(优选)自动血细胞分析仪复检规则
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全自动血细胞分析仪涂片复检规则的应用
蒋 艳
商丘 ４６０ ７ ００） （ 河南省商丘市 中医院检验科 ， 河南
【 关键 词】 血细胞分析仪； 检规则 复
ｄ ｉ１ ．９９ ｊｉ ｎ １７ ０ ６ ．０ ２ ０ ． ８ ０：０ ３６ ／． ｓ ．６ ２— ３ ９ ２ １ ．８ ０ ５ ｓ
中图 分 类 号 ： Ｒ ４ ．１ ４ ６ １３
胞 分 析 上 ， 些 高 端 分 析 仪 上 已 加 入 了 网 织 红 细 胞 、 稚 细 一 幼
胞 、 核红 细胞 等项 目的检测 ； 有 在雅 培机 器上还 可测 定表达
Ｃ ３ｃ ， Ｃ ８ Ｃ ６的 细胞 。 Ｄ 、 ｏ 、Ｄ 和 Ｄ １
Ｃ Ｕ Ｔ Ｒ Ａ ． Ｄ Ｆ Ｏ Ｌ Ｅ Ｃ Ｔ５ ＩＦ血 细胞分 析仪 按操作 规 程… 进 行 日常维护 、 校准 ， 对所 有待 检测标本 在 收到后 ２小时 内按 操作规程进行检测 ； 于异常标 本进行 推 片染色 ， 对 由本 科经
重要 。
２． × ０ Ｌ② 红细胞 （ Ｂ ） 数 ≤２５× ０ ／ ５０ １。 ； ／ ＲＣ计 ． １ Ｌ或 ≥６０ ．
×１ ／ ； 血 红 蛋 白 （ ｂ ０ Ｌ③ Ｈｇ ）￣７ ｇ Ｌ或 ≥２０ ／ ； 平 均 ０／ ０ｇＬ ④ Ｒ Ｃ体积 （ Ｃ ≤７ ｆ或 ≥１５ ； 血小 板 （ Ｌ ） Ｂ Ｍ Ｖ） ５ ｌ ０ｆ⑤ ｌ Ｐ Ｔ 计数 ≤
阻抗 技术到 多种技术 联合应 用 ； 最早 的细胞计数 到 ８ 从 ０年
仪 的显微镜复检规则 。
１ 对 象
来我科进行血液 常规检 查的所有 标本 均按此 规则 判定 是 否复检 。
２ 仪 器
代 的白细胞 三分群 ， 到后来 的 五分群 ， 再 如今 高端 血细胞 分 析仪已形成集标本识别 、 运输 、 分析 、 片 、 推 染色 、 结果 输出于
商丘 ４６０ ７ ００） （ 河南省商丘市 中医院检验科 ， 河南
【 关键 词】 血细胞分析仪； 检规则 复
ｄ ｉ１ ．９９ ｊｉ ｎ １７ ０ ６ ．０ ２ ０ ． ８ ０：０ ３６ ／． ｓ ．６ ２— ３ ９ ２ １ ．８ ０ ５ ｓ
中图 分 类 号 ： Ｒ ４ ．１ ４ ６ １３
胞 分 析 上 ， 些 高 端 分 析 仪 上 已 加 入 了 网 织 红 细 胞 、 稚 细 一 幼
胞 、 核红 细胞 等项 目的检测 ； 有 在雅 培机 器上还 可测 定表达
Ｃ ３ｃ ， Ｃ ８ Ｃ ６的 细胞 。 Ｄ 、 ｏ 、Ｄ 和 Ｄ １
Ｃ Ｕ Ｔ Ｒ Ａ ． Ｄ Ｆ Ｏ Ｌ Ｅ Ｃ Ｔ５ ＩＦ血 细胞分 析仪 按操作 规 程… 进 行 日常维护 、 校准 ， 对所 有待 检测标本 在 收到后 ２小时 内按 操作规程进行检测 ； 于异常标 本进行 推 片染色 ， 对 由本 科经
重要 。
２． × ０ Ｌ② 红细胞 （ Ｂ ） 数 ≤２５× ０ ／ ５０ １。 ； ／ ＲＣ计 ． １ Ｌ或 ≥６０ ．
×１ ／ ； 血 红 蛋 白 （ ｂ ０ Ｌ③ Ｈｇ ）￣７ ｇ Ｌ或 ≥２０ ／ ； 平 均 ０／ ０ｇＬ ④ Ｒ Ｃ体积 （ Ｃ ≤７ ｆ或 ≥１５ ； 血小 板 （ Ｌ ） Ｂ Ｍ Ｖ） ５ ｌ ０ｆ⑤ ｌ Ｐ Ｔ 计数 ≤
阻抗 技术到 多种技术 联合应 用 ； 最早 的细胞计数 到 ８ 从 ０年
仪 的显微镜复检规则 。
１ 对 象
来我科进行血液 常规检 查的所有 标本 均按此 规则 判定 是 否复检 。
２ 仪 器
