成品药材黄柏质量标准

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关黄柏检验标准操作规程

关黄柏检验标准操作规程

原药材检验标准操作规程目的:建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序,确保检验结果准确可靠。

适用范围:中药原药材。

责任人:质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。

标准来源:《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。

内容:1、性状取本品适量,放入白瓷盘中,用眼观察,可见以下性状特征:本品呈板片状或浅槽状,长宽不一,厚2~4mm。

外表面黄绿色或淡棕黄色,较平坦,有不规则的纵裂纹,皮孔痕小而少见,偶有灰白色的粗皮残留;内表面黄色或黄棕色。

体轻,质较硬,断面纤维性,有的呈裂片状分层,鲜黄色或黄绿色。

气微,味极苦,嚼之有黏性。

2、鉴别仪器:电子分析天平、电子显微镜等。

2.1显微鉴别:2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液:取水合氯醛50克,加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。

2.1.1.2 甘油醋酸试液:取甘油、醋酸及水各等份混匀,即得。

2.1.1.3 稀甘油:取甘油33毫升,加水稀释至100毫升,再加樟脑一小块或液化苯酚1滴,即得。

2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g,研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水合氯醛搅拌均匀,置酒精灯上加热透化;加稀甘油数滴,搅拌均匀,分装2~3片,加盖玻片,即得。

2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上,加甘油醋酸试液,搅拌均匀,加盖玻片,即得。

2.1.2.3取研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水搅拌均匀,同时滴加少许稀甘油,加盖玻片,即得。

2.1.3 置显微镜下观察本品粉末绿黄色或黄色。

纤维鲜黄色,直径16~38µm,常成束,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维;含晶细胞壁木化增厚。

石细胞鲜黄色,类圆形或纺锤形,直径35~80µm,有的呈分枝状,壁厚,层纹明显。

草酸钙方晶直径约24µm。

2.2 薄层鉴别取本品粉末0.2g,加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。

8130-2黄柏检验SOP1

8130-2黄柏检验SOP1

目的:规范药材的检验操作方法及程序。

范围:黄柏责任:质检员程序:1性状取本品,在光线明亮处观察其形状、大小、色泽、表面特征、断面、内外表面特征。

取少量鼻闻口尝确定其气味。

2鉴别2.1取本品粉末,依法制作(IIC),置显微镜下观察。

2.2取本品粉末0.1g,加甲醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液,作为供试品溶液。

另取黄柏对照药材0.05g,加甲醇5ml,同法制成对照药材溶液。

再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各1µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:6:1:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

3.检查3.1水分取本品,按“水分测定标准操作程序第一法”测定。

3.2总灰分3.2.1方法按“灰分测定标准操作程序”测定。

3.2.2计算公式m3-m1总灰分%= ×100%m2黄柏标准操作规程第2页m1:坩埚重(g)m2:取样重(g)m3:坩埚+灰分重(g)4.浸出物4.1方法照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录XA)测定,用稀乙醇作溶剂。

4.2计算公式(m3-m1)×100/25总灰分%= ×100%m2 × (1-水分)m1:坩埚重(g)m2:取样重(g)m3:坩埚+浸出物重(g)5.含量测定照高效液相色谱法测定5.1色谱条件与系统适用性试验填充剂:十八烷基硅烷键合硅胶流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50) (每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g) 波长:265nm理论板数:≥4000(按盐酸小檗碱峰计算)5.2对照品溶液的制备精密称取在100℃干燥5小时的盐酸小檗碱对照品适量,加流动相制成每1 ml中含0.1mg的溶液,即得。

5.3供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.1g,精密称定,置100ml 量瓶中,加流动相80ml,超声处理(功率250W、频率40KHz)40分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

黄柏质量标准及检验操作规程

黄柏质量标准及检验操作规程

xxxxxxxxx有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:黄柏1.2 汉语拼音:Huangbo2 代码:3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:15 依据:《中国药典》(2020年版一部)。

6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药与试剂:1%醋酸甲醇、黄柏对照药材、盐酸黄柏碱对照品、甲醇、三氯甲烷、水、氨蒸气、稀碘化铋钾、乙腈、0.1%磷酸、十二烷基磺酸钠、盐酸小檗碱对照品、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。

