不良事件报告根本原因分析制度
不良事件报告根本原因分析制度
不良事件报告根本原因分析制度不良事件报告根本原因分析制度概述：在生产制造、医疗服务等领域中，不良事件是难以避免的。
对于不良事件的及时、有效的报告，以及进行根本原因分析，不仅有助于企业或机构的持续改进，更有助于提高对客户、患者等有关人员的信任度。
本文将从不良事件的定义开始，分析不良事件报告的重要性，并提出不良事件根本原因分析制度建立的必要性。
一、不良事件的定义及其影响不良事件是指产品、设备、服务等生产制造、使用过程中发生的缺陷、故障、意外、危险等问题。
不良事件影响着企业、机构的品牌形象和信誉度。
而且，如果不作出正确的应对，不良事件可能会对消费者、患者等利益相关者造成伤害，同时也会给企业造成巨大的经济损失。
二、不良事件报告的重要性1.及时的报告可帮助企业减少对消费者、患者等有关方面的伤害。
2.及时的报告可以帮助消费者、患者等有关方面了解相关情况，提高对企业的信任度。
3.及时的报告可以帮助企业及时采取措施，以避免类似的事故再次发生。
4.及时的报告可以帮助企业加强自身管理，改进产品、设备、服务等，提高企业竞争力。
三、不良事件根本原因分析制度建立的必要性针对不良事件的及时报告及根本原因分析，是企业或机构制定和改进完善生产制造、医疗服务等环节的必要环节。
下面是建立不良事件根本原因分析制度的必要性：1.及时发现不良事件，并以合适的形式进行记录，该制度可促进报告的及时性和准确性。
通过建立统一的报告流程，实现不同部门之间的信息共享，使得企业对不良事件的控制有效。
2.及时进行根本原因分析，该制度可帮助解决问题的根本原因，避免类似的问题再次发生。
通过分析不良事件的数据，找出问题的本质所在，有针对性地改进业务流程、产品设计和管理制度等。
3.及时采取预防措施，该制度可帮助企业避免再次出现类似的问题。
通过及时制定预防措施，并贯彻执行，可以实现对生产制造、医疗服务等过程的持续改进。
四、不良事件根本原因分析制度的具体内容1.建立不良事件的定义，并说明合规性要求。
不良事件报告与根本原因分析制度全
不良事件报告与根本原因分析制度全一、不良事件报告制度1.目的2.范围3.报告流程（1）事件发生：任何一位员工在发现或参与到不良事件时，应立即报告给所在部门的负责人。
（3）事件调查：由专门的调查小组负责对事件进行详细调查，包括收集证据、了解事件详细经过等。
（4）报告编写：调查小组根据调查结果，编写不良事件报告。
报告应包括事件的简要描述、分析结论、可能的原因和改进措施等内容。
（6）报告发布：审核通过后，报告应及时发布给相关人员，供参考和学习。
4.报告内容（1）事件简要描述：对事件的时间、地点以及主要影响进行简洁明了的描述。
（2）分析结论：对事件的影响和后果进行评估，确定该事件对组织运营的重要性和紧迫性。
（3）根本原因分析：对事件的根本原因进行深入分析，找出导致事件发生的原因，以便制定相应的改进措施。
（4）改进措施：根据根本原因分析的结果，提出相应的改进措施和预防措施，确保类似事件不再发生。
（5）报告总结：对事件的处理过程进行总结，反思处理过程中可能存在的不足，以及针对不同阶段的改进建议。
二、根本原因分析制度1.目的根本原因分析制度的主要目的是找出不良事件发生的原因，以便制定针对性的解决方案。
通过根本原因分析，可以避免单纯解决表面问题而忽略了根本问题。
2.方法（1）鱼骨图分析：通过绘制鱼骨图（也称为因果图），将事件的发生看作是一个结果，然后找出导致该结果的各个因素，从而找出根本原因。
（2）5W1H法：通过分析“何时、何地、何种情况、为何、谁、怎样”等问题，来找出事件发生的根本原因。
（3）5 Whys 法：通过反复提问“为什么”来探究事件发生的根本原因，直到找到不再有“为什么”可问为止。
3.分析报告根本原因分析应包括以下内容：（1）事件简要描述：对事件的发生过程进行简洁明了的描述，以便读者能够了解事件的背景。
