狂犬疫苗接种新程序
“2-1-1”程序接种狂犬疫苗应用效果调查分析
“2-1-1”程序接种狂犬疫苗应用效果调查分析发表时间：2013-07-29T11:36:52.310Z 来源：《中外健康文摘》2013年第20期供稿作者：刘继莲施永辉邓萍黎荣[导读] 因此，2-1-1狂犬疫苗接种程序具有长期推广应用的价值。
刘继莲施永辉邓萍黎荣（江西省萍乡市疾病预防控制中心江西萍乡 337000）【中图分类号】R457.2 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）20-0141-02狂犬病在目前是可防不可治的传染病，被可疑动物致伤后预防治疗是挽救生命的唯一办法。
一直以来，我国批准采用的狂犬病疫苗接种方案是世界卫生组织（WHO）推荐的5针肌内注射方案（即一般狂犬病暴露者于第0、3、7、14和28天各注射狂犬病疫苗一个剂量）。
由于接种周期长、次数多、程序复杂，许多人忘记或耽误了接种后续针次，免疫效果受到影响。
而随着我国人用狂犬病疫苗研制技术的不断进展，2010年，国家食品药品监督管理局批准了部分企业的狂犬病疫苗可以采取一个国际上已经成熟应用的简便而有效的免疫程序即“2-1-1”，随着“2-1-1”疫苗于2011年6月30日开始获得批签发合格证上市销售以来，得到了全国各级狂苗接种点的广泛应用。
为检测“2-1-1”接种程序的应用效果，我们从收集了2011年运用五针法接种狂苗及“2-1-1”接种程序接种狂苗的资料进行对比分析，结果如下：1 调查内容1.1调查对象选择2011年1月-2011年12月期间接种辽宁成大生物股份有限公司生产的“2-1-1”狂犬疫苗的狂犬病暴露人群。
对比组选择传统五针法程序接种人群。
1.2调查内容依从性、副反应及接种效益情况。
1.3调查方法问卷调查、电话追踪随访、座谈等形式；以及时、准确、全程接种疫苗为合格，有漏种、推迟接种者为不合格，合格接种率高为依从性高。
电话追踪随访狂犬病暴露接种人群在接种过程中不良反应的发生情况；召开市、县（区）、乡（镇）预防接种门诊部医护人员座谈会，了解他们使用传统程序五针法和“2-1-1”程序四针法的效益比较情况。
狂犬病免疫球蛋白原料血浆供血浆者免疫规程
1.目的和适用范围：1.1.为规范狂犬病免疫球蛋白生产用人血浆供血浆者免疫注射程序，确保供血浆者的健康安全，特制订本程序。
1.2.本规程适用于狂犬病免疫球蛋白生产用人供血浆者注射疫苗的操作。
2.术语：无3.职责：3.1.制作免疫卡，并详细询问有无过敏史及以前狂犬疫苗的免疫情况，并进行详细登记。
3.2.认真负责各项登记,并进行统计。
3.3.认真观察供血浆者接种后的反应，如发生不良反应要立即采取措施并及时通知医生处理，事后认真填写记录。
3.4.告知3.4.1.接种疫苗后必须原地观察30分钟后方可离开。
3.4.2.接种疫苗期间应忌饮酒、浓茶、刺激性食物及剧烈运动等。
3.4.3.必须告知下次免疫的时间，并记录。
3.4.4.必须按时全程接种疫苗。
第0、7、28天分别于上臂三角肌各接种一次.3.4.5.有过敏史及注射疫苗后发生神经系统反应者禁止注射。
4.工作程序4.1.免疫源：4.1.1.生物制品厂家或市售合格的人用狂犬病疫苗（登记疫苗来源、出厂日期、效期、含量、批号等）。
4.2.免疫对象4.2.1.尽量选择固定的供血浆者（人类对狂犬病不产生自然免疫力，所有的人均为易感者）。
做好动员和宣教，签订知情同意书，按规定做好登记、记录。
4.2.2.按《单采浆供血浆者健康检查标准》进行体检、化验，符合规定的确定为免疫对象。
4.2.3.对符合规定的免疫对象进行登记，填写免疫卡片。
