中药制药工艺
中药行业工作中的中药制药工艺与生产技术

中药行业工作中的中药制药工艺与生产技术中药制药工艺与生产技术在中药行业起着至关重要的作用。
随着人们对传统医学的认可度和需求的增加,中药行业面临着巨大的发展机遇和挑战。
为了确保中药的质量和疗效,需要采用合理的制药工艺和先进的生产技术。
本文将重点探讨中药行业工作中的中药制药工艺与生产技术。
一、中药制药工艺1. 中药炮制工艺中药炮制是将原药材进行加工和处理,使其适合于制药和临床使用的过程。
常见的炮制方法有炙、焙、炒、炒炙、炒炙制、炭制等。
炮制工艺可以改变中药材的性质和药效,提高其药理活性和疗效。
2. 中药提取工艺中药提取是指从中药材中提取出活性成分的工艺。
常用的提取方法有水提法、水蒸气蒸馏法、醇提法、超声波提取法等。
提取工艺的选择应考虑中药材的性质和药效,以及目标活性成分的特点和要求。
3. 中药制粒工艺中药制粒是将提取得到的中药浸膏或中药粉末,经过研磨、混合、造粒等步骤制成颗粒剂型的工艺。
制粒工艺的目的是提高中药的稳定性和口服的便利性,适合于长期服用。
4. 中药包衣工艺中药包衣是指对制粒剂型的表面进行包衣处理,以改善药物的稳定性、遮光性和掩 masking taste。
主要包衣工艺包括硬脂酸包衣法、糖衣法等。
包衣工艺能够改善中药剂型的制剂性能和外观,提高患者的服药依从性。
二、中药生产技术1. 中药炼制技术中药炼制是指对中药原料进行加工和炼制,制成高纯度的中药饮片或制剂的技术。
常见的炼制技术有柱层析、溶剂析出、制备性柱层析等。
炼制技术可以提高中药产品的纯度和一致性,确保其安全有效的使用。
2. 中药颗粒制备技术中药颗粒制备技术是将中药提取液经过浓缩、干燥等工艺制备成颗粒状的制剂。
常用的制备技术有喷雾干燥法、挤压造粒法、滚筒造粒法等。
颗粒制备技术可以提高中药产品的稳定性和溶解度,方便患者的服用。
3. 中药制剂工艺中药制剂是指将中药原料或中药提取物制备成各种剂型的工艺。
常见的制剂包括丸剂、口服液、注射剂等。
制剂工艺的目的是提高中药产品的安全性、稳定性和治疗效果。
中医行业的中药炮制与制药工艺

中医行业的中药炮制与制药工艺在中医行业中,中药炮制与制药工艺是非常重要的环节,它们直接影响到中药的药效和质量。
中药炮制是指将草药经过加工后制成中药饮片或者其他剂型,而制药工艺则是指将中草药提取有效成分并加工成制剂的过程。
本文将对中药炮制与制药工艺进行探讨,以了解中医行业中这两个重要环节的具体内容与操作步骤。
一、中药炮制中药炮制是将中草药进行加工加热处理,以提高药性和疗效,并便于患者服用。
常见的中药炮制方法有炮制、制粉、熬炼、蒸制等。
下面分别介绍它们的具体操作过程。
1. 炮制:这是最常见的中药加工方法,主要是通过炒炙、热炒、干炒等方式,除去一些无效成分,加强药物的药效,提高中药的疗效和副作用。
例如,在炮制桂枝的过程中,将桂枝用文火烘炙,使其变得柔软,提高其温阳功效。
2. 制粉:有些中药需要炮制后制成粉末状,便于患者服用和药物吸收。
制粉的方法一般是将炮制后的中药晾干,并使用石磨或者微粉机进行研磨,使其成为细粉末。
3. 熬炼:这个方法主要是将炮制后的中草药加入适量的水,煮沸后用小火慢慢熬炼,使其提取有效成分,并去除或减少一些不良成分。
