五大工具潜在失效模式与效果分析FMEA
iatf16949五大质量工具详解及运用案例
iatf16949五大质量工具详解及运用案例在汽车行业中，质量管理是至关重要的，因为质量问题可能导致严重的安全隐患和巨大的经济损失。
为了确保汽车制造商和供应商的质量标准，国际汽车任务力量（IATF）制定了一系列质量管理要求，其中包括了五大质量工具，分别是：流程流程图、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、故障模式与效应分析（FMEA）和8D问题解决方法。
本文将详细介绍这五大质量工具的概念和用途，并提供相关案例以展示它们的运用。
1. 流程流程图（Process Flow Diagram）流程流程图是一种用来描述和分析制造过程的工具，通过可视化地展示各个步骤和流程之间的关系，帮助人们理解整个制造流程，并识别潜在的质量问题和瓶颈。
流程流程图通常以图表的形式呈现，其中包含了输入、输出、关键步骤、检查点和控制点等信息。
案例：一家汽车制造商使用流程流程图来分析其汽车装配流程。
通过绘制装配线的各个步骤和工位，并标注每个步骤的输入和输出，该制造商能够清楚地了解到每个工位的功能和责任。
在制造过程中，该公司发现一个质量问题，通过对流程流程图的分析，他们发现问题出现在一个关键步骤上，因为该步骤的输入与输出不匹配。
通过对该步骤进行调整和改进，该制造商成功地解决了质量问题，提高了产品的质量和效率。
2. 测量系统分析（Measurement System Analysis，MSA）测量系统分析是一种用来评估和确认测量过程的可靠性和准确性的方法。
在汽车制造中，准确的测量是确保产品质量的关键，而测量系统分析则能帮助汽车制造商评估和优化其测量系统，确保其测量结果的可靠性。
案例：一家汽车零部件供应商使用测量系统分析来评估其测量设备的准确性。
通过进行重复性和再现性测试，他们能够确定测量设备的误差和变异程度。
在进行测量系统分析后，该供应商发现一个测量设备存在较大的误差，导致了产品质量的下降。
他们随后采取了纠正措施，修复了该设备，并通过再次进行测量系统分析确认了其准确性和稳定性。
IATF16949标准五大工具简介
IATF16949标准五大工具简介IATF（国际汽车行动组织）为了推动IATF16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。
以下向公司各位同仁作简要介绍。
1、 APQP（先期产品质量策划）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2、 FEMA（失效模式及后果分析）FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA（测量系统分析）MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
4、PPAP（生产件批准程序）PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
TS 五大工具培训-FMEA
失效原因发生的预计频度。根据下表评分 标准列出具体的失效原因发生的频率数 （见 下页表）
h
3、FMEA
失效发生的可能性
可能的失效率
CPK
Occ.
很高：失效几乎是不可避免
≥1/2
< 0.33
10
1/3
≥0.33
9
高：与经常产生失效的前道工序相似的工序中伴随出现。
1/8
≥0.51
X 不能探测或没有检查
10
X 只能通过间接或随机检验来实现控 9 制
X 只通过目测检查来实现控制
8
X 只通过双重目测检查来实现控制 7
X X 用制图的方法，如SPC来实现控制 6
3、FMEA
探测 性
准则
中等 控制可能能探测出
检查类别
A
B
C
X
中上 控制有较多机会可探测出 X
X
高
控制有较多机会可探测出 X
检出度 ；
3、FMEA
l、跟进FMEA改善结果（重新评估RPN）
其分采取的措施 和RPN值，其中采取的措施当实施一项措施后， FMEA小组负责简要记载具体的执行情况，并记下生效日期 ；纠正后 的RPN值，则明确了预防/纠正措施后，FMEA小组估算并记录改进后 的发生频率(O)、严重度(S)和测出度(D)，计算并记录纠正后的RPN值 ， 所有改进后的RPN值都应复查，如果有必要PFMEA小组必须考虑进一 步的措施，重复FMEA进行持续改进。
l
3、FMEA
（FMEA例子）
3、FMEA
E、FMEA小结
FMEA的需改善和无需改善项目的评估； FMEA评估完整性； FMEA对关键（特殊）过程的评估；
五大工具基本知识-FMEA
五大工具基本知识-FMEA三、潜在失效模式及后果分析（FMEA）含义：潜在失效模式及后果分析其英文名称为“Potential Failure Mode and Effects Analysis”，简写“FMEA”。
手册性质与内容要点性质——指南型手册内容要点——推荐一种评估潜在失效模式对产品/过程造成风险大小的方法，即FMEA方法。
