胶塞自密性的测试
胶塞的质量标准
1.目的
建立丁基胶塞的质量标准。
2.适用范围
质量管理部、生产管理部。
3.职责
生产管理部人员、质检人员、库管人员
4.定义
无
5.引用标准
YBB00042002
6.材料及设备
6.1无
7.流程图
无
8.内容
8.1. 穿刺落屑：按YBB00042002第二法对照法测定，落屑数≤5粒。
8.2 胶塞与容器密合性：取本品10个，置烧杯中，加水5分钟，取出，在70℃干
燥1小时，备用，另取10个与之配套的瓶加水至标示容量，用待测胶塞塞
紧，再加上与之配套的铝盖，压盖，放入高压蒸汽灭菌器中，121℃保持30分
钟，冷却至室温，放置24小时。
将瓶倒置，放入含10%亚甲兰溶液的容器
中，置于带抽气装置的容器中，抽真空至真空度为25kPa，维持30分钟，真
空装置恢复至常压，再放置30分钟，取出，用水冲洗瓶外壁，观察，亚甲兰
溶液不得渗入瓶内。
8.2.1 灰分遗留残渣＜ 50%
8.2.2 自密封性：取胶塞与容器密合性项下样品，采用穿剌力测定法YBB00042002
第二法中注射针，向胶塞不同部位穿剌，每个胶塞穿剌3次，每穿剌10次后
更换注射针，将样品倒置，放入含10%亚甲兰溶液的容器中，置于带抽气装置
的容器中，抽真空至真空度为25kPa，维持30分钟，真空装置恢复至常压，
再放置30分钟，取出，用水冲洗瓶外壁，观察，亚甲兰溶液不得渗入瓶内。
9.注意事项
无
10.附录及派生记录
无
11.相关文件
无
12.修订记录。
胶塞标准要求与试验方法
胶塞标准要求与试验方法一．物理性能1.密合性（泄漏）试验开始前，将整个系统置于试验温度下进行状态调节。
将胶塞浸入20℃～30℃水中，内部施加高于大气压强50Kp的气压15秒。
检验胶塞空气泄漏。
将除气泡的蒸馏水充入胶塞，接至一个真空装置，使在23℃±1℃和在40℃±1℃下承受－20 Kp的压力15秒。
检验是否有空气进入胶塞。
结果:胶塞各结合处应无泄漏。
应不透过空气、微生物和液体,应无空气或水泄漏。
2.自密封性，穿刺落屑试验用针：外径0.8mm注射针并符合GB15811，长型和中型刃口均可。
注射器：符合GB15810，规格为2mL。
蒸馏水快速滤纸及布氏漏斗将胶塞23℃±1℃试验温度下下进行状态调节。
胶塞与适宜的管路（长不超过15cm）连接。
使管路末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方，以使试验中的注入液经过滤纸过滤。
用丙酮擦拭注射针，晾干。
将注射器与1支注射针连接，充入水至注射器公称容量。
用装配好的注射针向胶塞的注射区反复穿刺，穿刺点分布应尽量均匀。
每穿刺5次，向胶塞内注射1mL水。
共穿刺10次，注入2 mL水。
更换1支新的注射针，重复穿刺，直至完成30次的穿刺次数。
从胶塞的锥头端施加50Kp的水压30秒，记录注射区形成的液滴。
结果:密封件经外径0.8mm注射针穿刺30次后，应能承受50Kp的水压，泄漏应≤1滴。
胶塞经外径0.8mm注射针穿刺30次后，落屑应≤1粒。
二．化学要求检验液（试验液）的制备: 按YY 0581-2005 输液用胶塞附录B.1的规定进行。
取20只灭过菌的、供使用状态下的胶塞，用适宜的方法将各胶塞剖开。
每个样品加10 mL的比例加水，在70℃±1℃下恒温24小时，将样品与液体分离，冷至室温，为检验液。
取同体积水置于玻璃容器中，同法制备空白对照液。
1、还原物质按GB 8368－2005附录B.2的规定试验，采用制备的胶塞检验液和同批空白液对照，所消耗的高锰酸钾溶液[C（KMnO4）=0.002mol/L]的体积之差应不超过2.0ml。
14注射液用卤化丁基橡胶塞
检验记录
品 名