例如,当我们制备黄连熬剂时,将炮制过的黄连加入适量水煮沸,然后小火熬炼数小时,最后过滤得到黄连熬剂。
4. 蒸制:这个方法主要适用于一些质地较硬的中草药,比如石菖蒲等。
将炮制后的中草药放入专用蒸锅内,加水蒸煮一段时间,使其变得柔软,方便煎煮和制成制剂。
二、制药工艺制药工艺是将中草药提取有效成分,并制成制剂的过程。
这个过程主要包括提取、浓缩、干燥、制剂配方等环节。
下面将逐一介绍这些环节的操作步骤。
1. 提取:将炮制后的中草药进行粉碎,然后加入适量的溶剂(如水、乙醇等),进行浸泡、浸提或者反复浸取。
通过提取过程,草药中的有效成分被溶剂吸收,并形成提取液。
2. 浓缩:将提取得到的液体通过蒸发器等设备进行加热蒸发,使其溶剂含量降低,浓缩药液中的有效成分。
3. 干燥:将浓缩后的药液进行干燥处理,通常使用喷雾干燥、真空干燥等技术,使药液中的水分蒸发,得到干燥的中药提取物。
中药制药工艺上

第三节 构成制剂工艺的主要因素
中药制剂工艺 一、前处理部分 (一)粉碎 粉碎是借助于机械力作用将固体从较大尺寸解体为较小的过程,是粒径减小、表面积与表面能增大,颗粒总数增加的过程。 传统制剂的丸、散加工,一般都是将药材进行粉碎。粉碎要考虑以下3个方面的问题: 1. 方剂中哪些药物需要粉碎 2. 用什么方法进行粉碎 3. 粉碎到什么程度
前处理 制剂剂型
振动筛 多层式振动筛
筛孔内径
目号
一号筛
2000μm± 70μm
10目
二号筛
850μm± 29μm
24目
三号筛
355μm± 13μm
50目
四号筛
250μm± 9.9μm
65目
五号筛
180μm± 7.6μm
80目
六号筛
150μm± 6.6μm
100目
七号筛
125μm± 5.8μm
八股牛
挖耳草
根:人参(朝鲜参、西洋参)
植物类药:
【药 名】:何首乌 HESHOUWU Tuber Fleeceflower Root 为双子叶植物药蓼科植物何首乌的块根。 补肝,益肾,养血,祛风。 治肝肾阴亏,发须早白,血虚头晕,腰膝软弱,筋骨酸痛 :苦甘涩,微温。
”
【功能主治】补肝肾,强筋骨,逐瘀通经,引血下行。用于腰膝酸痛、筋骨无力、经闭症瘕、肝阳眩晕。用量4.5~9g。
(1)沉降法 a. 重力沉降法: 是大体积粒子在重力作用沉降而达到澄清目的的方法。 b. 离心沉降法: 即借助于离心力作用使固、液分离,效果比重力沉降快而 更为彻底。 c. 过滤法 过滤是借助多孔性物质的分筛作用从液体和固体混合物中分离液体或固体的一种单元操作。利用此法可除去中药浸提液中的杂质,而且操作简便,有效成分损失也少,不影响药物疗效,因此是值得推广的方法。
中药行业中的中药制药工艺与设备

中药行业中的中药制药工艺与设备中药作为中国传统药学的重要组成部分,具有悠久的历史和丰富的疗效。
在中药的制药过程中,中药制药工艺与设备起着至关重要的作用。
本文将介绍中药制药工艺的主要环节以及常用的制药设备,旨在提供对中药制药过程的全面了解。
一、中药制药工艺中药制药工艺是指将中药材经过一系列的加工过程,制成符合药用要求的中成药的过程。
中药制药工艺的主要环节包括药材采集、药材加工、药材炮制、提取、浓缩、干燥和制剂加工等。
1. 药材采集药材采集是中药制药的第一步,关乎药材的质量和疗效。
