对实现产品符合性所需的工作环境进行控制；负责产品标识及可追溯性控制。
依据最低库存量和市场部的订单下达生产任务。
4.2 工程部:负责编制相应的工艺规程或作业指导书。
4.3 营销部:负责产品交付和客户服务，负责产品交付及售后的技术支持服务。
4.4 品管部:负责产品的验证及管理。
5.作业程序5.1生产和服务提供过程策划5.1.1生产部接到研发部门及相关部门给出的充足资源后实施,以确保生产和服务提供过程在受控状态下进行。
5.1.2受控条件应包括：a.获得表述产品、提供服务或执行活动特性，及要达到的结果的文件：包括有关技术文件、图纸、产品标准、作业指导书等；b.配置并使用适宜的监视和测量资源；c.在适当阶段进行监视和测量，以验证过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则已得到满足；d.使用适宜的设备和工作环境；e.指派胜任的人员，包括所要求的资格；f.特殊过程的确认和再确认；g.实施防止人为错误的措施-（过程防错一览表）；h.实施产品和服务的放行、交付和交付后活动。
5.1.3 生产准备a.生产部根据市场部提供的顾客订货单，考虑库存情况，结合公司生产能力，当工厂产能可以满足市场需求时，在本厂加工生产。
当工厂生产能力无法满足市场需求时，根据实际情况增加外协厂进行委外加工作业。
根据分析情况制订相应的《生产计划单》并由生管副总审核，常务副总批准后实施。
b.生产排程可随采购、生产、销售等情况的变化而变更；c.生产车间根据《生产计划单》安排生产，生管部定期追踪统计生产进度。
IATF16949-2016内部审核检查表(设备管理、工装管理)
审核组长：审核员：被审方：
工装更新计划
工装设计任务
生产准备计划
工装设计资料
输出：
设备管理台账
完好的设备
工装台账
合格的工装
易损工装更换计划
1、是否确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的设备、工装？
2、是否识别关键的过程设备，为机器/设备/工装的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面性预防性维护系统？
3、预防性维护系统是否至少包括：a)有计划的维护活动？b)关键生产设备更换零件的可获得性？b)维护目标的文件化、评估和改进？
过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：SOP6设备管理、SOP7工装管理/ 7.1.3/8.5.1
过程绩效指标
设备完好率
适用的质量管理体系文件
设备、设施和工装管理程序
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？
是
否
是否已明确执行者？
√
使用什么？（材料、设备）
√
是否已经定义过程？
√
有谁进行？（技能、培训）
√
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？（测量、评估）
√
是否已经明确了过程的相关接口？
√
如何进行？（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√
输入(I) /输出(O)
审核关注要点
检查记录，包括客观证据
审核结论
NC
OFI
NR
输入：
设备技术文件
保养计划
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ备品备件计划
IATF16949-2016全套管理规范 QD7.1.3-2016设备设施预防预见性维护规范
1.目的1.1 对公司的影响产品质量的设备进行有效控制，保证设备正常运转，实现科学管理，为生产顺利进行及产品质量的提高提供可靠的保障。
1.2 加强设备零备件的管理，满足设备维修、检修的需要，确保设备的优良性能。
1.3 加强设备维护保养管理，降低设备故障率，提高设备综合效率。
