IATF-产品安全管理规定
产品安全性管理规定（3篇）
产品安全性管理规定一、概述随着科技的发展和技术的进步，各类产品的种类和类型也日益增加。
为确保消费者的人身安全和财产安全，产品安全性管理显得尤为重要。
本规定的目的是为了规范和指导产品安全性管理工作，保障消费者合法权益，维护市场经济秩序，促进消费者和生产者的和谐发展。
二、产品安全性管理的基本原则1.法律合规原则产品安全性管理必须严格遵守国家法律法规，确保产品的生产、销售和使用符合法律规定。
禁止生产、销售或使用不合法的、不符合安全标准的产品。
2.风险评估原则产品的安全性管理必须进行风险评估，对产品的设计、生产、使用等环节进行全面的风险评估，确保产品在正常使用情况下不会对人身安全和财产安全构成威胁。
3.全员参与原则产品安全性管理是全体员工的共同责任，每个员工都应该对产品安全性管理工作负起责任。
企业应该加强员工的安全意识培训和教育，提高员工对产品安全的责任感和工作纪律。
4.科学管理原则产品安全性管理必须科学有效，采用科学的管理方法和手段，确保产品的安全性管理工作能够得到有效执行和监督。
企业应该建立和完善产品安全性管理制度和流程，确保管理工作的科学化、规范化和系统化。
三、产品安全性管理的要求和措施1.产品设计阶段产品设计是产品安全性管理的第一步，必须从安全性的角度进行设计。
设计人员必须具备专业的知识和经验，并参考相关的安全标准和规范进行设计。
设计过程中必须进行风险评估，对可能存在的危险因素进行合理的控制和防范。
2.生产制造阶段生产制造是确保产品安全性的重要环节，必须严格按照相关的技术标准和生产规范进行生产。
企业应该加强对生产设备和生产工艺的控制，确保产品的质量和安全性。
生产过程中必须进行质量检测和安全检测，确保产品的合格率和安全性。
3.销售和使用阶段销售和使用阶段是产品安全性管理的最终环节，必须加强对销售和使用环节的监管。
企业应该加强对经销商和销售渠道的管理，确保产品的合规销售。
消费者在使用产品过程中，应该严格按照产品说明书和使用方法来使用产品，不得超过产品的使用限制。
IATF 16949：2016 产品安全性管理程序
IATF 16949：2016 产品安全性管理程序销售部应当在向顾客报价时，考虑产品安全性因素的影响。
同时，技术部应当评审顾客提供的资料，并查阅识别出涉及产品安全性的特殊特性符号，以供相关部门识别和使用。
这样可以确保产品的安全性符合法律法规标准要求。
5.4产品安全性试验；质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
他们应当对所有产品进行安全性试验，并记录下试验结果，以便在需要时进行查阅。
这样可以确保产品的安全性得到充分的验证和保障。
5.5产品和原材料的可追溯性；采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
他们应当确保所有产品和原材料都可以进行有效的追溯，以便在需要时进行查阅。
这样可以保证产品和原材料的来源得到充分的验证和保障。
5.6产品紧急召回；销售部是产品紧急召回的责任部门。
他们应当在需要时立即采取行动，对存在安全隐患的产品进行紧急召回。
这样可以保证顾客的安全得到充分的保障。
5.7培训；综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训，以提高他们的安全意识和能力。
这样可以确保所有从事产品安全性相关工作的人员都具备必要的知识和技能，以保证产品的安全性。
During the development phase。
the project team should XXX assurance。
sales。
procurement。
and XXX standards of the product (including legal XXX for product safety)。
such as key components。
security components。
or safety components in XXX。
For the identified safety requirements of the product。
fill in the "Special Characteristics List" and indicate the safety items and control requirements of the product and process.In the development phase。
IATF16949之产品安全
如果顾客有要求，就进行特殊批准 如果顾客有没要求，就自个儿乐吧！
