ISO审厂公司准备事项
ISO外审.客户审厂准备工作

的处理应有记录,可追溯形成闭环。 32.涂改过多的记录(多于三处以上)的应予 撤换,重写。 33. 多做不一定是好事,多做部分应予说明、 规定。 34.欠缺部分应以作业指导书的方式规定,临 时补充。
. 全部清理,留在现场的只能是当时的,不合格品
.
确保表单记录的完整性,尤其是需要做持 续追踪的记录。 7. 先确定了解问题后再回答。 8.有问必答,答其所问。 9.回答要有根据,审核员(客户)认可所答 的问题后,不可以延伸,发展该问题。 10.尽可能尽速回答。
6.
11.眼见为凭。ห้องสมุดไป่ตู้
12.证据多比少好,但证据需为有效证据。
13.对审核员(客户)可能会问到的问题,资
料应事先准备好,或随身携带。 14.确保各部门的文件和资料可随时找到。 15.对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要 的参数、数据. 16.审核当天,每一位审核员(客户),需安 排一位主陪审员。
17.对审核中的每一作业项目,需安排一个人
主答。 18.现场操作人员的筛选,要安排班、组长在 场。 19.不熟练之人员可安排调班。 20.审核员(客户)所提及之缺点建议事项要 随时记下来(记清楚),尽量在审核后会议 (总结会)之前完成文件方面的纠正措施。
21.审核期间,饮料、点心、鞋等的准备。
22.生产工作计划适当的调整,使生产顺畅,
生产完整产品。 23.审核员(客户)食宿之安排及审核员(客 户)办公室的准备。 24.法律许可的情况下的礼貌、友情馈赠。 25.公司及各部门简介准备,欢迎牌制作。
26.环境的整理,5S的加强,死角的清理。
.
27.文明礼貌、制服的着装要求,体现公司的
精神面貌。 28.审核工作的配合,(如到下班时,审核未结 束应予配合)。 29.应切忌与审核员(客户)的冲突,避免强 辩,明显的错误应谦虚接受。 30.审核时尽可能提供之前一个月的记录,并 准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
ISO9000审核准备资料

企业审核需准备工作事项:管理层:(总经理、管理者代表)1、营业执照副本(已年检)、机构代码证副本(已年检)、税务登记证、开户许可证等复印件各1份;2、公司公章;3、陪同人员的确定:管理者代表及对质量体系较为清楚的人员;4、各部门负责人:姓名;5、明确认证范围;6、外包过程;7、特殊过程的确定情况;8、特种设备(货梯、电葫芦、行车、储气罐)或者特种作业人员(驾驶证、电工证、焊工证)的确定情况;9、相关资格证书:如“CCC证书”、“生产许可证”、UL证书、CE证书、QS证书、建筑资质证书、压力容器、印刷许可证书、卫生许可证书、环境保护证明等资格证明资料;10、生产工艺流程图;11、产品若有出口:出口许可证或者委托出口证明;12、产品执行标准(国标、行标、地标、企标等);13、产品或原材料的第三方检验报告;14、首末次会议(各主要部门负责人参加);生产部(制造部):1、生产设备清单;2、生产设备点检保养表;3、生产设备维修记录;4、生产设备操作指导书;5、生产各工序作业指导书;6、生产通知单(任务单、指令单、计划单、排产单);7、特殊或关键工序参数以及记录;8、入库单;9、出货单;10、产品标签;行政部(人事部、管理部):1、受控文件清单(包含一阶、二阶、三阶、四阶、外来文件);2、受控文件发放记录;3、培训计划以及培训记录;4、内审人员资格证明;采购部:1、合格供应商清单;2、合格供应商调查以及评价记录;3、采购单(主要原材料);4、合格供应商定期考评记录;业务部(销售部、市场部):1、客户订单;2、订单评审记录;3、顾客满意度调查表;4、顾客满意度调查统计表;5、顾客投诉及抱怨记录表;品管部(技质部、品质部、质检部):1、检测设备清单;2、检测设备校准证书;3、来料检验记录;4、过程检验记录(首件检查、巡检);5、成品检验记录;6、不合格品处理记录(原材料、制程、成品);7、纠正和预防措施报告。
谢谢支持与配合,预祝企业顺利通过ISO9001:2008的现场审核!备注:如有不清楚的地方,请随时与审核组沟通,以上的文件及表格的名称或许与企业常用名称不同,内容相同即可,并无要求名称一致。
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料(附详细清单)

ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料(附详细清单)ISO各个体系审核时,需要准备哪些资料,是让很多质量人头疼的地方。
下面就来列举说明一下,在做体系认证审核时都需要准备哪些资料,以供大家参考,各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
ISO9001质量管理体系一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;3. 文件发放记录(各部门都要有)4. 各部门受控文件清单。
含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);5. 各部门质量记录清单;6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;8. 各种质量记录签字要齐全;二、管理评审9. 管理评审计划;10. 管理评审会议的“签到表”;11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面15. 年度内审计划;16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书;18. 内审成员资格证书复印件;19. 首次会议记录;20. 内审检查表(记录);21. 末次会议记录;22. 内审报告;23. 不符合报告及纠正措施验证记录;24. 数据分析的有关记录;四、销售方面25. 合同评审记录;(订单评审)26. 顾客台帐;27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;28. 售后服务记录;五、采购方面29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;31. 采购台账(包括外协产品台帐)32. 采购清单(应有审批手续);33. 合同(应经部门负责人批准);六、仓储物流部34. 原材料、半成品、成品名细台帐;35. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);36. 入、出库手续;先进先出的管理。
ISO外审工作准备和应对技巧

一、 ISO9000质量管理体系外审准备工作 ⒉检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。 ⒊任何修改或涂改要有签名或盖章。 ⒋各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。 ⒌电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。 ⒍表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。 ⒎不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。 ⒏确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。
ISO外审工作准备和 应对技巧
目录 一、ISO9000质量管理体系外审准备工作 二、ISO9000质量管理体系外审注意事项 三、ISO9000质量管理体系外审各级人员基本要求
一、 ISO9000质量管理体系外审准备工作
⑴ 公司及各部门简介准备,欢迎牌制作。 ⑵ 环境的整理,5S的加强,死角的清理。 ⑶ 工作服、安全帽的着装要求,体现公司的精神面貌。 ⑷ 审核工作的配合:
三、ISO9000质量管理体系外审各级人员基本要求
⑶ 在审核前对部门领导有什么要求? ⒈了解质量方针、质量目标; ⒉熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件; ⒊熟悉本部门与相关部门的工作接口; ⒋熟悉对下属的工作要求; ⒌熟悉对本部门的质量工作情况。
⑷ 在审核前对文件管理人员有什么要求? ⒈熟悉所管理的文件的范围; ⒉熟悉文件管理程序; ⒊熟悉文件修改情况; ⒋熟悉文件的归档; ⒌随时拿出所需的文件。
iso审核方案

iso审核方案作为一种国际标准化组织(ISO)制定的管理体系认证标准,ISO 9001认证在企业内得到了广泛的应用。
然而,要想通过ISO审核,企业需要制定一套合理的审核方案。
本文将针对ISO审核方案展开探讨,包括前期准备、审核准备、审核过程以及后续跟踪等方面的内容。
一、前期准备在制定ISO审核方案之前,企业需要明确目标。
这包括制定改善目标、质量目标和管理体系目标等。
目标的制定应该是具体、可衡量和实际可行的,以便在后续的审核中进行评估。
另外,企业还需要对现有的质量管理体系进行评估和分析。
这包括对现有体系的强项和改进空间的分析,以及对可能存在的风险和机遇的评估。
通过对现有体系的深入了解,企业能够更好地准备和应对ISO审核。
二、审核准备审核准备是整个ISO审核方案中至关重要的一环。
在审核准备阶段,企业需要明确审核的范围、目标和资源要求。
此外,企业还需要准备相关的文件和记录,以便审核团队对体系文件进行评估。
此外,对于ISO审核方案,企业还需要进行内部审核,以发现可能存在的问题并进行纠正。
内部审核的目的是确保体系的有效运行,增强审核过程的顺利进行。
三、审核过程审核过程是整个ISO审核方案中最为重要的部分。
在审核过程中,审核团队将对企业的质量管理体系进行评估和检查。
此时,企业需要提供相关的文件和记录,并配合审核团队的工作。
在审核过程中,审核团队将从不同的角度对企业的管理体系进行评估,包括质量管理的有效性、行动的正确性以及公司对质量的整体态度等。
在审核过程中,企业需要积极与审核团队合作,解答他们的问题,并提供有效的解决方案。
四、后续跟踪在ISO审核方案完成后,企业需要对审核结果进行总结和分析。
这包括对审核团队提出的改进建议进行评估,并采取相应的措施加以改进。
同时,企业还应当建立有效的内部跟踪机制,以监测改进措施的执行情况,并确保改进措施的有效性。
此外,定期进行内部审核和管理评审也有助于企业保持管理体系的运行质量。
ISO9001-2015外审时企业需要准备的资料清单