代 的白细胞 三分群 ， 到后来 的 五分群 ， 再 如今 高端 血细胞 分 析仪已形成集标本识别 、 运输 、 分析 、 片 、 推 染色 、 结果 输出于
血细胞分析复检规则
⑵复检要求：涂片镜检。
26.WBC结果不可靠报警： ⑴复检条件：阳性报警；
⑵复检要求：①确认标本是否符合要求并重测标本，② 如出现同样报警提示，检查仪器，③如需要，进行人工分 类。
第十六页，共27页
27.RBC碎片： ⑴复检条件：阳性报警； ⑵复检要求：涂片镜检。
28.双形RBC： ⑴复检条件：首次结果出现阳性报警； ⑵复检要求：涂片镜检。
的阳性报警结果； ⑵复检要求：涂片镜检。 40.NRBC报警：
⑴复检条件：阳性报警； ⑵复检要求：①涂片镜检，②如发现NRBC，计
数NRBC，重新计算WBC结果。
第二十三页，共27页
41.Ret： ⑴复检条件：散点/直方图异常； ⑵复检要求： ①检查仪器状态是否正常，
②如吸样有问题，重测标本，
③如结果维持不变，涂片镜检。
第十七页，共27页
29.难溶性RBC：
⑴复检条件：阳性报警；
⑵复检要求：①检查WBC直方/散点图，②根据实验室 SOP证实Ret计数是否正确，③涂片镜检是否有异常形态的红细
胞。
30.PLT聚集报警：
⑴复检条件：任何计数结果；
⑵复检要求：①检查标本是否有凝块，②涂片镜检估计PLT 数，③如PLT仍聚集，按实验室SOP进行。
⑵复检要求：涂片镜检。
第六页，共27页
11.MCV：
⑴复检条件：24小时以上的成人标本>105fl；
⑵复检要求：
①涂片镜检观察大红细胞相关变化
②参如无大红细胞相关变化，要求重送新鲜血 标本
③如无新鲜血标本
第七页，共27页
12.MCV： ⑴复检条件：24h内标本的Delta值超限的 任何结果；
⑵复检要求：确认标本是否符合要求。 13.平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)： ⑴复检条件：≥参考范围上限20g/L； ⑵复检要求：检查标本是否有脂血、溶血、 RBC凝集及球形红细胞。
26.WBC结果不可靠报警： ⑴复检条件：阳性报警；
⑵复检要求：①确认标本是否符合要求并重测标本，② 如出现同样报警提示，检查仪器，③如需要，进行人工分 类。
第十六页，共27页
27.RBC碎片： ⑴复检条件：阳性报警； ⑵复检要求：涂片镜检。
28.双形RBC： ⑴复检条件：首次结果出现阳性报警； ⑵复检要求：涂片镜检。
的阳性报警结果； ⑵复检要求：涂片镜检。 40.NRBC报警：
⑴复检条件：阳性报警； ⑵复检要求：①涂片镜检，②如发现NRBC，计
数NRBC，重新计算WBC结果。
第二十三页，共27页
41.Ret： ⑴复检条件：散点/直方图异常； ⑵复检要求： ①检查仪器状态是否正常，
②如吸样有问题，重测标本，
③如结果维持不变，涂片镜检。
第十七页，共27页
29.难溶性RBC：
⑴复检条件：阳性报警；
⑵复检要求：①检查WBC直方/散点图，②根据实验室 SOP证实Ret计数是否正确，③涂片镜检是否有异常形态的红细
胞。
30.PLT聚集报警：
⑴复检条件：任何计数结果；
⑵复检要求：①检查标本是否有凝块，②涂片镜检估计PLT 数，③如PLT仍聚集，按实验室SOP进行。
⑵复检要求：涂片镜检。
第六页，共27页
11.MCV：
⑴复检条件：24小时以上的成人标本>105fl；
⑵复检要求：
①涂片镜检观察大红细胞相关变化
②参如无大红细胞相关变化，要求重送新鲜血 标本
③如无新鲜血标本
第七页，共27页
12.MCV： ⑴复检条件：24h内标本的Delta值超限的 任何结果；