7.2 仪器与用具:显微镜、电子天平、紫外光灯、水浴锅、超声波清洗器、紫外-可见分光光度计、高效液相色谱仪、中药二氧化硫测定仪。

7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。

7.4 鉴别:7.4.1取本品粉末制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2本品粉末鲜黄色。

纤维鲜黄色,直径16~38μm,常成束,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维;含晶细胞壁木化增厚。

石细胞鲜黄色,类圆形或纺锤形,直径35~128μm,有的呈分枝状,枝端锐尖,壁厚,层纹明显;有的可见大型纤维状的石细胞,长可达900μm。

草酸钙方晶众多。

7.4.3取本品粉末0.2g,加1%醋酸甲醇溶液40ml,于60℃超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。

另取黄柏对照药材0.1g,加l%醋酸甲醇20mI,同法制成对照药材溶液。

再取盐酸黄柏碱对照品,加甲醇制成每lml 含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述三种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(30:15:4)的下层溶液为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。

供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

7.5 检查:7.5.1水分:不得过12.0%(附录15第二法)。

7.5.2总灰分:不得过8.0%(附录17)。

中药材辨别怎样判断黄柏的质量

中药材辨别怎样判断黄柏的质量

中药材辨别怎样判断黄柏的质量黄柏,是中药材中常用的一种,具有广泛的药用价值。

黄柏的质量直接关系到药材的疗效和安全性。

本文将介绍中药材黄柏的质量判断方法,帮助大家更好地辨别黄柏的质量。

一、外观特征黄柏的外观特征是判断其质量的重要依据之一。

首先,观察黄柏的颜色,质量好的黄柏呈现黄褐色至棕褐色,色泽均匀艳丽;而质量较差的黄柏则色泽暗淡,甚至发黑。

其次,要注意黄柏的形状和质地,质量好的黄柏形状规整,表面光滑,质地坚硬;而质量较差的黄柏则形状不规则,表面凹凸不平,质地松软。

二、气味识别气味也是判断黄柏质量的重要指标之一。

质量好的黄柏具有特殊的香气,带有一种浓郁的松脂味;而质量较差的黄柏则气味较淡,甚至没有香气。

所以在辨别黄柏质量时,可以闻一闻黄柏的气味,判断其是否具有良好的气味。

三、质地硬度黄柏的质地硬度是判断其质量的直观指标之一。

用手轻轻压黄柏,质地坚硬、不易变形的黄柏质量较好;相反,质地松软、容易变形的黄柏质量较差。

此外,触摸黄柏时,还要留意其表面是否光滑,有无颗粒感。

质量好的黄柏表面光滑细腻,无颗粒感;质量较差的黄柏则表面较粗糙,有明显的颗粒感。

四、口感辨别品尝黄柏的口感也是判断其质量的一种方法。

质量好的黄柏咀嚼后应有一种特殊的苦味,并伴有一定的涩感;而质量较差的黄柏则口感较平淡,没有明显的苦味或涩感。

当然,为了安全起见,尽量别将黄柏直接嚼食,以免发生意外。

五、溶解性测试溶解性测试是一种较为客观的判断黄柏质量的方法。

将一小块黄柏放入适量的温水中,观察黄柏是否能够迅速溶解,并释放出黄褐色的色素;若黄柏能够快速溶解且水变浑浊,释放出的色素均匀分散,则说明黄柏质量较好;反之,若黄柏溶解缓慢,无明显的色素释放,则黄柏质量可能较差。

