介入治疗颅内动脉瘤用微导丝概要
介入治疗用微导丝的研制及动物实验结果
微导丝由逐渐变细的锥形不锈钢丝和焊接在 锥形丝部位的铂合金螺旋圈组成（图 $）。
微导丝制作
一、材料选择 钢 丝 采 用 不 锈 钢 丝 （江 苏 常 州 医 用 钢 丝 厂 ），牌 号为 !>-$9*?<，物性刚柔，不易折断。螺旋圈为铂合 金 丝 （昆 明 贵 金 属 研 究 所 ），牌 号 @4AB-!" 或 @4AC9， 该 材 料 弹 性 好 ，强 度 高 ，不 易 拉 丝 断 裂 ，化 学 性 能 非 常稳定，不透 D 射线，具有良好的生物相容性。焊剂 为锡银（EFG0）合金（昆明贵金属研究所）。以上均为 医用材料。 二、制作方法 不锈钢丝为 !>-$9*?< 不锈钢丝直条，经去 应 力 、退 火 处 理 。 表 面 光 滑 、洁 净 ，无 结 疤 、折 弯 、氧 化 皮、裂纹、麻面和划伤等对使用者有害的缺陷。不锈 钢丝的抗拉强度为 $ H%"I$ <%" * J 38!。长度为（$H%K "7%）38，直 径 （"7#%K"7"$）88，不 锈 钢 丝 的 不 圆 度 ! 直径公差的一半。在其一端 :%I%" 38 长度经电化学 处理，制成尖端直径为（"7"HK"7"$）88 的锥形。锥形 部分光滑、无突变。螺旋圈选用 "7"; 88 铂合金丝， 绕 制 成 外 径 为 "7!9 88 或 "7#! 88 的 两 种 螺 旋 圈 ， 并经高温定型，其抗破坏变形拉力L "7"! *。然后将 螺旋圈套在不锈钢丝的锥形部位，并用 EFG0 合金 将螺旋圈与锥形丝焊接。焊点!螺旋圈外径 !"M， 抗破坏拉力L "7$ *。微导丝经超声波清洗后包装1环 氧乙烷气体消毒备用。 三、规格
【介入治疗】脑血管造影术—导丝、导管的选择和应用（一）
【介入治疗】脑血管造影术—导丝、导管的选择和应用（一）《神经血管疾病介入治疗与研究进展》第3章神经血管疾病常用介入诊疗技术3.1 脑血管造影术3.1.4 操作要点3.1.4.4 导丝、导管的选择和应用（一）导丝、导管的选择和应用（一）常规应用0.035 inch(英寸)，头端呈J形、表面有亲水膜涂层的导丝，以T erumo导丝为常用。
一般为120cm长，如考虑要交换导管，则为300 cm长。
一般来说，导管选用4F或5F，头端为单一弯曲、端孔的Vertebra、猎人头型或JB系列，但老年患者脑血管造影，特别是老年患者的左颈动脉插管，常常需要用复合弯曲的导管，如Simmon 导管系列。
如对患者不能决定如何选择适宜导管，在导管选择前用多孔猪尾巴行主动脉弓造影，根据弓上头臂动脉、左侧颈内动脉以及左锁骨下动脉起源动脉主动脉弓的类型及主动脉弓的宽度选择合适导管。
主动脉弓C lassⅡ和Class Ⅲ的患者，选用单弯导管做选择性脑血管造影检查时，导管头端难以稳定停留于头臂动脉和左侧颈内动脉，此时需换用复合弯曲的导管，如Simmon导管、牛顿导管。
选用单弯导管做选择性脑血管造影检查时，首先应由导丝将导管导入腹主动脉、胸主动脉，经过主动脉弓进入升主动脉，然后撤去导丝，用冲洗注射器回抽血液后，用肝素生理盐水冲洗导管。