（2）分析方法：说明所采用的分析方法，例如鱼骨图分析、5W1H法等。
（3）根本原因分析：详细叙述找出的根本原因和其背后的因素，以及它们之间的关联关系。
不良事件报告及根本原因分析制度
不良事件报告及根本原因分析制度不良事件报告及根本原因分析制度是一种非常重要的管理制度。
本制度的实施可以有效地保障公司的生产安全和信誉，在制度的规范下，公司能够迅速发现不良事件并及时整改，从而确保生产环境的优化、员工的健康和客户的满意。
下面我们就制度的具体内容介绍：一、不良事件报告制度：1.制度适用范围本制度适用于公司内部所有部门和工作人员，包括且不限于生产、质检、维修、销售等部门及其工作人员。
2.不良事件的定义和分类不良事件是指由于员工、设备、物料、设计、制造等方面的原因而对安全、环境、健康等方面造成影响的事件。
按照事件权重的不同，不良事件可分为A、B、C三类事件。
3.责任人和报告程序任何工作人员发现或者接到不良事件应细心务必及时向上级部门或质管部门报告，同时，应该在45分钟内停止可能损害客户的质量问题或安全问题的生产或服务过程。
4.处理流程一旦发现不良事件，应立刻报告尽快将问题解决，同时确保详细记录问题及整改过程，提交给相关部门作为不良事件的底稿并将整改情况及时反馈给相关领导。
二、根本原因分析制度：1.制度适用范围本制度适用于公司内部所有部门和工作人员，包括但不限于生产、质检、维修、销售等部门及其工作人员。
2.根本原因分析的定义和意义根本原因是指导致不良事件的根本成因，根本原因分析是对不良事件进行深入研究、全面分析，以发现不良事件的根本原因，防止类似不良事件的再次发生。
根本原因分析所获得的结论有利于公司改进产品设计、生产工艺、设备改进等。
3.根本原因分析的实施步骤：从五个方面分析：（1）现象–描述不良事件、整理现象（2）症状–如何判断出不良事件、整理举证（记录原始数据）（3）原因–归纳和列举所有的诱因，并列出假设的重点原因（4）数据–收集使用的数据，以证明根本原因的真正成功（5）根本原因–结论，解决措施4.根本原因分析具体操作流程：（1）召开会议确定问题；（2）收集数据、信息；（3）建立造成不良事件的全貌；（4）变易理解不良事件；（5）找出诱因，汇总分析；（6）把原因分类，并分析罪魁祸首；（7）寻找根本原因；（8）制定解决措施。
不良事件报告制度(3篇)
不良事件报告制度一、目的(一)规范医疗安全(不良)事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，利于医疗管理部门早期介入、早期干预，将病人的损害降至最小、将医疗纠纷消灭在萌芽状态。
(二)将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。
二、适用范围适用于全院发生的医疗安全(不良)事件与医疗缺陷的主动报告；包括医疗安全(不良)事件、护理安全(不良)事件、药品安全(不良)事件、器械安全(不良)事件和其他安全(不良)事件等。
三、医疗安全(不良)事件管理机构与职责我院由医务科统一承担医院医疗安全(不良)事件上报的管理工作，其职责为：(一)组织、协调、指导全院的不良事件处理工作；统一接收、初步审核、汇总上报的不良事件。
(二)及时将收集到的不良事件转发给相关部门或科室进一步处理：1.医疗质量安全(不良)事件由医务科处理。
2.护理安全(不良)事件转发给护理部；如直报给护理部的，由护理部转告医务科。
3.感染相关安全(不良)事件转发医院医院感染管理科，如直报医院感染管理科的，由医院感染管理科转告医务科。
4.药品安全(不良)事件转发给药学部，如直报给药学部的，由药学部转告医务科。
5.输血安全(不良)事件转发给输血科，如直报给输血科的，由输血科转告医务科。
6.器械、设备安全(不良)事件转发给医学装备部，如直报给医学装备部的，由医学装备部转告医务科。
7.设施安全(不良)事件转发给后勤管理科，如直报给后勤管理科的，由后勤管理科转告医务科。