药材的采集应遵循适时采收、正确方法和规范操作等原则,确保药材的品质。
同时,要注意采集材料的存储和运输,避免受到污染和损坏。
2. 药材加工药材的加工主要是将采集到的药材进行清洗、分切、晾晒、蒸制等处理,以提供给后续工艺使用。
药材加工的目的是去除杂质、改变组织结构、提高药材的适应性和可加工性。
3. 药材炮制药材炮制是指将经过加工的中药材进行特定处理,以改变其性能和功效。
常见的药材炮制方法包括炮制、泡制、曝晒、炖煮等,这些方法能够提高药性、促进药材有效成分的释放。
4. 提取提取是中药制药中的重要环节,通过溶剂将药材中的有效成分分离出来。
提取的方法有水提、醇提、脂提等。
其中,水提法常用于提取中草药中的水溶性成分,醇提法则适用于非水溶性成分的提取。
5. 浓缩提取得到的药液还需要进行浓缩,以去除多余的溶剂,浓缩后得到的药液更易于干燥和加工。
浓缩的过程一般是通过加热或减压使药液中的溶剂蒸发,逐渐浓缩至所需浓度。
6. 干燥浓缩后的药液需要进行干燥处理,以去除残余的水分,得到干燥的中药粉末或颗粒。
干燥的方法有自然风干、烘干、凝固干燥等。
干燥时需控制温度和湿度,以保持药材的活性成分。
7. 制剂加工制剂加工是将干燥的中药原料进行成型、混合、浸膏、包衣等工艺,制成符合使用要求的最终产品。
制剂加工能够增加中药的稳定性、方便患者使用,提高药物的疗效。
中药的炮制—中药制药工艺

中药的炮制—中药制药工艺好草网 h t t p ://w w w .h a o c a o .c o m 页面由好草网()提供中草药、药酒、粥谱知识 中药的炮制--中药制药工艺 中药制药工艺: 炮制方法是历代逐渐发展和充实起来的,参酌前人的记载,根据现代实际炮制经验,炮制法大致可分为五类。
1.修制: (1)纯净处理:采用挑、拣、簸、筛、刮、刷等方法,去掉灰屑、杂质及非药用部分,药物清洁纯净。
如拣去合欢花中的枝、叶,刷除枇杷叶、石苇叶背西的绒毛,刮去厚朴、肉的粗皮等。
(2)粉碎处理:采用捣、碾、镑、锉等方法,使药物粉碎,以符合制剂和其他炮制法的要求。
如牡蛎、龙骨捣碎便于煎煮,川贝母捣粉便于吞服;犀角、羚羊角镑成薄片,或锉成粉末,便于制剂和服用。
(3)切制处理:采用切、铡的方法,把药物切制成一定的规格,使药物有效成分易于浴出,并便于进行其他炮制,也利于干燥、贮藏和调剂时称量。
根据药材的性质和医疗需要,切片有很多规格。
如天麻、槟榔宜切薄片,泽泻、白术宜切厚片,黄芪、鸡血藤宜切斜片,白芍、甘草宜切圆片,肉桂、厚朴宜切圆盘片,桑白皮、枇杷叶宜切丝,白茅根、麻黄宜铡成段,茯苓、葛根宜切成块等。
2.水制: 用水或其他液体辅料处理药材的方法称为水制法。
水制的目的主要是清洁药物、软化药物、调整药!3S玫挠辛堋⑾础⑴荨⑵⒔⑷蟆⑺傻取U饫锝樯苋殖S玫姆椒ā? (1)润:又称闷或伏。
根据药材质地的软硬,加工时的气温、工具,用淋润、洗润、泡润、浸润、晾润、盖润、伏润、露润、包润、复润、双润等多种方法,使清水或其他液体辅料徐徐入内,在不损失或少损失药效的前提下,使药材软化,便于切制饮片。
如淋润荆芥,泡润槟榔,酒洗润当归,姜汁浸润厚朴,伏润天麻,盖润大黄等。
(2)漂:将药物置宽水或长流水中浸渍一段时间,并反复换水,以去掉腥味、盐分及毒性成分的方法称为漂。