⑵复检要求：确认标本是否符合要求。 13.平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)： ⑴复检条件：≥参考范围上限20g/L； ⑵复检要求：检查标本是否有脂血、溶血、 RBC凝集及球形红细胞。
自动血细胞分析仪复检规则
胞数量和 形态大致正常时，仪器检测结果可直接报 告,这样就可以使白细胞数量和形态正常的 标本免予镜检,减少了工作压力。 • 当血细胞分析仪检测提示细胞数量和形态 异常时，需进一步镜检予以确认。
血细胞复检的概念
• 制定一套适合本实验室的血细胞复检规则， 当仪器分析的结果未触发制定的复检规则 时，可视为仪器所得白细胞分群（类）结 果能客观反映血象状况无须镜检．反之， 当仪器分析的结果触发制定的复检规则时， 则需要涂片镜检．因此，合理的筛选标准 的制定是正确使用仪器，保证结果质量的 重要因素
二、血涂片复检的国际和国内现状
CAP问卷调查：263个实验室，涂片复检率 中位数为26.7%。 国内：复检率在0-15.0%，大部分医院血涂 片复检率低于5.0%，或者未实施显微镜观察。 有些实验室过分依赖自动血细胞分析仪分析 结果而未做或极少做血涂片复检，导致发生 较高的漏诊率，影响临床诊治疗效。
• (26)WBC不可信报警：检查标本的完整性，重新 检测，必要时涂片镜检； • (27)RBC碎片：涂片镜检； • (28)双相RBC同时为首次检测标本：涂片镜检；
• (29)阻抗RBC：检查白细胞直方图/散点图是否异 常，涂片镜检是否存在RBC形态异常； • (30)PLT聚集报警，任意值：检查标本是否血凝， 涂片镜检评估血小板数量，如果发现血小板明显 聚集，按照实验室SOP执行；
2、制定镜检结果阳性判断标准
• （2） Abnormal Cell Types • a. Blast > 1 b. Meta >2 c. Myelo / Promyelocyte > 1 d. Atypical Lymphs > 5 e. NRBC > 1 f. Plasma Cells > 1
血细胞复检的概念
• 制定一套适合本实验室的血细胞复检规则， 当仪器分析的结果未触发制定的复检规则 时，可视为仪器所得白细胞分群（类）结 果能客观反映血象状况无须镜检．反之， 当仪器分析的结果触发制定的复检规则时， 则需要涂片镜检．因此，合理的筛选标准 的制定是正确使用仪器，保证结果质量的 重要因素
二、血涂片复检的国际和国内现状
CAP问卷调查：263个实验室，涂片复检率 中位数为26.7%。 国内：复检率在0-15.0%，大部分医院血涂 片复检率低于5.0%，或者未实施显微镜观察。 有些实验室过分依赖自动血细胞分析仪分析 结果而未做或极少做血涂片复检，导致发生 较高的漏诊率，影响临床诊治疗效。
• (26)WBC不可信报警：检查标本的完整性，重新 检测，必要时涂片镜检； • (27)RBC碎片：涂片镜检； • (28)双相RBC同时为首次检测标本：涂片镜检；
• (29)阻抗RBC：检查白细胞直方图/散点图是否异 常，涂片镜检是否存在RBC形态异常； • (30)PLT聚集报警，任意值：检查标本是否血凝， 涂片镜检评估血小板数量，如果发现血小板明显 聚集，按照实验室SOP执行；
2、制定镜检结果阳性判断标准
• （2） Abnormal Cell Types • a. Blast > 1 b. Meta >2 c. Myelo / Promyelocyte > 1 d. Atypical Lymphs > 5 e. NRBC > 1 f. Plasma Cells > 1
全自动血液分析仪的复检标准
14
二、复检的定义与范围
1.