特殊批准一般 是指顾客的专 门部门进行的
额外的批准
我们还需要将完成的FMEA、CP提交给顾客进行特别批准
按照特殊特 性管控的要 求进行管理
产品特性
产品安全特性管理清单
安全要求
来源
管控要求
过程安全特性管理清单
过程特性
安全要求
来源
管控要求
法律法规要求 顾客要求 组织自我识别
进行产品安全管理的第一步是识别出安全清单。清单包括三个方面的识别输入
产品特性
产品安全特性管理清单
安全要求
来源
管控要求
过程安全特性管理清单
过程特性
安全要求
来源
管控要求
两
者 对于识别出的安全清单， 都 如果顾客没有识别出， 要 必须主动告知顾客
识别清单应包括产品质量特性也应包括过程管控特性
进行DFMEA分析 进行PFMEA分析 列入控制计划进行管控
错了，不是分析我这个飞马啊！
根据形成的产品及过程安全清单，必须继续完成这些事项
根据第五版 FMEA，一般需
要采取措施
如果有能力实施 更严格的追溯管
理是更好的
对于产品安全，追溯性是必须的。必须按照制造批次的要求进行可追溯性标识
我们把这些都 作为组织的知
识之一
最后，所有对产品安全的管理措施，包括发生问题的经验教训应作为设计开发的输入
今天就谈到这，欢迎大家交流！
4.4.1.2产品安全 WigChen老师
两个方面都要考虑
同时，还包括生 产过程涉及到的
IATF16949产品安全性和一致性管理程序含表格
XXX 有限公司程序文件文件名称：产品安全性和一致性管理文件编号：版本：主控部门：编制/日期：审核/日期：批准/日期：修订记录产品安全性和一致性管理1 目的本程序规定了为提高产品质量安全性和一致性，识别产品和过程的安全性问题，加强对产品一致性的控制，当出现问题时，能提供必要的证据，证明公司对涉及产品安全性和一致性的控制有效和可靠。
2 范围2.1适用于所有客户和用户对本司涉及产品安全性的过程控制活动的确认；2.2适用于设计、采购、生产、检验过程中对产品的一致性的控制。
3 职责3.1技术中心：负责产品安全性策划、识别特殊特性，对涉及产品安全性技术资料的归档工作，以及确保在开发阶段的产品一致性。
3.2生产部：负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制，并确保产品的生产工艺过程控制一致。
3.3质量部：负责对涉及产品安全性的来料、半成品、成品进行标识和控制，适时制定限制不合格品损失的应急方案，确保产品检验方法、使用检测设备、质量判定方法的一致性。
3.4人力资源部：负责组织员工对产品安全性和一致性方面的培训。
3.5采购部：负责对涉及产品安全性供方的控制，并就有关产品安全性事宜与供方联络，确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性。
4 定义4.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
4.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
5 流程5.1产品安全性管理流程5.1.1产品安全性的策划和确定1)由技术中心对顾客提供的技术资料进行评审，查阅顾客资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号，由技术中心将顾客标识或通过FMEA分析，确定涉及产品安全性的特殊特性，编制《安全件及其安全特性清单》，注明所有产品安全性项目和控制要求。
2)APQP小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用严格的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
IATF 16949 产品安全特性管理程序
IATF 16949:2016质量体系文件文件编号：AA-QP-004产品安全特性管理程序版本：A/11、目的：明确公司产品生产加工过程的安全及对顾客的安全，当出现安全隐患时的处理办法，并规定安全隐患发生的处理对策。
2、适用范围：适用于本公司汽车产品的安全特性及所有生产过程的安全管理处理办法。
3、定义：3.1产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2特殊特性：可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。
4、职责：产品安全责任者 : 公司APQP组长.各部门责任人: 对产品安全工作执行,对过程运行检查执行,确保满足产品安全控制要求和员工安全要求。