如将昆布、海藻、盐附子漂去盐分,紫河车漂去腥味等。
(3)水飞:系借药物在水中的沉降性质分取药材极细粉未的方法。
中药制药工艺

中药制药工艺第八章前处理工艺第九章提取工艺第十章分离纯化工艺第十一章浓缩工艺第十二章干燥工艺第一章前处理中药行业有三大支柱:中药材、中药饮片、中成药中医用药的特点主要有二个:复方、炮制饮片仍是目前中医用药的基本形式。
一、基本概念1、中药炮制是根据中医药理论,依照辨证施治用药需要和药物自身性质,以及调剂、制剂的不同要求,所采取的一项制药技术。
2、中药炮制是我国所特有的,具有自主知识产权的制药技术。
3、中药炮制学是专门研究中药炮制理论、工艺、规格、质量标准、历史沿革及其发展方向的学科。
二、炮制的目的(一)降低或消除药物的毒副作用,保证用药安全。
有些药物生用内服易于中毒,炮制后降低或消除其毒性、烈性、副作用。
如:甘遂醋煮后,可使毒性降低。
半夏姜制后,可降低毒性,不至于刺激咽喉。
巴豆泻下峻烈,要去油取霜。
常山酒炒可去其催吐的副作用。
(二)增强药物的作用,提高临床疗效。
在中药的炮制过程中,常常加入一些辅料拌和。
添加辅料的目的,主要在于增强药物的作用,提高临床疗效。
如:蜜炙百部、紫菀——增强润肺止咳作用;酒炒川芎、当归——增强温经活血作用。
醋炒玄胡、香附——增强止痛作用。
姜汁炙可加强止呕作用,如姜川连,姜竹茹。
不加辅料的其他炮制方法,也能增强药物的作用,如槐花炒制,能增强止血作用。
(三)改变药物的性能或功效,使之更能适合病情的需要。
某些药物的性味、功效,经过炮制处理,可改变原有的性能和功效,以适应不同病情和体质的需要如:生地黄—苦寒—清热凉血—血热证熟地黄—甘微温—补血——血虚证(四)改变药物的某些性状,便于贮存和制剂一般药物的切片、矿石、化石、动物、甲烷、贝壳和某些种子类药物的粉碎或炒用,能使有效成分易于溶出;烘炒等干燥处理,可防虫蛀、霉变,便于贮藏。
肉苁蓉,盐水浸泡加工为盐苁蓉,可避免腐烂、变质。
(五)纯净药材,保证药材品质和用量准确及矫臭矫味,以便于服用。
一般植物的根茎应洗去泥沙及拣去杂质,柏子仁、白果去壳,桃仁、杏仁去皮尖,远志去木心等才能应用。
中药行业中的中药制药工艺与设备

中药行业中的中药制药工艺与设备中药制药是中国传统医学的重要组成部分,其独特的工艺和设备在中药行业中起着至关重要的作用。
本文将对中药制药工艺和设备进行介绍,并探讨其在中药行业中的应用。
一、中药制药工艺中药制药工艺是指将中药原料进行加工和提取,制得成可供制剂、饮片或中药材使用的中间产品或成品的一系列工艺步骤。
中药制药工艺主要包括以下几个方面:1. 中药炮制工艺:炮制是将中药原料进行炙、炒、焙、烘等处理,以改变其性能,增强其药效的工艺过程。
常见的炮制工艺有炙、制、炒、曝等多种方法。
2. 中药提取工艺:提取是中药制药中的核心过程,通过使用溶剂(如水、乙醇等)将中药中的有效成分提取出来。
提取工艺主要包括浸渍、煎煮、浸膏、蒸馏等步骤。
3. 中药制剂工艺:制剂是将中药及其提取物通过一定的方法和技术加工成各种剂型,如颗粒剂、丸剂、口服液等。
制剂工艺包括配方设计、研磨、混合、调整pH值等过程。
二、中药制药设备中药制药设备是指用于中药制药工艺过程中各个环节所需的各种机械设备。
中药制药设备的选择与设计对中药的质量和生产效率具有重要影响。
