医疗器械销售记录表
医疗器械各种记录表格(横表)
产品出库、复核、销售记录
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产品购进记录
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产品销售记录
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产品验收记录
页脚内容
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出库单
购货单位：日期：
入库单
页脚内容
制单日期：
商品投诉、质量查询报告单
页脚内容
页脚内容
医疗器械商品养护记录
页脚内容
页脚内容
医疗器械售后服务反馈登记表
编号：
页脚内容
医疗器械效期产品管理记录
页脚内容
用户访问联系记录表
业务员：年度
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页脚内容
医疗器械检测、维修和使用维护记录
医疗器质量管理及法规学习记录。
医疗器械经营企业记录表格验收用完整版
专业资料
首营企业审批表
填表日期：
审核表应附资料：
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
专业资料
3、委托书原件
首营品种审批表
编号：
注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
验收单
日期：页次：质检部：
在库养护、检查表日期：页次：养护：
不合格品处理记录表
不合格医疗器械报损审批表
退回产品记录
日期：页次：质检部：
质量信息汇总表
质量问题追踪表
不良事件报告记录
质量事故报告记录
质量查询、投诉的报告处理记录
（反馈信息单）
方法：□信函□电话□附送样品□其他序号：年月日
质量（管理）档案
年至____ __
用户反馈质量记录
质量信息汇总表
退货记录
日期：页次：质检部：
质量事故报告记录
不良事件报告记录
质量问题跟踪表
设施和设备及定期检查、维修、保养档案
计量器具管理档案
用户档案
年度培训记录表
员工健康检查档案
质量管理制度执行情况检查和考核记录
记录表格目录
记录表格目录
医疗器械采购记录
供货单位：购进日期：年月日编号：
word完美格式
word完美格式
购货人：医疗器械召回情况记录表
word完美格式医疗器械销售记录表
word完美格式。
医疗器械经营企业主要记录
医疗器械购进验收记录购进日期产品名称生产厂商供货单位型号规格产品数量批号有效期至注册证号包装标识验收结论验收人签字完整合格1医疗器械养护记录表养护日期品名规格数量供货单位生产厂家生产批号效期外观质量养护员2医疗器械近效期监控记录产品名称型号规格生产批号有效期至数量经手人备注3首营企业审批表填表日期：企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因（签字）：年月日审核意见质量管理负责人（签字）：年月日审批意见□同意作为合格供货方□同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）：年月日审核表应附资料：1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件4、销售人员身份证复印件首营品种审批表编号：1供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明许可证号：许可证号：电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注册证号质量标准装箱规格有效期储存条件采购员意见负责人签字：日期：质量负责人意见负责人签字：日期：经理审批意见□同意进货□不同意进货负责人签字：日期：注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
设施和设备及定期检查、维修、保养档案设施和设备名称定期检查维修记录保养记录备注_____________ 年度培训记录表部门人员培训日期内容概要备注员工健康检查档案序号姓名性别年龄学历或职称岗位体检日期备注1 2 3 4 5 6 7 8用户反馈质量记录供货方名称品名规格型号生产批号生产日期有效期（生产厂家）购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量用户联系方式质量反馈情况：质量责任：事件处理结果：经办人：日期：。
医疗器械记录清单
SRP-RY-007
试用期考核审批表
SRP-RY-008
员工转正申请
SRP-RY-009
上岗证
SRP-RY-010
人员健康档案
SRP-RY-011
员工身体不良情况记录
SRP-RY-012
信息联络单
SRP-RY-013
会议记录SRP-RY-014会议计划表SRP-RY-015
会议通知
SRP-RY-016
SRP-QA-015
不合格品销毁处理记录表
SRP-QA-016
纠正、预防措施实施验证报告
SRP-QA-017
医疗器械不良事件企业汇总报告表
SRP-QA-018
医疗器械召回事件报告表
SRP-QA-019
取样证
SRP-QA-020
取样单
SRP-QA-021
取样标签
SRP-QA-022
取样记录
SRP-QA-024
编号
记录名称
SRP-GC-001
动火申请表
SRP-GC-002
纯化水系统运行记录
SRP-GC-003
净化空调系统运行记录
SMP-QA-001
管理评审计划
SMP-QA-002
评审（审核）会议记录
SMP-QA-003
评审（审核）报告
SMP-QA-004
年度内审计划表
SMP-QA-005
内审实施计划
SMP-QA-006
内审检查表
SMP-QA-007
内审首、末次会议记录
SMP-QA-008
内审不符合报告
SMP-QA-009
不合格项分布表
SMP-QA-010
内部质量管理体系审核报告表
医疗器械销售记录制度
医疗器械销售记录制度医疗器械销售记录制度一、目的及范围1.1 目的本制度的目的是规范医疗器械的销售记录管理，确保销售活动的合规性和准确性。
1.2 范围本制度适用于所有从事医疗器械销售活动的相关人员。
二、销售记录的要求2.1 销售记录的内容销售记录应包括以下内容：（1）销售日期；（2）销售产品的名称、型号、规格；（3）销售数量；（4）销售单价；（5）销售金额；（6）销售对象的名称、联系方式；（7）销售人员信息。
2.2 销售记录的形式销售记录可以以纸质或电子形式保存，纸质记录应存档，并按规定的时间进行归档。
2.3 销售记录的保存期限销售记录应保存至少五年，以备查阅和审计需要。
2.4 销售记录的修改和注销销售记录一经填写，不可修改，如需修改应添加注释并由相关人员签字确认。
销售记录的注销需经过相关部门的批准，并进行相应的注销处理。
三、销售记录的管理措施3.1 销售记录的填写销售人员应按照规定的格式和要求填写销售记录，确保记录的准确、完整和真实。
