现场考核评定表
农药经营许可现场考核表、现场核查报告、材料审查报告
附件1
农药经营许可现场核查表一、企业基本情况
四、可追溯管理情况＊
立的现象，且是性质一般的问题；“不合格”是指出现了区域性的或系统性的不合格，或是关键项目缺失。
如果经营企业不需考核相应项目，在考核记录中填写“此项不适用”。
附件2
农药经营许可现场核查报告
申请人：
申请人经营场所地址：
是否首次申请：
申请经营范围：
审查日期：
农药经营许可审查总结（存在的主要问题及建议）：
结论：
审查组根据《农药经营许可审查细则》，在材料审查的基础上，于年月日至年月日对该申请人进行了现场核查。
共核查项，其中：合格项目项；建议改进项目项；不合格项目项。
经综合评价，本审查组对该申请人的审查结论为：。
（注：审查结论从合格、建议改进、不合格三项中选取一项）
建议：
考核组组长（签字）：
年月日
附件3
农药经营许可材料审查报告
申请人：
申请人经营场所地址：
是否首次申请：
申请经营范围：
审查日期：
材料审查意见：
审查组组长（签字）：
年月日。
审核员现场见证评价表参考
审核员现场见证评价表审核员姓名：现场见证人姓名：审核员注册级别：□审核员□高级审核员见证人注册级别：□审核员□高级审核员审核员类别：□QMS □EMS □OHSMS见证审核员类别：□QMS □EMS □OHSMS受审核方名称：审核日期：考评类型：□入职审核考评□晋升组长□其他审核类型：□第一阶段审核□第二阶段审核□初审□监督（）次□再认证第一部分：个人素质考核项目评定结果1．工作态度、口头表达能力□优□良□中□差2．审核的条理性、审核记录的完成情况□优□良□中□差3．客观妥善处理问题的能力、□优□良□中□差4. 敏锐的观察力、准确的判断力□优□良□中□差5．与他人合作的能力□优□良□中□差6．不向受审核方提供任何与审核无关要求□优□良□中□差第二部分：审核技巧考核项目评定结果1．对标准的理解□优□良□中□差2．抽样的合理性□优□良□中□差3．不符合事实描述准确□优□良□中□差4．审核节奏的把握□优□良□中□差5．审核重点的把握□优□良□中□差第三部分：专业能力考核项目（非专业审核员可不评）评定结果1．对专业技术的掌握程度（专业审核员适用）□优□良□中□差2．对相关法律法规的了解程度（专业审核员适用）□优□良□中□差第四部分：审核的组织和把控能力考核项目(晋升组长适用)评定结果1.审核组的管理、协调、沟通能力□优□良□中□差2.审核计划、文审、审核报告的完成情况□优□良□中□差3.现场审核的把控能力、与企业的沟通协调能力□优□良□中□差4.应急、突发、临时事项的处理能力□优□良□中□差审核现场见证综述（需改进的方面）：见证人/日期：技委会案卷评价(可附页)：技委会评价人/日期：审核部意（新入职审核员适用）：□是□否满足审核员要求，同意安排审核任务见（初次做组长适用）：□同意做组长□需进一步实践批准/时间。
体外诊断试剂生产企业现场考核评定表2
体外诊断试剂生产企业现场考核评定表条款考核内容与要求不符合事实描述一机构、人员与管理职责5．1※企业应建立生产管理和质量管理机构。
符合要求。
5．2 企业应明确相关部门和人员的质量管理职责。
符合要求。
5．3 企业应配备一定数量的与产品生产和质量管理相适应的专业管理人员。
符合要求。
5.4 企业应有至少二名质量管理体系内审员。
企业只有一名内审员欧阳小莹经过内审员培训，缺一名6.1 企业最高管理者应对企业的质量管理负责。
符合要求。
6．2 企业最高管理者应明确质量管理体系的管理者代表。
符合要求。
6．3 企业最高管理者和管理者代表应熟悉医疗器械相关法规并了解相关标准。
基本符合要求。
7.1生产和质量的负责人应具有医学检验、临床医学或药学等相关专业知识，有相关产品生产和质量管理的实践经验。
基本符合要求。
7.2※生产负责人和质量负责人不得互相兼任。
符合要求。
8.1 从事生产操作和检验的人员应经过岗前专门培训。
从事生产操作和检验的人员未保存岗前培训记录。
8.2 应配备专职成品检验员，具有专业知识背景或相关从业经验，并且考核合格后方可上岗。