报警包括以下三类： 非形态学报警信号；如Hb测定所遇到的混 浊（turbidity）、干扰（interference）、 白细胞异常直方图（abnormal scattergram）、PLT聚集（clumps）、 RBC凝集（agglutination）、超过仪器本 身的检测线性范围。
3
背 景
血涂片细胞形态学显微镜检查（镜检）是判断血 细胞形态病理变化的金标准。
高质量的镜检： 1、炎症引起的白细胞“毒性”变化 2、白血病细胞病理变化 3、贫血红细胞形态变化 4、血小板形态特点 5、血液内寄生虫检查
4ห้องสมุดไป่ตู้
背 景
理想的血液检查： 仪器计数细胞 ＋ 镜检观察形态 由于镜检费人费时，在大量样本需要检查的实验 室很难及时发出报告。 仪器的三分群或五分类解决了筛选问题，即经过 仪器分析将正常的或无明显形态学变化的样本视 为正常不再镜检，而集中精力对有问题的样本详 细检查。 因此，在血细胞分析仪使用中常用“筛选标准” 这一名词，即制定一定的标准，当仪器分析结果 达到标准时，可视为仪器所测的白细胞分群（类） 结果能客观反映血象状况无需镜检。反之，需进 一步涂片镜检。
10
一、复检的现状
2002年，Dr. Houwen邀请了20专家讨论 和制定了自动CBC和DC的复检标准，并 在6个国家17个实验室试行。 2005年，国际血液复检专家组提出了自动 CBC和DC的复检规则，即41条。
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二、复检的定义与范围
Consensus Guidelines: Combined Laboratories Truth Table Number True Positive 1483 False Positive 2476 True Negative 8953 False Negative 386 Total number of samples 13298 Percentage 11.20% 18.60% 67.30% 2.90%
血细胞分析复检规则
涪陵区中医院检验科
血细胞分析复检规则
一、与全血细胞计数相关的规则
1、WBC、RBC、HB、PLT无结果；复检要求：检查标本是否有凝块；重测标本；如果维持不变，用替代方法计数。
2、WBC<2.5或>30.0*109/L（首次结果）；复检要求：涂片镜检。
3、PLT<50或>1000*109/L（首次结果，且直方图异常）；复检要求：涂片镜检。
4、HGB<70或>110g/L（成人）；复检要求：涂片镜检。
5、MCV<60fl或120fl（首次结果）；复检要求：涂片镜检。
6、RDW-CV>22%（首次结果）；复检要求：涂片镜检。
二、与白细胞分类相关的规则
1、无白细胞分类计数（DC）结果或DC结果不全；复检要求：涂片镜检。
2、中性粒细胞绝对计数（Neut＃）首次结果≥20×109/L；复检要求：涂片镜检。
3、Lymph>60%（首次结果，儿童除外）；复检要求：涂片镜检。
4、Eos>20%（首次结果）；复检要求：涂片镜检。
5、Baso>3%（首次结果）；复检要求：涂片镜检。
三、与仪器报警信息相关的规则
1、RBC直方图出现双峰或多峰；复检要求：涂片镜检。
2、提示NRBC（有核红细胞）；复检要求：涂片镜检。
3、幼稚细胞报警；复检要求：涂片镜检。
4、原始细胞报警；复检要求：涂片镜检。
5、异型淋巴细胞报警；复检要求：涂片镜检。
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血细胞分析复检规则课件
• 8.PLT：
• ⑴复检条件：Delta值超限的任何结果；⑵复 检要求：涂片镜检。
PPT学习交流
5
9.Hb： ⑴复检条件：首次结果<70g/L或>其年龄和性别参考范围 上限20g/L； ⑵复检要求： ①涂片镜检， ②确认标本是否符合要求。 10.平均红细胞体积(MCV)： ⑴复检条件：24h内标本的首次结果<75fl或>105fl(成人)； ⑵复检要求：涂片镜检。
⑵复检要求：涂片镜检。
6.WBC：
⑴ 复 检 条 件 ： 3 天 内 Delta 值 超 限 ， 并 <4.0×109/L或>30.0×109/L；
⑵复检要求：涂片镜检。
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4
• 7.PLT：
