Q_HYSK 02-2019女性私护抑菌液Ⅱ号
Q/HYSK 华懿思科（成都）生物技术有限公司企业标准
Q/HYSK 02—2019 女性私护抑菌液Ⅱ号
2019-04-05发布2019-04-15实施华懿思科（成都）生物技术有限公司发布
Q/HYSK 02—2019
目次
前言 (II)
1 范围 (1)
2 规范性引用文件 (1)
3 要求 (1)
3.1 原料要求 (1)
3.2 感官指标 (1)
3.3 理化指标 (2)
3.4 微生物指标 (2)
3.5 抑制微生物指标 (2)
3.6 稳定性指标 (3)
3.7 毒理学指标 (3)
3.8 净含量 (3)
4 试验方法 (3)
4.1 感官指标 (3)
4.2 理化指标 (3)
4.3 微生物指标 (4)
4.4 抑制微生物指标 (4)
4.5 稳定性试验 (4)
4.6 毒理学指标 (4)
4.7 净含量 (4)
5 检验规则 (4)
5.1 检验分类 (4)
5.2 检验批的规定 (5)
5.3 抽样方法 (5)
5.4 判定规则 (5)
5.5 仲裁 (5)
6 标志、标签和随行文件 (5)
6.1 标志和标签 (5)
6.2 产品随行文件 (5)
7 包装、运输和贮存 (5)
7.1 包装 (5)
7.2 运输 (5)
7.3 贮存 (6)
8 保质期 (6)
I
Q/HYSK 02—2019
II 前言
本标准按GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编制。
本标准由华懿思科（成都）生物科技有限公司提出和归口。
本标准起草单位：华懿思科（成都）生物科技有限公司
本标准主要起草人：陈丽蓉。
本标准于2019年04月05日首次发布
Q/HYSK 02—2019
女性私护抑菌液Ⅱ号
1 范围
本标准规定了女性私护抑菌液Ⅱ号的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、包装、运输和贮存、保质期的要求。
本标准适用于以多种植物提取物为主要有效成分，配合其他调理剂制成的，对女性阴部有清洁、抑菌作用的抑菌产品。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 14436-93 工业产品保证文件总则
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》（2015年版）
《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版）
《化妆品安全技术规范》（2015年版）
《消毒技术规范》（2002年版）
《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发[2005]426号
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号
3 要求
3.1 原料要求
水应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）的纯化水要求；植物提取物应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）的要求。
不得添加各种处方药如：抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生部规定的禁用物质。
3.2 感官指标
应符合表1要求。
表1 感官指标
1
Q/HYSK 02—2019
3.3 理化指标
应符合表2要求。
表2 理化指标
3.4 微生物指标
应符合表3要求。
表3 微生物指标
3.5 抑制微生物指标
应符合表4要求。
表4 抑制微生物指标
2
Q/HYSK 02—2019 3.6 稳定性指标
将产品原包装样品置54℃恒温箱内14天，产品的抑制微生物指标仍符合表4要求，产品的保质期可定为1年。
将产品原包装样品置37℃恒温箱内90天，产品的抑制微生物指标仍符合表4要求，产品的保质期可定为2年。
3.7 毒理学指标
应符合表5要求。
表5 毒理学指标
3.8 净含量
应符合《定量包装商品计量监督管理办法》规定。
4 试验方法
4.1 感官指标
4.1.1 色泽、性状
取试样在非阳光直射下目测。
4.1.2 气味
取试样用嗅觉鉴别。
4.2 理化指标
4.2.1 pH值
按《消毒技术规范》（2002 年版）中的测定方法进行测定。
4.2.2 相对密度
按《中华人民共和国药典》（2015版）相对密度法进行测定。
4.2.3 耐热
4.2.3.1 仪器
3
Q/HYSK 02—2019
恒温培养箱：温控精度±2℃。
4.2.3.2 操作程序
预先将恒温培养箱调节到（40±2）℃，将试样置于恒温培养箱。
24h后取出，恢复至室温后将观察其是否有异味、分层和变色现象，透明产品不浑浊。
4.2.4 耐寒
4.2.4.1 仪器
冰箱：温控精度±2℃。
4.2.4.2 操作程序