现场查问一名检验人员，对检验标准中的部分操作不熟练。
9 对从事高生物活性、高毒性、强传染性、强致敏性等有特殊要求的产品生产和质量检验的人员应进行登记，并保存相关培训记录。
不适用。
10 从事体外诊断试剂生产的各级人员应按本实施细则进行培训和考核，合格后方可上岗。
无法提供培训计划、讲义、考核等培训记录。
二设施、设备与生产环境控制11※企业的厂房、环境、设施、设备应与体外诊断试剂产品生产相适应。
符合要求。
12.1厂区内生产环境应整洁、厂区周边环境不应对生产过程和产品质量造成影响；生产、行政、生活和辅助区布局合理。
生产车间门口堆放了废弃木板及生活用品。
12.2 生产、研发、检验等区域应相互分开。
符合要求。
13.1 仓储区要与生产规模相适应，各个区域应划分清楚。
仓储未划分区域。
13.2 所有物料的名称、批号、有效期和检验状态等标识必须明确。
试验室现场评审核查表试验室现场评审核查表
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y 表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
附件1(CNAL-CL18:2006) 任务编号：实验室现场评审核查表实验室现场评审核查表《实验室认可准则在纺织品检测领域的应用说明实验室认可准则在纺织品检测领域的应用说明》》5 技术要求技术要求 5.2 5.2 人员人员人员条 款 评 审 内 容评审结果 评审说明 5.2.1从事检测工作的人员在上岗前需进行培训、考核，获得资格。
羊绒、羊毛手排长度、棉花手扯长度的检测工作操作技巧性强，从事此项目检测工作的人员需有二年以上的实际操作经历，方可独立开展检测工作。
三个月以上未从事外观、黑板、棉花品级、抱合、色牢度、起毛起球、棉结杂质等用目光评定的检测项目的检测工作人员，必须经过目光校对。
同样时期未从事过羊绒、羊毛手排长度和棉花手扯长度检测工作的人员，必须经过操作比对，合格后方能重新从事上述项目的检测工作。
实验室应制定目光校对和操作比对计划，保证从事检测工作的人员定期进行目光校对与操作比对，以稳定、统一检测目光与操作。
5.3设施和环境条件设施和环境条件5.3.2纺织品检测物理项目指标中按标准规定有环境要求的项目（如强力、伸长、捻度、细度、纺织材料静电性能电压半衰区的测定等），其检测环境条件必须符合相关标准规定。
上述项目的检测区域内必须配置有温湿度自动记录仪（或温湿度自动监控装置），并且要保留实际工作期间的温湿度连续监控记录。
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y 表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
5.5 5.5 设备设备设备5.5.2在利用实验室外的场地、设备进行纺织品外观、重量等项目检测时，所使用的外观检测用灯光装置及其照明度和重量检测所用磅称、台称等的精度必须符合相关标准要求。
安全生产考核规定和考核表
安全生产考核规定和考核表
一、考核目的
为了加强企业的安全生产管理，提高职工安全生产意识，减少安全生产事故的发生，制定本考核规定。
二、考核内容
企业安全生产考核内容包括：生产现场、安全设施、职工安全意识、安全管理制度、应急预案等。
考核依据为《安全生产法》及相关规定。
三、考核方式
1. 考核周期为每半年一次，考核时间为每年的6月、12月。
2. 考核采用定量和定性相结合的方式，考核结果分为优、良、中、差四个等级。
优秀等次的得分为90分以上，良好等次的得分为80分-89分，中等等次的得分为70分-79分，差等次的得分为70分以下。
3. 考核采用逐级考核原则，分别由部门、车间、班组逐级考核，并进行综合评定。
四、考核表
五、考核结果
1. 按照不同等次进行考核，根据考核结果评定部门、车间、班组的安全生产等次。
2. 对于考核结果差的部门、车间、班组，要进行整改并报告企业领导，直到达到优秀等次。