标识和可追溯性
现场需做好产品标识卡和检验状态标识7.5.4顾客来自产顾客财产登记(如有时)
7.5.5
产品防护
现场产品的堆放等规范
7.6
监视和测量设备的控制
计量器具台帐、计量器具有效的计量检定证书
8.2.1
顾客满意
顾客满意度调查和统计
8.2.2
内部审核
内审计划、内审检查表、内审不符合报告、内审报告
8.2.4
产品的监视和测量
进货检验记录、过程检验记录、成品检验记录、检验员任命书
8.3
不合格品控制
不合格品处理单(如有时)
8.4
数据分析
产品质量等数据分析报告(如有时)
8.5.2
纠正措施
纠正措施处理单(如有时)
8.5.3
预防措施
预防措施处理单(如有时)
其它资料(原件备查,准备好复印件,要带走):
营业执照副本、组织机构代码证书复印件,企业有资质时还需提供资质复印件(如3C证书、生产许可证、安全许可证等)、特种设备(起重机、叉车、货梯、行车、储气罐等)检验报告等、特种操作人员资格证等,以上需在有效期内。
ISO9001审核时企业需要准备资料:
标准条款
标准标题
准备文件和资料
4.2.2
质量手册
质量手册(和其它体系一起时有些叫管理手册)、程序文件
4.2.3
文件控制
总的体系文件清单、文件发放或回收记录、外来文件清单、文件更改记录(如有时)
4.2.4
IS14001迎接认证机构审核的准备要点

迎审指导管理者代表在审核前要准备的工作准备事项:1.对认证公司的审核计划进行确认和反馈,若对计划有异议或疑义请提前与认证公司沟通协调2.制作欢迎标语:如“热烈欢迎审核组专家莅临指导”3.策划审核员的接送车辆、生活安排工作。
尽可能安排车辆去长途车站接站,一定要与审核组长及时沟通,了解审核组各个成员到达时间,准确告知接车时间、地点、车辆特征(品牌、型号、牌照末三位号码等信息)、司机手机号码。
考虑到审核组成员大多为行业内的专家,审核员在外审核时大多企业在有条件时均会安排居住星级宾馆,所以他们可能自己不带洗漱用品。
但是我们的企业不一定有这个条件,但居住宾馆(或企业自备招待所)最好是有标准间,至少要保证清洁卫生,换客人后要换床上用品、洗漱用品。
有热水洗澡,有空调、有台灯、写字台,便于晚上加班写材料,因为审核组白天在企业审核,晚上到半夜还要写材料。
管代最好亲自对接待条件进行检查,包括一些细节,我们发现有的住地,会出现有卫生间,没有热水;有台灯,没有电源;有电视,收不到台;有空调,但不能制冷或制暖的情况。
因为审核组大多通过网络进行外部联系,或者向认证机构汇报,所以有可能的话,尽量安排可以上网的宾馆。
准备好审核员返程的交通工具和车费。
食品要保证清洁卫生,可能的话给男性审核员准备一包香烟,大多数审核员不喝酒,所以吃饭时礼貌的例行劝酒,但不要强行劝酒。
在未取得同意时尽量不要在女性审核员面前抽烟。
4.请准备好审核员办公的地方和中午休息的地方,准备好打印和复印的条件。
准备管理手册、程序文件及工作文件,份数以参加审核的审核员人数为准。
准备好内审材料和管理评审材料,审核组一到的晚上就需要交给组长。
指定审核陪同人员,多少以认证公司的审核计划分组情况为准,陪同人员最好是熟悉公司的业务及环境管理体系运行情况的人员。
5.认证审核前两天建议由管理者代表组织召开动员大会,一是方便各相关部门作好充分准备,二是消除大家的紧张感和压力。
外审前一天组织相关部门负责人对公司进行卫生大检查,包括各部门办公室、生产现场的物品摆放、文件管理等。
ISO9001工厂准备事项