此时导管头端通常向下，导管近端连接含造影剂的10 mL注射器。
切记要用右手握注射器，保持压力不让血液回流入注射器内。
然后在施加导管近端扭转的同时，边试注射造影剂边回拉导管，导管头转向上进入头臂动脉后即停止试注射并保持固定，明确已进入预期进入的无名动脉开口后，再次插入导丝，以同轴的方式推进导管，导管的头端不应超过导丝末端。
如遇到上行困难，可将导丝先送入颈总动脉或颈内动脉，导管再沿导丝送入预定部位。
在送入导管过程中，适当回抽导丝的同时送入导管，以及嘱患者间歇性咳嗽，均有利于导管上行到位。
导管到位后减除张力，再撒除导丝，以免撒除导丝时导管上行过高。
导丝简介
导丝简介
产品名称：导丝
产品分类：根据《医疗器械分类目录》（国药监械【2002】302号）文件规定导丝为血管内介入器材，属于Ⅲ类。
预期用途：导线是诊断和治疗性血管造影介入治疗用辅助器械的基础必备耗材产品,是决定治疗成败的关键。
原理说明：插入导管时,J形导丝的柔软段应始终超出于导管,将导管引至靶血管附近后退出导丝,由塑形的导管头作选择性插管,因#型导丝头端圆钝柔软,不易损伤血管,遇到粥样硬化斑块也会自然滑过,不会顶落造成误栓.
结构组成：导丝的基本结构包括内部的坚硬轴心和外部紧紧缠绕的弹簧圈。
内部轴心导丝称为轴丝，保证了导丝的硬度，其向尖端逐渐变细，使尖端较柔软。
轴丝外部由不锈钢弹簧圈缠绕而成。
导丝内含有一较细的安全导丝，其作用是连接轴丝至外部弹簧圈的顶端，防止两者分离。
“J”型头创伤最小，不容易形成夹层或导致血管穿孔，。
(医学课件)导丝中文介绍
《医学课件》导丝中文介绍xx年xx月xx日•导丝概述•导丝结构及工作原理•导丝的用途•导丝的制造商和认证目•导丝的优点与局限性•导丝的临床应用案例录01导丝概述导丝是一种医用器材，用于在人体内部支撑狭窄或阻塞的血管、肠道或其他管腔。
导丝定义通常由不锈钢、镍钛合金等高弹性材料制成，表面涂覆有亲水涂层或润滑剂。
导丝材质导丝定义早期应用导丝最初应用于冠状动脉介入治疗，后来逐渐扩展到其他领域，如神经介入、泌尿介入等。
技术发展随着技术的不断发展，导丝的材质、结构和设计得到了不断的改进和优化。
导丝历史血管介入导丝特点：主要用于血管狭窄或阻塞的支撑和扩张，表面通常涂覆有亲水涂层或润滑剂。
用途：常用于冠状动脉介入治疗、脑血管介入治疗等。
非血管介入导丝特点：主要用于支撑和扩张非血管管腔，如胆道、消化道、泌尿道等。
用途：常用于经尿道前列腺电切术、腹腔镜手术等。
导丝类型02导丝结构及工作原理导管部分导丝的外层由不透射线的聚四氟乙烯（PTFE）材料构成，该材料具有较好的柔韧性、抗化学腐蚀性和生物相容性。
导管部分通常由三层组成：外层、内层和中间层。
芯杆部分导丝的芯杆通常由不锈钢或镍钛合金制成，其直径略小于导管，同时具有一定的弹性。
导丝结构•导丝的主要作用是通过人体的自然腔道，如血管、消化系统等，对病变部位进行定位、引导或治疗。
导丝的头部一般会设计成圆锥形或球形，以方便通过各种角度进行弯曲。
导丝工作原理通过旋转芯杆或外力压迫使导丝发生弯曲。
导丝的弯曲方式机械弯曲利用导丝材料的热塑性，在一定温度下对导丝进行弯曲，然后冷却固定形状。