注射液用卤化丁基橡胶塞的检测
批 号
生产单位
规 格
检验依据
检验日期
1．试剂试液配制：
（1）10%乌洛托品溶液：称取乌洛托品g，加水至ml，摇匀，即得。
（2）（1→2）盐酸溶液：量取盐酸ml，加水稀释至ml，摇匀，即得。
（3）（1→1000）氯化钾溶液：称取氯化钾g，加水至ml，摇匀，即得。
（11）醋酸盐缓冲液（pH3.5）：取醋酸铵g,加水ml溶解后，加7mol/L盐酸溶液ml，用2mol/L盐酸溶液或5mol/L氨溶液准确调节pH值至3.5（电位法指示），用水稀释至ml，即得。
（12）硫代乙酰胺试液：取硫代乙酰胺g，加水使溶解成ml，置冰箱中保存。临用前取混合液（由1mol/L氢氧化钠溶液ml、水ml及甘油ml组成）ml，加上述硫代乙酰胺溶液ml，置水浴上加热20秒钟，冷却，立即使用。
（4）高锰酸钾滴定液（0.002mol/L）：称取高锰酸钾g，加水至ml，煮沸15分钟，密塞，静置2日以上，摇匀，即得。
（5）硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）：称取硫代硫酸钠g与无水碳酸钠g，加新沸过的冷水适量溶解使成ml，摇匀，即得。
（6）淀粉指示液：称取可溶性淀粉g，加水ml搅匀后，缓缓倾入ml沸水中，随加随搅拌，继续煮沸分钟，放冷，倾取上清液，即得。
供试液的醋酸铅试纸颜色。 结果：。
（6）不溶性微粒：取被测胶塞表面积cm2，置于锥形瓶中加入ml超滤纯化水至振荡器中（振荡频率300～350次/分钟）振荡20秒后，取水，照不溶性微粒检查法测定（中国药典2005年版二部附录Ⅸ C），粒子直径≥10μm粒子数（个/ml）；粒子直径≥25μm粒子数（个/ml）。结果：。
穿刺时穿刺器。穿刺器在0.5Kg重物作用下，且胶塞穿刺部位。结果：。
制药行业容器密封性完整性测试的简介及选择
制药行业容器密封性完整性测试的简介及选择1 概述近年来，国外开发了真空衰减法等无损定量的测试方法，并且出台了相应的测试标准和法规。
美国药典USP 1207 提出多种确定性的检测方法：真空衰减法、高压放电法和激光法等，将传统的微生物挑战法、色水法等归类为概率性的检测方法。
尤其是国外，对药品质量控制设定的技术门槛越来越高，部分FDA及欧盟审计官甚至明确推荐采用国际先进的无损测试技术替代传统的破坏性测试技术。
针对美国药典USP 1207 常见的3大确定性的检测方法：真空衰减法、高压放电法和激光法做详细阐述，并且根据一些典型的应用推荐了最佳的测试方法。
2 真空衰减法美国材料试验学会(ASTM)于2009年推出了真空衰减法作为包装无损检漏的测试标准A STM F2338-09，该测试标准后来又得到了美国FDA的批准和认可。
国内暂时还没有相关的测试标准出台。
真空衰减法的原理是将包装容器置于专门的测试腔体中，对测试腔体抽真空，容器内外压差使得容器内部气体通过漏孔泄漏进入测试腔体，主机压力传感器监测到压力的变化，将压力变化值和参考值做比较，以判定容器是否合格。
下图是真空衰减法设备主机和西林瓶测试腔体。
真空衰减法的测试步骤主要包括：抽真空、保压和测试，见图2。
1) 抽真空：在抽真空阶段，如果在指定的抽真空时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有大漏。
2) 保压：在保压阶段，如果在指定的保压时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有中漏。
3) 测试：在测试阶段，如果实际dp值大于参考dp值，那么包装有小漏。
通过上述3个步骤，可以将不同程度的泄漏分别识别出来。
从而保证了该方法既能测大漏，又能测微漏。