综上所述,通过观察黄柏的外观特征、气味识别、质地硬度、口感辨别以及溶解性测试等方法,可以初步判断黄柏的质量。

当然,在购买黄柏时,最好选择正规的中药店或药材市场购买,以确保购买到质量较好的黄柏。

2020版中国药典黄连标准

2020版中国药典黄连标准

2020版中国药典黄连标准黄连,又称为黄柏,是一种常见的中药材,被广泛应用于中医领域。

为了确保药材质量的一致性和安全性,中国药典于2020年发布了新版的黄连标准。

本文将介绍该标准的内容和要求。

一、引言黄连是一种传统草药,在中医实践中被广泛使用。

作为一种常用的中药材,黄连具有多种药理活性,例如抗菌、抗炎、抗氧化等。

为了确保黄连的质量和药效,中国药典组织对其进行了规范,并在2020年发布了新版的黄连标准。

二、标准概述1. 命名和鉴别根据中国药典2020版,黄连的学名为Coptis chinensis Franch.,为毛茛科植物黄连的根茎。

并且该标准详细描述了黄连的外观、气味、味道等特征,以及鉴别时的注意事项。

2. 质量要求新版黄连标准明确了黄连的质量要求,包括水分、总灰分、酸不溶性灰分、挥发油含量等指标的要求范围。

这些要求旨在确保黄连的化学成分和药效符合规范。

3. 污染物限量为了保证黄连的安全性,标准对有害污染物(如重金属、农药残留等)的含量进行了限制。

新版黄连标准规定了各类污染物的限量标准,并要求进行严格的监测和检测。

4. 含量测定黄连中的有效成分是其药效的基础,因此标准提供了测定黄连中有效成分的方法。

这些方法包括高效液相色谱法、气相色谱法等,以确保测定结果的准确性和可靠性。

5. 其他要求除了上述内容外,黄连标准还对保存条件、包装规范、标签要求等方面进行了规定。

这些要求旨在确保黄连的质量能够得到长期保持,并且使用者能够正确地辨识和使用黄连。

三、标准的应用新版黄连标准适用于药材种植、采集、加工、储存、运输等环节,以及药品生产中的黄连制剂的质量控制。

该标准的发布为药材生产和药品质量监管提供了指导依据,有助于保障黄连产品的质量与安全。

四、标准的意义1. 保障黄连质量新版黄连标准的发布将促进黄连行业的规范化发展,确保黄连产品的质量和药效的一致性。

通过强制执行标准要求,可以防止低劣品和劣质产品的出现,提高黄连的整体质量。

YL-11050黄柏原料检验操作规程

YL-11050黄柏原料检验操作规程
计算公式:
W样+W0-W1
水分% =×100%
W样
式中:
W0----------------------------称量瓶的重量(g)。
W1---------------------------称量瓶与样品的重量(g)。
W样---------------------------样品的重量(g)。
总灰分不得过8.0%(通则2302)。
【鉴别】
(1)显微鉴别
仪器与试剂:生物显微镜、酒精灯,水合氯醛、稀甘油等。
方法:取本品适量,用水合氯醛装片,置显微镜下观察:(1)本品粉末鲜黄色。纤维鲜黄色,直径16~38μm,常成束,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维;含晶细胞壁木化增厚。石细胞鲜黄色,类圆形或纺锤形,直径35~128μm,有的呈分枝状,枝端锐尖,壁厚,层纹明显;有的可见大型纤维状的石细胞,长可达900μm。草酸钙方晶众多。
方法:测定法取药材或饮片细粉约10g(如二氧化硫残留量较髙,超过1000mg/kg,可适当减少取样量,但应不少于5g),精密称定,置两颈圆底烧瓶中,加水300〜400ml。打开回流冷凝管开关给水,将冷凝管的上端二氧化硫气体导出口处连接一橡胶导气管置于100ml锥形瓶底部。锥形瓶内加入3%过氧化氢溶液50ml作为吸收液(橡胶导气管的末端应在吸收液液面以下)。使用前,在吸收液中加人3滴甲基红乙醇溶液指示剂(2.5mg/ml),并用0.Olmol/L氢氧化钠滴定液滴定至黄色(即终点;如果超过终点,则应舍弃该吸收溶液)。开通氮气,使用流量计调节气体流量至约0.2L/min;打开分液漏斗的活塞,使盐酸溶液(6mol/L)10ml流入蒸馏瓶,立即加热两颈烧瓶内的溶液至沸,并保持微沸;烧瓶内的水沸腾1.5小时后,停止加热。吸收液放冷后,置于磁力搅拌器上不断搅拌,用氢氧化钠滴定(O.Olmol/L)滴定,至黄色持续时间20秒不褪,并将滴定的结果用空白实验校正。