• ⑴复检条件：首次结果<100×109/L或 >1000×109/L；
• ⑵复检要求：涂片镜检。
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6
11.MCV： ⑴复检条件：24小时以上的成人标本>105fl； ⑵复检要求： ①涂片镜检观察大红细胞相关变化 ②参如无大红细胞相关变化，要求重送新鲜血标本 ③如无新鲜血标本
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12.MCV：
⑴复检条件：24h内标本的Delta值超限的 任何结果；
⑵复检要求：确认标本是否符合要求。
13.平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)：
⑴复检条件：≥参考范围上限20g/L；
⑵复检要求：检查标本是否有脂血、溶血、 RBC凝集及球形红细胞。
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8
14.MCHC： ⑴复检条件：<300g/L，同时，MCV正常或增高； ⑵复检要求：寻找可能因静脉输液污染或其他标
本原因。 15.RDW： ⑴复检条件：首次结果>22％； ⑵复检要求：涂片镜检。
• ⑴复检条件：Delta值超限的任何结果；⑵复 检要求：涂片镜检。
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9.Hb： ⑴复检条件：首次结果<70g/L或>其年龄和性别参考范围 上限20g/L； ⑵复检要求： ①涂片镜检， ②确认标本是否符合要求。 10.平均红细胞体积(MCV)： ⑴复检条件：24h内标本的首次结果<75fl或>105fl(成人)； ⑵复检要求：涂片镜检。
⑵复检要求：涂片镜检。
6.WBC：
⑴ 复 检 条 件 ： 3 天 内 Delta 值 超 限 ， 并 <4.0×109/L或>30.0×109/L；
⑵复检要求：涂片镜检。
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• 7.PLT：
• ⑴复检条件：首次结果<100×109/L或 >1000×109/L；
• ⑵复检要求：涂片镜检。
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11.MCV： ⑴复检条件：24小时以上的成人标本>105fl； ⑵复检要求： ①涂片镜检观察大红细胞相关变化 ②参如无大红细胞相关变化，要求重送新鲜血标本 ③如无新鲜血标本
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12.MCV：
⑴复检条件：24h内标本的Delta值超限的 任何结果；
⑵复检要求：确认标本是否符合要求。
13.平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)：
⑴复检条件：≥参考范围上限20g/L；
⑵复检要求：检查标本是否有脂血、溶血、 RBC凝集及球形红细胞。
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14.MCHC： ⑴复检条件：<300g/L，同时，MCV正常或增高； ⑵复检要求：寻找可能因静脉输液污染或其他标
本原因。 15.RDW： ⑴复检条件：首次结果>22％； ⑵复检要求：涂片镜检。
全自动血细胞分析仪分析后血细胞镜检复片标准规则探讨
全自动血细胞分析仪分析后血细胞镜检复片标准规则探讨CELL-DYN3700 全自动血液细胞分析仪（简称CD-3700）是目前比较先进的一种五分类血液分析仪，该仪器采用多角度激光散射技术对细胞进行计数和分类，对结果异常标本，有特殊颜色提示；对怀疑的细胞，有异常报警提示；每个结果都会给出散点图和直方图。
但目前五分类血液细胞分析筛选标准在国内外没有统一规定，我们参照国际血细胞复检规则，根据医院具体情况，血液科患者血涂片由血液科实验室完成，制订了我院CD-3700 血细胞分析仪复检规则，现报告如下。
1 材料与方法1.1 仪器①CD-3700 血液细胞分析仪：美国雅培公司生产；②Olympus 显微镜：日本奥林巴斯生产。
1.2 试剂①CD-3700 所用测定试剂由美国雅培公司生产；②乙二胺四乙酸二钾抗凝真空采血管1.3 样品选取病例均为我院门诊及住院部患者共1 080 例，其中男444 例，女636 例，年龄5 岁~87 岁。