8.服务及风纪安全(不良)事件转发给党总支办公室，如直报给党总支办公室的，由党总支办公室转告医务科。
9.治安(不良)事件转发给保卫科，如直报给保卫科的，由保卫科转告医务科。
(三)督促指导相关部门或科室对不良事件及时进行调查、核实及处理。
(四)各部门每季度汇总、统计、分析、处理信息，提出加强与改进工作的意见或建设。
并对相关资料进行整理、归档。
不良事件报告与根本原因分析制度
不良事件报告与根本原因分析制度不良事件指的是在企业运营过程中发生的与产品质量、工作环境、安全等相关的不符合预期或产生负面影响的事件。
这些事件可能包括产品缺陷、工作安全事故、法律违规等。
对不良事件进行及时报告和分析是确保企业质量管理、安全生产和法律合规的重要组成部分。
该制度的具体内容包括以下几个方面：1.不良事件报告要求：规定了对不良事件的报告要求，包括报告的内容、报告的时间要求、报告的方式等。
报告的内容应尽可能详细，包括事件的发生时间、地点、事件的描述、事件的影响等。
报告的时间要求要求及时报告，以确保能够及时采取相应的措施。
2.事件调查与分析：制定了对不良事件进行调查和分析的具体流程和方法。
调查的目的是搜集事件的相关信息，包括现场勘查、证据收集、证人采访等。
分析的目的是找出问题的根本原因，采用常用的问题分析工具和方法，如鱼骨图、5W1H分析、根本原因分析等。
3.根本原因分析报告：制定了根本原因分析报告的要求，包括报告的内容、报告的格式等。
报告的内容应包括不良事件的描述、调查过程和结果、根本原因分析、采取的纠正和预防措施等。
4.纠正和预防措施：制定了不良事件发生后采取的纠正和预防措施。
纠正措施是指对已发生的事件进行纠正和处理，以防止事件继续影响企业的运营。
预防措施是指根据事件的根本原因，采取相应的措施进行防范，以避免类似事件的再次发生。
5.监测与改善：建立了监测和改善机制，定期评估不良事件报告与根本原因分析制度的有效性和实施情况，并根据评估结果进行相应的改进。
不良事件报告与根本原因分析制度的实施可以帮助企业及时发现和处理不良事件，从而保证产品质量和工作安全，提高企业的整体绩效。
此外，通过根本原因分析，企业还可以深入了解问题背后的原因，从而更好地进行预防和改进。
因此，建立和落实不良事件报告与根本原因分析制度对于企业的持续发展至关重要。
护理不良事件处理报告制度
护理不良事件处理报告制度一、目的为了提高我院护理服务质量，保障患者安全，加强护理不良事件的识别、报告、分析和改进，根据《医疗机构不良事件报告和处理规定》和《护理管理规范》，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于全院护理人员及与护理工作相关的各部门。
三、不良事件的定义不良事件是指在护理过程中，因护理行为不当或护理管理缺陷导致患者受到伤害的事件，包括护理差错、护理事故、医疗纠纷等。
四、不良事件的报告1. 不良事件发生后，当事人应立即向所在科室护士长报告，护士长应在接到报告后1小时内填写《护理不良事件报告表》并上报护理部。
2. 护理部接到报告后，应立即组织人员进行调查，了解事件发生的原因、经过和结果，并在24小时内填写《护理不良事件处理报告》上报院领导。
3. 当事人应在事件发生后的24小时内向保险公司报案，并按照保险公司要求提供相关资料。
五、不良事件的调查与分析1. 护理部应组织专业人员进行不良事件的调查，了解事件发生的原因、经过和结果，分析事件发生的原因和责任。
2. 护理部应组织相关人员进行原因分析，找出存在的问题，制定改进措施，并组织实施。
3. 护理部应定期对不良事件进行汇总和分析，并向院领导报告。
六、不良事件的处理1. 护理部应根据事件调查结果，对当事人进行相应的处理，并根据相关规定给予相应的处罚。
2. 护理部应组织相关人员进行整改，确保同类事件不再发生。
3. 护理部应将不良事件处理结果上报院领导，并通报全院。