真空衰减法分为只有绝压传感器的单传感器和具有绝压和差压传感器的双传感器技术，单传感器的技术通常精度为15-25um，双传感器技术的精度一般为1.5-10um。
绝压传感器和差压传感器可以看做是两把具有不同分辨率的标尺，绝压传感器的分辨率低，差压传感器的分辨率高，因而，单传感器的精度要比双传感器的精度差。
USP381 注射剂弹性胶塞与中国药包材标准中胶塞质量对比
USP381 注射剂弹性胶塞与中国药包材标准中胶塞质量对比项目 标准（USP） YBB00052005外观 根据要求企业自己制定 根据要求企业自己制定尺寸 ——根据要求企业自己制定 根据要求企业自己制定鉴别 红外图谱与典型样品图谱一致 （1）化学鉴别（2）样品的红外吸收图谱应与对照图谱基本一致冷冻干燥瓶用胶塞水分—— 残余水分不得过0.5% 穿刺落屑 ≤5粒/48针 ≤5粒/48针穿刺力 穿刺被测胶塞所需的力不得过10N穿刺被测胶塞所需的力不得过10N自密封性 任一瓶内溶液不得发蓝 亚甲基蓝溶液不得渗入瓶内 胶塞与容器密合性 —— 亚甲基蓝溶液不得渗入瓶内 灰分 —— 灰分为46.6%±2.0%挥发性硫化物 供试液试纸上产生的黑斑点不得深于对照溶液供试液的醋酸铅试纸不得显色，若显色，将生成的硫斑与1.00ml标准硫化钠溶液同法操作制得的标准硫斑比较，不得更深（50µgNa2S/20cm2）不溶性微粒 —— 每1ml中含10µm以上的微粒不得过60粒，且每1ml 中含25µm以上的微粒不得过6粒。
①澄清度与颜色 ≤18 NTU 颜色 符合规定 溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液比较不得更浓；如显色，与黄绿色5号标准比色液比较，不得更深②pH变化值 （USP酸碱度） 消耗0.01mol/L氢氧化钠不超过0.3ml或消耗0.01mol/L盐酸不超过0.8ml两者之差不得大于1.0。
（pH）③紫外吸收度 在220-360nm波长范围内，溶液的吸收度应≤0.2（I类）；4.0（II类）220～360nm间最大吸收度，不得过0.2④不挥发物(蒸发残渣)—— 两者之差不得过4.0mg⑤易氧化物 样品液与空白液消耗滴定液的体积差应≤7.0ml（II）;3.0ml（I类）两者消耗滴定液之差，不得过7.0ml⑥重金属 ≤2ppm 含重金属不得过百万分之一(≤1ppm)⑦铵离子 ≤2ppm 如显色，与氯化铵溶液2.0ml，加空白提取液8ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.0002%）⑧锌离子 ≤5 ug/ml 不得显色；如显色，与标准锌溶液3.0ml，加空白对照液8ml和2mol/L盐酸1ml和亚铁氰化钾试液3滴对照液比较，不得更深（0.0003%）⑨电导率 —— 试验液的电导率不得过40.0µS/cm(20℃±1℃)。
冻干胶塞标准
冻干胶塞标准冻干胶塞STELMI型号C1503 C1419 尺寸13 20 塞颈直径K0.1mm 7.5mm 13.2mm 冠部直径K0.2mm 12.5mm 18.9mm 冠部厚度 2.0mm 3.3mm半压塞高度 1.8mm 4.0mm包装资料15000只/箱480000只/箱4000只/箱128000只/箱备注没有特别说明均为免洗、普通双层塑料袋包装13 mm 冻干塞20 mm 冻干塞外观尺寸跳塞的潜在问题分析作者：华国平下面就冻干胶塞在半加塞过程中影响跳塞谈谈我们的想法。
冻干工艺是将配制的溶液，在冰冻状态下通过低压升华和解吸附的方法，使制品内水分减到使其在长时间内无法维持生物学或化学反应的水平。
为满足冻干而设计、生产的胶塞称之冻干胶塞，冻干过程见冻结真空干燥工艺过程曲线及制品干燥示意图。