5、工作程序：5.1公司收集和识别产品安全有关的产品和制造过程的法律法规要求，可以包括国际、国家及行业的产品安全标准；5.2 涉及产品安全有关的国际、国家及行业的产品安全标准，由技术研发部保持与顾客的联系和沟通，沟通方式可包括面谈、电话、网络等。
5.3 研发部按照多方论证方法进行设计FMEA分析，必要时提供顾客进行特殊批准；5.4 根据DFMEA的分析结果，结合顾客和法律法规的要求，识别产品安全相关特性，建立《产品安全特性清单》；5.5 研发部策划对产品及制造时安全相关特性的识别和控制，编制控制计划和过程FMEA，必要时提供顾客进行特殊批准；控制计划中应明确反应计划，以及明确包括最高管理者在内的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；5.6 人事行政部组织与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员实施培训，确保参训人员完全了解产品安全要求，以及偏离可能导致的后果；5.7 当产品安全特性需要由供应链中的相关供方来保证时，采购部在整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源，产品安全要求可体现在与供方签署的《技术质量协议》中；5.8 研发部在整个供应链中按制造批次的要求，保证产品可追溯性；5.9 当产品安全出现更改时，研发部按照工程变更流程实施变更，产品或过程的更改在实施之前应获得顾客批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价；5.10 研发部负责分享为新产品导入的经验教训，并保留相关形成文件的信息。
IATF16949产品安全性管理程序
文件制修订记录
1.0目的
确保公司生产安全和安全件及安全特性得到确实掌握和应有的控制。
2.0适用范围
适用于本公司生产安全和所有安全件及其安全特性的管理与控制。
负责:技术部
3.0术语和定义
安全件：产品变异导致使用者身体伤害及其它物品损毁或引起严重灾害或违反国家安全、环保法规的产品。
安全特性：该特性质量变异会造成产品基本功能丧失或无法使用。
产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
4.0工作要求
产品安全管理流程简图见附件一。
IATF16949-产品防护管理规定
文件名称产品防护管理规定页次1/7文件编号KHC-QSP-012 版本制订A分发对象管理编号分发对象管理编号分发对象管理编号副董事长01 生产管理部06 第二生产部11总经理02 品质保证课07 第三生产部12管理者代表03 品质管理课08财务部04 生产技术部09总务部05 第一生产部10制订制.改订年月日改订内容.特订事项承认照查照查作成制订2010.04.30 新规作成.规定各部门会签(请在需会签的部门前打ˇ):□副董事长□财务部□品质保证课□第一生产部□总经理□总务部□品质保证课□第二生产部□管理者代表□生产管理部□生产技术部□第三生产部文件名称产品防护管理规定页次2/7 文件编号KHC-QSP-012 版本制订A１．目的在原材料、半成品、部品及制品的仓库保管上，防止品质劣化、混入、误出库、误出货等情况的发生为目的。
２．适用范围适用于东莞寿广精密电子有限公司的原材料、半成品、成品及制品的保管。
３．定义3.1原材料: 工产品时用的原料和材料。
3.2半成品: 加工中的产品。
3.3部品: 加工完的产品。
3.4制品: 经过组装后的完成品。
3.5期限物料: 产品有期限限制者,超过期限即可能变质而影响质量.3.6帐卡: 原料库存卡4.职责4.1资材课:点收.入库.物料备.领.发.退.补.帐目登录.仓储管理.4.2品证部:原材料、部品、副资材、化学品及期限物料及库存品之质量环境确定.4.3生管课:原材料物料及材料控制.4.4生产部:半成品,成品之入库办理5.作业内容：5.1 材料入库5.1.1 仓管人员应将材料受入检查合格，贴有合格标签之材料或部品，依受入检查单位所开的“受入验收单”三日内登录于”原料库存卡“办理入库，并于存放处标示，以利存取及盘点。
5.2.2 客户供应之产品经检验合格后,须于原料库存卡之备注栏上加注客户名称, 以利存取及盘点。
5.2.3 若有生产急用者,受入检查完毕后,即行上线，未办理入库者,仓管人员应补登录入帐。
产品安全性管理程序-IATF16949
文件编号：YHK-QP-028 版本 Rev:A/0 发行日期 Issue Date:2021.1.5 页码 Page:1/14
文件类型
□ 手册 ■程序 □作业文件 □ 操作指导书 □检验指导书 □工艺指导书 □控制计划 □FMEA □流程图
Document Type □ 其他：
版本 REV.