以下是几种常见的中药制药设备:1. 炮制设备:包括炙炉、制药机、炒药锅等,用于中药的炮制处理,如炙烤、炒制等。
2. 提取设备:主要有浸提罐、煎药机、浸膏机等,用于中药有效成分的提取和浓缩。
3. 粉碎设备:如匀质机、超微粉碎机等,用于中药材的研磨和粉碎。
4. 干燥设备:包括烘箱、喷雾干燥机等,用于中药材或中药制剂的干燥处理。
5. 包装设备:如胶囊填充机、药片包装机等,用于中药制剂的包装和封装。
三、中药制药工艺与设备的应用中药制药工艺和设备的应用在中药行业中具有重要意义。
它们能够有效地提高中药的药效和质量,并提高生产效率,满足市场需求。
此外,它们还有助于保护和传承中药文化。
中药制药工艺与设备的应用还能够促进中药行业的持续发展。
通过不断改进工艺和设备,提高制药效率和质量,中药行业能够更好地适应市场需求,并提供更好的产品和服务。
《中药制药工艺课件》

中药材的粉碎、浸出、蒸馏工艺
粉碎
详细说明中药材粉碎的目的和方法,以及在制药过 程中的应用。
浸出
介绍中药材浸出的原理、方法和常用的溶剂,用于 提取有效成分。
蒸馏
讲解中药材蒸馏的工艺流程和设备,以及其在制药 过程中的应用。
中药提取、纯化、结晶工艺
提取
详细介绍中药提取的工艺过 程,包括溶剂的选择和提取 方法的优化。
中药制药工艺课件
本课件介绍中药制药工艺的基本概念、意义和分类流程,并详细探讨中药材 的采购、贮存、加工与品质控制。
中药药材的原料制备
1
去杂
2
介绍中药药材去杂的工艺过程,确保制
药过程中药材的纯度和质量。
3
采集
讲解中药药材采集的最佳时间、方法和 注意事项。
炮制
探讨使用传统的炮制方法对中药药材进 行处理,如炙、煅、炒等。
中药制药工艺的发展趋势与展望
展望中药制药工艺的未来发展方向,如个性化制药、智能化生产和生物技术的应用。
纯化
探讨中药提取物的纯化方法, 如溶剂萃取、凝胶过滤和色 谱技术。
结晶
介绍中药提取物结晶的原理、 方法和条件,确保纯度和质 量。
中药制剂的加工制备与工艺控制
1
配伍
讲解中药制剂配伍规则,确保药物的相
制粒
2
容性和疗效。
详细探讨中药制剂制粒的方法和设备,
以及在制药过程中的应用。
3
炮制加工
介绍中药制剂炮制加工的工艺过程和方 法,提高药物的疗效。
3 包装
讲解中药颗粒的包装工艺 和要求,以确保产品的质 量和使用方便。
中药制药工艺的新技术和新工艺
1
超临界流体提取
探索超临界流体提取在中药制药中的应用,提高药物的提取效率。
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制药工艺学:是药物研究、开发和生产中的中药组成部分,它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科;也是研究、选择适宜的原料、中间体和辅料,确定优质、高产的制备路线、工艺原理和工业生产过程,实现制药工业生产过程最优化的一门学科。
中药制药工艺学研究的内容:以中医药理论为指导,对方剂中药物进行方药分析,综合应用现代科学技术和方法,进行中药剂型选择、工艺路线设计、工艺技术条件筛选,使制备做到科学、合理、先进、可行,使研制的新药达到安全、有效、可控和稳定。