卡片上写明姓名、卡号、免疫编号及每次免疫注射时间，并贴有被免疫者的照片。
4.3.免疫注射方法：4.3.1.狂犬病疫苗使用国家食品药品监督管理局批准生产的合格疫苗，并索取质检报告及批批检报告，规格：≥2.5IU/支。
4.3.2.结合疫苗使用说明书，基础免疫按0、7、及28天分别于上臂三角肌注射,注射剂量分别为2、1、1剂/次；根据血浆抗体效价及免疫时间适时进行加强免疫，仅上臂三角肌注射一次。
注射剂量为1支/人.次。
4.3.3.在免疫注射之后，应注意观察被免疫者30分钟，确定是否有过敏反应，以便采取相应措施。
狂犬疫苗5针法程序的保护性研究分析-重庆狂犬中和抗体检测
狂犬疫苗5针法程序的保护性研究分析一、狂犬疫苗5针法程序的保护性研究2009年，RupprechtCE对1976年至2008年间发表的12篇狂犬病疫苗研究进行meta分析。
全部研究共包含1000名受试者，所有受试者在第1针疫苗免疫后14天均产生中和抗体，使用细胞培养疫苗进行免疫接种后产生的抗体滴度一般高于10IU/ml。
王凌云等发现，对2-67岁健康人群按5针法免疫程序分别接种国产和进口冻干Vero细胞疫苗，接种后7天、14天两种疫苗血清抗体水平无显著性差异，且首剂接种后45天的抗体阳转率均达100%，14、45天血清中和抗体GMT均大于0．5IU/ml，两种疫苗间无统计学差异。
叶茂华等发现，经实验室确诊为狂犬病的犬只咬伤的7例暴露者使用5针法免疫后，全部获得保护。
ZhangXiaowei一项使用5针法免疫的持续5年的疫苗持久性研究显示，接种后产生的中和抗体具有良好持久性及免疫记忆效应。
分析二、狂犬疫苗出口市场广阔在一些发展中国家，人们对狂犬病疫苗接种的认识相对较低，导致狂犬病疫苗接种率较低，例如孟加拉国、埃及和印度等。
随着这些国家疫苗接种工作的推进，未来疫苗接种率上升潜力空间大，国内疫苗公司将有更多机会开发和拓展海外市场。
随着发展中国家狂犬病暴露后疫苗接种率提高、医疗保健意识增强和可支配收入增加，这些新兴国家和地区的狂犬病疫苗接种需求保持稳定增长。
在中国一带一路政策的支持，以及国内疫苗企业产品质量持续提高的背景下，未来中国狂犬疫苗出口的市场规模还将继续增长。
三、中国动物狂犬病现状在2004年至2018年期间，科研人员从17个省的185只疑似狂犬病动物中收集了动物脑组织，FAT（directfluorescentantibodytext （FAT），直接荧光抗体检测）检测后发现其中有144株（77．8％）为狂犬病病毒阳性样品。
在阳性物种中，狗是主要感染动物，占总病例数的68．8％（99/144），其次是牛（12．5％），绵羊（9．7％），骆驼（4．2％），狐狸（2．1％），猪（1．4％），（0．7％）和驴（0．7％）。
狂犬疫苗的接种方法
狂犬疫苗的接种方法狂犬病是一种受到狂犬病毒影响，从而出现的人兽共患急性传染病。
狂犬病毒在人体内的潜伏期较长，一旦发病，该种疾病将导致病人出现怕水等表现，致使患者在1周内死亡。
因此需要对狂犬病的严重性形成正确认知，并采取可靠的预防措施。
疫苗接种能够有效预防狂犬病，但目前部分人员不了解狂犬疫苗的接种方法，致使预防效果无法得到保障。
为提高群众认知，下文即围绕狂犬疫苗的接种方法与注意事项展开探讨，具体内容如下。
1.狂犬疫苗种类目前国外常见的狂犬病纯化疫苗主要包括以下几种：原代地鼠肾细胞疫苗、人二倍体细胞疫苗、提纯的鸭胚狂犬病疫苗、精制鸡胚细胞狂犬病疫苗等。
我国目前生产的狂犬病纯化疫苗主要有以下几种：Vero细胞狂犬病疫苗、原代地鼠肾细胞疫苗。
对于原代地鼠肾细胞疫苗，其在应用后可能出现过敏性反应，致使部分患者无法顺利完成全程注射，因此我国开发出纯化地鼠肾细胞无佐剂疫苗、纯化地鼠肾细胞佐剂疫苗。