2. 适用范围适用于全公司所有设备设施的管理和维护以及相关零备件的管理和控制。
3. 职责3.1 设备部负责生产设备、设施的采购及结算工作。
3.2 设备部负责生产设备的安装、维修、定期维护保养和管理工作。
3.3 各使用部门负责正确合理地使用各种生产设备，对有关设备进行日常维护保养。
4．工作流程图流程图见下页。
5.工作内容和要求5.1 建立设备档案5.1.1 设备验收合格后开始建立档案，到设备报废为止，实行全过程控制。
每台设备都要建立起独立的档案，并编制统一的编号，以备管理，具体设备一览表建立《生产设备台帐》。
5.1.2 对于设备上的附属设备不再另作单独的档案，其相关的资料与其母设备共同存储归档。
5.1.3 设备相关资料及文件分别相应责任部门管理、保存；资料可能包括设备的使用说明书、图纸、合格证、质量证明书和软件光盘等等，根据实际处理。
5.1.4 设备档案内容有生产设备档案、设备验收报告、设备维修单等。
5.2 设备标识：对公司所有生产设备按加工设备、铣床设备、空压机及“其它”四类进行分类编号管理。
编号形式为：设备编号为：设备字母代号 类型 排列序号工作流程图：5.3设备分类5.3.1 根据设备价值、精密程度、设备的可替代性以及设备本身的性质、用途等对所用的设备进行分类，将公司的设备划分为关键设备、重要设备和一般设备。
5.3.2 关键设备：A.价值较高的设备； B.精度较高的设备； C.生产必须且厂内独一无二的设备。
5.3.3 重要设备：直接用于生产的设备，对产品有直接影响的，包括相应的附属设备。
5.3.4 一般设备：对生产没有太大影响的设备，如手叉车等搬运设备。
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文件编号
生产设备管理程序编制单位
版本/版次总页码
版本编制日期编制记要备注A/0新版编制
批准审核编制
版本/版次
编制日期
设备管理过程乌龟图
满足产品和过程要求的设备
新产品生产需求 过程改进的需求 设备使用状况鉴定
设备完好率98%
基础设施管理规程 设备备件管理规程 设备事故管理规程 设备操作证管理规程
预防性及预见性维护规程 水、电、气管理规程 设备润滑管理规程 设备管理奖罚办法 生产安全管理程序
办公系统
维修工具与设备 设备备件 设备润滑 设备设施
设备管理 过 程
设备管理（人员） 设备维修（人员） 备件计划（人员） 技术技改（人员） 仓库管理（人员） 资产管理（人员） 采购（人员）
设备操作（人员）
版本/版次编制日期
1.目的：
对公司生产设备论证、采购、安装、调试、验收的设备前期管理进行控制，以确保设备的投资效能。
对设备进行有效的、有计划的全面预防性维护，确保设备持续满足实现产品符合性的要求。
2.范围：
适用于公司生产设备的管理和控制。
3.职责：
3．1 技术部：编制设备配置的规划、选型，组织设备的调研，组织工艺可行性论证及确定设备的布置。
3．2 财务部：负责组织设备、设施投资的经济可行性论证，设备价格的审核。
3．3 生产部：
3．3．1负责组织设备设施的安装、验收工作，参与设备的商务洽谈。
3．3．2生产部负责设备使用过程的监督、检查与考核；组织编制及实施设备大、项修理。
3．4 物资部
3．4．1 负责组织设备的商务洽谈和设备的采购。
3．4．2 负责所购的设备从合同生效到三包期的过程控制。
3．5 设备使用单位
3．5．1 参与设备设施的工艺、经济性论证，参与设备的商务洽谈。
3．5．2 负责设备的申购。
3．5．3 协助设备购置单位和安装单位的实施提供必要的条件。
3．5．4 参与设备验收工作。
3．5．5设备使用单位负责设备的使用、维护和日常检定、修理。
3．6质量部
负责检、测、试设备计量部份的使用、维护和日常检定修理的指导、监督检查与考核。
4.有关术语和定义：
4.1关键设备：企业生产中承担关键工序的设备及对质量、成本、安全、环保以及维修方
面有重大影响的设备。
4.2生产设备：指在工业企业中直接参加生产过程或直接为生产服务的机器设备，主要包