冷冻干燥注射瓶塞简称冻干瓶塞，从图上可以看出，冻干制剂生产中胶塞有一个半加塞的和全压塞的过程，其中半压塞涉及到胶塞稳定性及跳塞的问题：1. 冻干瓶塞的尺寸：标准中的尺寸一类是适应药厂装配的需要；另一类是为满足临床使用由临床用户提出的。
主要是塞径直径、冠部直径、冠部厚度和总高度。
塞颈直径应考虑定位体（隔离体）尺寸，能够满足半加塞要求，与瓶口的尺寸匹配，如果塞颈过大，半加塞易跳塞；过小起不到半加塞目的，瓶塞会自动落下，瓶子与瓶塞的过盈量应充分考虑。
2. 冻干瓶塞的构型：由于冻干制剂工艺不同，瓶塞构型千变万化，有单叉、双叉、三叉、四叉、异形；隔离体有月牙形，线形等；导气槽有与瓶径内孔相通，多个导气槽不与内孔相通，如下图：导气槽与内孔通导气槽不与内孔通构型不一，会影响半压塞的稳定性，如单叉、四叉冻干瓶塞比两叉、三叉稳定性要好，但不利于瓶塞清洗（部分有死角）。
药品剂量无法全部利用，使用时要认方向不利于操作，从而影响患者的药量。
还有隔离体的尺寸以及分布，分布不匀、大小不一也会影响半加塞的稳定性。
3. 冻干瓶塞的邵氏硬度。
你知道药包材检测需要检测哪些内容
你知道药包材检测需要检测哪些内容你知道药包材检测需要检测哪些内容吗？1、隔绝性能隔绝性能是指包装料子对气体、液体等渗透物的隔绝作用。
隔绝性能测试包含对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能两类。
通过检测能解决药品由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。
2、药品包装密封性能检测密封性能是指包装袋密封的牢靠性，通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性，防止由于产品密封性能不好，而导致泄漏、污染、变质等问题。
3、摩擦系数测试摩擦系数是评价包装料子内外侧滑爽性能的紧要指标。
通过检测以确保其良好的开口性，以及在高速生产线上能够顺本地进行输送与包装，充足产品高速包装进展的需求。
4、厚度的测试药品包装料子厚度是否均匀是检测其各项性能的基础。
包装料子厚度不均匀，会影响到隔绝性、拉伸强度等性能。
5、瓶盖扭矩检测瓶类包装是药品常用包装形式之一、其瓶盖锁紧、开启扭矩值的大小，是生产单位离线或在线重点掌控的工艺参数之一、6、物理机械性能（1）穿刺力测试：用来评定药包材及胶塞抗穿刺的性能。
（2）穿刺器保持性测试：用来评定胶塞被穿刺后保持穿刺器的本领。
（3）铝塑组合盖开启力测试：用来测试铝塑组合盖开启力的大小。
（4）拉伸强度与伸长率：通过检测能够有效地解决因所选包装料子抗拉强度不足而产生的包装破损问题。
（5）热合强度：是评定药品包装热封合部位封合强度的分析指标。
（6）剥离强度：是检测药品包装用复合膜中层与层间的粘接强度。
（7）耐撞击性能：防止因药用包装料子韧性不足在受到撞击与跌落时显现包装表面破损情况的发生，有效躲避药品在流通环节中因撞击或跌落而导致破损。
（8）耐压性能：通过模拟包装在仓储、运输等过程中的堆码、挤压损伤等行为，检测试样在试验前后性能的变更，对料子的耐压性能进行科学的量化分析和判定。
（9）耐撕裂性能：药品包装及包装料子在储存、运输过程中有可能因外力作用被撕破，充足的抗撕裂扩展力可以削减撕裂的传递，从而躲避包装破损。
免洗免灭药用胶塞质量标准
免洗免灭药用胶塞质量标准一、材质合规1.免洗免灭药用胶塞应使用符合国家相关标准的材质制造，如医用级硅橡胶、聚乙烯等。
2.材质应无毒、无异味、无刺激性，不含有对人体有害的物质。
二、物理性能1.免洗免灭药用胶塞应具有一定的弹性和回弹性，以确保良好的密封性能。
2.免洗免灭药用胶塞应具有足够的抗压性能，以承受药品包装的压力。
