药店检查要点
药品检查工作要点
药品检查工作要点
检查的目的与依据：药品检查的目的是为了规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势。
依据包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品生产监督管理办法》等有关法律法规规章。
检查的范围：本办法适用于药品监督管理部门对中华人民共和国境内上市药品的生产、经营、使用环节实施的检查、调查、取证、处置等行为。
检查的原则：药品检查应当遵循依法、科学、公正的原则，加强源头治理，严格过程管理，围绕上市后药品的安全、有效和质量可控开展。
检查的程序：药品检查分为许可检查、常规检查、有因检查、其他检查。
许可检查是药品监督管理部门在开展药品生产经营许可申请审查过程中，对申请人是否具备从事药品生产经营活动条件开展的检查。
常规检查是根据药品监督管理部门制定的年度检查计划，对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位遵守有关法律、法规、规章，执行相关质量管理规范以及有关标准情况开展的监督检查。
有因检查是对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位可能存在的具体问题或者投诉举报等开展的针对性检查。
检查机构和人员：各级药品监督管理部门依法设置或者指定的药品检查机构，依据国家药品监管的法律法规等开展相关的检查工作并出具《药品检查综合评定报告书》，负责职业化专业化检查员队伍的日常管理以及检查计划和任务的具体实施。
药店空铺验收检查项目
药店空铺验收检查项目
1. 店面装修与环境：
- 确保店面外观整洁、无明显损坏，并符合规定的招牌、广告等要求。
- 检查室内装修是否符合相关规定，防火、防盗安全措施是否到位。
- 空气流通是否良好，有无异味或污染物等。
2. 药品销售区域：
- 检查药品陈列架、柜台的质量和安装情况，确保符合规范，防止药品受潮、受热等。
- 检查药品货架上的药品陈列是否整齐、标签清晰可读。
- 查看药品区域的温湿度控制是否符合要求，确保贮存的药品在适宜的环境中。
3. 整体卫生与清洁：
- 检查店面、药柜、货架等区域的卫生情况，包括灰尘、杂物、垃圾等的清理情况。
- 确保卫生间的清洁、消毒，并有足够的卫生纸、肥皂等生活用品。
4. 设备和设施：
- 检查收银台、电子称、电脑系统等设备是否正常工作，能否满足日常销售需求。
- 确保有充足的灭火器和急救设备，并处于易于取用的位置。
- 检查冷藏设备的温度控制情况，确保符合药品储存要求。
5. 法律执照与证件：
- 检查营业执照和药店许可证的有效性和真实性。
- 检查员工的资格证书和从业证件是否齐全，合法经营。
6. 安全措施：
- 检查视频监控设备的安装和工作情况，确保店铺内外的监控完备。
- 检查紧急应急按钮或报警系统是否正常工作。
市场监管药店检查要点
市场监管药店检查要点
1. 药房管理：检查药店的经营许可证和各类药品许可证是否有效，并确认是否按照规定进
行挂证、公示等操作。
2. 药品存储：检查药店的药品储存条件，包括温度、湿度、通风等，确保药品存储符合规定，
防止药品受潮、高温等影响。
3. 药品销售：检查药店的销售台账和处方药品的销售记录，核实是否按照规定进行销售记录和
登记，并辅助监管人员核查药品的流通渠道。
4. 药品标签：检查药店销售的药品标签是否齐全、准确，是否注明药品的成分、用法用量、生
产厂家等必要信息，防止虚假宣传和误导消费者。
5. 药师资质：检查药店的药师资质，包括执业药师证书是否有效、是否经过持续教育等，确保
药店有合格的药师提供药品咨询和服务。
6. 不良反应报告：检查药店是否建立了不良反应报告制度，是否及时上报不良反应事件，并追
踪处理结果，保障药品安全。
7. 促销活动：检查药店的促销活动是否合规，是否符合价格法和广告法等相关法规，防止虚假
宣传和不正当竞争。
8. 保健品销售：检查药店销售的保健品是否符合国家相关规定，包括保健品的准确标识、广告
宣传的真实性等。
9. 未经批准药品销售：检查药店是否存在销售未经批准的药品行为，如销售假药、过期药品等，严防不合格产品流入市场。