黄柏八味散质量标准研究

黄柏八味散质量标准研究
T C定 性 研 究 L
栀 子 的 定 性 研 究 供试 品溶液及 阴性 对 照品溶 液 的制 备 : 甘草 的定 性 研 究 中 的 供 试 品 溶 液 及 同 阴性对 照品溶 液 的制备 。另取 按处 方量 并 以相 同 T 艺 制 备 的 阴 性 对 照 样 品 ( 缺 栀子 ) 量 , 法制得阴性对照液 。 适 同 对照 品溶 液 的制 备 : 栀 子 苷 对 照 取 品 , 甲醇 制成每 l 含 1 加 ml mg的溶液 , 作 为 对 照 品溶 液 。 定性鉴 别 条件 : 薄层 色 谱 法 ( 照 《中 国药典》 0 0年 版一 部 附 录 V B) 验 , 20 I 试 吸取上述 两种 溶液各 5 , l分别 点于 同一 硅 胶 G 薄 层 板 上 , 醋 酸 乙 酯 一丙 酮 一 以 甲酸 一水 ( 3 1 1 为 展 开 剂 , 开 , 5: : : ) 展 取 出, 晾干 , 以 1 %硫 酸 一乙醇溶 液 , 喷 0 于 15C加热至斑点显色 清晰 。供试品 色谱 0 ̄ 中, 在与对 照品色 谱相 应 的位置 上 , 相 显 同颜色的斑点 。 牛但 粉 的 定 ・ 究 眭研 供 试品溶液及 阴性 对 照品 溶液 的制 备: 同甘草的定性研究 中的供试品溶液及 阴性对 照品溶 液 的制备 。另取按 处 方量 并 以相 同 工艺 制备 的 阴性 对 照 样 品 ( 缺 牛但粉 ) 适量 , 同法 制得 阴性对照液 。 对 照品溶液 的制备 : 胆 酸 、 去氧 取 鹅 胆酸 、 猪去氧 胆酸对 照 品 , 甲醇 制 成每 加 1 各含 1 ml mg的溶液 , 作为对照 品溶液 。 定性鉴 别 条件 : 薄层 色 谱 法 ( 照 《中 国药 典 》 0 0年 版 一 部 附 录 V B 试 验 , 20 I) 分 别 吸 取 供 试 品 溶 液 、 照 品 溶 液 各 对 5 , 别点 于 同一 硅 胶 G薄 层板 上 , l分 以 异辛烷 一乙酸 乙酯 一冰 乙 酸 ( : : ) 5 5 】 为 展 开剂 , 开 , 出, 展 取 晾干 。喷 以 1 %硫 0 酸 一乙醇溶 液 。供试 品 色谱 中在 与对 照 品色谱相应 的位置上 , 显相 同颜色斑 点。