同时对考核结果优秀的部门、车间、班组给予嘉奖和奖励。
以上为本企业安全生产考核规定和考核表，望各部门、车间、班组认真执行，做到真正实现安全生产管理的目标。
施工企业安全生产评价表及考评标准
表A-1 安全生产管理评分表评分员：年月日表A-2 安全技术管理评分表评分员: 年月日表A—3 设备和设施管理评分表评分员: 年月日表A—4企业市场行为评分表评分员：年月日表A—5施工现场安全管理评分表评分员：年月日附录B 施工企业安全生产评价汇总表评价类型：□市场准入□发生事故□不良业绩□资质评价□日常管理□年终评价□其他企业名称:经济类型：资质等级：上年度施工产值：在册人数:年月日为便于广大设计、施工、科研、学校等单位有关人员在使用本标准时能正确理解和执行条文规定，《施工企业安全生产评价标准》编制组按章、节、条顺序编制了本标准的条文说明,对条文规定的目的、依据以及执行中需注意的有关事项进行了说明。
但是，本条文说明不具备与标准正文同等的法律效力,仅供使用者作为理解和把握标准规定的参考。
目次1、总则2、评价内容2.1 安全生产管理评价2。
2 安全技术管理评价2.3 设备和设施管理评价2.4 企业市场行为评价2.5 施工现场安全管理评价3、评价方法4、评价等级1 总则1。
0.1本标准依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国建筑法》、《建设工程安全生产管理条例》、《安全生产许可证条例》等有关法律法规的要求制定。
1.0.2 本标准适用于企业对其自身管理条件和能力的自我评价，或者其他方对企业的安全生产条件和能力评价2 评价内容2.1 安全生产管理评价2.1.1 说明了本标准的评价内容.2。
1.2 明确考核评价工作以评分表形式进行.2。
1.3 明确了施工企业安全生产管理的六个评定项目内容。
2.1。
4安全生产责任是搞好安全工作的最基本保证，没有责任就无法实施保障安全生产的法律、法规和责任,就会造成违章冒险作业,伤亡事故自然无法控制.在《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国建筑法》、《安全生产许可证条例》、《建设工程安全生产管理条例》等法规中，都有关于建立安全管理责任制度的严格要求。
因此,本条应作为强制性条文。
施工安全考核评定表(公路工程)
1０
12
高处作业
1０
作业平台脚手板不铺满或存在翘头板，无专设通道或爬梯,脚手架外侧未设置密目式安全网，扣4-6分;高处作业人员安全带无牢靠悬挂点,每发现一处扣2分;
高处作业符合安全规范要求。
10
1３
基坑作业
1０
1．基坑边坡不符合安全要求，基坑边沿堆物小于安全距离，每发现一处扣2~5分；
施工机具管理及使用符合安全规范要求。
１0
10
垂直升降机设备
10
1、垂直升降设备无验收合格证书,扣10分；架体附着装置不稳定牢固,扣8分;设备承载超过额定承载重量,扣5分;吊笼出入口未设置防护设施,扣5分;
2、司机无证上岗,扣５分;无联络工具或联络不畅通,每发现一处扣3分；
本工程无垂直升降机设备。
11
１0
1．高边坡作业中存在立体交叉，扣4—6分;
2。高陡边坡作业时未按规定进行有效防护的,每发现一处扣3分;
高边坡施工符合安全规范要求。
１0
１6
桥梁工程施工
10
1．人工挖孔桩孔壁未进行防护,未设置高出地面围栏,桩孔边沿堆物,人工挖孔未按规定采用机械通风,发现一项扣2分；
２.索塔、立柱施工过程中未按规定设置施工电梯，扣7~10分；
3、未建立特种作业人员花名册，扣6分;无到岗、离岗记录,扣1~２分；
各特种设备均已验收,各特种设备检查维修等台帐齐全，作业人员证件齐全。
１5
4
风险管理及方案编制
15
1、未对本工程进行危险源识别评价，扣5分，危险源识别无针对性，扣2~５分；未对重大危险源进行实施管理,扣3～5分;未落实风险告知制度,扣5分;未书面告知作业人员,扣1~3分;
质量管理体系运行考核评定标准及评分表
10.各种机械设备的附属设施如金属架、操作台、平台、脚手架、梯、防护栏杆、绳、网等应符合安全要求。