七、不良事件的预防与培训1. 护理部应定期组织人员进行不良事件的预防培训，提高护理人员的安全意识和防范能力。
2. 护理部应制定不良事件防范措施，并组织实施。
3. 护理部应定期对不良事件防范措施的执行情况进行检查，确保措施得到有效执行。
八、制度的修订本制度根据实际情况适时修订，修订后应经院领导批准后实施。
九、制度的解释本制度的解释权归护理部所有。
十、实施日期本制度自发布之日起实施。
通过本制度的实施，我们期望能够提高我院护理服务质量，保障患者安全，提升护理人员的职业素养和责任感，为患者提供更加优质、安全的护理服务。
护理不良事件管理制度及报告制度(3篇)
护理不良事件管理制度及报告制度是指医疗机构在护理工作中，对发生的不良事件进行明确的管理和报告的制度。
1. 管理制度：(1) 目标：护理不良事件管理制度的目标是保障患者的权益和安全，提高护理质量，减少不良事件的发生，及时处理和改进已发生的不良事件。
(2) 管理流程：建立不良事件的分类和严重程度评估标准，明确不同级别护理不良事件的处理流程。
包括事件上报、责任认定、调查分析、处理结果反馈、改进措施落实等环节。
(3) 责任分工：明确不同职责部门和岗位的责任和义务，包括医院领导、护理部门、医务部门、质控部门等。
2. 报告制度：(1) 报告主体：所有从事护理工作的医务人员都应具备不良事件报告的义务，包括护士、医生、病房护工等。
(2) 报告内容：报告应包括不良事件的描述、发生的时间、地点、原因分析、可能造成的危害、采取的处理措施等。
(3) 报告方式：可以通过书面报告、电子报告、口头报告等方式进行。
(4) 报告保密性：保证报告人的信息保密，鼓励及时报告，避免报复或打击报告人的行为。
护理不良事件管理制度及报告制度的建立有利于提高护理质量，及时发现和处理不良事件，减少患者损害风险，保护患者的权益。
同时也有助于建立良好的学习型组织氛围，通过事件的调查和分析，总结经验教训，促进质量持续改进。
护理不良事件管理制度及报告制度（2）一、引言护理不良事件是指在护理过程中发生的一系列不符合规范要求的事件，包括病人疼痛、感染、误用药物、误诊等违背了护理原则和要求的行为和结果。
护理不良事件的发生不仅会损害病人的权益和安全，也会对医疗机构和护理人员的声誉和责任产生严重影响。
因此，建立一套完善的护理不良事件管理制度和报告制度是非常重要的。
二、护理不良事件管理制度1. 护理不良事件的定义和分类护理不良事件是指在护理过程中发生的一系列不符合规范要求的事件，包括病人疼痛、感染、误用药物、误诊等违背了护理原则和要求的行为和结果。
根据不同的事件类型，可以将护理不良事件分为以下几类：操作不规范、医患沟通不畅、病人安全问题、病人权益问题等。
不良事件报告及根本原因分析制度
不良事件报告及根本原因分析制度不良事件报告及根本原因分析制度是一种为了确保工作场所安全和员工健康的重要制度。
该制度的基本原则是通过及时报告和分析不良事件，为组织提供改进工作流程和预防类似事件再次发生的机会。
以下是对不良事件报告及根本原因分析制度的详细解释，包括其目的、内容、执行和效果等方面。
不良事件报告及根本原因分析制度的目的是加强对不良事件的管理和控制，以确保工作场所的安全和员工的健康。
该制度要求员工发现任何不良事件都必须报告，并进行详细的原因分析。
通过及时报告和分析，可以追溯不良事件发生的根本原因，找出潜在的系统缺陷或人为失误，从而采取措施防止类似事件再次发生。
不良事件报告及根本原因分析制度的内容包括不良事件的定义、报告程序、分析原则和改进措施等。
不良事件的定义需要明确，以便员工能准确辨认出发生的不良事件。
报告程序要求员工在发现不良事件后，立即向上级报告，并按照规定的流程交由专门的团队进行分析。
分析原则包括客观、全面、系统和合理，分析团队需要对事件进行细致的分析，确定根本原因。
改进措施包括针对发现的问题制定相应的改进计划，涉及流程、设备、培训等各个方面，以预防类似事件再次发生。