1.4 方法CD-3700 分析仪的操作按生产厂商的操作说明要求进行；手工操作方法按照《全国临床检验操作规程》进行。
涂片镜检阳性标准参照文献，仪器报警有某种细胞，人工镜检发现就为符合，并计算符合率。
需要说明的是，镜检中除发现报警细胞外，有时还有一些幼稚细胞，一并计入符合率2 结果筛查全院除血液科外血细胞分析标本 1 080 例，未报警的占68%.镜检发现除嗜碱细胞和淋巴细胞手工分类与仪器分类出入较大外，其他与仪器的分类非常接近，结合文献，订出复检规则 1 到7；所有 1 080 份标本总报警率为32%，验证报警分类，杆状粒细胞、幼稚细胞、异常淋巴细胞、原始细胞、非白细胞的患者标本，镜检符合率分别是98%，56%，30%，48.8%，33%，32%.在保证漏检率低于国际标准化委员会血液专家制定的5%的最大允许范围制订出CD-3700 血细胞分析仪复检规则8 到21；按照前辈检查工作者留下的老规矩，血小板太低要手工计数，制订出规则22。
全自动血细胞分析显微镜复检规则解读及-PPT课件
复检规则及复检方法
▪ 5. MCV: MCV≥120fl或≤60f的初诊患者，涂片镜检。 ▪ 6. MCHC: MCHC>380g/L检查标本有无脂血、溶血、标
本量或涂片镜检。 ▪ 7. RDW: RDW>22%的初诊患者涂片镜检。 ▪ 8. NRBC:提示有NRBC，涂片镜检，如阳性，应人工分类
▪
假阳性率 16.8%
▪Leabharlann 真阴性率 69.6%▪
假阴性率 3%
▪
复检率 27.4%
复检规则及复检方法
▪ 1. HGB: ≥200g/L或≤60g/L，涂片镜检。 ▪ 2. RBC:RBC直方图出现双峰或多峰，涂片镜检。 ▪ 3. WBC: WBC≥30.0×109/L或≤2.5×109/L的初诊患者，
复检规则制定的原则
▪ 1. 根据该仪器对细胞形态的识别能力。 ▪ 2. 复检规则涉及的参数该仪器均能提供。 ▪ 3. 复检范围应涵盖仪器的所有参数及形态学特征。 ▪ 4. 在确保病理细胞不漏检、保证筛选质量的基础上尽量
降低复检率，使患者能在较短的时间内获得正确的检验报 告。 ▪ 5. 假阴性是制定复检规则的关键参数，具有诊断意义的 重要参数不能出现假阴性，其他参数的假阴性率应<5%。 ▪ 6. 在较低假阴性率的前提下降低假阳性率，假阳性率过 高会增加工作量，延迟报告发放时间。 ▪ 7. 白血病患者及临床医生提出阅片需求的样本必须镜检 。
▪ 3. IG、Blast、Alym报警，如镜检未见，应在备注栏注明 “已显微镜复检”。
▪ 4. 如进行了人工分类，将人工分类结果报告之。
谢 谢！
复检规则制定的依据及验证结果
▪ 1. 根据2005年国际血液学复检专家组推荐的41条自动血 细胞分析和分类复检规则。
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四、血涂片复检规则制定的原则
• 5、在较低假阴性率的前提下降低假阳性率， 假阳性率过高会无意义地增加工作量，延 迟检验报告的发放时间。
• 6、血液病或临床医师提出阅片时必须涂片 镜检。
五、血涂片复检规则的制定
人员的准备
根据卫生部医政司颁布的《全国临床 检验操作规程》和国家卫生行业标准 《白细胞分类计数参考方法》制定的 血涂片检测操作程序，对参加实验的 人员进行培训,统一判断标准，并研讨 可能出现的问题和解决的措施。
• (13) MCHC>=生物参考区间上限2 0g/L：检查标本是否存 在高脂血症、溶血、RBC聚集及球形红细胞；
• (14) MCHC<30同时MCV正常或增高：可能为静脉输液污 染或其他标本原因；
• (15) RDW>22同时为首次检测标本：涂片镜检； • (16)未分类或分类不完整：涂片镜检，手工分类； • (17) Neut # <1.0 or > 20.0同时为首次检测标本：
• 血细胞分析仪的作用主要是血细胞数量和 形态大致正常时，仪器检测结果可直接报 告,这样就可以使白细胞数量和形态正常的 标本免予镜检,减少了工作压力。
• 当血细胞分析仪检测提示细胞数量和形态 异常时，需进一步镜检予以确认。
血细胞复检的概念
• 制定一套适合本实验室的血细胞复检规则， 当仪器分析的结果未触发制定的复检规则 时，可视为仪器所得白细胞分群（类）结 果能客观反映血象状况无须镜检．反之， 当仪器分析的结果触发制定的复检规则时， 则需要涂片镜检．因此，合理的筛选标准 的制定是正确使用仪器，保证结果质量的 重要因素