11.机械关键部位（如轮胎、吊钩、制动器、报警器、限位开关和连锁装置、钢丝绳）应保持完好。
12.不准擅自调整、短接、拆除机械上的超负荷限制器、限位装置，不准擅自改动电气线路。
2.未制定年度工作计划的，全扣；
3.年度工作计划不符合要求的，每项不符合扣0.5分，扣完为止；
4.未签订责任书，每缺一个单位/部门扣0.5分，扣完为止；
5.未进行半年考核的，全扣；考核记录不符合要求的，每项不符合0.5分。
2.与各单位/部门责任人签订安全生产目标责任书。
3.制定年度工作计划，明确每项工作的具体要求，确定实施部门、协助部门、实施时间、完成时间。
10分
1.查资料、台帐，每项不符合扣1分，扣完为止：
2.查教育档案、查特种作业人员证件、第一直接责任人安全资格证、注册安全工程师/安全主任证件、危险货物管理、申报员与操作人员证件等资格证与实际从业人数核实；
3.查年度教育计划及进度情况,查证件年审情况；
4.查“四新”培训记录。
2.各单位应明确质量管理体系的质量经理和质管员。
5.劳动防护用品管理制度；
6.事故管理制度；
7.事故应急救援管理；
8.各工种、岗位安全操作规程；
9.各类港口机械设备安全技术规程；
10.各货类作业工艺规程；
11.其他应建立的制度等。
四、文件与记录控制
1.文件发布前应按规定进行审核并得到批准，以确保文件是充分与适宜的。
3分
1.查资料，每项不符合扣0.5分，扣完为止。
4.各部门领导按要求完成与质量体系有关的审批工作。
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应配备符合工艺要求的生产设备，配备符合产品标准要求的检验设备、仪器和器具，建立设备台帐。
23.2
与试剂直接接触的设备和器具应易于清洁和保养、不与成分发生化学反应或吸附作用，不会对试剂造成污染
23.3
应对设备的有效性进行定期验证。
24
生产中的废液、废物等应有完备的回收与无害化处理措施，应符合相关的环保要求
二设施、设备与生产环境控制
11※
企业的厂房、环境、设施、设备应与体外诊断试剂产品生产相适应。
12.1
厂区内生产环境应整洁、厂区周边环境不应对生产过程和产品质量造成影响；生产、行政、生活和辅助区布局合理。
12.2
生产、研发、检验等区域应相互分开。
13.1
仓储区要与生产规模相适应，各个区域应划分清楚。
13.2
21.1※
具有污染性和传染性的物料应在受控条件下进行处理，不应造成传染、污染或泄漏等。
21.2※
高风险的生物活性物料其操作应使用单独的空气净化系统，与相邻区域保持负压，排出的空气不能循环使用。
21.3※
进行危险度二级及以上的病原体操作应配备生物安全柜，空气应进行除菌过滤方可排出。使用病原体类检测试剂的阳性血清应有防护措施。
21.4※
对特殊的高致病性病原体的采集、制备，应按卫生部颁布的行业标准《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》等相关规定，具备P3级实验室等相应设施。
22※
聚合酶链反应试剂（PCR）的生产和检定应在各自独立的建筑物中，防止扩增时形成的气溶胶造成交叉污染。其生产和质检的器具不得混用，用后应严格清洗和消毒。
33
企业应实施、保持《实施细则》所规定的基本规程和记录文件。
34.1
企业应建立文件的编制、更改、审查、批准、撤销、发放及保管的管理制度。
34.2
发放、使用的文件应为受控版本。已作废的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。
35
企业应按程序对记录进行控制。记录应清晰、完整、不得随意更改内容或涂改并按规定签字。
20.1
生产环境没有空气净化要求的体外诊断试剂产品，应有防尘、通风、以及防蝇、蚊、蟑螂、鼠和防异物混入等措施；生产场地的地面应便于清洁，墙、顶部应平整、光滑，无颗粒物脱落；操作台应光滑、平整、无缝隙，便于清洗、消毒，不应使用木质或油漆台面。
20.2