FMEA方法①方法的提出和目的a．提出众所周知，产品质量要从源头抓起，因此把好设计质量关是首要之事，而在设计工作时必然会存在一些潜在的不足或不完备处和缺陷，这些潜在的失效由于对产品/过程危害程度不同，有的必须要消除，有的允许存在，因此怎样来发现这些潜在的失效和对其进行评估是十分重要之事。
美国三大汽车公司联合小组借鉴可靠性工程提出了FMEA方法，供在设计阶段查找设计中的潜在的失效和评估其对产品/过程危害的程度。
FMEA方法由于其使用场合不一，当用于：●∙产品设计和开发，称DFMEA，即研究任何由设计导致的在制造或装配过程中发生的潜在失效模式和要因；从产品的功能和性能要求及其可能的失效和风险进行分析。
●∙制造过程的设计和开发，称PFMEA，即研究由制造或装配过程发生的潜在失效模式和要因；从产品的制造和装配过程中可能发生的失效和风险进行分析。
●∙软件系统的开发，称SFMEA。
b. 目的：●∙在设计阶段查找产品/过程中潜在的失效；●∙对潜在的失效进行风险评估。
适用范围●∙对一般组织，在产品/过程设计阶段推荐使用本方法；●∙属于美国三大汽车公司和推行ISO/TS16949技术规范的供应商在产品/过程设计阶段必须使用本方法。
FMEA方法介绍a. FMEA方法的理论基础，人们认为：▲潜在失效模式其对产品/过程设计造成危害与三个因素：△首先潜在失效模式造成的后果其严重与否用严重度（S）来表示；△造成潜在失效模式的原因是否经常出现，其出现的次数的多少用频度（O）来表示；△当潜在失效模式出现后是否容易被发现，其发现的难易程度用探测度（D）来表示。
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA1.产品质量先期策划（APQP）、2.测量系统分析（MSA）、3.统计过程控制（SPC）、4.生产件批准（PPAP）5.潜在失效模式与后果分析（FMEA）一、APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划有如下的益处：◆引导资源，使顾客满意；◆促进对所需更改的早期识别；◆避免晚期更改；◆以最低的成本及时提供优质产品二、PPAP:生产件批准程序(Production part approval process)ppap生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法；主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件，只有当ppap文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。
ppap是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。
三、SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
质量管理五大核心工具之FMEA
质量管理五大核心工具之FMEA一、什么是FMEA：潜在的失效模式与后果分析（Potential Failure Mode and Effects Analysis）,简称为FMEA，是一种定性的具有工程实用价值的可靠性分析方法。
使用这种方法，可以发现和评价产品/过程中一切潜在的失效模式，及早地指出根据经验判断出的弱点和可能发生的缺陷，并分析导致的失效后果和风险，最后在决策过程中找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，并将这样一组系统化活动的整个过程文件化。
所有FMEA的重点在于设计，无论是用在设计产品或过程。
1、FMEA的由来：FMEA最早由美国航天工业于上世纪60年代所发展出来的一套信赖度分析工具。
北美福特公司于1972年发展信赖度训练计划时将FMEA包括与内。
发展至今，已被汽车工业界广为采用，并对提高汽车工业产品的可靠性卓有成效。
现在，无论在ISO/TS16949:2002体系标准中，还是在汽车行业顾客对供应商的质量能力评审中，都已明确规定必须采用FMEA。
2、FMEA的优点:由于FMEA是一种定性的分析方法,因此与定量的分析方法相比，FMEA就显得简便易懂，且较直观，易于被人们掌握并运用。
尤其是在一些不能用定量的可靠性数字说明问题的工程关键阶段,FMEA就更为适用。
3、FMEA的实施l 减少减少潜在的隐忧——使用FMEA作为专门的技术应用、以识别并减少潜在的隐患；——全面实施FMEA能够避免许多车辆抱怨事件的发生。
l 适时性是成功实施FMEA的最重要因素之一——是”事发前”的行为,要求FMEA必须在设计或过程失效模式被无意纳入产品或过程之前进行；——事先花时间完成FMEA分析,能更容易并低成本地对产品/过程进行修改,从而减轻事后修改的危机；.—— FMEA能够减少或消除因进行预防/纠正而带来更大损失的机会。
l FMEA适用场合——新设计、新技术或新过程。
该FMEA的领域是完成设计、技术或过程。
iatf 16949 质量管理体系 五大工具
iatf 16949 质量管理体系五大工具
IATF 16949质量管理体系是汽车行业的质量管理体系标准，
它是汽车行业供应链中的一种认可和要求。
它强调了连续改进、缺陷预防和减少变动和浪费的重要性。
其中，五大工具是指在IATF 16949标准中被推荐使用的五种质量管理工具，它们有