热塑弯曲利用导丝材料的记忆特性，在一定条件下对导丝进行弯曲并保持形状，当进入人体腔道后，由于体温作用，导丝恢复原有形状。
记忆弯曲03导丝的用途1血管介入手术中导丝的作用23导丝可以作为引导工具，帮助导管或其他介入器械进入血管，并塑形以满足血管形态的要求。
引导和塑形在血管介入手术中，导丝可以提供支撑和稳定性，帮助维持血管的开放状态。
导丝及微导丝概述
导丝及微导丝概述导丝及微导丝是一种用于医疗领域的重要器械，用于指导和引导手术器械、植入物或其他医疗器械的位置和移动。
它们通常由柔软且具有一定强度的材料制成，如不锈钢或钨合金。
本文将对导丝及微导丝的定义、应用、制作工艺和发展前景进行综述。
一、定义导丝是一种细长的金属线或管道，直径通常较小（通常在0.1-1mm 之间），用于引导和指导其他器械的进入，有效提高手术的准确性和安全性。
微导丝更细，直径通常在0.01-0.1mm之间。
二、应用导丝及微导丝广泛应用于各种医疗领域，例如心脏介入手术、血管内治疗、神经外科手术以及内窥镜和微创手术等。
通过导丝的使用，医生可以准确地引导植入物到达目标位置，进行病变部位的治疗，或进行组织采集等操作。
三、制作工艺导丝及微导丝的制作过程较为复杂，一般包括以下几个步骤：1. 材料选择：根据导丝的应用需求选择合适的材料，如不锈钢、钨合金等具有良好柔性和强度的材料。
2. 加工处理：材料经过加工处理，如拉丝、研磨、蚀刻等，以获得所需要的导丝直径和表面粗糙度。
3. 表面处理：导丝的表面通常需要进行处理，如电镀、涂覆等，以提高其润滑性和耐腐蚀性，减少与组织的摩擦。
4. 检验质量：导丝需要经过严格的质量检验，以确保其尺寸、力学性能和表面质量符合要求。
四、发展前景随着医疗技术的不断发展，导丝及微导丝的应用领域将进一步扩大。
目前，导丝及微导丝已经在心脏介入、血管内治疗和神经外科等领域取得了广泛应用，有效提高了手术的安全性和成功率。
未来，随着材料科学、制造技术等领域的进步，导丝及微导丝的性能将得到进一步提升，为医疗技术创新提供更多可能。
总结导丝及微导丝是医疗领域中不可或缺的工具，通过引导和指导其他器械的进入，提高手术的准确性和安全性。
制作工艺复杂，但随着医疗技术的发展，导丝及微导丝的应用领域和性能有望进一步提升。
我们对导丝及微导丝的研究仍有许多机会和挑战，相信未来它们将在医疗领域发挥越来越重要的作用。
颅内动脉瘤的血管内介入治疗分析
据荧光 屏上 所测动脉 瘤的大小来选 择合适 的 Ｇ Ｃ Ｄ 规格 ，其 中第
一
个弹簧圈的选择最为重要，本组选 择直径与动脉瘤直径相等或
稍大 。成篮 满意后再 依次填 入较小 型号 弹簧圈，每次解脱 弹簧 径 ≤５ｍｍ的动脉瘤，第 １ 圈尽量与动脉瘤的直径一致，此后选 个 圈前均进行造影 ，动态了解 动脉瘤栓 塞程度，弹簧 圈有无移位及 直径递减 的弹簧圈。②直径 ＞ ｍ的动脉瘤，第 １ ５ｍ 个圈最好略大 载瘤动脉的通畅情况 ，直 至完全或几 乎完 全填 充动脉瘤为止 。对 于动脉瘤直径 ，使其在瘤体 内形成的网篮能做 到自 然膨胀 ， 得 使