10. 抽检样品检查：随机抽取药店的部分产品进行检验，确保药品质量符合国家标准，预防不
合格药品的流通。
以上是市场监管部门在药店检查中可能会关注的要点，具体要求可能因地区和政策的不同而有
所差异。
药店检查整治方案
药店检查整治方案1. 背景介绍随着人民生活水平的提高和健康意识的增强，药店在人们生活中的作用越来越重要。
然而，一些药店存在违法违规行为，给人民群众的健康带来了极大的风险和隐患。
为了保障人民群众的安全和权益，有必要对药店进行检查整治。
2. 检查内容2.1 药品合规性检查药品合规性检查是药店检查整治的重要内容之一。
具体包括以下几个方面：•药品许可证核查：对药店销售的药品进行许可证核查，确保药品来源合法。
•药品包装标识检查：检查药品包装上的标签是否齐全、准确，是否包含药品的主要成分、生产日期、有效期等信息。
•药品存储条件检查：检查药店的药品储存环境是否符合规定，包括温度、湿度等因素。
•药品销售记录检查：查看药店的销售记录，以了解销售情况和销售的药品种类。
2.2 药店整体管理检查药店整体管理检查是为了保证药店的正常运营和管理规范。
具体包括以下几个方面：•药店人员资质检查：检查药店员工的相关资质和培训情况，确保具备相关专业知识和技能。
•药店卫生条件检查：检查药店的卫生情况，包括店内清洁程度、卫生间的设备和清洁情况等。
•药品储存管理检查：检查药店的药品储存管理情况，包括药品的分类储存、过期药品的处理等。
•药品销售管理检查：检查药店的销售管理情况，包括销售记录的保存、药师提供的咨询服务和用药指导等。
2.3 药店价格合理性检查药店价格合理性检查是为了保护人民群众的利益，防止价格虚高、哄抬物价等行为。
具体包括以下几个方面：•药品价格公示检查：检查药店是否按照规定公示药品价格，以方便消费者了解和比较。
•药品价格核查：对药店销售的药品价格进行核查，以确定是否存在价格虚高和哄抬物价的行为。
3. 检查整治措施3.1 执法检查通过执法检查，加大对违法行为的查处和打击力度，对违法违规药店进行罚款、吊销执照等处理，并依法追究相关责任人的法律责任。
3.2 宣传教育加大对药店管理规范的宣传教育力度，提高药店经营者和从业人员的法律意识和职业道德，加强行业自律和管理。
药店检查管理制度
药店检查管理制度一、总则为了规范药店的经营行为，保障患者用药安全，促进药品和医疗器械的合理使用，依据《药品管理法》、《药品管理条例》等相关法律法规，制定本管理制度。
二、检查管理的目的1. 确保药店在合法合规的前提下开展业务，保障患者的用药安全；2. 提高药店的服务质量，保障患者的合法权益；3. 促进药品和医疗器械的合理使用，落实国家及地方规定的药品价格政策。
三、检查管理的范围本制度适用于各类药店，包括但不限于零售药店、医院药房、连锁药店等。
四、检查管理的内容1. 业务经营监管（1）检查药店是否按照国家规定的药品经营许可证经营；（2）检查药品及医疗器械库存情况，确保库存药品符合规定；（3）检查药店是否按照法律法规要求保存、分类药品进销存记录等各类业务资料。
2. 用药安全管理（1）检查药店是否落实质量管理、安全用药管理制度；（2）检查药品存放、摆放是否符合要求，确保药品存放合理，有效期内；（3）检查药品供应来源，确保药品来源真实合法。
3. 服务质量管理（1）检查药店是否落实专职药师制度，药师是否定期参与继续教育；（2）检查药店是否对患者进行用药指导和健康管理；（3）检查药店服务质量情况，确保各项服务符合规定。
4. 价格管理（1）检查药店是否严格落实国家规定的药品价格政策；（2）检查药品销售价格，确保售价合理，不进行以次充好、以次充新等价格欺诈行为；（3）检查是否落实药品进货发票管理与保存。
五、检查管理的方式1. 定期检查：每季度对药店进行一次全面检查，包括业务经营监管、用药安全管理、服务质量管理和价格管理等内容，对检查结果进行评价。
2. 不定期抽查：不定期抽取部分药店进行抽查，对抽查结果进行评价和分析。
3. 临时检查：对接到举报、投诉等情况的药店进行临时检查，对检查结果进行评价和处理。
六、检查管理的责任人1. 执行检查工作的责任人应当具备相关法律法规知识和审核工作经验，能够熟练掌握审核技巧和方法。