• (8)PLT为任意值，DELTA CHECK未通过：涂片 镜检；
• (9)HGB <7g/dl 或高于不同年龄和性别参考区间 上限 2g/dl ，同时为首次检测标本：涂片镜检， 必要时检测标本的完整性；
• (10)MCV <75fl or > 105fl (成人)，同时为首次检测标本， 而且标本采集时间小于24小时：涂片镜检；
四、血涂片复检规则制定的原则
• 1、根据所用仪器对细胞形态的识别能力的差异， 建立复检规则；
• 2、筛选标准所涉及的参数，所用仪器能够提供； • 3、在保证关键病理细胞不漏检的原则下，尽量减
少涂片复检率； • 4、具有诊断意义的重要参数不能出现假阴性，其
他参数的整体假阴性率也应低于5.0%，国际血液 学复检专家组认为5.0%是保证患者检测结果安全 性的最大可接受的假阴性率；
仪器准备
包括校准、灵敏度调节和报警信息系统参数 设置。评估前，由供应商工程师用全血校 准物对所用的仪器进行校准，并将仪器的 灵敏度调整到合适水平，使其性能评价符 合制造厂家的标准。实验室用全血质控物 进行严格的室内质量控制,保证结果的准确 性和稳定性。
确定标本的数量及类型
国际血液学复审协作组要求各研究单位完 成的标本量至少1000例，其中包括80%首 检标本、20%复检标本，用于验证Delta规 则。这些标本从日常检测中随机抽取,而且 要有一定数量标本中含有幼稚细胞。国内 实验室研究时抽取的病例应包括门诊、急 诊和住院患者。
• 1、血细胞分析的显微镜复检标准（检测结果出现异常 计数、警示标志、异常散点图等情况时结果的确认方法 和程序）；血涂片制备和检验的书面程序/过程；
• 2、血液计数结果超出仪器线性范围时宜规定识别和解 决方法（如对血样进行适当稀释和重复检验）；对于检 测样本存在一些影响因素（如有核红细胞、红细胞凝集、 小红细胞、红细胞有内容物或疟原虫、血小板凝块、巨 型血小板等）时，对仪器检测结果可靠性的判定和纠正 措施需有书面规定。
涂片镜检； • (18)Lymph # >5.0 (成人) 或>7.0 (<12岁儿童) 同
• 2005年国际血液学复检专家组通过对 13298份血液标本进行详细分析后，制定了 “41条自动血细胞分析和分类复检规则”， 结果表明，真阳性率为11.2%，假阳性率为 18.6%，真阴性率为67.3%，假阴性率为 2.9%，血涂片的复检率为29.8%。
三、ISO15189的要求
• 血液学检查部门需制定如下标准/程序并形成文件（不 仅限于如下标准/程序）：
二、血涂片复检的国际和国内现状
CAP问卷调查：263个实验室，涂片复检率 中位数为26.7%。 国内：复检率在0-15.0%，大部分医院血涂
片复检率低于5.0%，或者未实施显微镜观察。 有些实验室过分依赖自动血细胞分析仪分析 结果而未做或极少做血涂片复检，导致发生 较高的漏诊率，影响临床诊治疗效。
• (11) MCV> 105fl (成人) 而且标本采集时间大于24小时： 涂片检查RBC是否有大细胞相关的改变，如无大细胞相关 的改变，通知临床重新抽新鲜血标本；如无新鲜全血，则 必须在报告中备注标本采集时间超过24小时；
• (12) MCV为任意值，DELTA CHECK未通过，同时标本采 集时间小于24小时：检测标本的完整性及是否标本信息错 误；
1、设计初步复检规则
• (1)新生儿首次检测标本； • (2)WBC, RBC, HGB, PLT, Retics超过仪器
线性范围：稀释标本，重新检测； • (3)WBC, PLT低于实验室验证的仪器线性范
围：按照实验室SOP进行检测； • (4)WBC, RBC, HGB, PLT未检测出结果：
（优选）自动血细胞分析 仪复检规则
一、制定血细胞复检规则的必要性
血细胞分析主要包括血细胞数量和质量的分 析；既白细胞、红细胞、血小板计数和三种 细胞形态学检查。如果仅靠仪器法进行血细 胞分析，不复检可能会造成以下问题： 漏诊：白血病、传单及寄生虫感染等 误诊：贫血、血小板减少性紫癜等 不能反映血细胞形态学病理改变 医疗纠纷时缺乏自我防护机制
检查标本是否血凝，重新检测标.0 或 > 30.0，同时为首次检测标本： 涂片镜检；
• (6)WBC<4.0 或 > 30.0，三天内DELTA CHECK 未通过：涂片镜检；
• (7)PLT <100 或 >1000，同时为首次检测标本： 涂片镜检；