预先将冰箱调节到（-5±2）℃，将试样置于冰箱内。
24h后取出，恢复至室温后将观察其是否有沉淀和变色现象，透明产品不浑浊。
4.2.5 铅、汞、砷
按《化妆品安全技术规范》（2015年版）中的方法进行测定。
4.3 微生物指标
按GB 15979-2002附录B中的方法进行测定。
4.4 抑制微生物指标
按GB 15979-2002附录C4中的方法进行测定。
4.5 稳定性试验
按GB 15979-2002附录C6中的方法进行测定。
4.6 毒理学指标
按《消毒技术规范》（2002 年版）中的方法进行测定。
4.7 净含量
按JJF 1070中的方法进行测定。
5 检验规则
5.1 检验分类
5.1.1 出厂检验
每批产品检验合格后，由本公司质检部签发合格证方可出厂。
出厂检验项目为：感官指标、pH 值、细菌菌落总数、相对密度、净含量、包装外观。
5.1.2 型式检验
4
Q/HYSK 02—2019
型式检验项目为本标准中规定的全部检验项目。
在正常生产情况下，每年进行一次。
当出现下列情况之一时，应进行型式检验。
a) 新产品投产前；
b) 停产半年以上，再恢复生产时；
c) 原材料发生或工艺发生重大变更时；
d) 国家质量监督部门要求时。
5.2 检验批的规定
以相同原料、相同工艺、相同规格的同类产品一次交货数量为一批，交收检验样本单位为件。
5.3 抽样方法
随机抽取每批产品双倍检验量，一份用于产品检测，一份用于留样备用。
5.4 判定规则
检验结果全部项目合格则判定该批产品为合格品。
检验结果中如微生物指标、杀灭微生物指标或毒理指标中任一一项不符合本标准要求，则判定该批产品为不合格品；其余指标如有不合格项，可从该批产品中双倍抽样对不合格项目进行复验，如果复验结果仍有不合格项，则该批产品不合格。
其中当外包装检验出现不合格时，允许生产企业经适当处理该批产品后再次提交检验。
5.5 仲裁
在保质期内，供需双方对产品质量有异议时，经双方协商，可申请第三方相关相关机构进行仲裁检验。
6 标志、标签和随行文件
6.1 标志和标签
产品标志标签应符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求，应标明：产品名称、规格、剂型、生产企业名称和地址、主要有效成分及其含量、生产日期和有效期或生产批号及限期使用日期、净含量、执行标准号、邮政编码、使用方法等。
图示标志应符合GB/T 191的有关规定。
6.2 产品随行文件
产品随行文件应包括：
a）产品质量合格证明，参见GB/T 14436-93；
b）产品检验报告；
c）其他有关资料。
7 包装、运输和贮存
7.1 包装
包装卫生应符合GB 15979-2002第8章和《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版）的有关规定。
5
Q/HYSK 02—2019
直接接触产品料体的包装材料应当安全，不得与原料发生化学反应，不得迁移或释放对人体产生危害的有毒有害物质，不易变形，密封性良好，不应有漏液玷污包装外表面。
产品大包装为瓦楞纸箱，箱内再用小纸箱包装或用纸板间隔。
箱中产品应排列整齐，不应有缺数现象，封箱应严实可靠。
其他要求可根据供需双方协议进行。
图示标志应符合GB/T 191的有关规定。
7.2 运输
产品运输过程中应轻装、轻卸，按照箱子箭头标志有序堆放。
不得与有毒、有害、有异味的物品混装混运。
避免重压和倒置，严禁在高温太阳或大雨下直接曝晒或雨淋运输。
7.3 贮存
产品应贮存在通风阴凉干燥的室内，避光保存，不得靠近水源、明火；不得与有毒有污染的物品或其他杂物混存。
按箱子图示标志堆放，并有堆物垫板、货物架等，离墙、离地不少于10厘米,与顶距离不少于50厘米。
严格遵守先进先出的原则。
8 保质期
在符合规定的运输和贮存条件下，在包装完整未经启封的情况下，产品的保质期按标识执行。
_________________________________
6。
Q_HZAG 001-2019爱光抑菌液企业标准
Q/HZAG 杭州爱光医疗器械有限公司企业标准Q/HZAG001—2019爱光抑菌液2019-02-01发布2019-02-20实施前言本标准按照GB/T 1.1-2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写给出的规则起草。
本标准有杭州爱光医疗器械有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人：张俊峰本标准于2019年02月01日首次发布。
爱光抑菌液1范围本标准规定了爱光抑菌液的规格、要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输、贮存及保质期。
本标准适用于爱光抑菌液。