2. 检查管理的责任人应当依法履行检查程序，确保检查程序的合理性和公正性。
零售药店检查考核细则
59.接到查询电话，尽快通过系统查询及进答复,如需核实后方可回答的问题，须请对方留下联系方式，尽快了解情况，三天内予以回答。
1
60.有专人接待顾客投诉，并设有“顾客投诉意见薄”，对顾客投诉的全部内容进行登记。认真分析顾客投诉的原因,并针对顾客投诉的要求提出处理方案
1
61.对因工作差错或服务态度不妥造成的服务投诉要责任到人。
1
21.断货药品要在空位贴挂明显的标识签。
1
卖场
防损
22.卖场巡视要认真、仔细.要认真做好防盗工作。盘点短缺药品员工按价赔偿.不得将药品（包括破损）扔入应积极主动加以制止。
1
24.爱护店内设施、设备，不得无故损坏。
1
25.当天营业结束后,对卖场进行彻底的清查,电脑正常关机。闭好门窗,上好锁,处理好废弃包装物等易燃物品,检查并切断可关闭电源、水源。
1
31.为方便顾客，尽可能告诉顾客所需药品地位置、价格及作用等
1
32.药品售出后,应向顾客说明服用方法，不良反应、禁忌等。
2
33.面对顾客询问，用语专业规范，态度愉悦,不使用服务忌语（如不知道、不清楚)，不怠慢顾客.不要忽略顾客身边的好友，应一视同仁的招呼，对于不购买任何东西的顾客,也应保持亲切热情的态度。严禁与任何顾客发生争执。
5
62.将处理结果通报顾客并掌握顾客的满意度,对比较典型的顾客投诉应做好跟踪调查。
1
63.总结处理结果，门店对每一起顾客投诉和处理过程都要在“顾客投诉意见薄”进行详细的登记，并认真总结和反思,不断改进门店工作，提高服务质量。
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1
考勤
管理
54.严格按规定时间上下班、调班、认真做好交接班记录。
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55.请假必须提前48小时,病事假不得虚报或未经经理同意私自调班。
定点药店日常检查情况汇报
定点药店日常检查情况汇报今天我们对定点药店进行了日常检查，以下是检查情况的汇报：
首先，我们对药店的环境卫生进行了检查。
药店内部整洁，地面无明显污渍，货架上的药品摆放整齐，没有过期或变质的药品。
药店内通风良好，没有异味或烟雾，符合卫生要求。
其次，我们对药品的存储和管理情况进行了检查。
药品存储区域温度适宜，湿度适中，符合药品储存要求。
药品标签清晰，包装完好，符合国家药品管理法规。
药品管理台账齐全，记录准确，能够及时追溯药品的来源和去向。
接着，我们对药店的服务态度和工作流程进行了检查。
药店员工着装整洁，服务态度良好，能够耐心解答顾客的咨询。
药店的工作流程有序，顾客购药、取药、结账的流程清晰明了，没有出现混乱或拥堵的情况。
最后，我们对药店的安全管理情况进行了检查。
药店内部安全出口畅通，消防设施完备，灭火器、应急照明等设备齐全。
药店员工具有基本的急救知识和技能，能够应对突发情况。
综上所述，定点药店的日常检查情况良好，符合相关管理规定和要求。
但也需要药店工作人员继续加强对药品质量的监管，做好药品的存储和管理工作，确保顾客用药安全。
同时，药店也需要加强员工的安全培训，提高应急处置能力，确保药店的安全生产。
希望药店能够持续保持良好的运营状态，为顾客提供更好的服务。
药店 诊所 医疗机构检查要点及行为违法处罚条款
药品零售企业（含连锁门店）重点检查项目记录表
单位名称（盖章）：地址：
注：此表一式二份，由监管部门和被检查单位各留一份。
负责人：电话：
检查人员：检查时间：年月日
诊所重点检查项目记录表
单位名称（盖章）：地址：
注：此表一式二份，由监管部门和被检查单位各留一份
负责人：电话：
检查人员：检查时间：年月日
药品零售企业监督检查要点及处理
行政执法依据：
药品零售企业监督检查要点及处理
医疗机构药品监督检查要点及处理行政执法依据：
医疗机构检查要点及处理
药品行政处罚依据：。
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药品经营企业监督检查要点
一、许可证照
1、有无《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》；