不良事件报告及根本原因分析制度的执行需要建立一套完善的机制和流程。
首先，需要组建一支专门负责不良事件报告和分析的团队，人员要具备相关专业知识和技能。
其次，需要制定明确的报告和分析程序，并对员工进行培训和宣传，使其能够准确并及时地报告不良事件。
在进行原因分析时，要遵循科学严谨的方法，包括收集数据、统计分析、定量评估等。
最后，需要将分析结果进行及时汇总和通报，以便组织能够采取适当的改进措施。
不良事件报告及根本原因分析制度的效果主要体现在以下几个方面。
首先，可以及时发现并报告不良事件，有助于防止事件进一步恶化。
其次，通过对事件的根本原因进行分析，可以找出潜在的问题点，为组织的改进提供科学依据。
再次，该制度可以促进组织文化的建设，培养员工的安全意识和自主报告能力。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
【密级：□公开■内部□秘密】1目的分析，获得安全警示信息和改进建议，增强识别、处理安全隐患和预防不良事件发生的能力，从而实现医院安全目标。
2范围全院各部门、各科室3职责3.1工作人员发生或发现不良事件立即处理，同时报告上一级直接主管，登录医院内网，填写不良事件报告单，上报给相关职能部门。
3.2各科室负责人3.2.1确保不良事件得到及时正确处理，将事件损害降低到最小。
3.2.2将警训事件上报主管职能科室，督导科室内人员上报各类不良事件与临界差错。
3.2.3积极组织改进工作，及时反馈给职能部门。
3.3医务科、护理部、设备科、总务科、院感科、保卫科、药剂科、输血科等职能部门接到各科室报来的不良事件与近似错误信息，将警讯事件或SAC=1、2级不良事件上报至分管院长，积极处理降低损害并及时组织调查、分析、讨论，提出整改意见，及时登录医院内网填写处理意见和改进措施，并适时进行追踪检查评价，对本部门分管的警训事件和严重度评估分级（SAC）1级、2级的不良事件及时组织根本原因分析（RCA），形成分析报告，呈报分管院长.每季度将不良事件的趋势分析与处理情况形成报表，报至质管办。
3.4质管办接收全院不良事件，对跨部门的警训事件和严重度评估分级（SAC）1级、2级的不良事件及时组织讨论分析，提出改进意见，反馈至相关职能部门，并督促改进。
每季度整合各部门不良事件报表，对全院不良事件做整理、分析，每季度或半年汇报至医院质量与安全管理委员会。
3.4院领导：分管院长在接到事件报告后及时呈报院长；院长指派分管副院长，在明确事件性质的48小时内，启动RCA。
4 定义4.1不良事件指在医疗机构中发生的、任何预料之外的，不期望的可能影响患者诊疗结果，增加患者的痛苦和负担的事件，以及影响医院工作的正常运转和医务人员人身安全的因素和事件。
按不良事件严重程度分为四类：4.1.1警讯事件涉及死亡或严重身体伤害或心理伤害的意外事件。
严重身体伤害具体包括丧失四肢或功能。
主要包括以下内容：4.1.1.1 意外死亡，包括但不限于：与患者病情的自然发展或基本状况无关的死亡（如：因术后感染或医院获得性肺栓塞而死亡）、足月婴儿的死亡、自杀等；4.1.1.2 与患者病情的自然发展过程或基本状况无关的主要功能永久丧失；4.1.1.3 手术部位错误、操作错误和患者错误；4.1.1.4 因输注血液或血液制品，亦或移植受污染的器官或组织二造成感染慢性疾病或绝症；4.1.1.5 婴儿被绑架或婴儿由非亲生父母带回家；4.1.1.6 强奸、职场暴力，例如在医院现场攻击（导致死亡或功能永久丧失）；或谋杀（蓄意杀害）患者、工作人员、医生、医科学生、受训医师、探视者或小贩等。
4.1.2异常后果事件：未达到警讯事件程度的所有已经发生并造成异常后果的不良事件。
4.1.3未造成后果事件：虽然发生了错误事实，但未造成异常后果。
4.1.4临界差错：指一个或多个环节出现错误，但因为不经意或是及时的介入行为，使原本可能导致意外、伤害或疾病的事件或情况并未真正发生。