中药制剂的制备工艺由三个前提和三个后果决定:三个前提:主治病症、处方组成、选择剂型。
三个后果:质量标准、药效标准与疗效标准。
中药制剂研究主要包括:1处方的筛选2剂型筛选3工艺路线的选择4工艺条件的筛选中药制剂的剂型选择:一、剂型与药物疗效的关系:1剂型对重要制剂稳定性的影响2剂型对中药制剂有效成分溶出和吸收的影响;二、剂型选择的原则和依据:1根据医疗防治疾病的需要2根据药物及其有效成分的性质3根据处方规定的日服剂量选择剂型4根据技术水平和实验条件选择剂型工艺路线选择的依据:1药物的性质2剂型需要3新药类别的需求4需求可行性及生产合算的需要。
工艺路线:是药物生产技术得到基础和依据,他的技术先进性和经济合理性是衡量生产技术水平高低的尺度。
工艺路线选择的依据:1药物的性质2剂型需要3工艺的可操作性4工艺的安全性5工艺路线消耗少6工艺设计成本低正交设计的特点:“均匀分散、整齐可比”次数少,实验数据可靠。
正交试验设计法的步骤:1找出制表因子,确定水平数2选取区适合的正交表3制定实验方案4进行实验并记录结果5实验结果的计算分析放大系数:在放大过程中,称放大后的实验规模与放大前规模之比为放大系数。
放大效应:系指放大后反应状况恶化、转化率下降、选择性下降、造成收率下降或产品质量劣化的现象。
相似模拟放大:一、相似理论:1几何相似2运动相似3动力相似4热相似5化学相似提取:以固体中药材为原料,用选定的溶剂充分提取其有效成分的操作。
提取的原理:浸润与渗透、溶解与解析、扩散与溶出三个过程。
影响提取过程的因素:1被提取物质的理化性质2粉碎度3干燥度4温度5时间6溶液的浓度差以及溶媒。
水作为溶媒的优点:穿透力强,能够溶解和提取很多化学物(生物碱、挥发油)且廉价易得,使用方便,操作安全。
水的不足之处:1不具有防腐性,故水提取液易发霉变质,不易长时间保存。
2有些成分在水中易水解而失效。
3某些含多量淀粉、果胶、粘液质等多糖类大量进入水中,造成过滤。
4大部分游离生物碱、挥发油等不溶于水,故不用水作提取溶媒。
乙醇:优点:1对植物细胞有较强的穿透力。
2能够溶解和提取很多物质(如生物碱、苷类、盐类等)3具有防腐性,其提取液不易发霉,可以保存长时间4化学性质较稳定,毒性较小,价格较便宜。
5可以回收,反复使用。
缺点:沸点低、易挥发、容易燃烧、使用不安全、需要回收及回收设备,成本比水高。
其他溶媒:乙醚、乙酸乙酯、氯仿、石油醚、笨、丙酮等有机溶媒。
其他溶媒的优点和缺点:优点1能溶解和提取游离生物碱、酚类、内酯类、甾醇、挥发油等2选择性较强,提取的有效成分较纯3蛋白质、酶、鞣质及大部分苷类,完全不溶于上述有机溶媒。
缺点:沸点低、挥发性大,使用不方便;易燃烧,使用不安全,需特别保护措施;长时间接触,对人体有毒害;价格贵不适合大量应用。
亲水性顺序为:石油醚<笨<氯仿<乙醚<乙酸乙酯<丙酮<乙醇<甲醇亲脂性顺序为:石油醚>笨>氯仿>乙醚>乙酸乙酯>丙酮>乙醇>甲醇相似相溶的原理:不同的溶剂具有一定程度的亲水性和亲脂性,各类中药成分也相同具有一定程度的亲水性和亲脂性,只要中药成分的亲水性和亲脂性与溶剂的此项性质相当,就会在其中有较大的溶解度。
渗漉提取的特点:渗漉时,溶剂渗入药材的细胞种溶解大量的可溶性物质之后,浓度增加密度增大而向下移动,上层的进去溶剂或稀浸液置换位置,造成良好的浓度差,使扩散较好的自然进行,故浸取效果优于浸渍法,提取也较完整,而且省去了分类浸取液的时间和操作。