生产环境没有空气净化要求的体外诊断试剂产品，应人流物流分开，人员进入生产车间前应有换鞋、更衣、洗手等设施；应配备适当的消毒设施，并对生产区域进行定期清洁、清洗和消毒，应对生产车间的温湿度进行控制。
15.2
以上物料应做到专区存放并有明显的识别标识，应由专门人员负责保管和发放。
16
生产过程中所涉及的化学、生物及其他危险品，企业应列出清单，并制定相应的防护规程，其环境、设施与设备应符合国家相关安全规定。
17
生产区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、器具、物料，并按
照生产工艺流程明确划分各操作区域。
30
国家批准生产工艺规程的体外诊断试剂，除满足上述相应规定外，应具有与工艺规程相适应的生产条件。
三文件与记录控制
31
生产企业应按现行有效的《医疗器械质量管理体系——用于法规的要求》标准要求和产品特点，阐明企业质量方针、质量目标，建立质量管理体系文件。
32
企业应建立、实施、保持《实施细则》所规定的程序文件。
所有物料的名称、批号、有效期和检验状态等标识必须明确。
13.3
台帐应清晰明确，帐、卡、物应一致。
14.1
仓储区域应保持清洁、干燥和通风，并具备防昆虫、其他动物和异物混入的措施。
14.2
对各类物料的仓储环境及控制应符合规定的储存要求，并定期监测。冷藏条件应符合生产要求并定期监测。
15.1※
易燃、易爆、有毒、有害、具有污染性或传染性、具有生物活性或来源于生物体的物料的存放应符合国家相关规定。
18.1
厂房应按生产工艺流程及生产所要求的空气洁净级别进行合理布局，同一厂房内及相邻厂房间的生产操作不得相互干扰。
18.2
厂房与设施不应对原材料、半成品和成品造成污染或潜在污染。
19※
部分或全部工艺环节对生产环境有空气净化要求的体外诊断试剂产品的生产应明确规定空气净化等级，生产厂房和设施应符合本细则附录A《体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求》
26
配料罐容器与设备连接的主要固定管道应标明内存的物料名称、流向，定期清洗和维护，并标明设备运行状态。
27
生产中使用的动物室应在隔离良好的建筑体内，与生产、质检区分开，不得对生产造成污染
28
对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。
29※
对空气有干燥要求的操作间，应配置空气干燥设备，保证物料不会受潮变质。应定期监测室内空气湿度，并有相应记录。
25.1
工艺用水制水设备应满足水质要求并通过验证。
25.2
工艺用水的制备、储存、输送应能防止微生物污染和滋生，制备、储存、输送设备应定期清洗、消毒、维护。
25.3
储罐和输送管道所用的材料不应对产品质量和性能造成影响，管道的设计和安装应避免死角、盲管。
25.4
应配备水质监测的仪器、设备，并定期记录监测结果。
8.1
从事生产操作和检验的人员应经过岗前专门培训。
8.2
应配备专职成品检验员，具有专业知识背景或相关从业经验，并且考核合格后方可上岗。
9
对从事高生物活性、高毒性、强传染性、强致敏性等有特殊要求的产品生产和质量检验的人员应进行登记，并保存相关培训记录。
10
从事体外诊断试剂生产的各级人员应按本实施细则进行培训和考核，合格后方可上岗。
体考实施规定附表3：体外诊断试剂生产企业现场考核评定表
条款
考核内容与要求
不符合事实描述
一机构、人员与管理职责
5．1※
企业应建立生产管理和质量管理机构。
5理职责。
5．3
企业应配备一定数量的与产品生产和质量管理相适应的专业管理人员。
5.4
企业应有至少二名质量管理体系内审员。
6.1
企业最高管理者应对企业的质量管理负责。
6．2
企业最高管理者应明确质量管理体系的管理者代表。
6．3
企业最高管理者和管理者代表应熟悉医疗器械相关法规并了解相关标准。
7.1
生产和质量的负责人应具有医学检验、临床医学或药学等相关专业知识，有相关产品生产和质量管理的实践经验。
7.2※
生产负责人和质量负责人不得互相兼任。