例如：用药近似错误：发生在院内药品管理/储存/调配/运输等流程中的差错，但在药用于患者前，被中途拦截且没有对患者造成伤害；诊疗近似错误：在诊疗过程中，一旦工作人员操作不当将会对患者造成严重后果,但错误的操作被及时发现或制止，而最终没有对患者造成伤害。
4.2根本原因分析（Root Cause Analysis, RCA）是为系统过错与责任制定可预防措施的一种管理学方法。
5程序5.1根据不良事件类型分为以下10类，工作人员遇到下列情况需要进行报告：5.1.1医疗医技相关不良事件5.1.1.1医疗处置事件：误诊、误治等。
5.1.1.2手术相关不良事件：术前诊断和术后诊断之间的存在重大差异（疾病部位、性质、病理）、各类手术并发症、手术部位错误、手术患者错误、手术类型错误、异物遗留在患者体内等事件。
5.1.1.3麻醉镇静相关事件：麻醉和中深度镇静过程中的不良事件。
5.1.1.4非预期事件：非预期重返ICU或延长住院事件等。
5.1.1.5管路事件：包括导管操作事件等。
5.1.1.6跌倒事件：非预期情况下，患者身体的某部分接触到地面或其他低处。
5.1.1.7压疮事件：是由于局部组织长期受压，发生持续缺血、缺氧、营养不良而致组织溃烂坏死。
5.1.1.8其他护理不良事件：各种护理缺陷及其他护理相关不良事件。
5.1.1.9医技检查事件：检查部位错误、检查患者错误、标本错误等。
5.1.2 用血不良事件5.1.2.1输血不良反应：包括可疑或确定的溶血性、细菌污染性等严重的输血不良反应。
5.1.2.2输血相关事件：因医嘱开立、备血、储存、传输不当引起的输血相关事件、输血错误等。
5.1.3药品不良事件5.1.3.1药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
5.1.3.2用药差错和临界差错: 指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失，这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害。
5.1.3.3药品质量问题：如药品破损、包装标识模糊不清、内有异物等。
5.1.4 院内感染不良事件：院内感染事件、院内感染爆发事件。
5.1.5 职业暴露事件：包括针刺伤、锐器伤等。
5.1.6医疗设备、器械不良事件：医疗器械、设备在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期效果无关的有害事件。
5.1.7 公共意外事件：食物中毒、危险物品泄漏事件、辐射源泄漏、火灾、医用气体事故、压力容器事故、电梯事故、停电事故等。
5.1.8 行政后勤事件：5.1.8.1治安事件：患者和工作人员遭到外来人袭击；患者和医院财产被盗和被损坏；工作人员、患者、家属及来访者等之间产生矛盾导致损伤等。
5.1.8.2物品运送事件：如延迟、遗忘、丢失、破损、未按急需急送、品种规格错误等。
5.1.8.3设施异常事件：医院建筑、通道、水电暖等异常事件。
5.1.9 人体受试者研究相关不良事件：临床药物试验、新技术项目研究等人体受试者研究相关的不良事件。
5.1.10其他不良事件：其他未归类事件。
5.2 报告时限：5.2.1 警讯事件30分钟内电话报告相关职能科室（非工作时间报告行政总值班），并于12小时内登录医院内网-不良事件上报系统，按规定填写上报。
5.2.2 异常后果事件、未造成后果事件、临界差错在24小时内登录医院内网-不良事件上报系统，按规定填写上报。
5.3上报权限：5.3.1本院工作人员负责不良事件上报。
5.3.2医学生、进修生发生发现相关事件报告带教老师，由带教老师负责不良事件上报。
5.3.3医院外包工作人员发生或发现相关事件报告责任管理部门工作人员，由其负责不良事件上报。
5.4 报告程序：5.4.1院内上报流程，详见附件。