助于实现质量目标和持续改进。
1. 流程流程流程管理(FMEAs)：失效模式和影响分析(FMEAs)
是一种评估潜在失效模式和其对产品、工艺和系统的影响的方法。
它旨在提前识别可能出现的问题，并采取预防措施来减少潜在的质量问题。
2. 统计过程控制(SPC)：统计过程控制是一种监测过程稳定性
和预测可能质量偏差的方法。
它通过收集和分析数据，以及对过程变化进行控制，确保生产的产品符合预定的质量要求。
3. 量测系统分析(MSA)：量测系统分析用于评估和确认测量系
统的准确性、精确度和可重复性。
它确保在检测和测量过程中使用的测量系统可靠，并能提供准确的数据。
4. 过程能力(PPAP)：生产工序批准程序(PPAP)是一个文件包，用于验证生产过程能力和确认供应商是否满足汽车行业的特定质量要求。
它包括工程评审、样品检验和生产线验证等步骤。
5. 8D问题解决(8D)：8D问题解决是一种结构化的方法，用于
解决和纠正质量问题并防止再次发生。
它包括八个步骤，涵盖问题定义、团队组建、原因分析、纠正措施、预防措施等内容。
使用这五大工具，组织可以更好地管理和改进质量，提高生产和产品质量，并满足IATF 16949标准的要求。
TS五大核心工具简介
APQP之概念
2、“APQP”的定义： 制订和规定为提供满足顾客
期望和需要的产品和服务 的目标、任务、步骤、计 划，并确保达到预期要求 的活动,一种结构化方法。
APQP之理解要点
APQP理解要点： ◆ 结构化、系统化的一种方法，持续改进的一种工具； ◆ APQP是一个重要的顾客导向过程（COP,系统→子系统→零部件），
而不仅仅是一个事项，确保使产品满足顾客的需要和期望； ◆ 团队/小组的努力（多方论证小组是重要方法）； ◆ 从产品的概念提出/批准、产品设计和开发、制造过程设计和开
发、试生产到批量生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和 持续改进活动； ◆ 不断采取防错措施，以降低产品风险； ◆ 引导资源，预防缺陷，降低成本、持续改进； ◆ 制定必要的程序、标准和控制方法； ◆ 顾客要求（特别是顾客特殊要求，包括特殊特性）是重要的输入； ◆ 控制计划是重要的输出； ◆ 有效的产品质量策划依赖于企业高层管理者对努力达到使顾客满 意这一宗旨的承诺。 ◆ 制定并实施开发计划时间进度表。
Analysis 3、生产件批准程序（PPAP） Production Part Approval Process 4、统计过程控制（SPC） Statistical Process Control 5、测量系统分析（MSA） Measurement Systems Analysis
APQP之概念
确保所要求的步骤按时完成； ◆ 顾客对新产品的确认准时率和交付
准时率为100％； ◆ 使产品质量问题最小或没有； ◆ 使产品投入的质量风险降低至最低。
APQP之益处
引导资源，使顾客满意； 促进对所需更改的识别，避免晚期更改； 以最低的成本及时提供优质产品； 每一个产品质量计划是独立的； 实际的进度和执行次序信赖于顾客的需要
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五大工具潜在失效模式与效果分析FMEA 五大工具潜在失效模式与效果分析（Failure Mode and Effects Analysis，FMEA）是一种用于识别和评估潜在问题和风险的方法。
它是一种系统化的方法，通过对系统、过程或产品的各种失效模式进行分析，以预测和预防潜在问题和风险。
下面将详细介绍FMEA的五大工具。
1.功能分析：功能分析是FMEA的第一步，它涉及到对系统、过程或产品的各个功能进行详细的分析和描述。
通过分析功能，可以明确系统或产品的主要目标和所需的功能，从而帮助确定潜在的失效模式。
2.失效模式分析：失效模式分析是FMEA的核心步骤，它涉及到对系统、过程或产品的各种失效模式进行识别和描述。
失效模式是指系统、过程或产品在实际运行中可能出现的故障或失效形式。
通过识别和描述失效模式，可以更好地了解潜在的问题和风险。
3.效果分析：效果分析是FMEA的第三步，它涉及到对各种失效模式可能产生的影响进行评估和描述。
这些影响可以是对系统、过程或产品的功能、性能、可靠性、安全性等方面的影响。
通过评估失效模式的效果，可以确定潜在问题的严重程度和优先级，从而帮助制定相应的措施。
4. 风险优先级数（Risk Priority Number，RPN）评估：RPN是一种定量评估潜在失效模式和效果的方法。
它是通过将失效模式的严重性、发生频率和检测能力进行定量评估，并将它们相乘得到的一个数值。
RPN越高，表示潜在问题和风险越大，需要优先考虑。
5.措施制定和实施：最后一步是根据FMEA的结果，制定和实施相应的措施来预防和减少潜在失效模式和效果的发生。
这些措施可以是改进设
计、优化工艺、加强检测和监控等。
通过实施这些措施，可以避免或降低
潜在问题和风险的发生。
FMEA是一种非常实用的分析工具，广泛应用于各个行业和领域。
它
可以帮助组织识别和评估潜在问题和风险，从而采取预防措施，提高系统、过程或产品的质量和可靠性。