分 栓塞 （ １ 宽颈 动脉瘤 术中再 出血，立 即冲盈球囊 并 快速 有 例
填 人弹簧 ，达到大部 分栓塞 目的并成功 止血 １ 。 本 组 病例 均随访 ３ ６个月 ，术后 １ ￣ 例患者一周 后 因出现 迟
部 分栓 塞患者术后半年 再出血。
３ 讨论
随着技术设备 的更 新、介入技术 的提高及 新材料 的发展 ，采 快 的特点。笔者认为颅 内动脉瘤的血管 内介入治疗的优点在于降
分叉处 ，５例患者为后交通动脉。
１ 方法 ． ３
所有进行治疗 的患者均予 电解可脱 弹簧圈行血管内栓塞，在
白细胞 降低 的患儿有 ２ （． ； 例 ３６ Ｃ反应蛋 白升高的患儿有 ３ 例 等 临床症状 ，就不需用大环酯类 的药物。本次研究的病 例中在胸 ２ （７１ ； ５． 血沉增 快 的患儿有 ３ 例 （ ． ； １ ５４ ５ 心肌酶谱 增高 以及心
『 李东 明 ． ６ ］ 小儿肺炎支原体感 染 ４ 例诊 治分析 ［． ５ Ｊ 中国医学创新，２１， 】 ００
７２ １ ８— ６ （５ ： ５ ８ ．
动脉瘤介入栓塞术（四）
动脉瘤介⼊栓塞术（四）⾃体动静脉内瘘动脉瘤摘除术平时⾈车劳顿赶到杭州，也不⼀定能挂上号，现在在家门⼝就能享受⼤咖级诊疗服务！最近，肾病科接收了⼀位透析了6年的尿毒症患者詹某。
他因左前臂⾃体动静脉内瘘真性动脉瘤形成1年多，疼痛不适困扰了他⼀个多⽉⼊住该科。
浙江省⼈民医院派驻专家沈泉泉主任为病⼈检查后表⽰，患者动脉瘤体⼤（约6*7cm），需及时切除。
顺利摘除困扰患者多时的动脉瘤。
术中可见瘤体粘连明显、壁薄、瘤体内⾎栓形成明显，若不及时摘除，极易发⽣破裂及感染。
⾎管通路是维持性⾎液透析患者的⽣命线。
⾃体动静脉内瘘因并发症发⽣率低、使⽤寿命长成为⾸选的⾎管通路。
动脉瘤是⾃体动静脉内瘘使⽤中的并发症之⼀，按瘤壁结构分为真性动脉瘤、假性动脉瘤。
真性动脉瘤指内瘘吻合部的静脉侧或动脉化静脉在内瘘⼿术后数⽉或数年发⽣扩张，伴有搏动，瘤壁含⾎管壁全层；内瘘由于穿刺出⾎，在⾎管周围形成⾎肿，与内瘘⾎管相通，伴有搏动为假性动脉瘤，瘤壁是⾎肿机化后形成的纤维壁。
动脉瘤有可能继发感染、瘤内⾎栓、压迫神经、破裂出⾎等，如不及时处理轻则导致内瘘功能丧失，重则威胁⽣命。
颅内巨⼤脑动脉瘤市⼆院介⼊治疗解忧愁近⽇，介⼊⾎管外科运⽤脑动脉瘤栓塞术，成功治愈⼀名巨⼤脑动脉瘤患者，患者恢复良好。
患者为⾼龄⼥性，因头晕头痛⼊院，通过脑⾎管造影确诊为脑动脉瘤，直径达2cm,同时合并有⾼⾎压、冠脉综合征、糖尿病等疾病，进⼀步增加脑动脉瘤破裂出⾎的风险，如不及时治疗随时可能突发脑出⾎，后果不堪设想。
介⼊⾎管外科主任赵增富通过详细分析，决定对该患者实施脑动脉瘤栓塞术。
即通过患者股动脉穿刺⾎管，将导管超选⾄脑动脉瘤内，向动脉瘤内填⼊总长度达3⽶的弹簧圈，从⽽闭塞动脉瘤，达到良好治疗效果。
⼿术进⾏顺利，术中造影可见患者巨⼤的脑动脉瘤被完全填塞，脑动脉⾎液通畅，⼿术⾮常成功。
为患者解除了脑动脉瘤随时可能破裂出⾎的危险，解除患者痛苦，提⾼了患者的⽣活质量。
血管颅内瘤用微导丝辅助电解脱卸弹簧圈治疗的探讨
血管颅 内瘤 用微 导丝辅助 电解脱卸弹簧 圈治疗 的探讨
河 南宏 力医 院