爱光抑菌液用于外露皮肤及蚊虫叮咬处、抑菌止痒、清凉爽肤、保持植物天然芳香、居家旅行必备。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB/T13531.1-2008化妆品通用检验方法PH值的测定《中华人民共和国药典》2015年版国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令定量包装商品计量监督管理办法卫生部《消毒技术规范》2002年版卫监督发[2005]426号卫生部消毒产品标签说明书规范《消毒技术规范》（2002年版）3产品规格爱光抑菌液产品的规格为15ml、30ml、50ml、100ml、120ml、150ml、180ml、185ml、200ml/盒、袋、支、瓶等多种规格。
4技术要求4.1原料要求4.1.1聚六亚甲基双胍应符合《中华人民共和国药典》2015年版二部的规定。
4.1.2配方中的其他原料应符合《中华人民共和国药典》2015年版一部的规定。
4.13查验原料供应单位的检验报告。
4.2主要有效成分及含量聚六亚甲基双胍含量：0.10%-0.2%（W/W）。
Q_JLFZ 002-2019老方子TM皮肤抑菌液
目 次前言 (II)1范围 (1)2规范性引用文件 (1)3技术要求 (1)4检验方法 (2)5检验规则 (3)6标志、标签、包装、运输、贮存 (3)前 言本标准编制所依据的起草规则为GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》。
本标准起草单位：江西省老方子药品有限公司。
本标准主要起草人：钟甲禄本标准批准人：杨萍老方子TM 皮肤抑菌液1范围本标准规定了老方子TM皮肤抑菌液的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于以醋酸氯己定、薄荷脑、桉叶油、冰片、樟脑、山苍油、丁香油、冬青油、乙醇、纯化水等经浸泡、过滤、灌装、包装而成的老方子TM皮肤抑菌液。
2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB/T 191《包装储运图示标志》GB/T 15979《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15981《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》JJF1070《定量包装商品净含量计量检验规则》卫生部《消毒技术规范》（2002）《中华人民共和国药典》（2015）《定量包装商品计量监督管理办法》（国家质量监督检验检疫总局令第75号）令〔2005〕第75号《定量包装商品计量监督管理办法》3技术要求3.1原料要求3.1.1薄荷脑、冰片、冬青油应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）一部中相应的规定。
3.1.2樟脑、醋酸氯己定、山苍油、乙醇、纯化水应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）二部中相应的规定。
3.1.3丁香油应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）四部中相应的规定。
3.1.3桉叶油应符合GB 1886.33-2015中相应的规定。
3.2感官要求应符合表1的规定。
表1感官要求项目指标检验方法色泽棕色液体取本品50mL，置于一清洁、干燥的器皿中，在自然光下目测其性状、色泽和杂质，鼻嗅其气味。
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Q_HYS 034-2016皮肤抑菌液企业标准
3 技术要求
3.1 原料
五倍子、苦参、千金子、地肤子、土荆皮、冰片应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 乙醇、水杨酸应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定。
3.2 感官
感官应符合表 l 的规定。
形态 色泽 气味 杂质
项目
表1
要求 液体 棕黄色 冰片与乙醇混合气味 无明显外来杂质，久置允许少量沉淀
Q/HYS
河南医草堂生物科技有限公司企业标准
Q/HYS 034—2016
皮肤抑菌液
2019-10-25 发布
2019-11-10 实施
河南医草堂生物科技有限公司 发 布
前言
本标准按照 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准由河南医草堂生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：尹琴。
3.6 安全性 急性经口毒性试验属实际无毒级，皮肤刺激试验无明显刺激性。
3.7 稳定性 经37℃存放90d后，水杨酸含量下降率＜10%。
3.8 净含量及允许短缺量 30mL/瓶、50mL/瓶，也可根据市场需求确定规格，允许短缺量符合《定量包装商品计量监督管理办