黄柏等生药的真伪鉴定

黄柏等生药的真伪鉴定
作者单位:044000 山西省运城市中心医院药剂科
黄褐色,内表面黄色,具细密纵棱纹;气微,味苦。 HB-3,HB- 4:呈树皮状,厚约 1 mm;外 表 面 均 为 棕 褐 色 ,内 表 面 红 褐 色 ; 气微,味苦。 HB-5,HB-7,HB-8,HB-9,HB-10:呈树皮状,厚 约 1 mm;外表面为棕褐色,内表面黄色;气微,味苦。 1.1.2 显 微 鉴 定 :黄 柏 1、3、4 批 次 中 ,含 分 枝 状 石 细 胞 较 多 , 类圆形以及纺锤型石细胞较少,草酸钙方晶众多。 1.1.3 理化鉴定:按照 2010 版药典规定,完成黄柏薄层鉴定。 由 于 在 实 验 过 程 中 未 购 买 到 盐 酸 黄 柏 碱 标 品 。 参 照 了 2005 版药典,选用了盐酸小檗碱作为对照品。 1.2 栀子的鉴定 1.2.1 性 状 鉴 定 : 栀 子 10 个 批 次 的 药 材 性 状 外 观 差 异 不 明
黄柏外观性状上差异较大,可能不同批次的药材源于不 同生长年限的树木,且味道也有略微差异,由于放置时间不 一致造成。 在显微过程中,药典阐述此药材含类圆形或纺锤 形石细胞较多,分枝状较少。 而在实验过程中,我们看到了较 多分枝状石细胞,其他形状石细胞较少。 也可见众多草酸钙 方晶。 薄层鉴定结果显示,365 nm 下对照药材和对照品的斑 点几乎都能在待检批次药材中找到,但颜色深浅不一。 综合 性 状 、显 微 、理 化 鉴 定 结 果 ,黄 柏 10 个 批 次 的 药 材 为 药 典 规 定药材,但是由于生长环境等因素,造成它们质量不一。
栀子从性状、显微、理化鉴定综合分析,10 批次均符合药 典规定。 结合实际工作,该药主要从外观鉴别。
黄连为一种常用中药,始载于《神农本草经》,列为上品。 因其根茎呈连珠状而色黄, 故名黄连。 黄连种类有 3 种:味 连、雅连、云连。 味连、雅连主产于四川,云连主产于云南。 本 实验中味连药材多数聚集成簇,常常弯曲,形如鸡爪,习称 “鸡 爪 连 ”,表 面 粗 糙 ,有 不 规 则 结 节 状 隆 起 ,有 须 根 及 须 根 残 基。 节间表面平滑如茎杆,习称“过桥”。 表面灰黄色或黄褐 色。 质硬,断面不整齐,皮部橙红色或暗棕色,木部鲜黄色或 橙黄色,呈放射状排列,髓部有时中空。 气微,味极其苦。 实际 工作中要与云连、雅连区别。
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对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相80ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)40分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取照品溶液5µl与供试品溶液各5~20µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
(2)取本品粉末0.2g,加1%醋酸甲醇溶液40ml,于60℃超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加1%醋酸甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取盐酸黄柏碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3~5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(30∶15∶4)的下层溶液为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品粉末0.2g,加1%醋酸甲醇溶液40ml,于60℃超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加1%醋酸甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取盐酸黄柏碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3~5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(30∶15∶4)的下层溶液为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相80ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)40分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液5µl与供试品溶液各5~20µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品干燥品计算,含黄柏碱以盐酸黄柏碱(C20H23NO4·HCL)计,不得少于0.34%。
盐黄柏取黄柏丝,照盐水炙法(附录Ⅱ D)炒干。
本品呈丝条状。表面深黄色,偶有焦斑,味极苦,微咸。
【鉴别】 (1) 本品粉末鲜黄色。纤维鲜黄色,直径16~38µm ,常成束,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维;含晶细胞壁木化增厚。石细胞鲜黄色,类圆形或纺锤形,直径35~128µm,有的呈分枝状,枝端锐尖,壁厚,层纹明显;有的可见大型纤维状的石细胞,长可达900µm。草酸钙方晶众多。
【检查】水分不得过11.0%(附录Ⅸ H第一法)。
杂质、灰屑检查不得过3.0%。
二氧化硫残留量不得过150mg/kg。
总灰分不得过8.0%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】 小檗碱照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50)(每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
【检查】水分不得过11.0%(附录Ⅸ H第一法)。
杂质、灰屑检查不得过3.0%。
二氧化硫残留量不得过150mg/kg。
总灰分不得过8.0%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】小檗碱照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50)(每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备取盐酸黄柏碱对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入加流动相25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
【性状】本品呈丝条状。外表面黄褐色或黄棕色,内表面暗黄色或淡棕色,具纵棱纹。切面纤维性,呈裂片状分层,深黄色。味极苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末鲜黄色。纤维鲜黄色,直径16~38µm ,常成束,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维;含晶细胞壁木化增厚。石细胞鲜黄色,类圆形或纺锤形,直径35~128µm,有的呈分枝状,枝端锐尖,壁厚,层纹明显;有的可见大型纤维状的石细胞,长可达900µm。草酸钙方晶众多。
本品干燥品计算,含小檗碱以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCL)计,不得少于3.0%。
黄柏碱照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(每100ml加十二烷基磺酸钠0.2g)(36:64)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按盐酸黄柏碱峰计算应不低于6000。
黄柏质量标准
文件编号
起草
审核
批准
部门
质保部
质控部
质保部
技术部
质量技术副总
姓名
签名
日期
分发部门
质保部、质控部
【来源】本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinenseSchneid.的干燥树皮。习称“川黄柏”。剥取树皮后,除去粗皮,晒干。
【主要产地】四川、云南、贵州、陕西、辽宁等地。
【炮制】 黄柏除去杂质,喷淋清水,润透,切丝,干燥。
本品干燥品计算,含小檗碱以盐酸小檗碱(C20H17NO4· HCL)计,不得少于3.0%。
黄柏碱照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(每100ml加十二烷基磺酸钠0.2g)(36:64)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按盐酸黄柏碱峰计算应不低于6000。
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