6.1.2 产品责任的性质： 6.1.2.1 本公司的产品责任是一种特殊的侵权损害偿责任，是指公司因产品缺陷侵害 了消费者、使用者的人身、财产权所应当承担的法律后果。 A）、本公司的产品责任是基于产品缺陷致害而产生，法律关系主体之间不一定都有直 接的合同关系。 B）、本公司的产品责任是以产品是否存在缺陷、缺陷产品是否已造成人身、财产损害 为条件，只要受害人的损害是本公司产品缺陷所致，不论公司有无故意，都将依法承担责 任。 C）、本公司的产品责任之承担方式主要是支付赔偿金，其赔偿数额是根据损害后果和 法律的规定而确定。 D）、本公司的产品责任之产生主要是基于对消费者的保护和维护国家对市场秩序的管 理。 6.1.2.2 本公司的产品责任是一种特殊的民事侵权责任，是指本公司的行为主体侵犯 了他人的权利或者违反了民事法律义务，依法应当承担的法律后果。 A）、本公司的产品责任实行严格责任原则，在产品责任的确定中，即使本公司主观上 没有过错，只要受害人的实际损害是由于公司的产品缺陷所造成，且不具法定的抗辩事由 的，产品侵权损害赔偿责任即告成立。 B）、本公司的产品责任之举证实行“举证责任倒置”的原则，如果公司不能证明受害 人的受损事实非产品缺陷所致，公司就必须承担损害赔偿责任。 C）、本公司的产品责任之侵权赔偿的前提必须是产品存在缺陷。 D）、由于在产品责任案件中，受害人往往是多数，且存在着共同的受损事实，要求解 决问题的愿望往往也是一致的。为了简便当事人诉讼和法院审理工作，本公司的产品责任 在诉讼方式上，除了可以采用一般的诉讼的程序外，还可以采用集团诉讼的方式。 6.1.3 产品责任构成的条件： 6.1.3.1 构成产品责任的前提条件： 产品存在缺陷是构成本公司产品责任的前提条件。如果本公司产品存在危及他人人身、 财产安全的不合理的危险，则本公司的产品属于缺陷产品。 A）、产品设计上存在缺陷： 设计上的缺陷是指本公司产品在设计上存在着不安全、不合理的因素，或者设计者对 产品安全存在疏忽（如：产品的结构不合理、材料选择不当、有关参数计算失误或者安全 系数考虑不充分等）。产品设计上存在缺陷是导致产品存在潜在危险的根本因素。 B）、产品制造上存在缺陷： 制造上的缺陷是指本公司产品在生产制造过程中未达到设计要求、不符合设计规范， 或者加工工艺存在问题或者原材料选用不当等，致使产品存在不安全因素。 C）、产品指示上存在缺陷： 指示上的缺陷是指本公司产品的使用说明、警示说明、警示标志等产品标识，未能清 楚地告知使用人正确的使用方法，以及应当引起警惕的注意事项；或者产品使用了不真实 的、不适当的说明，致使用人遭受损害。 6.1.3.2 构成产品责任的必要条件： 产品消费者、使用者或者其他人员人身、财产的实际损害是构成本公司产品责任的必
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1.目的
识别产品和过程的产品安全，确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求。
2.适用范围
适用于所有顾客和公司确认的涉及产品和过程的安全的特殊特性控制和防护。
3.定义或术语
产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
主要包括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。
特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品
特性或制造过程参数。
在APQP中，特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。
4.职责
4.1市场管理担当：负责顾客资料的接收和传递，并与顾客进行产品安全性相关的沟通。
4.2项目开发担当：负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别，设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划的建立。
4.3开发小组：负责参与组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别，设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划的建立，制造批次中产品可追溯
性的控制。
mI H29251 7243 牃q39605 9AB5 骵35587 8B03 謃
4.4采购担当：负责通过采购合同、质量协议和技术/验收规定中将产品的安全性传递到供应链。
并要求供应链保持对制造批（至少）的产品可追溯性。
4.4人事担当：负责组织对从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测等人员的培训。
4.5多功能小组：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划等的评审。
4.6（副）总经理：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划等的批准。
产品安全管理规定编号：
版本号：A0
程序所有者：技术科编制日期
2016-11-10
实施日期
2016-11-15
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