版本/版次编制日期
4.3主要生产设备：企业生产中承担主要工序的设备。
4.4一般生产设备：间接参加生产过程或为生产服务的设备。
4.5设备完好：指设备处于完好的技术状态。
对完好设备的要求有三条：第一，设备性能
良好，机械设备性能稳定地满足生产工艺要求，动力设备的功能达到原设计或规定标准，运转无超温、超压等现象；第二，设备运转正常，零、部件齐全，安全防护装置良好，磨损、腐蚀程度不超过规定的标准，控制系统、计量仪器、仪表和润滑系统工作正常；
第三，原材料、燃料、润滑油、动能等消耗正常，基本无漏油、漏水、漏气（汽）、漏电现象，外表清洁、整齐。
4.6设备的可靠性：设备或系统在规定条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。
或指
其在规定的时间内，完成规定任务的无故障工作的可能性。
4.7设备操作维护规程：设备操作规程是操作人员正确掌握操作技能的技术性规范。
其内
容是根据设备的结构运行特点，以及安全运行等要求，对操作人员在全部操作过程中必须遵守的事项、程序及动作等作出规定。
其内容如操作前现场清理及设备状态检查的要求；设备运行工艺参数；操作程序要求；点检、维护、润滑等要求。
操作人员认真执行设备操作规程，可保证设备正常运转，减少故障，防止事故发生。
设备维护规程是对设备日常维护保养方面的要求和规定。
其主要内容包括：设备要达到整齐、清洁、润滑、紧固、防腐、安全；保持文明的区域环境；定期检查或评比操作工人的维护活动等。
坚决执行设备维护规程，可以延长设备使用寿命，保持安全舒适的工作环境。
4.8设备报废：企业生产设备中，凡因严重磨损、腐蚀、老化，致使精度、性能、能力达
不到工艺要求者；能耗高或污染严重超过国家规定者；发生事故严重损坏者；专用设备无法修复、改造或虽能修复、改造但经济上不合算的，按规定手续提出申请，经鉴定、批准后予以报废。
4.9设备更新：用新设备替换技术上或经济上不宜大修、改造和继续使用的旧设备，它可
以对设备的有形和无形磨损作综合性补偿，通过设备更新，可促进技术进步和提高经济效益。
因此，应根据需要尽可能以技术先进、效益好的设备替换技术落后、效益差的设备。
4.10设备改造：运用新技术对原有设备进行技术改造，以改善或提高设备的性能、精度及
生产率，减少消耗及污染。
设备改造时必需考虑生产上的必要性、技术上的可能性和经济上的合理性。
设备改造的主要作用是补偿无形磨损，某些情况下也补偿有形磨损。
通过改造可以实现企业生产手段现代化。
4.11设备台帐：设备台帐是掌握企业设备资产状况，反映企业设备拥有量及其分布变动情
况的主要依据。
版本/版次编制日期
4.13设备修理：设备技术状态劣化或发生故障后，为恢复其功能而进行的技术活动，包括
各类计划修理和计划外的故障修理及事故修理。
又称设备维修。
4.14设备故障：指设备（系统）或零部件丧失其规定的功能。
故障按其发展情况可分为突
发性和渐发性两大类。
4.15设备事故：指设备因非正常损坏造成停产或效能降低，停机时间和经济损失超过规定
限额者。
设备事故分为一般、重大和特大三类。
5.数据分析工作流程及工作流程说明
5.1工作流程
版本/版次
编制日期
作 业 流 程
权责单位/领导 表 单
技术部/生产车间
技术部/公司领导
技术部/物资部/生产部/质量部 公司领导/总工程师/董事会
生产车间/生产部/技术部/物资部/质量部
生产部/生产车间/外协单位
生产车间/质量部/技术部/生产部
管理部/生产部/财务部
生产车间/生产部/技术部/质量部
生产车间/生产部/技术部/质量部
流程转接下一页 设备购置（更新）申报表 年 月设备购置计划项目明细表
固定资产设备开箱检查验收单
设备安装交接验收单
设备台账
设备操作维护规程
生产设备管理流程
设备采购
设备编码与转固
YES
制订设备操 作维护规程
设备策划
设备需求
设备安装
制订预防、预见维
护策划
开箱验收
NO
No
YES
设备验收与交接
A。