滑 修之 河南 新 乡
４ ５ ３ ４ ０ ０
摘要 ： 目的：讨论 采用微导丝 、微导管辅助 电解可脱 卸弹簧 圈实施血管 内栓塞治疗颅 内动脉瘤 的效果 。方法：选取 ２ ０ １ １ 年 ６月－ －２ ０ １ ３ 年 ９月在本 院进行血管 内介入治疗颅 内动脉瘤 患者 ２ ０例为研 究对 象，１ ３例患者采用微 导丝、微 导管辅助 电解 可 脱 卸弹簧 圈实施血管 内栓塞治疗 ，７ 例 患者 以双导 管、球囊辅助及支架辅助栓塞技术。术后采用抗凝治疗及 高血压 、高血 液 稀释度 进行 治疗，观察 患者 病情改变，及 时给 予相应 的处理 。结果 ：２ ０ 例 患者 经过 治疗动脉瘤栓塞成功 ，术 中有 ４例患者 为近致 密填塞 ，１ ５例患者为致密填塞，１ 例患者 出现部 分闭塞情况。结论 ：采用微导丝 、微导管辅助 电解可脱卸弹簧 圈实施 血 管 内栓塞 治疗可以提升动脉瘤栓塞成功率和安全性 能。
１ ． １ 一般 资料 选取２ ０ １ １ 年 ６月一２ ０ １ ３ 年 ９月在本院进行血管 内介入 治 疗颅 内动， 女性患者 １ １ 例， 年龄在 ３ ６ —７ ０岁之 间，平均年龄为 ５ ６岁 。 临床 症状为患者 出现头痛 、恶心 、呕吐等情况 。采用 Ｈ ｕ ｎ ｔ ＿ Ｈ ｅ ｓ ｓ 临床 分 级Ｌ Ｊ 标准对 ２ Ｏ例 患 者 进 行 划 分 ： Ｉ 级 患者 有 ３ 例 ，Ｉ Ｉ 级 患者 为 ６例 ，Ｉ Ｉ Ｉ 级 患 者 是 ７例 ，Ⅳ 及 级 患 者 有 ３ 例 。所有患者都采用数字坚硬脑血管造影剂 Ｃ Ｔ检 查，经过 Ｃ Ｔ检查得 出有 １ ６例患者属于蛛 网膜下腔 出血 。２ Ｏ例患者 中一个有 ２ ０个动脉瘤；有 ３例患者 的动脉瘤长在颈 内动脉 床 突上 段；有 ４例患者为大脑 中动脉瘤 ；６例患者是宽颈动 脉瘤 ， 这种 动 脉 瘤 的 瘤 体 与瘤 颈 之 比 小 于 ２ ： １ 。 １ ． ２方法 手 术之前先对所 有患者进 行全 脑血 管造 影， 清洗观察患 者 动脉 瘤的大小、位置 、方 向等一般情况 。实施气管插管之 前为患者进行全身麻醉， 手术 的整个过程在 Ｘ线透视屏监控 的状态下完成。选用 Ｓ ｅ ｌ ｄ ｉ ｎ ｇ技术进行穿刺动脉 ，选取直径 比动脉瘤颈大的微螺旋圈展开血管 内栓 塞， 慢慢释放到各个 微螺旋圈，并及时进行造影全面观察瘤腔栓塞的实际情况 。 根据血管路 图的引导， 依照动脉瘤及颈测量效果选择适应的 微 螺旋圈进 行治疗。手术 中采用微导管、微导丝辅助微螺旋 圈栓塞治疗动脉瘤的患者 １ ２例 ，由球囊及微螺旋栓塞结合 治疗动脉瘤的患者 ４例， 采用动脉支架与微螺旋圈栓塞治疗 动脉瘤 的患者 ６例。经过手术治疗后 ， 结合患者的实际情况 给 予其高血压、抗 凝、高血液稀释等相关治疗 ，时刻观察患 者的病情，便于及时给予相应的处理 。 ２ 结 果 ２ Ｏ例动脉瘤患者 中，在发病 ７ ２ ｈ之 内进行栓塞治疗 的 患者 １ ６例 ，４例患者选择其他 时期展开治疗 。手术 中有 １ 例 患者产生脑血管痉挛的情况 ， 通过罂粟碱注射之后患者 的 情 况有 所缓解，没有 出现缺血性脑卒 中。 