3.免洗免灭药用胶塞应具有优良的耐寒性能，以确保在低温环境下正常工作。
三、化学性能1.免洗免灭药用胶塞应具有优良的化学稳定性，能够耐受药品的腐蚀和溶剂的影响。
2.免洗免灭药用胶塞应不与药品发生反应，不影响药品的质量和稳定性。
3.免洗免灭药用胶塞应具有良好的耐清洗性能，能够在清洗过程中保持洁净。
四、密封性能1.免洗免灭药用胶塞应具有良好的密封性能，能够有效地防止药品泄漏和污染。
2.免洗免灭药用胶塞应与药瓶配合紧密，确保药品在运输和储存过程中的稳定性。
3.免洗免灭药用胶塞应具有防漏性能，能够防止药品在运输和储存过程中的泄漏。
五、生物相容性1.免洗免灭药用胶塞应具有良好的生物相容性，不会对人体产生不良反应。
2.免洗免灭药用胶塞应符合国家相关标准，如GB/T 16886等。
六、无菌性能1.免洗免灭药用胶塞应经过严格的灭菌处理，确保无菌性能。
2.免洗免灭药用胶塞应在无菌环境下生产、包装和储存，确保整个生产过程中的无菌性。
七、耐候性能1.免洗免灭药用胶塞应具有优良的耐候性能，能够在不同气候条件下保持稳定。
2.免洗免灭药用胶塞应能够耐受紫外线、氧化等因素的影响，不发生老化反应。
3.免洗免灭药用胶塞应能够抵抗药品包装中的化学物质和气体等的影响，不发生变质或变形。
八、抗老化性能1.免洗免灭药用胶塞应具有优良的抗老化性能，能够在长时间的使用过程中保持稳定。
2.免洗免灭药用胶塞应能够抵抗自然环境和人为因素（如摩擦、撞击等）的影响，不发生磨损或损坏。
3.免洗免灭药用胶塞应能够抵抗药品包装中的化学物质和气体等的影响，不发生老化反应。
注射用橡胶塞欧洲药典标准
欧洲药典-摘自《欧洲医药精粹》之欧洲药业标准第50节注射用橡胶塞非肠道药用瓶塞非肠道药用瓶塞由大分子弹性有机物经硬化而成。
本标准同样适用于粉针及冻干胶塞，但对于硅氧烷胶塞、层状胶塞或漆层胶塞却不适用。
胶塞是由天然橡胶及各种添加物通过聚合、缩聚反应而成。
胶塞中含有的天然成分及添加物的含量根据需要而定。
胶塞按等级分为Ⅰ类和Ⅱ类。
Ⅰ类胶塞符合高的要求，并优先选用；Ⅱ类胶塞的机械性能则适合于某些特定的用途（如：多次穿刺），由于其化学成分，Ⅱ类胶塞不被优先选用。
胶塞选用原则- 不吸收、渗透制剂，不影响制剂的成分。
- 不受制剂反作用改变稳定性及产生毒性。
- 胶塞在整个密封过程中需与制剂相容。
- 胶塞供应商必须提供胶塞成分给制剂生产商，以配合配伍性测试。
- 一旦胶塞成分有变，则应及时通知药品生产商，并重做配伍性测试。
因为配伍性部分或全部取决于化学成分的改变。
特点胶塞具有弹性，为半透明或不透明体，没有特定的颜色，最终颜色需由添加物决定。
这些添加物实际是大量的可逆膨胀产生的四氢呋喃。
它们是同源质的，不受闪蒸及偶发性物质的影响（比如纤维异粒，废橡胶）。
对于胶塞中橡胶类型的签定说明不在本标准范围内。
因此以下所举各种分析方法中，弹性胶塞及非弹性胶塞的签定没有作橡胶类型的区分。
每批胶塞在使用前都必须做配伍性测试。
多种方法可用于配伍性的测试。
如在萃取物中相对浓度测定，硫酸盐的测定及硫磺的测定，干馏物的红外吸光度测定及紫外吸光度测定。
规定取一横截面为1毫米2 -5毫米2 范围的弹性物，用手拉伸至原长的2倍，并保持1分钟，然后松开，该弹性物在30秒内可收缩至原长的1.2倍。
实验试验液S制备：用水清洗总面积约为100厘米2 的未经切割过的胶塞，然后放入一适当的玻璃容器中，加水浸没。
煮沸5分钟，用水反复洗涤5次。
将清洗后的胶塞放入一宽口三角杯中，加200ml水并称重。
用铝箔或硼硅玻璃烧杯盖住瓶口，在20分钟至30分钟内升温至121℃±2℃保持30分钟，30分钟内冷却至室温。
药品生产技术《粉针剂工艺规程》