5.4.2上报卫生行政部门：医务部、设备科、院感办、输血科、药学部接到相关事件后按卫生行政部门规定种类和时间报告上级行政主管部门。
5.4.3每季度统计分析报质管办。
5.5 报告部门归属及分析：5.5.1医务部：医疗医技相关不良事件中除护理相关事件外的其他不良事件收集及分析；5.5.2护理部：医疗医技相关不良事件中护理相关不良事件收集及分析；5.5.3设备科：医疗设备、器械等相关的不良事件收集及分析；5.5.4总务部：后勤管理范围内的不良事件，负责行政后勤事、公共意外不良事件收集及分析；5.5.5输血科：输血不良反应、输血相关事件收集及分析；5.5.6医院感染管理办公室：院内感染相关事件、职业暴露事件收集及分析；5.5.7药学部：药品不良反应、用药差错和临界差错、药品质量问题的收集及分析；5.5.8科教科：人体受试者研究相关事件收集与分析；5.5.9保卫科：治安事件、电梯事件收集与分析；5.5.10质管办：无法归类不良事件收集及分析；所有不良事件汇总分析。
5.6不良事件分级及处理：5.6.1 损害程度分级：0级-临界差错：事件已发生，但在执行前被制止；1级-无伤害：事件发生并已执行，但未造成任何伤害；2级-轻度伤害：生命体征无改变，需进行临床观察及一般处理，不需增加额外照护；如表皮发红、擦伤、淤青等。
3级-中度伤害：部分生命体征有改变，需进一步临床观察及对症处理，需额外的探视、评估、观察和处置；如测血压、血糖、脉搏次数比平常次数增多；拍X线、抽血验尿检查、包扎缝合止血治疗、1-2剂药物治疗等。
4级-重度伤害：生命体征明显改变，需提升护理级别及紧急处理；除额外的探视、评估、观察外，还需手术、住院或延长住院处理；如骨折、气胸等需延长住院。
5级-极重度伤害：事件造成永久性功能丧失。
6级-与患者病情的自然发展或基本状况无关的的死亡严重程度如当下无法判定时，请主管部门依实际经验和后续追踪情形做判定。
5.6.3 严重度评估分级（Severity Assessment Code,简称SAC）：是依据损害严重程度与事件发生频率为两轴所呈现的风险矩阵。
5.6.4主管职能科室在接收到事件后的处理：5.6.4.1警讯事件及SAC1级事件（极度危险事件）：主管职能科室在接收到事件后24小时内上报分管院长，分管院长即时报告院长，由院长指定负责人在45天内完成RCA（根本原因分析），并采取改进措施。
5.6.4.2 SAC2级事件（高度危险事件）：主管职能科室在接收到事件后72小时内上报分管院长，分管院长即时报告院长，由院长指定负责人在45天内完成RCA（根本原因分析），并采取改进措施。
5.6.4.3 SAC3级事件（中度危险事件）：一周内告知相关部门管理者，讨论改善。
5.6.4.4 SAC4级事件（轻度危险事件）：进行数据统计，每季度进行趋势分析。
5.7 RCA分析的基本步骤：5.7.1 成立RCA小组：根据事件性质，事件主管部门挑选RCA小组成员，成立RCA小组。
小组的组成、规模、复杂程度取决于事件的严重程度，成员一般5-8名，最好不超过10人。
小组成员包括组长、事件相关流程且具有相关专业知识的临床一线人员、相关部门的管理人员、熟悉RCA运用方法的管理人员。
成员挑选时遵循利益回避原则。
5.7.2事件调查及资料收集：事件发生有关的人员的谈话、病历、事件经过材料、会议记录、事件相关的文件等，运用工具如流程图等对资料进行排列。
5.7.3分析原因：主管部门将上述整理好的资料分发给小组成员，经RCA小组成员集体讨论找出相关的因素，运用鱼骨图、决策树等工具进行分析，找出事件发生的近端原因并确定根本原因。
5.7.4行动计划：寻找可改善的流程，并制定改善流程计划，交相关部门落实。
5.7.5 分析报告：RCA主管部门追踪措施的落实及改进成效，并汇总整理相关材料，最后形成一份RCA报告。
报告使用统一的格式：5.7.5.1封面：报告封面须标识事件类别、发生科室、地点、时间等。