手术 中出现消化道 出血及 多功能不全的患者 ４例 ， 没有 出现其他并发症 。 经过 治疗，得到治愈的患者有 １ ５例 ，术后 出现一侧肌体肌力下 降的患者 ２例 ，出现两侧肢体肌力下 降的患者 ３例 。本组 ２ ０例 患 者 有 １ ５ 例 患 者 为致 密 填 塞 ， 其 闭塞 范 围大 于 ９ ５ ％， ； 有 ４例 患 者 为 近 致 密 填 塞 ，闭塞 范 围在 ８ ０ ％－ －－ ９ ５ ％；有 １ 例
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介入治疗颅内动脉瘤用微导丝
使用说明书
器械概述: 本产品的设计为用于微导管输送时的导向。
是一根不锈钢输送钢丝,在其远侧逐渐变细的锥形部分(芯丝套装一段铂金螺旋圈(绕丝组成,使微导丝的远段变得柔软。
铂金螺旋圈不透X射线,在透视下操作清晰可见,可引导微导管输送到位。
为一次性植入性无菌器材,主要用于介入栓塞治疗颅内血管疾患。
微导丝规格型号单位:mm
规格螺旋圈外径螺旋圈长度微导丝直径微导丝长度
SWD-100.28±0.0515********.28±0.01
SWD-140.32±0.0515********.32±0.01
1750±5
忠告:
1. 使用微导丝前一定详细阅读本使用说明书。
2. 本产品只允许具医师资格并有神经介入治疗经验的神经外科医师和神经
放射科医师使用。
3. 本产品为纸背塑膜封装,环氧乙烷灭菌。
使用前应确认灭菌有效期和包
装的完好性,如过期或包装破损,则不可使用。
4. 本产品为一次性使用器材,不可重新处理、消毒再用。
重新处理、消毒
可能破坏产品结构的完整性和使用的安全性,和/或引起病人间的交叉感染,包括同一病人由于各种原因,退出的微导丝一般也不再用。
适应症:
微导丝主要适用与微导管配套使用,用于神经系统血管疾患的介入栓塞治疗。
如颅内动脉瘤。
可能的并发症:
可能的并发症:穿刺局部血肿、血管穿孔、栓塞、缺血、出血、血管痉挛等引起的神经功能缺失,以及严重的卒中甚至死亡。
配套器械:
1. 波士顿/Target公司或cordis公司的-10”或-14”双标记微导管及
其配套的导引导管。
2. 一套连续加压冲洗液装置,备带旋转止血阀的三通和三通或单通开
关。
3. 一只扭转器和一只微导丝导入器。
使用前准备:
1.本器材为纸背塑膜封装,环氧乙烷灭菌。
使用前应确认灭菌有效期和
包装的完好性,如过期和包装破损,则不可使用。
2.确认微导丝要与双标记微导管配套使用。
3.加压冲洗液的准备。
在使用前,一定连续并开放加压冲洗液, 检查加
压冲洗液系统确保无泄漏。
4.微导丝进入微导管后,建议保持至少1-3秒一滴的加压冲洗液持续灌
注。
使用说明:
1. 本器械为纸背塑膜封装,环氧乙烷灭菌。
使用前应确认灭菌有效期和
包装的完好性,如过期或包装破损,则不可使用。
2. 根据需要可用右手拇指和食指对微导丝的头端进行塑形,不可用金属
物强力塑形,否则容易导致微导丝头端的损坏性变形或螺旋圈与芯丝的断裂。
3. 由微导丝的近端套入专用的导入器,确认微导丝头端进入导入器