3.2 销售记录的审核销售记录应经过专门人员进行审核，确保销售记录的准确性和合规性。
3.3 销售记录的备份销售记录应定期进行备份，并保存在安全可靠的存储设备中，以防止数据丢失。
3.4 销售记录的保密销售记录包含敏感商业信息，相关人员应严格遵守保密规定，不得私自泄露或外传销售记录。
3.5 销售记录的查询和审查销售记录应当按照规定的程序和权限进行查询和审查，以确保销售活动的合规性。
四、处罚措施4.1 对于未按照规定填写销售记录的人员，可以给予批评、警告等纪律处分；4.2 对于故意篡改销售记录的人员，应给予严重警告、记过等纪律处分；4.3 对于涉嫌违法违规的销售行为，应及时报告有关方面，并配合调查。
附件：（1）销售记录表格样本（2）销售记录的填写指引注释：1、医疗器械销售：指将医疗器械交付给购买方的行为。
2、销售对象：指购买医疗器械的单位或个人。
3、归档：指将文件或记录按照一定的规则整理并保存的行为。
销售记录医疗器械制度模板
医疗器械销售记录制度模板一、目的：为保证医疗器械销售流向真实、合法，防止医疗器械流入非法渠道，制定本制度。
二、依据：1. 医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令第XXX号）2. 医疗器械经营企业监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第XXX号）3. 医疗器械经营质量管理规范（国局第XXX号令）三、范围：适用于销售环节的质量管理。
四、责任：1. 业务部经理：负责整个销售环节的总体协调管理。
2. 销售员：负责销售环节的质量管理，严格执行制度，规范医疗器械销售行为。
五、内容：1. 为认真贯彻执行有关医疗器械管理法的法律法规和本公司的各项质量管理制度，严格把好业务经营质量关，确保依法经营并保证医疗器械质量。
2. 企业应当将医疗器械销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及收货、提货人员的身份证明进行核实，保证医疗器械销售流向真实、合法。
3. 销售人员在销售医疗器械时应索取购货单位的合法资质，包括但不限于：a. 加盖购货单位公章原印章的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》b. 《营业执照》c. 《医疗机构执业许可证》4. 销售记录应包括以下内容：a. 医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号、数量、单价、金额b. 医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、销售日期c. 医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证编号或者备案编号5. 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。
销售记录信息应当真实、准确、完整和可追溯。
6. 销售记录应当保存至医疗器械有效期满后2年；没有有效期的，不得少于5年。
植入类医疗器械销售记录应当永久保存。
7. 企业应当建立医疗器械进货查验记录制度，对供货单位的资质和医疗器械的合格证明文件进行查验，并建立进货查验记录。
8. 企业应当定期对销售记录和进货查验记录进行汇总和分析，发现问题及时采取措施予以纠正。
医疗器械质量记录(全套表格)
医疗器械质量记录(全套表格)医疗器械质量管理记录表格包括以下内容：1.文件修订申请表这个表格记录了对文件进行修订的申请。
在这个表格中，可以记录申请的原因、修订的内容以及修订的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件修订的历史和原因。
2.文件发放记录表这个表格记录了向哪些人员发放了文件。
在这个表格中，可以记录发放的日期、发放的人员、发放的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的流向和发放情况。
3.文件回收记录表这个表格记录了哪些文件被回收了。
在这个表格中，可以记录回收的日期、回收的人员、回收的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的回收情况。
4.文件销毁申请表这个表格记录了对哪些文件进行销毁的申请。
在这个表格中，可以记录申请的原因、销毁的文件名称、销毁的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件销毁的历史和原因。
5.文件销毁记录表这个表格记录了哪些文件被销毁了。
在这个表格中，可以记录销毁的日期、销毁的人员、销毁的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的销毁情况。
6.质量管理体系问题改进和措施跟踪记录这个表格记录了质量管理体系中出现的问题和采取的措施。
在这个表格中，可以记录问题的描述、解决方案、实施时间等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪质量管理体系中的问题和解决情况。
13、员工健康档案表员工健康档案表是一份重要的文档，它记录了员工的健康状况和医疗史。
在这个表格中，我们需要填写员工的个人信息、体检记录、病史、药物过敏史等内容。
这些信息对于企业管理者来说非常重要，因为它们可以帮助我们更好地了解员工的身体状况，为员工提供更好的保健服务。
14、员工健康检查汇总表员工健康检查汇总表是一份汇总员工体检结果的文档。
在这个表格中，我们需要记录员工的体检项目、检查结果、医生建议等内容。
这些信息可以帮助企业管理者更好地了解员工的身体状况，及时发现健康问题，采取措施预防疾病，保障员工的身体健康。
医疗器械经营企业记录表格验收用完整版
填表日期：
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
（签字）： 年 月 日
业务部门意见
负责人（签字）： 年 月 日
审核意见
质量管理负责人（签字）： 年 月 日
许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员意见
负责人签字：日期：
质检员意见
负责人签字：日期：
经理审批意见
□同意进货 □不同意进货
负责人签字：日期：
注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
维修记录
保养记录
备注
计量器具管理档案
计量器具名称
使用部门（管理人）
使用情况
备注
用户档案
用户名称
使用产品名称规格
质量反馈
年度培训记录表
培训日期
主讲人
培训内容
培训人员
员工健康检查档案
序号
姓名
性别
年龄
学历
或职称
岗位
体检日期
备注
质量管理制度执行情况检查和考核记录
项目
部门
检查记录
考核记录
质量方针和目标管理
各部门
质检
养护