水提醇沉法:是以水浸出法提取中药有效成分,在以乙醇沉淀祛除杂质的方法。
水蒸气的原理及适用对象:水蒸气蒸馏法只适用于挥发性的,能随水蒸汽馏出而不被破坏,与水不发生反应且难容成不溶于水的成分的提取。
此类成分的沸点多在100℃以上有一id 那个的蒸汽压。
经过冷凝后一般分成水油两层,可用澄清或离心分离法江水出去而得到产品,有些挥发性成分在水中溶解度稍大,常将蒸馏液重新蒸馏,在最先蒸馏出的部分分出油层;或蒸馏液水层经盐析法并用低沸点溶剂将溶剂提取出来。
粉碎:大块物料→(机械力)→小块物料(碎块、细粉);原理就是将机械能转化为便面能。
粉碎的目的:1便于溶出2便于制剂3便与贮存粉碎的程度:粗碎、中碎、细碎、极细碎。
提供粉碎力的机械力:劈裂力、撞击力、压缩力(切碎占主导);剪刀力、淹没力(细粉为主导)不同的粉碎方法:1干法粉碎:大多数物料,选干燥后粉碎2湿法粉碎:加液体:水分、乙醇;适宜:有刺激性及毒性物料,对细度要求高的物料。
3串油粉碎:含油分多的物料:种子;含糖分多的物料。
4低温粉碎:热物性物料,挥发性、熔点低物料。
筛分:1要晒的类型:编制筛、冲制筛。
2要晒的标准:“目”每英寸筛孔的个数,每“1”英寸25.4个。
目空越多,筛料越细。
中国药典:为号,1-9号,1号最粗,9号最细。
混合:混合机理:对流混合(剪切混合、扩散混合)影响混合的因素:加料方式:粒子密度大↓,小↑;分层加料最好(有重力作用)。
什么是纯化?纯化的目的是什么?纯化:利用适宜的方法,祛除中药提取物中杂质,使有效成分的以提纯的操作。
目的:1分离有效成分和无效成分2使有效成分量更多。
意义沉淀的方法:乙醇:含醇量在75-85%时,蛋白质、淀粉、粘液质、橡胶和无机盐等杂质就可以沉淀。
水体醇沉法:向中药水中提液等中加入乙醇,使含醇量达到一定程度尽而祛除一些不能溶解在一定程度乙醇的杂质。
其原则:慢加快搅。
明胶溶液/明胶沉淀法:明胶+鞣质=鞣质蛋白↓(鞣质对羟基有沉淀)明胶属于肽类化合物,有众多肽键,对酚性成分有一定的亲和力。
肽键与鞣质相结合,生成鞣酸蛋白质沉淀。
石灰乳:常用的石灰乳溶液含量为20%-30%。
石灰乳作沉淀剂除去杂质,方法简便,容易掌握,其缺点是有效成分有损失,杂质沉淀不完全等。
吸附剂方法:活性炭:对色素、细菌、热原等杂质具有很强的吸附能力。
药用活性炭或化学活性炭,是以木屑或植物纤维为原料,经700-800℃高温活化制成,其表面积可达500-200㎡/g。
吸附力的大小与活性炭的总面积有关,碳的颗粒越细,总面积越大,则吸附力越强;活性炭用量的投料量为准,一般可为投料量的0.1-2%。
使用活性炭的方法如下:1冷吸附法2热吸附法3炭层助虑法4柱层吸附法聚酰胺:是具有酰胺的高分子化合物。
用于配制中药制剂的聚酰胺,主要用棉纶。
聚酰胺用乙内酰聚合而成,故又称乙内酰聚。
本品为白色、细小、均匀多孔的非结晶型粉末。
不容于水及一般有机溶媒,溶于甲酸等。
加热后能溶于醋酸,甲酰胺和二甲基胺对酸稳定性较差,对碱稳定,熔点在200℃。
聚酰胺的吸附能力的原理:其分子中含许多酰胺基,酰胺基上的羰基可与酚类或某些酸形成氢键而具有吸附作用。