2、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》是否在有效期限内；
3、《药品经营许证》许可事项发生变更是否及时办理变更审批手续包括法人、企业负责人、质量负责人、经营地址是否发生变更。
二、人员情况
1、从业人员是否有培训上岗证，是否每年进行健康检查；
2、药学技术人员是否在岗在职。
三、药品陈列储存
1、是否严格按“四品一械”分区摆放即药品区、医疗器械区、保健食品区、化妆品区、普通商品区；
2、处方药与非处方药是否分开陈列摆放，是否存在处方药开架销售现象；
3、内服药与外用药是否分开陈列摆放；
4、拆零药品是否集中存放在拆零药品专柜，是否保留原包装，是否提供拆零药品说明书；
5、需阴凉或冷藏贮存的药品是否存放在阴凉区（或阴凉柜）或冰箱中；
6、药品是否按剂型或用途分类陈列摆放；分类牌是否放置准确；
7、药品是否直接放置于地面上；
8、许可证上无仓库的是否存在私设仓库的现象。
四、设施与设备
1、有无温湿度计，是否按规定上午、下午各监测记录一次；
2、空调能否正常工作；
3、阴凉柜或冰箱能否正常工作。
五、药品质量检查
1、有无超核准的范围经营；
2、有无销售假药劣药；
3、有无经营严禁销售的品种如终止妊娠药品、特殊药品、蛋白同化制剂和肽类激素等。
六、记录凭证
1、是否建立供货单位资质档案；
2、购进药品有无合法票据；
3、有无在计算机系统中做药品采购记录、购进验收记录、陈列检查记录、销售记录、处方药销售登记记录、拆零销售记录、不合格药品处理记录等。
七、销售管理
1、销售药品有无开具销售凭证；
2、有无存在未凭处方销售处方药；
3、是否存在出租出借柜台；
4、是否及时核注核销电子监管码。
八、现场检查场所
1、经营场所；
2、药库。
医疗机构药品医疗器械监督检查要点
一、药品监督检查
（一）人员
1、是否配备具有药学技术人员负责药品质量管理工作；
2、药房从业人员有无取得药学技术职称或具有药学专业学历；
3、药房从业人员是否每年进行健康检查。
（二）药品陈列储存
1、药品是否按剂型或用途分类陈列摆放，内服药与外用药分开存放；
2、是否存在未按药品贮存条件要求储存药品现象；
3、是否存在药品直接放置于地面上现象。
（三）药品采购验收
1、是否存在从不具有药品生产经营资格的企业购进药品现象；
2、购进药品有无合法票据。
（四）药品质量检查
1、有无假劣药品。
（五）档案记录管理
1、是否建立供货单位资质档案；
2、是否建立了药品购进验收记录、药房温湿度记录、贮存药品质量检查记录、不合格药品处理记录；
3、是否建立了药品质量管理制度；
4、有无指定专人负责药品不良反应监测和报告工作，发现药品不良应是否及时上报。
（六）现场检查场所
1、中西药房、住院部药房；
2、中西药库。
二、医疗器械监督检查
（一）医疗器械陈列贮存
1、是否存在未按标签说明书或产品标准标明的贮存条件要求储存医疗器械；
2、是否对库存医疗器械进行质量检查并做好记录。
3、是否分类存放，是否将医疗器械直接放置在地面上。
（二）医疗器械采购验收
1、采购医疗器械是否查验供货方资质和产品合格证明，并做好查验记录；
2、采购的医疗器械是否从具合法生产经营企业中购进的。
（三）医疗器械质量检查
1、是否存在过期、失效、淘汰的不合格医疗器械；
2、是否存在未经注册的医疗器械；
3、是否存在医疗器械包装、说明书及标签不符合要求的医疗器械。
（四）使用管理
1、是否存在重复使用一次性医疗器械现象；
2、是否建立植入性医疗器械使用登记记录；
3、是否建立医疗设备维护检查记录并建立档案；
4、是否指定专人负责医疗器械不良事件监测报告工作。
（五）检查场所
1、医疗器械耗材仓库；
2、注射室；
3、药房；
4、化验科；
5、B超室、CT室、放射科等。
现场检查程序
执法人员两人以上（含）到达现场，出示执法证并说明来意→按要求进行现场检查→制作现场检查笔录→可立即整改的问题，现场督促整改→需限期整改的，下达责令改正通知书→跟踪复核检查→未按要求整改的或存在严重违法行为的，移交办案机构依法处理。
对药店监督检查应每半年1次以上；对村级医疗机构监督检查应每年1次以上；对乡镇卫生院监督检查应每半年1次以上；对县级医疗机构监督检查应每季1次以上。