内2-3cm,全部侵入肝素盐水中。
4. 微导管手柄安装带止血阀三通,并连接加装冲洗液灌注,导入器连同
微导丝穿过止血阀推送至顶紧微导管的手柄,推送微导丝确认微导丝柔软部分已进入微导管的主干,退出导入器,由微导丝的近端加装扭转器。
推送微导丝至头端缩进微导管头端2-3mm。
5. 操作 4 时确认微导丝推送阻力,阻力过大应检查原因,解除阻力或
更换有缺陷的组件。
注意:
●扭转微导丝时,不可强力扭转。
必须与推送或退回的动作同步操作,
可减少微导丝的扭转阻力。
保证扭转角度,防止强力扭转微导丝断
裂损坏。
● 由于微导丝前端螺旋圈的结构,微导丝的扭转只允许顺时针扭转。
否则会影响微导丝的性能甚至会损坏。
6. 装好的组件通过带止血阀三通的导引导管继续推送,进入血管弯曲部
或血管分叉时微导丝头端应穿出微导管,不可顺时针扭转微导丝进行导向。
7. 微导管在微导丝的引导下到位后,缓慢退出微导丝,确认微导管头
端的位置,有移位重新放置。
8. 全部操作中保持加压冲洗液的灌注。
9. 微导丝退出后浸于肝素盐水中。
10. 手术结束,所用器材均按一次性使用器材规定处理。
可能出现的问题及解决方法:
1. 强力或使用金属物对微导丝头端塑形会造成螺旋圈和螺旋圈与芯丝
连接的破坏,应避免。
2. 微导丝再微导管内的推送阻力过大,组件存在缺陷或变形。
更换有
缺陷或变形的器件。
3. 微导丝在微导管内强力扭转会造成微导丝的损坏,请按操作7的描
述操作。
4. 微导丝露出微导管头端不可太长,否则可能穿破血管或动脉瘤,引起
出血。
推送微导丝和微导管必须在透视下轻柔操作。
5. 微导丝在同一病人同次手术中,多次使用,器械的弹性记忆性能可能
变差,可以更换新的微导丝。
禁忌症:患者高血压、血液粘稠度过高不宜使用本产品。
包装:微导丝包装在一个具防护作用的塑料护套管内,使用纸背塑膜封装。
可在未打开或未破损条件下保持无菌状态。
贮存于阴凉、干燥处。
注意:如果包装已经破损,则不可再用。
也不可重新包装、灭菌再用。
有效期: 2年。
保证事项:
本厂保证对本器械进行了合理的设计,按严格的规范进行生产。
本保证只对在说明书中明确规定保证条款负责。
在说明书中未明确规定的,无论(是法律规定的或法律未规定的是明示的或暗示的其他保证,本厂不负责。
对该器械的处理、储存、清洁、灭菌以及涉及病人、诊断、治疗、手术程序和其他本厂控制的因素都会影响该器械的品质及器械的使用效果。
本厂根据本保证所承担的义务仅限于负责修理或更换该器械。
本厂不直接或间接地对因使用该器械所产生的任何意外的或由此而产生的损失、赔偿或费用负责。
本厂既不承担也不授权其他任何人就该器械承担其他或额外的责任或义务。
本厂就该器械的重复作用、重复处理和重复灭菌不承担任何责任,并对包括但不限于该器械的通用性或专用性不作任何明示或默示的保证。
产品注册证号:国食药监械(准字2006第3770502号(更
执行标准号:YZB/国0197-2005
生产许可证号:津(食药管械生产许 20050097号
天津市环湖医疗器械厂有限公司
地址:武清区石各庄镇天津飞鹰集团院内
邮编:301718。