可被聚酰胺吸附的化合物有:黄酮类、蒽酯类、有机酸类、酚类和鞣质等。
其中鞣质是一种多元酚的化合物,不论其高分子或低分子,都很容易被聚酰胺吸附,比任何的化学成分都强。
聚酰胺的使用方法:用80%乙醇浸泡聚酰胺颗粒不断搅拌,除去气泡后装入一根一端缩口的玻璃柱,下端充填棉花或玻璃纤维。
当提取液中的鞣质被聚酰胺吸附后,柱上即形成橙红色色带,随着提取液的不断通过,色带逐渐下移,当色带移至柱的底端时,停止加入药液,回收聚酰胺。
各种溶媒洗脱能力的大小:水<乙醇<甲醇<丙酮<稀氢氧化钠水溶液<甲酰胺<二甲基酰胺甲酰胺除鞣质的效果比较理想,倘若乙醇浓度适量,则可以完全除去鞣质,具有效成分损失很少。
萃取法的概念和特点:概念:是利用中药的有效成分和杂志,在两种互不相容的溶剂中分配系数不同的原理,而达到分离的目的。
特点:分离有效成分与杂质简便,易于掌握,不用加热,操作安全。
逆流萃取法:可以避免乳化现象,适合于体积大的药液提取。
萃取法的注意事项:1仅适合于有效成分性质已经清楚的中药,对有效成分未知者,不宜用此法。
2在萃取过程中,可以通过有效成分的定性检查,或观察有机溶媒的颜色,来判断有效成分是否已净提。
3用分液漏斗时,振摇萃取时,若发生乳化现象可采用下述方法防止:轻轻摇晃,将乳化层抽滤;在水浴上加热片刻;加入少许nacl等方法可以破坏乳化层4用萃取的溶媒,必须是与水不想混的有机媒EG:氯仿、丁醇。
盐析法:是水提取液中加入氯化钠等无机盐类,使之呈饱和状态或半饱和状态,到一定浓度时,有效成分中如生物碱、苷类、或挥发油等在水中溶解度降低,而被沉淀出来。
过滤法:使用过滤器材将混悬液重的固体不溶物分离出来,尤其再分配中药针剂的过程中,过滤是一项经常而又重要的操作。
浓缩过程:是用加热的方法,运用蒸发原理,使溶液中部分溶媒气化并除去,从而提高溶液的浓度。
煎煮浓缩的特点:1浓缩时温度较高,浓缩时间又较长,仅适用于成分预热稳定的原料2没有冷凝设备,溶媒无法回收,仅适用于提取液为谁或稀释乙醇3敞口蒸发落入各种杂质,影响质量,且蒸汽弥散,生产条件差。
为了提高蒸发效果,缩短浓缩时间,应采取以下4种措施:1尽量采用蒸发面积大的容器2减轻液体表面压力增加饱和蒸汽压差,可以使蒸发加快3采用通风设备,加快液面空气流通速度4温度越高,水蒸气分子运动速度越大,蒸发则越快。
减压浓缩的特点及应用:1溶液的沸点降低2增大传热温度差,蒸发效率提高;3能不断地排除溶剂的蒸汽,有利于顺利进行4可利用抵押蒸汽或废气作加热源5耗能大;应用:适用于含热敏成分药液的浓缩及需回收溶剂的药液的浓缩。
薄膜浓缩包括:升膜式、降膜式、刮板薄膜式、离心薄膜式。
薄膜浓缩:亦“薄膜蒸发”,溶液通过加热时,在管壁成膜状流动通过加热使一次不做循环流动,即浓缩到需要的浓度。
薄膜浓缩的特点:1浸提液的浓缩速度要快,受热时间短,2不受液体静压和过热的影响,成分不易被破坏。
3可在常压或减压下进行连续操作4溶剂可回收重复使用升膜式蒸发器的原理:药液经越热后,自预热器上不流出,进入到管蒸发器,被蒸汽加热后,立即沸腾汽化,形成大量泡沫,且二次蒸汽使药液上升形成薄膜状沿管壁以很快速度向上流动,溶液在成膜装上升过程中,以泡沫内外表面为蒸发面而现实蒸发。
二次蒸汽有良好的泡沫作用,因此适用于易产生泡沫的药液蒸发,也适用于粘度小的药液。