工厂准备事项1 参考质量手册,按照工厂检测工序,编写完成进货检验(原材料检验),过程检验(生产工序检验),最终检验(入库前检验)及出厂检验等的检验文件,最好细化到每个原材料,生产过程每个关键部位的自检,最终检验等。
2 按照质量,把每道工序的生产操作指导书编写出来,因为每个厂的生产流程及工艺不同,请自行编写,编写完成后存档,我到达后会按照程序文件进行编号打印挂出。
3 质量方针:质量第一,诚信为本,管理优化,营造品牌,顾客满意质量目标:争取一次性合格率98%,顾客满意率90%以上这两点公司可以根据自己的实际需要进行更改,最好让我先看下,全公司员工必须背诵,同时要以比较醒目的字张贴在车间内,张贴整齐漂亮。
4 根据工厂厂房的实际情况,制作以下条幅:热烈欢迎专家来我司审核指导ISO9001:2008.5 准备:“合格品”40张,“待检品”20张,“不合格品”10张,尺寸视工厂物料箱而定,“成品”“半成品”“原材料”各20-30张,要便于悬挂,大小一般在15*15cm,记住:“不合格品”标牌请用红色字,打印的也行,不过要张贴在比较硬的背板上。
6 工厂从现在开始早会或其他会议开始,要宣传工厂准备做ISO体系质量认证。
7 审核前一天及审核当天,质量部负责人,生产部负责人,打字及制表速度比较快的员工各一人,另外采购部,销售部,行政人事部等相关部门最好都能各准备一人准备补资料,确保各相关职能部门负责人审核期间都能够在场,工作正常运转。
8 工厂所有的检测仪器(例如游标卡尺),全部编号登记在册,编号自定,其中包括序号,仪器编号,仪器名称,购入日期,检测日期,下次检测日期,使用或保管人等,并附上仪器计量报告(如果没有送检的尽快送检,并且跟检测机构说清楚,计量报告上要把检测时间提前3个月以上),同时按照相应的编号在每台检测仪器上贴上编号,编号要与检测报告编号相符。
9 工厂所有生产设备或生产机器全部编号登记在册,其中包括序号,仪器编号,仪器名称,购入日期,检测日期,使用或保管人等,编号自定,同时按照相应的编号在每台检测仪器上贴上编号等相关的信息。
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ISO审核前各部门准备事项
采购部:
1、电源适配器的供应商评审记录。
供应商的营业执照。
特别是塑胶外壳的供应商要有。
2、与评审记录对应的供应商的“合格供应商名册/列表”
3、与之相对的供应商要有“采购订单”。
仓库:
1、仓库的收料、发料、卡帐、电脑帐等记录。
2、三个月的盘点记录。
帐物卡一致率达99%
3、仓库区域划分:良品区、不良品区、待检区等。
4、物料要明确标识,要有可追朔性。
品质部:
1、进料检验规范要有,特别是塑胶外壳检验规范。
2、三个月进料检验记录。
特别是塑胶外壳的检验记录(与塑胶外壳的供应商要一致)
3、IQC的三个月月报表。
4、三个月首件检验记录。
5、三个月巡检记录
6、三个月IPQC月报表。
7、产品的成品检验规范。
8、成品的三个月检验记录。
9、1三个月成品检验月报表。
10、烙铁温度点检记录、
11、锡炉温度的监控记录。
12、检测仪器的保养记录。
13、三个月公司各部门质量目标的统计表
14、产品各选出三份不良品的“纠正预防措施”单
行政部:
1、2013年度年度培训计划。
2、2013年度培训考核的记录。
(一定要有焊锡工人的培训记录)
3、2013年度培训有效性统计表。
4、员工入职登记表。
5、焊锡工人的培训上岗证。
6、文控的文件发放统计表。
7、文件的保管,登记、受控下发,盖受控文件印。
8、一级文件质量手册打印3份,二级文件打印三份,三级文件打印一份,按第份文件封面的编号装订,并签字审核批准。
复印工作协调。
生产部:
1、准备8月和9月10月各两到三个生产计划。
2、准备产品对应的作业指导书和工艺流程图。
3、生产设备的清单、保养记录。
(除测试设备外的生产设备)
4、产品的返修记录。
5、生产领料的记录。
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6、电批的点检记录。
9、静电环测试记录。
10、生产线良品、不良品的区域划分。
整理整顿。
营销部:
1、客户订单的整理。
、、8月9月10月每个月各5份左右订单即可
2、依据客户订单编制订单或合同评审记录。
3、按月编制订单汇总表
4、编制生产指令单。
5、编制客户满意度调查表。
5-6份即可,客户名称最少包括客户订单里的那几家。
(4月份18日左右作调查)
6、编制客户满意度汇总分析表。
工程部:
1、机型的作业指导书、BOM、检验规范、原理图等。
2、测量器具按文件要求编号并编制清单(包括电源测试的仪器)
3、与测量器具清单对应测量器具的校准计划(包括电源测试的仪器和)
4、保留仪器的校准报告。
(校准周期为一年,仪器要在校准周期内才有用)
5、生产设备按文件要求编号并编制清单、保养记录。
(除测试设备外的生产设备)。
必须送外校准的仪器有:(3C查厂时必须要有)
1、万用表
2、卡尺
3、耐压测试仪
4、锡炉温度监控器
5、静电环测试仪
6、电流表
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