上述两种疫苗出现的不良反应相对较少，其中前者相对于后者能够在免疫后尽快形成中和抗体，但到后期二者不存在显著差异。
在此基础上，我国选择取消纯化地鼠肾细胞佐剂疫苗上市。
Vero细胞狂犬病纯化疫苗能够减少不良反应发生的可能性，且阳转率较高。
有学者围绕我国生产的Vero细胞狂犬病纯化疫苗技术指标展开研究后发现，其与法国生产的相同产品不具有显著差异。
此外，国内外目前正在研究的疫苗有合成肽疫苗、基因重组狂犬病疫苗、核酸疫苗、抗独特性抗体疫苗。
2.狂犬疫苗的接种方法2.1.受伤后应急处理被动物咬伤后，必须立即采取相应的应急措施，以免病毒扩散，并结合要求做好狂犬疫苗接种准备。
首先，需要对受伤部位采取消毒与清洗措施，如发现伤口相对较大，必须立即进行消炎，防止伤口发炎，从而造成恶劣后果。
此外，可选择通过肥皂水冲洗伤口。
在条件允许的情况下，可通过新洁尔灭进行冲洗。
若选择通过肥皂水进行冲洗，需要将配置比例控制在4%；若通过新洁尔灭进行冲洗，需要将配置比例控制在0.1%。
2-1-1狂苗使用常见问题
辽宁成大生物股份有限公司2-1-1接种程序相关知识一、接种程序：∙注射时间和剂量：暴露后第0天在左、右上臂三角肌各注射一剂。
第7、21天各注射一剂。
剂量0.5ml。
(可以记成0天，一周，三周)∙注射部位上臂三角肌肌内注射，婴幼儿于大腿前外侧区肌肉注射，禁止臀部注射。
∙注意事项1、首次接种，左右上臂三角肌各注射一剂，严禁两剂混合后在一侧三角肌接种。
2、“2-1-1”适用于所有暴露后人群，无任何禁忌症。
3、只有成大速达4支新包装才可以使用“2-1-1”程序，其他未获得批准产品只能采用5针法。
二、2-1-1程序优势1、每个暴露后免疫，医生减少2次接诊，护士减少1次接种。
2、接种者减少了两次误工和交通的时间、经济负担。
3、接种周期从28天缩短至21天，仅3次就诊，可提高依从性20%左右，减少因未完全接种而导致发病的人数。
4、“2-1-1”早期产生抗体的速度快，水平高。
首针接种后第7天70%接种者抗体阳转，第14天抗体阳转达100%。
对于部分短潜伏期的暴露人群保护效果更好。
三、常见问题：Ｑ1：目前哪些国家在使用“2-1-1”？Ａ：在全球20个国家广泛应用，大部分为欧洲发达国家。
使用20多年，无免疫失败的病例。
Ｑ2：《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》未将“2-1-1”方案纳入范围，若病人有疑问，该怎样解决？Ａ：2009年底《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》出台时，成大生物和诺华公司的“2-1-1”程序还在注册申请阶段。
为了“2-1-1”获得批准后得以规范使用，因此在规范第三十条中规定：“如药典或产品说明书的内容发生变更，本规范的相关内容从其规定。
”明确指出“2-1-1”上市后如何使用应遵从产品说明书，规范与说明书是完全一致的。
自2010年开始，诺华和成大生物的“2-1-1”程序陆续获得国家食品药品监督管理局批准，产品说明书具备法律效力，按产品说明书的相应说明使用该程序是完全合法的，也符合规范要求。
狂犬疫苗门诊审批流程
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狂犬处理流程
1、首先应立即用清水进行冲洗：在轻度的抓咬伤后，伤者应立即用肥皂水或清水彻底冲洗伤口至少15分钟，有条件的话可以用3％至5％的肥皂水，肥皂水在冲洗充分的情况下，基本上可以将病毒杀死。
2、然后用2%至3%的碘酒或75%的酒精涂擦伤口：在条件许可的情况下，可自己用2%至3%的碘酒或75%的酒精涂擦伤口，若无此条件应立即前往就近的狂犬病预防接种门诊，进行伤口处理。