粉针剂生产工艺规程目录1．前言引言适用范围引用标准职责粉针剂工艺流程图及环境区域划分2．产品生产处方3．生产工艺及操作程序生产场所和设备关键生产设备操作规程和清洁规程生产步骤中间控制方法及质量标准4．设备一览表及主要设备生产能力5．技经指标与消耗定额6．劳动定额7．技术平安劳动保护及工艺卫生1.前言引言in灭菌后放在工衣存放间，无菌服如发现破损，那么剔除，不可再用。
口罩为防尘可灭菌口罩，口罩应覆盖整个鼻部和嘴巴，每次进出B区更换一次。
手套为乳胶防静电手套。
在操作期间发现手套损坏应立即丢弃，将手消毒后再重新换取新的乳胶手套，在无菌室内30分钟手消毒一次。
要时常检查并保持个人卫生—―保持手的卫生，经常修剪指甲，不应有可见创口。
—―不准染指甲和使用其它可散发粒子的化装品。
—―应经常保持整体卫生，头发应经常洗涤。
—―在进入B级区域，在工作时手套损坏或被弄脏后必须彻底洗手和消毒。
进入B级区的人员考前须知—―不戴手表及饰品—―不能饮饮料，吃食物，吸烟和随地吐痰—―不得将与生产无关的物品放在洁净区内—―不得在室内打闹。
无菌分装无菌分装前的准备工作检查无菌室温湿度，压差并做记录，假设不正常，禁止任何生产行为，立即通知车间主任和QA并及时处理。
纠偏和警戒〔风险评估〕经洁净层流传递柜处取原料桶，根据批生产指令核查物料标识是否正确，核对原料批号，重量，并核对标准装量的计算的准确性。
取α、β阀进行原料药粉的上料。
生产前核对清场合格证，合格经QA批准前方可生产。
在进行正式分装前，分别取样检查胶塞，西林瓶的可见异物及外观，合格前方可使用。
3.3.7.1.6确认百级层流罩、自动除湿机已开启，设备运行正常。
3.3.7.1.6.1检查真空及压缩空气指示应正常。
3.3.7.1.6.2投料前空负荷运行数分钟，有异常情况立即报告。
3.3.7.1.6.3开启进料开关，将原料药参加粉斗内3.3.9.2.4胶塞暂存处拿取装好灭菌胶塞的无菌〔不得盖住打印内容〕装大箱：将包装好的中盒放于大箱内，保证每盒放置方向一致，不得倒置，放入核对正确的产品合格证一张。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
胶塞自密性的测试
基本简概
胶塞是药品包装中瓶装密封材料的重要组成部分，主要包括天然胶塞和丁基胶塞。
胶塞的质量是否达标首要测试的就是它的自密性，胶塞自密性的好坏关系着与它相关的产品的质变。
市场上专业人员通常用胶塞自密性测试仪来检测它的自密性好坏。
下面了解一下胶塞自密性测试仪的性能与如何测试：
测试范围
适用于胶塞，防盗瓶盖、气雾剂阀门、复合软管、包装袋、复合圆筒、复合纸杯、医疗器材无菌包装袋等多种材料密封性的测定。
基本参数
测量范围0～250kPa；0～36.3 psi（选配）
0～1MPa；0～145.2psi（常规）
0 ～1.2 MPa; 0 ～174.2psi（选配）
测量精度±1%
气源接口Ф8mm聚氨酯管
机器尺寸480mm×330×150mm(长宽高)
重量8Kg
环境要求气源压力0.4MPa～0.9MPa （气源用户自备）
工作温度15℃-50℃
相对湿度最高80%,无凝露
电源220V 50H z
测试标准
GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB00162002
测试方法
通过向样品中注入一定压力气体,经过一定保压时间,仪器自动判断试样是否密封完好或者爆破时最大压力值.
基本配置
标准配置：主机、测试架、微型打印机
选配装置：测试附件（约束板试验装置；开口包装试验装置；塑料防盗瓶盖密封性能试验装置；软管密封性能试验装置；气雾剂阀门密封性能试验装置；端盖脱离力装置；密封桶；快速泄露装置等）、通信软件、通信电缆。