法》的有关规定。
2
4 试验方法
Q/HYS 034—2016
产品出厂前，由质量检验部门按本标准规定逐批进行检验。检验合格签发合格证后，出具合格证书， 方可出厂。出厂检验项目为感官、pH 值、水杨酸、细菌菌落总数、净含量及允许短缺量。 5.4 型式检验
型式检验为本标准规定的所有检验项目，一般情况下每年进行一次，有下列情况之一时也应进行型 式检验:
a）产品定型投产时； b）原材料来源发生重大改变，有可能影响产品质量时； c）停产六个月以上恢复生产时； d）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时； e）国家质量监督机构提出型式检验要求时。 5.5 判定规则 当检验项目全部符合标准要求时，则判定为合格产品。有一项或一项以上不符合标准要求时，可 从保留样品中或同批产品再次随机加倍抽取样品进行复检，若结果均符合标准要求时，则判定为合格 产品。若仍有一项不符合标准要求时，则判定为不合格产品。微生物指标不得复检。
俏密舒紧致凝胶俏密舒臭氧抑菌液产品简介护理课件
02
产品成分与功效
俏密舒紧致凝胶成分与功效
成分
俏密舒紧致凝胶主要由透明质酸、胶原蛋白、植物精华等组 成。
功效
具有紧致私处、保湿滋润、修复受损组织等作用，有助于改 善私处松弛、干涩等问题，提升性生活质量。
俏密舒臭氧抑菌液成分与功效
成分
俏密舒臭氧抑菌液主要成分为臭氧、植物提取物等。
功效
具有杀菌消炎、止痒去异味、促进组织修复等作用，适用于女性私处抑菌护理 ，预防妇科炎症等问题。
俏密舒臭氧抑菌液
属于女性私密护理产品，具有抑 菌、消炎、清洁的作用，有助于 预防和改善私密部位炎症、瘙痒 等问题。
产品适用人群与用途
俏密舒紧致凝胶
适用于有私密部位松弛、干燥等问题 的女性，可改善性生活质量，提高自 我保健意识。
俏密舒臭氧抑菌液
适用于有私密部位炎症、瘙痒等问题 的女性，可预防和改善妇科疾病，保 持私密部位健康。
注意事项与副作用
注意事项
使用前应仔细阅读说明书，遵循正确 的使用方法；如有不适或过敏反应， 应立即停止使用并咨询医生。
副作用
长期大量使用可能引起皮肤敏感、红 肿等不适症状，建议遵循医生指导适 量使用。
03
产品使用方法与步骤
俏密舒紧致凝胶使用方法与步骤
取适量凝胶
使用附带的取样工具，取出适 量俏密舒紧致凝胶。
等待效果
涂抹后等待约10-15分钟，让 凝胶充分发挥作用。
清洁私处
在使用俏密舒紧致凝胶之前， 请确保私处清洁，以减少感染 的风险。
涂抹凝胶
将凝胶均匀涂抹在私处，并轻 轻按摩，以促进吸收。
清洗残留
使用清水清洗私处，去除残留 的凝胶。
俏密舒臭氧抑菌液使用方法与步骤
Q_JYX021-2018抑菌液企业标准
Q/JYX 江西优选健康产业有限公司企业标准Q/JYX021—2018抑菌液2018-10-15发布2018-10-20实施目次前言 (II)1范围 (1)2规范性引用文件 (1)3要求 (1)4生产加工过程的卫生要求 (3)5试验方法 (3)6检验规则 (3)7标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 (4)附录A（规范性附录）金银花等中药材提取液的生产工艺及质量要求 (5)前言本标准依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。
本标准由江西优选健康产业有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：金鹏抑菌液1范围本标准规定了抑菌液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。
本标准适用于金银花、艾草、野菊花、薰衣草，苦参、蛇床子、黄柏、金缕梅的提取液，醋酸氯己定，香茅油，天然薄荷脑，冰片，乙醇，纯化水为原辅料，经溶解、配制、灌装、包装制成的抑菌液。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191-2008包装储运图示标志GB3862-2006食品添加剂天然薄荷脑GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准GB30610-2014食品添加剂乙醇QB/T1033-1991香茅（精）油（爪哇型）JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则YBB00392003-2015外用液体药用高密度聚乙烯瓶《中华人民共和国药典》（2015版）一、二、四部《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令3要求3.1原料要求3.1.1金银花、艾草、野菊花、薰衣草，苦参、蛇床子、黄柏、金缕梅、冰片应符合《中华人民共和国药典》一部的要求,金银花等中药材提取液及生产工艺的质量应符合附录A的要求。