3、最后接种狂犬疫苗：接种狂犬病疫苗是预防狂犬病最有效的手段之一。
接种时间越早越好。
接种程序是咬伤者于0（咬伤当天）、3、7、1
4、28天各注射狂犬病疫苗1个剂量（儿童用量相同）。
需要注意的是，严重咬伤者应注射抗狂犬病血清，或使用狂犬病免疫球蛋白。
如果伤口比较深或污染严重，应往伤口周围及其底部注射抗狂犬病血清，必要时还可以使用抗生素或精制破伤风抗毒素。
狂犬疫苗接种接种流程
狂犬疫苗接种接种流程
狂犬疫苗接种接种流程：狂犬疫苗接种流程分为暴露前接种和暴露后接种，需要分别分析。
1、暴露前接种
暴露前接种需要接种三次，第一针需要在暴露当天接种，随后分别在第7天、21天或28天分别接种一剂。
2、暴露后接种
暴露后接种有两种免疫程序，包括3次和5次接种。
前者需要在暴露当天接种两针，并分别在第7、21天接种一剂。
后者需要在暴露当天和第3、第7、第14、第28天分别接种一剂。
在接种疫苗后应注意卧床休息，并避免过度活动。
同时应加强接种部位卫生护理，以免发生感染。
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狂犬疫苗接种启用新程序
以前被动物咬伤或者抓伤后，伤者需立即接种人用狂犬病疫苗，原有程序是在第0天、3天、7天、14天、28天分别接种1针，共5针。
由于接种次数多，周期长达一个月，很多人忘记或者耽误了接种后续针次，导致免疫效果受到影响。
而且多达5次的交通费、误工费是一个沉重的经济负担。
现在，新型狂犬病疫苗接种程序——“2-1-1”接种程序已经正式开始使用，将极大方便接种者。
调整后的狂犬病疫苗接种程序为第0天、7天、21天，新接种程序首次接种两针狂犬疫苗，分别在左、右上臂三角肌各注射1针，在第7天和第21天再分别注射1针。
该接种程序接种者只需就诊3次，注射4针（其中第一次注射两针），并在三个星期就完成接种程序，接种周期缩短了一周。
调整后的狂犬疫苗的接种程序，方便了接种者，降低了社会成本、节约了资源、减轻医疗负担，既省时又省力，也有利于接种者完成全程接种获得高效保护。
而且“2-1-1”接种程序产生抗体迅速，对就诊时间比较晚、严重咬伤者更加适用。
一、“2-1-1”的优势在于：第7天的血清阳转率可达70%左右，优于5针法。
因为首次接种抗原量加倍，并同时刺激双侧淋巴系统，可以更快产生抗体，早期抗体水平也更高。
二、“2-1-1”方案第一次注射两针，严禁合在一支针管里一次注射。
因为只有通过在两侧分别注射一剂，疫苗中的抗原才会激发左右两侧的淋巴系统，产生更多的抗体，免疫效果才能更好。
如果只在一个部位接种，则达不到上述效果。
如延迟期太长（超过10天），建议重新开始一个新的免疫程序。
三、再次暴露后的伤口处理
1、无论前次暴露是否（全程）接种狂犬病疫苗，也不管距离前次免疫时间长短，任何一次暴露后均应首先及时彻底地进行伤口处理。
2、再次暴露后的疫苗接种
一般情况下，全程接种狂犬病疫苗后体内抗体水平可维持1年。
（1）如再次暴露发生在免疫接种过程中，则继续按照原有程序完成全程接种，不需加大剂量。
（2）全程免疫后半年内再次暴露者一般不主张再次免疫，可根据医生建
议决定是否采取加强免疫措施；
（3）全程免疫后1年内再次暴露者，应于0和3天各接种一剂疫苗；
（4）在1-3年内再次暴露者，且在前次暴露后已进行过疫苗全程接种者，应于0、3、7天各接种一剂疫苗；
（5）超过3年者应全程接种疫苗。
（学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，努力就一定可以获得应有的回报）。